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Bienvenido al curso de
ISO 9001:2015
Sistemas de Gestión de Calidad -
Requisitos
Unidad de Competencia QM bajo el esquema TPECS
(Training Provider and Examiner Certification Scheme)
Con certificación por competencia de Exemplar Global.
• Objetivos de la Norma
• ISO 9001:2015
• Puntos relevantes
• Metaestructura
• Enfoque a procesos
• Nuevos Términos y
Definiciones
• Capítulos del 4 al 10
• Conclusiones
QM v2 0316 2
Objetivos ISO 9001:2015
GS
A.1 Estructura y terminología
• Estructura de Alto Nivel (10 bloques)
• Se adopta la estructura de alto nivel y terminología
del Anexo SL (Annex SL) same structure – ISO, con el fin de
integrar y alinear todas las normas de sistemas de
Gestión
• Reforzar el uso del enfoque basado en procesos y
mayor comprensión
• Se hace visible un nuevo enfoque hacia la
permanencia del negocio
• También es indispensable especificar todos los
riesgos por adelantado y establecer estrategias para
mitigar o eliminarlos
• Mejor conformidad de producto
• Consideración de las partes interesadas en
determinación de los requisitos del producto
QM v2 0316 3
ANEXO SL para sistemas de gestión
GS
¡Una estructura de alto nivel para satisfacer simultáneamente
todos los requisitos de dos o más normas de sistemas de
gestión sin causar confusión ni conflictos!
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Nueva estructura de alto nivel
para las normas ISO – Guía ISO 83
GS Metaestructura
1 Alcance
2 Referencias Normativas
3 Términos y Definiciones
4 Contexto de la Organización
5 Liderazgo
6 Planificación para el sistema
de gestión de calidad
7 Soporte
8 Operación
9 Evaluación del desempeño
10 Mejora
QM v2 0316 5
Introducción
GS 0.1 Generalidades
1) Enfoque al cliente;
2) Liderazgo;
3) Compromiso de las personas;
4) Enfoque a procesos;
5) Mejora;
6) Toma de decisiones basada en la evidencia;
7) Gestión de las relaciones.
QM v2 0316 7
GS 0.3 Enfoque a proceso
0.3.1 Generalidades
Impacto
en
Punto de inicio Punto final
QM v2 0316 8
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-
GS Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad
como un todo. La figura 2 ilustra cómo los Capítulos 4 a 10 pueden agruparse en relación
con el ciclo PHVA
Quality Management System (4)
Organization
and its context
(4) Support &
Operation Customer
Results
Customers Leadership
Planning Performance of the QMS
requirements (5)
(6) evaluation
(9)
Needs and
expectations of
relevant
Act Check
Products and
services
insumos para la producción del día?
Improvement
interested (10)
parties (4)
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0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
GS Riesgo es el efecto de la incertidumbre en un
resultado esperado
En la página web de acceso abierto del Comité Técnico ISO/TC 176/SC 2 en:
www.iso.org/tc176/sc02/public puede encontrarse una matriz que muestra la correlación entre los
capítulos de esta Norma Internacional y la edición anterior (ISO 9001:2008).
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1 Objeto y campo de aplicación de ISO
GS 9001:2015
a) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad
con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
QM v2 0316 13
GS 2 Referencias normativas
ISO 9000:2015
Sistemas de gestión de la calidad -
fundamentos y vocabulario
QM v2 0316 14
GS
3 Términos y definiciones
QM v2 0316 15
GS
3 Términos y definiciones
Para los propósitos de este documento se aplican los términos y definiciones dados en la
Norma ISO 9000: 2015.
3.1.1 alta dirección
Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel
3.2.1 organización
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades,
autoridades y relaciones para lograr sus objetivos
3.4.1 proceso
conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto
3.4.5 procedimiento
forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1)
QM v2 0316 16
GS
3 Términos y definiciones
3.5.2 infraestructura
<organización> sistema (3.5.1) de instalaciones, equipos y servicios (3.7.7) necesarios para el
funcionamiento de una organización (3.2.1)
3.6.4 requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
3.6.9 no conformidad
incumplimiento de un requisito (3.6.4)
3.6.10 defecto
no conformidad (3.6.9) relativa a un uso previsto o especificado
3.6.11 conformidad
cumplimiento de un requisito (3.6.4)
QM v2 0316 17
GS
3 Términos y definiciones
3.7.6 producto
salida (3.7.5) de una organización (3.2.1) que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna transacción
entre la organización y el cliente (3.2.4)
3.7.7 servicio
salida (3.7.5) de una organización (3.2.1) con al menos una actividad, necesariamente llevada a cabo entre
la organización y el cliente (3.2.4)
3.7.9 riesgo
efecto de la incertidumbre
3.7.10 eficiencia
relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
3.7.11 eficacia
grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
3.8.6
información documentada
información (3.8.2) que una organización (3.2.1) tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene
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GS
4 Contexto de la organización
QM v2 0316 19
GS
4 Contexto de la organización
QM v2 0316 21
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas
GS
de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
determinar:
QM v2 0316 22
4.3 Determinación del alcance del
GS sistema de gestión de la calidad
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema
de gestión de la calidad para establecer su alcance.
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Enfoque de procesos tomando en
GS cuenta los riesgos
Satisfacción de clientes
Procesos estratégicos
y partes interesadas
Necesidades y
expectativas
Procesos operativos
Qué Quién
(equipos, instalaciones, (Competencia de las
materiales) personas)
Procesos de soporte
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4.4 Sistema de gestión de la calidad
GS y sus procesos
Simplificación y consolidación de la
Simplificación del SGC
información documentada existente
QM v2 0316 26
GS 4 Contexto de la organización
QM v2 0316 27
GS
5 Liderazgo
Estructura de Alto Nivel
Liderazgo
QM v2 0316 28
GS
5 Liderazgo
Estructura de Alto Nivel
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GS
5 Liderazgo
Estructura de Alto Nivel
QM v2 0316 31
GS
5 Liderazgo
Estructura de Alto Nivel
QM v2 0316 32
GS
5 Liderazgo
Estructura de Alto Nivel
QM v2 0316 33
GS
6 Planificación
Estructura de Alto Nivel
QM v2 0316 34
6. PLANIFICACIÓN
GS (5.4 Planificación en la iso 9001:2008)
•
word
variable
No Low High Missing Wrong Reverse
Flow flow flow flow ingredients Impurities material flow
Probability Description Insignificant Minor Moderate
Almost certain No strategy or current strategy will resolve this issue, Alternatives will Low High Low High - -
5 1 2 3
> 60% - < 80% be required, mitigation actions urgently to be done. Level Empty interface interface
Riesgo
level level
Likely Current strategy will probably not resolve this issue. Alternatives will
4 Rare 1 Green Green Green
> 40% - 60% be required, mitigation actions needed.
3
Moderate Current strategy may not resolve this issue. Alternatives may be
Unlikely 2 Green Green Amber Open to Low High - - -
> 20 to 40% required, mitigation actions are to be considered. Pressure atmosphere pressure pressure Vacuum
=
Unlikely
2 Current strategy should resolve this issue. Moderate 3 Green Amber Amber
> 5 to 20%
Rare
1
5% or less
Current actions are in order. Issue can be resolved quickly and easily. Likely 4 Green Amber Temperature
Amber Low High - - - Auto
Freezing temp. temp. refrigeration
Almost Certain 5 Amber Amber Red
Impact Description
No Poor Excessive Irregular- Foaming - Phase
5 Extreme Unacceptable, operational failure Agitation mixing mixing
agitation mixing separation
Severidad 4
3
Major
Moderate
Loss of operational capability
x
1 Insignificant Minimal operational impact
Impact as a % of EBIT to be agreed within each project/account/unit Utility External External - - Start-up -
Other Shutdown
failure leak rupture
Rare 1
Maintenance
Unlikely 2
Moderate 3
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los
resultados.
