Botica Biofarma)

BOTICA BIOFARMA
MANUAL DE
ORGANIZACIÓN
Y FUNCIONES
ELABORADO POR: ROSMERY JULISA GUERRA LOZANO

ORGANIGRAMA
REPRESENTANTE
LEGAL
Evlin Niño de Guzman M.
DIRECTOR
TECNICO
Jacqueline CUba Barraza
PERSONAL PERSONAL
TECNICO TECNICO
Rocio niño de Guzman
Montero

I. OBJETIVO:
 Conocer las funciones y responsabilidades del personal que labora
en la Botica Biofarma
II. DIRIGIDO A:
 Propietario de la Farmacia.
 Químico Farmacéutico Director Técnico
 Personal Técnico.
III. FRECUENCIA:
 Permanentemente.
IV. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Propietario y Químico Farmacéutico
Director Técnico, velar por el cumplimiento del presente
procedimiento.
V. PRECAUCIONES:
 Todo el Personal deberá conocer sus funciones y
responsabilidades a cabalidad (Propietario, Director técnico y
Técnico de Botica ).
 Las funciones son asignadas de acuerdo a la normativa de salud
actual y coordinadas con el Propietario y Q.F.
 Director Técnico

MANUAL DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
I. PROPIETARIO
a) informar a la DIRESA que el Q.F. Director Técnico hará uso de
vacaciones o licencia, indicando asimismo, el nombre del Q.F. que
asumirá la DIRECCION TECNICA temporal.
b) Adquirir los medicamentos de proveedores legalmente constituidos
y registrados como establecimientos farmacéuticos en la
AUTORIDAD NACIONAL DE MEDICAMENTOS.
c) El propietario es solidariamente responsable por todo cuando
afecte la calidad de producto, no envasado en blíster ni folios, que
se expenda en forma fragmentada.
II. GERENTE GENERAL:
a) Conducir la gestión de la Farmacia en base a una administración

de resultados, planificando su desarrollo.
b) Propone a consideración de los socios de la empresa, los
proyectos
c) .de políticas, planes, programas y presupuesto que requiera el
desarrollo de la Farmacia, así como las medidas que estime
conveniente para su mejor funcionamiento,
d) Representará a la empresa ante las autoridades públicas y
privadas en asuntos relacionados con el cambio de la misma.
e) Ejecutar la representación legal de la Farmacia en cuestiones
judiciales y administrativas con las facultades que la empresa
señale.
f) Cautelar que los activos de la Farmacia sean debidamente
salvaguardados.

g) Abrir y cerrar cuentas bancadas en entidades financieras de la
localidad de acuerdo a los lineamientos establecidos por el directo
técnico.
h) Endosar cheques bancarios, girar aceptar y descontar documentos
de créditos y otros documentos bancarios mediante firma
mancomunada con la persona que designe la empresa.
i) Autorizar la adquisición de bienes con sujeción a la política
establecida por la empresa
j) Contratar, promover, suspender a los empleados de la Farmacia
de acuerdo a las disposiciones vigentes.
k) Establecer los horarios de trabajo de los servidores en función las
condiciones establecidas con ellas mismas.
l) Elaborar y presentar el balance general y los estados e resultados
económicos- financiaros de. la empresa.
m) Realizar las demás funciones que le encomiende la empresa.
III. DIRECTOR TECNICO

a) Dispensar y supervisar el expendio de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de
acuerdo a su condición
b) Verificar y Controlar que la atención de las recetas de
estupefacientes, >s, precursores y medicamentos que los
contienen se efectúe conforme al Reglamento correspondiente.
c) Solicitar, almacenar, custodiar, dispensar y controlar las
sustancias estupefacientes, psicotrópicos, precursores y
medicamentos que los contienen.
d) Controlar que la venta por unidad se adecúe a lo establecido
en el presente Reglamento.
e) Supervisar que las condiciones de almacenamiento de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios garanticen su conservación, estabilidad y calidad:

f) Capacitar y supervisar permanentemente al personal
asistente y écnico en el correcto desempeño de sus
funciones.
g) Verificar que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado de conservación u observados
por la Autoridad Sanitaria, debiendo disponer que éstos
sean retirados de la venta y ubicados en el área de baja o
rechazados, debidamente identificados y lacrados para su
posterior destrucción. En el caso de productos
presuntamente falsificados o adulterados comunicar al
Órgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud
(OD) o a la Autoridad Regional de Salud (ARS)
correspondientes a través de la Autoridad de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
de nivel regional (ARM), según corresponda.
h) Registrar el acto de la destrucción o devolución en el libro de
ocurrencias, debiendo consignar para cada producto la
misma información que fuera registrada en dicho libro
cuando se procedió a retirarlo de la venta o , en su defecto,
anotar al lado de la mencionada información o al final del
folio en que fue registrada, la frase "destruidos el ...(fecha)",
seguido del nombre y la firma del Director Técnico o
"devueltos ... (razón social de la droguería, importadora,
distribuidora o laboratorio), el... (facha), seguido del nombre
y firma del Director Técnico.
i) Mantener actualizados los libros oficiales o registros
electrónicos de datos.
j) Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes
adversos de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
o productos sanitarios, en el formato autorizado en forma
física o electrónica validado y en los plazos establecidos en
el Reglamento correspondiente; Mantener la

confidencialidad de las notificaciones de reacciones
adversas e incidentes adversos.
k) Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del
producto farmacéutico, dispositivo médico o producto
sanitario, a través de la atención farmacéutica.
l) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
m) Elaborar y presentar los balances requeridos en el

Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras
Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria.
n) Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de

Almacenamiento, Dispensación, Farmacovigilancia.
o) Verificar que la promoción y difusión de los anuncios

publicitarios en el establecimiento sean acordes a la
normatividad vigente.
Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la

Ley N° 29459 y del presente Reglamento en cuanto le
corresponda.
IV. TECNICO DE FARMACIA:
a) Responsable de mantener el orden y la limpieza de las

instalaciones de la Farmacia, anaqueles, vitrinas.
b) El personal auxiliar al momento del expendio de los productos
deberá consignar en los envases por lo menos ¡a siguiente
información: concentración del principio activo, vía de
administración, fecha de vencimiento, número de lote.
c) Al expender de forma fragmentada los productos envasados, en
blíster, deberán tener cuidado en conservar hasta el final del
expendio, la sección en la que se encuentra consignadas la fecha
de vencimiento y lote.
d) Deberá entregar los medicamentos de modo seguro, adecuado y
limpio.

