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1. Instrucciones
2. Ejemplo
3. Actividad
ma ISO 9001:2015
ones
plo
dad
Diagnóstico de Sistemas Integrados de Gestión
OBJETIVO DE LA ACTIVIDAD
Apoyar al estudiante en la comprensión de la evolución de la gestión de la calidad, del marco técnico-normativo
contexto empresarial interno y externo, mediante el estudio y análisis de sus elementos que lo constituyen y de
norma técnica internacional ISO 9001:2015.
OBJETIVO DE LA ACTIVIDAD
El estudiante reconoce la estructura y los requisitos de la norma ISO 9001 versión 2015, para utilizarla en el diseño
un sistema de gestión de calidad en una empresa de estudio.
CONDISERACIONES GENERALES
1. La norma interancional ISO 9001:2015 contiene los requisitos que se verifican para determinar si una empresa
sistema de gestión de calidad bajo el criterio de este estándar.
2. Los requisitos de esta norma son empleados como criterios de auditoria por parte de los organismos certi
establecer si una organización puede o no alcanzar la certificación de su sistema de gestión de calidad.
3. La norma ISO 9001:2015 está constituida por 10 capítulos, en los pueden a su vez, contener subcapítulos, literale
de acuerdo al grado de detalle que haya sido necesario suministrar.
5. La norma está redactada en modo impersonal y de manera amplia , genérica para que sea aplicada a cualquier tip
INSTRUCCIONES
1. Acceda a la norma ISO 9001:2015 a través del enlace que la universidad ha dispuesto para tal efecto: INTRODU
DE RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS PARA ACCEDER A LA NORMA
2. Describa los requisitos de la norma ISO 9001:2015, identificando los componentes explicados en la sección "c
generales " de este instructivo, El alcance de esta actividad se describe en el punto 4 de esta sección.
3. Revise la hoja llamada "EJEMPLO" de este archivo que contienen una muestra de cómo deberá describir
conforme al objetivo de esta actividad.
4. Con ayuda del formato o plantilla suministrado en la hoja "ACTIVIDAD" deberá describir cada uno de los requisit
ISO 9001:2015, desde el capítulo 4 (CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN) hasta el capítulo 10 (MEJORA). No o
requiere leer los capítulos anteriores (del 0 al 3) para comprender la introducción y las Generalidadeso, el obje
aplicación, las referencias normativas y la referencia a los términos y definiciones que también los puede encontra
del curso con mayor detalle, con lo que va a comprender mejor el significado de esta norma internacional.
5. El "VERBO" no es un campo según la estructura del formato, sino que debe consignarse en el campo "DEBE" indic
acción que la norma requiere
6. Cuando un requisito tenga "NUMERALES", estos pueden ser descritos en el campo "COMPLEMENTO" del format
6. Cuando un requisito tenga "NUMERALES", estos pueden ser descritos en el campo "COMPLEMENTO" del format
9. La actividad debe realizarse en el formato dado (hoja "ACTIVIDAD"). Usted puede agregar las filas que sean ne
desarrollo completo de la misma, pero no puede agregar columnas.
Y A DISTANCIA
OGÍAS E INGENIERÍAS
GESTIÓN DE CALIDAD 301104
rector de curso
LA ACTIVIDAD
RALES
para determinar si una empresa cumple con un
elementos:
e"
Para una optima referencia y guía en esta actividad de reconocimeinto, se muestra a continuación un ejemplo de la
6 subcapítulos (aunque el ejemplo aborda el primero de ellos), 8 literales, y numerales de cuarto orden (incluidos e
la hoja anterior.
FORM
CUÁL ES (SON)
¿QUIÉN DEBE
CAPÍTU SUBCAPÍ EL(LOS) VERBO(S)
TÍTULO/SUBTÍTULO LITERAL CUMPLIR EL DEBE
LO TULO DESPUES DE LA
REQUISITO? PALABRA "DEBE"
Las condiciones
a. debe INCLUIR
controladas
Las condiciones
c. debe INCLUIR
controladas
Las condiciones
d. debe INCLUIR
controladas
Las condiciones
e. debe INCLUIR
controladas
Las condiciones
f. debe INCLUIR
controladas
Las condiciones
g. debe INCLUIR
controladas
Las condiciones
h. debe INCLUIR
controladas
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS BÁSICAS, TECNOLOGÍAS E INGENIERÍAS
PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL - CURSO GESTIÓN DE CALIDAD 301104
Ing. Ana Milena Castro Vergara - Director de curso
CONSIDERACIÓN
a continuación un ejemplo de la descripción de los requisitos del capítulo 8.5 " producción y provisión del servicio" de la no
ales de cuarto orden (incluidos en el campo "complemento"). Este ejemplo ha escogido para beneficio de la ilustración de
el servicio" de la norma ISO 9001:2015, el cual tiene una estructura completa con
de la ilustración de esta actividad y en el que se ha aplicado el instructivo dado en
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
¿SE SOLICITA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA EN EL REQUISITO
ESTUDIADO? ¿POR MEDIO DE QUÉ, CONSIDERA USTED QUE LA EMPRESA
EVIDENCIARÍA EL CUMPLIMIENTO DE ESTE REQUISITO?
