PROCEDIMIENTO PARA LA

CERTIFICACIÓN DE LA
GESTIÓN DE MICRO,
PEQUEÑAS, MEDIANAS
EMPRESAS (MIPYMES) Y
ORGANIZACIONES DE
ECONOMÍA POPULAR Y
SOLIDARIA
2
Misión INEN

3
Visión INEN

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OBJETIVO

• Conocer el procedimiento para la certificación de las

micro, pequeñas, medianas empresas y organizaciones
de economía popular y solidaria.

• Conocer las actividades desarrolladas por los auditores

del INEN durante la evaluación in situ de las Mipymes y
organizaciones de economía popular y solidaria.

• Detallar las condiciones para el uso del certificado de la

gestión.

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CONTENIDO

• Definiciones y abreviaturas
• Descripción del procedimiento
• Evaluación in situ
• Requisitos para la obtención del Certificado de
gestión
• Emisión del certificado y convenio
• Tiempo de vigencia del certificado
• Uso del certificado de gestión
• Derechos y obligaciones de las organizaciones
certificadas
• Costos de la certificación
• Beneficios de la certificación

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ALCANCE

Este procedimiento se aplica a micro, pequeñas, medianas

empresas y organizaciones de economía popular y solidaria
fabricantes de productos manufacturados, sujetos a cumplimiento
de requisitos de normas o reglamentos técnicos ecuatorianos
INEN y a empresas proveedoras de servicios para el sector público.

Google imágenes, 2018 Google imágenes, 2018

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ALCANCE

La certificación de la gestión de micro, pequeñas, medianas

empresas y organizaciones de la economía popular y solidaria
emitida por el INEN, NO constituye una certificación de
productos, sistemas de gestión de calidad ISO 9001 o
similares, ni exime a la organización certificada de su
responsabilidad en caso de suministrar productos o servicios
defectuosos.

Google imágenes, 2018

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• INEN: Servicio Ecuatoriano de Normalización.

• SRI: Servicio de Rentas Internas.
• RUC: Registro Único de Contribuyentes.
• RISE: Régimen Impositivo Simplificado.
• DTVC: Director(a) Técnico (a) de Validación y
Certificación.
• DVC: Dirección de Validación y Certificación.

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• Correcciones: Acciones rápidas para levantar un

incumplimiento a un requisito.
• Acciones correctivas: Análisis exhaustivo de las razones
que llevaron al incumplimiento con el requisito y
establecimiento de medidas para corregir.
• EPP: Equipos de protección personal pueden incluir:
botas, casco, mandil, orejeras, gafas entres otros.
• Trazabilidad: Aquellos procedimientos preestablecidos y
autosuficientes que permiten conocer el histórico, la
ubicación y la trayectoria de un producto o lote de
productos a lo largo de la cadena de suministros en un
momento dado, a través de herramientas determinadas.

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• Certificado de la gestión
de micro, pequeñas,
medianas empresas y
organizaciones de la
economía popular y
solidaria: Reconocimiento
formal que otorga el INEN,
a la gestión de las micro,
pequeñas, medianas
empresas y
organizaciones de la
economía popular y
solidaria que cumplen
permanentemente con los
requisitos especificados
por el INEN.

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• Microempresa: Es aquella unidad productiva que tiene

entre 1 a 9 trabajadores y un valor de ventas o ingresos
brutos anuales iguales o menores de trescientos mil (US $
300.000,00) dólares de los Estados Unidos de América

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• Pequeña empresa: Es aquella unidad de producción que

tiene de 10 a 49 trabajadores y un valor de ventas o
ingresos brutos anuales entre trescientos mil uno (US $
300.001,00) y un millón (US S 1000.000,00) de dólares de
los Estados Unidos de América.

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• Mediana empresa: Es aquella unidad de producción que

tiene de 50 a 199 trabajadores y un valor de ventas o
ingresos brutos anuales entre millón uno (US$
1'000.001,00) y cinco millones (US$ 5'000.000,00) dólares
de los Estados Unidos de América.)

