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Edición : 14
MANUAL DE CALIDAD Fecha : 2018 – 02 – 02
Página :1 de 31
Modificado: Responsable de Revisado por: Gerente General Revisado por: Gerente General
Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ACTUALIZACIÓN A FECHA DE
LA VERSIÓN Nº ACTUALIZACIÓN REALIZADA EMISIÓN
Número
DESTINATARIO
de Copia
01 INACAL
4.8 Quejas 12
4.10 Mejora 13
5.2 Personal 17
5.5 Equipos 20
5.7 Muestreo 22
1. ASPECTOS GENERALES
1.1. OBJETIVO
Este Manual ha sido elaborado con el objetivo de documentar el sistema de gestión de calidad de
CADENT S.A.C. según los requisitos estipulados en la NTP ISO/IEC 17025:2006, mostrando una
visión general del sistema de calidad y descripción, de forma general, el conjunto de compromisos,
responsabilidades organización, procesos y recursos. Ha sido estructurado usando las cláusulas
numéricas de la norma para facilitar la búsqueda de dichos requerimientos.
1.3. MISIÓN
“Nuestro compromiso es contribuir con el crecimiento y desarrollo del Perú, con sus colaboradores,
clientes, proveedores, sociedad, ambiente, brindando soluciones integrales en el sistema de medición
que son indispensables para lograr la calidad de los productos y servicios”
1.5. EXCLUSIONES
CADENT S.A.C. excluye de su sistema de la calidad la cláusula 5.7 de la NTP ISO/IEC 17025:2006,
debido a que no realiza muestreos, ya que se calibra todo equipo o instrumento entregado por el
cliente.
La exclusión de esta cláusula no afecta la capacidad de CADENT SAC de brindar servicios de
calibración, ni la eficacia del Sistema de la Calidad de los Laboratorios de Calibración.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Los términos y las definiciones aplicados en toda la documentación del sistema de la calidad de los
laboratorios de calibración de CADENT SAC, se basan en las normas referidas en el ítem 2.0 del presente
capítulo. Se aplican preferentemente en este manual los términos y definiciones de la Norma ISO/IEC
17000 y las del VIM.
4. REQUISITOS DE GESTIÓN
4.1. ORGANIZACIÓN
4.1.1. Capacitación y Desarrollo de Nueva Tecnología (CADENT SAC) está legalmente constituido con
escritura pública N° 11389623. Lo mismo que será remitido al Organismo de Acreditación cada
vez que sea requerido o en caso se efectúe alguna modificación en su constitución legal.
4.1.2. Cadent SAC realiza actividades de calibración de modo que se cumplan los requisitos de la Norma
Internacional ISO/IEC 17025 y se satisfagan las necesidades de nuestros clientes, autoridades
reglamentarias (INACAL) u organizaciones que otorgan reconocimiento. Para tal fin presenta su
licencia de funcionamiento.
El personal signatario de los certificados de calibración deberá ser como mínimo universitario con
una experiencia no menor a tres años.
4.1.3. El sistema de gestión cubre el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio
y en sitios fuera de sus instalaciones permanentes(instalaciones del cliente).
4.1.4. En CADENT S.A.C. se ha detectado posibles conflictos de interés entre procesos críticos de la
empresa y estos son:
- En la realización del mantenimiento preventivo.
-En la realización de mantenimiento correctivo.
- En calibración y certificación de equipos.
- En venta de equipos de medición (balanzas)
a. Contar con personal ejecutivo y técnico con la autoridad y recursos necesarios para desempeñar
sus funciones lo que se describe en el Manual de Competencias y Responsabilidades.
b. Tener disposiciones que aseguren que el personal está libre de presiones o influencias que
comprometan los resultados de las calibraciones y con ello la calidad del trabajo. Para ello solo el
personal del área de operaciones realizan coordinaciones con los clientes.