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6. PLANIFICACIÓN
GS
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6. PLANIFICACIÓN
GS (5.4 Planificación en la iso 9001:2008)
QM v2 0316 41
GS
7 Apoyo
QM v2 0316 42
GS 7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 General La organización debe determinar y
proporcionar los recursos necesarios y mejora continua del
sistema de gestión de la calidad.
QM v2 0316 43
GS 7 Apoyo
7.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar:
las personas necesarias para la
implementación eficaz de SGC
y para la operación y control de sus
procesos.
Si mi SGC fue diseñado para 10000 piezas
diarias +/- 4000
Y crezco en 18000 piezas diarias !!!!!!!!
Algo que casi siempre se olvida!!
QM v2 0316 44
GS 7 Apoyo
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para la operación de sus procesos a fin de
lograr la conformidad de los productos y servicios.
c) recursos de transporte;
a) sociales
b) psicológicos
c) físicos
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GS 7 Apoyo
7.1.5 Recursos para el monitoreo y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se utilizan el
seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:
a) son apropiados
b) se mantienen para asegurarse
de la idoneidad
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GS 7 Apoyo
7.1.6 Conocimientos de la organización
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que sea
necesario.
• Considerar conocimientos actuales y
• determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios
y las actualizaciones requeridas.
NOTA
• Experiencia – se comparte para lograr los objetivos
• Fuentes internas - por ejemplo, propiedad intelectual; conocimientos adquiridos,
lecciones aprendidas de los fracasos y éxito etc.
• Fuentes externas – por ejemplo, normas, conferencias, recopilación de conocimientos
provenientes de clientes o proveedores
QM v2 0316 49
GS 7 Apoyo
7.2 Competencia
La organización debe:
a. determinar la competencia necesaria
de las personas
b. asegurar que son competentes
• Educación,
• Formación, ó
• Experiencia
c. adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones
tomadas
d. conservar la información
documentada
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la reasignación de
las personas empleadas actualmente; o la contratación o subcontratación de personas competentes.
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GS 7 Apoyo
7.2 Competencia
Para satisfacer los requisitos de competencia/eficacia de ISO 9001, una
organización típicamente tendrá que hacer varias cosas: -
determinar qué competencias
determinar si las personas que realizan
el trabajo tienen las competencias
hay competencias adicionales y son
necesarios
rotar al personal para detectar nuevas
competencias
revisión de la efectividad de acciones
tomadas
garantizar que la competencia necesaria
ha alcanzado
revisión periódica de competencia en
las personas
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GS 7 Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas pertinentes que realizan el
trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
(Como la aplica en su día a día? )
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
• (Rentabilidad- satisfacción clientes )
c) su contribución a la eficacia
• incluidos los beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento
( perdida de rentabilidad-mercado)
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GS 7 Apoyo
7.4 Comunicación
La organización debe determinar la necesidad de comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestión de calidad, que incluyan:
a. qué comunicar;
( especifico y que beneficio tiene)
a. cuándo comunicar;
( en que momento – frecuencia)
a. a quién comunicar;
( ser especifico o general)
a. cómo comunicar;
( bajo que medios y medir su eficacia)
a. quién comunica.
( el responsable(s) y como lo reporta)
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GS 7 Apoyo
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El SGC de la organización debe incluir:
a) la información documentada determina como necesaria para la
eficacia del SGC. ( Su organización la define)
NOTA Puede variar de una organización a otra, debido a:
o el tamaño
o la complejidad de los procesos y sus interacciones; y
o la competencia de las personas
* La mínima documentación y entendible por el personal de la organización y medible su
utilidad y beneficio
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GS
Información documentada
VS.
