1. a) Sí.

La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso respecto al sistema de

gestión de calidad al asumirse la responsabilidad sobre la eficacia del SGC en la
empresa.

b) Sí. La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la

calidad que entre sus compromisos incluya de cumplir con los requisitos aplicables y
de mejora continua.

2. a) No. Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de

gestión de calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada
considerando las consecuencias de los cambios requeridos y los recursos disponibles
para llevar a cabo dichos cambios.

b) Sí. Entre las opciones para abordar riesgos se incluye la de eliminar la fuente de
riesgo. Luego de identificar los riegos, estos deben ser valorados para finalmente
decidir si se van a evitar, asumir, eliminar o compartir los riesgos más críticos.

c) No. Cuando se planteen los objetivos debe determinarse como se evaluarán los
resultados para saber si las acciones que se están tomando contribuyen con el objetivo
de la meta.

3. a) Sí. La infraestructura incluyen los softwares que utiliza la empresa para llevar a cabo
sus actividades. Por lo tanto un software para el control de inventario, tal como un ERP
que ayuda a manejar los recursos de la empresa se considera como parte de la
infraestructura.

b) Sí. Los conocimientos de la organización pueden basarse en fuentes externas tales

como información de los clientes o proveedores externos, los cuales se utilizan para
lograr los objetivos de la organización.

c) No. La organización debe considerar lo que necesita obtener de los proveedores

externos, ya que estos deben proporcionarán los recursos para llevar a cabo los
procesos y por lo tanto, se deben establecer criterios para seleccionar a los
proveedores que sean los más adecuados.

d) Sí. Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la

organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de medición debe calibrarse o verificarse, o
ambas , intervalos especificados, o antes de su utilización contra patrones de medición
trazables a patrones de medición internacionales o nacionales: cuando no existan tales
patrones, debe conservarse como información documentada la base utilizada para la
calibración o la verificación.