Todo el personal cuya actividad incide en la ejecución de las calibraciones, estable como
eventuales compromete por escrito y a través de la firma de la declaración jurada de
confidencialidad, imparcialidad y confiabilidad de la organización, a la protección de la información
confidencial y derechos de propiedad del cliente, así como a estar libre de cualquier presión
comercial, financiera interna y externa indebida y de otras presiones que pudieran afectar
adversamente su trabajo, firmando un compromiso, el cual estará en su file de personal.
e. Definir la responsabilidad, autoridad y la interrelación del personal que dirige, trabaja y verifica
cualquier actividad que incide en la calidad, en su Manual de Competencias y Responsabilidades
en los documentos del Sistema de la Calidad. A continuación, se muestra la organización de la
empresa: Ver imagen 1.
f. Tener especificadas las responsabilidades, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige,
realiza o verifica, esto se plasma en el Manual de Competencias y Responsabilidades.
h. Contar con una dirección técnica, que en este caso son el Gerente General y el Responsable de
calidad de CADENT S.A.C., y en ellos recae la responsabilidad total de las operaciones técnicas
y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones
del laboratorio.
i. Nombrar a un miembro del personal como responsable de la calidad, en este caso CADENT S.A.C.
nombra al Jefe de calidad quien vela por integridad de los sistemas de gestión que se tengan en
operación y se tenga en proyecto implementar. Este a su vez tiene acceso directo al más alto nivel
directivo en el cual se toman decisiones sobre política y los recursos del laboratorio.
j. Nombrar sustitutos para el personal directivo clave, en este sentido el organigrama de CADENT
S.A.C. establece niveles jerárquicos los cuales se respetan, de modo que ante ausencia de algún
directivo, el inmediato inferior asume las funciones temporalmente.
Imagen 1
k. Asegurar que todo el personal de CADENT S.A.C. entiende la importancia de sus actividades,
para esto la Gerencia General, Gerente de Calidad y diversas Jefaturas están comprometidas a
sensibilizar al personal en su totalidad, haciéndoles notar que el trabajo que realizan influye de
sobre manera al logro de los objetivos del sistema de gestión.
4.1.6. La Gerencia General se asegura de que se establecen los procesos de comunicación apropiados
dentro del laboratorio y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de
gestión.
4.2.1 CADENT SAC establece, implementa y mantiene un sistema de gestión en sus laboratorios
apropiado al alcance de sus actividades. Documenta sus políticas, sistemas, procesos, programas,
procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de los
resultados de las calibraciones. La documentación del sistema es comunicada al personal
pertinente, y comprendida por él, está a su disposición y es implementada por él.
CADENT S.A.C. es una empresa comprometida a brindar a sus clientes soluciones integrales en
metrología y calidad, con resultados confiables, reproducibles y eficaces, para lo cual ha
establecido un Sistema de Gestión con el propósito de garantizar la satisfacción de sus clientes,
mejorar continuamente la calidad de los productos ofrecidos, protegiendo la salud e integridad de
sus trabajadores, clientes, proveedores, equipos y maquinarias cuidando el medio ambiente.
También manteniendo continuamente capacitado al personal con las actividades de
calibración para que se encuentren familiarizados con la documentación e implementen las
políticas y procedimientos en su trabajo. Ante esto toda la organización queda comprometida
a:
Asegurar el cumplimiento de calidad NTP ISO 17025:2006, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS
18001, SA 8000, las regulaciones de las autoridades competentes, esta política de calidad y
el sistema de gestión.
Ofrecer a los clientes una atención personalizada para asegurar como mínimo su satisfacción.
Asegurar la calidad, confiabilidad y reproducibilidad de los resultados aplicando las buenas
prácticas de los laboratorios cuando aplique, los métodos y procedimientos de calibración así
como el sistema de aseguramiento de la calidad de los resultados.
Identificar los peligros, evaluar y controlar los riesgos de nuestras actividades, propiciando de
esta manera la seguridad y el cuidado de la salud de todas las personas involucradas en
nuestras operaciones.
Identificar, evaluar y controlar los aspectos e impactos ambientales significativos con el fin de
prevenir y disminuir la contaminación en nuestros procesos.
Identificar y elevar las competencias del personal para asegurar la mejora continua del sistema
de gestión de calidad, gestión ambiental, seguridad y salud ocupacional; responsabilidad
social y el logro de su eficacia.
Reafirmar como valor esencial de CADENT S.A.C. que ninguna meta justifica que los clientes,
proveedores colaboradores y visitantes, se expongan a riesgos no controlados o innecesarios.
La Gerencia General de CADENT S.A.C. asume el liderazgo para asegurar a todos los niveles de
la organización la efectividad de esta Política en el camino a la excelencia de sus operaciones.
4.2.3 La Gerencia General a través del “Plan Estratégico de CADENT SAC” proporciona evidencia del
compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión y con mejorar
continuamente su eficacia, define sus objetivos estratégicos y de la calidad.
