Matriz-Normas-Jaime Quintero

Revisar y actualizar los emisión
documentos Revisar y
Asegurarse de que se actualizar
identifiquen los cambios Identificar los
y el estado de los cambios y el
documentos estado de la
Asegurarse que las revisión actual.
TIPOS DE DOCUMENTOS NOMBRE DEL DOCUMENTO NTC ISO 9001:00 versiones pertinentes a
requisitos NTC ISO 14001: 04 Asegurarse
requisitosde
los documentos las versiones
aplicables se pertinentes
encuentren disponibles aplique en los
4.2.3 4.4.5 puntos de uso.
Asegurarse que los
documentos Asegurarse que
permanezcan legibles e los documentos
identificables sean legibles y
establecerce y se fácilmente
Asegurarse de que Estos deben yser
mantenerce
identifiquenparalos yidentificables.
permanecer
proporcionar
documentos evidencias
de origen Documentos
legibles,
facilmete
externo identificables
y se controla su externos que son
identificables y
permanecer legibles necesarios
distribución trazablespara
facilmete
Prevenirrecuperables
el uso no laIdentificación,
organización.
controles
intencionado necesarios
de los Prevenir el uso
control de documentos 4.2.4 4.5.4 almacenamiento,
para la identificacion,
documentos obsoletos noprotección,
intencionado
almacenamiento, de documentos
recuperación, el
proteccion, obsoletos.
tiempo de
recuperacion, tiempo de
retención y la
retencion y la
disposición de
disposicion
registros
de los registros
Controles (tomar
acciones para eliminar
la no conformidad
detectada; autorizar el
uso, liberación o
aceptación bajo
concesión por una
autoridad pertinente y,
control de registros 8.3 NO APLICA NO APLICA
cuando sea aplicable
por el cliente; tomar
acciones para impedir
su uso o aplicación
originalmente prevista)
Responsabilidades
autoridades
determinar en el
requisitos generales Identificación
sistema SGA la y
para la planificacion de corrección de las
planificación,
auditorias no
realización y
requisitos generales conformidades
revisión de y
control del producto no para la realizacion de tomar acciones
auditorias
8.2.2 4..5.5 para mitigar sus
conforme auditorias Proporcionar e
responsabilidades impactos
informar a las
como informar los ambientales
direcciones
resultados Investigación
resultados de de
las
las no
auditorias.
conformidades
Revisar las no determinando
conformidades sus causas y
Determinar las causas tomando
de las no conformidades acciones con el
Evaluar la necesidad de fin de prevenir
adoptar acciones para que vuelvan a
asegurarse que las no ocurrir
conformidades no Evaluación de las
auditoria interna 8.5.2 vuelvan a ocurrir 4.5.3 necesidades de
Determinar e acciones para
implementar las prevenir las no
acciones correctivas conformidades, y
Registrar los resultados
Determinar las no la
de lasconformidades
acciones tomadas implementación
Revisar las acciones
potenciales y sus de las acciones
correctivas tomadas.
causas apropiadas
Evaluar las necesidades definidas para
de actuar para prevenir prevenir su
la ocurrencia de no ocurrencia.
conformidades Registro de los
correctiva 8.5.3 4.5.3 resultados de las
Determinar e
implementar las acciones
acciones necesarias preventivas y
Registrar los resultados acciones
de las acciones tomadas correctivas
Revisar las acciones tomadas.
correctivas tomadas Revisión de la
preventiva NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
eficacia de las
acciones
preventivas y
acciones
correctivas
tomadas
Implementar 1 o
4.3.2
varios
procedimientos
identificacion de peligros
NO APLICA NO APLICA para evaluar
y valoracion de riesgos
periódicamente el
cumplimento
4.5.2
legal.(4.5.2.1)
*Implementar 1 o
Seguimiento y
medición de las
características de
operaciones que
tengan impacto
significativo al
medio ambiente.
Documentación
e información
requisitos legales NO APLICA NO APLICA 4.5.1 para realizar
seguimiento del
desempaño de
los controles
operacionales
aplicables,
conformidad con
los objetivos y
metas de la
organización
ESTABLECER,
seguimiento y medicion NO APLICA NO APLICA 4.4.2. MANTENER E
IMPLEMENTAR
Implementar
comunicación
interna
Establecer las
formas de
recepción,
competencia,formacion y emisión, medios
NO APLICA NO APLICA 4.4.3
toma de conciencia de comunicación
pertinentes para
difundir la
información a
nivel externo e
interno
hacer
seguimiento y
medir de forma
regular las
caracteristicas
comunicación interna y fundamentales
contratistas deEl sus
establecimiento,
operaciones que
implementación
pueden y
mantenimiento
tener un impacto
de uno o varios
significativo en el
procedimientos
medio ambiente
documentados
para controlar
calibracion y situaciones en
mantenimientos de NO APLICA NO APLICA NO APLICA las APLICA
NO que su
equipos ausencia podría
llevar
desviaciones de
la política, los
objetivos y metas
ambientales.
El
establecimiento
registrar, investigar y
NO APLICA NO APLICA 4.4.6 de los criterios
analizar incidentes
operacionales en
los procesos
El
establecimiento
implementación y
mantenimientos
control oprecional NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
de
procedimientos
relacionados con
revisión por la dirección NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
aspectos
ambientales
significativos
para asegurar la identificados de
proteccion de la NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
los bienes y
informacion servicios
Para asegurar la calidad utilizados por su
de los resultados de los organización.
ensayos y/o NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
calibraciones
Para realizar una

