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COLOMBIANA 60601-2-2
1999-07-28
I.C.S.: 11.040.30
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
MINISTERIO DE SALUD
UNIVERSIDAD NACIONAL
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
ÍNDICE
2. TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONES
3. REQUISITOS GENERALES
5. CLASIFICACIÓN
7. POTENCIA DE ENTRADA
13. GENERALIDADES
INTRODUCCIÓN
Se aplica este capítulo de la norma general NTC-IEC 60601-1 teniendo presente lo que sigue:
Añadir:
Esta norma particular especifica los requisitos para la seguridad de los equipos quirúrgicos de
alta frecuencia utilizados en la práctica médica, tal como se definen en el numeral 2.1.101, y
que en lo sucesivo se les llamará equipos.
Quedan exentos de ciertos requisitos de esta norma los equipos cuya potencia de salida
asignada no supere los 50 W, como por ejemplo, aquellos que se emplean en
microcoagulación, práctica dental u oftalmología. Estas excepciones se indican en los
requisitos importantes.
2. TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONES
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
Añadir:
Circuito de salida en el que se incluyen los electrodos activo y neutro así como los electrodos
bipolares.
Definiciones adicionales:
2.1.101 Equipos quirúrgicos de alta frecuencia (AF): equipos electromédicos que junto con sus
accesorios se destinan para realizar operaciones quirúrgicas, tales como el corte y coagulación
de tejidos biológicos por medio de corrientes de alta frecuencia.
2.1.102 Electrodo activo: electrodo que se destina para producir ciertos efectos físicos
requeridos en electrocirugía, como por ejemplo, el corte y la coagulación.
2.1.103 Electrodos bipolares. conjunto de dos electrodos activos sobre un mismo soporte y
excitados de manera que la corriente de AF circula principalmente entre los mismos.
2.1.104 Electrodo neutro. Electrodo que con un área relativamente grande, se pone en
contacto con el cuerpo del paciente proporcionando de esta forma una trayectoria de retorno a
las corrientes de alta frecuencia con una densidad muy baja en los tejidos del cuerpo. De esta
manera se evitan efectos físicos, tales como las quemaduras indeseadas.
2.12.101 Potencia de salida asignada. máxima potencia de salida de alta frecuencia que
puede suministrarse a una resistencia de carga no reactiva y cuyo valor esté comprendido
entre 50 Ω y 2 000 Ω.
2.12.102 Corte. sección en el tejido biológico causada por el paso de la corriente de alta
frecuencia con una densidad alta en el extremo del electrodo activo.
2.12.103 Coagulación. hemostasis de los pequeños vasos del tejido biológico debida al paso
de corrientes de alta frecuencia por el electrodo activo.
3. REQUISITOS GENERALES
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Se aplican los requisitos de este capítulo de la norma general teniendo presente lo que sigue:
4.1 PÁRRAFO b)
Añadir:
Añadir:
La prueba descrita en el numeral 51.102 debe realizarse antes de la medida de las corrientes
de fuga y de los ensayos de rigidez dieléctrica (capítulos C24 y C25 del Apéndice C de la
norma general).
5. CLASIFICACIÓN
5.1 MODIFICACIÓN
5.2 MODIFICACIÓN
Se aplican los requisitos de este capítulo de la norma general teniendo presente lo que sigue:
Añadir:
3
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Si es pertinente, (véase el numeral 51-102 de la presente norma), el símbolo que indica el tipo
de protección contra las descargas eléctricas debe también indicar que tiene incorporada una
protección contra los efectos de las descargas de los desfibriladores. (Véase la Figura 101).
Sustituir:
Párrafo adicional:
aa) El control de la potencia de salida debe tener una escala o un indicador asociado
a él, que indiquen en unidades relativas, la potencia de salida en alta
frecuencias.
El número cero (0) no debe emplearse, a menos que la potencia de salida entregada en esa
posición sea nula.
Añadir:
Cuando se han incorporado lámparas indicadoras estas deben tener los colores que se indican
y cuyo significado es el siguiente:
amarillo: corte
azul: coagulación
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
Párrafos adicionales:
bb) Notas que deben llamar la atención del usuario, en cuanto a que se precisa
tomar ciertas precauciones para reducir el riesgo de quemaduras accidentales.
2. El paciente no debe poder ponerse en contacto con partes metálicas que estén
puestas a tierra o que tengan una capacidad apreciable con la misma, como por
ejemplo, la mesa de operaciones, soportes, etc.).