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
DE BOTICA
BIOFARMA
N° CODIGO EDICION TITULO DEL DOCUMENTO
1 POE-BBF- 01 Recepción y revisión de Productos Farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios.
ICA.1
2 POE-BBF- 01 Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
ICA.2
3 POE-BBF- 01 Dispensación de Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y
ICA.3
4 POE-BBF- 01 Evaluación de recetas médicas.
ICA.4
5 POE-BBF- 01 Tratamientos de productos con política de canje.
ICA.5
6 POE-BBF- 01 Manual de organización y funciones.
ICA.6
7 POE-BBF- 01 Tratamiento para los productos expirados.
ICA.7
8 POE-BBF- 01 Tratamiento para los productos deteriorados.
ICA.8
9 POE-BBF- 01 Retiro y o devolución de Productos.
ICA.9
10 POE-BBF- 01 Control de Temperatura.
ICA.10
11 POE-BBF- 01 Normas de Seguridad de la Botica.
ICA.11.
12 POE-BBF- 01 Limpieza de la Botica.
ICA.12
13 POE-BBF- 01 Capacitación del personal.
ICA.13
14 POE-BBF- 01 Farmacovigilancia: Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
ICA.14
Sanitarios.
1. OBJETIVO
 Garantizar el ingreso de productos de acuerdo a las especificaciones
técnicas.
 Que el producto a ingresar sea en la cantidad requerida o consignada en
la gu de remisión y lo factura.
 Obtener y recabar la información requerida de los productos para un mejor
control como, lote, fecha de vencimiento .registro sanitario .fabricante y
proveedor.
 Observar que el ingreso de productos farmacéuticos no se encuentren
deteriorados, o no cumplan con lo requerido.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica en todos los productos comercializados en la Botica
“BIOFARMA”.
3. RESPONSABILIDADES
3.1. Es responsabilidad del técnico el cumplimiento de la aplicación del

presente procedimiento.
3.2. Es responsabilidad del Químico Farmacéutico Regente de la botica
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

DEFINICIONES
PRODUCTO FARMACEUTICO.-PREPARADO O COMPOSICION CONOCIDO

O ROTULADO y envasado uniformemente destinado a ser usado en la
prevención diagnostico tratamiento y curación de una enfermedad
.conservación, mantenimiento y recuperación y rehabilitación de la salud.
DISPOSITIVO MEDICO.- CUALQUIER INSTRUMENTO, APARATO,

IMPLEMENTO
MAQUINA REACTIVO o calibrador aplicativo informativo material u otro artículo

similar o relacionado previsto por e fabricante para ser empleado en los seres
humanos solo en combinación
PRODUCTO SANITARIO.-producto destinado a limpieza cuidado y modificación

del aspecto perfume y protección personal o doméstica .incluye a los productos
cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene
personal y artículos para bebes.
DIRECTOR TECNICO.-profesional responsable técnico del cumplimientos de

requisitos de la calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios y de los establecimientos dedicados a su fabricación,
importación explotación, almacenamiento distribución .comercialización,
dispensación y expendio. Envase inmediato primario.- envase dentro del cual se
coloca directamente el producto en la forma farmacéutico o cosmética terminada.
-ENVASE INMEDIATO O SECUNDARIO.-envase o empaque definitivo dentro

del cual se coloca envase primario.
-PROSEDIMIENTO PARA LA RECEPCION DE PRODUCTO FARMACEUTICO

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOAS SANITARIOS.-proceso por el cual
se recepciona los productos farmacéutico dispositivos médicos y productos
sanitarios emitidos en un documento ya sea la uia de remisión de compra u otro
documento verificando las características organolépticas y cuantitativas de los
productos a recibir para establecer si esta cumple con las condiciones
específicas pactadas ,1o que involucra la revisión de documentos y verificación
para su aceptación o rechazo.

4. Referencia
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y

afines R.M. N°585-99-SA/DM del 04/12/99.
ley general de salud N°26842 LEY N°26842 ley general de salud.
DECRETO SUPREMO.023-2001 reglamento de estupefacientes .psicotrópicos
LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos

sanitarios del 26 de noviembre del 2009
Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE ESTABECIMIENTO

FARMACEUTICO DEL 27.07.11
Decreto supremo N°016-2011 reglamento para el registro de control y vigilancia

sanitaria de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios del 27 de julio 2011
Decreto supremo N| 001-2012 modifican el reglamento de establecimiento del

22 de enero de! 2012.
Decreto supremo N 001-2012 modifican el reglamento para el registro de control

y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos .dispositivos médicos y
productos sanitarios del 22 de enero del 2012.
5. PROCEDIMIENTO
El personal técnico que labora en la botica debe tener en cuenta las siguientes
instrucciones:
5.1. RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El Q.F. responsable designara al técnico para que reciba y coloque los
paquetes en el área de recepción o sobre las parihuelas si fuera
necesario, para su posterior revisión.
5.2. REVISION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS.
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Una vez ubicados los paquetes se procederá a confrontar los
productos de las guías, verificando lo siguiente:
a) El material del embalaje este limpio no embarrado, no arrugado,
quebrado o húmedo que indique deterioro del producto y que no se
encuentre abierto.
b) En el envase la identificación corresponda al producto, que el
envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto y que no se encuentre abierto; que no se
observen manchas o cuerpos extraños; que no presenten grietas,
rajaduras, roturas o perforaciones; que el cierre o sello sea seguro
cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta; que
no se encuentre deformadas; y que correspondan a los
requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.
c) Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas
estas deben de estar bien adheridas al envase y en ellos se debe
revisar: nombre del producto; presentación del producto;
concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
laboratorio al que pertenece; fabricante; condiciones de
almacenamiento; cantidad teniendo en cuenta las unidades
contenidas en cada caja colocando un check en cada ítem.
Adicionalmente se tiene que verificar lote, fecha de vencimiento,
registro sanitario
d) En los productos farmacéuticos(contenido), siempre que no haya
alteración de los mismos se debe verificar: Líquidos no estériles
(jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) la
homogeneidad del producto, uniformidad del contenido, presencia
de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
e) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran
volumen y oftálmicos) la ausencia de partículas extrañas
detectables visualmente, ausencia de turbidez en la solución,
cambio de color y uniformidad del contenido Solidos no estériles
(tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cápsulas) la uniformidad en tamaño, color y marcas;
ausencia de manchas, rotulas, rajadura, pegajosidad o material

extraño incrustado o adherido al producto; existencias de capsulas
vacías, rotas o abiertas; y que los polvos para reconstituir no estén
apelmazados.
f) Solidos estériles (polvos y liofilizados para la aplicación inyectable)
la ausencia de material extraño; cambios en el color u otras
características físicas que podrían indicar alteración en el producto.
g) En los dispositivos médicos y productos sanitarios, siempre que el
tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar
su homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, cambio de
color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una
alteración del mismo.
h) De encontrarse alguna observación del producto anotarlo en la
guía
i) Al terminar de chequear las cajas y bolsas se firmara en el lugar de
recibí conforme y se sellará la guía, y se entregará el cargo al
transportista.
j) Luego se ingresará los productos en forma detallada al sistema.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
BOTICA ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, Código
BIOFARMA POE-BBF-
Fecha de Aprobación Fecha de Vigencia Página Edición
NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE DE 2018 1 de 2 ICA.2.
1
1. OBJETIVO
 Establecer la metodología para un buen almacenamiento de los
productos farmacéuticos y afines.
 Mantener una buena organización correcta en la botica.
 Facilitar al personal de la botica a desarrollar en forma ágil las
actividades de control o de preparación de despachos y ahorro de
tiempo.
 Facilitar el procedimiento de inventario.
 Evitar el deterioro y vencimiento de los productos durante su
permanecía en la botica.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos comercializados en la
Botica “BIOFARMA.
3.1. Es responsabilidad del técnico el cumplimiento de la aplicación del
presente procedimiento.
3.2. Es responsabilidad del Químico Farmacéutico Regente de la botica
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
3.3. DEFINICION DEL SISTEMA FEFO.-sistema de rotación de productos
almacenados que establece que los productos que primero expiran son
lo primeros que salen.
4. REFERENCIAS
5. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines R.M. N°585-99-SA/DM del 04/12/99.