4.2.5 Los niveles de la documentación del Sistema de Calidad que se describe, incluyen lo
siguiente:
Nivel 4: Registros
Documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencia de actividades
desempeñadas.
.
Prestar aval y otorgar fianza a nombre de la empresa, a favor de la empresa; asi como
constituir garantía mobiliaria o hipoteca o gravar de cualquier forma los bienes muebles o
inmuebles de la sociedad a favor del mismo representante y/o de terceros, pudiendo afectar
cuentas, depósitos, títulos valores o valores mobiliarios en garantía, inclusive en fideicomiso
en garantía.
Otorgar, delegar y/o sustituir, parcial o totalmente; estos poderes en las personas que
considere conveniente y reasumirlos o revocarlos cuando lo estime necesario.
Aprueba la lista de precios de los productos y servicios.
4.3.2.1 Para el control de los documentos, se mantiene una “Lista maestra de documentos del
sistema de la calidad” (RSC-01/01), en éste se identifica el estado actual de la
documentación de calidad, controlando y evitando el uso de documentos obsoletos o no
válidos en los lugares en que se llevan a cabo las operaciones. Esta actividad se encuentra
descrita en el procedimiento: PG-DC/01: Control y emisión de documentos y datos.
4.3.2.2 Los documentos son elaborados, revisados, aprobados e implementados por personal
autorizado antes de su distribución, verificando que sean los adecuados, el sistema se
describe en el procedimiento de “Control y emisión de documentos y datos”.
Los documentos se revisan por lo menos una vez en un periodo de acreditación.
4.3.3.1 Para un mejor control de los documentos, se mantiene una “Lista maestra de documentos
del sistema de la calidad” (RSC-01/02). El personal de CADENT S.A.C. tiene acceso a los
antecedentes pertinentes a manera de ayuda para la revisión y la aprobación.
4.3.3.3 Cualquier factibilidad de identificación, tipo de modificación, y las formas como se realizan
y controlan será especificado en el PG-DC/01.
4.3.3.4 Del mismo modo se realizan y controlan las modificaciones de los documentos
conservados en los sistemas informáticos.
La venta normal de los servicios se efectúa a través de emisión de proformas, órdenes de compra
y eventualmente a través de contratos formales sobre la base a los servicios estandarizados por
CADENT SAC, a solicitud de los clientes.
4.4.2 Se conservan los registros de las revisiones, incluidas las modificaciones significativas. También
se conservan los registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con
sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el período de ejecución del
contrato. Ver el procedimiento de “Atención del cliente” PG-DC/18.
4.4.4 Si aplica alguna revisión al servicio ofertado, se realiza según el procedimiento de “Atención del
cliente”PG-DC/18.
4.4.5 Las modificaciones en el contrato después de iniciado el trabajo, debe ser coordinado y aceptado
por ambas partes cliente-proveedor, como se observa en el acta de ejecución.
Cuando el laboratorio CADENT S.A.C. subcontrate un servicio se comunica con el cliente, que el
equipo, instrumento se enviara a INACAL o laboratorio acreditado, según el procedimiento PG-
DC/18 “Atención al Cliente”.
4.6.1 CADENT SAC tiene como política de compras asegurar la calidad de los productos y servicios
comprados para satisfacer a los clientes internos,
4.6.3 La compra de insumos, suministros y servicios abarca desde el requerimiento de pedido hasta la
conformidad del pedido solicitado.
4.6.4 CADENT SAC cuenta con un sistema para evaluar y seleccionar a los proveedores, sobre la base
del producto y servicio que ofrecen. Para este fin se ha establecido el siguiente procedimiento:
PG-DC/06 “Evaluación de proveedores”.
4.7.1 Cadent S.A.C. brinda cooperación a todos sus clientes para aclarar dudas o para obtener
Información.
Cualquier consulta de parte de los clientes es atendida por el personal del Área Comercial y se
derivará al personal de otras áreas según lo solicitado por el cliente. Esto se realiza según lo
establecido en el “Procedimiento de Atención al cliente” PG-DC/18.
En caso que el cliente lo solicite, se permite el acceso en forma adecuada a las áreas del
laboratorio, guardando la confidencialidad de los otros clientes.
Los técnicos metrólogos llenarán el formato “Acta de ejecución de servicio” RSC-03/02, el cual
será entregado en cada visita o jornada de trabajo al cliente al finalizar las labores de calibración,
una copia quedará en el Área Comercial. Este registro servirá como informe de lo ejecutado por el
personal, se describirá lo ejecutado y otros. El Área Comercial utilizará la información para realizar
el seguimiento en caso cualquier requerimiento u observación del cliente.
