1.

Restricciones arancelarias:

Arancel AD VALOREEM del 15%

MEDIDA DE CONTROL: (ico) $229 pesos, por cada grado alcoholimétrico por cada unidad de 750 centímetros cúbicos o su equivalente más 25% sobre el precio de venta al público, antes
de impuestos y/o participación

IVA

Vigentes

% tributos Descripción Norma

5% (ESTATUTO TRIBUTARIO) DECRETO EXTRAORDINARIO 624 DE 1989, MINISTERIO DE HACIENDA Y CRÉDITO PÚBLICO ARTÍCULO 468-1

2. Restricciones no arancelarias:

De origen

Requisito de Origen Cambio de partida o un valor de contenido regional de los productos no originarios en valor CIF inferior al
MERCOSUR (Argentina - 45% del valor FOB de exportación. Los materiales originarios de Bolivia y Perú se tendrán en cuenta para
Colombia) el cumplimiento del porcentaje de materiales originarios.

Requisito de Origen Cambio de partida, o un valor de contenido regional de los productos no originarios en valor CIF inferior al
MERCOSUR (Brasil - 50% del valor FOB de exportación. Este porcentaje rige hasta el 31 de diciembre de 2012. A partir del 1º
Colombia) de enero de 2013 se reducirá al 45%. Las materias originarias de Bolivia y Perú se tendrán en cuenta para
el cumplimiento del porcentaje de materias originarios.

Requisito de Origen Cambio de partida o un valor de contenido regional de los productos no originarios en valor CIF inferior al
MERCOSUR (Paraguay - 45% del valor FOB de exportación. Los materiales originarios de Bolivia y Perú se tendrán en cuenta para
Colombia) el cumplimiento del porcentaje de materiales originarios.
Requisito de Origen Cambio de partida o un valor de contenido regional de los productos no originarios en valor CIF inferior al
MERCOSUR (Uruguay - 45% del valor FOB de exportación. Los materiales originarios de Bolivia y Perú se tendrán en cuenta para
Colombia) el cumplimiento del porcentaje de materiales originarios.

Requisito de Origen Un cambio a esta subpartida desde cualquier otro capítulo con exclusión de las partidas 17.03 y 2106.90.
Colombia - Alianza Pacifico

Requisito de Origen Requiere ser elaborado a partir de materias o productos originarios. Cuando las materias o productos sean
Colombia - CARICOM originarios de terceros países deben cumplir con un cambio de partida arancelaria o que su valor CIF no
exceda del 60% del valor FOB de las mercancías de exportación, o el porcentaje de contenido regional no
sea inferior del 40% del valor FOB de la mercancía producida.

Requisito de Origen Un cambio a esta subpartida, desde cualquier otra partida.

Colombia - Chile

Requisito de Origen Un cambio a esta subpartida. desde cualquier otro capítulo, excepto de la subpartida 2106.90.
Colombia - Corea

Requisito de origen Un cambio a esta subpartida desde cualquier otro capítulo, excepto de las preparaciones alcohólicas
Colombia - Estados Unidos compuestas de la subpartida 2106.90.

Requisito de Origen Únicamente El Salvador: Exclusivamente ron y espíritu de caña: Un cambio a esta subpartida desde
Colombia - Triángulo Norte cualquier otro capítulo, excepto de la partida 17.03.

Restricción Territorial VISTO BUENO DEL INVIMA

DECRETO NÚMERO 4445 DE 2005

“Por el cual se crea el Registro Sanitario Especial de Bebidas Alcohólicas para la Zona Aduanera Especial de Maicao, Uribia y Manaure”.

DECRETA:
 ART. 3º—Modalidad del registro sanitario especial. El registro sanitario especial de bebidas alcohólicas para la zona aduanera
especial de Maicao, Uribia y Manaure, se concederá únicamente bajo la modalidad de “importar y vender” exclusivamente para consumo
en dicha zona.

El registro sanitario especial para “importar y vender” de que trata el presente decreto, solo se concederá a las bebidas alcohólicas
importadas listas para su consumo.

ART. 4º—Requisitos para obtener el registro sanitario especial. El titular del registro sanitario especial de bebidas alcohólicas
para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure, será el importador en dicha zona y para su trámite, los interesados deberán
presentar solicitud suscrita por el representante legal o su apoderado, según el caso, a la cual se deberán adjuntar los siguientes
documentos:

1) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita la expedición del registro sanitario especial de
bebidas alcohólicas para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure, bajo la modalidad de “importar y vender”, en el cual
se exprese claramente su domicilio. Si es persona jurídica, se deberá adjuntar el original del certificado de existencia y representación
legal, con una vigencia no superior a tres (3) meses.

2) Nombre de la bebida alcohólica objeto de importación y venta.

3) Certificado expedido por la autoridad sanitaria del país de origen en el que conste que la bebida alcohólica está autorizada para el
consumo humano y es de venta libre.

4) Certificado o factura donde conste que el producto proviene directamente del fabricante, o en su defecto, de un distribuidor
autorizado por él mismo, salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante.

5) Recibo de pago por concepto de derechos de expedición del registro sanitario, de acuerdo a la tasa vigente.

PAR.—Presentada la documentación de que trata el presente artículo ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, se procederá a efectuar su revisión, estudio y aprobación, previo al otorgamiento del registro sanitario especial, el
cual tendrá una vigencia de diez (10) años.

ART. 5º—Rotulado. Las bebidas alcohólicas objeto del presente decreto, deberán llevar un rótulo o etiqueta en el cual conste de
manera clara, la siguiente información:

1) Nombre y ubicación del importador.

 2) Número de registro sanitario especial para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure.

3) Contenido neto en unidades del sistema internacional de medidas.

4) Grado alcohólico, expresado en grados alcoholimétricos.

5) Número de lote.

6) Las siguientes leyendas:

a) “El exceso de alcohol es perjudicial para la salud (Ley 30 de 1986)” en el extremo inferior de la etiqueta y ocupando al menos una
décima parte de ella.

b) “Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad”.

c) “Producto importado exclusivamente para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure”.

PAR.—Estas etiquetas o rótulos se someterán a consideración del Invima, conjuntamente con la solicitud de registro sanitario.

ART. 6º—Vigilancia y control sanitario. La vigilancia y control sanitario de las bebidas alcohólicas sujetas al registro sanitario
especial para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure, le corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, y a las secretarías de salud en su respectiva jurisdicción, de conformidad con el Decreto 3192 de 1983 o las normas
que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

Se prohíbe la tenencia y comercialización de las bebidas alcohólicas con registro sanitario especial en zonas distintas a la zona
aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure. El incumplimiento a esta disposición será objeto de las medidas sanitarias de seguridad
y de las sanciones a que hubiere lugar.

ART. 7º—Aspectos no regulados. En los aspectos no contemplados por el presente decreto se aplicarán las disposiciones legales
y reglamentarias vigentes sobre la materia.

2 registo de importacion

nal
Registro de El registro de importación ante el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo es obligatorio exclusivamente para las importaciones de bienes de libre importación que requieran requisito,
importación permiso o autorización.

Las importaciones de los productos sometidos al cumplimiento de reglamento técnico que exija solamente etiquetado o si el reglamento técnico permite para el producto regulado la
utilización en forma permanente de la declaración de conformidad del proveedor en los términos y condiciones de la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17050 (partes 1 y 2), no
 requieren de la obtención del registro de importación ante el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

Los registros de importación serán válidos por un término de seis (6) meses, contados a partir de la fecha de su aprobación. Los registros que amparen bienes de capital, tendrán un término
de validez de doce (12) meses, excepto en los casos en que el documento o visto bueno expedido por otra entidad, como soporte a la importación, tenga una vigencia especial, caso en el
cual se establecerá la validez del registro acorde con dicha vigencia.

En las solicitudes de registro y de licencia de importación deberán describirse las mercancías en forma tal que su identificación sea clara, precisa e inequívoca, anotando por consiguiente su
nombre comercial, nombre técnico o científico, marca, modelo, tamaño, materiales de construcción, usos, características técnicas o aquellas que le sean aplicables de acuerdo con su
naturaleza.