6. ley genera! de salud N°26842
7. LEY N°26842 ley general de salud.
8. DECRETO SUPREM0.023-2Q01 reglamento de estupefacientes
.psicotrópico
9. LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
productos sanitarios del 26 de noviembre del 2009
10. Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE ESTABECIMIENTO
11. -Decreto supremo N°016~2011 reglamento para el registro de control y
vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y
productos sanitarios del 27 de julio 2011
1. Decreto supremo N 001-2012 modifican el reglamento de establecimiento
del 22 de enero del 2012
2. Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el registro de
control y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos .dispositivos
médicos y productos sanitarios del 22 de enero del 2012.
3. PROCEDIMIENTO
AREA DE ALMACENAMIENTO EN LA BOTICA
 La botica cuenta con áreas de almacenamiento especialmente
estructurado y planificado para custodiar, proteger y controlar
adecuadamente los productos de farmacia, dispositivos médicos y
 Estas áreas cuentan con un tamaño adecuado que permite una correcta
distribución y rotación de los productos.
 Las áreas están ubicadas en lugares donde se evitan riesgos de
contaminación de materiales y/o de productos, las paredes son de fácil
limpieza, los pisos son de concreto de superficie lisa y lo suficientemente
nivelados para el transporte de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.
 Las áreas de almacenamiento se encuentran bajo techo, que son
apropiados y no permiten el paso de rayos solares.

 Las áreas de almacenamiento cuentan con una adecuada circulación de
aire para crear mejores condiciones de trabajo, dicha circulación es de
aire es a través de ventilación natural y artificial (ventiladores).
RESPONSABILIDAD POR EL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
a) Todo producto debe de ser colocado sobre la parihuela, en ningún caso

debe colocarse los productos directamente en el piso.
b) El técnico responsable por el almacenamiento debe siempre aplicar el

sistema FEFO, First Expire-First Out (primero que expira-primero en salir)
c) La responsabilidad del almacenamiento es del Q.F, la cual podrá ser

delegada al técnico de farmacia.
5.3 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FOTOSENSIBLES
Estos medicamentos por lo general vienen empacados en blisters o envases de

color rojo o ámbar. Se recomienda que estos productos no pierdan el empaque
de protección.
Se debe almacenar estos productos en lugares relativamente oscuros, donde no

haya incidencia directa de los rayos solares ni de luz artificial.
5.4 UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

La distribución de los productos se realiza por laboratorios y en orden alfabético

en los andamios, teniendo en cuenta el sistema FEFO.
De no haber disponibilidad de estantes los productos deberán estar

provisionalmente en parihuelas.

1. OBJETIVO
CORRECTA ENTREGA AL CLIENTE DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS,DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANIATARIOS
Establecer el mecanismo adecuado para la correcta preparación de lo productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios para su dispensación.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos comercializados en la botica

“BIOFARMA.
El responsable de aplicar este procedimiento es el Químico Farmacéutico
4. REFERENCIAS

afines R.M. N° 585-99-SA/DM del 04/12/99.
 POE-BBF-ICA .edición 1 Evaluación de recetas médicas.

 LEY N“26842 ley general de salud.
 DECRETO SUPREMO.023-2001 reglamento de estupefacientes
.psicotrópicos
 LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
 Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE ESTABECIMIENTO
 Decreto supremo N°016-2011 reglamento para el registro de control y
 Decreto supremo f^f0D'l\-2012 modifican el reglamento de
establecimiento del 22 de enero del 2012.

Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el registro de control
y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos .dispositivos médicos y
productos sanitarios del 22 de enero del 2012.
Manual de buenas prácticas de dispensación R.M. 013-2009.
5. DEFINICIONES
 Dispensación de medicamentos.- Es el acto profesional farmacéutico de
proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente como
respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa,
orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de
conservación del producto.
 Expendio.- Venta al detalle y directamente al usuario que efectúan las
farmacias o demás establecimientos de dispensación.
6. PROCEDIMIENTO
 El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles
médicos periódicos, estar aseado y utilizar kla ropa adecuada y exclusive
para el trabajo.
 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el
personar técnico autorizado pero supervisado por el Químico
Farmacéutico este proceso se da desde:
6.1. RECEPCION Y VALIDACIÓN DE LA SOLICITUD DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
a) Si la condición de venta del producto es con prescripción

médica, se procede según el documento Poe-BBF-ICA, edición
1. Evaluación de recetas médicas. Si se trata de productos
farmacéuticos OTC o de otros productos que no requieran
receta médica, recibir el pedido en forma verbal al cliente.
b) En función a la validación realizada el Químico Farmacéutico
decidirá la dispensación o no del medicamento.
6.2. ANALISIS E INTERPRETACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN
a) El Químico Farmacéutico en el caso de una prescripción médica ,
la leerá y deberá interpretar las abreviaturas utilizadas por el
prescriptor correctamente, asimismo deberá confirmar el ajuste de
la dosis en función del estado y situación particular de cada
paciente, realizar correctamente el cálculo de la dosis y la cantidad
a entregar del medicamento, identificar las interacciones
medicamentosas y la duplicidad terapéutica, Si existieran dudas
sobre la prescripción, estas deberán der resueltas a través de una
interconsulta con el prescriptor.
b) Ei Químico Farmacéutico podrá ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos químicos y farmacológicamente equivalentes al
producto solicitado por el cliente o prescrito en la receta, en igual
forma farmacéutica y dosis.
c) Si el cliente manifiesta su conformidad, el Químico Farmacéutico
ordenará el técnico de farmacia que elabore y entregue el ticket de
cancelación.
6.3. PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA SU
ENTREGA
Identificar y seleccionar el o los productos en los estantes, leyendo
consumo cuidado la etiqueta del producto y verificando ios datos del
mismo (nombre, concentración, forma farmacéutica, laboratorio,
presentación del mismo y fecha de vencimiento) eligiendo el que tenga
fecha de vencimiento más próxima.
Comprobada la existencia del producto
Nota: El técnico de farmacia NO DEBE realizar actos correspondientes
a la dispensación o de ofrecer alternativas al medicamento prescrito.
Antes de la entrega se deberá comprobar lo siguiente:
a) El o los productos de tener el aspecto adecuado.
b) Los envases primario y secundario deben corresponder al mismo
producto. Además la fecha de vencimiento, el registro sanitario y el
lote deben ser iguales para ambos envases y cumplir con las
especificaciones establecidas en las normas vigentes.

c) Cuando se expenda en forma fraccionada productos en blíster, el
personal de la botica esta en la obligación de conservar hasta el
expendio final del correspondiente blíster, la sección donde se
encuentra consignado la fecha de vencimiento y el número de lote.
5.3. ENTREGA DE LOS PRODUCTOS E INFORMACIÓN POR PARTE DEL
QUÍMICO FARMACÉUTICO
a) Los medicamentos deben entregarse al paciente o a su
representante con las instrucciones claras, añadiendo la
información que se estime conveniente. El profesional Químico
Farmacéutico es responsable de brindar información y
orientación sobre la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, sus
reacciones adversa y sus condiciones de conservación.
b) Es necesario asegurarse que el paciente comprenda las
instrucciones y siempre que sea posible, se solicitará que el
paciente repita las instrucciones brindadas.
c) Se encuentra estrictamente prohibido dispensar productos
vencidos y o deteriorados, si se detecta se considerará como
falta grave.

