Vol. 01, n.

201701

InFARMUSP
Boletim Informativo da Farmácia Universitária do
Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências
Farmacêuticas da Universidade de São Paulo, Campus
Capital
Junho de 2017

Uso de Canabidiol em Doenças Neurológicas

Informação e Educação em Saúde

Belem, Bruna; Savino, Débora; Resende, Mauricio; Landucci, Rafaela.

Nesta Edição 1. O que é Canabidiol?

O termo canabinóides é usado para substâncias derivadas da
1. O que é Cannabis sativa e para compostos sintéticos capazes de atuar direta ou
Canabidiol? indiretamente em receptores canabinóides. O delta-9-tetrahidrocabinol
2. O que são (Δ9-THC) é o componente principal da Cannabis sativa, e é conhecido
pelos seus efeitos psicoativos.
doenças
Dentre os outros canabinóides isolados da planta estão:
neurológicas? Canabidiol (CBD), Canabicromeno (CBC) e Canabigerol (CBG).
3. Em quais Embora estes compostos tenham estruturas químicas similares, eles
doenças podem causar diferentes ações farmacológicas. As suas propriedades
neurológicas o farmacológicas dependem principalmente da interação com componentes
canabidiol do sistema endocanabinóide, incluindo os receptores canabinóides e as
enzimas de síntese de degradação de endocanabinóides.
pode ser
utilizado?
4. O canabidiol
pode causar
dependência?
5. Quais são as
formas de
apresentação? O Canabidiol é uma substância química que corresponde à 40%
6. Principais dos extratos da planta Cannabis sativa, sendo o segundo principal
resultados constituinte da planta. O CBD não é associado a efeitos psicoativos e
7. Atualidades não afeta a atividade motora, memória ou temperatura corporal
8. Conclusão isoladamente. Farmacologicamente, o CBD possui inúmeros efeitos,
9. Referências tendo menor afinidade aos receptores CB1 e CB2 quando comparado ao
Δ9-THC, amenizando seus efeitos colaterais.
Nos últimos anos, vem surgindo um grande interesse nos efeitos
terapêuticos do CBD isolado, sendo explorado para diversas condições
como o câncer, ansiedade, doenças imunológicas, doenças
cardiovasculares e doenças neurológicas.1

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Uso de Canabidiol em Doenças Neurológicas

Informação e Educação em Saúde

2. O que são Doenças 3. Em quais doenças

Neurológicas? neurológicas o Canabidiol pode
Doenças neurológicas são condições que ser utilizado?
afetam o sistema nervoso central e o sistema
Canabinóides na Epilepsia:
nervoso periférico, ou seja, o cérebro, medula
Há muito tempo se sabe das
espinal, nervos periféricos, sistema nervoso
propriedades antiepilépticas do CDB, apesar de
autonômico, junções neuromusculares e
estudos serem de difícil condução por restrições
músculos. Tais doenças incluem epilepsia,
legais a respeito de medicamentos contendo
Alzheimer e doenças cerebrovasculares, como
esta substância. Em estudo aprovado pelo
AVC, enxaqueca primária, esclerose múltipla,
FDA e conduzido pela New York University
Parkinson, tumores cerebrais e doenças
School of Medicine, um produto contendo 98%
neurológicas resultantes de má nutrição.2
de CBD, conhecido pelo nome Epidiolex, foi
Mais de 50 milhões de pessoas tem
utilizado em 23 pacientes em doses crescentes
epilepsia ao redor do mundo e, estima-se, que
até que o máximo de 25 mg/kg/dia fosse
47,5 milhões de pessoas tem demência ao redor
atingido, em associação com os fármacos já
do mundo, com 7,7 milhões de novos casos
previamente utilizados pelos pacientes. A
anualmente. Alzheimer é a causa mais comum
média das idades dos pacientes era de dez anos
de demência, contribuindo com 60-70% dos
e em 39% dos casos houve redução de 50% das
casos. A enxaqueca, por sua vez, tem
crises. Controle total foi obtido em 3 dos 9
prevalência de 10% ao redor do mundo, e
pacientes que possuíam síndrome de Dravet e
segundo o Grupo de Pesquisa da Enxaqueca e
em 1 paciente dos 14 com formas diversas de
Cefaleia da Federação Mundial de Neurologia é
epilepsia. Tais resultados são condizentes com
um distúrbio caracterizado por crises
aqueles disponíveis na literatura dos fármacos
recorrentes de cefaleia amplamente variáveis
que tratam desta patologia. Apesar disso,
em intensidade, freqüência e duração.2,3
qualquer efeito benéfico é útil para populações
com síndromes epilépticas heterogêneas e que
não respondem a qualquer outra substância ou
que apresentam problemas com a utilização das
mesmas.4