PROCEDIMIENTOS
modificación al
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
documento
Para la compra la
recepción y el
almacenamiento de los
reactivos y los materiales NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
consumibles del
laboratorio
Para la resolución de las

quejas recibidas de los
clientes o de otras partes
Para identificación,
aplicación, codificación,
el acceso, el archivo, el
almacenamiento, el NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
mantenimiento de los
registros de la calidad y
técnicos
Para proteger y
salvaguardar registros
almacenados
electrónicamente y para
prevenir el acceso no NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
autorizado o la
modificación de dichos
registros
Para estimar la
incertidumbre de la
medición
Para proteger datos
Para manipulación
segura , el trasporte, el
almacenamiento, el uso
y el mantenimiento NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
planificado en los
equipos de medición
Para la calibración de
sus patrones de NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
referencia
Para el trasporte, el
almacenamiento de
patrones de referencia
Para el muestreo NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
Para la manipulación de
los ítems de ensayo y/o
calibración
Para evitar el deterioro ,

la perdida o el daño del
ítem de ensayo y/o NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
calibración durante el
almacenamiento
Para el aseguramiento
de la validez de los
ensayos y
las calibraciones NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
llevadas a cabo.
(control de calidad)
Para evitar intervenir en

cualquier actividad que
pueda disminuir la
confianza en su
competencia
técnicos y de apoyo que

deben describir la
estructura de la NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
documentación en el SG
Para el control de los

documentos que forman
parte de sus SG internos NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
y externos
Lista maestra
equivalente al control de
los documentos
Para describir como se

realizan y controlan las
modificaciones de los
documentos NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
conservados en los
sistemas informáticos
Para la revisión de los

pedidos, las ofertas y
contratos
Selección de la compra
de los suministros que
utilizan y afectan a la
calidad de los ensayos
y/o las calibraciones
Se deben implementar
cuando cualquier
aspecto de su trabajo de
ensayos y/o
calibraciones
Para asegurarse de que

las copias (software) se
actualicen correctamente NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
Para registrar los datos y

operaciones NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
para el manejo de
equipos de medición
IDENTIFICAR
LOS ASPECTOS
AMBIENTALES,
DE LAS
para intervalo de ACTIVIDADES,
confirmación metrológica PRODUCTOS Y
SERVICIOS
QUE SE
PUEDAN
CONTROLAR
aspectos ambientales NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
LA DIRECCIÓN
DEBE
ASEGURARSE
DE LA
DISPONIBILIDA
D DE
fabricación de productos NO APLICA NO APLICA 4.4.7 RECURSOS
PARA
IMPLEMENTAR,
MEJORAR,
MANTENER
SGA
preparacion y respuesta
ante emergencias
procedimiento de
laboratorios
ASIGNACION
DE
RESPONSABILI
DADES, PARA
LOGRAR
OBJETIVOS
METAS EN LAS
FUNCIONESY
NO APLICA NO APLICA 4.3.3 EN LOS
NIVELES
PERTINENTES
DE LA
ORGANIZACIÓN
. MEDIOS Y
PLAZOS
( TIEMPOS
RECURSOS)
DEBE TENER LA DEBEN SER

IMPORTANCIA DE PLANIFICADOS,
PROGRAMAS PARA
LOS PROCESOS Y ESTABLECIDOS
ALCANZAR SUS 8.2..2 4..5.5
LAS AREAS A E
OBJETIVOS Y METAS
AUDITAR IMPLEMENTAD
OS
AUDITORIAS NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
PARA LA
CALIBRACION DE NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
EQUIPOS
PROGRAMAS
PROGRAMAS
PROGRAMA DE
FORMACION
CALIBRACION DE
PATRONES
LIMPIEZA Y
DESINFECCION
DESECHOS SOLIDOS NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
CONTROL DE PLAGAS
DEBE DEFINIR,
DOCUMENTAR
Y COMUNICAR
PARA UNA
GESTIÓN
AMBIENTAL
EFICAZ
FUNCIONES,
RESPONSABILIDADES,
RENDICION DE NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
CUENTAS Y
AUTORIDAD
ESPECIFICACIONES
SOBRE MATERIAS
PRIMAS Y
PRODUCTOS
DE LOS REQUISITOS
DEL CLIENTE
RESPONSABILIDAD
DEL PERSONAL
HABILIDAD QUE SE
REQUIERA
ESPECIFICACIONES
REQUISITOS
METROLOGICOS
CONDICIONES
AMBIENTALES PARA NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
LA MEDICION
PROCESOS DE
MEDICION
LOS RESULTADOS
OBTENIDOS
PARA CADA
COMPONENTE DEL NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
EQUIPAMIENTO
LOS EQUIPOS Y
SOFTWARE DEBEN
CUMPLIR CON LAS
ESPECIFICACIONES
PERTINENTES PARA NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
LOS ENSAYOS Y/O
CALIBRACIONES
CONCERNIENTES
CRITERIOS PAR SU
SELECCIÓN,
SEGUIMIENTO Y
EVALUACIÓN
(DE LOS
PROVEEDORES)
Para la política de
gestión
sobre las actividades del
laboratorio
Selección de la compra
de los suministros que
utilizan y afectan a la NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
calidad de los ensayos
y/o las calibraciones
POLITICA PARA CUMPLIR CON LOS OBJETIVOS
Para la resolución
de las quejas
POLITICAS
Se deben implementar
cuando cualquier
aspecto
de su trabajo de
ensayos
y/o calibraciones
Implementación de
acciones correctivas
Alcance del SGA
POLITICA DE S & SO NO APLICA NO APLICA 4