En las solicitudes de registro y de licencia de importación como parte de la descripción de las mercancías, deberá indicarse el año de fabricación y especificar si se trata de mercancía
nueva, saldos o productos en condiciones especiales de mercado con su respectiva característica o desperdicios, residuos, desechos o chatarra.

3 DESCRIPCIONES MINIMAS

Descripció Los importadores de las bebidas alcohólicas, deberán indicar en la casilla de descripción de la declaración de importación, la marca, el producto, el
n mínima porcentaje de alcohol expresado en grados alcoholimétricos, el tiempo de añejamiento, la forma de presentación, el número del lote, e indicar sí la
para las mercancía es para reexportación o consumo en la zona.
bebidas
alcohólicas
que se
importen y
comercialic
en en la
zona
aduanera
especial
de Maicao,
Uribia y
Manaure
Descripció Producto: Ejemplo: agua, vino, vinagre, alcohol etílico, etc.
n mínima, Origen: Ejemplo: caña de azúcar, uva, cereales, etc.
Capítulo Proceso de obtención: Ejemplo: depuración, fermentación, destilación, etc.
22 Porcentaje de alcohol: Aplica únicamente para los productos que contienen alcohol Ejemplo: 6%, 11.5%, etc.
Tiempo de añejamiento: Si aplica. Ejemplo: 3 años, 12 años, etc.
Forma de presentación: Ejemplo: botella, tetrapack, bolsa, a granel, etc., indicando su contenido en volumen.
Marca: Si tiene.
Nota En el caso de mercancías usadas, imperfectas, reparadas, reconstruidas, restauradas (refurbished), recauchutados, sub-estándar, saldos de inventario,
general de remanufacturadas, desperdicios, sobrantes o chatarra, se deberá señalar en forma expresa tal condición, además de las descripciones que les
descripcio corresponda.
nes
mínimas Tratándose de la “composición porcentual”, “materia constitutiva” o “composición”, se debe tener en cuenta:
a) Cuando se exija la “composición”, se debe suministrar la información de los componentes y/o porcentajes de los mismos, que sean estrictamente
 necesarios para determinar la clasificación arancelaria de la mercancía, de acuerdo a lo establecido en los textos de las partidas, de las subpartidas y
de las notas legales de sección, de capítulo o subpartida del arancel de aduanas.
b) Cuando se exija la “composición porcentual” para la sección XI del Arancel de Aduanas, los componentes deben sumar el 100%.
c) Cuando se exija la “materia constitutiva”, se debe suministrar la información de los componentes, que sean estrictamente necesarios para determinar
la clasificación arancelaria de la mercancía, de acuerdo a lo establecido en los textos de las partidas, de las subpartidas y de las notas legales de
sección, de capítulo o subpartida del Arancel de Aduanas.
d) La autoridad aduanera podrá solicitar fichas técnicas y/o catálogos, con el fin de verificar la correcta clasificación arancelaria cuando fuese el caso.

Las unidades funcionales, deben relacionarse e identificarse con los requisitos de la descripción correspondiente a la subpartida por donde se clasifique
dicha unidad. Adicionalmente, se deberá indicar para el resto de los componentes: nombre del producto, marca, referencia y serial según corresponda.

En consideración al Convenio sobre Aviación Civil Internacional (Convenio de Chicago), para las partes o piezas destinadas a ser usadas en aerodinos,
se deberá indicar únicamente lo siguiente:
- Nombre de la parte o pieza.
- Marca.
- Referencia.
- Tipo de aerodino al cual se incorpora la parte o pieza.
- Número de serie, si aplica

Del requisito de descripciones mínimas se excluyen las importaciones realizadas por las fuerzas militares y la Policía Nacional.

La declaración de importación que se presente por terceros, por enajenación de las mercancías importadas por las fuerzas militares y la Policía
Nacional, deberá cumplir las descripciones mínimas correspondientes a la normativa vigente en la fecha de presentación y aceptación de dicha
declaración.

Las importaciones que se realicen al amparo de licencias anuales estarán sujetas al cumplimiento de las descripciones mínimas de mercancías.

La información que se incluya en la casilla descripción de las declaraciones de importación, en acatamiento de obligaciones especiales, como el
cumplimiento de reglamentos técnicos a que hace referencia el Decreto 3273 de 2008, no hace parte de las características físicas de las mercancías.

Para mercancías que se importen al amparo de acuerdos comerciales que estén sujetas a medidas como por ejemplo cupos o salvaguardias, deberá
registrarse adicionalmente la información que exija el respectivo acuerdo.

Las descripciones que exijan expresamente los decretos o medidas que impongan derechos antidumping, compensatorios y salvaguardias deberán ser
incorporadas en la declaración de importación.

Conforme a lo establecido por el artículo 109 de la Resolución 4240 de 2000 y las normas que la modifiquen o adicionen, para la mercancía declarada
bajo la modalidad de transformación y ensamble, en la declaración de importación deberá indicarse la mercancía que ha de ser transformada o
ensamblada, y teniendo en cuenta especialmente los siguientes aspectos:
— Cuando los componentes se declaren en forma individual, la descripción comprenderá el nombre o denominación comercial de la mercancía.
— Cuando se declare el conjunto desarmado, se indicarán marca, modelo, cilindraje y características generales.

Las mercancías con levante obtenido con anterioridad al 29 de abril de 2015 fecha de entrada en vigencia de la Resolución Conjunta 57 de 2017, y
cuyas declaraciones de importación sean objeto de corrección, o modificación, ya en vigencia de la misma, no se sujetarán a las descripciones mínimas
exigidas en esta norma, caso contrario para las declaraciones de legalización.

Están también sujetas al cumplimiento de las descripciones mínimas previstas en esta resolución, las declaraciones de corrección y legalización que se
presenten dentro del proceso de importación en cumplimiento de lo previsto en el artículo 128 del Decreto 2685 de 1999, para mercancías que no
hayan obtenido levante previamente al 29 de abril de 2015, fecha de entrada en vigencia de la Resolución Conjunta 57 de 2015.

