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SISTEMAS DE CERTIFICAÇÃO
Professor: Yuri Amorim
SISTEMAS DE CERTIFICAÇÃO
Sistema de Gestão da Qualidade
ISO 9001
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VISÃO GERAL DA ISO 9001
-A norma ISO 9001:2008 – Sistema de gestão da qualidade: requisitos -,
estabelece requisitos de gestão da qualidade com base em um modelo de
sistema de gestão
- A ISO 9001 estabelece um conjunto de atividades interdependentes que
interagem formando um sistema de atividades (chamadas de requisitos) de
gestão da qualidade, como o objetivo comum de gerenciar o atendimento dos
requisitos dos clientes na realização do produto e entrega dos pedidos.
- A partir desta norma a ISO criou um procedimento de certificação de sistema
de qualidade.
- O certificado ISO que as empresas obtêm por meio de um processo de
auditoria de certificação é um documento emitido por um organismo
independente (terceira parte) que atesta que o sistema produtivo da empresa
está capacitado para gerenciar o atendimento de requisitos de clientes.
- Em algumas cadeias como a automobilística, ter apenas o certificado ISO 9001
não é mais suficiente. As montadoras exigem a certificação ISO TS 16949, que é
a norma de sistema de qualidade voltado para a indústria automobilística.
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VISÃO GERAL DA ISO 9001
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REQUISITOS DO SISTEMA ISO 9001
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REQUISITOS GERAIS E DE DOCUMENTAÇÃO
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REQUISITOS GERAIS E DE DOCUMENTAÇÃO
- O controle de documentos é importante, pois é preciso que se garanta que:
- Os documentos em circulação foram analisados e aprovados incluindo
revisões e alterações de documentos já existentes
- Os documentos em circulação sejam identificáveis
- Os documentos desatualizados não sejam utilizados
- Novos documentos ou novas revisões sejam prontamente disponibilizadas
aos usuários desses documentos
- Haja um controle sobre os documentos em circulação, no que se refere a
local ou áreas funcionais em que os documentos se encontram, quais
documentos, revisões e versões vigentes, número de cópias e outras
informações pertinentes ao controle da circulação de documentos
- Os documentos de origem externa considerados necessários para a gestão
da qualidade sejam identificados e tenham a sua distribuição controlada
- No caso de registros gerados pela organização, o procedimento de controle deve
garantir que esse registros sejam mantidos em condições de serem recuperados
para consultas na medida da necessidade.
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REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO
- A Seção 5.1 da ISO estabelece que a direção da organização deve:
1. Criar a cultura de foco no cliente e atendimento dos requisitos dos clientes
2. Estabelecer e implementar uma política da qualidade da organização
3. Estabelecer ou criar condições para a definição de objetivos para a gestão da qualidade
4. Analisar criticamente o sistema da qualidade para a melhoria contínua da gestão da
qualidade
5. Prover recursos necessários para a gestão da qualidade
- A POLÍTICA DA QUALIDADE de uma organização deve ser uma declaração da
organização sobre seus princípios e valores relacionados à gestão da qualidade
- A rigor a política deve dar sustentação aos objetivos da qualidade e ao planejamento,
controle e melhoria de todas as atividades de gestão da qualidade.
- A alta direção deve definir objetivos da qualidade MENSURÁVEIS e coerentes com a
política da qualidade. (Objetivos monitorados por indicadores)
- Ter cuidado para não estabelecer mais indicadores do que possa controlar.
- Escolher com sabedoria os melhores indicadores
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REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO
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REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO
- ANÁLISE CRÍTICA PELA ALTA
DIREÇÃO
- A alta direção deve
analisar criticamente o
sistema da qualidade da
organização, em reuniões
a intervalos planejados,
para assegurar sua
adequação, eficácia,
oportunidades de
melhorias e mudança.