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DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• No conformidad (NC): Incumplimiento de un requisito

establecido por el INEN para la gestión de Micro,
pequeñas, medianas empresas y organizaciones de la
economía popular y solidaria.

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DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Para iniciar el proceso de

obtención del Certificado de la
gestión de micro, pequeñas,
medianas empresas y
organizaciones de la economía
popular y solidaria, la persona
natural o jurídica interesada en
obtener la certificación, debe
presentar al Director (a)
Ejecutivo (a) o al Director (a)
Técnico de Validación y
Certificación una solicitud
escrita.

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¿CÓMO DESCARGAR LA SOLICITUD?

El modelo de solicitud para la certificación se encuentran

disponibles para todos los interesados en la página web
del INEN: www.normalizacion.gob.ec.
Elegir la pestaña Programas y Servicios:

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¿CÓMO DESCARGAR LA SOLICITUD?

Elegir la pestaña Dirección Técnica de Validación y

Certificación:

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¿CÓMO DESCARGAR LA SOLICITUD?

En la parte inferior de la página escoger Certificación de

micro, pequeñas, medianas empresas y organizaciones de la
economía popular y solidaria podrá acceder tanto al
Procedimiento como al formato de solicitud
http://www.normalizacion.gob.ec/
wp-
content/uploads/downloads/Valid
acion/RESOLUCION%202016-
022%20MYPES.pdf

http://www.normalizacion.gob.ec/
wp-
content/uploads/downloads/2016
/06/archivo_2.pdf

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DOCUMENTOS ANEXOS A LA
SOLICITUD

El solicitante debe adjuntar a la solicitud copias de los

siguientes documentos:

– Registros o documentos que evidencien la calificación

como micro, pequeñas, medianas empresas y
organizaciones de economía popular y solidaria.

– RUC o RISE actualizado(según corresponda).

– Documentación legal de constitución de la organización.

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EVALUACIÓN IN SITU

Una vez revisada la documentación se asigna un técnico

para la evaluación in situ correspondiente.
El evaluador designado, debe realizar una evaluación in
situ de la organización solicitante aplicando la lista de
verificación desarrollada por el INEN para micro,
pequeñas, medianas empresas y organizaciones de
economía popular y solidaria.

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EVALUACIÓN IN SITU

Para la evaluación del cumplimiento de cada requisito

definidos por el INEN, los evaluadores aplican los siguientes
criterios de evaluación:
EVALUACION CALIFICACION DESCRIPCIÓN
NULA 0 La organización no ha desarrollado
ninguna acción para cumplir con el
requisito o no conoce el requisito
BUENA 1 La organización no cumple
completamente con el requisito, sin
embargo mantiene mecanismos
adecuados en proceso de
implementación
MUY BUENA 3 La organización cumple con los
requisitos y mantiene mecanismos
efectivos para asegurar el cumplimiento
permanente del requisito
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EVALUACIÓN SITU

Si la empresa tiene evaluaciones de cumplimiento nulo en

alguno de los requisitos se debe seguir el siguiente proceso:

Si no efectúa
una
corrección o
acción
correctiva NO
podrá
certificarse

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REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN

Gestión de
Requisitos Gestión
Recursos
legales financiera
Humanos

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Servicio al Gestión de Control de la

cliente compras producción

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REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN

Conservación
Calidad del Innovación y
y entrega del
producto emprendimiento
producto

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Salud y
seguridad

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REQUISITOS LEGALES

La organización debe presentar evidencias de cumplimiento

con requisitos legales relacionados a la contratación del
personal y del registro de marca comercial del producto
elaborado.

Entre los ítems que se solicitan se encuentran:

- Contar con contratos de trabajo legalizados para todo el

personal.