Donde la Norma ISO 9001:2008 utilizaba una Donde la Norma ISO 9001:2008 utilizaba el
terminología específica como “documento” o término “registros” para denotar los documentos
“procedimientos documentados”, “manual de la necesarios para proporcionar evidencia de la
calidad” o “plan de la calidad”, la presente edición de conformidad con los requisitos, esto ahora se
esta Norma Internacional define requisitos para expresa como un requisito para “conservar la
“mantener la información documentada”. información documentada”.
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GS 7 Apoyo
QM v2 0316 56
GS 7 Apoyo
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión
de la calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para
asegurarse de que:
a) esté disponible
b) esté protegida ( entendida-amigable para los usuarios )
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GS 7 Apoyo
7.5 Información documentada (ID)
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe
abordar las siguientes actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación;
c) control de cambios;
d) conservación y disposición.
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GS 7 Apoyo
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GS 8 Operación
QM v2 0316 60
8. OPERACIÓN
GS
8.1 Planificación y control operacional
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4) necesarios
para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las
acciones determinadas en el capítulo 6, mediante:
a) la determinación de los requisitos;
b) el establecimiento de criterios para:
1) los procesos;
2) la aceptación de los productos y servicios;
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad
d) control de procesos;
e) Información documentada
1) para tener confianza
2) para demostrar la conformidad.
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8. OPERACIÓN
GS
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van
a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que:
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8. OPERACIÓN
GS
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y
servicios
8.2.3.1 La organización debe
• Asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para
los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
• Revisar antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un
cliente.
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8. OPERACIÓN
GS
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
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8. OPERACIÓN
GS
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización
debe considerar:
a) las actividades;
b) las etapas del proceso;
c) verificación y validación;
d) responsabilidades y autoridades;
e) recursos internos y externos
f) controles de interfaces
g) participación de clientes y usuarios
h) requisitos para la posterior provisión
i) nivel de control de proceso de diseño y
desarrollo esperado
j) información documentada
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8. OPERACIÓN
GS
Tomando en cuenta desde la planeación de la
producción o servicio, los riesgos potenciales por
cada sub-proceso
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71
8. OPERACIÓN
GS
QM v2 0316 69
72
8. OPERACIÓN
GS
QM v2 0316 71
8. OPERACIÓN
GS
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo:
a) cumplen los requisitos de las entradas;
b) son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de
productos y servicios;
c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación;
d) especifican las características de los productos y servicios que son
esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.
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8. OPERACIÓN
GS
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos
durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios o posteriormente,
en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso
en la conformidad con los requisitos.
La organización debe conservar la
información documentada sobre:
Debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando:
a) Los productos y servicios de proveedores externos se incorporan;
b) Los productos son proporcionados directamente a los clientes en nombre de la
organización;
c) Un proceso, o una parte de un proceso es subcontratado.
La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los proveedores externos ( leer A.8 Control de los productos y servicios
suministrados externamente)
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8. OPERACIÓN
GS
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar
productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.
La organización debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente
b) definir los controles a un proveedor externo y los que aplican a las
salidas resultantes;
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8. OPERACIÓN
GS
c) tener en consideración:
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
2) la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
d) determinar la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.
Ejemplo practico de toma de tiempos y
eficiencia de producción
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8. OPERACIÓN
GS
8.4.3 Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación
al proveedor externo.
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
los procesos, productos y servicios a proporcionar;
a) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
b) la competencia,;
c) las interacciones del proveedor externo;
d) el control y el seguimiento del desempeño
e) las actividades de verificación o validación
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,
pretenden llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo QM v2 0316 77
8. OPERACIÓN
GS
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
a) la disponibilidad de información :
1) las características de los productos;
2) los resultados a alcanzar;
b) la disponibilidad y el uso de los recursos;
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición
d) el uso de la infraestructura y el entorno;
e) la designación de personas competentes,;
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
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8. OPERACIÓN
GS
QM v2 0316 79
8. OPERACIÓN
GS
8.5.4 Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del
servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Identificación
Embalaje
Manipulación
Control de la contaminación
Almacenamiento
Protección
Transmisión de la
información o transporte
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8. OPERACIÓN
GS
NOTA: Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones cubiertas por las
condiciones de la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y
servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.