La política,
metas y objetivos
POLITICA DE SGA 5.3 LITERALES a,b,c,d,e. NO APLICA NO APLICA
POLITICA DE SGC

INSTRUCTIVOS
Para el uso y el
funcionamiento de todo
el equipamiento
pertinente.
instructivos actualizados
sobre el uso y el
mantenimiento de
los equipos (incluido
cualquier manual
pertinente
suministrados por el
fabricante del equipo
equipos
almacenamiento y
distribucion
DEBE SER PARTE DE

4.2.1(B) LA DOCUMENTACION NO APLICA NO APLICA
DEL S
MANUALES
CALIDAD NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
LABORATORIO NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
BUENAS PRACTICAS
DE MANUFACTURA
MANTENER
8.3 REGISTRO DE NO NO APLICA NO APLICA
CONFORMIDADES
Control del producto no
conforme
De todos los
subcontratos que se
utiliza para los ensayos
y/o calibraciones y un
registro de la evidencia 5.6.1 NO ESPECIFICA 4.6 a,b,c,d,e,f,g,h
del cumplimiento con
esta norma internacional
para el trabajo en
cuestión
DOCUMENTAR
Revision de la direccion NO APLICA NO APLICA 4.5.2 LOS
RESULTADOS
De la evidencia del
cumplimiento
con esta norma

internacional
para el trabajo en
cuestión
De las acciones tomadas NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
para verificar el
cumplimiento
Compra de servicios y
suministros.
INFORMAR
De las observaciones
NO APLICA NO APLICA 4.5.5 RESULTADOS
originales
DE AUDITORIAS
para establecer un
protocolo de control
INFORMACION
SOBRE LA
De calibración, personal ESTABLECER,
6.2.2 4.4.2 EDUCACION
y una IMPLEMENTAR MANTE
DEL
TRABAJADOR
copia de cada informe de ESTABLECER,
7.1 NO APLICA NO APLICA
ensayo o IMPLEMENTAR MANTE
ESTABLECER,
certificado de calibración 7.2.2 NO APLICA NO APLICA
IMPLEMENTAR MANTE
FUNCIONALES Y
Observaciones datos y
7.3.2 DESEMPEÑO NO APLICA NO APLICA
cálculos
APLICABLES
RESULTADO DE LAS
Sector de actividad que REVISIONES Y
7.3.4 NO APLICA NO APLICA
ha sido CUALQUIER ACCION
NECESARIA
EVALUACION DE
auditado,los hallazgos
7.3.7 EFECTOS DE LOS NO APLICA NO APLICA
de la
CAMBIOS
MANTENER LOS
auditoria y a. Correctivas
7.4.1 RESULTADOS DE LAS NO APLICA NO APLICA
EVALUACIONES
REGISTROS
CONTROLAR Y
Los hallazgos de la
7.5.3 REGISTRAR LA NO APLICA NO APLICA
revisión por
TRAZABILIDAD
REGISTROS
REGISTRARSE Y
la dirección y las COMUNOCARSEELBIE
7.5.4 NO APLICA NO APLICA
acciones N DEL CLIENTE QUE
SE PIERDA
RESULTADOS DE
que surjan de ellas 7.6 VERIFICACION Y NO APLICA NO APLICA
CALIBRACION
REQUISITOS
Las condiciones DEL
ambientales PROCEDIMIENT
O
DEBE ESTABLECERSE
Y MANTENERSE PARA
PROPORCIONAR
Competencia, toma de 8.5.2 Y 8.5.3 EVIDENCIA DE LA 4.5.3 NO ESPECIFICA
CONFORMIDAD CON
LOS REQUISITOS
conciencia y formacion NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

de la realizacion del
producto
Revision de los
requisitos
relacionados con el
producto
Elementos de entrada
para el
diseño y desarrollo NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
Revision del diseño y

desarrollo
Control de los cambios NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
de diseño y desarrollo NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
en el literal e) dice que

De evaluacion de debe llevarce todos los
4,2,1 NO APLICA NO APLICA
proveedores requisitos requerdos por
la noema internacion
registros requeridos por los registros son un tipo

la N.I espeial de documento
deben evidenciar
resultados de la
registro de control de los
7,3,5 verificacion y de las NO APLICA NO APLICA
docuementos
acciones que se lleven
acabo
deben evidenciar
resultados de la
verificacion del diseño y
7,3,6 validacion y de las NO APLICA NO APLICA
desarrollo
acciones que se lleven
acabo
en el literal d) dice que
debe establecer este
validacion del diseño y
7,5,2 registro para las NO APLICA NO APLICA
desarrollo
disposciones de los
procesos
validacion de los debe indicar las

procesos de la personas o persona que
produccion y de la autoriza la liberacion del
prestacion del servicio producto
debe haber registros

seguimiento y medicion para informar y
del producto mantener los resultados
de una auditoria
auditoria interna
Planes de muestreo,
PLANES
procedimientos de
laboratorio,
métodos de ensayo
PLA
Plan de saneamiento NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
Plan de capacitación
continua y permanente
para el
personal manipulador de
alimentos
informes y certificados
de ensayo y/o NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
calibración
OTROS DOCUMENTOS
software es utilizado en
los procesos de
medición y en los
cálculos de resultados.
certificado de inspección
sanitaria
documentar el alcance
de los sistemas de NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA
gestion
documentar los objetivos

