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Código: I05-(PG-SG-11)
Versión: Nº 09
Fecha de entrada en vigencia: 28-Febrero-2018
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CONTENIDO
I05-(PG-SG-11) v09, F.e.V.= 28-Febrero-2018
1. OBJETIVO ....................................................................................................................................... 3
2. ALCANCE ........................................................................................................................................ 3
3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA ........................................................................................... 3
4. DEFINICIONES ................................................................................................................................ 3
5. RESPONSABILIDADES .................................................................................................................. 4
6. DESCRIPCIÓN ................................................................................................................................. 4
6.1. Introducción ................................................................................................................................. 4
6.2 Períodos de transición ................................................................................................................. 4
6.3 Plan de transición ......................................................................................................................... 5
6.4 Aplicación del Plan de transición para Laboratorios Ensayos y Calibración .......................... 5
Para la implementación del plan de transición, se aplicará la siguiente metodología: ................ 5
6.5Aplicación del Plan de transición para Productores de Materiales de Referencia: ................. 6
6.6 Aplicación del plan de transición para la extensión de alcance de la acreditación para
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Organismos de
Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental, en los campos de competencia de IAF
acreditados. ........................................................................................................................................ 6
7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA .............................................................................................. 7
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2. ALCANCE
El alcance de la presente instrucción queda circunscripto a las siguientes transiciones de
acreditaciones del OAA, sobre:
La Normas: IRAM – ISO 9001: 2015 para Sistemas de Gestión de Calidad e IRAM - ISO
14001:2015 para Sistemas de Gestión Ambiental, para los campos de competencia de IAF
acreditados.
La norma ISO/IEC 17025:2017 para las acreditaciones otorgadas de laboratorios de ensayos
y calibración.
La norma ISO 17034:2016 para las acreditaciones otorgadas a productores de materiales de
referencia.
3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
Norma IRAM – ISO / IEC 17011:2005: Requisitos generales para los organismos de acreditación
que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
Norma IRAM-ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
Norma IRAM-ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental – Requisitos con orientación para
su uso
PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades.
Resoluciones 2012-09 de la Asamblea General de IAF (International Accreditation Forum) Nº 26.
Resolución 16.21 de la Asamblea General de ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios.
Resolución 20.15 de la Asamblea General de ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios.
Resolución 20.14 de la Asamblea General de ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios.
ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración.
ISO 17034:2016 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de
referencia
4. DEFINICIONES
Son de aplicación las descriptas en el punto 4 del Procedimiento general para la evaluación y
acreditación de entidades, PG-SG-11.
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6. DESCRIPCIÓN
6.1. Introducción
6.1.1 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión:
La norma IRAM-ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental – Requisitos con orientación para su uso
fue publicada el 30 de octubre de 2015 y reemplaza a la norma IRAM-ISO 14001:2005 equivalente a
la ISO 14001:2004
Será de información el documento IAF ID 10, el que permanecerá en vigor durante el período de
transición de la norma IRAM-ISO 14001:2015
La Norma ISO/IEC 17025 vigente fue publicada el día 30 de noviembre de 2017. Esta Norma
reemplaza a la Norma IRAM 301:2005 (equivalente a la ISO/IEC 17025:2005).
Sin embargo, continuarán siendo de aplicación todos los Documentos Mandatorios aplicables
aprobados por ILAC. Por ello, continuarán su vigencia los documentos del OAA siendo de aplicación
en las evaluaciones de actualización a la nueva versión de la Norma ISO/IEC 17025:2017.
Adicionalmente, nuevos documentos mandatorios pueden ser aprobados por ILAC para la aplicación
de la nueva versión de la Norma. Estos documentos serán incorporados a los requisitos a cumplir por
el Laboratorio de Ensayo o Calibración según la correspondiente fecha de entrada en vigencia.
La Norma ISO 17034 vigente fue publicada el 1 de noviembre de 2016. Esta Norma reemplaza a la
IRAM 455:2015 (equivalente a la Guía ISO 34:2009).
