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Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales

Facultad de Ciencias
Santiago Mora - 1014260415

Wasser
Posiblemente uno de los recursos naturales más preciado cuya existencia es vital para la
del ser humano; el agua, el líquido cristalino de composición pura tan simple, pero a su vez
tan clave en el desarrollo del resto de la faz de la tierra tiene un sinfín de aplicaciones en
diversas ramas de la ciencia, dentro de las cuales podemos encontrar a la industria
farmacéutica. Al agua es la sustancia más utilizada en la producción de medicamentos y
el control que le deben hacer a los mismos con el fin de garantizar su calidad. Ergo, a dicha
agua también se le hacen controles y estudios a nivel fisicoquímico con el fin de conocer
con exactitud su composición y así mismo poder clasificarla según su aplicación en lo
relacionado con la industria que gobierna a la salud del mundo.

Dentro de las clasificaciones que reza la United States Pharmacopoeia (USP), una de las
monografías más influyentes en la teoría de la industria farmacéutica se pueden encontrar
los siguientes tipos de agua:

1. Agua Purificada

Se emplea como excipiente en la producción de preparaciones no parenterales y


en otras aplicaciones farmacéuticas como la limpieza de equipos que entran en
contacto con directo con el sistema de entrega no parenteral. La calidad mínima
del agua fuente para la producción de agua purificada es la del agua potable
cuyos atributos están descritos por la EPA de EE.UU. entre otras fuentes. Se produce
por medio de intercambio iónico, osmosis reversa, ultrafiltración o
electrodesionización y destilación. En la tabla No.1 se podrán encontrar las
especificaciones que se re quiere para que su calidad se acoja a de éste tipo de
agua.

2. Agua para Inyección (W.F.I.)

Se emplea como excipiente en la producción de preparaciones parenterales y en


otras preparaciones en las que se debe controlar el contenido de endotoxinas, así
como en otras aplicaciones farmacéuticas, como por ejemplo la limpieza de
determinados equipos y componentes que entran en contacto con el sistema de
entrega parenteral. El agua para inyección no es agua estéril que puede ser
obtenida por medio de la destilación cuyo rendimiento es confiable y puede
validarse como una operación de unidad, por lo tanto, actualmente sigue siendo el
único método oficial para WFI. En la tabla número 2 se podrá encontrar las
especificaciones de este tipo de agua.

Tabla no.2 Parámetros químicos y microbiológicos del agua para inyección.


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Tabla no.1 Parámetros químicos y microbiológicos del agua purificada.


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3. Agua para Hemodiálisis

Se usa en aplicaciones de hemodiálisis, principalmente para la dilución de


soluciones concentradas de hemodiálisis. Esta agua no contiene agentes
antimicrobianos agregados y no está destinada para inyección; debe cumplir con
las especificaciones descritas en la monografía de la farmacopea así como con
una especificación adicional de endotoxinas bacterianas.

4. Vapor Puro

También conocido como vapor limpio, se usa cuando el vapor o su condensado


entran en contacto directo con artículos oficiales o las superficies en contacto con
los artículos, como por ejemplo durante su preparación, esterilización o limpieza,
cuando no se usan etapas posteriores de procesamiento para eliminar cualquier
residuo de impureza.

http://mondeser-ecotec.es/wp-content/uploads/2017/03/NORMATIVAS-AGUA-PURIFICADA.pdf

http://globalresearchonline.net/journalcontents/v36-1/35.pdf