QM v2 0316 82
GS PROCESO O CICLO DE VENTA/SERVICIO:
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8. OPERACIÓN
GS
QM v2 0316 84
8. OPERACIÓN
GS
La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea
aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el
cliente.
QM v2 0316 85
8. OPERACIÓN
GS
8.7 Control de las salidas no conformes
8.7.1 La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean
conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso
o entrega no intencionada.
Esa desviación puede ser tanto
positiva como negativa.
La organización debe tomar las acciones
adecuadas basándose en la naturaleza de Efectos positivos oportunidades
la no conformidad y en su efecto sobre la
Efectos negativos amenazas
conformidad de los productos y servicios
1. Identificación y caracterización de
Y aplicar a los productos y servicios no riesgos.
conformes detectados después de la
entrega de los productos, durante o 2. Cuantificación de riesgos.
después de la provisión de los servicios. 3. Desarrollo de respuestas a riesgos.
(Preventivas y Correctivas)
4. Supervisión y Control de los riesgos.
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8. OPERACIÓN
GS
8.7 Control de las salidas no conformes
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes
maneras:
Lista de verificación para NC SI NO Observaciones
Corrección;
Separación,
Contención
Devolución o suspensión de
provisión
Información al cliente
Obtención de autorización
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no
conformes.
QM v2 0316 87
8. OPERACIÓN
GS
8.7.2 La organización debe mantener la información documentada que:
a) describa la no
conformidad;
QM v2 0316 88
8. OPERACION
GS (7. Realización de Producto en ISO 9001:2008)
QM v2 0316 89
9 Evaluación del desempeño
GS
QM v2 0316 90
9 Evaluación del desempeños
GS
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
La organización debe determinar:
a) qué necesita seguimiento y
medición;
b) los métodos de seguimiento,
medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar
resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el
seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y
evaluar los resultados del
seguimiento y la medición.
La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del SGC.
La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia
de los resultados
QM v2 0316 91
9 Evaluación del desempeños
GS
9.1.2 Satisfacción del cliente
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes
del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.
La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta información.
QM v2 0316 92
9 Evaluación del desempeños
GS
9.1.3 Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados
que surgen por el seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
a) la conformidad;
b) el grado de satisfacción;
c) el desempeño y la eficacia del SGC;
d) se cumplió lo planificado;
e) la eficacia de las acciones para
abordar los riesgos y oportunidades;
f) desempeño de proveedores;
g) necesidad de mejoras en el SGC.
QM v2 0316 93
9 Evaluación del desempeños
GS
9.2 Auditoría interna
9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados, para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión
de calidad;
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la
organización para su SGC;
2) los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) se implementa y mantiene
eficazmente
QM v2 0316 94
9 Evaluación del desempeños
GS
9.2 Auditoría interna
9.2.2 La organización debe:
a) planificar, establecer,
implementar y mantener y los
resultados de las auditorías
previas;
b) definir los criterios de la
auditoría y el alcance
c) seleccionar los auditores y llevar
a cabo auditorías
d) asegurarse de que los
resultados;
e) realizar las correcciones y tomar
las acciones correctivas;
f) conservar información con
evidencia
QM v2 0316 96
9 Evaluación del desempeños
GS
QM v2 0316 97
9 Evaluación del desempeños
GS
9.3.3 Salidas de la revisión por la
dirección
Las salidas de la revisión por la
dirección deben incluir las decisiones
y acciones relacionadas con:
QM v2 0316 99
GS 10 Mejora
QM v2 0316 100
GS 10 Mejora
10.1 Generalidades
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar
cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción
del cliente.
QM v2 0316 104
GS 10 Mejora
QM v2 0316 105
GS 10 Mejora
QM v2 0316 106
GS
Thank you!
training@gsprogress.us
QM v2 0316 107