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Canabinóides na Esclerose Múltipla:
Frequentemente se discute o uso de
CBD na Esclerose Múltipla como forma de
tratamento sintomático e preventivo.
Entretanto, cuidados devem ser tomados
quanto à indicação de CDB por via oral, uma
vez que seus efeitos adversos podem ser
agravados em função de características da
doença. O nabiximol é um preparado comercial
utilizado em alguns países com indicação
específica para espasticidade na EM. Contém
THC e CBD na proporção de 1:1 e sua
administração é oro-bucal, sendo a dose
máxima de 12 puffs ao dia. Em seis semanas,
pacientes relataram melhora na espasticidade,
mas a sua eficácia a longo prazo ainda não foi
confirmada. Extratos de Cannabis oral e o
THC também se mostraram eficazes na
auto-avaliação no uso por até 15 semanas e,
após um ano de uso, notou-se uma melhora nas
escalas subjetivas de mensuração de
espasticidade. Tais resultados sugerem que o
nabiximol pode ser considerado como
tratamento de pacientes com EM mas,
novamente, existe deficiência de estudos que
comprovem a sua segurança a longo prazo.
Para dor neuropática ou central, os estudos
demonstraram resultados variáveis, mas ainda
demonstram que o nabiximol pode ser uma
opção terapêutica para pacientes que não
obtiveram resposta com os tratamentos
convencionais. Para tremores e disfunção
vesical, o nabiximol não demonstrou eficácia,
não sendo uma indicação para alívio destes
sintomas.4
Canabinóides na Doença de
Parkinson/Distúrbios Motores:
Um extenso trabalho publicado pela
Academia Americana de Neurologia
demonstrou que há poucos estudos de
qualidade disponíveis para que se obtenha uma
conclusão sobre o uso de canabinóides em
pessoas com distúrbios de movimentos e que há
de se considerar o risco de efeitos
psicopatológicos, dependendo da concentração
de THC presente no tratamento. Entretanto,
estudos utilizando CBD puro com doses de 75
mg/dia ou 300 mg/dia no tratamento de
pacientes com Doença de Parkinson revelaram
efeito positivo sobre os sintomas psicóticos,
sono e qualidade de vida dos pacientes. A
conclusão a que se chega é que apesar da falta
de estudos robustos na área, existem sinais de
que derivados de Cannabis, especialmente o
CDB, podem minimizar sintomas não motores,
tais como psicose, distúrbios do sono, dor,
urgência miccional e na qualidade de vida.
Para distúrbios de movimento, a indicação é
feita apenas para os pacientes nos quais os
tratamentos convencionais não obtiveram
sucesso ou que possuem grande
comprometimento da qualidade de vida.4
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Canabinóides no Tratamento de Dor
Neuropática:
Existem estudos que demonstram a
eficácia de canabinóides para o tratamento de
dor neuropática em diferentes circunstâncias e
formas de administração. Em um deles, a
forma de spray foi utilizada como analgesia
adjuvante em 66 pacientes com Esclerose
Múltipla, em que cada puff da formulação
continha 2,7 mg de THC e 2,5 de CBD. Em
outro estudo, a forma inalatória foi utilizada
em pacientes com dor pós-traumática ou
pós-cirúrgica, com melhora na intensidade da
dor utilizando formulações com 0%, 2,5%, 6%
e 9,4% de THC. Por fim, em outro estudo,
observou-se melhora de 30% na dor
neuropática em pacientes com HIV utilizando
cigarros de Cannabis com concentrações entre
1 e 8% de Δ9-THC. Trata-se de um
tratamento simples, fácil, barato e racional,
opondo-se aos tratamentos convencionais que
são tóxicos e caros, o que mostra que
canabinóides podem ser uma opção para casos
de dor refratária, falhas terapêuticas ou
ineficácia.4,5
Canabinóides na Cefaleia e Enxaqueca:
Não existem estudos para o uso de
canabinóides tanto na cefaleia quanto na
enxaqueca, mas patologias relacionadas à dor