4.7.2 CADENT S.A.C. obtiene información de retorno (retroalimentación) de sus clientes mediante
encuestas, las cuales se procesan y con esta información se realiza un análisis a cargo del área
de calidad.
4.8 QUEJAS
CADENT SAC tiene como política Facilitar una solución objetiva y efectiva de las quejas de nuestros
clientes y de otras partes a fin de garantizar la satisfacción y fidelización de los mismos a CADENT SAC.
Por ello, todos nuestros procesos comienzan y terminan teniendo en cuenta los intereses de nuestros
clientes.
Cuando existe algún reclamo en forma verbal o ratificada por escrito de los clientes, el laboratorio actúa
según lo descrito en el procedimiento PG-DC/07 “Atención de quejas”.
Si los clientes no están de acuerdo con los resultados de las calibraciones, el personal de atención al
cliente registra el formato RSC-07/03 “Registro de quejas”.
Una vez recibido el reclamo se evalúa. En caso la queja proceda, se podrán tomar las medidas necesarias,
las que pueden incluir:
En caso el reclamo no procédase comunicará al cliente el motivo por el que se invalida el reclamo.
En caso el cliente no esté conforme con la respuesta entregada, se derivará como última instancia la
comunicación a la jefatura de Calidad o en su defecto a la Gerencia General, para que se tome las
acciones correspondientes.
4.9.1 CADENT SAC tiene como política tratar de inmediato los trabajos de calibraciones no conformes
una vez detectados, definiendo responsabilidades, evaluando y tomando las mejores acciones
para corregir cualquier desviación dentro de los procesos, ver: PG-DC/03: “Control de no
conformidades”.
Su aplicación es cuando cualquier aspecto del trabajo de calibración, o los resultados de este
trabajo, no estén conformes con los procedimientos establecidos o con los requisitos acordados
con el cliente.
Cuando un suministro o insumo crítico, la calibración durante el proceso metrológico o servicio
final (certificación) no cumplen con los estándares de CADENT SAC, se realizan los ajustes
necesarios (si aplica) para identificar, documentar, segregar, tratar y notificar a las funciones
implicadas para que éstos no sean utilizados inadvertidamente, y se realizan las correcciones para
obtener la calidad esperada. De este modo, no se obtienen servicios no conformes al final del
proceso, por lo que el sistema operativo permite corregir y homogeneizar el proceso.
4.9.2 Cuando se detectan trabajos no conformes a través de auditorías internas o externas, control
periódico de los registros del sistema, evaluaciones internas de seguimiento y reclamo de clientes,
se evalúan las implicancias de éstos y se toman las acciones correctivas de acuerdo al
procedimiento PG-DC/04, “Acciones Correctivas, Preventivas y Servicios No Conformes”.
4.10 MEJORA
CADENT SAC mejora continuamente su sistema de gestión, haciendo uso de su política general, los
objetivos planteados por área, los resultados de las auditorías, el análisis de los datos recopilados en el
ejercicio de sus operaciones, las acciones correctivas, preventivas y de servicios no conformes y la revisión
por la dirección.
4.11.1 CADENT SAC tiene como política aplicar de inmediato las acciones correctivas pertinentes una
vez detectadas las no conformidades, para corregir cualquier desviación al sistema de gestión. El
Gerente de Calidad es el responsable de la gestión de las acciones correctivas y designará al
personal que las implemente (si aplica).
Con el fin de mantener un sistema de la calidad seguro y confiable, el proceso a seguir una vez
identificada la no-conformidad se describe en el procedimiento: PG-DC/04: “Acciones Correctivas,
Preventivas y Servicios No Conformes”.
4.11.2 Investigar y analizar las causas de la aparición de no conformidades, con el objeto de tomar las
acciones correctivas que se aplican para evitar su repetición.
4.11.3 Aplicar el control necesario para asegurar que la Acciones Correctivas (AC) se lleven a cabo de
manera efectiva.
Implantar los cambios en los procedimientos, resultantes de AC.