4 OTRAS RESTRICCIONES DE IMPORTACION

Vigentes
Requisito
Autorización sanitaria de importación de muestra
sin valor comercial para productos terminados de
higiene doméstica, productos absorbentes de
higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas
y alimentos
Controles a la cadena de producción y distribución
de licores, vinos, aperitivos y similares
Ejercicio del monopolio de introducción
Otras acciones de control aduanero en zona
primaria que deben cumplirse para la importación
de licores, vinos, aperitivos y similares
Observaciones
Requiere la obtención ante Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de la autorización sanitaria de
importación de muestras sin valor comercial para productos terminados de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene
personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos, que no cuenten con Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria.
Se entenderán por muestras sin valor comercial los productos terminados de higiene doméstica, los absorbentes de higiene personal,
cosméticos, alimentos y bebidas alcohólicas, cuyo empleo o propósito como muestra implique su destrucción por degustación,
ensayos físico químicos, análisis microbiológicos o estudios técnicos y de mercado, siempre que se presenten en condiciones y
cantidad, peso, volumen u otras formas que demuestren inequívocamente su condición de muestras sin valor comercial, que no serán
utilizadas para fines comerciales y que tales productos no cuenten con Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria, según
sea el caso.
Las muestras sin valor comercial de los productos deberán contener en su rótulo, empaque o etiqueta, la leyenda: “muestra sin valor
comercial, prohibida su venta”.
Los importadores, introductores y productores deberán suministrar semestralmente al respectivo departamento y a la Dirección de
Aduanas e Impuestos Nacionales información detallada sobre sus cadenas de suministro y distribución. En ejercicio de las facultades
de fiscalización esta información podrá ser solicitada en cualquier momento.
Quienes introduzcan licores destilados en los departamentos deberán contar con el permiso de introducción.
El departamento solo podrá otorgar permisos de introducción de licores cuando el productor cuente con el certificado de buenas
prácticas de manufactura al que se refiere el parágrafo del artículo 4º del Decreto 1686 de 2012 o el que lo adicione, modifique o
sustituya. Para productos importados este certificado deberá ser el equivalente al utilizado en el país de origen del productor, o el
expedido por un tercero que se encuentre avalado por el Invima.
El departamento solo podrá otorgar permisos de introducción de licores cuando el producto cuente con el registro sanitario expedido
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. En ningún caso se aceptará la homologación o sustitución
del registro sanitario.
El solicitante deberá adjuntar una declaración juramentada que certifique que su representante legal y miembros de junta directiva no
han sido hallados responsables por conductas ilegales que impliquen contrabando o adulteración de licores, ni la falsificación de sus
marcas.
Los departamentos podrán establecer las condiciones en que los licores nacionales y extranjeros deban almacenarse en lugares que
se encuentren registrados ante el departamento. El Gobierno Nacional reglamentará los requisitos que deben cumplir el registro de
estos recintos, que se aplicarán en igualdad de condiciones a productos nacionales y extranjeros, y que en ningún caso podrán
establecer cargas fiscales adicionales así como tampoco servicios de bodegaje oficial obligatorios.
Para el ejercicio del control aduanero en zona primaria, y para efectos de obtener el levante de las mercancías, los funcionarios de
comercio exterior, deberán verificar y realizar entre otros lo siguiente:
• Verificar el cumplimiento de los requisitos para la importación de licores, vinos, aperitivos y similares, en lo que tiene que ver a
restricciones y condiciones especiales, tales como: declaraciones anticipadas, restricciones del lugar de ingreso o preferencias
arancelarias, registros sanitarios, vistos buenos, normas de rotulado y etiquetado.
• Verificar que el importador, se encuentre autorizado por la subdirección de gestión de registro aduanero como importador de bebidas
alcohólicas.
• Informar a las áreas de fiscalización aduanera y policía fiscal y aduanera, los tránsitos aduaneros de licores que se autoricen.
• En la zona de régimen aduanero especial de Maicao, Uribia y Manaure, verificar los cupos para importación de licores establecidos
por la Resolución 3417 de marzo 17 de 2011 o la que estuviera vigente.
• Verificar el pago del impuesto al consumo.
• Verificar las tornaguías respectivas que den cuenta del destino de dichas mercancías.
Productos preempacados
Requisitos previos para la importación de bebidas
alcohólicas a la zona de régimen aduanero
especial de Maicao, Uribia y Manaure
Requisitos sanitarios para la importación e
introducción de bebidas alcohólicas desde San
Andrés al resto del territorio nacional
Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o enseña en productos preempacados, son los responsables
por el cumplimiento de los requisitos metrológicos establecidos para dichos productos y, por tanto, deberán garantizar la
correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su
comercialización a los destinatarios finales. Quedan prohibidas las expresiones de “peso aproximado” o “llenado aproximado”, entre
otras, que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto.
frente al consumidor serán responsables solidariamente los empacadores, productores, importadores o comercializadores que hayan
participado en la cadena de producción y puesta en circulación de un producto preempacado, cuando este no cumpla con los
requisitos metrológicos establecidos en los reglamentos técnicos correspondientes.
La Superintendencia de Industria y Comercio, en los casos en los cuales considere que, el reglamento técnico es la mejor alternativa
de solución de la problemática ligada a la insuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medición, podrá expedir
los reglamentos técnicos metrológicos que deberán cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
control. Igualmente, sin perjuicio de las demás obligaciones de etiquetado que deban cumplir los productos, la Superintendencia de
Industria y Comercio podrá expedir el reglamento técnico de etiquetado metrológico, el cual deberá contener, el nombre o razón social
del productor o importador, su identificación y su dirección física y electrónica de notificación judicial. En caso de que el empacador
sea una persona diferente de quien le impone su marca o enseña comercial o de quien lo importe, también deberá traer los datos
correspondientes de aquel. El reglamento técnico se aplicará de manera suplementaria frente a las regulaciones de carácter especial.
Los productos cuyos precios estén relacionados con la cantidad o el contenido de los mismos y sean preempacados antes de su
comercialización, deberán indicar de forma clara, precisa, indeleble y visible a simple vista, en unidades, múltiplos y submúltiplos del
sistema internacional de unidades, su cantidad o contenido neto.
En caso de que el producto, por sus características físicas, pueda sufrir mermas en su longitud, masa, peso o volumen en el proceso
de comercialización, el responsable deberá tener en cuenta dicha merma, para informar un contenido neto ajustado a la realidad, sin
que el consumidor deba soportar la carga de la merma del producto.
El contenido neto de un producto no incluye el empaque del mismo ni elementos diferentes al producto mismo.
Un producto preempacado no debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de esa manera, total o parcialmente,
que pueda inducir a error a los consumidores.
Conforme con lo dispuesto en el artículo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deberá previamente a la puesta en
circulación o importación de productos sujetos a reglamento técnico, inscribirse ante el registro de productores e importadores de
productos sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos que haya sido creado para el efecto por la entidad competente.
Las medidas establecidas para las bebidas alcohólicas no se aplicarán a las importaciones de bienes originarios de países miembros
de la Comunidad Andina y de países con los cuales Colombia tenga acuerdos de libre comercio suscritos. Tampoco aplicarán a las
importaciones efectuadas a la zona de régimen aduanero especial de Maicao, Uribia y Manaure, bajo la modalidad de viajeros en las
condiciones y cantidades señaladas en el Decreto 2685 de 1999, o las normas que lo modifiquen, reformen o deroguen. Además se
exceptúan las bebidas alcohólicas cuyo contenido sea inferior a 75 mililitros, y las presentadas a granel.
Los importadores de las bebidas alcohólicas, deberán indicar en la casilla de descripción de la declaración de importación, la marca, el
producto, el porcentaje de alcohol expresado en grados alcoholimétricos, el tiempo de añejamiento, la forma de presentación, el
número del lote, e indicar sí la mercancía es para reexportación o consumo en la zona.
Del total del cupo autorizado de las bebidas alcohólicas que se importen a la zona de régimen aduanero especial de Maicao, Uribia y
Manaure, gravadas con el impuesto al consumo, el diez por ciento (10%), como mínimo, deberá ser destinado al consumo en dicha
zona y por lo tanto deberá pagar el impuesto al consumo al momento de la introducción a la misma, como requisito previo para la
obtención del levante de dichas mercancías. El resto del cupo autorizado, tendrá que ser reexportado a terceros países en un plazo no
superior a seis (6) meses, razón por la cual no se exigirá el pago del impuesto al consumo al momento de su ingreso a dicha zona.
Requiere cumplimiento de medidas sanitarias para la importación e introducción de bebidas alcohólicas del puerto libre de San Andrés,
Providencia y Santa Catalina al resto del territorio nacional.
La inspección, vigilancia y control sanitario de las bebidas alcohólicas que se importen del puerto libre de San Andrés, Providencia y

