Ley- Es una norma dictada por el congreso de un estado. (leyes penales, civiles, mercantiles, etc.

Norma- Es una pauta de comportamiento general. (moral, ética, buenas costumbres, modales,
etc.)

Regla- Es una pauta de comportamiento aplicada en un entorno en específico. (Reglas de un

hospital, escuela, parque, de tu propia casa, etc.)

CUÁL ES EL SIGNIFICADO DE ESTANDAR.

CONCEPTO, DEFINICIÓN, QUÉ ES ESTANDAR

Definiciones y Conceptos de Estandar

Definición de Estandar

Una norma es un conjunto de reglas estandarizadas que contienen un catálogo de requisitos.

Estos requisitos se refieren tanto a productos como a procesos. La estandarización recoge
los deseos, las propuestas de todas las instituciones relevantes como son los fabricantes, las
asociaciones de consumidores, los juristas, los centros de investigación, las entidades de
certificación e inspección.
Sin estas normas sería impensable la actual circulación de mercancías, ya que cada uno de
los productos debería ser examinado de acuerdo a unos criterios específicos. Existen en
diferentes niveles y con distinto alcance.
• Estándares a nivel nacional, como por ejemplo:– los estándares DIN en Alemania
(Deutsches Institut für Normung)
• Estándares a nivel europeo (estándares EN en la UE)
• Estándares Internacionales como por ejemplo los estándares IEC y las normas ISO
reconocidas por una gran número de naciones en el mundo
Cada norma tiene un campo de validez que define la aplicación. Por esta razón, muchos
productos están sujetos a muchas normas. Una cafetera, por ejemplo, tiene que cumplir
varias normas, de seguridad eléctrica, de compatibilidad electromagnética e incluso de
higiene.
Ya que las normas crean comparabilidad, constituyen la base de gran parte de exámenes
que lleva a cabo TÜV Rheinland Group. De esta manera, los resultados se pueden
contrastar inmediata y fácilmente. Además, se desarrollan exámenes posteriores basados en
criterios individuales.
Normas de Producto
So muss beispielsweise eine Großpresse so konstruiert sein, dass der Bediener beide Hände
braucht, um sie zu aktivieren. Dadurch kann er seine Hände nicht in den Gefahrenbereich
bringen.
Las normas proporcionan las pautas adecuadas para la protección frente a daños personales
y materiales en relación con el producto. Así, un aparato de presión tiene que estar diseñado
de tal manera que el operador necesite sus dos manos para ponerla en marcha y evitar así
posibles riesgos.Otro ejemplo viene dado por la compatiblidad elctromagnética de aparatos
eléctricos y electrónicos que se rigen por normas. Este es el motivo por él que una radio, un
televisor, un microondas y una maquinilla de afeitar no se interfieren.
TÜV Rheinland Group pertenece a una de las organizaciones que contribuyen a la creación
y desarrollo de normas, estándares basados en la calidad, el comfort o la facilidad de uso.
Estos productos suponen, por tanto, un valor añadido para el usuario y un importante
argumento de venta frente a la competencia.
Normas para Sistemas y Procesos de Gestión
Las normas para procesos exigen en general actividades y resultados concretos. El objetivo
de las organizaciones es, asegurar la eficacia del proceso de gestión. Así, la Norma ISO
9001 exige del fabricante que compruebe y mejore el grado de satisfacción del cliente. En
toda oraganización eficiente prácticamente todas las normas de gestión requieren que esta
satisfacción se defina y documente de forma exacta.
Las normas de sistemas de gestión más conocidas son las siguientes:
• Gestión de Calidad en base a Normas ISO 9000 / 9000:2000
• Gestión DE Medio Ambiente en base a ISO 14001
• Gestión de Prevención de Riesgos Laborales en base a OHSAS 18001
• Gestión de Seguridad en base a BS 7799-2
• Gestión de las Condiciones Laborales en base al "código ético "SA 8000

1.-Introducción.-
Debido al proceso de cambio acelerado y de competitividad global que vive el mundo, en que
la liberalización de las economías y la libre competencia vienen a caracterizar el entorno
empresarial, es precisamente donde surge la filosofía de la Calidad Total que se proyecta
como un nuevo sistema de gestión empresarial y factor de primer orden para la competitividad
de las empresas.
2.-Concepto.-
La calidad total es un concepto, una filosofía, una estrategia, un modelo de hacer negocios y está
localizado hacia el cliente. El concepto de calidad, tradicionalmente relacionado con la calidad
del producto, se identifica ahora como aplicable a toda la actividad empresarial y a todo tipo de
organización.
La calidad total no solo se refiere al producto o servicio en sí, sino que es la mejoría
permanente del aspecto organizacional; donde cada trabajador, desde el gerente, hasta el
empleado del más bajo nivel jerárquico está comprometido con los objetivos empresariales.

