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Comité de producto Comida para animales (PDV)

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GMP+ Programa de certificación del sector de alimentación


animal 2008

Control de Calidad de Los Ingredientes de alimentos para animales

Norma GMP+ B2

Productschap Diervoeder (La Haya, Paises Bajos)

Todos los derechos reservados. La información en esta publicación puede ser consultada
en la pantalla, bajada e impresa siempre que esto se haga para uso personal, no comercial.
Para otras utilidades deseadas se debe obtener un permiso escrito previo del Consejo de
Productos Alimenticios para Animales.

Aprobado por el Sector Central del Colegio de Expertos en Alimentación 25 de enero 2008
Adoptado por el Consejo de la Producción de Alimentos para Animales ---
Publicado / version 28 de Marzo 2008
Fecha efectiva: 28 de Marzo 2008
Con excepción de:
Requisito 4.2 para comerciantes 01 de julio 2008

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Índice

1. Introducción ...................................................................................................... 3
2. Alcance y Referencia Normativa....................................................................... 5
2.1 Alcance
2.2 Referencia Normativa
3. Definiciones ...................................................................................................... .7
4. Requisitos básicos .......................................................................................... .10
4.1 Requisitos básicos para los productores ..........................................................10
4.1.1 Toma de conciencia .........................................................................................10
4.1.2 Sistema de control de calidad.......................................................... …………..10
4.1.3 Documentación de control de calidad.............................................. …………..10
4.1.4 Verificación independiente.................................................................………….11
4.1.5 Responsabilidad de la Dirección...................................................................... 11
4.1.6 Otra documentación......................................................................................... 12
4.1.7 Quejas ……………………………………………………………………………….
4.2 Requisitos básicos para los comerciantes....................................................... 12
4.3 Requisitos básicos para compras …………………………………………………13
4.4 Requisitos básicos para el transporte …………………………………………… 13
4.5 Requisitos básicos para almacenamiento ……………………… ………… 14
5. Requerimientos específicos ............................................................................ 17
5.1 Generalidades ................................................................................................. 17
5.2 Especificación del producto .............................................................................18
5.3 Especificación del proceso de producción....................................................... 18
5.4 Identificación de riesgos ................................................................................. 19
5.5 Evaluación de riesgos y determinación de puntos críticos de control ............ 21
5.6 Medidas de control de puntos críticos............................................................. 22
5.7 Monitoreo y verificación .................................................................................. 27
5.8 Evaluación, actualización y comunicación..................................................... 28
6. Auditoría periódica externa de certificación ................................................. .28
7. Documentación útil ..........................................................................................29
.

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1. Introducción

Durante los últimos años se han suscitado distintas situaciones en la Unión Europea, que
provocaron un creciente interés en la relación entre la comida para animales y la seguridad
de los alimentos. Esto se relaciona no solamente con BSE sino también con la
contaminación de dioxina en la pulpa de cítricos brasileños (1998) y en las grasas
alimenticias belgas (1999).

El sector de comida para animales constituye un eslabón importante en la cadena de


producción de los alimentos. Dicho sector se encuentra en el comienzo de la cadena de
producción animal. La calidad de la leche, la carne y los huevos es aun más importante
para la agricultura holandesa, ya que 60% de ésta se exporta fuera de los Países Bajos.
Para que no haya problemas en la exportación, la seguridad de dichos productos debería
ser absoluta. Caso contrario, podrían ocasionarse excesos y daños financieros respecto de
la exportación de productos animales.

Desde el comienzo de la década de los noventa, la política de calidad del Comité de


producto Comida para animales apunta a un control de calidad con la ayuda de una norma
GMP, que está basada en la norma ISO 9001. El sistema de calidad GMP es parte de los
sistemas integrales de control en cadena (IKB), en los sectores porcino, avícola (carne y
huevos), de vacas lecheras y ganadero.

El aseguramiento de la calidad de la comida para animales que se utilizó hasta mediados


de 1999 no resultó suficiente y no pudo evitar la contaminación imprevista. Las actividades
anteriores de aseguramiento y control apuntaban principalmente a los llamados ‘riesgos
conocidos’ en los medios principales de cultivo, manipulación, tratamiento y procesamiento
de ingredientes y productos básicos, que habían ocurrido anteriormente, y por lo tanto, eran
principalmente de naturaleza reactiva.

En Junio de 1999, el Comité de producto Comida para animales decidió reforzar el


aseguramiento de la calidad en el sector holandés de comida para animales, optando
por:
 Un enfoque pro-activo del control de riesgos a lo largo de toda la cadena de
producción. Con análisis de riesgos en el ámbito de la cadena y HACCP (Análisis de
riesgos & Puntos críticos de control) en el ámbito de las empresas.
 Ampliación del control de calidad para toda la cadena de proveedores de
ingredientes para la fabricación de alimentos.
 Un sistema de alerta roja que ofrezca una red de seguridad, además de los
sistemas de gestión de calidad como GMP, ISO 9002 y HACCP. El objetivo es descubrir,
comunicar y eliminar los riesgos posibles que podrían presentarse a pesar de las
medidas preventivas.

En el año 2000 se incorporaron estos elementos a la norma GMP de comida para animales.
La participación en este esquema de calidad no se limita a las empresas holandesas del
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sector de comida para animales, ya que la participación de empresas belgas y alemanas es
cada vez mayor.

El mencionado análisis de riesgo tiene tres elementos:

 Evaluación de los riesgos a través del asesoramiento científico y de expertos y del


análisis de la información.
 Gestión de los riesgos a través de la publicación de reglamentos, medidas de
control, etc.
 Comunicación de los riesgos.

Aquí es esencial que, por medio de un proceso sistemático, se identifiquen los riesgos
posibles y los puntos críticos en la cadena de producción, se apliquen medidas de control
de antemano y se verifique su eficacia con posterioridad a su aplicación. La calidad de la
comida para animales deberá ser tal que se proteja la seguridad del animal (salud animal) y
del ser humano como consumidor de la producción animal (salud pública). Este sistema
mejorado y reforzado debe brindar una confianza permanente al consumidor y a otros
miembros de la cadena de producción animal (industria de procesamiento de huevos, carne
y lácteos), así como a la venta minorista y al gobierno.

Con esta ampliación de la norma GMP para la Certificación de Comida para animales, el
sector de comida para animales ha optado por integrar los requisitos de HACCP (los
mismos requisitos que se aplican en la industria alimenticia europea) a la norma GMP. Esta
norma actualizada se llama GMP+.

Esta integración de HACCP a GMP enfatiza que el sector de comida para animales (así
como también las cadenas anteriores) es parte de la industria alimenticia. Por eso el
eslogan de comunicación para este nuevo enfoque de la calidad es "Feed for Food".

La base de la política de calidad del Comité de producto Comida para animales consiste en
que el empresario individual sea el responsable primario de la calidad de sus productos
para cada eslabón de la cadena, y por lo tanto pueda responsabilizárselo por ello. La
responsabilidad legal por el producto también enfatiza este punto.

Esta norma se centra principalmente en que el control de calidad se extienda también a los
proveedores extranjeros de ingredientes para la fabricación de comida para animales. Es
una norma que establece requisitos mínimos para el control de calidad, porque no todos los
proveedores de ingredientes cuentan con un sistema de gestión de calidad completo y
amplio.

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2. Alcance y referencia normativa
2.1 Alcance

Para reforzar el aseguramiento de la calidad en el sector de comida para animales, la


norma GMP+ para la Certificación de Comida para animales exige que el sistema de
calidad abarque los eslabones anteriores de producción y comercio de ingredientes para la
fabricación de alimentos. Este sistema de calidad, basado en los principios de HACCP,
debe proporcionar una garantía de seguridad de los ingredientes para la fabricación de
comida para animales.