Requisitos sanitarios para la importación y venta
de bebidas alcohólicas en San Andrés,
Providencia y Santa Catalina
Señalización y sistema de trazabilidad de licores
Sistema Único Nacional de Información y Rastreo
(Sunir)
Santa Catalina y se introduzcan al resto del territorio nacional, le corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, y a las secretarías de salud en su respectiva jurisdicción.
Requiere cumplimiento de medidas sanitarias para la importación y venta de bebidas alcohólicas en el puerto libre de San Andrés,
Providencia y Santa Catalina.
La inspección, vigilancia y control sanitario de las bebidas alcohólicas que se importen para su venta en el puerto libre de San Andrés,
Providencia y Santa Catalina, le corresponde a la Secretaría de Salud del departamento archipiélago de San Andrés, Providencia y
Santa Catalina.
Con el fin de mejorar la sanidad y la inocuidad de los licores, prevenir prácticas ilegales en el comercio de los mismos y mejorar la
información disponible para el consumidor y responder a los requerimientos del comercio internacional, el Gobierno Nacional a través
de Fonade, implementará el sistema de trazabilidad, tanto en la producción como en la distribución de licores y realizará el control de
dicho sistema; su implementación la podrán realizar entidades de reconocida idoneidad en identificación o desarrollo de plataforma
tecnológica de trazabilidad.
Esta señalización deberá tener en cuenta mecanismos físicos, químicos, numéricos o lógicos.
Los departamentos podrán contratar o realizar convenios con entidades públicas o privadas para implementar su sistema de
señalización, cuya eficacia deberá ser verificada por la entidad encargada del sistema de trazabilidad nacional. No obstante, cada
departamento deberá permitir el acceso a su sistema de información o plataforma tecnológica a la entidad nacional encargada del
sistema de trazabilidad nacional.
El Sistema Único Nacional de Información y Rastreo (Sunir) será administrado por la Unidad Administrativa Especial Dirección de
Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN), con el objetivo de obtener y centralizar la información sobre la importación, producción,
distribución, consumo y exportación de los bienes sujetos al impuesto al consumo de licores, vinos, aperitivos y similares; de cerveza,
sifones, refajos y mezclas; de cigarrillos y tabaco elaborado, y las participaciones económicas del monopolio de licores destilados y
alcoholes, así como disponer de los instrumentos técnicos y tecnológicos que permitan el control eficiente y la trazabilidad de la
circulación de los anteriores productos sujetos al impuesto al consumo y las participaciones económicas del monopolio de licores
destilados y alcoholes.
La integración que son las actividades administrativas, técnicas y operativas que deben realizar los sujetos obligados a integrarse al
Sunir para suministrar información de los procesos de producción, importación, marcación, conteo, bodegaje, distribución, transporte y
demás que se requieran para el adecuado funcionamiento del Sunir. Esta Integración se hará mediante la comunicación directa y
automática de los diferentes sistemas de información de los sujetos obligados que contengan la información enunciada y el Sunir.
Los requisitos y especificaciones técnicas de la integración serán definidos por la Unidad Administrativa Especial Dirección de
Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN) mediante resoluciones de carácter general.
Están obligados a integrarse al Sistema Único Nacional de Información y Rastreo (Sunir), la Unidad Administrativa Especial Dirección
de Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN), los sujetos pasivos responsables del impuesto al consumo, la Federación Nacional de
Departamentos, los departamentos y el Distrito Capital.
NOTA: Según el Concepto 1040 de 2015 de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, el inciso 1º del artículo 1º del Decreto
602 del 2013, por medio del cual se designaba a la Unidad Administrativa Especial Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales,
DIAN como administradora del SUNIR perdió fuerza ejecutoria porque el parágrafo 4º del artículo 227 de la Ley 1450 del 2011 que era
la norma que le daba sustento, fue tácitamente derogado por el artículo 159 de la Ley 1753 del 2015, al determinar que el SUNIR sería
administrado por la entidad pública que defina el Gobierno Nacional.
El Sistema Único Nacional de Información y Rastreo (Sunir) será administrado por la Unidad Administrativa Especial Dirección de
Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN), con el objetivo de obtener y centralizar la información sobre la importación, producción,
distribución, consumo y exportación de los bienes sujetos al impuesto al consumo de licores, vinos, aperitivos y similares; de cerveza,
sifones, refajos y mezclas; de cigarrillos y tabaco elaborado, y las participaciones económicas del monopolio de licores destilados y
alcoholes, así como disponer de los instrumentos técnicos y tecnológicos que permitan el control eficiente y la trazabilidad de la
circulación de los anteriores productos sujetos al impuesto al consumo y las participaciones económicas del monopolio de licores
destilados y alcoholes.
 La integración que son las actividades administrativas, técnicas y operativas que deben realizar los sujetos obligados a integrarse al
Sunir para suministrar información de los procesos de producción, importación, marcación, conteo, bodegaje, distribución, transporte y
demás que se requieran para el adecuado funcionamiento del Sunir. Esta Integración se hará mediante la comunicación directa y
automática de los diferentes sistemas de información de los sujetos obligados que contengan la información enunciada y el Sunir.

Los requisitos y especificaciones técnicas de la integración serán definidos por la Unidad Administrativa Especial Dirección de
Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN) mediante resoluciones de carácter general.

Están obligados a integrarse al Sistema Único Nacional de Información y Rastreo (Sunir), la Unidad Administrativa Especial Dirección
de Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN), los sujetos pasivos responsables del impuesto al consumo, la Federación Nacional de
Departamentos, los departamentos y el Distrito Capital.

Solicitudes de importación ante el Toda persona natural o jurídica interesada en importar a Colombia animales, vegetales o sus productos, deberá radicar ante ICA la solicitud de
Instituto Colombiano importación, diligenciando en su totalidad la información requerida en el formato establecido por el Instituto para dicho fin.
Agropecuario, ICA
Cada solicitud de importación debe presentarse de manera individual, es decir que debe referirse solamente a una especie animal o vegetal, un solo
producto o subproducto, un solo destino o uso final y a un solo país de origen.

Recibida la solicitud de importación, el ICA en un plazo máximo de quince (15) días hábiles contados a partir de la fecha de radicación de la misma,
revisará la información y comunicará al usuario:
— Si existen requisitos sanitarios o fitosanitarios de importación.
— Si debido al estatus sanitario o fitosanitario del país de origen la normativa nacional o internacional no permite la importación.
— Cuando otra autoridad nacional o internacional con competencias diferentes a los temas sanitarios o fitosanitarios prohíba la importación o imponga
requisitos previos para la misma.
— Si es necesario iniciar el proceso de análisis de riesgos.
— Si con fundamento en lo establecido en la normativa andina, es necesario realizar un análisis de riesgo comunitario.
— Si es necesario aclarar la información, caso en el cual el usuario tendrá un plazo máximo de quince (15) días hábiles contados a partir de la fecha de
recepción de la comunicación para dar cumplimiento a lo solicitado.

Las solicitudes de importación de productos procedentes de los países miembros de la Unión Europea deberán ser presentadas en la organización
nacional de protección fitosanitaria del país de origen, para ser tramitadas al ICA a través de la Comisión europea (CE), utilizando el formato
establecido para tal fin.

Los análisis de riesgos se realizan para evaluar el potencial de ingreso al país de una enfermedad o plaga y sus posibles vías de introducción, para la
evaluación de un protocolo de importación existente, o bien para estimar el riesgo que representa un producto específico.

Establecida la necesidad de iniciar el proceso de análisis de riesgos por parte del ICA, la dirección técnica de evaluación de riesgos determinará qué
tipo de documentación técnico-científica requerirá para la elaboración del mismo y procederá a solicitar la información pertinente a la autoridad nacional
competente, organismo correspondiente o a quien considere del país de origen.

El plazo para recibir la documentación soporte será de doce (12) meses contados a partir de la fecha de radicado de la solicitud de información.

El proceso de evaluación de riesgos solo podrá iniciar una vez el ICA haya recibido la documentación soporte (DS), con la información completa
solicitada por el Instituto.

El proceso de análisis de riesgos podrá tener un resultado favorable o no para la importación del animal, vegetal o producto solicitado. Si el resultado
de la evaluación es favorable, se procede a determinar las diferentes medidas y estrategias para la mitigación del riesgo que han de adoptarse en el
país de origen las cuales permitirán realizar de manera segura el ingreso de productos agropecuarios sin poner en riesgo el estatus sanitario o
fitosanitario de Colombia, medidas de mitigación estas que se traducen en los requisitos sanitarios o fitosanitarios que deben ser aprobados por el
Comité de importaciones del ICA.
 Terminado el proceso de evaluación de riesgos y determinados los requisitos sanitarios o fitosanitarios (medidas de mitigación) de importación
propuestos a partir del análisis de riesgo, estos serán puestos a consideración del Comité de importaciones, quien es la instancia final dentro del ICA
encargado de la aprobación o rechazo de los mismos.

Cuando se trate de productos destinados al consumo humano, se solicitará al Invima que incluya las medidas sanitarias de salud pública
correspondientes en la propuesta de requisitos de importación.

