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Especificación Límite
subnumeral
Debe estar libre de deformaciones, partes chiclosas,
Acabado para material burbujas, oquedades, rebabas,LK19 rugosidades, roturas,
8.1
plástico y hule látex delaminaciones, material infusible, fisuras, material
extraño, bordes filosos, nódulos y ampollas.
Composición química de Debe ser plástico grado médico del indicado en la etiqueta
8.4
los materiales plásticos (se recomienda poliuretano o elastómero de silicón)
Prueba de inyección
Debe satisfacer la prueba de acuerdo al numeral 8.13. 8.13
sistémica
Metales pesados 1 ppm máximo 8.14
Límite de acidez y
Debe satisfacer la prueba de acuerdo al numeral 8.15. 8.15
alcalinidad (pH)
Prueba de implantación
Debe satisfacer la prueba de acuerdo al numeral 8.16. 8.16
de catéter
Prueba de integridad
No debe haber fugas de aire 8.17
Catéter y extensiones
Contenido de las
Debe satisfacer la prueba de acuerdo al numeral 8.20. 8.20
partículas
Velocidad de flujo a
Debe satisfacer la prueba de acuerdo al numeral 8.21. 8.21
través del catéter