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REQUISITOS LEGALES

Requisito que se puede evidenciar a través de la página

web del Ministerio del Trabajo (Ver Anexo 1).
http://sut.trabajo.gob.ec/

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REQUISITOS LEGALES

Cuando aplique, cumple con la Ley y Reglamento para la

contratación de personas con discapacidad.
- El artículo 42 numeral 33 del Código del Trabajo
determina que el empleador público o privado, que cuente
con un número mínimo de veinticinco trabajadores,
está obligado a contratar, al menos, a una persona con
discapacidad, en labores permanentes que se consideren
apropiadas en relación con sus conocimientos, condición
física y aptitudes individuales, observándose los principios
de equidad de género y diversidad de discapacidad. A
partir del año 2009, el porcentaje obligatorio de
contratación de personas con discapacidad, es del 4% del
total de trabajadores de cada empresa o patrono persona
natural.
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REQUISITOS LEGALES

– Tener un compromiso formal de no contratar menores

de 15 años como se estipula en la legislación laboral y
en el Código de la Niñez y la adolescencia.

Evidencia:
Reglamento interno de la organización, carta,
compromiso, acuerdo o documento firmado por el
representante legal de la empresa (Ver Anexo 2).

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REQUISITOS LEGALES

– Cuando aplique: La marca comercial del producto debe

estar registrada en el IEPI, en proceso de registro, o
constar al menos en el RUC del solicitante el nombre
comercial.
https://www.propiedadintelectual.gob.ec/

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GESTIÓN FINANCIERA

La organización debe presentar evidencias de la forma como

administra sus recursos económicos:

– Puede contar con un presupuesto documentado: hoja

electrónica, programa contable, libros, o cualquier otro
documento en el que se detalle ingresos y egresos.
(Ver Anexo 3)

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GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS

- La organización debe presentar evidencias de la gestión

de capacitación del personal.

Las capacitaciones pueden ir orientadas a: procesos

productivos, manejo de máquinas, elaboración del producto,
funciones que desempeña dentro de la MIPYME.

– Mantener evidencias de cada capacitación que ha

recibido el personal: registros, certificados, fotografías,
actas (Ver Anexo 4).

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GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS

– Evaluar el desempeño del trabajador periódicamente

(Ver Anexo 5).

Las evaluaciones pueden ser: escritas, actas de

reuniones de trabajo, actas de reuniones de
retroalimentación, entre otras. Se puede evidenciar con
cualquier documento que evidencie las evaluaciones
realizadas.

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SERVICIO AL CLIENTE
– Informar sobre las características y propiedades de los
productos que oferta.

Ejemplo de evidencia:
Hojas de seguridad, fichas técnicas, etiquetas,
composiciones, advertencias, material publicitario, etc.

– Mantener mecanismos para gestionar las quejas,

reclamos y sugerencias de los clientes y/u ofrece
garantías.

Ejemplo de evidencia:
Buzones de sugerencias, registros de gestión de quejas
(Ver Anexo 6)
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GESTIÓN DE COMPRAS
La organización debe evidenciar mecanismos adecuados de la
gestión de compras de materiales o insumos relacionados con
la calidad del producto elaborado.

– Contar con un mecanismo de compras que asegure la

provisión oportuna de materiales e insumos y permita
gestionar los inventarios.

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GESTIÓN DE COMPRAS

– Contar con un listado de materiales e insumos con los

requisitos necesarios para garantizar la calidad del
producto que llega al consumidor.

– Verificar que los materiales e insumos recibidos

cumplan con los requisitos establecidos y documentar
esta información.

– Mantener mecanismos de calificación y selección de

proveedores (Ver Anexo 7).

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CONTROL DE LA PRODUCCCIÓN

– Se debe disponer de una infraestructura adecuada para

garantizar el cumplimiento de los requisitos del
producto.

Ejemplos de cumplimiento:
Instalaciones adecuadas,
Distribución de áreas,
Acceso a servicios básicos: luz, agua

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CONTROL DE LA PRODUCCIÓN
La organización debe evidenciar mecanismos de
identificación de requisitos aplicables al producto,
planificación de la producción y trazabilidad del producto.

– Identificar los requisitos legales y reglamentarios

aplicables al producto elaborado: normas, reglamentos
técnicos, especificaciones de producto.