Código
LA EVALUACION DE UNA RECETA DE PRODUCTOS
BOTICA POE-BBF-
FARMACEUTICOS DIS POSITIVOS MEDICOS Y
BIOFARMA ICA-01
PRODUCTOS SANITARIS
NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 de 1

2
1. OBJETIVO
 Cumplir con las buenas prácticas de prescripción.

 Establecer el mecanismo adecuado que se debe seguir cuando se
evalúan recetas médicas en la botica.
2. ALCANCE
 Este procedimiento se aplica a 6odas las recetas que se atienden en

la botica BIOFARMA
 El responsable de aplicar este procedimiento es el Director técnico que
debe supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
4. REFERENCIAS
 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
 LEY N°26842 ley general de salud.
.psicotrópico
 -LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
 Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE
ESTABECIMIENTO FARMACEUTICO DEL 27.07.11

vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos dispositivos
médicos y productos sanitarios del 27 de julio 2011
 Decreto supremo N 001-2012 modifican el reglamento de
 Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el registro
de control y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos
.dispositivos médicos y productos sanitarios del 22 de enero del 2012.
 Manual de buenas prácticas de dispensación R.M. 013-2009. Manual
de buenas prácticas de prescripción año 2005.
 S Decreto supremo N°023-2001 Reglamento de estupefacientes
psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización del 21 de julio
de 2001.
5. DEFINICIONES
a. Receta médica.- Es el documento normalizado por el cual ios
médicos, los cirujanos- dentistas y las obstétricas legalmente
capacitados prescriben la medicación al paciente para su
dispensación en establecimientos farmacéuticos y/o boticas.
6. PROCEDIMIENTO
a. Existen dos tipos de receta médica, en el caso de una receta
médica común se procederá de la siguiente manera:
b. Se verificará que la receta se encuentre redactada con la letra clara
y legible a fin de evitar errores en su comprensión. En el contenido
de las recetas se deberá constatar io siguiente:
Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la
extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas estandarizadas.
Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional.
Concentración y forma farmacéutica.
Posología, indicando el número de unidades de toma y día, así
como la duración del tratamiento.

Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
Sello y firma del prescriptor que la extiende.
c. En función a la validación realizada, el Q.F decidirá la dispensación
o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con
el prescriptor.
d. En la atención de recetas médicas, el Q.F. que realiza la
dispensación deberá
e. garantizar el derecho de los usuarios a su intimad y a la
confidencialidad de la
f. información.
g. Cuando el Q.F responsable del Establecimiento Farmacéutico
dispense un medicamento alternativo al prescrito, se anotará al
dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el
nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que se
efectúa la dispensación seguida de la firma y sello del Q.F
responsable de la botica.
h. Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la
receta médica
i. el nombre genérico de los médicos y luego el equivalente comercial
del mismo. Para el caso en que el Técnico de Farmacia tenga
alguna duda al respecto a los productos prescritos en una receta
médica, inmediatamente deberá consultarlo con el Q.F
responsable de la botica para su orientación.
En el caso sea una receta médica común retenida no se podrá
atender pues no se comercializa dichos productos en la botica
BIOFARMA.

DE MANEJO DE PRODUCTOS VENCIDOS
Código
DETERIORADOS Y OTROS PRODUCTOS
BOTICA POE-BBF-
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y
BIOFARMA ICA.5.
PODUCTOS SANITARIOS
Fecha de Aprobación Fecha de Vigencia Edición P
NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 1
á
d
g
e
i
1. OBJETIVO 2
n
a
CONOCER EL MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS y otros
productos farmacéuticos .dispositivos médicos y productos sanitarios.
Establecer el mecanismo adecuado que se debe seguir cuando
respecto al tratamiento de productos con política de canje en la botica.
2. ALCANCE
CONOCER EL MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS y otros
productos farmacéuticos .dispositivos médicos y productos sanitarios.
Este procedimiento se aplica a todos los productos que tienen política
de canje en la botica BIOFARMA.
El responsable de aplicar este procedimiento es el Director técnico. El
personal técnico.- ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento.
2. REFERENCIAS
.psicotrópicos

 LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
 Decreto supremo N°Q14-2011 REGLAMENTO DE
 Decreto supremo N[ 001-2012 modifican el reglamento de
 Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el registro
.dispositivos médicos y productos sanitarios del 22 de enero del 2012.
 Política de canje: Es el acuerdo entre el propietario de la botica y el
laboratorio, para la devolución de productos en un determinado tiempo
antes de que expiren.
4. PROCEDIMIENTO
DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS CON POLITICA DE CANJE
a) La devolución de estos productos está basada según política de canje que

tenga cada laboratorio, siendo el motivo de la devolución la expiración del
producto.
b) La política de canje de cada laboratorio se le pedirá al laboratorio al
momento de hacer el primer pedido, luego quedará archivado en el
formato de “Devolución de productos según política de canje de la botica
biofarma” en el ANEXO 1. Es responsabilidad directa del propietario exigir
cada seis meses la política actualizada a cada laboratorio.
c) Cuando el personal técnico detecte la presencia de un producto próximo
a vencer, a través de los inventarios mensuales que se realizan,
inmediatamente el personal deberá informarlo detectado al Q.F director
técnico de la botica.
d) Seguidamente el Q.F director técnico deberá proceder a verificar si dicho
producto tiene política de canje y si cumple con la política de canje según
el formato de

e) “Devolución de productos según política de canje de la botica BIOFARMA”
Si el producto cumple los requisitos el Q.F procederá a coordinar con el
laboratorio para el envió del producto y preparará el envío.
f) Lo primero que debe realizar el Q.F es registrar en el sistema los
productos que se devolverán para luego generar una guía de remisión con
destino al laboratorio por dichos productos, quedando registrado en la
guía: la descripción del producto, cantidad, así mismo el lote y fecha de
vencimiento.
g) Luego se procederá a sacarle una copia a la guía y quedará archivada en
el cuaderno de ocurrencias el mismo día de la devolución.
h) La responsabilidad directa del embalaje de los productos que se envían
es del Q.F, luego del embalaje en la guía de salida se debe colocar el sello
de canje.
i) El envío del producto al laboratorio se hará a través de una empresa de
transporte que garantice el adecuado transporte del producto, coordinado
previamente con el laboratorio.

MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES PARA LA Código
botica BOTICA BIOFARMA POE-BBF-
BIOFARMA ICA.6.
NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE2018 1 de 3 1
ORGANIGRAMA DE LA BOTICA BIOFARMA
PROPIETARIO
DIRECTOR
TÉCNICO
TÉCNICO DE
FARMACIA

MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES PARA LA Código
botica BOTICA BIOFARMA POE-BBF-
BIOFARMA ICA.6.
NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE2018 1 de 3 1
DIRECTOR TÉCNICO
1. OBJETIVO DEL PUESTO
Administrar y controlar la correcta operatividad de la botica.
2. FUNCIONES GENERALES
Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y evaluar la gestión de la

botica.
3. FUNCIONES ESPECÍFICAS
3.1 COMO PROFESIONAL DE LA SALUD
a) Brindar atención farmacéutica a los pacientes en la botica, adoptando una

actitud orientadora y educadora a los pacientes en todo lo relacionado a
los medicamentos.
b) Velar por el correcto funcionamiento de la botica.
c) Cumplir y hacer cumplir la Ley general de salud.
d) Hacer cumplir, según el caso, la aplicación de las buenas prácticas de
almacenamiento y dispensación.
e) Vigilar las fechas de los productos de los productos.
f) Controlar y vigilar el mantenimiento de la calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
g) Asumir la responsabilidad de cuanto afecte la identidad, pureza y buen
estado de los productos que se manipulan y almacenan.
h) Informar a la autoridad de Salud las reacciones adversas de las que tenga
conocimiento y que pudiera haberse derivado por el uso de los
medicamentos que se comercializan bajo su responsabilidad.

i) Establecer una eficaz y segura dispensación de productos farmacéuticos.
j) Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito.
k) Supervisar y capacitar al personal técnico de cuyas acciones en el
proceso de dispensación es él directo responsable.
l) Mantenerse actualizado para resolver en forma adecuada las
interrogantes e inquietudes de los pacientes, controlando el diagnóstico y
la automedicación.

ANEXO 1: “DEVOLUCION DE PRODUCTOS SEGUN POLITICA DE CANJE
DE LA BOTICA BIOFARMA”
DEVOLUCIÓN DE
PRODUCTOS SEGÚN
CORRELATIVO
001-2016
POLÍTICA DE CANJE DE LA
BOTICA BIOFARMA”
LABORATORIO POLITICA DE CANJE
BAGO 4 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
BAYER 4 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
CIPA 4 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
ELIFARMA 3 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
FARM INDUSTRIA 4 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
FARMAGE 3 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
LABOFAR 4 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
SIEGFRIED 4 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
'j

MAQUIFARMA NO TIENE CANJE
FARMACEUTICA PACIFICO NO TIENE CANJE
LAB PHARMED CORPORATION NO TIENE CANJE
DRONNVELS NO TIENE CANJE
ROXFARMA NO TIENE CANJE
QUILLA FHARMA 1 MES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
HERSIL 3 MESES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
CIBELLI S.A. ( DROGUERIA) NO TIENE
PORTUGAL 1 MES ANTES DE SU

VENCIMIENTO
Dispensar, informar y orientar al usuario sobre la administración, uso y dosis

del producto farmacéutico, su interacción con otros medicamentos, sus
reacciones adversas y sus condiciones de conservación.
3.3. COMO DIRECTOR TECNICO

a) Encargado del monitoreo del mantenimiento de la infraestructura de la
botica.
b) Velar por dar las condiciones necesarias al personal a su cargo para el
normal desarrollo del proceso de atención en la botica.
c) Dirigir, coordinar y controlar al personal técnico a su cargo sobre las
buenas prácticas de almacenamiento y expendio.
d) Realizar el seguimiento del stock existente a fin de mantener un
inventario eficiente.
e) Controlar el stock existente para evitar el sobrestock de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

f) Responsable directo del efectivo que le entregan al final del día,
producto de las ventas, el cual deberá rendir semanalmente al
propietario.
TÉCNICO EN FARMACIA
1. OBJETIVO DEL PUESTO
Realizar el servicio de expendio, atención al cliente y mantener el

correcto almacenamiento de los medicamentos u otros productos en
establecimiento, estará bajo supervisión del Director técnico
2. FUNCIONES GENERALES
Apoyar al Director técnico en el expendio de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios.
3. FUNCIONES ESPECÍFICAS
a) Cumplir con los procedimientos y manuales de la botica.
b) Atender al público con cortesía y prontitud, para crear y mantener la
buena imagen de la botica.
c) No realizar actos correspondientes a la dispensación o de ofrecer a los
usuarios alternativas al medicamento prescrito.
d) Realizar la revisión y chequeo de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
e) Velar para que los medicamentos y otros productos se encuentren bajo
buenas condiciones de almacenamiento, tanto en la sala de venta como
en el almacén.
f) Verificar periódicamente las fechas de vencimiento de los
medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
g) Ordenar los medicamentos en los anaqueles, de modo que se permitan
la fácil ubicación.
h) Realizar periódicamente el control de existencias físicas efectuando
inventarios mensuales.
i) Cumplir estrictamente con su horario de trabajo establecido por sus
superiores.
j) Cumplir estrictamente con el cronograma de la limpieza de la botica.

k) Mantener limpios, libre de polvo los anaqueles.
l) Usar el uniforme y el fotocheck asignado por el propietario.
m) Acatar las órdenes que impartan sus superiores en relación a sus
labores.
n) Comunicar inmediatamente al director técnico cualquier problema o
anomalía que se presente en la botica.

MANEJO DE LA PRODUCTOS CON POLITICA DE CANJE Código
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
BOTICA POE-BBF-
BIOFARMA ICA.7.
NOVIEMBRE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 de 1 1
1. OBJETIVOS:
Establecer el mecanismo adecuado para el tratamiento que se debe dar

a los Productos próximos a expirar o expirados detectados en la botica.
2. ALCANCE:
Se aplica en la botica “BIOFARMA.
3. REFERENCIAS
 DECRETO SUPREM0.023-2001 reglamento de estupefacientes
.psicotrópicos
 LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos
y productos sanitarios del 26 de noviembre del 2009
 Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE ESTABECI
MIENTO FARMACEUTICO DEL 27.07.11
 Decreto supremo N°016-2011 reglamento para el registro de
control y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios del 27 de julio 2011
 Decreto supremo N| 001-2012 modifican el reglamento de
- Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el
registro de control y vigilancia sanitaria de los productos

farmacéuticos .dispositivos médicos y productos sanitarios del
22 de enero del 2012
4. DEFINICIONES:
Ninguna
5. RESPONSABILIDADES;
Las que se definen en el procedimiento
6. PASOS A SEGUIR:
 Todo el personal de la botica está en la obligación de informar a!
Q.F. responsable la existencia de productos próximos a expirar o
expirados.
 El Q.F. responsable está en la OBLIGACIÓN de retirar e inhabilitar
todos los productos de la zona de venta que se encuentran
expirados. El retiro e inhabilitación de los productos vencidos de la
zona de dispensación deberá ser de forma INMEDIATA.
 Todos los productos expirados - inhabilitados deberán ser
colocados en una caja debidamente rotulada y ubicada en una
parte del área de almacenamiento que también debe estar
identificado.
 La caja deberá tener el siguiente rotulo: “PRODUCTOS
EXPIRADOS”.
 ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en la sala de
dispensación del
 Establecimiento Farmacéutico productos PROXIMOS A EXPIRAR
O EXPIRADOS