do segmento cefálico, como neuralgia do
trigêmeo, síndrome da dor ardente e dor
orofacial persistente, houve resposta a uso de
canabinóides. Há apenas um estudo recente,
publicado em junho de 2016, que avaliou os
efeitos medicinais da Cannabis na forma
inalatória em pacientes com enxaqueca mensal.
A frequência das enxaquecas foi diminuída,
mas serão necessários outros estudos para
avaliar a relação causa-efeito.4,6,7
4. O canabidiol pode causar
dependência?
A dependência é um transtorno crônico
caracterizado pelo descontrole do indivíduo no
uso da substância, que por não conseguir
conter o vício, acaba afetando sua vida
psíquica, emocional, física e,
consequentemente, a vida social.
O sistema endocanabinóide possui um
importante papel na influência da aquisição e
manutenção de comportamentos de repetição
da droga, pois atua na recompensa e na
plasticidade cerebral. O Δ9-THC é um dos
compostos presentes na maconha que modula o
sistema endocanabinóide, e as suas
propriedades responsáveis por causar
dependência estão relacionadas aos efeitos
psicoativos e a interação com o sistema
endocanabinóide.
O canabidiol, no entanto, apresenta
efeitos farmacológicos diferentes do Δ9-THC e
não é psicoativo. Um estudo publicado pela
Drug and Alcohol Dependence que examinou o
risco de dependência do CBD em pacientes que
recebiam altas doses de canabidiol concluiu que
não houve mudanças psicológicas e
comportamentais nestes pacientes.
Já foram relatadas propriedades
ansiolíticas, antipsicóticas, antidepressivas e
neuroprotetoras do CBD. Como esta molécula
atua em diversos sistemas neurotransmissores
envolvidos na dependência, estudos sugerem o
seu uso no tratamento de dependências,
existindo evidências de seu impacto benéfico no
tratamento da dependência de opióides,
maconha e tabaco.
O CBD é considerado seguro e
tolerável, não possuindo efeitos adversos sérios
ou significantes além de sedação leve e
náusea.8,9
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5. Quais são as formas de
apresentação?
Atualmente, o canabidiol e outros
derivados da Cannabis sativa são
comercializados na forma de cápsulas,
dissolvidos em óleo (uso oral e tópico) e na
forma de spray bucal.
Nos Estados Unidos, a cultura canábica
para uso medicinal e recreacional é bastante
explorada. Uma empresa americana, a
HempMeds®, é especializada em cultivar a
planta, extrair o canabidiol e incorporá-lo em
diferentes formas de administração para
atingir as necessidades de cada paciente. A
HempMeds® comercializa dois tipo de produto:
o tradicional Real Scientific Hemp Oil
(RSHO), que é o puro óleo extraído da planta
de cânhamo, contendo uma alta concentração
de canabidiol, mas também contém traços de
THC e o RSHO-X, sem qualquer traço de
THC.10, 11, 12
Fonte: HempMeds®. Apresentaçäo em dosador.
A concentração de RSHO CBD varia
conforme a forma de apresentação (dosador,
líquido ou cápsulas). No caso da apresentação
em dosador a concentração mínima é de 1500
mg e a máxima de 3800 mg. Para a
apresentação na forma líquida a concentração
de CBD é única, de 1000 mg, mas o que varia
é a forma do CBD - bruta, descarboxilada ou
filtrada e descarboxilada. Para a apresentação
na forma de cápsulas a concentração de CBD
também é única, de 750 mg, mas o que
também varia é a forma do CBD. Por fim, o
RSHO-X é comercializado unicamente na
forma líquida, porém em frascos de dois
tamanhos, 120 e 236 ml, com 1000 e 5000
mg de CBD, respectivamente.
A HempMeds® também comercializa
seus produtos para pacientes no Brasil, mas
somente após apresentação da prescrição
médica e sua aprovação prévia pela Anvisa.10,
11, 12
Fonte: HempMeds®. Apresentaçäo em cápsulas.
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6. Principais Resultados A tabela a seguir traz um resumo dos