- Faz parte de um ciclo
PDCA de melhoria
contínua do sistema da
qualidade
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REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO
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REQUISITOS DE GESTÃO DE RECURSOS
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REQUISITOS DE GESTÃO DE RECURSOS
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
3- Projeto e Desenvolvimento
- Aplica-se principalmente ao projeto e desenvolvimento de produtos, bens
materiais ou softwares
- No caso de serviços é menos aplicado
- No caso de bens materiais, a atividade de P&D pode se aplicar também ao
processo de fabricação
- Em função da característica das indústrias, várias situações podem acontecer:
- A empresa realiza o desenvolvimento do produto e do processo de
fabricação;
- A empresa realiza o desenvolvimento do produto e fornece o projeto do
produto para um fornecedor fabricar. Esta situação é muito comum na
indústria de bens de consumo duráveis
- A empresa desenvolve o processo de fabricação a partir do projeto do
produto do cliente (ou do desenho do cliente), também comum a
indústria de bens duráveis
- A organização fabrica a partir do projeto do produto do cliente sem a
necessidade de um processo formal de desenvolvimento do processo de
fabricação
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
3- Projeto e Desenvolvimento
- Desta forma este requisito pode ser parcial ou totalmente excluído do sistema
de qualidade da organização
- Quando não se justifica a exclusão a empresa DEVE planejar e controlar o
projeto e desenvolvimento do produto determinando:
1. Os estágios do projeto e desenvolvimento incluindo entradas e saídas
2. Análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada
fase do P&D
3. As responsabilidade e autoridades para P&D
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
4- Aquisição
- O produtos e serviços adquiridos por uma organização para a realização do
produto podem interferir em um ou mais requisitos dos clientes, tais como
qualidade, custo, prazo e pontualidade de entrega.
- Por esta razão a norma estabelece que a organização deve gerenciar as
atividade de aquisição para reduzir a chance de não atender os requisitos dos
clientes em virtude de falhas no processo de aquisição ou falhas no
fornecedor:
- Especificação do produto ou serviço
- Seleção e avaliação de fornecedores
- Avaliação dos produtos adquiridos
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
4- Aquisição
- Para serem adequadamente especificados, a área de compras deve contar com
um suporte da área técnica, projeto ou produção.
- Criação de formulário (procedimento) para aquisição
- Do ponto de vista da qualidade, a seleção do fornecedor deve ser feita com
base em evidências de que o fornecedor tenha capacidade de atender às
especificações técnicas e os requisitos de entrega, além do histórico de
fornecimento.
- A decisão de compra não deve ser exclusiva de preço (QCDM)
- O produto adquirido deve ser inspecionado no ato do recebimento:
- Conferencia da nota fiscal
- Análise do certificado de qualidade
- Inspeção do produto
- A norma ISO 5426 – Inspeção por amostragem é utilizada quando a inspeção
100% é impraticável
- Avaliação do fornecedor (indicadores = IQF)
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
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REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
6- Controle de equipamentos de monitoramento e controle
- Para assegurar que os resultados das inspeções e medições são válidos o equipamento
de medição e ensaios DEVE:
- Ser calibrado ou aferido (ou ambos) em intervalos especificados, ou antes do uso,
contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou
nacionais
- Ser ajustado ou reajustado, como necessário
- Ter identificação. Para determinar seu status de calibração
- Ser protegido contra alterações de ajuste que invalidariam os resultados de
medição
- Ser protegido de danos ou deterioração no manuseio, manutenção ou
armazenagem
- Análise do erro aleatório e sistemático:
- O erro aleatório é avaliado por estudos de repetitividade e reprodutibilidade (R&R)
dos instrumentos de medição
- O controle do erro sistemático é que garante a intercambialidade dos resultados de
produção de peças similares em diferentes fabricantes (definição do sistema de
medição)
- Se forem encontrados instrumentos ou equipamentos de medição não conforme, é
necessária ação de avaliação dos produtos afetados.