El ICA comunicará correo electrónico, la finalización del proceso de análisis de riesgos y el resultado del mismo. Para el caso de países de la Unión
Europea se enviará copia a la Comisión europea (CE) de la información pertinente.

Requisito Observaciones
Descripción mínima para las bebidas Los importadores de las bebidas alcohólicas, deberán indicar en la casilla de descripción de la declaración de importación, la marca, el producto,
alcohólicas que se importen y el porcentaje de alcohol expresado en grados alcoholimétricos, el tiempo de añejamiento, la forma de presentación, el número del lote, e indicar
comercialicen en la zona aduanera sí la mercancía es para reexportación o consumo en la zona.
especial de Maicao, Uribia y Manaure
Descripción mínima, Capítulo 22 Producto: Ejemplo: agua, vino, vinagre, alcohol etílico, etc.
Origen: Ejemplo: caña de azúcar, uva, cereales, etc.
Proceso de obtención: Ejemplo: depuración, fermentación, destilación, etc.
Porcentaje de alcohol: Aplica únicamente para los productos que contienen alcohol Ejemplo: 6%, 11.5%, etc.
Tiempo de añejamiento: Si aplica. Ejemplo: 3 años, 12 años, etc.
Forma de presentación: Ejemplo: botella, tetrapack, bolsa, a granel, etc., indicando su contenido en volumen.
Marca: Si tiene.
Nota general de descripciones mínimas En el caso de mercancías usadas, imperfectas, reparadas, reconstruidas, restauradas (refurbished), recauchutados, sub-estándar, saldos de
inventario, remanufacturadas, desperdicios, sobrantes o chatarra, se deberá señalar en forma expresa tal condición, además de las descripciones
que les corresponda.

Tratándose de la “composición porcentual”, “materia constitutiva” o “composición”, se debe tener en cuenta:

a) Cuando se exija la “composición”, se debe suministrar la información de los componentes y/o porcentajes de los mismos, que sean
estrictamente necesarios para determinar la clasificación arancelaria de la mercancía, de acuerdo a lo establecido en los textos de las partidas,
de las subpartidas y de las notas legales de sección, de capítulo o subpartida del arancel de aduanas.
b) Cuando se exija la “composición porcentual” para la sección XI del Arancel de Aduanas, los componentes deben sumar el 100%.
c) Cuando se exija la “materia constitutiva”, se debe suministrar la información de los componentes, que sean estrictamente necesarios para
determinar la clasificación arancelaria de la mercancía, de acuerdo a lo establecido en los textos de las partidas, de las subpartidas y de las notas
legales de sección, de capítulo o subpartida del Arancel de Aduanas.
d) La autoridad aduanera podrá solicitar fichas técnicas y/o catálogos, con el fin de verificar la correcta clasificación arancelaria cuando fuese el
caso.

Las unidades funcionales, deben relacionarse e identificarse con los requisitos de la descripción correspondiente a la subpartida por donde se
clasifique dicha unidad. Adicionalmente, se deberá indicar para el resto de los componentes: nombre del producto, marca, referencia y serial
según corresponda.

En consideración al Convenio sobre Aviación Civil Internacional (Convenio de Chicago), para las partes o piezas destinadas a ser usadas en
aerodinos, se deberá indicar únicamente lo siguiente:
- Nombre de la parte o pieza.
- Marca.
- Referencia.
- Tipo de aerodino al cual se incorpora la parte o pieza.
- Número de serie, si aplica

Del requisito de descripciones mínimas se excluyen las importaciones realizadas por las fuerzas militares y la Policía Nacional.
 La declaración de importación que se presente por terceros, por enajenación de las mercancías importadas por las fuerzas militares y la Policía
Nacional, deberá cumplir las descripciones mínimas correspondientes a la normativa vigente en la fecha de presentación y aceptación de dicha
declaración.

Las importaciones que se realicen al amparo de licencias anuales estarán sujetas al cumplimiento de las descripciones mínimas de mercancías.

La información que se incluya en la casilla descripción de las declaraciones de importación, en acatamiento de obligaciones especiales, como el
cumplimiento de reglamentos técnicos a que hace referencia el Decreto 3273 de 2008, no hace parte de las características físicas de las
mercancías.

Para mercancías que se importen al amparo de acuerdos comerciales que estén sujetas a medidas como por ejemplo cupos o salvaguardias,
deberá registrarse adicionalmente la información que exija el respectivo acuerdo.

Las descripciones que exijan expresamente los decretos o medidas que impongan derechos antidumping, compensatorios y salvaguardias
deberán ser incorporadas en la declaración de importación.

Conforme a lo establecido por el artículo 109 de la Resolución 4240 de 2000 y las normas que la modifiquen o adicionen, para la mercancía
declarada bajo la modalidad de transformación y ensamble, en la declaración de importación deberá indicarse la mercancía que ha de ser
transformada o ensamblada, y teniendo en cuenta especialmente los siguientes aspectos:
— Cuando los componentes se declaren en forma individual, la descripción comprenderá el nombre o denominación comercial de la mercancía.
— Cuando se declare el conjunto desarmado, se indicarán marca, modelo, cilindraje y características generales.

Las mercancías con levante obtenido con anterioridad al 29 de abril de 2015 fecha de entrada en vigencia de la Resolución Conjunta 57 de 2017,
y cuyas declaraciones de importación sean objeto de corrección, o modificación, ya en vigencia de la misma, no se sujetarán a las descripciones
mínimas exigidas en esta norma, caso contrario para las declaraciones de legalización.

Están también sujetas al cumplimiento de las descripciones mínimas previstas en esta resolución, las declaraciones de corrección y legalización
que se presenten dentro del proceso de importación en cumplimiento de lo previsto en el artículo 128 del Decreto 2685 de 1999, para mercancías
que no hayan obtenido levante previamente al 29 de abril de 2015, fecha de entrada en vigencia de la Resolución Conjunta 57 de 2015.

Requisito Observaciones
Nota general de evaluación de la Los productores e importadores: de productos sujetos a reglamento técnico serán responsables por el cumplimiento de la totalidad de los requisitos
conformidad exigidos por los reglamentos técnicos o las condiciones técnicas, independientemente de que hayan sido certificadas, sin perjuicio de la -
responsabilidad de los organismos de certificación que evaluaron dichos productos, de acuerdo con el tipo de certificación emitida.

Previamente a su comercialización, los productores nacionales así como los importadores de productos sujetos a reglamentos técnicos deberán
obtener el correspondiente certificado de conformidad.

Los productores nacionales así como los importadores de productos sujetos a reglamentos técnicos vigentes que no especifiquen el tipo de
certificado de conformidad, se acogerán a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISO/IEC 17067 y en sus adiciones o modificaciones y a lo
señalado en el presente artículo.

El procedimiento de evaluación de la conformidad deberá señalar por lo menos los siguientes elementos:
1. Condiciones, información mínima y disposición del etiquetado.
2. Resultados de evaluación de la conformidad que se admiten.
3. Esquemas de certificación de producto admisible y sus elementos, de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17067 y sus
actualizaciones o modificaciones.
4. Condiciones y competencia de los organismos de evaluación de la conformidad.