Por lo tanto, la norma GMP+ para la Certificación de Comida para animales establece que
un proveedor extranjero tenga al menos un sistema de control de calidad que cumpla con
los requisitos de la presente norma GMP+ norma B2 y que esté certificado como tal.

Esto significa que el proveedor extranjero que quiera entregar ingredientes para la
fabricación de alimentos a un comprador GMP deberá establecer un Sistema de control de
calidad basado en los principios de HACCP.

Esta norma contiene los requisitos mínimos para dicho Sistema de control de calidad.
Podrá utilizarla el proveedor extranjero de ingredientes para la fabricación de alimentos.

Esta norma puede ser aplicada por las empresas que:


 producen/ procesan Ingredientes de alimentos para animales
 comercializan Ingredientes de alimentos para animales u otros alimentos
 almacenan y/ o transportan Ingredientes de alimentos para animales u otros
alimentos

La norma no se aplica a la producción de aditivos de alimentación

Esta norma también puede ser utilizada por organismos de certificación para evaluar la
capacidad de los proveedores de cumplir con los requerimientos del cliente.

2.2. Referencia Normativa

Los siguientes documentos normativos contienen requerimientos que, a través de la


referencia en este texto, son también de cumplimiento esencial.
 Apéndice 01 Normas de producto
 Apéndice 03 Lista negativa de requerimientos mínimos
 Apéndice 04 Requerimientos Mínimos Inspección y Controles
 Apéndice 08 Requerimientos mínimos Rastreo
 Apéndice 02 Requerimientos Mínimos Evaluaciones de Riesgo en Ingredientes de
alimentos para animales
 Apéndice 10 Compras

Se pueden encontrar estos documentos en el sitio Web de PDV (www.pdv.nl)

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3. Definiciones
Comité de productos de comida para animales (PDV)
El comité de producto de comida para animales es una organización de derecho público en
los Países Bajos. En el Comité General están representadas todas las asociaciones
comerciales y sindicatos involucrados en la producción agrícola e industrial de ingredientes
para la fabricación de Ingredientes de alimentos para animales y mezclas de alimentos, el
comercio de dichos ingredientes y los granjeros que crían el ganado, como usuarios finales.
Incluye el forraje sin elaborar y los ingredientes secos y frescos para la fabricación de
Ingredientes de alimentos para animales y productos derivados de la industria de
procesamiento de alimentos. Una de las tareas consiste en crear reglamentaciones
(voluntarias) de calidad (como la norma GMP de Comida para animales) para la cadena de
alimentación animal, como parte de los sistemas integrales de control de calidad en todo el
sector de producción animal.

GMP
Good Manufacturing Practices (Buenas prácticas de Manufactura). Consisten en una serie
de acuerdos en una rama o sector en el cual se establecen pautas (por lo general
relacionadas con la higiene y la seguridad de la comida y los alimentos).
Dichos acuerdos se centran en salvaguardar la calidad y la seguridad de la comida para
animales. Para el sector de comida para animales estas medidas están establecidas en la
norma GMP+ de Comida para animales.

Norma GMP+ de Comida para animales


Es un conjunto de requisitos basados en ISO-9000 y HACCP (Codex Alimentarius),
relacionados con los sistemas de calidad y las medidas de control de calidad de la comida
para animales y de los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales, e
incluye especificaciones del producto que serán aplicadas por una empresa certificada
según GMP+, emitidas por el Comité de producto Comida para animales.

Sistema de control de calidad


Es una parte del sistema de gestión concentrado en pasos específicos del proceso para
cumplir con los requisitos de calidad y seguridad de los ingredientes para la fabricación de
alimentos para animales.

Comprador certificado GMP+


Es el empresario que compra los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales a un proveedor extranjero, y está certificado por PDV de acuerdo con la norma
GMP+ para la Certificación de Comida para animales. Dicho empresario puede ser un
comerciante, un productor/ proveedor de alimentos mixtos o de ingredientes para la
fabricación de alimentos.

Proveedor
Es la organización o individuo en el extranjero que provee los ingredientes para la
fabricación de alimentos para animales a un comprador certificado según GMP+.

Ingredientes para la fabricación de alimentos

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Todos los materiales, materiales adicionales y otros productos derivados utilizados para la
producción de comida para animales.

Extranjero (o en el extranjero)
Se refiere a todos los países, excepto los Países Bajos.

Punto crítico de control (CCP)


Se refiere a los riesgos que deben controlarse por medio de una medida de control
específica.

Punto de atención (POA)


Se refiere a los riesgos que deben controlarse por medio de una medida de control general.

Medidas de control
Son las medidas que controlan los riesgos identificados en la seguridad de la comida y los
alimentos al punto de prevenirlos, eliminarlos o reducirlos a un nivel aceptable.

 Medida específica de control: Se desarrollan y utilizan medidas de control


específicas especialmente para controlar el riesgo estimado.

 Medida de control general: Las medidas generales de control son aquellas


medidas (procedimientos o instrucciones) que no se aplican específicamente a un
único paso del proceso o que son de naturaleza global, como los planes de
compras, mantenimiento, limpieza, etc.

 Medida periódica: Son las medidas que se ponen en práctica una vez y se
revisan y/o evalúan periódicamente.

Peligros
Son los contaminantes biológicos, químicos o físicos presentes en la comida y los
alimentos, con posibles consecuencias negativas para la salud.

Identificación de peligros
Es la identificación de los posibles peligros en el proceso de producción, por medio de
diagramas del proceso, especificaciones de productos finales, material bibliográfico y
otro tipo de información.

HACCP (Análisis de riesgos & Puntos críticos de control).


Es un sistema de control de los procesos relacionados con la seguridad de los alimentos,
que identifica los peligros y cuantifica los riesgos. Los riesgos se controlan a través de las
medidas de control.

Riesgo
El riesgo de que ocurra un incidente peligroso es el resultado de la gravedad de dicho
riesgo para la salud, y la probabilidad de que ocurra.

Análisis de riesgo (dentro del HACCP)

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La identificación y evaluación de los riesgos forman en conjunto el análisis de riesgo (ver
4.3).

Valoración de los riesgos


Consiste en la recolección y evaluación de información acerca de un peligro, para poder
decidir si constituye o no un riesgo para la seguridad de los alimentos (food and feed).

Evaluación de los riesgos


Es el paso dentro de la valoración de los riesgos que determina si un peligro constituye un
riesgo grave o no. Es el resultado de la gravedad de dicho riesgo para la salud, y la
probabilidad de que ocurra.

Verificación
Consiste en el uso de información complementaria para controlar si el sistema HACCP es
(aún) eficaz y si se está utilizando para los fines previstos.

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4. Requisitos básicos
4.1 Requisitos básicos para los productores1

4.1.1Toma de conciencia

El proveedor de ingredientes para la fabricación de comida para animales debe siempre


tomar conciencia de su responsabilidad por la seguridad de los ingredientes para la
fabricación de alimentos para animales (seguridad para el ser humano y el animal). Él es
parte de la cadena de producción de alimentos: Feed for Food.

4.1.2 Sistema de control de calidad

El proveedor de ingredientes para la fabricación de alimentos para animales debe poner en


práctica un sistema de control de calidad que está basado en los principios de HACCP. Los
requisitos mínimos para este sistema de control de calidad están establecidos en la
presente norma. Deberá documentarse este sistema de control de calidad.

4.1.3 Documentación de control de calidad

El proveedor deberá preparar y presentar un manual que contenga todos los documentos
(procedimientos operativos, instrucciones, formularios, y otros documentos), o referencias a
éstos, que sean necesarios para operar el sistema de control de calidad, descriptos en la
presente norma.

