JAIME FERNEY TRUJILLO SAENZ, PSICOMETRIA, UNIVERSIDAD CATOLICA LUIS AMIGO, SEXTO SEMESTRE.

Consentimiento informado del paciente. Consentimiento informado en la investigación científica

El paciente es el verdadero protagonista de la relación médico- El consentimiento informado es uno de los aspectos más importantes
paciente. El consentimiento informado busca enfatizar en el dentro de la investigación científica, ya que, miles de personas han sido
derecho a la información del paciente, para que sea él quien asuma violentadas, intimidados o coaccionados al ser sometidas contra su
el riesgo previsto de cualquier decisión terapéutica o voluntad a proyectos de investigación científica.
procedimiento. Todas las intervenciones profesionales de los
médicos, salvo los casos de urgencia vital, deben estar precedidas a.- Código de Nuremberg: Establece que el consentimiento voluntario
por la autorización del paciente. La obtención del consentimiento del sujeto humano es esencial en los proyectos de investigación
informado es un proceso que va más allá de obtener una firma científica. La persona implicada debe tener capacidad legal para dar su
sobre un formulario estandarizado. (Pérez, 2004). consentimiento libremente, sin encontrarse sometida a algún
elemento de fuerza, fraude, engaño, coacción o algún otro factor
Este concepto define el proceso de autorización que debe coercitivo o coactivo; para lo cual debe tener suficiente conocimiento
anteceder a cualquier actuación terapéutica en un paciente adulto, y comprensión de la investigación.
consciente y capacitado para auto dirigirse.
En Colombia, la primera consagración normativa específica se b. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios
Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos: El médico
encuentra en la ley 23 de 1981, conocida como Ley de Etica
debe asegurarse de que el paciente tome libremente la decisión de
Médica, en la cual se consagra el principio general de que ningún
participar en el proyecto de investigación. En caso de que exista una
médico intervendrá, ni clínica ni quirúrgicamente a un paciente,
relación de dependencia, el consentimiento informado, debe ser
sin obtener su previa autorización. (Pérez, 2004).
obtenido por otro médico bien informado que no participe en la
investigación y que no tenga nada que ver con aquella relación.
El concepto de consentimiento supone dos condiciones
fundamentales: el conocimiento previo que se tenga del paciente
y de su condición clínica y, el uso de la sana crítica profesional.c. Declaraciones y Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y
Experimentación Biomédica en Seres Humanos:
El especialista, independientemente de una dedicación profesional Consentimiento informado. En todos los casos de investigación
determinada, es ante todo y sobre todo médico y como tal debe biomé- dica realizada en seres humanos, el investigador debe obtener
estructurar una relación con su paciente, familiarizarse con su
el consentimiento informado de quien presumiblemente participará en
historia clínica, con los motivos para haber sido remitido a su
consulta, con las razones que se tuvieron en cuenta para ofrecerle
la investigación; en el caso de una persona que no sea capaz de dar un
un tratamiento o procedimiento determinado y sólo en ese consentimiento informado, el investigador debe obtener el
momento, y formado su propio criterio profesional, podrá consentimiento por poder de un representante debidamente
comprometerse o no a realizarlo. No existe excusa ni justificación autorizado. (Castro,1992)
para proceder de otra manera. (Pérez, 2004).
JAIME FERNEY TRUJILLO SAENZ, PSICOMETRIA, UNIVERSIDAD CATOLICA LUIS AMIGO, SEXTO SEMESTRE.

Referencias

Castro, L. A. (s.f.). EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA. . Revista Jurídica de Seguridad Social. Obtenido de
http://www.binasss.sa.cr/revistas/rjss/juridica13/ensayo6.pdf.

Pérez, A. M. (2004). Consentimiento informado del paciente. Revista Colombiana de Gastroenterologia.