Nota general de reglamentos técnicos
5. Condiciones para la expedición y aceptación de certificados de conformidad, informes de inspección, de ensayo/prueba y de calibración.
6. Condiciones para la emisión y utilización de la declaración de conformidad de primera parte.
7. Referentes normativos válidos para la aceptación de resultados de evaluación de la conformidad.
8. Equivalencia entre normas técnicas y equivalencia entre reglamentos técnicos.
Solo en el caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos vigilados por la Superintendencia de Industria y
Comercio, destinados exclusiva y directamente para uso personal, privado, familiar y doméstico del importador como destinatario final de los
bienes importados, esta entidad podrá expedir la autorización de ingreso sin necesidad de presentar el certificado de conformidad correspondiente.
La entidad podrá negarse a expedir la autorización, cuando la cantidad o la frecuencia de las solicitudes permitan suponer fines distintos a los
indicados en el presente artículo o que los productos representen un riesgo para la salud o el medio ambiente.
Cuando ingrese un producto sujeto a reglamento técnico en aplicación de alguna de las excepciones establecidas al cumplimiento del mismo, el
importador o comercializador deberá demostrar el cumplimiento de los requisitos para la aplicación de la excepción. Para el caso de productos
importados, el cumplimiento de los requisitos deberá demostrarse a través de la ventanilla única de comercio exterior (VUCE), anexando los
documentos correspondientes, siendo la autoridad competente la encargada de aprobar la importación. En el caso de productos nacionales, estos
deberán contar con todos los documentos soporte y siempre estarán sujetos al control de la Superintendencia de Industria y Comercio o la entidad
competente.
Obtenido el certificado de conformidad, el importador deberá adjuntarlo a la licencia o registro de importación al momento de su presentación en la
ventanilla única de comercio exterior (VUCE).
Todo productor o importador de productos que estén sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos de riesgo alto, según lo establecido en el
artículo 2.2.1.7.6.6 del presente decreto, deberá mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones legales y
de protección al consumidor establecidas en la Ley 1480 de 2011.
Los niveles de riesgo de los reglamentos técnicos son:
Riesgo bajo: Baja probabilidad de ocurrencia y bajo impacto.
Riesgo medio: Alta probabilidad de ocurrencia y bajo impacto o baja probabilidad de ocurrencia y alto impacto.
Riesgo alto: Alta probabilidad de ocurrencia y alto impacto.
En caso de un reglamento técnico, se utilizará, salvo casos especiales y justificados identificados por el regulador, el nivel de riesgo identificado en
el análisis de impacto normativo como criterio general para establecer la demostración de la conformidad, así:
1. Riesgo bajo: Declaración de conformidad de primera parte en los términos y condiciones de la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17050 -
partes 1 y 2, y sus actualizaciones o modificaciones; y,
2. Riesgo medio y alto: Certificación de conformidad de tercera parte por organismo acreditado.
Con la presentación de la declaración de conformidad de primera parte, se presume que el declarante ha efectuado por su cuenta, las
verificaciones, inspecciones y los ensayos requeridos en el reglamento técnico y por tanto, será responsable por la conformidad de los productos
con los requisitos especificados en el correspondiente reglamento técnico, de conformidad con la NTC-ISO/IEC 17050 partes 1 y 2, y sus
actualizaciones o modificaciones.
Conforme con lo dispuesto en el artículo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deberá previamente a la puesta en circulación o
importación de productos sujetos a reglamento técnico, inscribirse ante el registro de productores e importadores de productos sujetos al
cumplimiento de reglamentos técnicos que haya sido creado para el efecto por la entidad competente.
Respecto de los bienes y servicios no sujetos a reglamentos técnicos se podrán obtener certificaciones de conformidad dentro del subsistema
nacional de la calidad.
Los productores e importadores: de productos sujetos a reglamento técnico serán responsables por el cumplimiento de la totalidad de los requisitos
exigidos por los reglamentos técnicos o las condiciones técnicas, independientemente de que hayan sido certificadas, sin perjuicio de la
responsabilidad de los organismos de certificación que evaluaron dichos productos, de acuerdo con el tipo de certificación emitida.
Cuando ingrese un producto sujeto a reglamento técnico en aplicación de alguna de las excepciones establecidas al cumplimiento del mismo, el
importador o comercializador deberá demostrar el cumplimiento de los requisitos para la aplicación de la excepción. Para el caso de productos
 importados, el cumplimiento de los requisitos deberá demostrarse a través de la ventanilla única de comercio exterior (VUCE), anexando los
documentos correspondientes, siendo la autoridad competente la encargada de aprobar la importación. En el caso de productos nacionales, estos
deberán contar con todos los documentos soporte y siempre estarán sujetos al control de la Superintendencia de Industria y Comercio o la entidad
competente.

Solo en el caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos vigilados por la Superintendencia de Industria y
Comercio, destinados exclusiva y directamente para uso personal, privado, familiar y doméstico del importador como destinatario final de los
bienes importados, esta entidad podrá expedir la autorización de ingreso sin necesidad de presentar el certificado de conformidad correspondiente.
La entidad podrá negarse a expedir la autorización, cuando la cantidad o la frecuencia de las solicitudes permitan suponer fines distintos a los
indicados en el presente artículo o que los productos representen un riesgo para la salud o el medio ambiente.

Todo productor o importador de productos que estén sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos de riesgo alto, según lo establecido en el
artículo 2.2.1.7.6.6 del presente decreto, deberá mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones legales y
de protección al consumidor establecidas en la Ley 1480 de 2011.

Los niveles de riesgo de los reglamentos técnicos son:

Riesgo bajo: Baja probabilidad de ocurrencia y bajo impacto.
Riesgo medio: Alta probabilidad de ocurrencia y bajo impacto o baja probabilidad de ocurrencia y alto impacto.
Riesgo alto: Alta probabilidad de ocurrencia y alto impacto.

En caso de un reglamento técnico, se utilizará, salvo casos especiales y justificados identificados por el regulador, el nivel de riesgo identificado en
el análisis de impacto normativo como criterio general para establecer la demostración de la conformidad, así:
1. Riesgo bajo: Declaración de conformidad de primera parte en los términos y condiciones de la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17050 -
partes 1 y 2, y sus actualizaciones o modificaciones; y,
2. Riesgo medio y alto: Certificación de conformidad de tercera parte por organismo acreditado.

Conforme con lo dispuesto en el artículo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deberá previamente a la puesta en circulación o
importación de productos sujetos a reglamento técnico, inscribirse ante el registro de productores e importadores de productos sujetos al
cumplimiento de reglamentos técnicos que haya sido creado para el efecto por la entidad competente.

Previamente a su comercialización, los productores nacionales así como los importadores de productos sujetos a reglamentos técnicos deberán
obtener el correspondiente certificado de conformidad.
Reglamento técnico sobre los requisitos Las bebidas alcohólicas, sus materias primas e insumos nacionales e importados para su fabricación, elaboración, hidratación, envase,
sanitarios que deben cumplir las almacenamiento distribución, transporte, comercialización, expendio, exportación o importación, requieren cumplimiento de reglamento técnico.
bebidas alcohólicas para consumo
humano para importar y exportar El Ministerio de Salud y Protección Social, establecerá los requisitos físicos químicos y microbiológicos que deben cumplir las bebidas alcohólicas.

Los titulares de registro sanitario, fabricante, envasadores, importadores, distribuidores y comercializadores que realicen cualquier tipo de
publicidad, serán responsables del cumplimiento de lo establecido en el reglamento técnico.

Para la obtención del registro sanitario de bebidas alcohólicas, el interesado debe presentar los documentos que se señalan a continuación:

1. Solicitud escrita que debe contener:

1.1. Nombre del producto.
1.2. Nombre y dirección del titular del registro sanitario.
1.3. Nombre y dirección del fabricante.
1.4. Informar si se trata de una importación, la cual debe indicar el nombre y domicilio del importador.
1.5. Informar la vida útil de las bebidas alcohólicas que por su condición físico-química y microbiológica la requieran.
1.6. Indicar la ubicación e identificación del número o código del lote de producción.

2. Documento que contenga la información del rótulo o etiqueta, con los requisitos establecidos en el reglamento técnico.

3. Certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del titular o solicitante del registro sanitario, fabricante, hidratador,
envasador, exportador o importador con una fecha de expedición no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite.

4. Copia del acta de visita realizada por la autoridad sanitaria competente, en ejercicio de sus funciones de inspección, vigilancia y control en la
que conste que pese a que el establecimiento está en proceso de obtención de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, cumple
con las condiciones higiénico sanitarias y no pone en riesgo la calidad del producto.

5. Autorización o poder debidamente otorgado, si es del caso.

6. Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio en el cual conste que la marca está registrada a nombre del interesado o
que este ha solicitado su registro y que se encuentra en trámite. Cuando el titular de la marca sea un tercero deberá adjuntarse la autorización
para el uso de la misma.