Además, dicho manual contiene, como mínimo, los siguientes documentos (derivados de
los principios HACCP):

a) Especificación del producto: La especificación de producto final de los


ingredientes para la fabricación de alimentos: ver sección 5.2.
b) Especificación del proceso: Los pasos y las condiciones de la totalidad
del proceso de producción (cultivo, almacenamiento, traslado, tratamiento,
procesamiento, transporte, etc.): ver sección 5.3.
c) Identificación de peligros: La identificación de los peligros que pueden
provocar contaminación de los ingredientes para la fabricación de alimentos con
contaminantes microbiológicos, químicos o físicos del medio ambiente o del proceso:
ver sección 5.4.
d) Evaluación de riesgos y determinación de puntos críticos de control:
ver sección 5.5.
e) Las medidas de control que toma el proveedor para prevenir cualquier
posible contaminación de los productos, controlando, como mínimo, los puntos críticos:
ver sección 5.6.
f) Los controles y puntos de medición (monitoreo y verificación) que se
realizan para determinar que se estén poniendo en práctica las medidas de control: ver
sección 5.7.
g) Evaluación y comunicación: ver sección 5.8

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1 Producción involucra a todas las actividades que incluyan el tratamiento de los productos, como almacenamiento, transporte o
transporte marítimo.

El proveedor de ingredientes para la fabricación de alimentos establecido en el extranjero


se compromete por contrato con el comprador certificado GMP+, a actualizar su documento
inmediatamente si aparecieran modificaciones. También garantiza el cumplimiento de las
medidas de control mencionadas anteriormente y de los controles internos.

Explicación

Documentación relacionada con el sistema de control de calidad


Conforme al sistema de control de calidad la documentación ocupa un rol importante en el
mantenimiento de un sistema de control de calidad basado en HACCP. Con la
documentación se verifica que el sistema HACCP se encuentre presente de manera
demostrable. Los documentos además proveen información a los empleados con respecto
a las tareas que deben ser realizadas y los acuerdos realizados dentro de una compañía.
Debe existir una estructura clara y sin ambigüedades con respecto a los documentos,
instrucciones, formularios y otra documentación. Por ejemplo, los requisitos que es
necesario establecer, las medidas que deben ser tomadas, etc. Se pueden expresar en
procedimientos, planes, instrucciones, otros documentos (como formularios de inscripción,
especificación, etc.).

4.1.4 Verificación independiente

Un organismo de inspección aceptado por el Comité de productos de comida para animales


llevará a cabo auditorías periódicas de verificación. 2 Ver también sección 6.

4.1.5 Responsabilidad de la Dirección

Existen determinados requisitos relacionados con la seguridad de la comida para animales,


que están incluidas dentro de las responsabilidades de la Dirección. Dichos requisitos
incluyen:

 Enunciación del alcance del sistema de control de calidad: Deberá indicarse el


alcance del sistema de CC. Todos los productos o grupos de productos, las líneas del
proceso y de la producción y los lugares de almacenamiento de los cuales es
responsable la organización deberán incluirse en el sistema. También deberá indicarse
la posición de la empresa en la cadena alimenticia agrícola.
 Tareas, responsabilidades y facultades (TRA’s): Al establecer el sistema de CC
también es importante establecer las TRAs de los empleados, especialmente aquéllas
relacionadas con la seguridad de la comida y los alimentos. Todo el personal
relacionado con la producción, almacenamiento o manipulación de los ingredientes para
la fabricación de alimentos deberá recibir el entrenamiento adecuado en materia de
seguridad, higiene y efectividad en el trabajo. Cuando fuera necesario, deberá
proporcionarse un entrenamiento adicional para asegurarse de que el personal sea
competente en el desarrollo de sus tareas.

Deberán llevarse registros de sus estudios, experiencia y entrenamiento.


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2 Ver GMP+ - documentos sobre certificación (Documentos C)
4.1.6 Otra documentación

4.1.6.1 Contratos

Todos los ingredientes para la fabricación de alimentos se venderán por contrato. Dichos
contratos deberán expresar claramente el tipo, cantidad, calidad, precio y posición de las
mercaderías vendidas. Los términos utilizados deberán ser precisos y sin ambigüedades,
preferentemente de acuerdo con términos contractuales reconocidos.

El proveedor deberá proveer a su cliente la información necesaria acerca del alcance de su


Sistema de control de calidad y otro tipo de información importante acerca de los
ingredientes para la fabricación de alimentos para animales entregados, para que su cliente
(el próximo eslabón en la cadena) pueda realizar su propia evaluación de riesgo.

4.1.6.2 Recepción y procesamiento de las órdenes

El proveedor deberá demostrar que tiene métodos adecuados para confirmar y registrar el
tipo, cantidad y calidad de las órdenes recibidas.
En todos los casos, deberá comprobarse que las mercaderías provistas sean exactamente
las que se contrataron para la provisión.

4.1.6.3 Embalaje y documentos de entrega

Estos documentos deberán ser claros y sin ambigüedades. Los documentos de entrega
deberán incluir toda la información legal y contractual importante. Para los ingredientes para
la fabricación de alimentos para animales vendidos a granel, los documentos deberán
incluir declaraciones reglamentarias exigidas por EU Labelling Regulations [Régimen de
Rotulado de la Unión Europea]. Toda información suministrada en los documentos de
entrega deberá ser válida para los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales relacionados con éstos.

4.1.7 Reclamos
Los participantes deben documentar su procedimiento para el manejo de los
reclamos. Este procedimiento debe contener al menos:

a) El registro de los reclamos


b) El análisis de las causas de los reclamos
c) Registro de las medidas tomadas como resultado del reclamo
d) Registro de las comunicaciones con el cliente en cuestion.

4.2 Requisitos básicos para los comerciantes

Los comerciantes deberán tener un sistema de control de calidad que esté de acuerdo con
los requisitos mencionados en el capítulo 4.1. De ser necesario, deberán cumplirse también
los requisitos del capítulo 5.

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Explicación:

En la totalidad de la cadena GMP+ es necesario que todas las empresas de la cadena


cuenten con su sistema de aseguramiento de calidad. Para los proveedores extranjeros el
nivel mínimo de aseguramiento de calidad está establecido en la presente norma:

Cuando un proveedor no es la primera parte de la cadena alimenticia GMP+- (por ejemplo,


un comerciante), deberá asegurarse de que aplica los requisitos importantes de la presente
norma. Por ejemplo, aquellos referidos a:

 Contratos.
 Legislación (etiquetado, etc.).
 Seguimiento y rastreo. Ver Anexo 8
 Documentación.
 Proveedores (deben poseer al menos una certificación GMP+, o una certificación
conforme a otra norma aceptada)

Aunque el comerciante no manipule directamente los ingredientes para la fabricación de


alimentos para animales, deberá aplicar los principios HACCP relevantes para analizar su
proceso, identificar y evaluar los posibles riesgos y tomar las medidas necesarias para
controlarlos. Esto es especialmente importante cuando un comerciante es responsable por
alguna parte del manipuleo de los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales (por ejemplo, el almacenamiento o transporte de ingredientes). El comerciante
deberá demostrar que aplica las partes pertinentes de la presente norma a su sistema de
calidad.

El comerciante deberá asegurarse especialmente de que cuando entregue los ingredientes


para la fabricación de alimentos para animales a una empresa reconocida por GMP+- él
mismo compre estos ingredientes a un proveedor cuyo sistema de control de calidad haya
sido verificado.