en las funciones y
niveles pertinentes
dentro de la organización
Aprobar los documentos
antes de su emisión
Revisar y actualizar
Identificar los cambios y el
estado de la revisión actual.
NTC OHSAS 18001:07 Asegurarse requisitos
de las versiones NTC ISO 10012:03 requisitos NTC ISO 17025 :05
pertinentes aplique en los
puntos de uso.
4.4.5 Asegurarse que los NO APLICA NO APLICA 4.3.2.1
documentos sean legibles y
fácilmente y identificables.
Documentos externos que
son necesarios para la
organización.
Prevenir el uso no ESTAR
intencionado dey DOCUMENTADO.IDEN
Estos deben ser
documentos TIFICACIÓN,
permanecerobsoletos.
legibles,
ALMACENAMIENTO,
identificables y trazables
PROTECCIÓN,
Identificación,
4.5.4 6.2.3 RECUPERACIÓN, 4.13
almacenamiento,
TIEMPO DE
protección, recuperación, el
RETENCIÓN Y
tiempo de retención y la
DISPOSICIÓN
disposición de registros
DE LOS REGISTROS.
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.9
determinar en el sistema
Sistema DE SALUD la
planificación, realización y PLANIFICACION Y
4.5.5 revisión de auditorias 8.4.2 REALIZACION DE 4.14.1
Proporcionar e informar a AUDITORIAS.
las direcciones resultados
de las auditorias.
Identificación y corrección
de las no conformidades y
ESTAR
tomar acciones para mitigar
DOCUMENTADO.
sus impactos ambientales
DEFINIR LOS
Investigación de las no
REQUISITOS,DETERM
conformidades
INAR LAS NO
determinando sus causas y
CONFORMIDADES
tomando acciones con el fin
POTENCIALES,
de prevenir que vuelvan a
EVALUAR LA
ocurrir Evaluación de las
4.5.3.2 8.4.3 NECESIDAD DE 4.11.1
necesidades de acciones
ACCIONES PARA
para prevenir las no
PREVENIR
conformidades, y la
LA OCURRENCIA DE
implementación de las
NO
acciones apropiadas
CONFORMIDADES.
definidas para prevenir su
ESTAR
ocurrencia.
DOCUMENTADO.
Registro de los resultados
COMO SE DEBE
de las acciones preventivas
ACTUAR,
y acciones correctivas
COMO SE IDENTIFICA
tomadas.
LA CAUSA Y COMO
4.5.3.2 Revisión de la eficacia de 8.4.3 4.12.2
SE ELIMINA LA
las acciones preventivas y
DISCREPANCIA.
acciones correctivas
tomadas
literales a, b, c, d, e, f, g, h,
4.3.1 NO APLICA NO APLICA NO APLICA
i, ,j ,
Implementar 1 o varios
procedimientos para evaluar
4.3.2 periódicamente el NO APLICA NO APLICA NO APLICA
cumplimento legal
Seguimiento y medición de
las características de
operaciones que tengan
impacto significativo al
medio ambiente.
Documentación e
4.5.1 información para realizar NO APLICA NO APLICA NO APLICA
seguimiento del desempaño
de los controles
operacionales aplicables,
conformidad con los
objetivos y metas de la
organización
4.4.2 a,b,c NO APLICA NO APLICA NO APLICA
Implementar comunicación
interna
Establecer las formas de
recepción, emisión, medios
4.4.3.1 NO APLICA NO APLICA NO APLICA
de comunicación
pertinentes para difundir la
información a nivel externo
e interno
hecer seguimiento y medir
regularmente el desempeño
de S y SO, donde prevean
4.5.1 medidas cauntitativas y NO APLICA NO APLICA 5.5.10
cualitativas apropiadas a las
necesidades de la
organización
determinar la deficiencias
de SySO que no son
evidentes, y otros factores
4.5.3.1 que podrian causar o NO APLICA NO APLICA NO APLICA
contribuir a que ocurra
incidentes, acion corectiva y
preventiva
IDENTIFICACION DEL
CONTROL OPERACIONAL
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.15.1
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.3.3.3


ESTAR
NO APLICA NO APLICA NO APLICA DOCUMENTADO.
NO APLICA 5.7.3
COMO SE RECIBEN
LOS EQUIPOS, COMO
SE MANIPULAN,
COMO SE
ESTAR
TRANSPORTAN,
NO APLICA NO APLICA 6.3.1 DOCUMENTADO. NO APLICA
COMO SE
MÉTODO UTILIZADO
ALMACENAN Y COMO
PARA DETERMINAROO
SE DISTRIBUYEN
MODIFICAR LOS
ENTREGAN LOS
NO APLICA NO APLICA 7.1.2 INTERVALOS
EQUIPOS DEDE NO APLICA
CONFIRMACIÓN
MEDICIÓN.
METROLÓGICA.
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

4.3.3 A,B NO APLICA NO APLICA NO APLICA
DEBEN SER
PLANIFICADOS,
ESTABLECIDOS E
IMPLEMENTADOS
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.6.2.1.1
NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5,5,2

