Las empresas certificadas en ISO

9001 deben migrar a la nueva ISO

9001 a partir de 2015

Al certificar un Sistema de gestión de la Calidad, con las Normas

ISO 9001, estamos otorgándole a nuestra empreas la capacidad de demostrar ante terceros
un compromiso con los clientes y una clara vocación en cuanto al cumplimiento legal y a la
mejora continua de los procesos y actividades de dicha organización.
La primera edición de la norma ISO 9001 se publicó en el año 1987. Desde entonces, ha
sufrido tres actualizaciones (1994, 2000 y la actual versión de 2008) y está en fase de
desarrollo la futura versión 2015 que se prevé verá la luz en Septiembre de 2015.
¿Qué implica la aprobación de una nueva versión para las empresas actualmente
certificadas en ISO 9001:2008? Toda Organización certificada puede ver con recelos la
aprobación de una nueva versión ya que a priori implica un esfuerzo adicional para éstas que
podemos resumir en:
• Adaptación a ISO 9001:2015 de su sistema de calidad a los requisitos establecidos
por la nueva norma: Ya sea con recursos propios o con el soporte de asesor externo,
la adaptación significa desarrollo de nuevos documentos de trabajo, sistemas a
aplicar, formación al personal, adquisición de hábitos… y no siempre es fácil. Además,
aquellas Organizaciones que se realicen a sí mismas las auditorías internas, deben
cualificar a sus auditores internos en la nueva versión de la norma.
• Auditoría externa de actualización a ISO 9001:2015: Una vez implementado el
sistema de gestión de la calidad en base a los requisitos de la nueva versión ISO
9001:2015, toda Organización debe solicitar, a la entidad de certificación que le ototgo
se certificación, la correspondiente auditoría de actualización, que podrá coincidir con
una auditoría de control o de re-certificación dado que existirá un periodo de
convivencia entre las dos versiones de tres años.

Pero… vistos los “contras”, ¿qué hay de los “pros”?

Las ventajas, a mediano plazo, vendrán de la mano con los cambios que se introducirán con
la nueva versión ISO 9001:2015. Estos cambios, buscan principalmente:
• La adaptación de las Organizaciones a entornos turbulentos, caracterizados por la
velocidad y la profundidad de los cambios.
• Asegurar la alineación con otras normas de gestión elaboradas por ISO con el objeto
de facilitar su integración (ISO 14001, OHSAS 18001…)
• Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su
implantación,
• Facilitar la unificación de criterios para la realización de auditorías.
Con el fin de orientar un poco al lector sobre los principales cambios que introducirá la
migración a ISO 9001:2015, a continuación hacemos un breve apunte y descripción:
 • Cambio de la nueva presentación: ISO desarrolla un nuevo modelo que será la base
de generación de futuras revisiones en nuevos estándares y nuevas revisiones de
estándares actuales. La nueva estructura tendrá 10 puntos:
- Alcance
- Referencias
- Normativas
- Términos y Definiciones
- Contexto Organizacional
- Liderazgo
- Planificación
- Soporte
- Operaciones
- Evaluación del desempeño Mejora
• Redacción más comprensible para empresas de servicios: Destacan elementos
como la planificación y conceptos como el liderazgo como ejes principales del sistema.
Cambian conceptos como “Realización del Producto” a “Operaciones”, relacionado
con el control operacional en estándares como ISO 14001 y OHSAS 18001.
• Eliminando el término “Acción Preventiva”: El punto 10.1 habla de no
conformidades y acciones correctivas, eliminando el concepto Acción Preventiva del
que se ocupa la actual versión ISO 9001:2008 en su apartado 8.5.3. La nueva versión
ISO 9001:2015 no habla de acciones preventivas y eleva el nivel de la prevención a un
nivel superior, relacionándolo con la gestión de riesgos en su punto 6.1: Acciones para
abordar los riesgos y las oportunidades.
• “Información documentada”: Los términos “documento” y “registro” han sido ambos
sustituidos por “información documentada”.
• Del cliente a las partes interesadas: la ISO 9001:2015 toma como referencia a
modelos como EFQM, donde se hace referencia no solo al cliente sino que se abarca
en la gestión a todas “las partes interesadas”: accionistas, personas, sociedad,
proveedores, alianzas…
• La Gestión del Cambio: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de
Excelencia como EFQM y que se detalla claramente en la nueva versión ISO
9001:2015 es la planificación y control de cambios (requisito 6.3.), como base para
asegurar la capacidad de gestionar las situaciones que requieren de introducción de
cambios en la Organización (Sistemas, documentos, personas…)
• La Mejora Continua: Se pasará de valorar la mejora a través de los resultados, a la
necesidad de gestionar y aplicar herramientas de mejora que evidencien la misma.
Como se puede observar, un simple vistazo nos puede dar una idea aproximada de los
esfuerzos que vamos a necesitar aplicar y las ventajas que, si sabemos aprovecharlas,
podremos obtener con la nueva versión ISO 9001:2015. La gestión de la calidad y su
certificación es indispensable si queremos internacionalizar nuestra organización, son
muchas las empresas y pymes que buscan la excelencia para poder competir en otros
mercados en igualdad de condiciones y siguiendo unos estándares de calidad que la mayoría
de empresas demandan fuera de nuestras fronteras.