Código
POE-BBF-
BOTICA TRATAMIENTO PARA LOS PRODUCTOS DETERIORADOS ICA.8.
BIOFARMA
NOVIEMBRE 2016 NOVIEMBRE 2016 1 de 1 1
1. OBJETIVO:
Establecer el mecanismo adecuado para el tratamiento que se debe dar

a los productos deteriorados detectados en la botica.
2. ALCANCE
Se aplica en PRODUCCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS

MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS QUE SE ENCUENTRAN EN
LA botica “BIOFARMA.
3. REFERENCIAS:

afines R.M. N°585-99-SA/DM del 04/12/99.
 LEY N°26842 ley general de salud.

 DECRETO SUPREM0.023-2001 reglamento de estupefacientes
.psicotrópicos
 LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
 Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE
 Decreto supremo N°016-2011 reglamento para el registro de control y
 Decreto supremo N| 001-2012 modifican el reglamento de
establecimiento del 22 de enero del 2012

 Decreto supremo N 002-2012 modifican e! reglamento para e! registro
de contro! y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos
.dispositivos médicos y productos sanitarios del 22 de enero del 2012
4. RESPONSABILIDADES:
 Las que se definen en el documento.
5. PASOS A SEGUIR:
5.1. Todo el personal de la botica esta en la obligación de informar al
Q.F. responsable la existencia de productos deteriorados por
acciones físicas externas o internas.
5.2. Ei Q.F, responsable de la botica informara ai propietario.
5.3. Estos productos se encontraran bajo la custodia de la botica , los
cuales deberán estar debidamente rotulados y ubicados en el
área de almacenamiento el que también debe estar identificado
hasta que el propietario informe el destino de los mismos.
5.4. Cuando los productos que llegan a la botica presenta un deterioro,
el Q.F. tiene la responsabilidad de la devolución de los mismos,
previa coordinación con el laboratorio y quedara registrado en el
libro de ocurrencias.
5.5. Cuando el deterioro ha sido ocasionado por un agente externo la
merma será asumida por el propietario. En este caso se realizará
un ajuste en el sistema con la finalidad de no descuadrar los
inventarios.

Código
POE-BBF-
RETIRO Y/O DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
ICA.9.

BOTICA NOVIEMBRE 2016 NOVIEMBRE del 2018 1 de 2
BIOFARMA 1
1. OBJETIVO
Establecer y describir las responsabilidades y el mecanismo adecuado

para el retiro y/o devolución adecuada de un producto en la botica.
2. ALCANCE
Se APLICA A TODOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

DISPOSITIVOS MEDICOSY productos sanitarios que se encuentren
vencidos y deteriorados y esto se aplica botica “BIOFARMA.
3. REFERENCIAS
a) POE-BBF-ICA.7 Tratamiento de productos con política de canje.
b) POE-BBF-ICA.8 Tratamiento para los productos expirados.
c) POE-BBF-ICA.9 Tratamiento para los productos deteriorados.
4. DEFINICIONES
4.1. Retiro y/o devolución de productos observados:
A solicitud del fabricante, mediante una carta o correo dirigido a la botica.
4.2. Retiro y/o devolución de productos con política de canje:
En el caso que se detecte la presencia de productos próximos a vencer.
4.3. Retiro de productos expirados:
En el caso que se detecte algún producto expirado en la botica.
4.4. Retiro de productos deteriorados:
En el caso que se detecte productos deteriorados en la botica.

Las que se definen en el presente documento
6. PASOS A SEGUIR
6.1. Retiro y/o devolución de productos con política de canje:
6.2. Para proceder al retiro y/o devolución de productos con política de
canje
6.2. Consultar con la instrucción del POE-BBF-1CA.7 “Tratamiento de
productos con política de canje.”
Retiro de productos expirados:
Para proceder el retiro de productos expirados consultar con la
instrucción POE-BBF- ICA.8“Tratamiento para los productos
expirados.”
6.3. Retiro de productos deteriorados:
Para retiro de ios productos deteriorados seguir los pasos
mencionados en la instrucción POE'BBF-ICA.9Tratamiento para los
productos deteriorados.
6.4. Retiro y/o devolución de productos observados:
Una vez recibida la solicitud, carta o correo del laboratorio fabricante,
se realizará una guía de salida con los productos solicitados, se
colocaran en una caja, la cual deberá estar rotulada con el número de
la guía de salida, además deberá adjuntarse una copia

Código
POE-BBF-
CONTROL DE LA TEMPERATURA
ICA.10.
BOTICA Fecha de Aprobación Fecha de Vigencia Página Edición

BIOFARMA NOVIEMBRE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 de 1 4
1. OBJETIVO
Establecer la metodología para el control de la temperatura en la botica, para

garantizar la eficacia y e efectividad de los productos que se expendan en
ella.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica A TODOS LOsF PRODUCTOS

FARMACEUTICOS .dispositivos médicos y productos sanitarios que se
encuentren en la botica “BIOFARMA”
3. REFERENCIAS:
 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
 LEY N°26842 ley general de salud.
 DECRETO SUPREM0.023-2001 reglamento de estupefacientes
.psicotrópicos
 LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos
médicos y productos sanitarios del 26 de noviembre del 2009
 Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE
 Decreto supremo N°016-2011 reglamento para el registro de
control y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios del 27 de julio 2011
 Decreto supremo N| 001-2012 modifican el reglamento de
 Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el
registro de control y vigilancia sanitaria de los productos
farmacéuticos .dispositivos médicos y productos sanitarios del 22
de enero del 2012
4. PROCEDIMIENTO
El control de la temperatura lo realizará y registrará el director técnico tres

veces al día, una medida en la mañana , la otra en la tarde y la otra por la
noche todos los días, estos valores serán registrados en el formato
“CONTROL DE LA TEMPERATURA”, en el anexo I. Las medidas
tomadas serán tanto de sala de ventas como la del almacén.

ANEXO
FORMATO DE REGISTRO CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL

CON ALM.PRO-BBF-ICA
MES AÑO
DIA HORA TEMPERATURA REALIZADO VERIFICADO

i 4:00 PM
2 4:00 PM.
3 4:00 PM
4 4:00 PM
5 4:00 PM
6 4:00 PM
7 4:00 PM
8 4:00 PM
9 4:00 PM.
10 4:00 P.M.
11 4:00 P.M.
12 4:00 P.M.
13 4:00 P.M.
14 4:00 P.M.
15 4:00 P.M.
16 4:00 P.M.
17 4:00 P.M.
18 4:00 P.M.
19 4:00 P.M.
20 4:00 P.M
21 4:00 P.M.
22 4:00 P.M.
23 4:00 P.M.
24 4:00 P.M.
25 4:00 P.M.
26 4:00 P.M.
27 4:00 P.M.
28 4:00 P.M.
29 4:00 P.M.
30 4:00 P.M.
31 4:00 P.M.