4.4.1 A,B NO APLICA NO APLICA NO APLICA

ESTAR
DOCUMENTADO LA
DIRECCION DE LA
FUNCION
METROLOGICA DEBE
DEFINIR Y
DOCUMENTAR LAS
NO APLICA NO APLICA 6.1.1 NO APLICA
RESPONSABILIDADE
S DE TODO EL
PERSONAL
ASIGNADO AL
SISTEMA DE
GESTION DE LAS
MEDIDAS
NO APLICA NO APLICA 6.1.2 NO CONTEMPLA NO APLICA
NO APLICA NO APLICA 7.2.2 NO CONTEMPLA NO APLICA
SE DEBEN
DOCUMENTAR LAS
CONDICIONES
AMBIENTALES
NO APLICA NO APLICA 6.3.2 REQUERIDAS PARA NO APLICA
EL FUNCIONAMIENTO
EFICAZ DE LOS
PROCESOS DE
MEDICION
IDENTIFICACIONES
DE EQUIPOS
PERTINENTES
PROCEDIMIENTOS
DE MEDICION
SOFWARE
CONDICIONES DE
USO, ACTITUD DEL
OPERADOR Y TODOS
LOS FACTORES QUE
AFECTEN A LA
FIABILIDAD DEL
RESULTADO DE LA
MEDICION.
NO APLICA NO APLICA 6.4 NO CONTEMPLA NO APLICA

4 a, b, c, d, e, f, g, h. NO APLICA NO APLICA NO APLICA

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5,5.3

4.2.2
4.2.5
4.2.6
SI ESTA DAÑADO,
NO APLICA NO APLICA 8.3.3 SOBRECARAGADO Y NO APLICA
SI FUNCIONA BIEN
4.6 a,b,c,d,e,f,g,h,i NO APLICA NO APLICA 4.15.2
PERMANENTE LEGIBLE Y
4.5.4 NO APLICA NO APLICA 4.5.4
TRAZABLE
ESTABLECER
NO APLICA NO APLICA 6.4 IMPLEMENTAR 4.6.4
MANTENER

ESTABLECER,
4.5.1 IMPLEMENTAR, NO APLICA NO APLICA 4.13.2.1
MANTENER
ESTABLECER
NO APLICA NO APLICA 5.4 IMPLEMENTAR 4.15.2
MANTENER
ESTABLECER
NO APLICA NO APLICA 6.3.2 IMPLEMENTAR 5.3.2
MANTENER
COMPETENTE CON BASE

4.4.2 EN LA EDUCACION Y NO APLICA NO APLICA NO APLICA
EXPERIENCIA LABORA
L
DESCRIPCION DE
NO APLICA NO APLICA 7.2.4 LOS PROCESOS NO APLICA
IMPLEMENTADOS

CUANTO TIEMPO
MANTENERCE LOS
RESULTADOS
DEMEDICION
FACILITAR EL ANALISIS
POSTERIOR A LAS A.
CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
4.5.3.2 COMUNICADO NO APLICA NO APLICA 4.11 Y 4.12
IDENTIFICACION DE
4.3.1 PELIGROS,VALORACION NO APLICA NO APLICA NO APLICA
DE RIESGOS
4.4.4 ASEGURAR LA EFICACIA NO APLICA NO APLICA NO APLICA



Se debe documentar,
identificar y controlar y
NO APLICA NO APLICA 6.2.2 asegurarse de su NO APLICA
adecuación para su uso
continuo
Se debe establecer,
4 implementar y mantener en NO APLICA NO APLICA NO APLICA
forma continua el SG
los objetivos deben ser
medibles y concistentes con
la politica, incluidos lo
compromisos con la
prevecion de lesione,
4,3,3 NO APLICA NO APLICA NO APLICA
enfermedades; cumpliendo
con los requisitos legales
aplicables y otros requisitos
a los que la organización se
suscriba.
requisitos DECRETO 3075 :97 requisitos
DEBE SER FACILMENTE ACCESIBLE
CON EL FIN DE EVITAR EL USO DE
DOCUMENTOS NO VALIDOS U
NO APLICA NO APLICA
OBSOLETOS
DEBE ESTABLECER Y MANTENER PARA

LA IDENTIFICACION, LA RECOPILACION,
LA CODIFICACION EL ACCESO EL
NO APLICA NO APLICA
ARCHIVO EL MANTENIMIENTO DE LOA
REGISTROS DE
CALIDAD Y TECNICOS.
a.b.c.d.e. NO APLICA NO APLICA
DEBE CONSIDERAR TODOS LOS ELEMENTOS

DEL
SISTEMA DE GESTION INCLUIDAS LAS
ACTIVIDADES
NO APLICA NO APLICA
DE ENSAYO Y/O CALIBRACION
Investigación de las causas; desviaciones

con respecto a otros sistemas de gestión;
desvíos de las operaciones técnicas; prever NO APLICA NO APLICA
su repetición; seguimiento de los resultados
TRABAJO NO CONFORME
IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES
CORRECTIVAS NO APLICA NO APLICA
ACCIONES PREVENTIVAS
NO APLICA NO APLICA NO APLICA


efectuar la verificación requisitos expuestos en el
art 24
según un procedimiento definido decreto
La norma no establece como requisitos

exactos los siguientes, pero si sugiere que
se q adopten los siguientes:
*la adecuación de las políticas y los
procedimientos.
*los informes del personal directivo y de
supervisión.
*el resultado de las auditorias internas
recientes.
*las acciones correctivas y preventivas.
*las evaluaciones por organismos externos.
*los resultados de las comparaciones NO APLICA NO APLICA
interlaboratorios o de los ensayos de
aptitud.
*todo cambio en LITERAL
el volumen C y tipo de trabajo NO APLICA NO APLICA
efectuados.
*la retroalimentación de los clientes.
Son todos los requisitos que se producen
*las quejas.
para cada uno de los ensayos y
*las recomendaciones para la mejora. NO APLICA NO APLICA
calibraciones que realice la organización
*otros factores pertinentes, tales como
actividades del control para
Persona autorizadas de calidad los
realizar
recursos y la exista
modificaciones; formación del personal.
un método para que
sea claramente identificados; que este
NO APLICA NO APLICA
firmado y fechado; revisión y edición en la
brevedad
servicios y suministros que utiliza la

