Código: SFA-PT-03

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MANEJO DE DERRAMES DE MEDICAMENTOS Fecha versión:
NEFRODIAL SAS 01/08/2014

1. OBJETIVO:
Definir los pasos a seguir para el adecuado manejo y respuesta en el caso de
derrame de una sustancia química como lo es un medicamento en la Unidad
Renal de Nefrodial SAS.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para todas las sustancias químicas en Nefrodial SAS y
está dirigido al personal que labora en las Áreas de Hemodiálisis de Nefrodial
SAS y a toda la Organización.

3. RESPONSABILIDAD

Es responsabilidad del Químico Farmacéutico, elaborar,divulgar y velar por la

aplicación de este documento. Es responsabilidad de todo el personal conocer y
cumplir este procedimiento.

4. DEFINICIONES:

4.1 SUSTANCIAS QUIMICAS:

Sustancias de origen natural, sintético o Semisintético que se usan como

Materias Primas reactivos o que por sí mismas pueden ser productos
terminados, se consideran potencialmente peligrosos.

4.2 KIT DE DERRAME:

Kit de elementos que nos ayudan a controlar una salpicadura o derrame y a
minimizar el impacto ambiental.

4.3 FICHAS DE SEGURIDAD:

Formatos que describen los productos químicos y los riesgos asociados a ellos,
también la manera de minimizarlos.

4.4 ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL:

Elementos destinados a proteger la integridad del individuo. La ley establece
que son de uso obligatorio y el no utilizarlos da lugar a despido con justa causa.

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4.5 HIPOCLORITO DE SODIO AL 5.25 %: es una solución que contiene

hipoclorito de sodio al 5.25% a partir del cual se debe preparar una solución
que contenga 500 partes por millón, (30 ml de la solución madre en un galón
de agua destilada), esta solución es inerte, irritante y por lo tanto se debe
utilizar los elementos de protección personal incluidos en el hit anexo a este
protocolo.

CONDICIONES GENERALES:

5.1. Se deben tener todas las fichas técnicas y que incluya ficha de seguridad
de los medicamentos.

5.2. El Jefe de cada área y sus Colaboradores deben identificar los peligros
potenciales lo que implica conocer las propiedades de los medicamentos y/o
todas las sustancias químicas que maneje la Unidad Renal Nefrodial SAS.
(Ficha de Seguridad).

5.3. Las fichas de seguridad deben estar disponibles para el personal que
administra los medicamentos en el área de Hemodiálisis, y funcionarios del
servicio farmacéutico que maneje, almacene y distribuya los medicamentos en
Nefrodial SAS.

5.4. Se debe dar capacitación y entrenamiento a todo el personal de manejo de

Emergencias en caso de derrames

5.5. Informar al jefe o coordinador de área cuando ocurra algún accidente o

derrame dentro de cada área.

5.6. Se deben tener los siguientes elementos de protección personal:

respirador media cara o cara completa con los cartuchos que se utiliza para
manipulación de la sustancia, mono gafa si el respirador es media cara y
guantes de nitrilo.

5.7. Los derrames en la Unidad Renal y/o en el servicio farmacéutico pueden

ocurrir durante el almacenamiento, el transporte, transferencia de un líquido de
un recipiente a otro y durante la realización de los análisis de rutina, por tal
motivo se hacen las siguientes recomendaciones:

- Las áreas de almacenamiento de medicamentos deben ser diseñadas

para minimizar el riesgo de ruptura o deslizamientos (pisos lisos sin
grietas o hendeduras)

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- Ordenar los medicamentos de acuerdo a su peligro químico

- Almacenar los recipientes grandes cerca del suelo.

- Los recipientes guardados en los anaqueles deben estar lejos del borde
para minimizar el peligro de caída.

- Se deben realizar inspecciones regulares de la integridad de los

recipientes.

- Para minimizar los derrames durante el transporte, el servicio

farmacéutico debe contar con contenedores de seguridad, cajas plásticas
con tapa de seguridad, para asegurar los medicamentos que se
transportan a la Unidad Renal Nefrodial SAS.