Código
POE-BBF-
NORMAS DE SEGURIDAD EN LA BOTICA
ICA.11.

BIOFARMA NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 de 1 1
1. OBJETIVO
Establecer la metodología para el mantenimiento de la seguridad de la

botica así como de las personas que laboran en ella.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica en la botica “BIOFARMA”
Es responsable el técnico de aplicar este procedimiento
Es responsabilidad del director técnico el cumplimiento del presente

procedimiento.
4. PROCEDIMIENTO
 El director técnico tendrá registrado la fecha de vencimiento de la
carga del • extintor, y que ésta se encuentre vigente.
 Si la carga del extintor se venciera el siguiente mes, el director
técnico tendrá que coordinar con el propietario para tener previsto
la recarga del extintor durante los últimos de este mes.
 Durante la atención diaria el técnico deberá verificar que en todo
momento las vías de salida estén libres de obstáculos y que no
haya ningún objeto en el suelo.
 En el cierre el técnico deberá cerciorarse que los grifos de los
servicios higiénicos estén bien cerrados.
 Así mismo el técnico deberá apagar todos ios equipos eléctricos
que se encuentren en la botica, como ventiladores, computadora,
internet, POS. Lo cual deberá ser verificado por el director técnico.

Es responsabilidad de director técnico el cumplimiento del presente
procedimiento.

Código
POE-BBF-
LIMPIEZA DE LA BOTICA ICA.12.

BIOFARMA NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 de 3 1
1. OBJETIVO
El objetivo de este procedimiento es determinar la metodología para
realizar los trabajos de limpieza en la botica.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica en las áreas de la botica “BIOFARMA “
3. REFERENCIAS:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
LEY N°26842 ley general de salud.
DECRETO SUPREM0.023-2001 reglamento de estupefacientes
,psicotrópicos
LEY N°29459 Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
Decreto supremo N°014-2011 REGLAMENTO DE ESTABECIMIENTO
FARMACEUTICO DEL 27.07.1 í‘
Decreto supremo N°016-2011 reglamento para el registro de control y
Decreto supremo N| 001-2012 modifican el reglamento de establecimiento
del 22 de enero del 2012.

- Decreto supremo N 002-2012 modifican el reglamento para el registro
.dispositivos médicos y productos sanitarios del 22 de enero del 2012
Las que se definen en el presente documento.
5. PROCEDIMIENTO
5.1. El director técnico deberá dirigir su requerimiento al propietario con
un mes de anterioridad los materiales que necesitará para la
limpieza del siguiente mes.
5.2. El director técnico designará la responsabilidad de limpieza diaria
al técnico y/o técnicos.
5.3. El director técnico deberá determinar el horario de limpieza, la cual
debe ser lo más temprano posible.
5.4. Proceder a la limpieza diaria, semanal o mensual, según
corresponda:
a. Limpieza diaria:
 Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso,
empleando movimientos firmes, pero despacio para evitar
levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y
colocarlo en el tacho.
 Limpiar el polvo de las sillas, bancas, mostradores, anaqueles,
paredes y ventana utilizando un paño seco.
 Trapear el piso con una sustancia desinfectante.
> En el caso de derrame de algún producto líquido en un

anaquel o en el piso, retirar inmediatamente el envase con
una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño
enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
quede completamente limpio, luego secar.
> Limpiar los servicios higiénicos empleando materiales
distintos a los utilizados en el resto del establecimiento.
Usar diariamente desinfectantes.
b. Limpieza semanal:

> En la limpieza de los pisos trapear con detergente una vez
por semana, usando primero agua con detergente, y luego
solo agua, tantas veces como sea necesario para eliminar
el detergente. (NO USAR ACIDO MURIATICO).
> En la limpieza de los anaqueles y productos, retirar los
productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar
accidentes y confusiones, hacerlo por sectores
empezando por los de mayor altura; limpiar el anaquel
utilizando un paño húmedo, enjuagándolo tantas veces
como sea necesario; limpiar los productos con un paño
seco, sacudiendo tantas veces como sea necesario; luego
colocar cada producto en su respectivo anaquel y repetir
esta acción anaquel por anaquel.
c. Limpieza mensual:
> Proteger los productos o medicamentos con bolsas de
plásticos grandes.
> Limpiar el techo con un escobillón envuelto con una
franela, empezando por las esquinas, con movimientos
firmes, pero despacio par evitar levantar polvo.
> Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón
envuelto con otra franela, comenzando con la parte
superior y con movimientos de arriba hacia abajo.
> Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con
uno húmedo, el cual deberá enjuagarse tantas veces como
sea necesario.
> Una vez terminada la limpieza del techo, paredes y pisos,
proceder con la limpieza de anaqueles y productos
establecido en la limpieza semanal.
5.5 Concluida la limpieza, lavar y secar el material empleado, quedando
listo para su próximo uso.
5.6 Guardar los materiales empleados, limpios, en el lugar destinado
para tal fin.
5.7 Llenar la hoja de registro de limpieza y firmarla.
5.8 El director técnico deberá verificar que las labores de limpieza se

hallan llevado a cabo y de ser así, debe firmar las hojas de registro
“Control de limpieza diaria” Anexo I, “Control de limpieza semanal”
Anexo II, “Control de limpieza mensual”, Anexo III, en la casilla de
verificado en señal de conformidad.
6. ANEXOS
• Anexo I Formato “Devolución de productos según política de canje
de la botica BIOFARMA”
• Anexo II “Control de limpieza diaria”
• Anexo III “Control de limpieza semanal"
• Anexo IV “Control de limpieza mensual”

BOTICA BIOFARMA
CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA
MES AÑO
DIA HORA REALIZADO VERIFICADO
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19

BOTICA BIOFARMA
CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL
MES AÑO
FECHA HORA REALIZADO VERIFICADO

BOTICA BIOFARMA
CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL
MES AÑO
FECHA HORA REALIZADO VERIFICADO

PROCEDI MIENTO. OPERATIVO ESTANDAR
Código POE-
CAPACITACIÓN DEL PERSONAL BBF- ICA.13.