El organismo internacional de normalización, ISO, ha definido a la calidad

como la totalidad de características de una entidad que le confiere la capacidad para
satisfacer necesidades explicitas e implícitas. Complementando esta definición, diremos que
las necesidades explicitas se definen mediante una relación contractual entre Clientes y
Proveedores; mientras las necesidades implícitas se definen según las condiciones que
imperan en el mercado.
La Calidad es total porque comprende todos y cada uno, de los aspectos de la organización, porque
involucra y compromete a todas y cada una de las personas de la organización. La calidad
tradicional trataba de arreglar la calidad después de cometer errores, pero la C. T.se centra en
conseguir que las cosas se hagan bien a la primera . Es reunir los requisitos convenidos con el
cliente y superarlos, ahora y en el futuro, con lo que se supera la imprecisión del pasado, ya
que no solo tiende a ser exacta sino además medible. Otro cambio que se obtiene es que los
Clientes ya no son sólo los Usuarios últimos de los bienes y servicios que vendemos, ahora el

termino se amplia para incluir la idea de Cliente Interno, las personas de la

organización a quienes pasamos nuestro trabajo. Con este concepto obviamente todo el
mundo en la organización se convierte en cliente de alguien; es mas adquiere un carácter dual
de ser Cliente y Proveedor a la vez.
En el proveedor se inicia la calidad, el es parte de nuestro proceso, debe ser considerado
como parte de la organización. La calidad se inicia en la demanda ( de nuestros clientes ) y
culminará con su satisfacción, pero el proceso de elaboración se inicia en el proveedor; por lo que
este debe ser considerado como parte de nuestro proceso de producción.

¿Qué es ISO 9001? ADEMÁS

La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las
actividades de una organización, sin distinción de sector de actividad. Esta
norma se concentra en la satisfacción del cliente y en la capacidad de
proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y
externas de la organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la norma
de mayor renombre y la más utilizada alrededor del mundo (Más de un
millón de organizaciones en el mundo están certificadas ISO 9001, fuente:
ISO www.iso.org).
Más sobre la familia de normas ISO 9000+

¿Qué es ISO 9001:2015?

La Norma ISO 9001:2015 es la base del Sistema de Gestión de la Calidad -

SGC. Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de
la gestión de la calidad con los que una empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.
Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es más que una serie de
actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de
elementos para lograr la calidad de los productos o servicios que se
ofrecen al cliente, es decir, es planear, controlar y mejorar aquellos
elementos de una organización que influyen en el cumplimiento de los
requisitos del cliente y en el logro de la satisfacción del mismo.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen SGC.
Existen más de 1 millón de empresas en el mundo que cuentan con la
certificación ISO 9001. ¿Qué saben ellas que usted no sepa?
Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez sólo cuando un posible
cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificación.

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miembros de su equipo.
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El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a soluciones que

cumplan con las exigencias comerciales y sociales - tanto para los clientes
como para los usuarios. Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya
que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la
autoridad para exigir su cumplimiento.
Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de gestión de la calidad
adaptados a la norma ISO 9001, estas normas pueden convertirse en un
requisito para que una empresa se mantenga en una posición competitiva
dentro del mercado.
Cada seis meses, un agente de un ente certifcador realiza una auditoría de
las empresas registradas con el objeto asegurarse que se cumplen las
condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de
las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control
de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo deben
someterse a una auditoría y no a múltiples auditorías realizadas por los
diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las
mismas normas.
Veamos un poco sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO
9001 y en las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificación.
Sobre la revisión 2015 de ISO 9001

La Norma ISO 9001:2008 fue revisada y actualizada en 9001:2015 para

poder reflejar ciertas evoluciones provocadas por los cambios en el mundo.
Su esencia misma queda incambiada, sigue siendo siempre su objetivo el
de satisfacer al cliente con la conformidad de productos y servicios
proporcionados. Sobresale una importancia mayor dada al rol realizado por
la dirección en cuanto a la eficacidad del sistema de gestión de calidad.
Tres evoluciones mayores intervienen:
El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO
9001, permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e
interacciones; Este enfoque incorpora el ciclo PHVA e integra el
pensamiento basado en riesgos.
Se integra el pensamiento basado en riesgos: prevenir que cosas malas
sucedan y aprovechar oportunidades de lo bueno. Reconociendo así que
no todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la
organización en la entrega de productos o servicios conformes.
Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar (PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de ser
gestionadas con el este método, permitiendo así a las organizaciones
asegurarse por un lado de que sus procesos cuentan con recursos y sean
gestionados adecuadamente y por otra parte de que las oportunidades de
mejora sean determinadas y de que se actúe en consecuencia.
La versión 2015 se estructura alrededor de nuevos ejes transversales para
los cuales se encuentran exigencias que deben ser satisfechas a todo lo
largo de la norma. Esos puntos son: liderazgo; el trabajo; los clientes; los
 recursos, conocimientos y competencias; riesgos y oportunidades;
externalización de los procesos, desempeño y mejora; SGC e información
documentada.
Estructura de la norma ISO 9001:2015