3. Los contactos de piel con piel, (como por ejemplo, el contacto entre los brazos o
el cuerpo del paciente), deben evitarse. Puede hacerse, verbigracia, insertando
entre ellos gasa seca.
5. Los cables de los electrodos quirúrgicos deben disponerse de tal manera, que
se evite el contacto de los mismos con el paciente o con otros conductores.
7. La potencia de salida seleccionada debe ser tan baja como sea posible para el
fin que se intenta.
8. Una potencia de salida aparentemente baja o una incapacidad del equipo para
trabajar correctamente en las posiciones normales de funcionamiento pueden
indicar una mala aplicación del electrodo neutro o falsos contactos en sus
conexiones.
9. El empleo de anestésicos inflamables, así como el óxido nitroso (N20) y el
oxígeno, debe evitarse cuando el procedimiento quirúrgico se realiza en la
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10. Existe un posible riesgo para los pacientes que tienen implantado un
marcapasos o sus electrodos, debido a que puede ocurrir, bien una interferencia
en la acción que le es propia o bien que el marcapasos se dañe. En caso de
duda, debe informarse al departamento de cardiología y recibir su consejo.
Párrafo adicional:
7. POTENCIA DE ENTRADA
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
7.1 Modificar:
Los ajustes de funcionamiento deben ser tales, que el equipo dé la potencia de salida asignada.
Añadir:
El equipo debe hacérsele trabajar como se especifica en la prueba del numeral 50.1 de esta
norma particular.
Añadir:
13. GENERALIDADES
14.3 No se aplica.
14.4 Parte a)
Modificar:
Suprimir "equipo de clase III".
7
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Sustituir:
Párrafo b)
Añadir:
Sin salida en AF pero, de tal manera, que las corrientes de fuga de baja frecuencia no se vean
afectadas.
19.2 Parte a)
Añadir:
Numeral adicional:
La parte aplicable, dependiendo de su diseño, debe cumplir con la sección adecuada de los
requisitos siguientes:
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diste 1 m del suelo o de cualquier plano conductor. La salida se carga con 200 Ω
y al equipo se le hace funcionar en la posición de máxima potencia de salida en
cualquiera de los modos de operar. Se mide la corriente de fuga de alta
frecuencia que f luye del electrodo neutro a tierra a través de la resistencia no
inductiva de 200 Ω.
La parte aplicable está aislada de tierra tanto en alta como en baja frecuencia y
el aislamiento debe ser tal, que la corriente de fuga de AF que fluya desde cada
electrodo a tierra a través de una resistencia no inductiva de 200 Ω, no sea
superior a 150 mA, cuando la prueba se realiza como se describe más adelante.
c) Aplicación bipolar
Los requisitos anteriores a), b) y c) se aplican tanto a los equipos de tipo BF,
como a los de tipo CF.
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Añadir:
Los requisitos y pruebas para los cables de los electrodos se dan en el numeral 101.3.1 de
esta norma particular.
Sustituir:
Los equipos deben cumplir los requisitos que se especifican en la norma UNE20-5O6
referentes a los límites y métodos para la medida de las características de las interferencias
por radio-ondas de los equipos de radio frecuencia, tanto industriales como científicos y
médicos (ICM). Se exceptúan los equipos quirúrgicos de diatermia, cuando están activados,
pero sin estar accionado el interruptor de salida. (Véase el numeral 56.11).
Numeral adicional
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Como mínimo, la parte aplicable del equipo especificado para su empleo con gases
anestésicos inflamables debe ser a prueba de éstos y cumplir con los requisitos siguientes:
Los electrodos de corte y coagulación deben estar provistos de un mango especial que tenga
incorporados medios para dirigir una corriente de gas inerte hacia la zona en que se opera. El
conjunto debe estar dispuesto de manera que la corriente de gas inerte empiece 1 s antes de
que se active la salida y cese solamente después de su desactivación.
Se ha comprobado que gases inertes, como por ejemplo, el nitrógeno y el óxido de carbono,
con un gasto en el flujo de corriente entre 3 y 5 I/min, son adecuados en la práctica.
2. Verificar que la corriente del gas inerte se mantiene todo el tiempo en el cual el
circuito de salida está activado. (Véase también la prueba 4 del Apéndice B).
