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Índice
Páginas
1. Proyecto Fito-ki 3
2. Presentación producto Fito-ki 5
3. Catálogo de fórmulas y variaciones 6
4. ¿Cómo se utilizan las fórmulas y variaciones? 23
5. ¿Cómo se integran las fórmulas y variaciones Fito-ki dentro de la medicina tradicional china? 24
6. Posología, recomendaciones y precauciones 25
7. FAQ. Preguntas frecuentes 27
8. Legalidad como complemento alimenticio 28
9. Criterios de calidad 29
10. Proceso de producción 31
2
1. Proyecto Fito-ki
3
VADEMECUM DE FITOTERAPIA CHINA
Es la guía fundamental para el profesional de la MTC en el que destacamos cuatro apartados fundamentales:
· Ficha técnica de todas y cada una de las 94 sustancias que conforman las 43 fórmulas de Fitoki.
· Ficha técnica de todas las fórmulas principales “F”.
· Ficha técnica de todas las variaciones “V”.
· Presentación de las más de 900 recomendaciones diferentes, disponibles para el profesional.
VIDEOMECUM DE FÓRMULAS
Videoteca de consulta fácil y didáctica para el profesional. Disponible en www.fitoki.es. Se compone de 43 vídeos
de 2/4 minutos en los que se describen las características de cada fórmula, cómo utilizarlas, cómo combinarlas
y cómo integrarlas en el tratamiento de la MTC.
TRÍPTICO DE RECOMENDACIONES
Con más de 900 recomendaciones clasificadas por especialidades, patologías y síndromes, pensado para facilitar
el trabajo diario del profesional.
4
2. Presentación producto Fito-ki
Tradición e innovación
Esta filosofía es que la que nos ha llevado a destinar grandes recursos y muchos esfuerzos para ofrecer al profesional auténticas
fórmulas tradicionales de fitoterapia china aportando garantías legales y de calidad mediante:
· la obtención de registros sanitarios como complemento alimenticio en diversos países de la UE y las correspondientes notifi caciones
adecuadamente presentadas ante las autoridades sanitarias en todos aquellos países en los que se comercializa Fito-ki.
· un doble proceso de producción que se inicia con la elaboración del extracto seco concentrado en un laboratorio chino, aportando
los certificados de calidad internacional GMP y que se finaliza en la UE a través de un segundo laboratorio que encapsula, envasa
y etiqueta. Previamente, se realiza un segundo control de calidad de metales pesados, plaguicidas y microbiológico a través de un
laboratorio de la UE especializado.
De esta forma, Fito-ki aúna la tradición más pura de la farmacopea china, la innovación y adaptabilidad en sus fórmulas, permitiendo
ajustar al máximo la recomendación y el rigor de un producto finalizado en la UE que cumple la estricta normativa vigente en la UE.
Presentación
Fito-ki presenta el producto en botes de 100 cápsulas para las fórmulas principales y 50 para las variaciones.
El extracto seco concentrado en polvo viene en cápsulas de tamaño: 21mm. largo · 7mm. alto.
VARIACIÓN:
FÓRMULAS: Completa la fórmula
Núcleo del tratamiento principal
100 cápsulas de 450 mg 50 cápsulas de 450 mg
Las cápsulas son de celulosa. Se pueden administrar directamente o bien abriendo las cápsulas y diluyendo el extracto en agua para
facilitar su ingestión.
5
3. Catálogo de fórmulas y variaciones
6
VARIACIONES PARA INDIVIDUALIZAR Y COMPLEMENTAR LA RECOMENDACIÓN PÁG.