La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente,

pero al mismo tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva
ISO 14001, esto en un esfuerzo de armonización. En efecto, otro cambio
importante ha sido que ISO ha optado por que los diferentes sistemas de
gestión se “vean-toquen-sientan” igual. Reflejado en el Anexo SL. Esto
permitirá a las organizaciones que opten por implementar diferentes
Normas ISO que lo puedan hacer bajo un mismo sistema coherente.
Objeto y campo de aplicación
Referencias normativas
Términos y definiciones
Contexto de la organización
Liderazgo
Planificación
Apoyo
Operación
Evaluación del desempeño
Mejora

Otra manera de definir un Sistema de Gestión de la Calidad, es descomponiendo

cada una de sus palabras y definirlas por separado:
Sistema: Conjunto de elementos que relacionados entre sí ordenadamente
contribuyen a determinado objetos (Real Academia Española, 2001).
Como ejemplo podemos citar los ecosistemas, los cuales están compuesto de
varios elementos relacionados entre sí, tales como: Agua, clima, tierra y aire.
Gestión: Es la acción o efecto de hacer actividades para el logro de un negocio o
un deseo cualquiera (Real Academia Española, 2001).
De estas dos definiciones podemos concluir que un Sistema de Gestión de la
Calidad son actividades empresariales, planificadas y controladas, que se realizan
sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad.
 Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los
siguientes:
1. Estructura Organizacional
2. Planificación (Estrategia)
3. Recursos
4. Procesos
5. Procedimientos
La Estructura Organizacional es la jerarquía de funciones y responsabilidades
que define una organización para lograr sus objetivos. Es la manera en que la
organización organiza a su personal, de acuerdo a sus funciones y tareas,
definiendo así el papel que ellos juegan en la misma.
La Planificación constituye al conjunto de actividades que permiten a la
organización trazar un mapa para llegar al logro de los objetivos que se ha
planteado. Una correcta planificación permite responder las siguientes preguntas en
una organización:

 ¿A dónde queremos llegar?

 ¿Qué vamos hacer para lograrlo?
 ¿Cómo lo vamos hacer?
 ¿Qué vamos a necesitar?

El Recurso es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de
los objetivos de la organización (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc).
Los Procesos son el conjunto de actividades que transforman elementos de
entradas en producto o servicio. Todas las organizaciones tienen procesos, pero no
siempre se encuentran identificados. Los procesos requieren de recursos,
procedimientos, planificación y las actividades así como sus responsables.
Los Procedimientos son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de
pasos detallados que se deben de realizar para poder transformar los elementos de
entradas del proceso en producto o servicio. Dependiendo de la complejidad, la
organización decide si documentar o no los procedimientos.

Todos estos elementos descritos anteriormente, están relacionados entre sí (de ahí
a que es unSISTEMA) y su vez son gestionados a partir de tres procesos de gestión,
como bien dice Juran: Planear, Controlar y Mejorar. En la figura siguiente se
presenta un esquema gráfico de esta relación:

Sistema de Gestión de la Calidad

La Planificación de la Calidad: Son actividades para establecer los requisitos y los
objetivos para calidad y para la aplicación a los elementos de un Sistema de
Calidad (Juran & Godfrey, 1998).

La planificación de la calidad consta de los siguientes pasos:

1. Establecer el proyecto
2. Identificar los clientes
3. Identificar los requisitos del cliente
4. Desarrollar el producto
5. Desarrollar el proceso
6. Desarrollar los controles y enviar a operaciones
El Control de la Calidad, lleva a cabo un conjunto de operaciones para mantener
la estabilidad y evitar cambios adversos. Para mantener la estabilidad, se mide el
desempeño actual y estos se comparan con las metas establecidas para tomar
acciones en las diferencias que se encuentren(Juran & Godfrey, 1998).
La Mejora de la Calidad constituye al grupo de actividades que llevan a la
organización hacia un cambio benéfico, es decir, lograr mayores niveles de
desempeño. Mejor Calidad es una forma de cambio benéfico (Juran & Godfrey,
1998).
Para que un Sistema de Gestión de la Calidad falle, solo bastará con que uno de
estos cinco elementos lo haga, o que se realice una mala gestión sobre ellos. No es
posible tener unSistema de Gestión de la Calidad sin que uno de los cinco
elementos citados anteriormente esté presente.
Podríamos usar la analogía del cuerpo humano, tal como lo explica Victor Medellín,
en donde todo el cuerpo es un complejo sistema formado a su vez por varios
elementos, tales como: Sistema Respiratorio, Sistema Digestivo, Sistema
Circulatorio, etc. Cada uno de estos elementos que conforman al cuerpo humano
están relacionados entre sí, y no es posible que el cuerpo humano pueda operar sin
uno de ellos.
Continuando con la analogía anterior, podríamos agregar que si no hacemos una
adecuada gestión sobre los elementos del cuerpo humano, nuestro Sistema
Corporal empezará a fallar, provocando así un deterioro en nuestra salud, en el caso
del Sistema de Gestión de la Calidad, provocará un deterioro en la Calidad de los
productos o servicios que ofrezca la organización.

En nuestra próxima entrega, continuaremos desarrollando este tema, introduciendo

la normativa ISO 9001 y los beneficios que un Sistema de Gestión de la Calidad
podría traerle a una organización.
NTE INEN