•

Breve presentación de:

- Estructura de Alto Nivel (HLS) para las normas ISO de
Sistemas de Gestión
- Principales cambios en DIS 9001:2015 y DIS 14001:2015
- Calendario de las revisiones y período de transición
- ¿Cómo prepararse para la implantación de las nuevas
normas?

Abril 2015
Global Unit – Technology & Services

1 DNV GL © 2013 SAFER, SMARTER, GREENER

Estructura de Alto Nivel – en resumen

En 2012, ISO decidió que todas las normas de Sistema de Gestión utilizaran una
marco común que contiene:
 Estructura de Alto Nivel (HLS) unificada
 Texto y Terminología común
La norma de un sistema de gestión individual agregará requisitos
adicionales “específicos para cada disciplina” según sea necesario
Principales ventajas:
 Mayor compatibilidad de las normas
 Las nuevas normas son más fáciles de implementar
 Más facilidad para integrar diferentes sistemas de gestión
 Aumentar el valor para los usuarios
 Aumento de la eficacia en el desarrollo de normas para los comités técnicos

ISO 9001, ISO 14001 (e ISO 45001) están siendo revisadas

y se adaptaran a la HLS

2 DNV GL © 2013
HLS - estructura de 10 cláusulas

1. Alcance Específico de la disciplina

2. Normativa
Específico de la disciplina
Referencia

3. Términos y
Específico de la disciplina
definiciones
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

4. Contexto de la interesadas
organización 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión XXX

4.4 Sistema de gestión XXX

5.1 Liderazgo y compromiso

5. Liderazgo 5.2 Política

5.3 Funciones, responsabilidad y autoridad.

DNV GL © 2013

3
HLS – estructura de 10 cláusulas

6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades

6. Planificación
6.2 Objetivos XXX, y la planificación para alcanzarlos

7.1 Recursos 7.5 Información documentada

7.2 Competencia 7.5.1 General
7. Soporte 7.3 Conciencia 7.5.2 Creación y actualización
7.4 Comunicación 7.5.3 Control de información documentada

8. Operación 8.1 Control y planificación operacional

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9. Rendimiento 9.2 Auditoría interna
Evaluación
9.3 Revisión de gestión

10. Mejora 10.1 Incumplimiento y acciones correctivas

10.2 Mejora continua

DNV GL © 2013

4
¿Cuáles son los principales cambios?

 Los cambios incorporados en DIS 9001 y DIS 14001 en comparación con las
ediciones actuales básicamente se pueden dividir en:

1. Cambios debidos a la adopción de HLS, que son válidos tanto para la ISO
9001 como para la ISO 14001 (ver slides 6-8); y

2. Otros cambios específicos para la ISO 9001:2008 (ver slides 9-10) y la ISO
14001:2004 (ver slides 11-13), respectivamente.

5 DNV GL © 2013
Principales cambios inducidos por el HLS (ISO 9001 e ISO 14001)

 Como resultado de la HLS, la estructura y las cláusulas de las normas se modifican en gran
medida. Aunque los requisitos no hayan sufrido ninguna variación entre las ediciones, a
menudo se encuentran bajo una nueva cláusula / sub-cláusula.

 Nuevas cláusulas para la determinación sistemática y el seguimiento del contexto de la

organización (cuestiones externas e internas) (Ref. 4.1) y las necesidades y expectativas
de las partes interesadas (Ref. 4.2). Esto para identificar y comprender los factores que
pueden (potencialmente) afectar a la capacidad del Sistema de Gestión (SG) en lograr los
resultados previstos.

 Gestionar riesgos y oportunidades (Ref. 6.1) para determinar, examinar y, en caso

necesario, tomar medidas para abordar los riesgos y oportunidades que pueden afectar
(positiva o negativamente) la capacidad del SG para conseguir los resultados esperados o que
puedan afectar la satisfacción del cliente.

 Mayor énfasis en el “Liderazgo” y el compromiso de la Dirección (Ref. 5.1),

incluyendo la participación activa y la toma de responsabilidad de la eficacia del sistema de
gestión. (Ref. 5.1.1)

6 DNV GL © 2013
Principales cambios inducidos por el HLS (ISO 9001 e ISO 14001)

 Mayor énfasis en los objetivos como controladores para mejoras (6.2) y

evaluación del desempeño (9.1)

 Más énfasis en el control de los cambios previstos y revisión de las consecuencias

de los cambios no deseados (8.1)

 Ampliación de los requisitos relativos a la Comunicación (7.4): Se incluye también

la comunicación externa y es más prescriptiva respecto a los mecanismos de
comunicación, incluyendo la determinación de qué, cuándo y cómo comunicar
(ver también los cambios específicos relativos a 14001)

 No hay requisito específico de un Manual de Calidad/Medioambiente, y no se

requiere explícitamente los procedimientos obligatorios de documentación (en
ISO 9001:2008).
Sin embargo, aún se requiere tener la información documentada.

