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PARÁMETROS DE CALIDAD
Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
SUPERVISIÓN Y
VALIDACIÓN
ETAPAS CONTROL DEL
DEL MÉTODO
PRELIMINARES FUNCIONAMIENTO
ANALÍTICO
DEL MÉTODO
Replanteamiento
Definición
del problema
Valoración de los
resultados
Validación del método analítico
Resultados
Etapas preliminares
1. Identificar los requisitos
3. Desarrollar el método
Validación del método analítico
• Identificar el tipo de método (parámetros)
Especificidad/selectividad
Límite de detección
Precisión (en condiciones de repetibilidad y/o reproducibilidad
en laboratorio)
Estabilidad
Linealidad y margen de error
Exactitud (sesgo) (en condiciones de repetibilidad y/o
reproducibilidad en laboratorio)
Recuperación
Medición de la incertidumbre
PARÁMETROS DE CALIDAD
ESPECIFICIDAD
Bibliografía
Directrices para la validación de métodos analíticos y la calibración del equipo
utilizado para el análisis de drogas ilícitas en materiales incautados y especímenes
biológicos. Naciones Unidas. New York, 2010.
Principios de Análisis Instrumental. D.A. Skoog, F.J. Holler y T.A. Nieman. McGraw-
Hill, Madrid, 2001.