El comerciante deberá desarrollar y documentar procedimientos para asegurarse de que


las empresas GMP+-sean provistas solamente de los ingredientes para la fabricación de
alimentos para animales que tengan garantía de calidad. Deberá establecerse una
diferenciación clara entre los ingredientes GMP+- y los no GMP+-.Con el fin de evitar
confusiones acerca del estado de los alimentos (certificado con GMP+ o no
certificado con GMP+) éste debe ser especificado en los contratos de venta o en otro
tipo de registro de entrega como mínimo.

El comerciante deberá suministrar a su cliente toda la información pertinente acerca de los


ingredientes para la fabricación de alimentos para animales para que este último pueda
aplicar sus propios análisis HACCP. También deberá tener procedimientos de registro y
documentación para verificar el cumplimiento de la presente norma.

4.3. Requerimientos básicos para compras

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El proveedor compra exclusivamente productos agrícolas sin procesar de productores que
tienen:
- certificación GMP 6 , o
- certificación conforme a otra norma declarada como equivalente

Si el productor no está certificado como tal, el proveedor cumple con los siguientes
requerimientos:
- Lleva a cabo un programa de control intensivo sobre los productos recibidos que
está basado en el análisis de riesgo y el aseguramiento de calidad que el productor puede
ofrecer.
- Tiene un acuerdo con el productor.

Además, cuando un solicitante compra los ingredientes para la fabricación de alimentos


para animales, sólo podrá hacerlo a empresas que tengan actualmente una certificación
conforme al programa de aseguramiento de GMP+, u otro programa aceptado como
equivalente al GMP+. Ver Anexo 10

4.4 Requerimientos básicos para el transporte

Para el transporte de los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales en


general corresponde que antes de la carga, los compartimientos de carga debe estar
vacíos, limpios, secos y libres de cualquier remanente u olores de cargas anteriores, a los
efectos de evitar la contaminación de la carga. Esto incluye:

 Libre de posibles “elementos nocivos para las cargas agrícolas a granel”, tales
como residuos de cargas previas y/o de actividades de limpieza.
 Libre de alimañas, en el sentido más amplio de la palabra (insectos ó alimañas,
muertos ó vivos).

A los efectos de cumplir con esto, puede ser necesario tener que limpiar el compartimiento
de carga (antes de la carga de los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales). Si la limpieza es necesaria, ésta debe ser realizada de manera que sea
adecuada en relación a la naturaleza de las cargas anteriores. Dependiendo de la
naturaleza de las cargas anteriores, esto puede implicar limpieza seca (p.ej. con una
escoba) o –de ser necesario- limpieza con agua y posiblemente agentes purificantes o aún
agentes desinfectantes. Luego de este tipo de limpieza, el compartimiento de carga debe
ser inspeccionado por limpieza.

Aún más, el compartimiento de carga debe ser adecuadamente cubierta para proteger la
carga transportada contra la influencia de otros productos transportados y ser provista de
recursos para cubrir la carga durante el transporte.

En general, las condiciones de higiene deben ser constantemente mantenidas durante el


transporte. Se debe evitar la contaminación con sustancias y productos indeseados. Esto
incluye el requerimiento de evitar la interacción con otros productos.

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Un punto de atención específico es que, para eliminar la propagación de BSE (Mal de la
Vaca Loca), se deben tomar todas las medidas preventivas que sean posibles y necesarias
para impedir la contaminación de los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales a través de proteínas prohibidas para rumiantes.

Transporte por carretera

El transporte por carretera desde un compañía certificada GMP+ B2 a una compañía


certificada GMP+B1, GMP+B3, o , GMP+B5 , debe tener la certificación conforme a
GMP+4.1 Sin embargo, el solicitante podrá excluir los requerimientos de GMP 4.1
marcados con un (*). El cumplimiento de dichos requerimientos (más o menos
“requerimientos del sistema) se realiza cumpliendo con los requerimientos de GMP B2-.

Los siguientes requerimientos corresponden para el transporte por carretera desde una
compañía certificada GMP+B2 a una compañía certificada GMP+B2:

 El transporte por carretera es realizado por una compañía certificada GMP+4.1;
 Si el transporte por carretera no es realizado por una compañía certificada
GMP+4.1, se aplica lo siguiente:
La compañía certificada GMP+B2 y/o la compañía externa de transporte contratada
provee lo siguiente durante el transporte de los ingredientes para la fabricación de
alimentos para animales:
- un registro de transporte por cada uno de los compartimientos de carga que
contenga el registro de las cargas anteriores;
- registros por cada uno de los compartimientos de carga indicando los
procedimientos de limpieza y desinfección que se llevaron a cabo;
- un registro de una inspección de limpieza por el compartimiento de carga previo a la
carga;
- un registro de las inspecciones que se han llevado a cabo por cada compartimiento
de carga.

Si el resultado de la inspección es positivo, el compartimiento de carga es aprobado para el


transporte de ingredientes para la fabricación de alimentos para animales. Esta inspección
es llevada a cabo por un inspector de carga. “Inspector de carga” es una función incluida en
el sistema de calidad (ver 4.1.5) y es realizada por un empleado que, basado en el
entrenamiento y experiencia, posee el conocimiento y habilidad para inspeccionar un
compartimiento de carga en cuanto a su adecuación para la carga con sustancias para
alimentación animal.

La compañía certificada GMP+B2 receptora lleva a cabo una inspección de recepción de


productos del transporte de ingredientes para la fabricación de alimentos para animales
ingresante. La compañía chequea si:
- las tres cargas previas fueron aceptables como cargas previas para el transporte de
sustancias de alimentación animal;
- se ha llevado a cabo una limpieza adecuada;
- se llevó a cabo una inspección antes de la carga.

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Si el resultado de la inspección de los bienes ingresantes es positiva, pueden aceptarse los
ingredientes para la fabricación de alimentos para animales.

Transporte por hidrovía interior, mar y ferrocarril

En caso de transporte por hidrovía interior, mar y ferrocarril, una inspección de la limpieza
de los compartimientos de carga (LCI/ICC = Load Compartment Inspection/Inspección de
Compartimiento de Carga) debe ser llevada a cabo antes del comienzo de la carga.

Aún más, el proceso de carga debe ser monitoreado/vigilado, a los efectos de mantener la
seguridad de los alimentos para animales y alimentos para consumo humano. Esta
inspección y monitoreo puede ser realizada por:

a) una compañía de inspección de nivel EN 45000, especializada y


acreditada para alimentos animales/granos ó líquidos de origen agrícola a granel y
operando internacionalmente bajo un sistema de garantía tal como ISO 9001 o
equivalente;
b) un inspector de la compañía de flete o, a su solicitud, del proveedor,
quien está incluido en el sistema propio de calidad de la compañía como un inspector de
carga calificado y cuya persona, función y habilidad han sido garantizadas.

Explicación sobre transporte por carretera

Para el transporte de productos envasados, es suficiente que el compartimiento de carga


esté limpio. Esto significa completamente vacío, libre de remanentes y olores de cargas
previas, y seco.

Una compañía puede determinar, basándose en su propio análisis HACCP, si el orden y


método de limpieza del transporte son aceptables. Las reglas en GMP+4.1 sobre el orden,
limpieza y desinfección en el transporte pueden servir de guía.

Si la compañía certificada GMP+B2 contrata una compañía de transporte externa, la


compañía debe garantizar que el transporte es realizado de conformidad con los
requerimientos establecidos.

La compañía certificada GMP+B2 debe tener un acuerdo contractual sobre este asunto con
la compañía de transporte.

La función “Inspector de carga” debe estar incluida en el sistema de calidad de la


compañía. La compañía debe dejar aclarado al Cuerpo Certificador que el inspector de
carga posee el conocimiento y experiencia necesarios y que tiene autoridad suficiente.