NO APLICA NO APLICA
organización
Mantenimiento de las quejas en forma de

registros; mantenimiento de las
investigaciones en requisitos; acciones NO APLICA NO APLICA
Identificación, recopilación
correctivas tomadas y codificación;
por el laboratorio
mantenimiento y disposición; requisitos de
calidad incluyen las auditorias internas y la
revisiones de la dirección; información de
acciones correctivas y preventivas; modo de
almacenaje y de recuperación; elección de
NO APLICA NO APLICA
ambiente adecuado para el almacenaje;
definir tiempo de retención; modo de
protección y de salvaguardado en forma
electrónica; definir la forma de prefeni9er el
acceso no autorizado
La prevención del acceso no autorizado.
Proteger los registros. NO APLICA NO APLICA
Tratar de identificar todos los componentes

de la incertidumbre.
Hacer una estimación razonable.
NO APLICA NO APLICA
Que el resultado no de una impresión
equivocada de la incertidumbre.
Incluir integridad y confidencialidad de la

entrega o recopilación de datos.
No limitarse tan solo a los anteriores NO APLICA NO APLICA
aspectos.
Que se asegure el funcionamiento correcto
Prevenir la contaminación y el deterioro de
NO APLICA NO APLICA
los equipos
DEBEN SER CALIBRADOS POR UN

ORGANISMO QUE
PUEDE PROVEER LA TRAZABILIDAD,
DICHOS PATRONES NO APLICA NO APLICA
DEBEN SER UTILIZADOS SOLO PARA LA
CALIBRACION
MANIPULACIÓN SEGURA DURANTE EL TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO.USO DE PATRONES Y MATERIALES

DE REFERENCIAPREVENIR CONTAMINACIÓN Y DETERIORO Y PRESERVAR LA INTEGRIDAD
NO APLICA NO APLICA
Estar disponible en el un lugar donde se

realiza el muestreo.
Estar basado en métodos estadísticos
CALIBRACION DE LOS
apropiados
EQUIPOS
Tener en cuenta factores que deben ser ART 24
UTILIZADOS PARA
controlados
ASEGURAR LA CALIDAD
Asegurar la validez de los resultados de
ensayo y calibración
Disposiciones necesarias para proteger la
integridad del ítem de ensayo o de
calibración
NO APLICA NO APLICA
Disposiciones necesarias para proteger los
intereses del laboratorio y del cliente
Evitar el deterioro o daño del ítem de

ensayo
Seguir instrucciones para la manipulación
provista con el ítem
Mantener un seguimiento y re3gistro de las NO APLICA NO APLICA
condiciones ambientales
Proteger
El registrola de
condición
los datose integridad delDebe
resultantes. ítem
o dede
realizarse lasforma
partesque
en se
cuestión
detecten las
tendencias
Aplicar técnicas estadísticas la revisión de
los resultados
El seguimiento debe ser revisado y
NO APLICA NO APLICA
planificado e incluir el uso regular de
materiales, la repetición de ensayos
utilizados en el mismo o diferente método y
la correlación de los resultados para las
diferentes características de un ítem
LITERAL D NO APLICA NO APLICA
DEBE DESCRIBIR LA ESTUCTURA

DE LA DOCUMENTACION UTILIZADAE N EL S.G
NO APLICA NO APLICA
Reglamentación; normas; métodos de

ensayo y calibración; dibujos; software; las
especificaciones; las instrucciones y los NO APLICA NO APLICA
manuales.
Identificación de el estado de revisión

vigente; distribución; facilidad de
accesibilidad; justificar el no uso de los NO APLICA NO APLICA
documentos invalidados
no los describe NO APLICA NO APLICA
no los describe NO APLICA NO APLICA
debe asegurar que los suministros,

los reactivos y los materiales que afectan
en la calidad no sean utilizados hasta que
NO APLICA NO APLICA
no
sea inspeccionados
Asignación de responsabilidades
Mantenimiento de las quejas en forma de
registros; mantenimiento de las
investigaciones en requisitos; acciones
correctivas tomadas por el laboratorio;
autoridades para la gestión de trabajo no
conforme; se defina las acciones a tomar;
evalué la importancia del trabajo no NO APLICA NO APLICA
conforme; realización de la corrección
inmediata; toma de decisiones con respecto
a la aceptabilidad del trabajo no conforme;
notificar al cliente y anular el trabajo; elegir
responsables para la reanudación del
trabajo
actualizar correctamente las copias
NO APLICA NO APLICA
Procedimiento de muestreo utilizado

Identificación de la persona que lo realiza
Las condiciones ambientales
Identificar lugar de muestreo NO APLICA NO APLICA
Identificar las técnicas estadísticas del
muestreo
DEBEN CUBRIR TODOS

LOS FACTORES
QUE PUEDAN AFECTAR
LA CALIDAD,
MANEJO DE ALIMENTOS,
DEL EQUIPO
DE PROCESAMIENTO,
NO APLICA ARTICULO 24(B)
CONTROL DE CALIDAD,
ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIÓN,
MÉTODOS Y
PROCEDIMIENTOS DE
LABORATORIO