7
3.1 Fórmulas
LIBERAR LA SUPERFÍCIE
JING FANG
F001
Píldora de schizonepeta y de ledebouriella para
purificar el organismo
BAI DU WAN 荊防敗毒丸
SANGJU
F002
Píldora de hojas de morera y crisantemo
WAN 桑菊丸
FUNCIONES: Dispersa Viento / Aclara el Calor / Promueve la circulación del Qi de Pulmón / Armoniza el Qi de pulmón
8
ESTABILIZAR VIENTO INTERNO
DISPERSAR EL CALOR
F003
Píldora de las cuatro maravillas
WU WEI XIAO
F004
Píldora de cinco saborespara purificar el organismo
DU WAN 五味消毒丸
FUNCIONES: Aclara el Calor, Elimina las toxinas, Enfria la Sangre, Elimina calor humedad
DU HUO JI
F006
Píldora de angelica y loranthus
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TRATAR LA SEQUEDAD
WAN 麦门冬丸
ELIMINAR EL FRÍO
GUI ZHI
WAN
Ingredientes
F008 Nombre Botánico Nombre Pin Yin 组成
Píldora de ramitas de canela
CANT/CAP (mg)
桂枝丸
Proporción
Extracto de la Ramita del Canelero Chino Cinnamomum aromaticum GUI ZHI 桂枝 125,6 30.00%
Extracto de Rizoma de Ligusticum chuanxiong Ligusticum chuanxiong CHUAN XIONG 川芎 98,3 23.50%
Extracto de Raiz de Angélica sinensis Angelica sinensis DANG GUI 当归 98,3 23.50%
Extracto de Raiz de Paeonia blanca Paeonia lactiflora BAI SHAO YAO 白芍药 77,4 18.50%
Extracto de Raiz y Rizoma de Regaliz Glycyrrhiza glabra GAN CAO 甘草 18,8 4.50%
Celulosa Microcristalina (Agente de carga) 22.1
Estearato de Magnesio (Lubricante) 9,5
Mujeres embarazadas no deben consumir este producto.
FUNCIONES: Elimina el ataque de Viento / Frío a la superficie y la capa tendinomuscular (predominio del Viento) / Armoniza el Qi Nutritivo (Rong Qi) y el Qi
Defensivo (Wei Qi) / Favorece la sudoración.
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Tratamiento de las sustancias fundamentales
TONIFICAR EL QI
SI JUN ZI
F009
Píldora de los cuatro caballeros
WAN 四君子丸
YU PING
F025
Píldora de jade para proteger del viento
YI QI CONG MING
F014
Píldora para aumentar el Qi y la agudeza visual y auditiva
WAN 益气聪明丸
YI QI WAN 补中益气丸
NUTRIR LA SANGRE
F010
Píldora de cuatro ingredientes
SI WU WAN 四物丸
TONIFICAR QI-XUE
F012
Píldora para fortalecer la tierra
LIU WEI DI
F011
Píldora de seis sabores de Rehmania
HUANG QI
SHENG MAI WAN
Ingredientes
F013 Nombre Botánico Nombre Pin Yin
Píldora para fortalecer el Qi y el Yin
Extracto de Raiz de Ophiopogon japonicus Ophiopogon japonicus MAI MEN DONG 麦门冬 125,6 30.00%
Extracto de Raiz de Ginseng americano Panax quinquefolium XI YANG SHEN 西洋參 125,6 30.00%
Extracto de Fruto de Schisandra chinensis Schisandra chinensis WU WEI ZI 五味子 83,7 20.00%
Extracto de Raiz de Astrágalo Astragalus membranaceus HUANG QI 黄芪 83,7 20.00%
Celulosa Microcristalina (Agente de carga) 22,1
Estearato de Magnesio (Lubricante) 9,5
FUNCIONES: Tonifica el Qi / Nutre el Yin / Estimula la producción de líquidos orgánicos / Astringe el Yin / Inhibe el sudor / Genera el Pulso
FORTALECER EL YANG
ER XIAN
F016
Píldora de los dos inmortales
WAN 二仙丸
RECALENTADOR SUPERIOR
TIAN WANG
F017
Píldora del emperador celeste para armonizar el fuego
ER CHEN
F027
Píldora de dos ingredientes antiguos
WAN 二陳丸
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RECALENTADOR MEDIO
PING WEI
F018
Píldora para equilibrar la tierra
WAN 平胃丸
XIAO YAO
F019
Píldora para vagar libremente
WAN 逍遙丸
CHAI HU SHU
F020
Píldora de bupleurum para relajar la madera
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BAO HE
F021
Píldora para preservar la armonía
WAN 保和丸
CHAI PING
F022
Píldora de bupleurum para armonizar la tierra
WAN 柴平丸
RECALENTADOR INFERIOR
RUN CHANG
F023
Píldora para favorecer el tránsito intestinal
WAN 润肠丸
17
WU LING
F024
Píldora de cinco ingredientes con poria
WAN 五苓丸
18
3.1 Variaciones para individualizar y complementar la recomendación
FAVORECER
V001
Variación Chrysantemum, Paeonia & Lycium
LOS OJOS 明目
DISPERSAR EL
V002
Variación Paeonia & Gardenia
CALOR 清热
V003
DISPERSAR EL CALOR, Variación Anemarrhena & Phelodendron
DISPERSAR EL FRÍO,
V004
Variación Atractylodes, Zingiberis & Cinnamomum
FORTALECERELCENTRO 祛寒理中
CIRCULACIÓN DE QI 行血祛瘀
FORTALECER
V006
Variación Astragalus
EL QI 补气
RELAJAR
V007
Variación Ziziphus, Albizzia & Polygala
EL SHEN 安神
MEJORAR LA
V008
Variación Saussurea & Cardamomum
DIGESTIÓN 消食
ELIMINACIÓN 利水渗湿
ARMONIZAR LA
V010
Variación Ligusticum & Spatholobus
MENSTRUACIÓN 调经
LIBERAR
V011
Variación Salvia & Cúrcuma
EL SHEN 通心
FORTALECER
V012
Variación Eucommia & Achyranthes
EL YANG 温补阳
EL ORGANISMO 补身体
ALIVIAR
V014
Variación Saposhnikovia & Angelica
EL BI 止痹通
ELIMINAR
V015
Variación Platycodon, Sinapis, Morus & Armeniacae
EL TAN 清化痰阻胸
CONTENER LA
V016
Variación Sanguisorba, Sophora & Nelumbo
PÉRDIDA DE XUE 止血
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6. Posología, recomendaciones y precauciones
Recomendación de posología
Con carácter general, en el momento de concretar la posología de Fito-ki hay que tener en cuenta:
· La edad del usuario, la posología recomendada se basa en la posología óptima para un adulto con un peso comprendido entre
50/60 kg (posología mínima) a 80/90 kg (posología máxima)
· La constitución del usuario (fuerte o débil)
· El estado de salud (condición aguda o crónica)
· La evolución de la condición (estado inicial o avanzado)
· Las características de las sustancias incluidas en la preparación (potencia, toxicidad)
Es de interés recordar:
· Mayor posología es indicada en los casos de: mayor edad, mayor peso, patología aguda y constitución física fuerte.
· Menor posología: menor edad, menor peso, patología crónica y constitución física débil.
POSOLOGÍA POSOLOGÍA
POSOLOGÍA
EDAD PESO APROX. PATOLOGÍA PATOLOGÍA
MANTENIMIENTO (*)
AGUDA (*) CRÓNICA (*)
1 a 3 años 10 a 14 Kg. 1-0-0 ----- ------
3 a 5 años 14 a 20 Kg. 1-0-1 1-0-0 ------
Niños 5 a 7 años 20 a 24 Kg. 1-1-1 1-0-0 ------
7 a 10 años 24 a 32 Kg. 2-0-2 1-0-1 ------
Hasta 12 años 32 a 38 Kg. 2-1-2 1-1-1 ------
40 a 50 Kg. 2-2-2 2-1-1 1-0-1
Adolescentes (12 a 18 años) 50 a 65 Kg. 3-1-3 2-1-2 1-1-1
Adultos (18 a 65 AÑOS) 65 a 80 Kg. 3-3-3 2-2-2 2-0-2
Tercera Edad (más de 65 años) 80 a 100 Kg. 4-4-4 3-3-3 3-0-3
Más de 100 Kg. 5-5-5 4-4-4 4-0-4
(*) Cápsulas por cada una de las tres tomas
Modo de empleo: La toma se debe realizar antes de las comidas, excepto si existen problemas digestivos, en cuyo caso se recomienda
después de las comidas.
Recomendaciones generales
· Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutivo de una dieta equilibrada. No superar las dosis diaria
recomendada. Manténgase fuera del alcance de los niños.
· En caso de padecer una determinada enfermedad o dolencia le recomendamos que consulte con un profesional.
· Se debe separar la toma de los productos Fito-Ki de la ingesta de bebidas como café, té, alcohol, gaseosas, suplementos dietéticos o
medicamentos, durante al menos de 30 a 60 minutos, para evitar posibles interacciones o alteración de la eficacia del tratamiento.
· Durante el tratamiento con farmacopea la ingesta de alimentos es un factor determinante para garantizar los resultados
terapéuticos óptimos.
Se desaconseja comer alimentos crudos, fríos, grasos e indigestos, irritantes, durante un tratamiento de farmacopea, así como el
consumo de tabaco.
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ENFERMEDAD ALIMENTOS A EVITAR
Acné, granos Alimentos picantes, alimentos grasos, mariscos, tabaco, alcohol
Enfermedad coronaria Alimentos grasos
Enfermedad del Calor Alimentos picantes, grasos e indigestos
Enfermedad del frío Alimentos crudos, fríos
Enfermedad hepática Alimentos picantes, alimentos grasos
Enfermedad pulmonar Berenjena, alcohol, tabaco, lácteos
Enfermedad renal Alimentos salados, alimentos grasos, alcohol
Soja, alimentos picantes, alimentos grasos, alimentos salados,
Enfermedad reumática
huevos, plátano, papaya. alcohol
Estado febril Aceite y alimentos grasos
Leche, huevos, bambú, cacahuetes, mango, pescado, mariscos,
Hipersensibilidad cutánea
alimentos picantes, alimentos grasos, tabaco, alcohol
Hipertensión arterial Alimentos salados, alcohol, tabaco
Infección cutánea supurativa, absceso, furúnculos, Mariscos, pescado, cangrejo, alimentos de olor fuerte y
úlcera, prurito cutáneo desagradable, alimentos irritantes
Mala digestión, debilidad de Bazo y Estómago Alimentos fritos, glutinosos, gelatinosos, grasos, lácteos
Sobrepeso Alimentos grasos, alimentos muy dulces, gaseosa, café, alcohol
Trastornos del sueño Alimentos picantes, alimentos grasos, exceso de alimentos, té, café
Vértigo, insomnio, impaciencia Pimienta, pimiento, vino. Alcohol, ajo
Recomendaciones específicas
· Se especifican las precauciones y contraindicaciones generales para la debida utilización de las fórmulas en base a la evaluación
del estado energético del usuario establecido por un profesional de la Medicina Tradicional China.
· Para determinadas fórmulas, aparecen precauciones relativas a la duración de la recomendación de tratamiento: no utilizar durante
más de seis semanas sin supervisión médica. El consumo prolongado puede irritar el estómago.
· Para la utilización de los productos Fito-Ki el profesional debe averiguar si el usuario está siguiendo un tratamiento farmacológico
convencional o en una situación particular de embarazo o de lactancia.
· Determinados productos están contraindicados durante el embarazo. Por este motivo, aparece la siguiente mención: “mujeres
embarazadas no deben consumir este producto”.
· Las fórmulas utilizadas para: activar la sangre o la menstruación, resolver la estasis sanguínea, activar la circulación de la energía,
desbloquear el estancamiento de energía, no deben utilizarse durante el embarazo, de igual forma que sustancias picantes,
calientes y purgantes.
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7. FAQ. Preguntas frecuentes
¿Cómo se deben tomar las cápsulas de fitoterapia china?
Con agua, ni fría ni caliente.
¿Se debe suspender la toma de las cápsulas de fitoterapia china en alguna ocasión?
En caso de notar algún efecto adverso, como por ejemplo, descomposición.
¿Cuál es la posología recomendable de una recomendación de fitoterapia china? ¿Qué pasa si el paciente se deja
alguna toma?
Normalmente lo más recomendable son 3 tomas diarias media hora antes de las comidas. En caso de olvidar la
toma se puede tomar media hora después de comer.
¿Cuándo y cómo tendrían que notarse los efectos de la recomendación de fitoterapia china?
Depende de la patología pero normalmente a los pocos días de empezar el tratamiento.
¿Se puede combinar una recomendación de fitoterapia china con medicamentos de la medicina convencional? ¿En
qué casos se debe estar más atento a eventuales interacciones?
Se pueden combinar, pero siempre es recomendable separar las tomas, como mínimo, media hora para evitar
posibles interacciones.
¿Se puede combinar la fitoterapia china con homeopatía, flores de Bach u otros tratamientos naturales y
complementos dietéticos?
Sí, pero siempre se deben separar las tomas durante para evitar posibles interacciones.
¿Se puede recomendar fitoterapia china a una mujer embarazada o durante la lactancia?
Sí, pero con la supervisión del profesional, ya que es uno de los supuestos en los que existen tratamientos
contraindicados.
¿Los niños pueden tomar fitoterapia china? ¿Cómo se debe adaptar la posología en estos casos?
Reduciendo la toma media en un 40%.
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8. Legalidad como complemento alimenticio
Después de 3 años de esfuerzos Fito-Ki obtiene el registro sanitario de todas sus fórmulas tradicionales como complemento alimenticio
en diversos países de la UE, entre ellos Bélgica.
Cumpliendo los requisitos exigidos por la normativa vigente a nivel nacional y europea, Fito-Ki realizó la notificación de puesta en el
mercado como complemento alimenticio ante la administración competente, la Agència Catalana de Seguretat Alimentària (ACSA) de
la Generalitat de Catalunya, adjuntando toda la documentación requerida.
La normativa comunitaria y española incorporan el concepto de reconocimiento mutuo por el que un complemento alimenticio registrado
en cualquier país de la UE, puede comercializarse en el resto de países miembros, siendo éste, un acto totalmente legal y regulado.
Un complemento alimenticio no es lo mismo que un medicamento o un producto sanitario y la fitoterapia china tradicional de Fito-Ki sí
puede ser comercializada en España a través, exclusivamente, de la recomendación de un profesional del sector.
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9. Criterios de calidad
La calidad de las plantas utilizadas en los preparados de farmacopea representan una prioridad absoluta para la eficacia y la seguridad
de los tratamientos. Si existe un consenso internacional para que todos los productos de Farmacopea China cumplan ciertas normas
de calidad, es clave que se pueda garantizar que todos los preparados basados en plantas chinas son seguros y que los profesionales y
los usuarios puedan obtener información y garantías sobre la trazabilidad y la calidad de los productos que recomiendan o consumen.
Según Wagner y Bauer (2010) aunque los productos de Medicina Tradicional China (MTC) exportados hacia Europa están cada vez más
controlados por laboratorios en China, las autoridades sanitarias de países como Alemania por ejemplo, insisten en realizar pruebas
adicionales de calidad y seguridad de acuerdo con los criterios de ‘buenas prácticas de fabricación’ (GMP) y preconizan que los
suplementos dietéticos o fármacos basados en plantas chinas incluyan un certificado que garantice su calidad y su seguridad.
Los criterios que se consideran para garantizar la calidad de las plantas chinas se basan ante todo en la publicación actualizada de
la Comisión de Farmacopea China (Chinese Pharmacopoeia 2005) que describe cada una de la Materia Médica China detallando sus
características botánicas y fisicoquímicas. Wagner y Bauer (2010) describen los criterios de calidad que se deben controlar:
· Identidad (autenticidad)
· Pureza
· Contenido
· Componentes extraños, como:
· metales pesados
· pesticidas
· micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxina A, patulina)
· contaminantes microbianos (impurezas)
· alérgenos
Subhuti Dharmananda (2002) se interesa particularmente por los factores que pueden contaminar las plantas chinas y los presenta de
forma detallada:
· Pesticidas (utilizados durante el cultivo de las plantas)
· Fumigantes (aplicados después de la cosecha de las plantas)
· Azufre
· Irradiación (después de la importación)
· Gases de esterilización (aplicado después de la pulverización de
las plantas)
· Bacterias, mohos y levaduras
· Virus (que pueden estar presentes en productos de origen animal)
· Metales pesados
· Trazas de medicamentos occidentales
· Otros contaminantes en materias primas (partes de insectos,
papel...)
· Aditivos en la industria manufacturera
· Crecimiento de bacterias, hongos o insectos
· Plantas incorrectas en los preparados
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Las recomendaciones formuladas por Subhuti Dharmananda para garantizar trazabilidad, la pureza y la seguridad de los productos de
Farmacopea China pasan por la máxima exigencia en el control de la procedencia, de la calidad de las plantas, controles de las materias
primas incluidas en los productos, respecto de las leyes en vigor. Conocer y concienciar de estas problemáticas es fundamental para
el futuro de la Farmacopea China y el desarrollo sostenible de su utilización en occidente.
Fito-ki se adhiere completamente a estas recomendaciones. Los productos Fito-ki disponen de las garantías GMP, de los controles en el
país de origen y además duplica estos controles en España a través de un laboratorio nacional que garantiza la trazabilidad, la pureza
y la seguridad de sus productos.
Referencias
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
· WAGNER H., BAUER R., Prueba de calidad de fármacos de hierbas de la Medicina Tradicional China en HEMPEN, C.-H., FISCHER, T. (2010) Materia
Médica China. ELSEVIER. Barcelona.
· SUBHUTI DHARMANANDA, Ph.D. (2002) HOW CLEAN AND PURE ARE CHINESE HERBS? Institute for Traditional Medicine, Portland, Oregon. Acceso
05/09/2009. Disponible en http://www.itmonline.org/arts/cleanhrb.htm
· PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (2005) People´s Medical Publishing House. Beijing
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10. Proceso de Producción
Las materias primas usadas son extractos secos concentrados de plantas chinas. Los criterios de control a lo largo de todo el proceso
de producción de los extractos son:
· Identificación botánica inequívoca.
· Recolección sólo durante la época más propicia para conseguir ingredientes más activos.
· Control del proceso de secado o tratamiento PRCP (Pharmacopoeia of the People’s Republic of China), para no alterar los principios activos.
· Control durante el almacenaje.
· Proceso de extracción a baja temperatura para evitar alterar los constituyentes de la planta.
· Medio de extracción: siempre agua, evitando de este modo la posibilidad de disolventes residuales y también asegura una buena
absorción de los ingredientes activos en el cuerpo del consumidor.
· Proceso de formulación: siguiendo las instrucciones del experto técnico en medicina tradicional china para asegurar que las
proporciones de los distintos ingredientes son siempre los mismos que los de la fórmula original. Sin conservantes o colorantes.
· Controles de calidad en origen:
· Metales pesados
· Pesticidas
· Anàlisis microbiológico
· Alérgenos
Todos los procesos anteriores se realizan en China, en una empresa farmacéutica especializada en la fabricación de productos de medicina
tradicional china y también trabaja bajo estrictos GMP (good manufacturing standards of the pharmaceutical industry), asegurando la
monitorización de todos los parámetros.
· Controles de calidad adicionales en destino (Europa):
Una vez recepcionada, en España, la fórmula ya preparada en extracto seco, se realiza un control de calidad adicional en un
laboratorio externo (CNTA – Centro Nacional de Tecnologías Alimentarias, en Navarra). Este control incluye:
· Metales pesados
· Pesticidas
· Anàlisis microbiológico
· Alérgenos
Si los resultados de este segundo control son satisfactorios, se envía la materia
prima a un tercer laboratorio, RIOJA NATURE PHARMA, el cual procede a la
finalización del proceso de producción que supone:
· Acondicionamiento del extracto seco
· Encapsulación
· Envasado
· Etiquetado con lote y fecha de caducidad
En el caso de que los resultados del segundo control no fuesen satisfactorios, se rechaza la materia prima y se procede a su devolución.
Los extractos secos son recepcionados en la Rioja, el laboratorio cuenta con todos los registros industriales y sanitarios en vigor para
la fabricación y el almacenamiento de los complementos alimenticios.
El departamento de control de calidad de Nature Pharma, prevé intervenciones en diferentes puntos del proceso de producción para
asegurarse que se cumplen los apropiados protocolos. De esta forma, el producto llega al consumidor en su máxima calidad.
Específicamente:
· Retestaje de los extractos hechos en China, antes de pasar a formar parte del proceso de producción.
· Control durante el proceso de encapsulación.
· Control del producto final antes de asignar el lote para la venta.
La compañía dispone de salas blancas especiales de diseño farmacéutico (GMP) y clase certificada 100.000 (según normativa GMP),
donde se trabaja siguiendo los protocolos establecidos en cuanto a la producción, limpieza e higiene de las instalaciones.
En estas instalaciones de producción se encuentra la maquinaria automática para la encapsulación y el envasado de cápsulas en
frascos correspondiente al formato de las ventas de productos alimenticios.
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C/ Floridablanca 18-20
08015 Barcelona
Tel.: 936 113 875
www.fitoki.es
www.fitoterapiachina.es
comunicacion@fitoki.es