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DT-TEC-01/02 ‫الجمهورية التونسية‬

‫وزارة الصحة‬
11/07/2018 : ‫تونس في‬
2018/26 :‫رقـــم‬

‫مـــنــشــور رســـمــــي‬
‫المستند الوحيد ألسعار األدوية بالبالد التونسية‬

:‫ قرار سحب‬-1
 Par Décision du Ministère de la Santé N° 14115-2018 du 10/07/2018
Les lots des spécialités pharmaceutiques suivantes sont retirés du marché

Code lot à
Libellé Produit Laboratoire Motif
Produit retirer
CO-TAZAR 160mg/25mg Comp. Pell. Bt
302080
30
Tous «Présence d’une impureté retrouvée
CO-TAZAR 80mg/12.5mg Comp. Pell. Bt
302071 les dans la substance active fabriquée
30 par la société chinoise Zhejiang
lots PHARMAGHREB
302070 TAZAR 160mg Comp.Pell.Séc. Bt 30 Huahai Pharmaceuticals.»

302060 TAZAR 80mg Comp.Pell.Séc. Bt 30

Code N° lot à
Libellé Produit Laboratoire Motif
Produit AMM retirer
CO-TAZAR 160mg/25mg Comp. 9013878
-
Pell. Bt 90
Tous «Présence d’une impureté
CO-TAZAR 80mg/12.5mg Comp. 9013877 retrouvée dans la substance
- les
Pell. Bt 90 active fabriquée par la société
TAZAR 160mg Comp.Pell.Séc. Bt 9013876 lots PHARMAGHREB
chinoise Zhejiang Huahai
-
90 Pharmaceuticals.»
- TAZAR 80mg Comp.Pell.Séc. Bt 90 9013875

Le retrait du commerce de ces lots doit se faire immédiatement et sans délai.

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 Par Décision du Ministère de la Santé N° 14116-2018 du 10/07/2018
Les lots des spécialités pharmaceutiques suivantes sont retirés du marché

Code lot à
Libellé Produit Laboratoire Motif
Produit retirer
302104 BIVAL 80mg/12.5mg Comp.Pell. Bt 30
302106 BIVAL 160mg/25mg Comp.Pell. Bt 30

302196 DUOFOR 10mg/160mg Comp. Pell.Bt 90

301879 DUOFOR 10mg/160mg Comp.Pell. Bt 30


Tous «Présence d’une impureté retrouvée
302192 DUOFOR 5mg/160mg Comp. Pell. Bt 90 les PHILADELPHIA dans la substance active fabriquée
lots PHARMA par la société chinoise Zhejiang
301878 DUOFOR 5mg/160mg Comp.Pell. Bt 30
Huahai Pharmaceuticals.»
301877 DUOFOR 5mg/80mg Comp.Pell. Bt 30
302191 DUOFOR 5mg/80mg Comp.Pell. Bt 90
302108 VAL 80mg Comp.Pell.Séc. Bt 30
302109 VAL 160mg Comp.Pell. Bt 30

Code N° lot à
Libellé Produit Laboratoire Motif
Produit AMM retirer
BIVAL 160mg/12.5mg Comp.Pell. 9353211 Tous «Présence d’une impureté
- retrouvée dans la substance
Bt 30 les
PHILADELPHIA active fabriquée par la société
BIVAL 320mg/25mg Comp.Pell. Bt 9353213 lots
- PHARMA chinoise Zhejiang Huahai
28 Pharmaceuticals.»

Le retrait du commerce de ces lots doit se faire immédiatement et sans délai.

3 ‫ من‬2 ‫صفحة‬ ............................................................................................................................. ................... 2018/ 26 ‫ص م ت منشوررسمي رقم‬


.
 Par Décision du Ministère de la Santé N° 14117-2018 du 10/07/2018
Les lots des spécialités pharmaceutiques suivantes sont retirés du marché

Code lot à
Libellé Produit Laboratoire Motif
Produit retirer
AMLOSARTAN ZENTIVA 5mg/160mg
302224
Comp.Pell. Bt 30
AMLOSARTAN ZENTIVA
302225
10mg/160mg Comp.Pell. Bt 30
CO-VALSARTAN ZENTIVA Tous «Présence d’une impureté retrouvée
301525
80mg/12.5mg Comp.Pell. Bt 30 les WINTHROP dans la substance active fabriquée
CO-VALSARTAN ZENTIVA lots PHARMA TUNISIE par la société chinoise Zhejiang
301526 Huahai Pharmaceuticals.»
160mg/25mg Comp.Pell. Bt 30
VALSARTAN ZENTIVA 80mg
301523
Comp.Pell.Séc. Bt 30
VALSARTAN ZENTIVA 160mg
301524
Comp.Pell.Séc. Bt 30

Le retrait du commerce de ces lots doit se faire immédiatement et sans délai.

‫الرئيس المدير العام‬


‫للصيدلية المركزية التونسية‬

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