El interesado en obtener registro sanitario para elaborar y vender; elaborar y exportar; elaborar; envasar y vender; hidratar y vender, debe cumplir
adicionalmente con:

1. Descripción del proceso de elaboración y composición cualitativa-cuantitativa de la bebida alcohólica, técnicas de análisis y constantes analíticas
del producto final. Todos estos documentos deben presentarse debidamente firmados por el director técnico del establecimiento donde se fabrique,
envase o hidrate el producto.

2. Copia del contrato de elaboración, envase o hidratación, cuando el producto no sea elaborado por el titular del registro sanitario.

Para la obtención de registro sanitario para importar y vender e importar el interesado debe presentar adicionalmente:

1. Descripción del proceso de elaboración y composición cualitativa-cuantitativa, técnicas completas de análisis y constantes analíticas del
producto terminado, emitidas por el laboratorio oficial del país de origen o por un laboratorio acreditado por la autoridad competente del país de
origen, allegando documento que avale tal acreditación.

2. Certificado de venta libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del país de origen o quién haga sus veces, con fecha de expedición
no mayor a un (1) año a la fecha de la radicación del trámite.

3. Certificación del titular indicando quiénes son los importadores autorizados de sus productos y en caso que el titular delegue esta facultad en un
distribuidor, debe allegar declaración formal en la que se describa tal situación.

4. Autorización expresa del fabricante del producto donde conste la cesión del derecho de la titularidad del registro, en caso en que este decida no
ser el titular del registro sanitario.

El registro sanitario tendrá una vigencia de diez (10) años contados a partir de la fecha de la ejecutoria del acto administrativo y podrá renovarse
por un período igual.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a través de la ventanilla única de comercio exterior, VUCE, otorgará visto
bueno sanitario en la licencia de importación para las bebidas alcohólicas y materias primas.

El Invima expedirá el certificado de inspección sanitaria para nacionalización de bebidas alcohólicas, para lo cual el interesado debe presentar a la
autoridad sanitaria del sitio de ingreso, el certificado de calidad de la bebida alcohólica expedido por el fabricante que ampara a los lotes incluidos
en el cargamento objeto de la importación. El Invima realizará la inspección física sanitaria y levantará el acta de inspección respectiva.

Las bebidas alcohólicas importadas al país, deben cumplir con los requisitos de etiquetado y rotulado en el momento de la solicitud del levante
aduanero.

Siempre que el país importador lo requiera, el Invima expedirá para los lotes de bebidas alcohólicas a exportar, el certificado de inspección
sanitaria. El Invima, realizará la inspección física sanitaria y levantará la correspondiente acta de inspección de la bebida alcohólica a exportar.

La toma de muestras para el análisis deberá ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente en cualquiera de las etapas de fabricación,
 elaboración, hidratación, envase, almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, expendio, importación o exportación para efectos de
inspección, vigilancia y control sanitario.
Etiquetado de bebidas alcohólicas
Rotulado o etiquetado permanente de las
bebidas alcohólicas nacionales e importadas
para consumo humano
En todo recipiente de bebida alcohólica nacional o extranjera deberá imprimirse, en el extremo inferior de la etiqueta y ocupando al menos una
décima parte de ella, la leyenda “El exceso de alcohol es perjudicial para la salud”.
En la etiqueta deberá indicarse además, la gradación alcohólica de la bebida, y en el caso de las bebidas destiladas deberá incluirse la
leyenda “para consumo en Colombia”.
No se autorizará la venta de licores que no contengan las leyendas prescritas.
El rotulado o etiquetado permanente de las bebidas alcohólicas nacionales e importadas para consumo humano deben cumplir con los
siguientes requisitos:
1. La etiqueta o rótulo de las bebidas alcohólicas no debe describir o presentar el producto envasado de una forma falsa, equívoca o
engañosa o susceptible de crear en modo alguno una impresión errónea respecto de su naturaleza o inocuidad del producto en ningún
aspecto.
2. En las etiquetas de las bebidas alcohólicas nacionales, no podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes en idioma diferente al
castellano que induzcan a engaño al público, haciendo pasar los productos como elaborados en el exterior.
3. No podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes que sugieran propiedades medicinales o nutricionales.
4. No podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes señalando que son de tipo exportación, a menos que esta operación se venga
realizando en forma regulada y comprobada.
5. Los rótulos o etiquetas que se adhieran a los envases de las bebidas alcohólicas no se podrán remover o separar fácilmente de este.
6. En el rótulo o etiqueta de las bebidas alcohólicas envasadas debe aparecer la siguiente información:
6.1. Nombre y marca del producto de acuerdo a la información contenida en el registro sanitario.
6.2. Nombre, ubicación y dirección del fabricante, hidratador o envasador responsable según corresponda o de la dirección corporativa, si se
dispone de más de una planta, en cuyo caso la identificación del lote debe garantizar la trazabilidad del producto.
6.3. Nombre, dirección y ciudad del importador, si es del caso.
6.4. Número del registro sanitario otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima.
6.5. Contenido Neto en Unidades del Sistema Internacional de Medidas.
6.6. Grado alcohólico expresado en grados alcoholimétricos o en porcentaje en volumen a 20°C.
Para las cervezas y aperitivos no vínicos especiales, tales como, sabajón, ponche y piña colada, el fabricante debe declarar la fecha de
vencimiento. Esta fecha se establecerá con base en los estudios de estabilidad pertinentes.
Para las bebidas alcohólicas nacionales, según el caso, las expresiones “Aperitivo saborizado”, “Aperitivo de”, “Licor de”, “Saborizado” o
“Licor”, deben ir seguidas del nombre del sabor o del destilado especial utilizado. La expresión “Aperitivo o licor” debe resaltarse en color y
tamaño de letra, en una proporción de cinco (5) veces a uno, respecto al nombre del sabor o del destilado especial utilizado; además, no se
permiten tamaños ni contrastes que hagan perder el sentido preventivo de esta exigencia.
En el rótulo de los vinos espumosos naturales, los vinos espumosos o espumantes, de los vinos burbujeantes, de los vinos espumosos
naturales de frutas, de los vinos espumosos o espumantes de frutas y de los vinos burbujeantes de frutas, debe aparecer la expresión “Vino
espumoso natural” o “Vino espumante natural”, o “Vino espumoso” o “Vino espumante”, o “Vino burbujeante”, según sea el caso.
Las muestras sin valor comercial que ingresen al país deben contener en su rótulo, empaque, envase y/o etiqueta la leyenda “muestra sin
valor comercial, prohibida su venta”.
 El número o código del lote de producción puede registrarse en el material de envase, tapa, rótulo o etiqueta permanente. Dicha descripción,
se puede hacer mediante una indicación en clave (códigos numéricos, alfanuméricos, barras, perforaciones), en un lugar visible, legible e
indeleble. Cuando sea del caso, se acepta como lote, la fecha de vencimiento.

Se prohíbe en el rótulo o etiqueta permanente, el uso de adhesivos para declarar la fecha de vencimiento, grado alcohólico y utilizar rótulos
superpuestos, con enmiendas o ilegibles.

Toda bebida alcohólica deben declarar en el rotulado o etiquetado las siguientes leyendas:

1. “El exceso de alcohol es perjudicial para la salud”. Esta leyenda debe ocupar, como mínimo, la décima (10ª) parte del área de la etiqueta,
ubicada en la cara principal de exhibición y estar dispuesta en el extremo inferior de la misma con caracteres fácilmente legibles por su
tamaño y tipo de letras, de tal manera que, contrasten con el fondo sobre el cual estén impresos. En ningún caso, se permiten tamaños ni
contrastes que hagan perder el sentido preventivo de esta exigencia.

2. “Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad”.

3. “Hidratado o envasado en Colombia”. Las bebidas alcohólicas que se hidraten y envasen en el país, a partir de graneles importados deben
indicar en su etiqueta sin abreviaciones en forma destacada y en igualdad de caracteres, las leyendas a que alude este numeral según sea el
caso. Los productos que se hidraten o envasen en el país a partir de graneles nacionales, o que se elaboren en el país, deben indicar
claramente en la etiqueta sin abreviaciones en forma destacada “Industria colombiana” o “Hecho en Colombia” o “Elaborado en Colombia”.