La inspección de recepción de productos del transporte ingresante debe realizarse


adicionalmente a otras inspecciones que se llevan a cabo al recibirse los productos.

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4.5 Requerimientos básicos para el almacenamiento

Los participantes deben tener control de todas sus actividades de almacenamiento y


transbordo utilizando su propio sistema de seguridad de alimentos en concordancia
con los requerimientos de esta norma. Esto aplica al almacenamiento y/o transbordo:
- En lugares propios y contratados.
- Alimentos envasados y sin envasar.

El almacenamiento y transbordo puede ser contratado solamente a empresas


certificadas con normas GMP+ para ello. (Ver apéndice 10). Con excepción de:
- Temporalmente (menos de 6 meses consecutivos) almacenamiento o transbordo a
granel directamente relacionado a la recolección de productos vegetales primarios.
- Almacenamiento / transbordo de alimentos empacados.
- Almacenamiento / Transbordo a granel de alimentos extranjeros (es decir, fuera de
los países bajos).

En estas excepciones, el participante debe:


- Tener una inspección llevada a cabo antes del servicio en control de seguridad
alimentaria.
- Establecer que las empresas de almacenamiento y transbordo cumplan con las
obligaciones legales aplicables a los alimentos.
- Establecer acuerdos a través de un contrato que incluya los pre-requisitos
relevantes (higiene, etc.), las medidas de control deben ser llevadas a cabo y
auditadas. Deben ofrecer garantías equivalentes a GMP respecto al almacenamiento
de los alimentos.
- Realizar inspecciones periódicas para evaluar el cumplimiento de los acuerdos.

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5. REQUISITOS ESPECÍFICOS
5.1 Generalidades

Los requisitos mencionados en la sección 4 son esenciales para establecer y poner en


funcionamiento un sistema de control de calidad adecuado, el cual deberá documentarse.
Por lo tanto, en este capítulo se mencionan dichos requisitos mínimos en más detalle.

Los proveedores deberán demostrar la puesta en práctica de estos elementos en su


dirección de operaciones.

El plan requerido de monitoreo y evaluación de riesgos (ver los párrafos siguientes) debe
basarse, entre otras cosas, en la evaluación general de riesgos registrada en la Base de
Datos de PDV de los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales de la
Evaluación de Riesgos.

Cuando el material de alimentación no esté registrado en la Base de Datos PDV de los


ingredientes para la fabricación de alimentos para animales de la Evaluación de Riesgos, el
solicitante debe presentar inicialmente una evaluación de riesgos a la Junta para su
inclusión en la base de datos. Ver Anexo 2 para consultar el procedimiento que
corresponde.

Nota: Sólo se puede comprar o adquirir los ingredientes para la fabricación de alimentos
para animales a una empresa certificada GMP+ luego de su inclusión en la base de datos.

Explicación
A continuación se mencionan los pasos de la evaluación de riesgos:

 Definición del producto.


 Definición del proceso de producción.
 Identificación de riesgos.
 Evaluación de riesgos.
 Determinación de puntos críticos.

Sobre la base de la especificación de los productos y del proceso se identificarán los


posibles peligros y riesgos que podrían afectar la calidad respecto de la seguridad del
producto cuando se utiliza para la fabricación de comida para animales o como ingrediente
para la fabricación de alimentos para animales – para el ser humano (consumidor de
productos de origen animal), el animal y el medio ambiente. Una vez identificados los
peligros, se identificarán y documentarán los puntos críticos del proceso de producción.

Cuando se hayan identificado los peligros, deberá establecerse en qué paso(s) del proceso
habrá un punto crítico de control (CCP) y/o qué otras medidas de control son necesarias.
Dichos CCP deberán determinarse y documentarse.

La siguiente tabla es muy útil para la documentación del proceso de evaluación de riesgos,
que contiene cada paso mencionado a continuación.
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Proceso: ……….

No Paso del Descripció Cat Prob. Grav. Riesgo Motivo Tipo de Referenci
. proceso n del . del medida a
peligro riesgo

5.2 Especificación del producto

El proveedor identificará qué especificaciones deberán cumplir sus ingredientes para la


fabricación de alimentos en cuanto a la calidad respecto de la seguridad, y qué requisitos
adicionales (de calidad) quiere garantizar su comprador.

Esto deberá incluir:


 Exigencias legales (reglamentaciones de la Comunidad Europea).
 Exigencias provenientes de acuerdos sectoriales (partes de la cadena u otras
partes en el mercado)
 Otros requisitos de GMP+., entre otros el Anexo 1 Normas de Productos
 Exigencias adicionales del cliente (por ejemplo, reclamos de no GMO (Organismos
genéticos modificados)

También deberán incluirse los siguientes elementos en las especificaciones de un producto:


 Nombre del producto.
 Descripción (química, microbiológica, física, nutricional, etc.) del producto.
 Uso previsto.
 Transporte, almacenamiento y reglas de uso para mantener las características del
producto.

Explicación:

La información acerca de los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales y


productos es necesaria para la correcta estimación de los peligros que podrían presentarse
en el proceso de producción o en los productos finales (comida para animales), para los
animales y/o los seres humanos. Las especificaciones del producto darán un primer indicio
de los posibles peligros.

También es necesario que el proveedor conozca los requisitos del cliente que deberá
cumplir. Por ejemplo, si el cliente hace reclamos acerca de los ingredientes para la
fabricación de alimentos para animales que no son GMP, el proveedor deberá asegurarse
de que estos requisitos estén garantizados.

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5.3 Especificación del proceso de producción

El proveedor describirá el proceso de producción, con todos los pasos y condiciones del
proceso, con la ayuda de diagramas de proceso y explicaciones adicionales.
La especificación del proceso es específica para cada empresa. Podrán utilizarse símbolos
para describir el proceso. Podría resultar útil un mapa de las instalaciones de la empresa
para una organización sistemática de los procesos. La definición del proceso incluye los
pasos anteriores de éste (como el cultivo, cosecha, almacenamiento y transporte) cuando el
proveedor no fuera el productor principal.

Explicación

La descripción del proceso ofrece una idea de las acciones, actividades y condiciones a las
que se somete un producto en una empresa y los eslabones que quedan por delante. Tal
descripción del proceso sirve también como base para calcular los riesgos que podrían
surgir o desarrollarse.

En la especificación de un proceso de producción se indican los pasos que deberán


seguirse para lograr un producto específico. También se indica qué materias primas y
materiales adicionales se utilizan y los productos “semi-fabricados”, productos derivados y
productos finales que resultan durante el proceso, y se da una idea de cómo se procesan
los flujos de retorno. Cada paso del proceso, producción o procesamiento deberá mostrarse
separadamente en la descripción del proceso.

El Comité de Producto Alimento para animales ha realizado diversos análisis de riesgo


como ejemplo, que podrán obtenerse en dicho comité.

5.4 Identificación de riesgos

El proveedor identifica y evalúa todos los posibles peligros que pueden ocurrir y los clasifica
como riesgos químicos, microbiológicos y físicos. Esto deberá realizarse para cada paso
del proceso de producción.

Explicación:

Los posibles peligros pueden surgir de los pasos y condiciones del proceso.
Normalmente se distingue entre riesgos químicos, (micro)biológicos y físicos. A
continuación se ofrece una clasificación de dichos riesgos, con sus correspondientes
descripciones y ejemplos.

Riesgos

Categoría Descripción Ejemplos


Riesgos químicos Sustancias químicas Residuos de pesticidas,
indeseables que estén metales pesados, agentes
presentes en los ingredientes contaminantes provenientes de
para la fabricación de medio ambiente, micotoxinas,
PCB, dioxinas, agentes de
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alimentos para animales limpieza, lubricantes, aceites
provenientes de la naturaleza, minerales, materiales
la contaminación o del uso de adicionales de la producción,
materiales adicionales, o que productos de descomposición
contaminan el producto biológica, minerales, restos
durante la producción. ácidos, etc.