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42.4 Punto 3)
Sustituir:
El equipo dispuesto para entregar su potencia de salida asignada a una carga resistiva
empleando los cables de los electrodos, se le hace funcionar durante 1 h con el ciclo de trabajo
especificado por el fabricante como mínimo, con tiempos de actuación y reposo de 10 s y 30 s
respectivamente. (Véase punto m) del numeral 6.1 de la norma general).
44.3 Derrame
Sustituir:
La envolvente del equipo debe estar construida de tal manera, que el derramamiento de un
líquido en su utilización normal no moje los aislamientos eléctricos ni otros componentes, que
cuando no están secos es muy probable que la seguridad del equipo quede afectada
adversamente.
Se vierte un litro de agua, de una manera continua, sobre el centro de la superficie superior del
equipo, por espacio de 15 s. Los equipos destinados para empotrarse dentro de una pared o
armario, se prueban, montados como se haya recomendado, vertiendo el agua sobre la pared
por encima del panel de control. Después de este tratamiento el equipo debe soportar la
prueba de rigidez dieléctrica que se especifica en el capítulo 20, y la inspección debe
demostrar que el agua que haya podido penetrar a través de la envolvente no produce efectos
nocivos. En particular no debe haber rastro alguno de agua sobre los aislamientos cuyas líneas
de fuga se especifican en el numeral 57.10 de la norma general.
Añadir:
Las partes de la conmutación eléctrica de los interruptores de pedal de los equipos quirúrgicos
de AF destinados para su uso en los quirófanos deben ser de construcción estanca.
El interruptor de pedal debe sumergirse en agua a una profundidad de 150 mm durante 30 min.
Mientras está sumergido debe conectarse a un circuito similar al que corresponda en su
utilización normal y accionarse 50 veces. Después de la conclusión de esta prueba debe
inspeccionarse el interruptor. No debe haber evidencia de la entrada de agua en él, y debe
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
Numerales adicionales
46.101 Cuando se emplee un pedal doble para seleccionar los modos de corte y coagulación
su disposición ha de ser tal, que visto por el que lo maneja, la palanca de corte debe
encontrarse a la izquierda y la de coagulación a la derecha.
46.102 Cuando el mango del electrodo activo incorpore dos interruptores de mano, el más
cercano al electrodo debe activar el corte, y el más alejado la coagulación.
46.104 Los conectores de los electrodos activo y neutro no deben ser intercambiables.
Sustituir:
El equipo debe incorporar medios, como por ejemplo, un control de potencia de salida, aptos para
reducir ésta a un valor no superior al 5 % de la potencia de salida asignada o a 10 W, se eligirá el valor
más pequeño (Véase el numeral 6.3). La potencia de salida debe aumentar con el incremento de las
posiciones del control de la misma. (Véase también la parte aa) 2 del numeral 6.8.3).
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Medida de la potencia de salida en función de las distintas posiciones de control de la misma, sobre
cuatro valores de la resistencia de carga que se hallen dentro del margen de 100 Ω a 1 000 Ω,
por ejemplo, sobre los valores de 100 Ω, 200 Ω, 500 Ω, y 1 000 Ω. Los cables de los electrodos
deben emplearse para la conexión de estas resistencias de carga.
El cumplimiento debe comprobarse mediante la prueba del numeral 50.1, pero utilizando los
adecuados valores de resistencia de carga.
51.1 No se aplica
51.2 Sustituir
Numerales adicionales
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Los equipos que tengan una potencia de salida asignada superior a 50 W deben estar
provistos con una protección contra los efectos de la descarga de los desfibriladores cardíacos.
Estos mismos equipos deben tener una marca permanente sobre el panel frontal que indique
que tal protección está incorporada y esto mismo debe estar confirmado en los documentos de
acompañamiento. (Véase el punto 1) del numeral 6.1 de la presente norma particular).
Véase la Figura 106. Con un condensador cargado a una tensión de 2 kV, el cierre de S
produce un impulso de alta tensión sobre R. La tensión a través de R se aplica entre los
terminales del electrodo neutro y la envolvente conductora del equipo, que a su vez está
conectado a tierra. En el caso en que el equipo tenga un envolvente de material aislante se
coloca sobre una placa metálica conectada a tierra cuya área sea como mínimo, igual a la de
la base del equipo.
Después de estas pruebas el equipo debe ser capaz de satisfacer todos los requisitos y
pruebas de esta norma particular.
5.2.2 Añadir
El equipo debe ser capaz de soportar sin deterioro alguno, los efectos de su potencia de salida
en cortocircuito o en circuito abierto, cuando esté activado en la posición de máxima potencia.