4.11.4 Realizar el seguimiento de los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones
correctivas implementadas
4.11.5 De ser necesario aplicar auditorias adicionales, cuando exista una desviación que justifique tal
medida, como el no cumplimiento de la norma NTP-ISO/IEC 17025:2006
4.12.1 Con el fin de identificar las potenciales fuentes de no conformidades que pongan en riesgo el
sistema de gestión de la calidad, se identifican en forma periódica mecanismos generales para
prevenir las deficiencias, errores, no conformidades y/o desajustes que puedan ocurrir durante las
diferentes etapas de la ejecución de las calibraciones, con la finalidad de prevenir su ocurrencia
en el futuro. Así mismo se identifican en esta parte las oportunidades de mejora
4.12.2 Entre las acciones que se deben tomar figuran las siguientes:
- Iniciar proyectos de mejora de los procesos de calibración, con la finalidad de eliminar causas
potenciales y causas raíces que generen trabajos no conformes.
- Iniciar acciones preventivas (AP) dirigidas a eliminar riesgos operacionales, que afecten la calidad
de los procesos.
4.13.1 GENERALIDADES
4.13.1.1 Los registros se encuentran contenidos en medios como papel y/o en sistemas
electrónicos. Estos son archivados y conservados en lugares adecuados y específicos
(dentro de las instalaciones de CADENT SAC), permitiendo su fácil acceso y evitando
su deterioro o pérdida. Para este fin se ha establecido el procedimiento PG-DC/02:
Control de Registros
Se cuenta con una lista maestra de formatos de registros RSC- 01/03.
4.13.1.3 Los registros serán conservados y archivados en cada una de las áreas que lo generan,
para mayor detalle, consultar el PG-DC/02 “Control de Registros”, luego se dispondrá
de ellos.
4.13.1.4 CADENT SAC. Protege los registros almacenados electrónicamente, haciendo uso de
copias de seguridad (back up), para prevenir el acceso no autorizado o para evitar
modificaciones en dichos registros.
4.13.2 REGISTROS TÉCNICOS
4.13.2.1 El tratamiento es similar al que se describe en el apartado 4.13.1.1, pero por tratarse
de un registro técnico, hay requisitos que debemos atender:
- Registros de calibración
- Copia de cada certificado emitido
- Factores que afecten la incertidumbre
- Personal responsable de calibración de la verificación de los resultados.
4.13.2.3 Cuando ocurren errores en el llenado de los formatos, cada error será tachado, los
registros no tendrán correcciones o enmendaduras y el valor correcto será escrito al
margen de la tachadura. Toda alteración de los registros será firmado por el personal
que hizo la corrección. Para documentación electrónica se guarda una copia de
seguridad para no perder el original.
4.14.1 Con el fin de verificar que las actividades de CADENT SAC, cumplen los requisitos del sistema de
la calidad, se realizan auditorías internas por personal entrenado y calificado.
4.14.2 Si en el proceso de auditoría se obtienen hallazgos que pongan en duda la validez de los
resultados de las calibraciones, se tomarán las acciones correctivas necesarias y si las
investigaciones revelan que el cliente se pudo ver afectado, se notificará a este.
4.14.3 Los resultados de las auditorías internas son registrados y comunicados a los responsables de las
áreas auditadas, para que tomen las acciones correctivas y/o preventivas necesarias en caso de
haberse detectado no conformidades.
4.14.4 El auditor interno, realiza el seguimiento para verificar y registrar la implementación y efectividad
de las medidas tomadas.
Para este fin se ha establecido el procedimiento PG-DC/08: Auditorías Internas.
Una vez al año se programan las revisiones de gerencia o cuando la Gerencia General lo disponga,
con el fin de analizar el sistema de gestión de la calidad adoptado y las actividades relacionadas
con las calibraciones. Esta revisión se realiza según el procedimiento: PG-DC/09: Revisión por la
Dirección.
En él está definido la forma de efectuar la revisión de los sistemas a intervalos periódicos definidos,
verificando el cumplimiento de la política y de los objetivos, controlando los resultados operativos
y tomando acción inmediata a partir del resultado de las auditorías internas de calidad.
Se registra los acuerdos asumidos RSC-09/01 Acta de reunión.
4.15.2 Los resultados y acuerdos que se generen luego de celebrar la revisión por la dirección, quedarán
debidamente registrados, y es responsabilidad de la Gerencia General y del Responsable de
Calidad que estos acuerdos sean implementados en un plazo apropiado y acordado.