5.8. Se debe tener en cuenta el tipo de sustancia derramada y tener en cuenta

las notas de las etiquetas de los medicamentos así:

NEFRODIAL SAS
MANEJO DE DERRAMES DE MEDICAMENTOS
TIPO DE SUSTANCIA DERRAMADA
FECHA:
LUGAR:
RESPONSABLE:

Clase 1. Sustancias explosivas: (Fondo Naranja)(a manera informativa en

Nefrodial SAS no se manejan sustancias explosivas)

Son sustancias sólidas o líquidas, o mezclas de ellas, que por sí mismas son
capaces de reaccionar químicamente produciendo gases a tales temperaturas,
presiones y velocidades que pueden ocasionar daños graves en los alrededores.
También incluye objetos que contienen sustancias explosivas y existen 6
subclases o Divisiones de acuerdo con la forma como pueden explotar.

División 1.1: Riesgo de explosión en masa, es decir, involucran casi toda la

carga al explotar e impactan el entorno con la onda generada.

División 1.2: Riesgo de proyección, es decir, emite partículas hacia todas las
direcciones cuando explota.

División 1.3: Riesgo de incendio, que puede estar acompañado de proyección

de partículas y/o de una pequeña onda expansiva. El efecto puede ser sucesivo
(explosiones repetidas).

División 1.4: Bajo riesgo. La explosión por lo general no se extiende más allá
del recipiente o bulto.

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División 1.5: Riesgo de explosión en masa, pero son altamente insensibles. Es

decir, que en condiciones normales de transporte tienen muy baja probabilidad
de detonar.

División 1.6: Objetos insensibles que contienen sustancias detonantes sin riesgo
de explosión en masa, y con muy baja probabilidad de propagación.

Ejemplos de sustancias o artículos explosivos son: la dinamita, proyectiles,

cohetes, TNT, Pólvora negra, Nitroglicerina, Nitrato de pentaeritritol.

 Clase 2. Gases (a manera informativa en Nefrodial no se manejan gases; se

dispone de un cilindro de oxígeno en el carro de paro, para casos de
emergencia). Son sustancias que se encuentran totalmente en estado gaseoso
a 20ºC y una presión estándar de 101.3 Kpa.

Existen gases: COMPRIMIDOS, que se encuentran totalmente en estado

gaseoso al ser empacados o envasados para el transporte, a 20 ºC. Ej. Aire
comprimido, Oxígeno.

LICUADOS, que se encuentran parcialmente en estado líquido al ser empacados

o envasados para el transporte a 20 ºC. Ej. GLP CRIOGÉNICOS, que se
encuentran parcialmente en estado líquido al ser empacados o envasados para
el transporte a muy bajas temperaturas. Ej. Nitrógeno criogénico.

EN SOLUCIÓN, que se encuentran disueltos en un líquido al ser empacados o

envasados para el transporte. Ej. Acetileno (en acetona)

Con respecto al tipo de riesgo que ofrecen, los gases se dividen en:

División 2.1: Gases Inflamables, pueden incendiarse fácilmente en el aire

cuando se mezclan en proporciones inferiores o iguales al 13% en volumen. Ej.
Gas Propano, Aerosoles.

División 2.2: Gases No inflamables, no tóxicos; Pueden ser asfixiantes simples

u oxidantes. Ej. Nitrógeno, Oxígeno.

División 2.3: Gases Tóxicos; ocasionan peligros para la salud, son tóxicos y/o
corrosivos. Ej. Cloro, Amoníaco.

Clase 3. Líquidos inflamables

Son líquidos o mezclas de ellos, que pueden contener sólidos en suspensión o

Solución, y que liberan vapores inflamables por debajo de 60ºC (punto de
inflamación). Por lo general son sustancias que se transportan a temperaturas
superiores a su punto de inflamación, o que siendo explosivas se estabilizan
diluyéndolas o suspendiéndolas en agua o en otro líquido. Ej. Gasolina, benceno
y nitroglicerina en alcohol.

