CLONIDINA

Tabletas
Antihipertensivo y antimigrañoso

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Clonidina 0.1 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión moderada o grave. Profilaxis de la migraña.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Antihipertensivo. Agonista alfa 2-adrenérgico. Derivado imidazólico actúa reduciendo la descarga
simpática periférica.
Por vía oral su biodisponibilidad es de 80%. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen
a las 3.5 horas. El tiempo preciso para que aparezca la acción es de 0.5-1 hora y la duración de la
misma es de 8 horas.
El grado de unión a proteínas plasmáticas es de 20%.
Es metabolizado en hígado en 50% siendo eliminado mayormente a través de la orina, 35-50% en
forma inalterada.

CONTRAINDICACIONES:
CLONIDINA no deberá utilizarse en pacientes con enfermedad del nodo sinusal, así como tampoco
en caso de hipersensibilidad demostrada frente a la sustancia activa. Porfiria.

PRECAUCIONES GENERALES:
Según los niveles de dosis, CLONIDINA puede reducir el número de latidos del corazón; se han
observado trastornos del ritmo al administrar dosis altas de sustancia activa. Diversas reacciones
individuales pueden mermar la capacidad para la participación activa en el tráfico o en el trabajo con
máquinas, por esto, se deberá tener cuidado especialmente en la fase inicial del tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riego C: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, aunque se han
descrito casos aislados de dismorfogénesis asociados a su uso (tetra-focomelia, labio leporino,
paladar hendido, etc).
Lactancia: La sustancia activa pasa a la leche de la madre; sin embargo, no se ejerce ninguna
acción desfavorable sobre el lactante cuando el fármaco se administra en dosis terapéuticas, no
obstante, se desconocen los efectos a largo plazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones secundarias dependen en gran manera de las dosis. Se han observado sequedad
de boca y sensación de fatiga que, no obstante, remiten al proseguir el tratamiento, molestias
ortostáticas, obnubilación y mareos, trastornos del sueño, pereza intestinal, trastornos de la potencia
sexual o trastornos circulatorios periféricos, trastornos de la percepción, pesadillas, ginecomastia,
sequedad de la mucosa nasal y disminución del lagrimeo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La acción antihipertensiva de CLONIDINA puede potencializarse con diuréticos, fármacos
vasodilatadores y betabloqueadores. La administración simultánea con betabloqueadores y/o
glucósidos cardiacos pueden dar lugar a un descenso más marcado de la secuencia de latidos
(bradicardia), o a trastornos del ritmo cardiaco (bloqueo AV).
Si en el transcurso de un tratamiento combinado con un betabloqueador se hace necesaria una
interrupción prolongada o finalización del tratamiento antihipertensivo, es preciso interrumpir siempre
paulatinamente el betabloqueador, para evitar una hiperactividad simpática, para luego suprimir la
administración de CLONIDINA también progresivamente.
Con la administración simultánea de antidepresivos tricíclicos se ha descrito en ocasiones una
atenuación del efecto hipotensor de CLONIDINA.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta la fecha no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han notificado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.
En las formas ligeras de hipertensión; en la mayor parte de los casos es suficiente una dosis diaria
de 0.1 mg hasta 0.2 mg.
Esta dosis puede administrarse distribuida en dos tomas diarias. En algunas ocasiones se han
conseguido también buenos resultados tomando de una sola vez la dosis diaria total antes de
acostarse.
En caso de ser necesario un aumento de la dosis, se recomienda aguardar dos semanas como
mínimo.
Sólo en las formas de hipertensión arterial muy graves puede ser necesaria una nueva elevación de
cada toma a 0.3 mg. Toma que se podrá repetir hasta 3 veces al día.
Profilaxis de la migraña 0.025 mg, 2-4 veces al día (hasta 0.15 mg/día divididos en varias dosis).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas son sedación, hipotensión, molestias ortostáticas, bradicardia; raras veces, vómitos,
también excepcionalmente elevaciones de la presión. En la mayor parte de los casos es suficiente
un tratamiento sintomático. Como antídoto específico se ha descrito la tolazolina (10 mg) I.V. o 50
mg por vía oral neutralizan el efecto de 0.6 mg de clonidina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
Diagnosticos de enfermería

DOMINIO 2: NUTRICIÓN
Actividades de incorporación, asimilación y utilización de nutrientes con
el propósito de mantener y repara los tejidos y producir energía.

Clase 5. Hidratación:
Incorporación y absorción de líquidos y electrólitos.

 Riesgo de desequilibrio de volumen de líquidos (00025)

DX: Riesgo de desequilibrio de volumen de líquidos R/C ingesta y absorción de medicamento

NOC
RESULTADOS Equilibrio electrolítico y ácido básico (0600). Equilibrio hídrico (0601).

