SEGURIDAD DEL PACIENTE.

GESTIÓN DE RIESGOS

HAY UNA MANERA DE HACERLO

MEJOR Y DE FORMA MAS SEGURA,
ENCUÉNTRALA: UNE 179003

Dra Paz Merino

Servicio de Medicina Intensiva
Unidad Funcional de Gestión de Riesgos

Hospital Can Misses

“Hay algunos pacientes a los que no podemos curar,
pero ninguno al que no podamos dañar “

Arthur Bloomfield
Departamento Medicina Interna
Universidad Standford
 OBJETIVOS

1. Difundir la cultura de seguridad del paciente

2. Presentar los principios de las norma UNE 179003
3. Proporcionar un método para la gestión del riesgo
sanitario
4. Presentar dos herramientas para la gestión del riesgo
• Análisis Modal de Fallos y Efectos
• Análisis Causa Raíz
5. Realizar un caso práctico: análisis de un evento adverso
 ¿QUÉ HACEMOS?

NO PERMANECER, SORDOS,
MUDOS Y CIEGOS

• ¿Qué herramientas podemos

utilizar?
• ¿Por qué tenemos que utilizarlas?
• ¿Cómo las vamos a aplicar?
• ¿Qué hemos conseguido?
SACAR LA CABEZA
 ¿QUÉ HERRAMIENTAS PODEMOS UTILIZAR?

MODELOS DE GESTIÓN SANITARIA

EXCELENCIA
Autoevaluación basada en un análisis del funcionamiento del sistema de
gestión de la organización usando como guía los criterios del modelo

•ACREDITACIÓN
•Procedimiento por el que se reconoce que una institución
•es competente para desarrollar unas actividades

CERTIFICACIÓN
Procedimiento que da la garantía por escrito que un producto, proceso o
servicio está de acuerdo con unos requisitos especificados
 ¿QUÉ HERRAMIENTAS PODEMOS UTILIZAR?

Una manera de hacerlo mejor: ISO 9001:2008.

Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Una manera de hacerlo mas segura: UNE 179003:20013.

Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente (SGR)

No es imprescindible estar certificado con la Norma ISO 9001:2008 para

certificarse con UNE 179003:2013, pero, sí resulta necesario trabajar bajo un
enfoque de un sistema de gestión de la calidad.
 ¿CÓMO SE DENOMINA UNA NORMA?

NORMA NÚMERO DE
EUROPEA LA NORMA

UNE – EN ISO 9001 : 2008

NORMA NORMA AÑO DE LA
ESPAÑOLA INTERNACIONAL NORMA

UNE 179003:2013
 ¿QUÉ ES UNA NORMA UNE?

• Documentos de aplicación voluntaria con

especificaciones técnicas.
• Resultado del consenso entre todas las partes
interesadas.
• Se elaboran por AENOR, a través de los Comités Técnicos
de Normalización.
• Se actualizan periódicamente
¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS?

Proceso de identificar, evaluar, analizar, y actuar

sobre los riesgos que afectan a los paciente, para
alcanzar un balance eficiente entre riesgo,
resultados en salud y costes

• Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 179

Calidad y Seguridad en los Centros Sanitarios.
Subcomité 5 Gestión de Riesgos de Seguridad
del Paciente
¿POR QUÉ UNA NORMA PARA LA GESTIÓN DEL RIESGO SANITARIO?
Estudios previos sobre Eventos Adversos

EVADUR
2010
9% 18 ‰
ENEAS SYREC 29 % 7%
2005 APEAS
2007
2008

La Seguridad del Paciente línea

Gestión de riesgos: metodología estratégicas del Plan de Calidad del
utilizada en sectores con riesgo Sistema Nacional de Salud
¿POR QUÉ TENEMOS QUE UTILIZAR ESTAS HERRAMIENTAS?

• Mejorar la organización interna

• Mejorar la efectividad y eficiencia de los procesos

• Mejora la motivación y el trabajo en equipo del personal

• Consolidar una cultura de calidad y seguridad del paciente

• Reducir los incidentes sin daño y eventos adversos

• Demostrar que tenemos un SGC y un SGR orientado a satisfacer

las expectativas de aquellos a los que prestamos un servicio.

• Ofrecer una imagen de calidad y seguridad avalada por una

entidad independiente
 ESTRUCTURA NORMA UNE 179003:2013

Capítulos
■ Capítulo 0. Introducción
■ Capítulo 1. Objeto y campo de aplicación.
■ Capítulo 2. Normas para la consulta.
■ Capítulo 3. Términos y definiciones.
■ Capítulo 4. Requisitos generales para la gestión de los riesgos
■ Capítulo 5. Procesos en la gestión de riesgos
■ Capítulo 6. Bibliografía.

Anexos
■ Anexo A. Criterios para la evaluación de riesgos.
■ Anexo B. Técnicas para la identificación de riesgos.
■ Anexo C. Documentación relacionada con la gestión de riesgos
 ESTRUCTURA NORMA UNE 179003:2013

Capítulo 1. Objeto y campo de aplicación

• Objeto
Establecer los requisitos que debe cumplir un SGR
• Finalidad
Una asistencia sanitaria más segura para el PACIENTE.
• Aplicable
A cualquier organización sanitaria que desee

Capítulo 2. Normas para la consulta

• UNE-EN 31010:2011 Gestión del riesgo. Técnicas de apreciación del

riesgo.
• UNE-EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos
y vocabulario.
• UNE-ISO 31000: 2010 Gestión del riesgo. Principios y directrices.
• UNE-ISO Guía 73: 2010 IN Gestión del riesgo. Vocabulario
 ESTRUCTURA NORMA UNE 179003:2013

3. Términos y definiciones

La UNE 179003 contiene 41 definiciones, adaptándose a las

definiciones de la Clasificación Internacional de Seguridad del Paciente
(CISP-OMS 2009)

Terminología y taxonomía común a nivel

de la asistencia sanitaria internacional,
que sirve para armonizar los conceptos,
principios normas y términos empleados
 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.3 Liderazgo de la alta dirección en la gestión de riesgos

• Compromiso con el sistema de gestión de riesgos y la mejora continua

• Establecer la política, objetivos de gestión de los riesgos e indicadores
• Destinar los recursos necesarios
• Personal formado
• Revisar periódicamente los resultados

4.4 Política de la gestión de riesgos

• Documentar los procesos de gestión de riesgos

• Determinar indicadores
• Fomentar la cultura de seguridad
• Facilitar la notificación de incidente
4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.5 Planificación del sistema de gestión de riesgos y objetivos

Objetivos Acciones Responsable Recursos Plazos Indicador

Specific eSpecífico
Measurable Medible
Objetivos
Achievable Alcanzable Características SMART
Realistic Realista
Time-bound Tiempo (límite)

4.6 Responsabilidad y autoridad en la gestión de riesgos

4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.7 Asignación de recursos 4.8 Competencia del personal

• Proporcionar formación
• Evaluar la eficacia de la formación
• Mantener los registros asociados
• Sensibilización

SISTEMA DE NOTIFICACIÓN
DE INCIDENTES

SISTEMA DE NOTIFICACIÓN
DE NO CONFORMIDADES
4.9 Documentación y registro del sistema de gestión de riesgos

4.9.1 Documentación
 4. RQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.9 Documentación y registro del sistema de gestión de riesgos

4.9.2 Control de los documentos

Curso la Seguridad del Paciente y la Gestión de Riesgos Sanitarios . Norma UNE 179003. Bureau Veritas
Logotipo de Codificación
la empresa Revisión
Fecha
Nombre Páginas numeradas

Revisión Fecha

Preparado, revisado, aprobado

Formato uniforme
4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.10 Verificación y revisión del sistema de gestión de riesgos

4.10.2 Revisión por la dirección

• Al menos una vez al año

- Revisar el plan
- Informes de auditorías
- Análisis de los indicadores
- Evaluación de las acciones de mejoras
4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.11 Auditorías del sistema de gestión de riesgos

• Llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados

- Mantener registros de las auditorías y de sus resultados.
- Tomar las acciones correctivas necesarias para eliminar las no
conformidades detectadas
ESTRATÉGICOS ESTRUCTURA NORMA UNE 179003:2013

• Objetivos
• Responsabilidades.
• Difusión y comunicación

Implantar un SGC o un SGR, requiere

OPERATIVOS cumplir tres reglas:

• Identificación • Decir lo que se hace: Planificar

• Análisis
• Evaluación • Hacer lo que se dice: Implantar
• Tratamiento Controlar

• Poder demostrarlo: Certificar

APOYO

• Documentación
• Herramientas de gestión del riesgo
• Formación
• Recursos etc
5. PROCESO EN LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS
 PUNTOS EN COMÚN ENTRE LA
NORMA ISO 9001:2008 Y LA NORMA UNE 179003:2013
Disminuye el tiempo y los costes de auditoría ya
que estos puntos se auditarían conjuntamente
• Estructura similar

• Liderazgo de la alta dirección y asignación de responsabilidad

• Sistema de gestión documental

- Política.
- Manual de gestión.
- Procedimientos obligatorios documentados

• Formación y sensibilización

• Seguimiento y medición de los sistemas

- Revisión por la dirección
- Auditorías internas
- No conformidades y acciones correctivas y preventivas
- Mejora continua
NO CONFORMIDAD
NO CONFORMIDAD ETAPA I:
Incumplimiento de
unIncumplimiento
requisito de • Revisión documental del
un requisito sistema.
• Recopilar la información.
• Evaluar las condiciones
específicas de la organización.
• Evaluar si las auditorías
internas y la revisión por la
dirección se planifican y se
realizan.

ETAPA II:
• Se evalúa, in situ, la
conformidad del Sistema de
Gestión

DEMOSTRAR A TERCEROS QUE

SE DISPONE DE UN:
ACCIÓN CORRECTIVA
ACCIÓN
Acción CORRECTIVA
para eliminar SGR UNE 179003 que garantiza que
la Acción
causa para
de unaeliminar
no la asistencia que se presta posee la
la causa
conformidad de una no
conformidad seguridad prescrita
4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.11 Auditorías del sistema de gestión de riesgos

NO CONFORMIDAD
No se evidencia un control de la temperatura de
la nevera del área de farmacia de UCI por lo que
no se asegura que los medicamentos de la
nevera se mantengan en las condiciones de
refrigeración adecuadas
4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

4.11 Auditorías del sistema de gestión de riesgos

ACCIONES CORRECTIVAS
 ¿CÓMO LO VAMOS A HACER?

CREAR UN EQUIPO DE TRABAJO

LIDERAZGO

EQUIPO DE CALIDAD Y
PERSONAL SEGURIDAD DEL PACIENTE
IMPLICADO

PERSONAL FORMADO EN
CALIDAD Y SEGURIDAD
DEL PACIENTE

CONOCIMIENTOS
HABILIDADES
ACTITUDES
 ¿CÓMO LO VAMOS A HACER?
¿Cuál es nuestra situación?
Realizar un diagnóstico para determinar en qué medida nuestro
funcionamiento cotidiano se ajustaba a los requisitos de las
normas.

• Tener implantado un SGC ISO 9001

• Falta de formación en la
Equipo de trabajo norma UNE 179003:2013

Sistemática de implantación de una norma

Disponer de gran parte de la documentación
Hábito de monitorización de indicadores • Necesidad de completar
Hábito de auditorias la documentación
• Formación y experiencia previa en
seguridad del paciente
 ¿CÓMO LO VAMOS A HACER?

¿Cuál es nuestra situación?

• Tener implantado un SGC ISO • Falta de formación de la alta

9001 en el hospital dirección en seguridad del
Manual de Calidad paciente
• Unidad funcional de Gestión de
• Apoyo de la alta dirección
Riesgos de reciente creación
• Ser el primer servicio de la
Comunidad en obtener la
certificación y de los primeros en
España
• No disponibilidad de auditores
internos
 POTENCIAR LA UFGRSP

MEDICINA INTENSIVA
MÉDICOS
MEDICINA INTERNA

ENFERMEROS ANÁLISIS CLÍNICOS

BIBLIOTECA
CELADORES
JEFE DE SERVICIO
FARMACIA
ALTA DIRECCIÓN ADJUNTOS
ADMISIÓN
PERIODISTA SUPERVISORAS DE ÁREA CIRUGÍA

DOCUMENTALISTA SUPERVISORAS CALIDAD

• FORMACIÓN EN LA NORMA UNE 179003
• FORMACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE

CURSO NORMA UNE 179003

Miembros del equipo de calidad y seguridad del paciente SMI

Miembros de la UFGRSP

CURSO BÁSICO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE NORMA UNE 179003

Impartido por médicos y enfermeros

del SMI

!ALTA DIRECCIÓN ENTRE

Alumnos profesionales del Área de
LOS ALUMNOS! Salud de Ibiza y Formentera
ELABORAR EL MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGOS
DOCUMENTAR LA METODOLOGÍA PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS.
REGISTROS DE LAS ACTIVIDADES DE GESTIÓN DE RIESGOS
PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS
UCI HOSPITAL- UFGRSP

UFGRSP-FR-01 No cumplimiento de la identificación inequívoca

UFGRSP-FR-03 Cultura de Seguridad
UFGRSP-FR-04 y UFGRSP-FR-06 Bacteriemia Zero y lavado de manos
UFGRSP-FR-05 Terapia intravenosa
UFGRSP-FR-07 Check List Quirófano
UFGRSP-FR-08 Prescripción electrónica
UFGRSP-FR-09 Riesgo Historia Clínica
UFGRSP-FR-10 Registro de catéteres
UFGRSP-FR-11 Riesgo atención a la parada cardiorespiratoria
UFGRSP-FR-13 Validación electrónica enfermería
UFGRSP-FR-14 Diluciones de Fármacos intravenosos
UFGRSP-FR-15 Personal de Nueva Incorporación
UFGRSP-FR-16 Fase Preanalítica
!ALTA DIRECCIÓN ENTRE
LOS ALUMNOS!

ETC….
 ACR

AMFE

SISTEMA DE NOTIFICACIÓN
 NUESTRA RECETA

ISO
TRABAJO 9001
EN
EQUIPO

UNE
179003
 ¿Trabajamos mejor y
de forma mas segura?

“No estamos donde queremos llegar,

no estamos donde vamos a llegar, pero
si estamos lejos de donde estuvimos”

Luther King

Somos lo que repetidamente hacemos.

La excelencia no es, pues, un acto, sino un hábito

Aristóteles
NO PERMANECER, SORDOS, SACAR LA CABEZA
MUDOS Y CIEGOS