Gestión de No Conformidades

Valeria Sepúlveda Rey

Auditoría Interna de la Calidad

Instituto IACC

13 de Mayo del 2018

 INSTRUCCIONES

1. Indique cómo debe ser la estructura de la metodología para tratar las no

conformidades.

Cuando se detecta una no conformidad, se deben identificar las posibles causas que

provocaron la desviación o incumplimiento detectado, y luego realizar la corrección o

acción inmediata si aplica. Una vez que se identifica la causa raíz del fallo, se deben

establecer las acciones correctivas a implementar, estas labores deben eliminar las

causas de las no conformidades y así evitar no conformidades por causas reiterativas

(Tuesta, A. 2013).

El tratamiento de las no conformidades se deben registrar en un documento,

claramente identificado (puede ser codificado) y fechado, para dar cumplimiento al

sistema de registros y trazabilidad del sistema de gestión de la calidad. El esquema a

seguir para el tratamiento de las no conformidades y la información requerida en la

documentación de esta:

 FECHA EN QUE SE DETECTA LA NO CONFORMIDAD.

 DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD: esta debe ser clara y detallar el hallazgo,

identificando cuál o cuáles requisitos no se han cumplido, además de hacer referencia

a la evidencia objetiva de este incumplimiento.

 CORRECCIÓN O ACCIÓN INMEDIATA: si es necesario luego de identificar una no

conformidad se debe implementar una corrección o acción inmediata, proceso que se

refiere a las acciones que se toman para eliminar una no conformidad.

 ANÁLISIS DE CAUSAS: en esta etapa se debe investigar y detectar las posibles

causas, usando herramientas como la lluvia de ideas, aplicación de diagrama de Causa

y efecto y la técnica de los 5 por qué, entre otras. Es posible que en este análisis

participe más de una unidad de las organizaciones, el fin de este análisis es encontrar

la causa raíz de la falla o incumplimiento, ya que de esta manera se establecen

medidas coherentes, realistas y que evitarán que se repitan estas no conformidades.

 EFECTO Y FRECUENCIA: en esta etapa se debe evaluar el efecto que provoca el

incumplimiento detectado en el proceso, en el producto o en la organización. Además

se debe determinar la frecuencia del incumplimiento

 ACCIONES CORRECTIVAS: posterior al análisis de causas se podrán establecer las

acciones correctivas, las que deben eliminar la causa raíz del problema que ocasionó

la no conformidad en cuestión, se debe asignar responsables de implementar estas

acciones, además de establecer las fechas de implementación y seguimiento de las

medidas a tomar, y si el caso lo amerita, se debe hacer una evaluación de costos para

así determinar cuánto cuesta implementar las acciones propuestas. En el proceso de

seguimiento se debe comprobar si las acciones propuestas han dado resultado, de no

ser así, se identificarán como acción ineficaz y hay que proponer otras acciones

correctivas.
 CIERRE DE LA NO CONFORMIDAD: una vez que se ha verificado y confirmado que

la acción correctiva ha sido la apropiada, se procede al cierre de la no conformidad.

Esta tarea corresponde al responsable en cuestión, mediante su firma y con indicación

de la fecha de cierre.

2. ¿En qué consiste la técnica de lluvia de ideas?

La lluvia de ideas consiste en todas las posibles causas que ocasionaron la No

conformidad y todos los involucrados del área donde se detecta el problema pueden

darlas.

Haga una lista de 6 ideas o causas posibles del hallazgo: “se detecta que el 30% de

los envases de pañales de formato 10 unidades, no están sellados”.

Las posibles causas son las siguientes:

 Falta de calibración de la maquina selladora.

 Falta de personal de control de calidad.

 Manejo y transporte de los paquetes no es el adecuado.

 Almacenamiento a temperatura no adecuada.

 Que el material usado no sea el correcto para la maquina selladora

 Que el tiempo de enfriamiento del sellado no sea suficiente.

3. Considerando el mismo hallazgo anterior aplique la técnica de los 5 por qué.

“Se detecta que el 30% de los envases de pañales de formato 10 unidades, no están

sellados”
1.- ¿Por qué los paquetes no están sellados?, por qué la maquina selladora no está

bien calibrada.

2.- ¿Por qué no está bien calibrada?, porque no se hizo la mantención preventiva.

3.- ¿Por qué no se hizo la mantención preventiva?, porque no se contempló en el

programa de mantención preventiva de equipos.

4.- ¿Por qué no se contempló en el programa?, Porque el operador de la maquina no

sabía que debía informarlo para que lo incluyeran en el programa.

5. ¿Por qué el operador no sabía? Por un descuido y falta de difusión, nadie le informo

y porque no hay supervisión de los programas de mantención, ni de calibración de

equipos.
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

IACC (2013). Gestión y manejo de no conformidades y potenciales no conformidades

(II). Auditoria Interna de Calidad. Semana 7

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