7 DNV GL © 2013
A tener en cuenta en relación con HLS (ISO 9001 e ISO 14001)

 La HLS no incluye una cláusula específica que haga referencia al término “Acción
preventiva”. Sin embargo el concepto de acción preventiva se considera implícito
en las normas (p. ej. a través de 6.1)

 “Información documentada” es el término que se usa en lugar de “Documentos” e

“Registros”

 El término “Representante de la Dirección” ya no se utiliza, sin embargo las

responsabilidades del cargo se abordan explícitamente

 Tanto la DIS 9001 como la DIS 14001 están enfocadas a que las normas encajen
con el concepto PDCA

Además hay algunos cambios importantes específicos

para cada norma (ver siguientes slides)

8 DNV GL © 2013
Otros cambios importantes específicos de ISO 9001
(basado en DIS, y en comparación con la edición del 2008)

 El enfoque basado en procesos sigue siendo un concepto importante, con requisitos

explícitos más amplios (4.4)

 Atención más detallada al control de los procesos, productos y servicios proporcionados

externamente (los requisitos no distinguen entre compra y el proceso externalizado,
todo depende de los riesgos y control requerido) (Ref. 8.4)

 Más interés en la determinación del alcance de las actividades de post-entrega

(también basado en los riesgos de sus productos, etc.) (Ref. 8.5.5)

 Requisitos ampliados relacionados con la planificación de los cambios necesarios en el

sistema de gestión (Ref. 6.3) y con la revisión y el control de cambios operativos no
planificados (Ref. 8.5.6)

 Se incluye una nueva cláusula “Conocimiento organizacional” (Ref. 7.1.6) cubriendo

una consideración más “estratégica” de las necesidades de conocimiento

 El “enfoque basado en riesgos” para el sistema de gestión

se incluye en toda la norma ……..continúa…….

9 DNV GL © 2013
Otros cambios importantes específicos de ISO 9001
(basado en DIS, y en comparación con la edición del 2008)

 Referente al alcance y las exclusiones (Ref. 4.3): Se aplicarán todos los requisitos que
se puedan aplicar en el alcance del sistema. Si no se considera aplicable, esto debe ser
justificado como parte del alcance (es decir, no limitarse a los requisitos de la cláusula
7 como en la actual edición)

 La DIS 9001:2015 tiene tres anexos informativos:

– El Anexo A proporciona aclaraciones sobre la nueva estructura, terminología y
conceptos que la DIS establece;
– El Anexo B proporciona los Principios de Gestión de Calidad actualizados, que se
trazan en la ISO 9004;
– El Anexo C: Proporciona la lista de la serie de normas ISO 10000 de Sistemas de
Gestión de la Calidad. Están diseñadas para ayudar a las organizaciones a establecer
o mejorar sus resultados de gestión de la calidad.

 Se desarrollará una nueva guía ISO/TS 9002 “Sistemas de Gestión

de la Calidad – Guía de aplicación de la ISO 9001”. La fecha en que
estará disponible todavía no está confirmada.

10 DNV GL © 2013
Otros cambios importantes específicos de ISO 14001
(basado en DIS, y en comparación con la edición del 2008)

 En general, muchos de los principales cambios de la ISO 14001 están inducidos a través de la
HLS (ver slides anteriores). Los que se indican a continuación son adicionales.

 Visión más amplia del medioambiente, incluyendo:

– Más énfasis en el concepto de Ciclo de Vida, ejemplos:
1) Identificación del producto relacionado con los aspectos medioambientales con el
concepto de ciclo de vida (6.1.2) como parte del proceso de los aspectos, incluyendo
los relacionados con el uso del producto y con el tratamiento al final de su vida o
eliminación.
(Nota: Esto no implica como requisito la realización de una evaluación formal del
ciclo de vida (LCA)).
2) Determinación de los requisitos ambientales para la adquisición de productos y
servicios (8.1 a))
3) Establecer los controles para asegurarse de que los requisitos ambientales se
consideran en el proceso de diseño de sus productos/servicios (8.1 b))

– Se enfocan en la protección del medioambiente y no solo en la prevención de la

contaminación (5.2)

11 DNV GL © 2013
Otros cambios importantes específicos de ISO 14001
(basado en DIS, y en comparación con la edición del 2008)

 Requisitos más específicos relacionados con la evaluación del desempeño (9.1.1), incluyendo:
– Qué, cuándo y cómo observar y medir (relacionado a, p. ej., aspectos significantes,
obligaciones de cumplimiento, y controles operacionales) y cuándo y cómo analizar y
evaluar los resultados
– Determinación de los criterios con los que se evalúa el desempeño ambiental, a través de
indicadores apropiados
– Necesidad de información documentada (métodos de control, medición, análisis y
evaluación)

 El resultado esperado de un SGMA es la mejora del comportamiento ambiental y no se limita

a la mejora del sistema de gestión (ver, p.ej., cláusula 1 y 4.4)

 Referente a la preparación y respuesta de emergencia (8.2): Requisito explícito para “tomar

medidas para prevenir la ocurrencia de situaciones de emergencia
ambiental y accidentes” (p.ej. una medida preventiva)

12 DNV GL © 2013
Otros cambios importantes específicos de ISO 14001
(basado en DIS, y en comparación con la edición del 2008)

 Comunicación (7.4.1-7.4.3):
– La información comunicada debe ser consistente con la información generada
en el sistema de gestión ambiental (7.4.1) (calidad y consistencia de
información)
– Facilitar la comunicación entre empleados o personal externo contribuyendo a la
mejora 7.4.2 b)

 El Anexo A contiene una guía útil para el uso de la norma (como en la edición
actual)

13 DNV GL © 2013
Calendario para la revisión de
ISO 14001, ISO 9001 e ISO 45001

Versión del documento ISO 9001 ISO ISO

14001 45001
CD1 (Borrador del Comité) publicado para ~Junio 2013 ~ Marzo/Abril Julio 2014
comentarios 2013

CD2 (Borrador del Comité) publicado para ~ Nov/Dic

comentarios y votación 2013

DIS (Borrador de Norma Internacional) ~ Mayo 2014 ~ Julio 2014 ~Abril 2015
publicado para comentarios y votación

FDIS (Borrador Final de Norma ~Julio 2015 ~ Junio 2015

Internacional) publicado para votación

Publicación de la norma ~ Sept. 2015 ~ Sept. 2015

Período de transición – 3 años desde la fecha de publicación

14 DNV GL © 2013
Etapas de la transición

 3 años después de la fecha de publicación de las normas, todos los

certificados deben estar emitidos bajo la nueva norma. Después de esta
fecha, los certificados emitidos con la versión antigua de las normas
dejarán de ser válidos.

 El Foro Internacional de Acreditación (IAF) proporciona una guía útil de

la transición para todos los usuarios de las normas, ver

– IAF ID 9: 2015 Transition planning Guidance for ISO 9001:2015

– IAF ID 10: 2015 Transition planning Guidance for ISO 14001:2015

15 DNV GL © 2013
¿Cómo prepararse para la implantación de las nuevas normas?

 Nuestra recomendación es empezar a preparar la transición tan pronto como sea

posible y planificarse adecuadamente para incorporar los cambios necesarios en
su sistema de gestión.

 Pasos recomendados para la transición:

– Conocer el contenido y los requisitos de la nueva norma. Las normas, también las
versiones en borrador, están disponibles para su compra en ISO y posiblemente
también desde el distribuidor nacional de normas. Si ya es un usuario de las normas,
deberá focalizarse en los cambios de los requisitos.

– Asegurarse de que el personal relevante en su organización están formados y

comprenden los requisitos y los cambios principales.

– Identificar las deficiencias que deben abordarse para

conocer los nuevos requisitos y establecer un plan de
implantación.

– Implementar las acciones y actualizar su sistema de

gestión para cumplir con los nuevos requisitos.

16 DNV GL © 2013
¿Cómo puede ayudarle DNV GL en la implantación?

DNV GL puede ayudarle a través de, p.ej.:

 Seminarios, webinars, e-learning etc. donde aprenderá cosas acerca de las
revisiones y obtendrá una visión general del contenido y los cambios principales de
las normas, el proceso de transición, etc.

 Cursos de formación, in-company o públicos. El objetivo de estos cursos es

proporcionar una visión detallada del contenido y de los cambios y sobre los pasos
necesarios para la transición. Se trata de cursos modulares donde el nivel de detalle
se puede adaptar a sus necesidades.

 Gap assessment (workshops) donde evaluamos su sistema de gestión según los

requisitos de la nueva norma e identificamos los gaps que se deben abordar. Le
proporcionará información útil para su proceso de cumplir con la nueva norma. El
nivel de detalle de dicha evaluación se puede adaptar a sus necesidades.

Por favor, contacte con su oficina local de DNVGL

para más información.
Encuentre más información en www.dnvgl.com

17 DNV GL © 2013
Transición más fluida Y rendimiento empresarial sostenible

“El enfoque de DNV GL, Next Generation Risk Based Certification, le da

soporte, de forma natural, en su transición a la nueva versión de las
normas ISO.”
 Auditoría con las características añadidas
del Next Generation Risk Based Certification:
– Mejora la capacidad de su sistema de gestión
para ayudarle (a largo plazo) con sus objetivos
de negocio.
– Generar un valor más sostenible en el tiempo.
 Nuestros auditores:
– Tienen un excelente conocimiento de la
industria y habilidades de auditoria
– Están capacitados para tener una “visión más
amplia”
– Están preparados para interpretar los nuevos
requisitos y hacerlos tangibles.

18 DNV GL © 2013
¡Gracias!

DNV GL – Business Assurance

dnv.espana@dnvgl.com
+34 93.479.26.00

www.dnvgl.com

SAFER, SMARTER, GREENER

19 DNV GL © 2013