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REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
- A norma estabelece que a organização deve planejar e implementar atividades
de medição, análise e melhoria para:
- Demonstrar a conformidade com os requisitos dos produtos
- Assegurar a conformidade do sistema de gestão da qualidade com os
requisitos normativos estabelecidos
- Melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade
- Para isso a norma estabelece 4 atividades básicas como requisitos do sistema
de qualidade
1. Medição e Monitoramento
2. Controle de produto não conforme
3. Análise de dados
4. Melhorias
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REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
1. Medição e Monitoramento
- Deve ser feita sobre os resultados de processo, incluindo-se os processos
de gestão, e tem por objetivo avaliar a eficácia e eficiência dos processos
da organização. A norma recomenda que sejam feitas as seguintes
medições:
- Satisfação do cliente: tem objetivo duplo:
- Aferir se a organização está sendo bem-sucedida em sua missão
básica de prover produtos e serviços que atendam
satisfatoriamente seus clientes
- Avaliar a eficácia do sistema de gestão da qualidade
- Pode ser feito através de pesquisa com o cliente (ou indicadores
recebidos do cliente)
- Auditoria interna: EXIGE procedimento documentado para o
processo de auditoria interna, que defina responsabilidades e
requisitos para planejamento e execução de auditorias, além de
registros e divulgação dos resultados
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REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
1. Medição e Monitoramento
- Medição e Monitoramento de Processos:
- A organização DEVE utilizar métodos adequados para o
monitoramento e quando aplicável, realizar medição dos
processos do sistema de gestão da qualidade de forma a avaliar
se os processos estão alcançando os resultados planejados com
base nos objetivos da qualidade e caso não estejam ações
corretivas apropriadas sejam tomadas.
- Uso de indicadores de desempenho
- Medição e Monitoramento do produto:
- A organização DEVE medir e monitorar a conformidade da
fabricação do produto confrontando os resultados com as
especificações técnicas de projeto
- Medição ou inspeção por aceitação
- Amostragem
- Inspeção 100%
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REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
2. Controle de produto Não Conforme:
- Produtos não conforme devem ser identificados e segregados para
evitar uso não intencional ou entrega do produto
- A norma recomenda adoção de um ou mais dos seguintes
procedimentos:
- Tomada de ações para eliminar a não conformidade detectada
- Autorização de seu uso, liberação ou aceitação sob concessão
por uma autoridade pertinente e onde aplicável pelo cliente
- Tomada de ação para impedir a intenção original de seu uso ou
aplicação
- Tomada de ação apropriada aos efeitos ou potenciais efeitos das
não conformidade dos produtos depois de entregues ou já
iniciado o uso pelo cliente
- Manter registros sobre natureza das não conformidades e qualquer
ação subseqüente, incluindo novas verificações em produtos
retrabalhados ou concessões obtidas junto ao cliente.
- Exige procedimento documentado
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REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
3. Análise de Dados:
- Análise dos dados
- Análise crítica
4. Melhorias
- A organização DEVE melhorar a eficácia do sistema de gestão da
qualidade:
- Aplicação do PDCA
- CCQ’s
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CERTIFICAÇÃO DE SISTEMA DE QUALIDADE
ISO 9001
- É um processo de avaliação pelo qual uma empresa certificadora avalia o
sistema da qualidade de uma empresa obter um certificado e:
1. Atesta que os sistema de gestão da qualidade da empresa condiz com o modelo
de sistema de gestão da qualidade estabelecido pela norma (DIGA O QUE
VOCÊ FAZ)
2. Atesta que foram encontradas evidências de que a empresa implementa
atividades de gestão da qualidade tidas como necessárias para atender aos
requisitos dos clientes (DEMONSTRE QUE VOCÊ FAZ O QUE VOCÊ DIZ QUE
FAZ)
- Auditoria de terceira parte
- Emissão de certificado
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Referências Bibliográficas
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