SÍ NO TIPO
X
1. Diseños del P/S 2. Requisitos del cliente 3. Contratos con el cliente
X Documento 4. Ficha téncia de producto, 5. Planos 6. Especificaciones del servicio
7. Instrucciones de trabajo
CONSI
En este formato diligencie sus datos personales solicitados (enfrente de esta sección) y abajo cada uno de los
9001:2015, de acuerdo con el instructivo y el ejemplo sumnistrados.
Recuerde que debe agregar las filas que sean necearias pero no puede agregar columnas a esta hoja electrónica.
Inicie con oportunidad esta activiad pues requiere tiempo y una lectura cuidadosa de la norma
FORMATO DESCRIPTIVO
CUÁL ES (SON)
¿QUIÉN DEBE
CAPÍTU SUBCAPÍ EL(LOS) VERBO(S)
TÍTULO/SUBTÍTULO LITERAL CUMPLIR EL DEBE QUÉ
LO TULO DESPUES DE LA
REQUISITO? PALABRA "DEBE"
OPERACIÓN
8 debe
Planificar,
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL La organización debe Implementar, Los procesos
OPERACIONAL Controlar
a La organización debe determinar los requisitos
mantenimiento y
e La organización debe determinar conservacion
REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y debe
8.2 SERVICIOS
8.2.1 La organización debe Comunicación con los clientes
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
a La organización debe proporcionar informacion
consultas, contratos,
b sistema de gestion debe tratar o pedidos
los requisitos
e La organización debe establecer especificos
los requisitos para
8.2.2 DETERMINACION DE LOS REQUISITOS sistema de gestion debe determinar los productos y
PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS servicios
requisito reglamento
a La organización debe definir necesarios
la informacion
8.2.3.2 La organización debe consevar documentada
sobre cualquier
b La organización debe requisito nuevo
cuando se cambien
CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA los productos y
8.2.4 La organización debe Asegurarse
LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS servicios de los
productos
DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS debe
8.3 PRODUCTOS Y SERVICIOS
Establecer, un proceso de
8.3.1 La organización debe implementar y
GENERALIDADES diseño y desarrollo
mantener
Las etapas y
8.3.2 PLANIFICACION DEL DISEÑO Y La organización debe determinar controles para el
DESARROLLO disño y desarrollo
|la naturaleza,
a La organización debe considerar duracion y
complejidad
las etapas del
b La organización debe considerar proceso requeridas
las actividaes
c La organización debe considerar requeridas
las
d La organización debe considerar responsabilidades y
autoridades
e La organización debe considerar las necesidades
el nivel de control
i La organización debe considerar del proceso
informacion
j La organización debe considerar documentada
ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y los requisitos
8.3.3 La organización debe determinar
DESARROLLO esenciales
los requisitos
a La organización debe considerar funcionales y de
desempeño
b La organización debe considerar la informacion
las consecuencias
e La organización debe considerar potenciales
se realizan
b La organización debe Asegurarse que actividades
se realizan
c La organización debe Asegurarse que revisiones
se realizan
d La organización debe Asegurarse que actividades
se toma cualquier
e La organización debe Asegurarse que accion
incluyen o hacen
c La organización debe Asegurarse que referencia
debe
AL ABIERTA Y A DISTANCIA
S, TECNOLOGÍAS E INGENIERÍAS
AL - CURSO GESTIÓN DE CALIDAD 301104
Vergara - Director de curso
CONSIDERACIONES
ada uno de los requisitos del capítulo 4 al 10, de la norma ISO DATOS PERSONALES DEL ESTUDIANTE REQUERID
Nombre:
ja electrónica. Grupo colaborativo:
Programa:
Correo electrónico
Skype:
Celular:
de cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a l X Registro
pero necesarios para el uso especificado o previsto cuando sea conocido X Documento
X
que sea adecuado para asegurarse de la posterior provision de productos y ser X Documento
de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas per X
para demostrar que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo X Documento
de verificacion para asegurarse que las salidasdel diseño y desarrollo cumplen X Registro
para evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir X Documento
de validacion para asegurarse de que los productos y servicios resultantes satis X Registro
necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones o las activi X Documento
a los requisitos de seguimiento y medicion cuando sea apropiado y a los crite X Documento
las caracteristicas de los productos y servicios que son esenciales para su prop X Documento
dalfonso33
301 780 63 32
mediante buzones, los cuales seran de gran ayuda para esta labor