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Clase 4. Sólidos inflamables (rayado rojo y blanco); Sustancias

espontáneamente combustibles (blanco y rojo) y sustancias que desprenden
gases inflamables al contacto con el agua (azul).

Son sólidos o sustancias que por su inestabilidad térmica, o alta reactividad,

ofrecen peligro de incendio. Constituyen tres divisiones:

División 4.1: Sólidos Inflamables, sustancias auto reactivas o explosivos

sólidos insensibilizados. Son aquellos que bajo condiciones de transporte entran
fácilmente en combustión o pueden contribuir al fuego por fricción. Ej.
Fósforo, Azocompuestos, Nitroalmidón humidificado.

División 4.2: Sustancias espontáneamente combustibles. Son aquellas que se

calientan espontáneamente al contacto con el aire bajo condiciones normales,
sin aporte de energía. Incluyen las pirofóricas que pueden entrar en combustión
rápidamente. Ej. Carbón activado, Sulfuro de potasio, Hidrosulfito de sodio.

División 4.3: Sustancias que emiten gases inflamables al contacto con el agua.
Son aquellos que reaccionan violentamente con el agua o que emiten gases que
se pueden inflamar en cantidades peligrosas cuando entran en contacto con
ella. Ej. Metales alcalinos como sodio, potasio, carburo de calcio (desprende
acetileno).

Clase 5. Sustancias comburentes (oxidables) y peróxidos orgánicos.

División 5.1: Sustancias comburentes: generalmente contienen o liberan

oxígeno y causan la combustión de otros materiales o contribuyen a ella. Ej.
Agua oxigenada (peróxido de hidrógeno); Nitrato de potasio.

División 5.2: Peróxidos orgánicos. Sustancias de naturaleza orgánica que

contienen estructuras bivalentes -O-O-, que generalmente son inestables y
pueden favorecer una descomposición explosiva, quemarse rápidamente, ser
sensibles al impacto o la fricción o ser altamente reactivas con otras sustancias.
Ej. Peróxido de benzoílo, Metiletilcetona peróxido.

Muchas sustancias comburentes pueden requerir también la etiqueta de

“Corrosivo” o

Clase 6. Sustancias tóxicas en infecciosas (fondo blanco)

El riesgo de estas sustancias se relaciona directamente con los efectos adversos
que generan en la salud humana. Para clasificarlas se requiere conocer datos
como la DL50 oral y dérmica, así como la CL50 inhalatoria. Existen dos
divisiones:

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División 6.1: Sustancias Tóxicas. Son líquidos o sólidos que pueden ocasionar
daños graves a la salud o la muerte al ser ingeridos, inhalados o entrar en
contacto con la piel. Ej. Cianuros, Sales de metales pesados, plaguicidas.

División 6.2: Sustancias infecciosas. Son aquellas que contienen

microorganismos reconocidos como patógenos (bacterias, hongos, parásitos,
Virus e incluso híbridos o mutantes) que pueden ocasionar una enfermedad
por infección a los animales o a las personas. Ej. Ántrax, VIH, E. Coli,
micobacteria tuberculosa.

Clase 7. Material radioactivo (amarillo y blanco) (a manera informativa en

Nefrodial SAS no se manejan sustancias radioactivas)

Son materiales que contienen radionúclidos y su peligrosidad depende de la

cantidad de radiación que genere así como la clase de descomposición atómica
que sufra. La contaminación por radioactividad empieza a ser considerada a
partir de 0.4 Bq/cm2 para emisores beta y gama, o 0.04 Bq/cm2 para emisores

Clase 8. Sustancias corrosivas (blanco y negro)

Corrosiva es cualquier sustancia que por su acción química, puede causar daño
severo o destrucción a toda superficie con la que entre en contacto incluyendo
la piel, los tejidos, metales, textiles, etc. Causa entonces quemaduras graves y
se aplica tanto a líquidos o sólidos que tocan las superficies, como a gases y
vapores que en cantidad suficiente provocan fuertes irritaciones de las

Clase 9. Sustancias y artículos peligrosos varios (blanco y negro)

Sustancias no cubiertas dentro de las otras clases pero que ofrecen riesgo,
incluyendo por ejemplo, material modificado genéticamente, sustancias que se
transportan a temperatura elevada y sustancias peligrosas para el ambiente no
aplicable a otras clases.