Rotulado para bebidas alcohólicas que se
importen o vendan en San Andrés o se
importen e introduzcan al resto del territorio
nacional
Rótulo o etiqueta para el ingreso y la
importación de bebidas alcohólicas a la zona
de régimen aduanero especial de Maicao,
Uribia y Manaure
Tratándose de bebidas alcohólicas importadas, se permitirá el uso de un rótulo complementario, con el fin de declarar las leyendas
obligatorias establecidas en el presente artículo, así como el número del registro sanitario otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima; nombre; dirección y ciudad del importador.
Las bebidas alcohólicas que se importen o vendan en el puerto libre de San Andrés, Providencia y Santa Catalina o se importen e introduzcan
del puerto libre de San Andrés, Providencia y Santa Catalina al resto del territorio nacional deben cumplir con el rotulado requerido.
Las bebidas alcohólicas que se importen y comercialicen en la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure, deberán llevar un rótulo
o etiqueta en el cual conste de manera clara, la siguiente información:
1) Nombre y ubicación del importador.
2) Número de registro sanitario especial para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure.
3) Contenido neto en unidades del sistema internacional de medidas.
4) Grado alcohólico, expresado en grados alcoholimétricos.
5) Número de lote.
6) Las siguientes leyendas:
a) “El exceso de alcohol es perjudicial para la salud (Ley 30 de 1986)” en el extremo inferior de la etiqueta y ocupando al menos una décima
parte de ella.
b) “Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad”.
c) “Producto importado exclusivamente para la zona aduanera especial de Maicao, Uribia y Manaure”.

Requisito
Cupo para la importación a
la zona de régimen
aduanero especial de
Maicao, Uribia y Manaure de
bebidas alcohólicas
Observaciones
Cupo de importación a la Zona de Régimen Aduanero Especial de Maicao, Uribia y Manaure para las bebidas alcohólicas clasificables por la partida 22.08 del
arancel de aduanas, excepto la subpartida 2208.90.10.00, de trescientos setenta y cinco mil novecientos cuarenta y tres litros (375.943).
El cupo será distribuido entre las asociaciones que agrupen a los comerciantes e importadores de la Zona de Régimen Aduanero Especial de Maicao, Uribia y
Manaure.
El cupo asignado deberá ser utilizado desde el 9 de diciembre de 2017, hasta el 9 de junio de 2018, y el mismo podrá ser revisado mensualmente por la
Unidad Administrativa Especial Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales para verificar su nivel de utilización, en concordancia con lo señalado en el
parágrafo del artículo 2º del Decreto 4320 de 2008.

La distribución del cupo corresponderá al mecanismo de “primer llegado / primer servido”, entendiéndose como tal el orden cronológico de presentación y
aceptación de la declaración de importación.

En todo caso, las declaraciones de importación deberán ser presentadas directamente por las asociaciones autorizadas o directamente por los importadores
asociados a las mismas en la Zona de Régimen Aduanero Especial de Maicao, Uribia y Manaure.

El cupo no se aplicará a las importaciones de bienes originarios de países miembros de la Comunidad Andina de Naciones y de países con los cuales
Colombia tenga acuerdos de libre comercio firmados, siempre que estas operaciones acrediten el cumplimiento de los requisitos de origen aplicables a estas.

Para la salida de mercancías extranjeras que hayan sido introducidas a la Zona de Régimen Aduanero Especial de Maicao, Uribia y Manaure y que
posteriormente se envíen a otros países, el comerciante miembro de una asociación deberá diligenciar la factura de exportación en el formulario 630, cuando
se trate de los siguientes casos:
1. Ventas a turistas extranjeros que lleven las mercancías a otro país.
2. Ventas a comerciantes extranjeros domiciliados en el exterior.
3. Ventas a turistas nacionales que lleven las mercancías a otro país.

La factura de exportación y la mercancía comprendida en la misma, deberán ser presentadas por el vendedor ante la autoridad aduanera del lugar de salida,
con el fin de que se autorice su embarque y salida. Adicionalmente informará el número de la declaración de importación con la cual ingresó la mercancía que
pretende ser exportada, para que la dirección seccional de impuestos y aduanas de Maicao lleve el registro de estas operaciones.

La división de gestión de la operación aduanera de la dirección seccional de impuestos y aduanas de Maicao deberá mantener actualizado el registro
informático o base de datos de estas operaciones, con los datos correspondientes a: declaración de importación de ingreso de la mercancía, número y fecha
del formulario 630 “Factura de exportación”, la información del vendedor y comprador, lugar y fecha de salida, descripción completa de la mercancía, cantidad
y el valor de cada uno de los productos exportados. De estas operaciones, se deberá presentar un informe mensual a la dirección de gestión de aduanas con
copia a la subdirección de gestión de comercio exterior, de conformidad con lo establecido en el instructivo IN-OA-0125.

La Unidad Administrativa Especial - Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, a través de la dirección seccional de impuestos y aduanas de Maicao,
verificará el cumplimiento de la adecuada utilización del cupo autorizado y presentará un informe mensual a la subdirección de gestión de comercio exterior
sobre el mismo, de conformidad con lo establecido en el instructivo IN-OA-0125 al correo electrónico subdir_comercio_exterior@dian.gov.co.

Los libros de contabilidad de los comerciantes de la zona, deben permitir entre otros aspectos, identificar plenamente las importaciones realizadas al amparo
del cupo, las ventas para consumo en la zona y las ventas realizadas a través de facturas de exportación.

Las asociaciones de comerciantes e importadores, deberán remitir al correo electrónico subdir_comercio_exterior@dian.gov.co de la subdirección de gestión
de comercio exterior dentro de los diez (10) primeros días de cada mes, el informe consolidado con la distribución del cupo entre sus asociados, la utilización
de los mismos y los ajustes a que haya lugar, acompañado del documento soporte que prueba la distribución y la entrega de las mercancías a cada uno de
ellos. Para el efecto, se deberá diligenciar el formato FT-OA-2234 “Informe consolidado de distribución y ejecución del cupo de bebidas alcohólicas para la
ZRAE de Maicao, Uribia y Manaure”.

Todo comerciante y/o importador que venda o exporte mercancía sujeta a cupo, deberá informar los cinco (5) primeros días de cada mes los detalles de la
ejecución del cupo por declaración de importación, remitiendo al correo electrónico subdir_comercio_exterior@dian.gov.co y a la asociación o cooperativa
correspondiente, un informe detallado donde relacione los datos básicos de la declaración de importación, la factura de exportación, ventas para consumo en
la zona y pago del impuesto al consumo de licores, entre otros. Para el efecto, deberá diligenciarse y entregarse el formato “FT-OA-2235 Informe detallado de
ejecución del cupo de bebidas alcohólicas para la ZRAE de Maicao, Uribia y Manaure”.

Del total del cupo autorizado de las bebidas alcohólicas que se importen a la Zona de Régimen Aduanero Especial de Maicao, Uribia y Manaure, gravadas con
el impuesto al consumo, el diez por ciento (10%), como mínimo, deberá ser destinado al consumo en la zona y, por lo tanto, deberá pagar el impuesto al
consumo al momento de la introducción a la misma, como requisito previo para la obtención del levante de dichas mercancías. Este pago deberá realizarse en
la forma y términos establecidos por la Gobernación del departamento de La Guajira. El resto del cupo autorizado tendrá que ser reexportado a terceros
países en un plazo no superior a seis (6) meses, contados a partir de la fecha de levante de las mercancías, razón por la cual no se exigirá el pago del
impuesto al consumo al momento de su ingreso a la zona. En todo caso, la reexportación deberá demostrarse mediante la factura de exportación y registrarse
su salida en el paso de frontera ante la dirección seccional de impuestos y aduanas de Maicao.

El incumplimiento de las obligaciones aduaneras podrá dar lugar a la aprehensión y decomiso de las mercancías, de conformidad con la normatividad
aduanera vigente.