O Canabidiol, por possuir um perfil efeitos que o CBD apresentou em estudos in
seguro e tolerável, e não ter efeito psicoativo, vitro e in vivo.1
foi alvo de diversos estudos para elucidar os
seus efeitos farmacológicos, sendo constatado
efeitos benéficos em diversas patologias.

Doença Efeito

Alzheimer Anti-inflamatório, antioxidante, anti-apoptótico em modelos in vivo e in

vitro.

Parkinson Atenuação da deficiência dopaminérgica in vivo; efeito neuroprotetor;

redução da agitação, pesadelos e comportamento agressivo de pacientes.

Esclerose Propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras.

múltipla

Epilepsia Efeito anticonvulsivante in vitro e in vivo; redução da frequência de

convulsões em crianças e adultos que tinham epilepsia resistente a
outros tratamentos.

Doença de Efeitos neuroprotetores e antioxidantes em testes com camundongos

Huntington transgênicos; não houve nenhuma diferença clinicamente significante em
pacientes.

Dor Efeito analgésico em pacientes com dor neuropática resistentes a outros

tratamentos.

Fonte: Pisanti, S., et al. 2017.

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7. Atualidades
Por meio da RDC 17/2015, a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
define os critérios e os procedimentos
necessários para a importação de produtos à
base de Canabidiol em associação com outros
canabinóides, por pessoa física, para uso
próprio e mediante prescrição de profissional
legalmente habilitado.13
A autorização concedida pela Anvisa é
válida por um ano e, durante este período, o
paciente ou o responsável legal devem
apresentar a prescrição diretamente nos postos
da Anvisa em aeroportos para que o produto
seja internalizado. A autorização é necessária
uma vez que os produtos possuem substâncias
proscritas e que passam por controle rígido
direto pelas autoridades competentes, em
cumprimento a acordos internacionais. As
etapas para a aquisição do produto estão
descritas no portal da Anvisa e envolvem o
cadastramento do paciente, aprovação do
cadastro, importação do produto e e 30 mg/ml de CBD.18
desembaraço aduaneiro.14
Além disso, em outra Resolução da
Diretoria Colegiada (RDC 156/2017), a
Anvisa reconheceu oficialmente a Cannabis
sativa como planta medicinal, incluindo-a na
Farmacopeia Brasileira, considerada o código
oficial do farmacêutico no país. Este fato,
entretanto, não é de todo novo, uma vez que na
edição do mesmo código publicada em 1929, a
Cannabis já se encontrava lá. Como em 1938 a
planta foi proibida no Brasil, logo após a planta
foi removida da lista. É válido ressaltar que,
apesar de ter suas propriedades biológicas
reconhecidas, a planta continua sendo, a
princípio, proibida. Mas isso é,
reconhecidamente, um avanço na perspectiva
do acesso à saúde, uma vez que a produção,
distribuição e o consumo para fins terapêuticos
serão facilitados.15
Em janeiro de 2017, ainda, a Anvisa
registrou o primeiro medicamento à base de
Cannabis sativa para o tratamento da
espasticidade moderada a grave, sintomas
relacionados ao diagnóstico de esclerose
múltipla, mas não é indicado para o tratamento
de epilepsia, pois um de seus componentes, o
THC, pode potencializar as crises epilépticas.
O medicamento leva o nome de Mevatyl (THC
27 mg/ml e CBD 25 mg/ml) e é fabricado pela
GW Pharma Limited, do Reino Unido. No
Brasil, a distribuição será feita pela Beaufour
Ipsen Farmacêutica Ltda, com apresentação
em forma de spray. O medicamento já foi
aprovado em outros 28 países após estudos
clínicos realizados em mais de 1,5 mil
pacientes.16,17
A comercialização será condicionada à
prescrição médica e, segundo a norma, os
laboratórios poderão pedir o registro de
derivados deste medicamento com
concentrações máximas de 30 mg/ml de THC
Existe a Associação Brasileira para
Cannabis (ABRACannabis), uma associação