6. DESARROLLO

Derrame en el Servicio Farmacéutico de Nefrodial SAS

6.1 Al ocurrir el derrame, se debe informar al Regente de Farmacia y a las

personas que estén en el área.
6.2 El área del derrame debe aislarse utilizando el aviso plegable de peligro
piso resbaloso.
6.3 El regente de Farmacia debe usar adecuadamente los implementos de
seguridad industrial.

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Antes de actuar debe reconocerse la naturaleza de la sustancia derramada.

6.4 Se cubre el líquido derramado con el papel craft, comenzando a
adsorber desde el exterior hasta el interior, una vez absorbido se recoge
dentro de una bolsa plástica de polietileno de color rojo (para manejo como
desecho biológico) con una cuchara plástica o recogedor plástico y se
maneja como un residuo químico para destrucción.

6.6 Las muestras de análisis (líquidas) que se derramen deben ser

absorbidas utilizando la torunda de algodón y dispuestas en bolsas plásticas
de polietileno para su destrucción; en caso de las muestras de análisis
sólidas recogerán en bolsas plásticas rojas para su destrucción. La bolsa
debe estar debidamente rotulada como residuo biológico.

6.7 El material desechado debe ser entregado a la empresa autorizada para

su destrucción por incineración; Nefrodial SAS ha establecido un contrato
con Salvis.
6.8 Al momento de ocurrir el derrame se identifica el tipo de sustancia.
6.1. Después se verifica la ficha de Seguridad de la sustancia
6.2. Se localiza y se utiliza el kit de derrame más cercano al área.
6.3. se demarca y se aísla el sitio del derrame.
6.4. se procede hacer lo indicado según la ficha de seguridad.

6.5. Para Salpicaduras o derrames de Líquidos:

Cubrir con material absorbente que traen los kit de derrames

Ventilar y retirarse del área, dándole tiempo al material absorbente seco
que trabaje.
Recoger con pala no metálica.
Depositar en recipientes plásticos con tapa ( no puede ser de PVC)
Rotularlos como residuos peligrosos.
Se debe disponer en el área de Averías y rechazados para proceder a
entrega de la empresa incineradora Salvis, y se debe cumplir todo lo
descrito en este procedimiento.

6.7. Para Derrames Pequeños o Salpicaduras de Sólidos:

Guantes y Tapabocas.
Si el derrame es sólido, cubrir el área afectada utilizando material
absorbente húmedo (gasa, paños o torunda de algodón) .
ducto

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incinerado, y
la Bolsa se debe enviar debidamente identificada a Salvis para su
disposición Final.

ORDEN DE USO DE LOS ELEMENTOS DE PROTECCION

PERSONAL

Colocarse los elementos de protección personal en el siguiente orden:

Guantes de latex
Tapabocas
Gafas de seguridad
Gorro
Bata
Guantes de nitrilo
Polainas

EXPOSICION ACCIDENTAL (EN CASO DE ACCIDENTE)

Después de una exposición sin contacto con la piel, quitar las prendas
contaminadas, lavar las manos y colocar prendas nuevas.

Si el fármaco entra en contacto directo con la piel, se debe lavar el área

afectada con abundante agua durante 10 minutos.

CONFORMACION DEL KIT DE DERRAMES DE MEDICAMENTOS

Kit de derrames, el cual debe ser utilizado por personal capacitado,

utilizando el equipo protector que estará constituido por:

Delantal plástico impermeable.