Riesgos Microorganismos, toxinas Salmonelosis, entero bacterias,


(micro)biológicos producidas por éstos y hongos y levadura (como
portadores de enfermedades organismos indicadores),
animales que puedan entrar al harinas de mamíferos (como
producto o desarrollarse en portador de BSE), etc.
éste. Distinción entre
microorganismos vegetativos,
toxígenos (que forman toxinas)
y aquellos que forman esporas.
Riesgos físicos Sustancias extrañas que Vidrio, plásticos, fragmentos de
puedan estar presentes en los metales, piedras, huesos,
ingredientes para la residuos de materiales de
fabricación de alimentos embalaje, asbesto, etc.
para animales o que puedan
entrar al producto durante el
almacenamiento, producción o
transporte, y que puedan
representar un peligro para el
animal.

Los peligros pueden ocurrir cuando el producto está contaminado con otras sustancias por
medio de:

 El uso de materiales adicionales, como pesticidas, insecticidas, fungicidas,


agentes tecnológicos del proceso que se apliquen o agreguen o puedan estar en
contacto con el producto.
 Pasos específicos de procesamiento cuando puedan agregarse sustancias al
producto, por ejemplo, durante el calentamiento con vapor o el secado artificial.
 Condiciones específicas durante el cultivo, la cosecha y el almacenamiento
cuando existieran contaminantes microbiológicos.

Los siguientes (posibles) peligros requieren especial atención:


 secado artificial directo
 inyección de vapor
 uso de agentes tecnológicos del proceso (tales como yeso, elementos de derrame
libre, regulador de ácido) y agentes técnicos (como lubricantes) y
 micotoxinas
 transporte.

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En caso de secado directo los ingredientes para la fabricación de alimentos entran en
contacto con los gases de combustión. Según la calidad del combustible y la regulación de
la instalación de combustión pueden existir sustancias indeseables que pueden contaminar
los ingredientes para la fabricación de alimentos. Esto incluye sustancias como DNMA
(dinitroso-metilamina), hidrocarburos poli aromáticos, PCB’s, dioxina, NOx y SOx.

Están prohibidos los combustibles, mencionados en el Anexo 3.

En el caso de la inyección de vapor, la calidad del vapor es importante porque toma


contacto con los ingredientes para la fabricación de alimentos. La calidad del vapor es
determinada por la calidad del agua utilizada en la caldera y los agentes técnicos
adicionales, como los agentes de prevención de la corrosión.

Durante la producción y procesamiento de productos alimenticios y productos agrícolas, a


menudo se utilizan agentes auxiliares técnicos (lubricantes) y tecnológicos (regulador
de ácido, aglutinantes, preservantes, etc.). Dichos agentes pueden incorporarse en los
productos derivados utilizados como ingredientes para la fabricación de alimentos. Por lo
tanto, la seguridad de estos agentes es un punto de atención importante, especialmente
dentro de los alimentos. En caso de utilizarse productos de sanitización, el proveedor
deberá asegurarse de que los sistemas de control provean la dosificación correcta y
efectiva en todo momento. Los sistemas de dosificación deberán ser calibrados por
personal competente y deberán llevarse registros de calibración. Solamente podrán entrar
en contacto con los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales aquellos
productos de sanitización que sean compatibles con éstos.

Pueden aparecer micotoxinas durante el cultivo, almacenamiento y procesamiento de los


productos cosechados. Las condiciones climáticas y de almacenamiento (humedad y
control de calidad de ingredientes para la fabricación de comida para animales) son
importantes. Es necesario determinar si los productos son sensibles o no a las micotoxinas
y cuáles son las condiciones determinantes.

También debe prestarse especial atención al transporte. Los peligros posibles pueden ser
químicos, microbiológicos y físicos. Dichos peligros pueden provenir del medio ambiente o
de la contaminación de cargas anteriores.

5.5 Evaluación de riesgos y determinación de puntos críticos de control

Una vez identificados los riesgos es importante evaluar si un peligro constituye un riesgo o
no. Deberá evaluarse el nivel de riesgo para determinar los puntos críticos de control y el
tipo de medida de control que deberá aplicarse. El proveedor determinará el nivel de riesgo,
que es el resultado de la probabilidad de que ocurra un peligro y su gravedad en caso de
que ocurriera.

Una vez que se hayan identificado y clasificado los riesgos, deberá establecerse en qué
paso(s) del proceso habrá un punto crítico de control (que puede afectar la calidad y por lo
tanto la seguridad del producto – cuando se utilice para la fabricación de comida para
animales (ingredientes para la fabricación de alimentos para animales) – para el ser
humano (consumidor de productos de origen animal, el animal y el medio ambiente) y/o qué
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otras medidas de control son necesarias. Deberán determinarse y documentarse los puntos
críticos de control.

Explicación

Pueden determinarse cuatro niveles de riesgo con el modelo de evaluación de riesgos. En


caso de riesgos de nivel 1, no será necesario tomar medidas. En caso de riesgos de nivel
2, deberán tomarse medidas periódicas – por lo general, actividades que se realizan sólo
una vez. El nivel 3 de riesgo requiere medidas generales de control, tales como programas
de higiene, mantenimiento y calibración, procedimientos de compras, etc.

Dichas medidas se denominan Puntos de atención (POA) (Point of attention) o medidas


GMP+. La mayoría de ellas están incluidas en la norma GMP+ de Comida para animales.
En caso de riesgo de nivel 4, se necesitarán medidas de control específicas para esa
situación en particular.

Podrá utilizarse el siguiente modelo:

Modelo de evaluación de riesgos

Gravedad Probabilidad de que ocurra (en el producto final; al consumo)


Alta 3 4 4
Media 2 3 4
Baja 1 2 3
Baja Media Alta

La evaluación de riesgos es parte de la toma de decisiones. Esto determina qué tipo de


medida de control se necesita para eliminar un peligro y/o reducir el riesgo y controlarlo en
un nivel aceptable. Deberá realizarse esta evaluación para cada proceso.

Las medidas de control pueden variar desde soluciones técnicas o tecnológicas hasta
medidas de organización y/o de procedimiento. Existen por lo tanto varias posibilidades
para controlar los riesgos.

5.6 Medidas de control de puntos críticos

Sobre la base de los peligros, la evaluación de riesgos y la determinación de los puntos


críticos en el proceso de producción, el proveedor decidirá qué medidas de control se
necesitan para eliminar los riesgos identificados o mantenerlos en un nivel aceptable.
Deberán documentarse dichas medidas de control.

Especialmente, cuando el secado artificial, la inyección de vapor, los agentes de técnicos o


tecnológicos adicionales o las micotoxinas sean puntos críticos, deberán aclararse las
medidas de control.

Explicación

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Las medidas de control son necesarias para reducir la contaminación de los productos con
sustancias indeseables. Esto puede lograrse a través de instrucciones documentadas,
reglamentaciones de trabajo, ajuste de las condiciones del proceso, entrenamiento del
personal, etc.

En la norma GMP+ para la Certificación de Comida para animales se incorporan las


medidas de control (genéricas) necesarias.
Si fuera pertinente, deberán aplicarse estas medidas, como mínimo. Cuando se requieran
medidas de control específicas basadas en el análisis de riesgo, éstas deberán indicarse
brevemente en el documento.

