AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

4827/2004/01 Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Cavinton 5 mg comprimate
Vinpocetină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Cavinton 5 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Cavinton 5 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Cavinton 5 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cavinton 5 mg comprimate
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CAVINTON 5 mg COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cavinton 5 mg comprimate este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate
tulburărilor circulaţiei cerebrale. Cavinton 5 mg comprimate este de asemenea utilizat , pentru
tratamentul anumitor boli oftalmologice şi otologice bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea
simptomelor acestora.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAVINTON 5 mg COMPRIMATE

Nu utilizaţi Cavinton 5mg comprimate

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului;
-în timpul sarcinii şi alăptării;
-la copii, datorită experienţei insuficiente privind utilizarea vinpocetinei la acest grup de
pacienţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cavinton 5 mg comprimate

Cavinton 5 mg comprimate trebuie prescris după o evaluare medicală individuală

- în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul EKG în cazul sindromului QT
prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea
intervalului QT).
- în caz de intoleranţă la lactoză (trebuie avut în vedere conţinutul în lactoză al medicamentului,
deoarece fiecare comprimat de 5 mg conţine 140 mg lactoză, de aceea pacienţii cu afecţiuni

1
 ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la
glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa, un anticoagulant
(medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru
tratamentul tulburărilor de ritm cardiac).

Utilizarea Cavinton 5 mg comprimate cu alimente şi băuturi

Este recomandată utilizarea Cavinton 5 mg comprimate după mese.

Sarcina şi alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.

Vinpocetina traversează placenta şi este excretată în laptele matern, de aceea administrarea acesteia
trebuie evitată în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Cavinton 5 mg comprimate

În caz de intoleranţă la lactoză (zaharul din lapte) trebuie luat în considerare că fiecare comprimat
Cavinton 5 mg conţine 140 mg lactoză.

3. CUM SĂ LUAŢI Cavinton 5 mg comprimate

Luaţi întotdeauna Cavinton 5 mg comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu este
prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 sau 2 comprimate Cavinton de 3 ori pe
zi(de 3 ori câte 5-10 mg vinpocetină.).
Nu este necesară o ajustare a dozei, în cazul pacienţilor cu boli renale sau hepatice.
Comprimatele trebuie luate după mese.

În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cavinton 5 mg comprimate

Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton 5 mg comprimate

Nu luaţi o doză dublă deoarece nu veţi putea compensa doza pierdută, dar vă puteţi expune riscurilor
asociate supradozajului. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.

2
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cavinton 5 mg comprimate poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic: rare: leucopenie, trombocitopenie; foarte rare:
anemie, aglutinarea globulelor roşii (eritrocitelor).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare: hipersensibilitate.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: mai puţin frecvente: hipercolesterolemie; rare: apetit alimentar
scăzut, anorexie, diabet zaharat.
Tulburări psihice: rare: insomnie, tulburări ale somnului, agitaţie, nelinişte; foarte rare: stare
euforică, depresie.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente: cefalee; rare: ameţeală, disgeuzie, stupor,
hemipareză, somnolenţă, amnezie; foarte rare: tremor, convulsii.
Tulburări oculare: rare: papiloedem; foarte rare: hiperemie conjunctivală.
Tulburări acustice şi vestibulare: mai puţin frecvente: vertij; rare: hiperacuzie, hipoacuzie, tinitus.
Tulburări cardiace: rare: ischemie/infarct miocardic, angină pectorală, bradicardie, tahicardie,
extrasistole, palpitaţii; foarte rare: aritmie, fibrilaţii atriale.
Tulburări vasculare: mai puţin frecvente: hipotensiune arterială; rare: hipertensiune arterială,
bufeuri, tromboflebită; foarte rare: fluctuaţii ale tensiunii arteriale.
Tulburări gastro-intestinale: mai puţin frecvente: discomfort abdominal, uscăciunea gurii, greaţă;
rare: dureri abdominale, constipaţie, diaree, dispepsie, vărsături; foarte rare: disfagie, stomatită.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare: eritem, hiperhidroză, prurit, urticarie, erupţii
cutanate; foarte rare: dermatită.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: rare: astenie, fatigabilitate, senzaţie de
cald; foarte rare: discomfort toracic, hipotermie.
Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente:scăderea tensiunii arteriale, rare: creşterea tensiunii
arteriale, creşterea concentraţiei de trigliceride în sânge, subdenivelarea segmentului ST,
scăderea/creşterea numărului de eozinofile, modificarea valorilor enzimelor hepatice; foarte rare:
scăderea/creşterea numărului de leucocite, scăderea numărului de globule roşii, scurtarea timpului de
protrombină, creştere în greutate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Cavinton 5 mg comprimate

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Cavinton 5 mg comprimate după data expirării, înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Cavinton 5 mg comprimate

Substanţa activă în fiecare comprimat este vinpocetina 5 mg.
Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon
de porumb, lactoză monohidrat.

3
Cum arată Cavinton 5 mg comprimate şi conţinutul ambalajului

Cavinton 5 mg se prezintă sub formă de comprimate albe, plate, în formă de disc, cu margini ascuţite,
marcate cu „CAVINTON” pe una din feţe.

Ambalaj:
Comprimatele sunt ambalate în 2 blistere din PVC/Al şi cutii de carton.
Fiecare blister conţine 25 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă, nr. 99-105, Târgu Mureş, România

Producător
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în martie 2010