NIC

INTERVENCIONES

- Manejo de líquidos (4120)

- Manejo de electrolitos (2080)
- Monitorización de líquidos ( 4130) 1. Administración de líquidos cristaloides 2. Reposición
de potasio. 3. Control estricto de líquidos. 4. Control de pérdidas por sondas y drenajes 5.
Monitorización de signos vitales (sólo a partir de hipovolemias grado II se presentan
algunos cambios en tensión arterial y frecuencia cardiaca) 6. Valorar signos de
deshidratación: mucosas, piel, sensación de sed (se presenta cuando hay pérdidas del 10%
a 20% del volumen de líquidos corporales) 7. Control de diuresis, determinar rata urinaria
para identificar oliguria o anuria.

DOMINIO 4: ACTIVIDAD/REPOSO
Producción, conservación, gasto o equilibrio de las fuentes de energía.

Clase 1. Sueño/reposo:
Sueño, reposo,descanso, relajación o inactividad.
  Trastorno del patrón de sueño (00198)
DX transtorno del patron del sueño r/c reacion del medicamento e/v
insomnio.

NOC:(0004) Sueño: Suspensión periódica natural de la conciencia durante la cual se

recupera el organismo.
NIC:
* (2300)Administración de la medicación.
* (6482) Control ambiental: comodidad.
* (0180) Control de la energía.
* (5820)Disminución de la ansiedad.
* (0200) Fomento de ejercicio.
* (1850) Mejora del sueño.
* (5380) Potenciación de la seguridad.
* (6040) Terapia de relajación simple.

Clase 4. Respuestas cardiovasculares/pulmonares:

Mecanismos cardiopulmonares que apoyan la actividad y el reposo.

 Riesgo de disminución del gasto cardíaco (00240)

DOMINIO 11: SEGURIDAD/PROTECCIÓN

Ausencia de peligros, lesión física o alteración del sistema inmunitario;
preservación de pérdidas y de la seguridad y la protección.

Clase 2. Lesión física:

Lesión o herida corporal.

 Riesgo de caídas (00155)r/c administración de fármacos

antihipertensivo.
Diltiazem
Grageas

Antianginoso
Bloqueador de los canales de calcio

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada GRAGEA contiene:

Clorhidrato de diltiazem.................................................... 30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El DILTIAZEM está indicado en el tratamiento de la angina por resultado de un

espasmo coronario arterial.

También está indicado para el manejo de angina crónica estable (principalmente

la de esfuerzo) sin evidencia de vasoespasmo en pacientes que continúan con
síntomas a pesar de dosis adecuadas de ß-bloqueadores y/o nitratos orgánicos o
que no pueden tolerar a estos agentes.

El DILTIAZEM puede ser útil en la angina inestable cuando el espasmo de los

vasos coronarios es definitivamente un factor de contribución (por ejemplo, la
elevación del segmento ST).

Su efecto vasodilatador se emplea para el tratamiento de la hipertensión arterial

leve a moderada.

También ha mostrado utilidad en el tratamiento de la aterosclerosis e

hipertensión arterial asociadas debido a su mínimo efecto sobre el metabolismo
de los lípidos.

CONTRAINDICACIONES:

DILTIAZEM está contraindicado en pacientes con:

Hipersensibilidad al DILTIAZEM o algún componente de la fórmula.

Disfunción sinusal, excepto en la presencia de un marcapasos.

Bloqueo auriculoventricular de segundo a tercer grado.

Hipotensión severa (presión sistólica menor de 90 mmHg).

Infarto al miocardio, pacientes que han tenido una falla ventricular manifestada
por congestión pulmonar

En embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:

No hay suficientes estudios sobre el empleo de DILTIAZEM en mujeres

embarazadas, por lo que debe manejarse con mucha precaución durante el
embarazo, valorando beneficios contra posibles riesgos para el feto. En estudios
realizados en animales se ha observado una alta incidencia de malformaciones en
la columna vertebral cuando se administra 50 mg/kg de clorhidrato
de DILTIAZEM oralmente.

El DILTIAZEM se distribuye en leche humana, por lo que las madres no deberán

amamantar a sus hijos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En un estudio con 1,208

pacientes, se encontró 19.6% de efectos adversos y 7.2% requirió la
discontinuación del tratamiento.

Los efectos más comunes son: Náusea (2.7%), hinchazón/edema (82.4%),

arritmia (2.0%); dolor de cabeza (2.0%), erupción (1.8%) y astenia (1.1%).

Asimismo, los siguientes efectos fueron reportados en menos del 1.0% de los
casos:

Cardiovascular: Angina, bradicardia, daño al corazón congestivo, bochornos,

hipotensión, palpitaciones, síncope.

Sistema Nervioso Central: Amnesia, confusión, depresión, mareos,

somnolencia, modo de andar, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia,
cambio de personalidad, temor debilidad.

Gastrointestinal: Anorexia, constipación, diarrea, dispepsia, vómito.

Dermatológicas: Pruritos y urticaria.