Ejemplos de medidas importantes (genéricas) de control:

Cultivo y cosecha
Se necesitan instrucciones de cultivo y cosecha para garantizar la calidad de los
ingredientes para la fabricación de alimentos para animales.
Incluye, por ejemplo, evitar que los ingredientes para la fabricación de alimentos se
humedezcan, evitar el crecimiento de moho, la presencia de contaminación (por ejemplo,
los residuos de pesticidas), etc.

Micotoxinas en el cultivo, cosecha y/o almacenamiento


Las medidas de control de los ingredientes para la fabricación de alimentos o de la comida
para animales que sean sensibles a las micotoxinas, deberán en todas las etapas del
cultivo, cosecha y almacenamiento de los productos básicos y el almacenamiento de los
ingredientes procesados para la fabricación de alimentos, apuntar a dificultar el crecimiento
de moho en la medida de lo posible (por ejemplo, seleccionando el tipo de cultivo, la forma
de fabricación y de almacenamiento). Las medidas de control existentes son:

Cultivo
 Seleccionar las variedades menos sensibles.
 Aplicar la rotación completa de cultivo, con el maíz en último término.
 Aplicar un trabajo invertido del suelo.

Almacenamiento.
 Evitar los daños, evitar la humedad en el almacenamiento y transporte.

Control de productos no conformes

El proveedor debe asegurarse de que los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales no conformes estén claramente identificados y separados de los productos
conformes y del material de desecho, para así evitar su uso inadvertido o accidental en
todo momento.

Todos los productos no conformes deberán registrarse, y solamente el personal designado


podrá tomar las decisiones respecto de qué acciones deberán ponerse en práctica.

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Los productos en proceso o los productos no conformes normalmente se tratarán de alguna
de las siguientes maneras:

 Se desecharán
 Se reprocesarán
 Se aceptarán por concesión (si el cliente acepta)
 Se reclasificarán en un nivel inferior.

Los requisitos de reprocesamiento de ingredientes para la fabricación de alimentos para


animales no conformes deberán documentarse y todos los ingredientes afectados se
evaluarán nuevamente para asegurarse de que el lote involucrado cumpla con los
requisitos especificados. Los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales
que no cumplan totalmente con las especificaciones del cliente podrán proveerse
solamente si se informa del problema al cliente por escrito y éste lo acepta.

Requisitos del emplazamiento, edificio y equipo de procesamiento


Puede que sea necesario (re)diseñar, (re)construir y mantener los edificios para que las
condiciones dentro de éstos sean aptas y no afecten la calidad, seguridad o integridad de
los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales, ya sea procesados o
almacenados en el edificio. La producción, almacenamiento, transporte y envío que utilice
el proveedor deberán ser seguros y evitar el acceso no autorizado.

Todo el equipo (tamices, filtros, separadores, etc.) utilizados para el procesamiento,


almacenamiento y transporte de los ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales deberá ser apropiado para el fin con que se utilicen.

Dicho equipo será sometido a un programa de mantenimiento programado que asegure que
el equipo se mantenga en condiciones de trabajo seguras e higiénicas.
El proveedor deberá llevar registros de mantenimiento de todos los equipos importantes.

Instalaciones de ingreso y carga


El proveedor debe asegurarse de que todas las instalaciones de ingreso y carga estén
diseñadas y construidas de una manera que mantenga la calidad y seguridad de los
ingredientes para la fabricación de alimentos para animales.

Ni la descarga ni la carga se llevarán a cabo con mal tiempo o si hubiera riesgo de


contaminación que pudiera afectar las materias primas o los ingredientes para la fabricación
de alimentos para animales que se manipulen. El diseño de las instalaciones de ingreso y
carga deberá asegurar que el acceso de pájaros y otras plagas esté restringido al mínimo.

En el caso de depósitos bajos, las instalaciones deberán estar organizadas para evitar que
el lodo, la nieve y otros posibles contaminantes no afecten las materias primas o los
ingredientes almacenados. Deberá construirse una superficie de concreto en la entrada de
las instalaciones para reducir la entrada de agua y lodo a los depósitos.

Transportadores y equipo de manipuleo

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Todos los sistemas de transporte y equipos de manipuleo deberán mantenerse limpios y en
condiciones higiénicas para evitar que afecten los ingredientes para la fabricación de
alimentos para animales con los que toman contacto. Se utilizarán procedimientos de
evaluación de riesgos para identificar y controlar cualquier riesgo que pudiera surgir.
Deberá registrarse la hora y el tipo de limpieza realizada.

Almacenamiento
Los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales y productos deberán
almacenarse en una forma que permita su fácil identificación y que evite confusiones con
otros productos dañinos. Deberá incluirse una instrucción sobre la forma en que el
proveedor deberá tratar estos elementos.
Deberá evitarse la entrada de lluvia y agua sucia durante el almacenamiento. Los
compartimientos de carga y almacenamiento deberán tener la protección necesaria para
evitar la entrada de lluvia y la contaminación con desechos de aves, aún cuando estén
vacíos. Las lonas utilizadas de esa manera deberán estar limpias y secas. Con anterioridad
a la carga de alimentos, la parte exterior del vehículo, incluyendo el chasis, deberá estar
libre de todo residuo visible de la carga previa.

Trabajo en condiciones higiénicas


Las operaciones correspondientes a todos los pasos de cultivo, cosecha, almacenamiento y
procesamiento deberán realizarse en condiciones higiénicas, para asegurar que la
producción y el personal no contribuyan a la contaminación de los ingredientes para la
fabricación de alimentos para animales. Esto abarca instrucciones para la higiene personal,
vestimenta industrial, tratamiento de productos químicos, normas generales de la empresa
en este aspecto, etc. Deberán documentarse los métodos de trabajo en condiciones
higiénicas.

Limpieza
El proveedor deberá establecer y poner en práctica medidas que aseguren la higiene
adecuada dentro de la empresa.

El programa de limpieza deberá incluir equipo de la empresa cuando sea necesario,


sectores e instalaciones (de la empresa) y sistemas (internos) de transporte. Deberán
documentarse los programas de limpieza y registrarse la frecuencia de éstas y los
elementos utilizados, etc.

Todos los materiales que se consideren “desperdicio” deberán identificarse visualmente


como tales y separarse de forma tal que sea imposible utilizarlos por accidente o
equivocadamente. No podrán utilizarse los recipientes de ingredientes para la fabricación
de alimentos para animales para recolectar material de desecho. Para evitar las plagas y
alimañas deberán cubrirse los recipientes que contengan dicho material y almacenarse
lejos de los lugares de almacenamiento o producción de ingredientes para la fabricación de
alimentos, y deberán retirarse con la mayor frecuencia posible.

Deberán eliminarse los residuos en forma lícita.

Programa de control de plagas


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El proveedor deberá tomar medidas para eliminar las alimañas y definir y documentar un
programa de control de plagas. Esto incluye eliminar las alimañas durante el proceso de
cultivo y cosecha, así como también combatirlas durante el almacenamiento de
ingredientes para la fabricación de alimentos para animales. Cuando se ejecuten los
programas de control de plagas, deberán utilizarse métodos y recursos aceptables.

Identificación y trazabilidad de ingredientes para la fabricación de alimentos


En caso de problemas posteriores es importante que puedan identificarse y rastrearse los
productos a lo largo de la cadena. Para eso es necesario que el agricultor, el comerciante y
el fabricante lleven registros detallados, que deberán incluir la información importante para
el rastreo eficaz de ingredientes para la fabricación de alimentos. El sistema de
identificación y rastreo debe al menos, cumplir con el Anexo 8.

Contaminación con contaminantes específicos


Deberá impedirse la contaminación de ingredientes para la fabricación de alimentos para
animales y productos dentro de lo posible.