5. REQUISITOS TÉCNICOS
5.1 GENERALIDADES
5.1.1 Diferentes factores determinan si las calibraciones realizadas en las instalaciones de laboratorios
de CADENT SAC son correctos y confiables. Estos incluyen contribuciones de:
- Factores humanos
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Métodos de calibración
- Equipos
- Trazabilidad de la medición
- Manipulación de objetos a calibrar
5.2 PERSONAL
5.2.2 CADENT SAC tiene como política el capacitar constantemente a su personal, identificando sus
necesidades.
5.2.3 La asignación de personal necesario para brindar la operación de equipos específicos, realizar
calibraciones, evaluar los resultados y firmar certificados de calibración con responsabilidades en
el Sistema de la Calidad, se define sobre las necesidades de cada tipo de tarea y es competente
sobre la base de una apropiada educación, capacitación, conocimiento técnico y experiencia
según se requiera Se brindará supervisión apropiada cuando se utilice personal que esté bajo
entrenamiento.
El Gerentede Calidad identifica las necesidades de capacitación del personal en coordinación
con los Responsables de áreas / procesos, los cuales son pertinentes con las tareas presentes y
anticipadas del laboratorio y los consolida en la matriz de Identificación y Evaluación de
Capacitación
Todo el personal de CADENT S.A.C. será evaluado en su desempeño por su jefe inmediato
superior.
5.2.4 El Gerente de Calidad mantiene actualizados los perfiles de los puestos de trabajo de todo el
personal de CADENT SAC. Todos los detalles y requisitos para el personal esta descritos en el
Manual de Competencias y Responsabilidades.
5.2.5 La Jefatura de Metrología autoriza al personal a realizar calibraciones, esto queda evidenciado en
la “Ficha de Competencia Técnica” donde con su firma, queda registrado las calibraciones que por
competencia puede realizar cada metrólogo, ver PG-DC/10: Procedimiento para la selección,
autorización y capacitación del personal.
5.3.2 Los laboratorios de calibración de CADENT SAC. controlan y registran permanentemente las
condiciones ambientales de sus instalaciones tanto para el control de sus instrumentos patrones
como para la realización de las calibraciones, estas condiciones se registran en el registro,
“Condiciones ambientales RSC-L01”.
Cuando no se cumplen las condiciones ambientales según lo requerido por cada procedimiento,
los trabajos de calibración se suspenderán y no se ejecutarán, hasta lograr las condiciones
adecuadas. Esto será registrado en las hojas de medición correspondientes.
Si los trabajos de calibración se ejecutan en las instalaciones del cliente y estas no cumplan con
las condiciones ambientales, podrán ejecutarse previa concesión (ver procedimiento de no
conformidades) por parte del cliente o su representante, quien firmará el registro “Hoja de
Medición” respectivo en señal de conformidad.
Para mayor comprensión y apoyo, se tiene el PG-DC 20: Procedimiento para determinar
condiciones ambientales y de instalaciones.
5.3.3 Se delimitan las áreas de la empresa, de manera tal que la distribución es hecha pensando en
evitar actividades incompatibles que afecten el servicio de calibración.
5.3.4 En las áreas de los laboratorios no debe haber personas ajenas a las mismas, para ello ninguna
persona ingresa a los laboratorios sin autorización del Jefe de Metrología o el Supervisor de
Laboratorio.
5.4.1 Generalidades
Cada laboratorio dispone de un archivo de Procedimientos de Calibración, ver anexo 1. Ninguno
de estos métodos está sujeto a desviación. Esta documentación está accesible al personal del
laboratorio durante la realización de las calibraciones.
Si el cliente no especifica el método a utilizar CADENT SAC. Seleccionará los métodos apropiados
que hayan sido publicados en normas internacionales, regionales o nacionales. Y la elección
hecha será informada al cliente.
Para asegurarnos que los Procedimientos de Calibración son la última versión, el Jefe de
metrología o Gerente de calidad revisará mensualmente si existe alguna nueva versión de estos
procedimientos. Si existiera nuevas ediciones se solicita su compra al área de logística.
5.4.5.3 Si aplicase la validación del algún método implementado o por implementar, El Jefe de
Metrología con el Supervisor de Laboratoriodefinen el método a utilizar en la validación y
lo aplican. Posteriormente los resultados de la validación se presentan en un informe al
Comité de Operaciones en presencia de la Gerencia General. Este informe queda
archivado en el laboratorio correspondiente.