Otros: Ambliopía, disminución del deseo sexual, dispenia, epistaxis, irritación

del ojo, hiperglucemia, nocturia, fotosensibilidad, poliuria, sed, incremento de
peso.

Raramente, se ha observado elevación de enzimas hepáticas, colestasis,

hiperbilirrubinemia, ictericia, dolor epigástrico, anorexia, vómito, decoloración
de las heces, oscurecimiento de la orina y pérdida de peso.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La coadministración de DILTIAZEM con otros fármacos que siguen la misma

ruta de biotransformación puede resultar en una biodisponibilidad alterada.

Anestésicos: La depresión de contractilidad cardiaca, conductividad y

automaticidad, así como la dilatación vascular asociado con anestésicos, pueden
ser potenciados por bloqueadores de los canales de calcio, por lo que se debe
administrar cuidadosamente.

Benzodiazepinas: El DILTIAZEM incrementa significativamente los niveles

pico en plasma y la vida media de eliminación de triazolam y midazolam.

Betabloqueadores: Se debe tener precaución al administrar concomitan-

temente DILTIAZEM con fármacos bloqueadores adrenérgicos y monitorear
cuidadosamente. Tal asociación puede tener un efecto aditivo en la fuerza
cardiaca, en la conducción auriculoventricular, o en la presión sanguínea. Los
ajustes apropiados de la dosis pueden ser necesarios. Un estudio en cinco sujetos
normales mostró que el DILTIAZEM incrementa la biodisponibilidad del
propranolol aproximadamente en 50%.

Carbamazepina: La administración concomitante de DILTIAZEM con

carbamazepina aumenta los niveles séricos de ésta (40 a 72% de incremento) por
lo que resulta tóxico en algunos casos.

Cimetidina: Un estudio en 6 voluntarios sanos mostró un incremento

significante en las concentraciones pico plasmáticas (58%) y en el área bajo la
curva (53%) después de una semana de administración 1,200 mg/día y una dosis
de 60 mg de DILTIAZEM.
Ciclosporina: La administración concomitante de DILTIAZEM con ciclosporina
puede ocasionar aumento en la concentración. Su combinación con nitratos de
acción larga o corta puede utilizarse en el tratamiento de la angina de pecho.

Digitálicos: El DILTIAZEM y los glucósidos digitálicos pueden tener un efecto

aditivo en la prolongación de la conducción auriculoventricular. En pruebas
clínicas la administración de DILTIAZEM y digoxina incrementa los niveles
séricos de digoxina con prolongación de la conducción auriculoventricular, por lo
que es necesario ajustar la dosis de digoxina.

Rifampicina: La administración de DILTIAZEM con rifampicina redujo

marcadamente las concentraciones plasmáticas y el efecto terapéutico
de DILTIAZEM.

Debe tenerse en cuenta el empleo de DILTIAZEM con otros fármacos, ya que el

primero puede inhibir competitivamente el metabolismo dependiente de
citocromo P-450 de otros medicamentos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: No hay evidencia de carcinogenicidad después de la
administración de DILTIAZEM en ratas y ratones. No se ha mostrado evidencia
de mutagenicidad con DILTIAZEM.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. La dosis debe ser ajustada de

acuerdo con las necesidades del paciente. Comenzar con grageas de 30 mg 4
veces al día, antes de los alimentos y a la hora de dormir.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL: En un estudio los efectos observados durante la
sobredosis con DILTIAZEM incluyeron bradicardia, hipotensión, bloqueo al
corazón y daño cardiaco. La mayoría de los reportes de sobredosificación
describieron medidas de sostén, así como las siguientes medidas adicionales: la
atropina se empleó favorablemente para la bradicardia. Los fluidos y
vasopresores fueron usados para mantener la presión sanguínea y en caso de daño
cardiaco, se emplearon agentes inotrópicos. Adicionalmente algunos pacientes
recibieron tratamiento con soporte ventilatorio, lavado gástrico, carbón activado
y calcio intravenoso.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN Y PRESENTACIONES:

Diagnostico de enfermería
DOMINIO 12: CONFORT
Sensación de bienestar o alivio mental, físico o social.

Clase 1. Confort físico:

Sensación de bienestar, alivio y/o ausencia de dolor.

 Dolor agudo (00132)

 Náuseas (00134)

DOMINIO 4: ACTIVIDAD/REPOSO
Producción, conservación, gasto o equilibrio de las fuentes de ener
Clase 4. Respuestas cardiovasculares/pulmonares:
Mecanismos cardiopulmonares que apoyan la actividad y el reposo.

 Riesgo de disminución del gasto cardíaco (00240)

DOMINIO 2: NUTRICIÓN
Actividades de incorporación, asimilación y utilización de nutrientes con
el propósito de mantener y repara los tejidos y producir energía.

Clase 5. Hidratación:
Incorporación y absorción de líquidos y electrólitos.

 Riesgo de déficit de volumen de líquidos (00028)