La contaminación puede ocurrir en cualquier lugar. Deberán ejercerse los controles


necesarios para proteger los ingredientes para la fabricación de alimentos para animales de
la contaminación con cuerpos extraños.

En particular, los puntos de entrada, equipo de procesamiento, sistemas de transporte, e


instalaciones de almacenamiento deberán estar diseñados y realizar sus operaciones en
una forma que reduzca al mínimo la entrada de agentes contaminantes. Los operarios,
conductores y personal de mantenimiento deberán recibir entrenamiento y supervisión para
asegurar que el riesgo de sustancias extrañas se mantenga en un mínimo absoluto.

Siempre que sea posible, se cercarán las instalaciones de procesamiento y


almacenamiento para evitar el contacto con los potenciales agentes contaminantes y el
acceso de plagas y alimañas. Cuando esto no sea posible, deberán aplicarse los controles
adecuados para asegurar que la integridad de los ingredientes para la fabricación de
alimentos para animales sufra riesgo mínimo.

En especial, deberán tomarse y documentarse medidas de control en las siguientes áreas:

Contaminación durante el secado (artificial) en contacto directo con los gases de


combustión.
Es importante la calidad del combustible. Podrán tomarse las medidas de control por
ejemplo, prohibiendo los combustibles inapropiados y previniendo la combustión
descontrolada. Ver Anexo 3 para consultar los combustibles prohibidos con respecto a la
certificación GMP+.

Es importante aclarar la forma en que se garantiza la calidad de los combustibles y la


disposición de la instalación de secado. Las medidas de control son:

 Especificación de la calidad del combustible y las reuniones con el proveedor,


basado en la evaluación de riesgo. Utilizar solamente combustibles minerales (gas,

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carbón, petróleo) que resulten adecuados de acuerdo con la especificación del
proveedor.
 Especificación de la medida de control para evitar la contaminación de los
combustibles durante el almacenamiento y el transporte.
 Especificación de los controles de calidad de los combustibles.
 Especificación de la regulación de la instalación del quemador y el secador para
evitar la combustión incompleta.

Elementos técnicos y tecnológicos auxiliares


El proveedor que agrega elementos adicionales técnicos y tecnológicos a los ingredientes
para la fabricación de alimentos para animales deberá aplicar determinadas medidas de
control para prevenir la contaminación de dichos ingredientes.

 Especificación de la calidad de los elementos técnicos y tecnológicos auxiliares.


 Especificación del control de calidad de los elementos técnicos y tecnológicos
auxiliares.

Inyección de vapor
El proveedor que utiliza vapor en el proceso de producción de los ingredientes para la
fabricación de alimentos debe asegurarse de que los ingredientes para la fabricación de
alimentos no estén contaminados debido a la mala calidad del agua utilizada. Es importante
que existan especificaciones de:

 la calidad del agua utilizada para la inyección de vapor y los elementos técnicos
adicionales tales como agentes de prevención de la corrosión
 el control de calidad del agua y los elementos técnicos adicionales.

5.7 Monitoreo y verificación

Para poder controlar la eficacia de las medidas de control, deberá realizarse


periódicamente una inspección y toma de muestras de los puntos críticos en el proceso de
producción y en los productos. Esto deberá realizarse por medio de un cronograma
documentado (plan). Deberán registrarse todos los resultados de las inspecciones y los
controles.

El plan de monitoreo al menos debe cumplir con los requisitos relevantes, estipulados en el
Anexo 1 Normas de Productos, y el Anexo 4 especialmente el Protocolo 4.

Si de estos ensayos surgiera que dichas medidas no tienen la eficacia suficiente, se


tomarán medidas correctivas para obtener los resultados deseados. Deberán documentarse
la estrategia de control y verificación y las medidas correctivas, así como también la forma
en que se informará de los resultados a los compradores.

Explicación

La estrategia de verificación deberá basarse en la evaluación de riesgos realizada y los


parámetros de riesgo que forman parte de dicha evaluación. Los resultados son una fuente

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de información importante para la empresa y pueden jugar un papel en la tarea de
procesamiento. La estrategia de verificación comprende, no solamente los parámetros del
proceso y del producto que se están controlando sino también los métodos y frecuencia de
medición. El supuesto básico es que los métodos de medición de la calidad del producto se
basan en métodos de laboratorio reglamentados internacionalmente y son llevados a cabo
por laboratorios calificados.

Luego de poner en práctica un sistema de control de calidad es importante planificar los


controles de calidad, toma de muestras, análisis, registros e inspecciones que deberán
llevarse a cabo según el sistema de control de calidad. Para esto será necesario preparar
cronogramas y/o planes. Deberán registrarse todos los resultados de las inspecciones y los
controles.

Es necesario que los clientes conozcan los resultados de la medición para poder tener una
idea de la forma de realizar el control de riesgos durante el proceso. Además, puede
resultar útil para los proveedores involucrados hacerse una idea del desarrollo de la
presencia de sustancias críticas en ese nivel de la cadena en particular.

El Comité de producto de Comidas para animales tiene una base de datos de productos y
sustancias indeseables, que se pueden consultar on-line en Internet los que participen.
Dichos participantes pueden suministrar información a la base de datos bajo ciertas
condiciones. Podrán suscribirse en el Comité de productos de Comida para animales.

5.8 Evaluación, actualización y comunicación

El manual, que consiste en los pasos anteriores, deberá actualizarse con las modificaciones
que ocurran durante el proceso de producción. Si no hubiera modificaciones, deberá
actualizarse por lo menos cada dos años, sobre la base de la experiencia adquirida.

Es importante llevar a cabo una evaluación anterior a la actualización, que también ofrecerá
información sobre el ciclo de mejoras.

Deberá informarse al cliente toda vez que una materia prima para la fabricación de
alimentos no cumpla con las especificaciones acordadas. El proveedor deberá también
informar al cliente cuando modifique el alcance de su sistema de calidad.

6. Auditoría periódica externa de verificación


En la norma GMP+ para la Certificación de Comida para animales se establece que un
organismo de inspección3 aceptado deberá verificar el sistema de control de calidad y el
contenido del documento una vez al año, como mínimo. Esto significa una auditoría inicial
al comienzo, una auditoría de control al año, etc., etc.

Los organismos de inspección para las auditorías de verificación, aceptados por el Comité
de producto de comida para animales, así como también el procedimiento para la
aceptación de estos organismos4, están publicados en la página web.

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GMP+- programa de certificación del sector de alimentación animal 2006
B2: Control de Calidad de Ingredientes de alimentos para animales (versión del 15 de mayo de 2007) Pág. 28 / 28
PDV©
La realización de la auditoría de verificación podrá ser comenzada por el mismo proveedor
o por el cliente. Además, otras partes involucradas podrán iniciar auditorías de verificación.

Todos los proveedores extranjeros de ingredientes para la fabricación de animales, que


estén aprobados por organismos de inspección aceptados, aparecen publicados por el
comité de productos de comida para animales en su página web.

También en el sitio web de PDV (www.pdv.nl) se publica una lista de preguntas frecuentes,
con información acerca de las auditorías de verificación, por ejemplo, la duración mínima de
una auditoría.

7. Documentación útil

 Anexo 15. Manual HACCP sobre comida para animales: una guía útil para poner
en práctica el sistema de control de calidad requerido.
 Otras normas GMP+ por ejemplo normas GMP+ B1, B3, B4 y B5.
 Evaluaciones de riesgo en ingredientes para la fabricación de alimentos.
(www.pdv.nl)

3 Ver Capítulo 2.
4 Ver GMP30 y GMP31

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GMP+- programa de certificación del sector de alimentación animal 2006
B2: Control de Calidad de Ingredientes de alimentos para animales (versión del 15 de mayo de 2007) Pág. 29 / 28
PDV©