Productos reglamentados:
http://www.normalizacion.gob.ec/wp-
content/uploads/downloads/reglamentos/reglamentos.pdf
Descarga de normas técnicas:
http://apps.normalizacion.gob.ec/descarga/index.php/

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CONTROL DE LA PRODUCCIÓN
– Identificar el producto de tal forma que permita realizar
una trazabilidad adecuada hasta que llega al
consumidor.

– Planificar la producción por cualquier mecanismo. (Ver

Anexo 8).

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CALIDAD DEL PRODUCTO
Cuando sea aplicable:

• Contar con mecanismos de verificación del cumplimiento

del producto con requisitos establecidos en documentos
normativos y reglamentos técnicos.

• Mantener equipos de inspección y ensayo calibrados.

• Mantener o tener acceso un laboratorio de control de

calidad de productos.

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CONSERVACIÓN Y ENTREGA DEL
PRODUCTO
• Conservación y entrega del producto
La organización debe evidenciar mecanismos adecuados de
almacenamiento y entrega al cliente del producto elaborado en
buenas condiciones.

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INNOVACIÓN Y EMPRENDIMIENTO
• Innovación y emprendimiento
Mantener mecanismos de innovación y emprendimiento a corto
y mediano plazo para ampliar su mercado o nuevos
emprendimientos.

Como mecanismos de innovación y emprendimiento se

considera entre otros:
• Generación de nuevos productos.
• Productos en empaques novedosos.
• Apertura de nuevos nichos de mercado.

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SALUD Y SEGURIDAD
• Salud y seguridad
La organización debe evidenciar que el personal cuenta con
equipos de protección personal EPP adecuado a los riesgos
inherentes a las actividades laborales.

– Proporcionar a los trabajadores el equipo de seguridad

adecuado para controlar el riesgo inherente a sus
funciones.

– Realizar capacitaciones y entrenamiento a sus

trabajadores en temas de seguridad, salud e higiene en el
trabajo.

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EMISIÓN DEL CERTIFICADO Y CONVENIO

Una vez que el solicitante cumple con al menos el 80%

con los requisitos antes mencionados y no recibe una
evaluación de cumplimiento nulo en ninguno de los
requisitos de evaluación aplicados por el INEN, el Director
de Validación y Certificación del INEN, dispone la
elaboración de los siguientes documentos:
 Certificado de la gestión de micro, pequeñas, medianas
empresas y organizaciones de economía popular y
solidaria.

 Convenio para el uso del Certificado de la gestión de

micro, pequeñas, medianas empresas y organizaciones
de economía popular y solidaria, de acuerdo al alcance
definido en el informe de evaluación correspondiente.
44
TIEMPO DE VIGENCIA DEL CERTIFICADO

El tiempo de vigencia del certificado a la gestión de las

MIPYMES es de 2 años sin opción a renovación.

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USO DEL CERTIFICADO
Una organización que ha obtenido el Certificado de la gestión
de micro, pequeñas, medianas empresas y organizaciones
de economía popular y solidaria debe cumplir las siguientes
disposiciones:

 La referencia a organización certificada puede aparecer en

documentos informativos, comerciales o publicidad de la
organización o en páginas web y otros documentos de
publicidad de la organización.

 No podrá marcar ningún tipo de referencia a su condición

de organización certificada en los productos que elabora,
en la publicidad y/o en los catálogos referentes al producto.

 No podrá marcar su condición de organización certificada

en reportes técnicos, informes de ensayo o certificados de
sus productos.
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USO DEL CERTIFICADO
 No puede en ningún caso transferir el Certificado de la
gestión de micro, pequeñas, medianas empresas y
organizaciones de economía popular y solidaria a
terceros. Si la organización vende sus instalaciones y
marca comercial de sus productos a otra organización,
automáticamente el certificado queda cancelado.

 Cumplir permanentemente las disposiciones

establecidas en el Convenio para la utilización del
Certificado y este procedimiento.

 No puede utilizar el certificado en cualquier situación

que pueda dar lugar a una interpretación incorrecta del
alcance del certificado o que pueda inducir a considerar
que los productos que elaboran son productos
certificados por el INEN.

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DERECHOS DE LAS ORGANIZACIONES
CERTIFICADAS

Las organizaciones tienen derecho a:

 Que toda información que proporcione al INEN, para
evidenciar la conformidad de la organización, sea tratada
como confidencial.

 Solicitar, si requiere al INEN los servicios de calibración de

los equipos, aparatos e instrumentos de inspección,
medición y ensayo.

 Disponer si requiere de los servicios técnicos de los

laboratorios del INEN.
DERECHOS DE LAS ORGANIZACIONES
CERTIFICADAS
 Conocer el contenido de los informes que se generen con
motivo de las diferentes evaluaciones realizadas a la
organización.

 Solicitar voluntariamente al INEN la suspensión temporal

de la Certificación por un período máximo de 6 meses.

 Solicitar al INEN el retiro voluntario de la Certificación.

 Apelar al Director (a) Ejecutivo (a) del INEN las decisiones

adoptadas por la Dirección Técnica de Validación y
Certificación, siguiendo los lineamientos establecidos en el
procedimiento de apelaciones correspondiente.
OBLIGACIONES DE LAS
ORGANIZACIONES CERTIFICADAS

La organización certificada deben cumplir las siguientes

obligaciones:

 Cumplir permanentemente las disposiciones establecidas en

el Convenio para la utilización del Certificado de la gestión de
micro, pequeñas y medianas empresas y este procedimiento.

 Usar el Certificado de la gestión de micro, pequeñas,

medianas empresas y organizaciones de economía popular y
solidaria conforme a las disposiciones establecidas en este
procedimiento.

 Declarar que la organización posee el Certificado de la

gestión de micro, pequeñas, medianas empresas y
organizaciones de economía popular y solidaria únicamente
durante el tiempo de vigencia del certificado.
OBLIGACIONES DE LAS
ORGANIZACIONES CERTIFICADAS
 Informar oportunamente al INEN, las modificaciones que la
organización realice, cambios jurídicos o razón social y
traslado de instalaciones.

 Facilitar a los evaluadores del INEN el acceso a los

documentos relacionados con la organización y a las
instalaciones donde se realizan actividades relacionadas
con la certificación.

 Conservar registros actualizados de los reclamos así como

de las acciones correctivas tomadas.
OBLIGACIONES DE LAS
ORGANIZACIONES CERTIFICADAS

 Pagar el valor de las tarifas correspondientes a las

actividades relacionadas con el proceso de certificación de
acuerdo a los costos establecidos en las resoluciones
vigentes.

 Presentar a solicitud de las partes interesadas resultados

de ensayos de sus productos realizados en laboratorios
competentes para evidenciar el cumplimiento con
requisitos establecidos en documentos normativos de
referencia.
COSTOS

Para los servicios de certificación se consideran los

siguientes rubros:
Evaluación IN SITU
El costo referencial
Movilización es de USD 80

Viáticos, cuando las

evaluaciones se realizan fuera
de lugar habitual del evaluador

La organización solicitante de la certificación una vez

presentada la solicitud se compromete a cancelar todas las
facturas emitidas por el INEN durante todo el proceso de
certificación.
RUTA DE CALIDAD

Certificación a la
Gestión de MIPYMES

Certificación
con NTE INEN
2537 o ISO
9001:2015

Sello de
Calidad INEN
BENEFICIOS

 Las organizaciones certificadas están en capacidad de

iniciar el proceso de solicitud de Sello de Calidad INEN
para los productos que fabrican.

 Mantener un sistema de gestión de calidad básico que le

permite evidenciar mejora a sus procesos productivos.

 Conocer los documentos normativos aplicables para la

elaboración de su producto.

 Obtener un reconocimiento formal por parte del INEN de

la gestión implementada en las micro, pequeñas,
medianas empresas y organizaciones de la economía
popular y solidaria
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