Gestión de calidad

1. Normas ISO
ISO (International Organization for Standardization) tiene dos objetivos fundamentales, simplificar
la coordinación internacional y unificar los estándares industriales que posteriormente se
conocieron como normas ISO.
2. Orígenes y antecedentes
La Organización Internacional para la Normalización tiene sus orígenes en la Federación
Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización (1926–1939).

De 1943 a 1946, el Comité Coordinador de las naciones Unidas para la Normalización (UNSCC)
actuó como organización interina.

En octubre de 1946, en Londres, se acordó por representantes de veinticinco países el nombre de

Organización Internacional para la Normalización. La organización conocida como ISO
(International Organization for Standarization), celebró su primera reunión en junio de 1947 en
Zurich, Alemania, su sede se encuentra ubicada en Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de
promover el desarrollo de estándares internacionales y actividades relacionadas incluyendo la
conformidad de los estatutos para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo.
En 1959, el Departamento de la Defensa de los Estados Unidos estableció un Programa de
Administración de la Calidad que llamó MIL–Q–9858. Cuatro años mas tarde se revisó y nació MIL–
Q–9858A.
En 1963 la Organización de Tratados del Atlántico Norte (NATO) prácticamente adaptó la norma
MIL–Q–9858A para elaborar la primera Publicación del Aseguramiento de la Calidad Aliada
(Quality Assurance Publication 1 (AQAP–1).
En 1970, el Ministerio de la Defensa Británico adoptó la norma AQAP–1 en su Programa de
Administración de Estandarización para la Defensa DEF/STAN 05–8.
Con esa base, el Instituto Británico de Estandarización (British Standard Institute, BSI) desarrolló en
1979 el primer sistema para la administración de la estandarización comercial conocido como BS
5750.
3. Nacimiento de las normas ISO
Con este antecedente, ISO creó en 1987 la serie de estandarización ISO 9000 adoptando la mayor
parte de los elementos de la norma británica BS 5750. Ese mismo año la norma fue adoptada en
los Estados Unidos como la serie ANSI/ASQC–Q90 (American Society for Quality Control); y la
norma BS 5750 fue revisada con el objetivo de hacerla idéntica a la norma ISO 9000.
De acuerdo con los procedimientos de ISO, todos los estándares ISO, incluyendo las normas ISO
9000, debían de ser revisadas por lo menos cada cinco años.
La revisión de las normas originales ISO 9000 y sus componentes: ISO 9000, 9001, 9002, 9003 y
9004 publicadas en 1987 fue programada para 1992/1993, fecha en la que se creó el “Vocabulario
de la Calidad” (estándar ISO 8402), el cual contiene terminología relevante y definiciones. Desde
ese entonces se han modificado las normas ISO 9000 y la norma ISO 9004, además se agregó la
serie de normas ISO 10000 (ISO 1011–1, 1011–2 y 1011–3. Criterios para auditoría y
administración de programas de auditorías).

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Tanto en Gran Bretaña como en toda Europa se implantó la norma con gran rapidez debido a que
algunos organismos poco escrupulosos exigían a las empresas que se registraban que sus
proveedores debían certificarse también, hecho que obligó a cada uno de los proveedores de
empresas certificadas seguir el procedimiento. El requisito de certificación, para el caso de los
proveedores, que impusieron los organismos certificadores no era necesario, pero representó
ingresos de 80 millones de libras anuales (140 millones de US dólares) en concepto de honorarios
para los organismos certificadores.
La norma ISO 9000 se comenzó a implantar en Estados Unidos desde 1990 debido a un efecto en
cascada generado, en gran parte, por la publicidad y los medios de comunicación, los cuales
definieron a la norma ISO 9000 como “El Pasaporte a Europa” que garantizaba competitividad
global y que además, la empresa que no se certificara se vería incapaz de comercializar con países
europeos. Desde 1993, el tema del pasaporte a Europa dejó de mencionarse, hoy en día los
anunciantes simplemente enumeran los programas de cursos tales como: ISO 9000 y las Buenas
Prácticas de Manufactura, ISO 9000 y la Administración de la Calidad Total, Cómo Aplicar la
Reingeniería a través de la ISO 9000, entre otros.
Familia de la norma ISO
Este ISO se asegura de que los productos y servicios sean de calidad,
es el ISO más utilizados. Manejo de
ISO 9000
Mas de 1 millón de compañías y organizaciones en más de 170 calidad
países se han certificado con Normas ISO 9000.
Genera unos criterios específicos para la calidad de manejo entre los
Manejo de
ISO 9001 cuales están enfocado al consumidor, la motivación de la alta
calidad
gerencia, el proceso de aproximación y el mejoramiento continuo.
Este ISO provee practicas estándar para compañías que quieran Manejo del
ISO 14000
manejar sus responsabilidades ambientales. medio ambiente
Se enfoca en los sistemas ambientales para alcanzar los estándares Manejo del
ISO 14001
deseados, mide y mejora el impacto ambiental. medio ambiente
Este ISO ayuda a reducir la carga brindando un marco de referencia Salud ocupacional
ISO 450001
para mejorar la seguridad de los empleados y reducir los accidentes. y seguridad
Este ISO colabora al ahorro de dinero y a la conservación de los Manejo de
ISO 2600
recursos, así ayuda a utilizar mas eficiente la energía. energía
El propósito de este es definir códigos, letras y números reconocidos
ISO 3166 internacionalmente, al utilizar códigos comunes se ahorra tiempo y Códigos de país
evita confusiones en transacciones internacionales.
Esta establece códigos para representar monedas Código de
ISO 4217
internacionalmente. moneda
Este es un estándar internacional que se necesita para asegurar la Manejo de
ISO 22000 seguridad alimentaria en la cadena productiva a través de las seguridad
fronteras. alimentaria
Son practicas y guías para manejar un evento que impacte lo menos Eventos
ISO 20121
posible social, económico y ambientalmente. sostenibles
Especifica la calidad de los dispositivos médicos para el que los Manejo de
ISO 13485 produce y el que los utiliza con el fin de sacarle el mejor provecho a sistemas anti-
la maquina durante su ciclo de vida. soborno
4. beneficios que nos ofrecen las Normas ISO:
 Las normas ISO no distinguen por tamaño o por dedicación a las empresas, por lo que
les sirve de ayuda tanto a grandes organizaciones como a pequeñas empresas. No es

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necesario distinguir en dimensiones si se desea crecer y mejorar, ya que no sería lógico y

efectivo.

 Gracias a que se consigue una igualación de las características básicas y se aplican unos
procedimiento y registros que no diferencían entre países o leyes, se puede hablar un
idioma común que mejora y abre los mercados de exportación para sus productos y
servicios.
 Los procedimientos de aplicación y los registros que aportan las normas ISO permiten
aplicar las técnicas empresariales más actuales y permite mejorar continuamente en la
gestión de su negocio, impulsando la eficiencia en las operaciones de su organización.
 El adecuado control y gestión de sus relaciones comerciales con sus clientes, aumenta su
credibilidad, consigue la fidelización de estos, aumentando las oportunidades de ventas
y le da una ventaja competitiva frente a otros negocios del mercado.

 La aplicación de las normas ISO hacen que su empresa y su marca gane un

reconocimiento internacional y proporciona el impulso que su organización necesita
para emprender un crecimiento continuo y con grandes beneficios.

5. Principios de los Sistemas de Gestión de la Calidad

Sistema de Gestión de la Calidad

ISO 9001 constituye uno de los sistemas gestión más implantados hoy día en las organizaciones de
todo el mundo, el Sistema de Gestión de la Calidad.

Por esto primero hay que entender cuáles son los principios y fundamentos sobre los que se
basa ISO9001 y su sistema para entender el alcance y el porqué de los requisitos que contiene.

Principios de Gestión de la Calidad

Los principios de gestión de la calidad deberían ser la herramienta de trabajo de directivos para
llevar a su organización hacia la mejora en el desempeño.

La evaluación objetiva sobre si los principios se están usando en una entidad y la medición de los
resultados de su aplicación son dos variables imprescindibles en el correcto funcionamiento de
un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001.

Principios Norma ISO

Los clientes son los elementos clave de una organización, si no existe un
Enfoque al cliente
cliente que adquiera sus productos o servicios la organización no existe.
Liderazgo Los líderes tienen la responsabilidad de propiciar un ambiente interno

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Participación del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistemas para la
gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos
para la toma de decisión
Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor
que invite a los trabajadores a involucrarse plenamente en la consecución
de los objetivos de la organización.
El compromiso que adquiere el personal hace posible que sus habilidades
sean usadas para lograr el beneficio de la organización.
La gestión por procesos de actividades y recursos posibilita que se
alcancen más eficazmente los resultados esperados
Si consideramos los procesos interrelacionados como un sistema
estaremos contribuyendo a aumentar la eficacia y eficiencia de la
organización en el logro de sus objetivos.
La mejora continua debe ser considerada como un objetivo permanente
de la organización.
Las decisiones más eficaces están fundamentadas en el análisis de datos
e información.
Este tipo de relaciones, beneficiosas para organización y proveedor,
incrementa la capacidad de ambos para crear valor.
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