que integra profissionais de várias áreas, como
farmacêuticos, médicos, psicólogos, sociólogos
entre outros, para promover a inclusão social e
o respeito aos pacientes que utilizam Cannabis
de forma medicinal. Para isso, a associação
apoia a pesquisa científica e a educação e a
representação social nas políticas públicas,
além de apoio jurídico a pacientes e
pesquisadores. A entidade é frequentemente
procurada por mães e pais de pacientes
pediátricos com diagnóstico de epilepsia não
controlada pelas alternativas farmacológicas
disponíveis. Além disso, pacientes com dor
crônica, doenças degenerativas e mesmo
médicos procuram a associação para saber
mais sobre o uso medicinal da Cannabis.19
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8. Conclusão
Baseado nas informações aqui reunidas,
pode-se concluir que profissionais da saúde
devem manter-se abertos a novas
possibilidades de tratamentos para doenças que
têm opções farmacológicas limitadas ou que as
opções disponíveis apresentam mais riscos do
que benefícios ao estado de saúde do paciente.
Há diversos estudos que mostram que
os compostos canabinóides podem ser eficazes
nos tratamentos de diversas doenças
neurológicas e, em alguns casos, o paciente não
tem acesso a um tratamento promissor por
preconceitos ou tabu. É muito importante que
haja imparcialidade na hora de definir a terapia
adequada ao paciente, ou seja, nem encarar os
compostos canabinóides como a solução de
todos os problemas e muito menos rejeitá-los
sem uma breve análise do risco-benefício.
A ANVISA reconhece a cannabis
sativa como planta medicinal e registrou o
primeiro medicamento a base desta planta para
tratamento espasticidade moderada a grave.
Autoriza ainda a importação de produtos a
base de canabidiol, sob uma série de critérios,
procedimentos e autorizações. Apesar do rígido
controle, isso é, reconhecidamente, um avanço
na perspectiva do acesso à saúde, uma vez que
a produção, distribuição e o consumo para fins
terapêuticos serão facilitados, ratificando que a
escolha terapêutica deve ser focada no
bem-estar do paciente, visando sempre a cura
ou a melhora de sua qualidade de vida.
9. Referências
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Acesso em: 01 jun. 2017.
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<http://oldfiles.bjorl.org/conteudo/acervo/pri
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neuro-psiquiatria, v. 72, n. 11, p. 881-888,
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6. BARON, Eric P. Comprehensive review of
medicinal marijuana, cannabinoids, and
therapeutic implications in medicine and
headache: What a long strange trip it's
been…. Headache: The Journal of Head and
Face Pain, v. 55, n. 6, p. 885-916, 2015.
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12. HempMeds®. Disponível em NCE_FXrpx9qY7FbU_languageId=pt_BR>.
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primeiro remédio à base de maconha no
Brasil. Disponível em
<http://exame.abril.com.br/brasil/anvisa-regi
stra-primeiro-remedio-a-base-de-maconha-no-
brasil/?utm_source=worldsense&utm_term=
propriedades+terap%C3%AAuticas&utm_me
dium=retention&utm_content=creative.deskt
op>.

19. BRASIL. ABRA Cannabis. Associação

Brasileira para Cannabis. Disponível em
<http://abracannabis.org.br/>

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Volume 01, Número 201701, 11 Páginas, Ano 2017

Ficha Técnica:
Coordenação Docente: Profa. Dra. Sílvia Storpirtis
Farmacêutica Responsável: Dra. Maria Aparecida Nicoletti
Orientação: Patricia Melo Aguiar
Elaboração: Bruna R. Belem, Débora F. Savino, Mauricio L. de Rezende e
Rafaela Landucci A. C. Pires

Endereço FARMUSP:
Rua da Praça do Relógio, n° 74. CEP 05508-900 São Paulo – Capital
Telefone: (11) 2648.0681
E-mail: farmusp@usp.br

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