5.4.7 Para realizar las verificaciones de los cálculos y la transferencia de los datos se aplica el
procedimiento general PG-DC/16, Procedimiento de aseguramiento de la calidad de los
resultados. Con este documento abarcamos los apartados 5.4.7.1, 5.4.7.2 de la norma ISO/IEC
17025:2005
5.5 EQUIPOS
5.5.1 El laboratorio cuenta con equipos de medición y de apoyo, necesarios para realizar las
calibraciones. Antes de ser puesto en servicio un equipo nuevo o reparado, se verifica el
funcionamiento de ellos. El control de los equipos se realiza mediante el procedimiento para el
“Control de equipos” (PG-DC/14). Si el equipo o instrumento de calibración no cumple con los
requisitos establecidos, se aplica el procedimiento de “Control de no conformidades”, PG-DC/03.
5.5.2 Se mantiene un inventario de todos los equipos que posee el laboratorio. Con el fin de llevar a
cabo un adecuado control de los equipos nuestros, se dispondrá de una identificación actualizada
de los mismos. Esta identificación constará de:
- Etiquetas de inventario.- Cada equipo tendrá su etiqueta de inventario en lugar visible.
- Registro Técnico de Patrones y Equipos de Medición.-se registra todos los datos necesarios de
los equipos para su fácil identificación así como el estado de los mismos.
- Etiqueta de calibración (si procede). Podrá incluirse junto con la etiqueta de inventario.
5.5.3 Los equipos son operados por personal entrenado. Cuentan con instructivos técnicos que
describen el uso adecuado de tales equipos, estos se encuentra en los manuales de uso del
fabricante, cada laboratorio presenta un file. Si es necesario para clarificar lo indicado en los
manuales del equipo o si es que no se presentan manual, cada laboratorio presentarán cartillas
de uso de los equipos.
5.5.4 Los equipos e instrumentos patrones previos a la calibración, serán mantenidos perfectamente
identificados, en zonas localizadas de las instalaciones del laboratorio, donde no puedan verse
afectadas por la humedad, temperatura, corrosión y daños como golpes, caídas, y en aquellos
casos en que los objetos precisen un acondicionamiento ambiental especial, previo a su
calibración. , todo ello detallado en el procedimiento PG-DC/11 “Transporte y almacenamiento de
equipos e instrumentos de Laboratorio “.
El acceso de personal tanto interno y externo deberá ser previamente autorizado por el Jefe de
Metrología o Supervisor de Laboratorio. Se facilitará el acceso de los clientes a las áreas de
calibración del Laboratorio, acompañados de un metrólogo del mismo y siempre que en dichas
áreas no se estén calibrando equipos correspondientes a otros clientes.
5.5.5 CADENT SAC. Establece registros de cada componente del equipamiento y su software que sea
importante para la realización de las calibraciones.
5.5.7 El equipo que ha sido detectado con problemas o demostrado estar defectuoso es retirado de
circulación, se le coloca un rótulo que lo identifica como “Fuera de uso”.
5.5.8 Los equipos que necesiten calibración son identificables, poseen un rótulo donde se indica la fecha
de la última calibración y la fecha para la siguiente calibración.
5.5.9 Si un equipo queda fuera de servicio es repuesto en sus funciones, el personal técnico de CADENT
SAC. Verificará que este se encuentra en las mejores condiciones para un desempeño adecuado.
5.5.11 Cuando las calibraciones den lugar a un conjunto de factores de corrección, CADENT SAC. Usará
procedimiento definidos para asegurar de que las copias se actualizan correctamente.
5.5.12 CADENT SAC. Protege los equipos de calibración, tanto hardware como el software contra ajustes
que pudieran invalidar los resultados de las calibraciones.
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
5.6.1 Generalidades
La trazabilidad de las mediciones de los laboratorios se realiza verificando periódicamente los equipos e
instrumentos que tienen un efecto significativo en la validez de los resultados de la calibración.
Se cuenta con patrones y materiales de referencia, para realizar las verificaciones periódicas de
los equipos y asegurarse que no han perdido su condición de calibrados. La identificación de los
equipos y su estado se detalla en el procedimiento PG-DC/14 “Control de Equipos”.
5.6.2.1 Calibración
5.6.2.1.1 Nuestros patrones de referencia y de trabajo son calibrados por entes que
tienen reconocimiento y competencia técnica ya sea a nivel Nacional como
Internacional, garantizando la trazabilidad, y las correcciones y tolerancia
adecuadas de los equipos a calibrar. Nuestros patrones de referencia no son
utilizados como patrones de trabajo.
5.6.2.1.2 Las calibraciones que no se puedan realizar bajo las unidades del SI, serán
garantizadas estableciendo la trazabilidad a los patrones de medición
apropiados.
5.7 MUESTREO
CADENT SAC. No realiza muestreo
instrumentos de Laboratorio”.
5.8.2 El laboratorio tiene un sistema para la identificación de los ítems de calibración. La que es
elaborada al generarse la orden de trabajo.
5.8.3 Al recibir el Item para calibración se registran las anomalías o los desvíos en relación con las
condiciones normales o específicas, según se describen en el correspondiente método de
calibración. Si hay alguna duda respecto a la adecuación de un item para una calibración, o cuando
este no cumpla la descripción provista, o la calibración no esté especificado con suficiente detalle,
CADENT SAC. Solicita al cliente instrucciones adicionales antes de proceder y registra lo
acordado.
5.8.4 Los laboratorios registran sus condiciones ambientales para garantizar la confiabilidad y veracidad
de sus resultados.
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE CALIBRACIÓN
5.9.1 Para la correcta realización de los servicios de calibración, el Jefe de Metrología a través de su
personal verifica en cumplimiento de todos los procesos involucrados, para ello aplicamos un
“Plan de Control de Calidad del Servicio de Calibración”.
5.9.2 El Jefe de Metrología asegura que los resultados en el control de calidad están conforme a los
requerimientos de lo solicitado por los clientes.
5.10.1 Generalidades
CADENT SAC. Reporta los resultados de sus calibraciones de forma clara y exacta. Esto da como
resultado los certificados de calibración de los instrumentos de medición calibrados que son
elaborados y emitidos según el procedimiento para la “Elaboración y emisión de certificados de
calibración”, PG-DC/12.
Los certificados de calibración se emiten con la firma del Jefe de Metrología y en caso de ausencia
le cede al jefe de operaciones con los requisitos establecidos por NTP/ISO 17025. Son
almacenados por un periodo de 4 años, de los cuales dos años se almacenan en el laboratorio
correspondiente y los tres restantes en un almacén de la empresa donde la dirección asegure la
confidencialidad de los mismos.
5.10.2 Informes y certificados de calibración
Todos los detalles están establecidos en el PG-DC/12.
5.10.4.2 Los certificados de calibración solo están relacionados con las magnitudes y los
resultados de las pruebas funcionales.
5.10.4.4 Los certificados o las etiquetas que dejan constancia que el instrumento fue calibrado,
no contendrán recomendaciones sobre el intervalo de calibración, excepto si existiese
algún acuerdo previo con el cliente. A menos que existan disposiciones legales
vigentes.
5.10.5 Opiniones e interpretaciones
Cadent S.A.C. no aplica este apartado.
Gerente de Operaciones
Función:
Dirigir y coordinar la gestión y funcionamiento general de los servicios brindados por la empresa
Responsabilidades
Hacer cumplir las políticas y objetivos estratégicos, estrategias y planes de calidad en el área de
operaciones.
Planear, organizar, dirigir, coordinar u controlar la marcha integral del área de operaciones, a fin
de asegurar su eficacia y productividad, cautelando la consecución de los objetivos de la
empresa
Examinar las actividades del área, los resultados obtenidos y comunicar esta información a
Gerencia General
Cumplir con los tiempos solicitados por el cliente
Delegar sus funciones y facultades a la jefatura que crea más conveniente, sin que esto afecte el
buen funcionamiento del área de operaciones
Asegurar que se viene trabajando la documentación que sustenta el sistema de la calidad en el
área de operaciones
Asegurar que se cumplan los requisitos del cliente en los trabajos realizados por el área de
operaciones
Cumplir con la política de calidad de la empresa
Asistir como experto técnico en las audiencias de primera y segunda parte y guía en las de
tercer parte
Verificar la ejecución del programa de mantenimiento preventivo para los equipos del área de
operaciones y coordinar con Gerencia General los recursos para llevarlo acabo
Cumplir con las políticas y objetivos medio ambientales planteados por la organización
Cumplir con las políticas y objetivos de seguridad y salud en el trabajo planteados por la
organización
Gerente de Calidad
Función:
Mantener y gestionar toda la documentación y registros del sistema de gestión de calidad.
Revisar periódicamente el sistema de gestión, realizando auditorías internas con sus respectivos
informes.
Realizar seguimiento al nivel de cumplimiento de los procedimientos y a las no conformidades
ANEXO 1: