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Avaliação clínica da eficácia e segurança do uso da associação de dipirona sódica,

cafeína e maleato de clorfeniramina* comparados à associação de paracetamol,
cloridrato de fenilefrina e maleato de carbinoxamina**no tratamento sintomático de
gripe..
Evaluation of the clinical efficacy and safety of the use of the association between dipiron, caffeine and clorfeniramine maleate*
compared to the association of paracetamol, chloridrate of fenilefrine and carbinoxamine maleate**on the symptomatic...

Nabil Ghorayeb
Doutor em Cardiologia - Instituto Dante Pazzanese.

Elie Fiss
Professor doutor - Faculdade de Medicina do ABC.

Dagoberto de Castro Brandão

Diretor médico - PHC Pharma Consulting.
* Apracur® e Benegrip® (DM Indústria Farmacêutica).
** Naldecon® (Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda.)

Recebido para publicação em 05/2006.

Aceito em 05/2006.

© Copyright Moreira Jr. Editora.

Todos os direitos reservados.

Indexado na Lilacs Virtual sob nº: LLXP: S0034-72642006001600007

Unitermos: dipirona sódica, cafeína, maleato de clorfeniramina, paracetamol, cloridrato de fenilefrina, maleato de carbinoxamina, gripe, resfriado.
Unterms: dipiron, caffeine, clorfeniramine maleate, paracetamol, cloridrate of fenilefrine, carbinoxamine maleate, flu, cold.

Sumário
Duas formas da associação: dipirona sódica, cafeína e maleato de clorfeniramina, ora denominados medicamento A (Apracur®),
medicamento B (Benegrip®) foram avaliados comparativamente à associação de paracetamol, cloridrato de fenilefrina e maleato de
carbinoxamine (Naldecon®) ora demominada medicamento C, através de estudo clínico mascarado randomizado de caráter
prospectivo, com um total de 178 pacientes subdivididos em três grupos, para avaliar a eficácia no tratamento dos sintomas de gripe e
resfriados. Como objetivo secundário, visou-se avaliar a tolerabilidade da utilização do medicamento A comparado ao medicamento C e
a tolerabilidade da utilização do medicamento B comparado ao medicamento C, devido a uma hipótese estatística de equivalência entre
os medicamentos testes e o medicamento controle.

Os resultados obtidos relacionados à segurança do uso da medicação demonstraram excelente tolerabilidade dos produtos.

Com relação à eficácia, a maioria dos pacientes tratados com o medicamento A ou medicamento B apresentaram eficácia muito boa ou
excelente.

Os dados obtidos nesse estudo clínico demonstraram a excelente tolerabilidade do medicamento A e medicamento B.

Sumary
Two forms of association between dipiron, caffeine and clorfeniramine maleate (A e B) were evaluated compared to association between
paracetamol, chloridrate of fenilefrine and carbinoxamine (C) , through a clinical study double-blind, randomized, prospective, with a
whole of 178 patients subdivided in 3 groups, as regards effectiveness and safety in the treatment of symptoms of common cold and
influenza. As secondary objective, was evaluated the tolerability of the association between dipiron, caffeine and clorfeniramine maleate
(Apracur® or Benegripâ) compared to the association between paracetamol, chloridrate of fenilefrine and carbinoxamine (Naldeconâ),
with a statistical hypothesis of equivalence between the tests medicines and the controls medicine.
The results related to safety have demonstrated excellent tolerability of the products.
The efficacy ranged from very good to excellent in most of the patients treated with association between dipiron, caffeine and
clorfeniramine maleate (Apracur® or Benegrip®). Study results show us the excellent tolerability of association between dipiron,
caffeine and clorfeniramine maleate (Apracur® or Benegrip®).

Numração de páginas na revista impressa: 219 à 223

Resumo

Duas formas da associação: dipirona sódica, cafeína e maleato de clorfeniramina, ora denominados medicamento A (Apracur®),
medicamento B (Benegrip®) foram avaliados comparativamente à associação de paracetamol, cloridrato de fenilefrina e maleato de
carbinoxamine (Naldecon®) ora demominada medicamento C, através de estudo clínico mascarado randomizado de caráter
prospectivo, com um total de 178 pacientes subdivididos em três grupos, para avaliar a eficácia no tratamento dos sintomas de gripe e
resfriados. Como objetivo secundário, visou-se avaliar a tolerabilidade da utilização do medicamento A comparado ao medicamento C e
a tolerabilidade da utilização do medicamento B comparado ao medicamento C, devido a uma hipótese estatística de equivalência entre
os medicamentos testes e o medicamento controle.

Os resultados obtidos relacionados à segurança do uso da medicação demonstraram excelente tolerabilidade dos produtos.

Com relação à eficácia, a maioria dos pacientes tratados com o medicamento A ou medicamento B apresentaram eficácia muito boa ou
excelente.

Os dados obtidos nesse estudo clínico demonstraram a excelente tolerabilidade do medicamento A e medicamento B.

Introdução

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