Se conectan los cables y sus electrodos al equipo y el control de salida se coloca en la posición
máxima. Se activa la salida y se cortocircuitan los electrodos neutro y activo por un tiempo de 5
s y se abre a continuación durante 15 s. Se desconecta entonces la potencia de salida durante
1 min. El ciclo anterior se repite diez veces.
Después de esta prueba el equipo debe cumplir con todos los requisitos de la presente norma.
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56.11 INTERRUPTORES
Añadir:
Además del interruptor de red debe estar provisto de un interruptor de mano o de pedal para la
potencia de salida, que requiera una acción permanente para activar el circuito de salida.
El circuito interruptor debe alimentarse de una fuente que esté aislada de la parte de red y de
tierra y cuya tensión no sea superior a 12 V cuando haya una conexión conductora con la parte
aplicable y a 24 V en corriente alterna ó a 34 V en corriente continua en todos los demás casos.
En condición de primer defecto este circuito no debe originar corrientes de fuga de paciente en
bajas frecuencias que excedan los límites permisibles (véase el punto a) del numeral 19.2).
Añadir:
Los interruptores de pedal deben cumplir con los siguientes requisitos, (véase también los
numerales 44.6 y 46.101 de la presente norma particular):
Capítulo adicional
Los equipos que tengan una potencia de salida asignada superior a 50 W y una parte aplicable
no aislada de tierra en alta frecuencia con el grado requerido en el punto b) del numeral 19.101
de esta norma deben estar provistos con un circuito de vigilancia. Su disposición debe ser tal que
desactive el circuito de salida y dé una alarma sonora cuando se produzca una interrupción en el
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cable del electrodo neutro o en sus conexiones. La alarma audible debe cumplir con los requisitos
de nivel sonoro del numeral 101.2 y no debe poder ajustarse desde el exterior.
Una advertencia visual adicional debe incorporarse que podría consistir en una luz roja, (véase
la parte a) del numeral 6.7).
Se conecta en serie con el conductor del electrodo neutro un circuito que consista en una
resistencia de 1 000 Ω en paralelo con un interruptor. Al equipo se le hace funcionar para que
dé la potencia de salida asignada a una carga resistiva y mientras tanto se cierra y se abre el
interruptor cinco veces. La alarma debe funcionar y la alta frecuencia debe anularse en cada
apertura del interruptor.
Debe incorporarse un dispositivo que dé una señal sonora cuando alguno de los circuitos de
salida esté activado por la actuación de un interruptor de dicha salida o como consecuencia de
una condición de primer defecto. La salida sonora debe tener su máxima intensidad en la
banda de frecuencias comprendida entre 1 00 Hz y los 1 000 Hz. La fuente de sonido debe ser
capaz de producir un nivel sonoro de al menos 65 dBA a 1 m de distancia del equipo. Puede
incorporarse un control de sonido accesible pero con el cual no debe poder reducirse el nivel
sonoro por debajo de 45 dBA.
Con el fin de que el usuario pueda distinguir entre la alarma sonora especificada en el numeral
101.1 y la señal audible que se acaba de describir, la primera debe ser pulsante o bien
emplearse dos frecuencias diferentes.
El cumplimiento debe comprobarse mediante un control funcional y por la medida del nivel sonoro.
101.3.1 El aislamiento de los cables de los electrodos, tanto si están especificados para un
sólo uso, como si se pueden volver a emplear debe ser capaz de soportar una tensión de 3
000 V eficaces a la frecuencia de red y una tensión de alta frecuencia igual al doble de la
tensión máxima de AF del equipo cuando trabaja en circuito abierto.
Una prueba de rigidez dieléctrica a altas frecuencias para el mango del electrodo activo está en
estudio.
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101.3.2 En lo que concierne a la esterilización, tanto el mango del electrodo activo como su
cable deben cumplir en todos los requisitos del numeral 44.7 de la norma general.
101.3.3 El conector destinado a unir el electrodo neutro con su cable debe estar diseñado de
forma tal que se evite todo contacto conductor con el cuerpo del paciente en el caso de una
desconexión inadvertida.
Una vez separado el conjunto cable-conector del electrodo neutro, se verifica con el dedo de
prueba normalizado representado en la Figura 7, de la norma general, que es imposible hacer
contacto con las partes conductoras del conector del cable.
101.4.1 Los equipos que tengan una potencia de salida asignada superior a 50 W deben estar
provistos de un electrodo neutro. Se exceptúa cualquier circuito de salida que se destine para
la conexión a un electrodo bipolar.
101.4.2 El electrodo neutro debe diseñarse de forma tal que provea, con el suficiente margen
de seguridad, un área adecuada de contacto con el cuerpo y permita un camino de retorno de
las corrientes AF con una densidad de corriente débil a través de los tejidos biológicos, con el
fin de evitar los efectos adversos tanto físicos como biológicos.
101.4.4 El electrodo neutro debe estar conectado a su cable de una manera segura. Cualquier
corriente empleada para vigilar la continuidad eléctrica del cable del electrodo debe circular por
una parte del dicho electrodo y de sus conexiones.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
101.6 Ventiladores
Si los equipos llevan incorporados algún ventilador, deben estar dispuestos de tal manera, que
cualquier corriente de aire en el uso normal del equipo no esté dirigida al paciente.
BF CF
Figura 101. Símbolos para el marcado de los equipos de los tipos BF y CF protegidos contra las descargas
de desfibrilación. (Véase el punto l) del numeral 6.1 y el numeral 51.102)
Figura 102. Medida de la corriente de fuga de A.F. cuando el equipo está referenciado a tierra y la resistencia
de carga se coloca entre los electrodos (véase el numeral 19.101 punto a) prueba 1)
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
Figura 103. Medida de la corriente de fuga de A.F. cuando el equipo está referenciado a tierra y la resistencia
de carga se coloca entre el electrodo activo y tierra (véase el numeral 19.101 punto a) prueba 2).
Figura 104. Medida de las corrientes de fuga de alta frecuencia cuando el equipo está aislado de tierra a
estas frecuencias. (Véase el numeral 19.101 punto b) )
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Figura 105. Prueba de inflamabilidad para los equipos A.P. (véase el numeral 40.1 01)
Figura 106. Ensayo para los equipos a prueba de las descargas de defibrilación. (Véase el numeral 51.102)
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Apéndice B
Este ensayo se lleva a cabo con el dispositivo que representa la figura. En lugar del gas inerte
utilizado normalmente, se inyecta aire comprimido con un gasto de 3 a 5 I/min por el mango
portaelestrodos. El tubo de alimentación (1) se conecta a la botella (2) cuya capacidad sea
aproximadamente de 1 l y que contenga unos 700 mi de una solución acuosa de amoníaco. El
mango (5) con su electrodo se dirige hacia la placa (3)que está cubierta con un papel indicador
adecuado (por ejemplo el papel indicador universal de ph, en el margen de 1-10) que ha sido
previamente humedecido con agua.
En cada caso, todo el electrodo debe estar dentro del flujo de gas que el indicador de papel
señala.
Esta misma prueba puede servir también para comprobar el cumplimiento con el requisito que
la corriente de gas inerte empieza antes de la activación de la potencia de salida y que dicha
corriente cesa después de la desactivación de aquélla.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
1. Corriente de aire
2. Botella
3. Indicador
4. Cono de la mezcla de gas
5. Mango con su electrodo activo.
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Apéndice AA
Explicaciones justificadas
Este apéndice da una explicación justificativa y concisa para los requisitos más importantes de
esta norma y que va dirigida a quienes estando familiarizados con su contenido no han
participado en el desarrollo de la misma. Una comprensión del porqué de los principales
requisitos se considera esencial para su aplicación adecuada. Además como la práctica
médica y la tecnología cambian constantemente es de esperar que tal justificación para los
actuales requisitos facilita, en su día, cualquier revisión de la norma que exijan dichos cambios.
5. CLASIFICACIÓN
5.1 Se desechan los equipos de clase III, puesto que se necesitan en el circuito de salida
de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia tensiones superiores a la tensión de seguridad
muy baja para usos médicos y aún en el caso de que fuesen alimentados con esta tensión.
5.2 Se desechan los equipos de tipo B, debido a que la parte aplicable debe estar aislada
de tierra para las frecuencias de la red.(véase el capítulo 1 9).
6.1 p) Los marcados son necesarios para juzgar si un determinado equipo es adecuado para
la finalidad que se intenta.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
2. Los contactos de pequeñas áreas del cuerpo con objetos cuya impedancia a
tierra sea baja, pueden producir altas densidades de corriente y como
consecuencia quemaduras indeseadas.
3. Pueden existir entre estas partes del cuerpo del paciente diferencias de tensión
a alta frecuencia que provoquen una circulación de corrientes indeseadas.
4. Las corrientes que pasen a los cables de las derivaciones de los equipos de
monitorización pueden causar quemaduras en los sitios donde se sitúan los
electrodos.
6. Los daños indeseados en los tejidos, pueden evitarse con la técnica bipolar,
especialmente cuando están involucradas estructuras y articulaciones con una
resistencia relativamente alta.
1.2 Estos diagramas deben permitir al usuario si el equipo es idóneo para una determinada
aplicación.
Los requisitos para las corrientes de fuga especificadas en la norma general están destinadas
para procurar una protección contra los riesgos de las descargas eléctricas. En esta norma
particular también se dan algunos requisitos con el fin de reducir los riesgos de quemaduras
indeseadas.
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36 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Puesto que el equipo quirúrgico de alta frecuencia funciona normalmente solo durante tiempos
cortos, se le exime de los requisitos concernientes a las interferencias de alta frecuencia que
se especifican en la norma UNE 20-506. Sin embargo en la posición de espera el equipo
puede ser, activado por tiempos largos. Se considera necesario que cumpla en esta posición
con los requisitos de la citada norma.
Las condiciones de funcionamiento que se especifican en esta norma se juzgan como las más
severas que puedan presentarse probablemente en la utilización práctica.
44.3 Derrames
La cantidad de 200 cm3 de agua especificada en la norma general se sustituye para esta
prueba por 1 l de la misma; cantidad de líquido más probable, que corresponde a las botellas
llenas que se usan en quirófano, como por ejemplo, las botellas para infusiones.
46.101 y 46.102 Se requiere la normalización de las posiciones de los controles de salida con
el fin de reducir los errores humanos.
46.103 En usos clínicos, se considera que los problemas de coordinación a que da lugar el
empleo simultáneo de más de un electrodo activo, crean riesgos inaceptables cuando se
incorpora un sólo interruptor para la potencia de salida.
50.1 Dentro del margen de valores de la resistencia de carga que predominan en la práctica,
la regulación o posiciones más bajas, de control de salida, nunca debe producir un aumento en
la potencia de la misma. Además la limitación de esta potencia en su regulación mínima
permite el uso del equipo en procedimientos que exigen potencias débiles.
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52.2 Algunos accesorios, por ejemplo los rectoscopios y los electrodos bipolares, pueden
cortocircuitar la potencia de salida durante su utilización normal y el circuito de salida puede
activarse frecuentemente, mientras se encuentra en circuito abierto. Se considera muy práctico
diseñar los equipos para que no sufran deterioro alguno cuando se pone repetidamente su
potencia de salida en cortocircuito o en circuito abierto por pequeños períodos de tiempo.
56.11 INTERRUPTORES
Se requiere que el interruptor de potencia de salida sea del tipo que actúa solamente cuando
se ejerza una presión sobre él, con el fin de impedir la activación no intencionada de dicha
potencia. El requisito de una tensión de seguridad, muy baja y aislada, ha tenido en cuenta las
severas condiciones del entorno bajo las cuales se utilizan los interruptores de pedal y de
mano, así como sus respectivos cables.
El límite inferior de la fuerza a ejercer debe impedir toda actuación indeseada. El límite superior
recomendado es por conveniencia del usuario.
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1. Para equipos de pequeña potencia, por ejemplo, los que usan en la práctica
dental, la experiencia ha demostrado que es satisfactorio la disposición en la
que el termina! neutro del circuito de salida está puesto a tierra. El retorno de la
corriente de alta frecuencia desde el paciente se hace capacitativamente, por
ejemplo, poniendo a tierra la estructura metálica del sillón de tratamiento. En
consecuencia estos equipos están eximidos de cumplir los requisitos del
electrodo neutro.
Debido al efecto rectificador de los arcos entre el electrodo activo y los tejidos, la corriente
continua y los componentes de baja frecuencia pueden causar estimulación neuromuscular.
Mediante el uso de valores apropiados de la capacidad en serie y la resistencia en paralelo se
puede eliminar eficazmente esta estimulación indeseada.
101.6 Ventiladores
Con el fin de minimizar la difusión del polvo y las bacteria no deben incorporarse ventiladores.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60601-2-2
Apéndice BB
3. Dispositivo monitor
ZL a 50 Hz no será superior a 1 Ω
Ejemplo de parte aplicable, con electrodo neutro referenciado a tierra a las frecuencias de trabajo.
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