La Resolución 2014-11 de la Asamblea General de IAF Nro. 27 aprobó un período de transición para
la Norma ISO 14001:de 3 años, hasta el 14 de septiembre de 2018.
Al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio según la ISO / IEC 17025:2005 no
será reconocida bajo el Acuerdo de ILAC.
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Período
Etapa Norma Detalle
Desde-hasta
16/09/2015 al
IRAM - ISO 15/11/2015 Preparación del
9001:2015 Esquema de
Acreditación:
IRAM - ISO 16/09/2015 al Capacitación de
14001:2015 15/11/2015 evaluadores del OAA
1°) Primera Etapa: y modificación de
30/11/2017 al
ISO/IEC 17025:2017 documentación
31/07/2018
aplicable
30/11/2017 al
ISO 17034:2016
31/07/2018
16/11/2015 Evaluaciones de
IRAM - ISO al14/09/2018 Acreditación,
9001:2015 Mantenimiento de la
Acreditación / Re-
IRAM - ISO 16/11/2015 evaluación.
14001:2015 al14/09/2018 Cierre de NCs,
2°) Primera Etapa: auditorías testigos (si
01/08/2018 al
ISO/IEC 17025:2017 corresponde),
29/11/2020
reuniones de Comité
01/08/2018 al de Acreditación
ISO 17034:2016
31/10/2019
Nota: las fechas anteriores a la fecha de emisión de este documento se refieren a actividades ya
realizadas, por ejemplo, capacitaciones
- notificará a cada Laboratorio de Ensayos y Calibración, sobre la presente transición y las fechas
programadas para la realización de su evaluación de actualización a la Norma ISO/IEC
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17025:2017.
- solicitará al Laboratorio de Ensayos y Calibración el envío previo (tres meses antes de la visita)
de toda la documentación que fue actualizada, a efectos de su correspondiente estudio.
- solicitará una tabla de referencia cruzada entre los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 y
su sistema documental.
6.4.5 A partir del día 1 de agosto del 2018, el OAA solo aceptará la presentación de solicitudes de
acreditación en base a la Norma ISO/IEC 17025:2017.
6.4.6 El día 30 de noviembre del 2020, todos los Laboratorios de Ensayos y Calibración
acreditados se deberán encontrar en cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17025:2017.
6.4.7 Con posterioridad al día 29 de noviembre de 2020, las acreditaciones otorgadas según
Norma IRAM 301:2005 (equivalente a la ISO/IEC 17025:2005) no serán válidas. Se
cancelará la acreditación de todas las entidades que no hayan terminado el proceso de
transición a la nueva versión.
6.5.2 Para todos los procesos de acreditación inicial recibidos hasta el 31 de julio de 2018
según IRAM 455:2015 (equivalente a la Guía ISO 34:2009) y que se acrediten a más
tardar el 31 de octubre de 2018, su próxima vigilancia se realizará con la Norma ISO
17034:2016 por lo que deberá ingresar la solicitud de actualización para que se lleve a
cabo el mantenimiento antes del 31 de enero de 2019.
6.5.3 Con posterioridad al día 31 de octubre de 2019, las acreditaciones otorgadas según IRAM
455:2015 (equivalente a la Guía ISO 34:2009) no serán válidas. Se cancelará la
acreditación de todas las entidades que no hayan terminado el proceso de transición a la
nueva versión.
6.6 Aplicación del plan de transición para la extensión de alcance de la acreditación para
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Organismos de
Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental, en los campos de competencia de IAF
acreditados.
Los OCSGC y OCSGA acreditados deberán remitir al OAA una solicitud de modificación de alcance
de la acreditación mediante la presentación del Formulario F04 - (PG-SG-11), debiendo adjuntar a la
misma:
- fecha desde la cual se emitirán certificados ISO 14001:2015, equivalente a la Norma IRAM-ISO
I05-(PG-SG-11) v09, F.e.V.= 28-Febrero-2018
7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA
PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades