CONTROL DE CALIDAD EN EL

LABORATORIO DE SEROLOGIA DE
SIFILIS

TM. Alejandra Manríquez C.

Laboratorio de Infecciones de
Transmisión Sexual
Instituto de Salud Pública
Mayo 2013
 Definiciones
• ¿Qué es Calidad?
Hacer las cosas correctas de manera correcta
Edwards Deming
“La totalidad de rasgos y
características de un producto o servicio, que
conllevan la aptitud de satisfacer
necesidades preestablecidas o implícitas”
• ¿Que es Control de Calidad?

Es el conjunto de técnicas y actividades, de

carácter operativo, utilizadas para verificar los
requisitos relativos a la calidad del producto o
servicio.
En el Laboratorio Clínico el mecanismo básico
consiste en el análisis de muestras de control
entre los especímenes de los pacientes.
 Objetivos
• Prevenir : Evitar que se produzcan errores e
ineficiencias.
• Detectar: Identificar los elementos causantes de
los errores.
• Corregir y Mejorar: eliminar las causas de los
errores y mejorar los procesos.
• Demostrar: Evidenciar objetivamente que se ha
cumplido con los requisitos.
 Importancia
• Permiten aplicar medidas correctivas y
preventivas
• Evaluación continua ayuda a mejorar la
ejecución de las técnicas
• Aseguran resultados confiables y reproducibles
dentro del laboratorio
• Validez de los resultados
• Rapidez en la entrega
 Una institución externa
provee muestras ciegas Hacer mediciones repetitivas de
para la evaluación y la undemismo
Aseguramiento material de control
la Calidad
Control Control
Calidad de sus dentro de la rutina
comparación delCalidad
trabajo,
Externo
Interno con todos lospara verificar el funcionamiento
resultados
laboratorios participantes. adecuado

Etapa Pre analítica Etapa Analítica Etapa Pos analítica

Control CalidadCalidad
Aseguramiento
Interno

Control de Calidad Externo

 CCI: Etapa Pre analítica
MUESTRAS SANGRE Y LCR
• Extracción
• Identificación correcta
• Volumen (depende de la técnica a realizar)
• Transporte
• Recepción en el laboratorio
• Registro de las muestras
• Creación de muestras piloto
• Conservación y seroteca
 CCI: Etapa Pre analítica
MUESTRAS: CRITERIO DE RECHAZO
• Identificación incorrecta
• Sin identificación
• Transporte inadecuado
• Contaminación
• Hemolizadas
• Muestras de LCR con sangre
• Muestra sin solicitud de examen
• Nombre tubo no corresponde al de la solicitud
 CCI: Etapa Analítica
ÁREA DE TRABAJO:
• Laboratorios limpios, iluminados, con
temperatura controlada (23ºC – 29ºC).
– Bajo 23°C pueden obtenerse falsos negativos y sobre 29°C falsos positivos

• Equipos, instrumentos, material de vidrio con las

especificaciones requeridas y con registros de
mantención, reparación y chequeos de
calibración
• Métodos satisfactorios de lavado
 CCI: Etapa Analítica
TÉCNICAS ESTANDARIZADAS:
 Técnicas de acuerdo al tamaño del laboratorio y
a la capacitación del personal
 Técnicas estandarizadas
 Medición exacta de las muestras y reactivos
 Uniformidad en los criterios de lectura
 CCI: Etapa Analítica
CONTROL DE REACTIVOS
• Evaluación de reactivos
• VDRL: Preparación de suspensiones de
antígeno.
• Etiquetado de reactivos (Marca, Nº de lote,
fecha expiración)
• Mantención adecuada de antígenos
• Descarte de reactivos deteriorados o vencidos
 CCI: Etapa Analítica
USO DE SUEROS CONTROLES.
• Los sueros controles de reactividad R, Rd y NR, se
pueden encontrar en forma comercial o se pueden
preparar a partir de muestras individuales de suero ya
estudiadas y validadas.
Criterios de Criterios de
• Las muestras de suero reactivo de altos títulos pueden
Aceptabilidad
usarse como control en LCR. Rechazo
• Para cada nuevo lote de antígeno se tiene que verificar
los resultados con los controles reactivo, reactivo débil y
no reactivo.
• En el caso de uso de kit deben dar los controles internos
reactivos y no reactivos.
 CCI: Etapa Post analítica

• Confirmar los resultados

• Considerar la Información Clínica
• Trazabilidad del Resultado
 Control de Calidad Externo
• El objetivo principal es la evaluación
continuada y a largo plazo del error
sistemático de los procedimientos de
medida como complemento indispensable
del control de calidad interno.
 CCE: PEEC 2014
Resultados PEEC Serologia de Sífilis: Primer envío.
 CCE: PEEC 2014
Tecnicas Serologia Sifilis

3% 3% 0% 3% 16%
8%
13%

54%

VDRL USR RPR Elisa

Quimio. MHA-Tp FTA-Abs Inmunocro.
 Beneficios de Implementar Control de
Calidad
• Reducción de costos
• Mejor utilización de los recursos
• Control de las prácticas y actividades
• Potencia la participación y el trabajo en
equipo
• Establece o delimita responsabilidades
• Incentiva el mejoramiento continuo
• Ayuda al crecimiento personal
Gracias