Gafas de seguridad con protección lateral
Mascarilla de protección respiratoria (tanto para limpiar derrames de polvo
o líquido ya que pueden generarse polvo o aerosoles en el ambiente)
Recogedor, paleta y escobilla desechable para recoger fragmentos de vidrio
Gasas y compresas o material absorbente (incinerable), torunda de
algodón.
Bolsas plásticas para residuos (roja)
Contenedor de objetos cortopunzantes
Polainas
Gorro
Formato para registrar accidente.
Hipoclorito de sodio al 5.25%
Vaso con pistola atomizadora.

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Hydrotears en gotas oftálmicas.

Agua destilada.

PREPARACION DE LA SOLUCION DE HIPOCLORITO 500 PPM

Preparar Hipoclorito de sodio a 500 ppm, tomando media tapa del envase
original de hipoclorito al 5,24% (15 ml) en medio galón de agua destilada,
homogenizar suavemente, y previamente utilizar las medidas de protección
para evitar accidentes de trabajo.

Se debe utilizar el vaso de vidrio con pistola atomizadora, rotular y colocar

fecha de vencimiento no mayor a 6 horas; dejar en exposición por 20
minutos.

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7. DOCUMENTACION DEL PROCEDIMIENTO:

ID ACTIVIDAD
Inicio
1. Delimitar el área de derrame.
2. Identificar el tipo de derrame (sólido o líquido)
Colocarse los elementos de protección personal (gorro, gafas, polainas,
3.
tapabocas, mascarilla, guantes de nitrilo, bata antifluídos)
Si el derrame es sólido, cubrir el área afectada utilizando material absorbente
4. húmedo (gasa, paños o torunda de algodón). Si el derrame es líquido utilizar
material absorbente seco. (papel craft)
Limpiar el derrame desde el área menos contaminada a la más contaminada,
5.
con movimientos lineales.
Colocar el material absorbente contaminado en una bolsa de color rojo,
6.
previamente marcada como “residuos farmacológicos peligrosos”.
Si existen fragmentos de vidrio, se deberán recoger con una paleta y nunca
7. con las manos. Los fragmentos se deberán introducir en contenedores rígidos
de plástico (guardianes).
Las áreas afectadas se deberán lavar tres veces con una solución detergente
8.
seguida de agua limpia.
En caso de que el medicamento salpique a la piel, es necesario realizar lavado
con tiempo mínimo de 15 minutos con abundante agua. En caso de que
9.
salpique a los ojos y mucosas utilizar lavado con suero fisiológico como
mínimo 10 minutos, y acudir de manera inmediata al servicio de Urgencias.
Todos los materiales recogidos y el material utilizado se deberán tratar como
material contaminado a efectos de su eliminación, dispuestos en bolsa plástica
10.
roja ; a excepción de de los materiales reutilizables (gafas de seguridad,
mascarilla de protección respiratoria).
Estos residuos se enviarán al depósito final, para ser entregada a la empresa
11.
Salvi.
Realizar la notificación a la oficina de talento humano en caso de tratarse de
12. un empleado, si la persona es paciente, se debe reportar y notificar al
programa de farmacovigilancia.
Reportar en formato Actas de averías FO-M-TF-04 para efectos
13.
administrativos.
Fin

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8. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS:

Ocurrencia de incidente y/o eventos adversos

Productos no conforme
Contaminación cruzada

9. BARRERAS DE PROTECCIÓN:

Reporte, análisis y seguimiento al mismo.

10. REGISTROS Y DOCUMENTOS DE REFERENCIA:

DOCUMENTOS

Decreto 2200 de 2005

Resolución 1403 de 2007
Resolución 0444 de 2008

Elaboró: Revisó: Aprobó:

Sebastián Navarro Gómez Dr. Jesús Coral Dra. Ángela Sañudo L.
Director Técnico del Director Científico Gerente
Servicio Farmacéutico

Firma: Firma: Firma:

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