BOFARMA NOVIEMBRE DE 2016 NOVIEMBRE 2018 1 de 1 1
1. OBJETIVO
Establecer las actividades y responsabilidades del proceso de inducción y

capacitación al personal de la botica a fin de que realice sus labores de una
manera correcta y eficiente.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado al profesional ,pre profesional técnico en la
botica
El responsable de aplicar este procedimiento es el Director Técnico.
4. PROCEDIMIENTO
> Al ingreso de nuevo personal, el Director Técnico realizará

la inducción sobre la forma de trabajo en la botica, así mismo
evaluara oralmente al personal con el fin de despejar alguna
duda.
> El Director Técnico deberá facilitar y asegurar que todo el

personal nuevo de la botica haga lectura de lo
procedimientos operativos (POE) y dejará registro de ello en
la “Constancia de lectura de POE”. Anexo I.
> Así mismo el Director Técnico capacitará mensualmente

sobre tres POE de la botica, lo cual quedará registrado en el
formato de “Registro de Capacitación de POE”. Anexo II.
> Tanto el Director Técnico como el propietario deberán asistir

como mínimo dos veces al año a las capacitaciones que da
el colegio químico departamental o el nacional, en cuanto a
gestión y normas vigentes en los establecimientos
farmacéuticos, cuyos certificados deberán de ser archivados
en el folder de capacitación.
5. ANEXOS
Anexo I “Constancia de lectura de POE-BBF-ICA.
Anexo II “Registro de Capacitación de POE-BBF-ICA”.

BOTICA BIOFARMA
CONSTANCIA DE LECTURA DE POE-BBF-1CA
N° DE POE APELLIDOS Y NOMBRES FECHA FIRMA

BOTICA BIOFARMA
REGISTRÓ DE CAPACITACIÓN DE POE
TEMA CAPACITADOR FIRMA

APELLIDOS Y
NOMBRES

FARMACOVIGILANCIA: NOTIFICACIÓN DE
Código
SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A PRODUCTOS
POE-BBF-
BOTICA FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS ICA.14.
BIOFARMA SANITARIOS
NOVIEMBRE DE 2016 - NOVIEMBRE 2018 1 de 3 1
1. OBJETIVO
Establecer las actividades para la notificación de sospecha de reacción
adversa a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en la botica.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica en la botica “BOFARMA.
El responsable de aplicar este procedimiento es el Director Técnico.
4. REFERENCIAS
Ley N° 26842-Ley General e Salud.
Ley N° 29549-Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM del 04/12/99-Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA-Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
Decreto Supremo N° 016-2011-SA-Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Resolución Ministerial N°434-2001-SA/DM-Establecen Disposición
Relativaal Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Resolución Directoral N°354-99-DG-DIGEMID-Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
Resolución Directoral N°993-99-DG-DIGEMID-Formato para el
reportede Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.

Resolución Ministerial N°G13-20Q9-M1NSA-Manua! de Buenas
Prácticasde
Dispensación.
El Propietario es responsable de aprovisionar los formatos
impresos de Notificación de Reacciones Adversas, en cantidades
suficientes que garanticen el cumplimiento del presente
procedimiento.
El Director Técnico es el responsable de Recepcionar la
notificación de la sospecha de Reacción Adversa a productos
farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación d
Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos, según
corresponda.
El Director Técnico es responsable de que los formatos de
notificación de reacciones adversas a productos farmacéuticos
estén correctamente llenados y de remitido por vía oficial y dentro
del plazo establecido, a la Dirección Ejecutiva de medicamentos,
insumos y drogas de la Dirección de salud.
6. PROCEDIMIENTO
 El Director Técnico atiende al paciente, directamente o
referido por el personal técnico, y recepciona la notificación
de sospecha de Reacción Adversa a productos
Farmacéuticos.
 Previa evaluación del caso (validación de la información
recepcionada), registra la notificación en el formato de
“Reporte de sospecha de reacciones adversas a
medicamentos Anexo I, por duplicado, en dicho acto de
llenado se debe tener en cuenta la información mínima que
debe contener este:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e
Intensidad, fecha de comienzo de los signos y síntomas,
evolución y desenlace.
 Datos del medicamento sospechoso: nombre en
Denominación Común internacional (DCI), de ser el caso se
también se debe consignar el nombre de marca entre
paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de comienzo
y fin del tratamiento, indicación de uso, fecha de
vencimiento, Registro Sanitario, número de lote y fabricante.

Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica
basal antes de la toma de la medicación, condiciones de
comorbilidad e historia de enfermedades familiares
relevantes.
 Medicamos concomitantes. Todos los demás medicamentos
utilizados por el paciente 8incluso los de automedicación):
nombres, dosis, vías del notificador 8 establecimientos,
De ser posible también se debe considerar la siguiente información:
 Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal,
exposición previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas,
uso de drogas sociales).
 Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos
utilizados en el diagnóstico.
 La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o
muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles
al tiempo de empezar la notificación. En estos casos se hará el
seguimiento de la notificación.
 Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
terapéutica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles
sanguíneos.
 Información sobre la respuesta de retirada y re exposición.
 Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en
el Libro de Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente
información:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se
identificó.
 Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el
caso nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación
de uso.
 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un
ejemplar (original) de los formatos de Notificación de Sospecha de
Reacción Adversas a Productos Farmacéuticos, a la Dirección de
Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y Drogas.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,
debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.


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II. GERENTE GENERAL:

a) Conducir la gestión de la Farmacia en base a una administración

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III. DIRECTOR TECNICO

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l) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.

m) Elaborar y presentar los balances requeridos en el

n) Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de

o) Verificar que la promoción y difusión de los anuncios

Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la

IV. TECNICO DE FARMACIA:

a) Responsable de mantener el orden y la limpieza de las

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1 POE-BBF- 01 Recepción y revisión de Productos Farmacéuticos, dispositivos

Este procedimiento se aplica en todos los productos comercializados en la Botica

3.1. Es responsabilidad del técnico el cumplimiento de la aplicación del

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PRODUCTO FARMACEUTICO.-PREPARADO O COMPOSICION CONOCIDO

DISPOSITIVO MEDICO.- CUALQUIER INSTRUMENTO, APARATO,

MAQUINA REACTIVO o calibrador aplicativo informativo material u otro artículo

PRODUCTO SANITARIO.-producto destinado a limpieza cuidado y modificación

DIRECTOR TECNICO.-profesional responsable técnico del cumplimientos de

-ENVASE INMEDIATO O SECUNDARIO.-envase o empaque definitivo dentro

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RESPONSABILIDAD POR EL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

a) Todo producto debe de ser colocado sobre la parihuela, en ningún caso

b) El técnico responsable por el almacenamiento debe siempre aplicar el

c) La responsabilidad del almacenamiento es del Q.F, la cual podrá ser

5.3 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FOTOSENSIBLES

Estos medicamentos por lo general vienen empacados en blisters o envases de

Se debe almacenar estos productos en lugares relativamente oscuros, donde no

5.4 UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

La distribución de los productos se realiza por laboratorios y en orden alfabético

De no haber disponibilidad de estantes los productos deberán estar

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CORRECTA ENTREGA AL CLIENTE DE PRODUCTOS

Establecer el mecanismo adecuado para la correcta preparación de lo productos

Este procedimiento se aplica a todos los productos comercializados en la botica

El responsable de aplicar este procedimiento es el Químico Farmacéutico

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 POE-BBF-ICA .edición 1 Evaluación de recetas médicas.

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Manual de buenas prácticas de dispensación R.M. 013-2009.

a) Si la condición de venta del producto es con prescripción