DEBERÁN SER
RECONOCIDOS
NO APLICA ARTICULO 24 (D) OFICIALMENTE O
NORMALIZADOS
que el programa incluya un sistema para

seleccionar, utilizar, calibrar, controlar y
mantener: los patrones de medicion,
NO APLICA NO APLICA
materiales de referencia, equipos de ensayo
y medicion que se utilizan para las
calibraciones
CAPACITACIÓN DEL
ESTE PROGRAMA DEBE DE SER
PERSONAL
PERTINENTE A LAS TAREAS ART 14 LITERAL B
MANIPULADOR DE
PRESENTES Y FUTURAS DEL
ALIMENTOS
LABORATORIO
DEBE SE CALIBRADOS DE FORMA
NO APLICA NO APLICA
ADECUADA
deben sasisfacer las

necesidades particulares de
los procesos y del producto;
debe incluir todos loas
NO APLICA ARTICULO 29
agentes y sustancias
utilizadas: y su forma de uso
en los equipos e
instalaciones
debe contarce con los

elementos, areas,
instalaciones, recursos que
garantice la eficiente labor
de recoleccion, conduccion y
manejo, almacenamiento,
clasificacion, transporte y
disposicion.
para cada una de las plagas

debe haber un control
especifico. Debe tener un
concepto de control integral.

DEFINE
COMPLETAMENTE LA
CALIDAD DE TODOS LOS
ESPECIFICACIONES SOBRE MATERIAS PRODUCTOS.CRITERIOS
NO APLICA
PRIMAS Y PRODUCTOS CLAROS PARA SU
ACEPTACION Y
LIBERACION O
RETENCION Y RECHAZO
SER ACORDADOS CON EL CLIENTE

SEGUIR SUS REQUISITOS Y EL OBJETO NO APLICA NO APLICA
DEL ENSAYO Y CALIBRACION

VALIDAR LOS MÉTODOS NO

NORMALIZADOS.LOS MÉTODOS QUE
DISEÑA O DESARROLLA.LOS MÉTODOS
NORMALIZADOS EMPLEADOSFUERA
DEL ALCANCE PREVISTO.REGISTRAR
NO APLICA NO APLICA
LOS RESULTADOS OBTENIDOS,EL
PROCEDIMIENTO, DECLARACIÓN
SOBRE LA APTITUD DEL MÉTODO PARA
EL USO PREVISTO.
LA IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Y EL
SOFTWARE.
EL NOMBRE DEL FABRICANTE Y SUS
INSTRUCCIONES LA IDENTIFICACIÓN
DEL MODELO NÚMERO DE LA SERIE U
OTRA IDENTIFICACIÓN.LAS
VERIFICACIONES DE LA CONFORMIDAD
DEL EQUIPO.LA UBICACIÓN
NO APLICA NO APLICA
ACTUAL.LAS FECHAS, LOS
RESULTADOS Y LAS COPIAS DE
LOSINFORMES.
EL PLAN DE MANTENIMIENTO.TODO
DAÑO MAL FUNCIONAMIENTO,
MODIFICACIÓN O REPARACIÓN DEL
EQUIPO
PERMITIR Y LOGRAR LA EXACTITUD
REQUERIDA.
PARA LOS ENSAYOS Y/O LAS
CALIBRACIONES
CONCERNIENTES.
NO APLICA NO APLICA
ESTABLECER PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN
PARA LAS MAGNITUDES O VALORES
ESENCIALES.

·Asegurar la calidad de los resultados de los
ensayos y calibraciones;
·Ser comprendido y dispuesto e NO APLICA NO APLICA
implementado;
· Comunicar si el personal pertinente
·Debe existir procedimiento para la

compran,
recepción almacenamiento de los reactivos
y NO APLICA NO APLICA
materiales consumibles del laboratorio
necesarios
para los ensayos y calibraciones
·Se mantener registro de todas las quejas.

· Investigación de las acciones correctivas NO APLICA NO APLICA
llevadas a cabo por el labotratorio
·Identificar Trabajo no conforme

·Responsabilidades y autoridades del
trabajo no conforme
·Evaluar la importancia del trabajo no
conforme
·Realizar la corrección inmediata de este NO APLICA NO APLICA
·Tomar una decisión respecto a la
aceptabilidad de los trabajos no conformes
·Definir la responsabilidad para autorizarla
reanudación del trabajo
· Asignar personas apropiadas autorizadas

NO APLICA NO APLICA
para implementar las acciones.

· Debe tener instrucciones para el uso y funcionamiento de todo el equipamiento pertinente.

deben estar fácilmente disponibles. ·Deben ocurrir solamente si la desviación ha sido documentada
·Mantener actualizados y
NO APLICA NO APLICA
Deben ser disponibles para ser utilizadas

NO APLICA NO APLICA
por el personal del laboratorio
DESCRIBEN LOS
DETALLES ESENCIALES
DE EQUIPOS,
PROCESOS
REQUERIDOS
PARA FABRICAR
PRODUCTOS.
-DEBEN CUBRIR TODOS
LOS FACTORES QUE
PUEDAN AFECTAR LA
CALIDAD, MANEJO DE
NO APLICA ARTICULO 24(B)
LOS
ALIMENTOS, DEL EQUIPO
DE PROCESAMIENTO,
EL CONTROL DE
CALIDAD,
ALMACENAMIENTO
Y DISTRIBUCIÓN,
MÉTODOS Y
PROCEDIMIENTOS DE
LABORATORIO;
DEBEN INCLUIR POLÍTICAS

CONCERNIENTES A LA CALIDAD DEBE
CONTENER O HACER REFERENCIA A
LOS PROCEDIMIENTOS DE APOYO
INCLUYENDO LOS TÉCNICOSDEBE
NO APLICA NO APLICA
ESTAR DEFINIDAS LAS FUNCIONES
Y RESPONSABILIDADES DE LA
DIRECCIÓN TÉCNICA Y DEL
RESPONSABLE DE LA CALIDAD
SEGÚN INDICACIONES DE
LAS BUENAS PRACTICAS
NO APLICA DECRETO 3075/97 DE MANUFACTURA
REGLAMENTADAS BAJO
EL DECRETO 3075/97

Cumplir con esta norma internacional para
NO APLICA NO APLICA
el trabajo
DE LOS HALLAZGOS DE LAS

REVISIONES Y LAS ACCIONES QUE NO APLICA NO APLICA
SURJAN DE ELLOS.
CUMPLIR CON ESTA NORMA

NO APLICA NO APLICA
INTERNACIONAL
ACCIONES TOMADAS PARA VERIFICAR

NO APLICA NO APLICA
EL CUMPLIMIENTO
EVALUAR A LOS PROVEEDORES NO APLICA NO APLICA
INCLUIR LA IDENTIDAD DEL PERSONAL

NO APLICA NO APLICA
DEL MUESTREO
INCLUIR LA IDENTIDAD DEL PERSONAL
NO APLICA NO APLICA
DEL MUESTREO
REGISTRAR OBSERVACIONES DATOS Y

NO APLICA NO APLICA
CALCULOS
REG IMPLEMENTACION Y EFICACIA DE

NO APLICA NO APLICA
LAS ACCIONES TOMADAS
HALLAZGOS DE LAS REVISIONES POR

NO APLICA NO APLICA
LA DIRECCION
REGISTRAR LAS CONDICIONES

NO APLICA NO APLICA
AMBIENTALES
INFORME DE EDUCACION
NO APLICA ART 21
DEL TRABAJADOR

NO APLICA ART 24 TRAZABILIDAD
NO ESPECIFICA NO APLICA NO APLICA

EL INVIMA ESTABLECERÁ
NO APLICA ARTICULO 45 UN ÚNICO FORMULARIO
DE ACTUALIZACIÓN
EL TITULAR ESTA EN LA
OBLIGACIÓN DE
ACTUALIZAR LA
INFORMACIÓN
SE LLEVARA DE CADA
NO APLICA ARTICULO 21 ( C )
LOTE
QUE LA EMPRESA
PERIÓDICAMENTE DE
NO APLICA ARTICULO 31 ( A )
SALIDA A PRODUCTOS Y
MATERIALES INÚTILES
LAS CIRCUNSTANCIAS
NO APLICA ARTICULO 88 QUE HAN ORIGINADO LA
MEDIDA
CARACTERISTICA Y
NO APLICA ARTICULO 89 (EXTERNOS) DESTINO FINAL DEL
PRODUCTO
CONDICIONES
NO APLICA ARTICULO 69 (EXTERNOS)
SANITARIAS

Deberán ser reconocidos

NO APLICA Articulo 24(c)
oficialmente o normalizados.
objetivos definidos:
- procedimientos requeridos
para
disminuir los riesgos de
contaminación
de alimentos.
- debe ser responsabilidad
directa de
la dirección de la
organización.
Articulo 28 -debe estar escrito y a
NO APLICA Articulo 29 disposición de la
autoridad sanitaria
competente.
-debe incluir los siguientes
programas:
programa de limpieza y
desinfección
programa de desechos
sólidos
programa de control de
plagas
debe ser permanente:
-la capacitación estará bajo

la responsabilidad de la
empresa con autoridad
sanitaria competente
Articulo 14(b)
NO APLICA
-se han de colocar en sitios
estratégicos avisos alusivos
a ala obligatoriedad y
necesidad de su
observancia de la
manipulación de alimentos
· Autorizar a miembros específicos del personal. ·Fácilmente disponible. ·Incluir fecha en la que se confirma la autorización y/o la competencia. NO APLICA NO APLICA
Certificado sanitario del país

NO APLICA Articulo 57,61 documento externo de origen o su equivalente;
Resultados de los análisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos.


Matriz-Normas-Jaime Quintero

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Matriz-Normas-Jaime Quintero

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Revisar y actualizar los emisión

Para realizar una

Para la resolución de las

Para el muestreo NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

Para evitar el deterioro ,

Para evitar intervenir en

técnicos y de apoyo que

Para el control de los

Para describir como se

Para la revisión de los

Para asegurarse de que

Para registrar los datos y

aspectos ambientales NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

DEBE TENER LA DEBEN SER

AUDITORIAS NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

DESECHOS SOLIDOS NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

POLITICA DE S & SO NO APLICA NO APLICA 4

POLITICA DE SGA 5.3 LITERALES a,b,c,d,e. NO APLICA NO APLICA

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

DEBE SER PARTE DE

CALIDAD NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

LABORATORIO NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

con esta norma

conciencia y formacion NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

diseño y desarrollo NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

Revision del diseño y

de diseño y desarrollo NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

en el literal e) dice que

registros requeridos por los registros son un tipo

validacion de los debe indicar las

debe haber registros

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

Plan de saneamiento NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

documentar los objetivos

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.9

4.4.2 a,b,c NO APLICA NO APLICA NO APLICA

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.15.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.1.5

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.2.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.3.3.3

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.6.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.8

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.13.1.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.13.1.4

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.4.6.2

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.4.7.2

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.6.3.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.6.3.4

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.7.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.8.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.8.4

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.9.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.1.5

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.2.5

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.3.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.3.2.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.4.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.6.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 4.9.1

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA 5.5.11

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA

NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA