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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE QUÍMICA

PROGRAMAS DE ESTUDIO
SÉPTIMO SEMESTRE

Asignatura Ciclo Área Departamento


TECNOLOGÍA FUNDAMENTAL DE FARMACIA FARMACIA
FARMACÉUTICA I LA PROFESIÓN
HORAS/SEMANA
OBLIGATORIA Clave 1709 TEORÍA 3 h PRÁCTICA 4 h CRÉDITOS 10

Tipo de asignatura: TEÓRICO-PRÁCTICA


Modalidad de la asignatura: CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna


ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna
OBJETIVO(S):
1.- Comprender los principales conceptos implicados en el área de Tecnología Farmacéutica I
(Formas farmacéuticas convencionales) para así utilizar adecuadamente la terminología y el
lenguaje propio de la materia.
2.- Aplicar el conocimiento de las propiedades físico-químicas, biofarmacéuticas y
farmacotécnicas de los principios activos y excipientes en la fabricación de un medicamento.
3.- Comprender las etapas de los procesos de fabricación de las formas farmacéuticas
convencionales.
4.- Adquirir conocimientos fundamentales y habilidades para la validación de procesos.
5.- Conocer los materiales de acondicionamiento primario y secundario, así como las
características que deben cumplir para su utilización en el envasado de medicamentos de acuerdo
a la normatividad vigente.
6.- Aplicar los conocimientos para resolver problemas relacionados con la fabricación de formas
farmacéuticas convencionales garantizando su calidad
7.-Incentivar la libertad intelectual y la capacidad de innovación del alumno, así como su
capacidad de liderazgo, capacidad de trabajo en equipo, dinamismo y valores que le permitan el
ejercicio de sus actividades con responsabilidad, honestidad, profesionalismo y ética.
8.-Promover estrategias de aprendizaje autónomo en los alumnos.

ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA:


(√) Diseño, evaluación y producción de medicamentos
(√) Distribución, dispensación y uso racional de medicamentos
( ) Producción de reactivos para diagnóstico
( ) Diagnóstico de laboratorio
( ) Investigación biomédica
( ) Conservación del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales
farmacéuticas convencionales

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UNIDADES TEMÁTICAS

NÚMERO DE UNIDAD
HORAS POR
UNIDAD
6T—4P 1. INTRODUCCIÓN A LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.
10h 1.1 Clasificación de formas farmacéuticas.
1.2 Conceptos fundamentales de Tecnología Farmacéutica.
1.3 Buenas prácticas de fabricación y validación de procesos.
24T—32P 2. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
56h 2.1 Polvos. Definición, ventajas y desventajas. Proceso de manufactura:
controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas
en la manufactura de polvos. Proceso de acondicionamiento. Validación del
proceso de manufactura.
2.2 Cápsulas. Clasificación. Definición, ventajas y desventajas. Proceso de
manufactura, controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento.
Validación del proceso de manufactura.
2.3 Tabletas. Definición, clasificación, ventajas y desventajas. Proceso de
manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.
2.4 Tabletas recubiertas. Definición, clasificación, ventajas y desventajas.
Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.

12T—20P 3. FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS


32h 3.1 Soluciones. Definición, ventajas, desventajas, clasificación. Técnicas
auxiliares de disolución. Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos
e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso
de acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.
3.2 Suspensiones. Definición, ventajas, desventajas, clasificación. Agentes
suspensores. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e
instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.
3.3 Emulsiones. Definición, ventajas, desventajas, clasificación. Emulgentes.
Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.

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3T—4P 4.- FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS.
7h 4.1. Pomadas y pastas. Definición, ventajas, desventajas, clasificación. Proceso
de manufactura: equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en
la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validación del proceso de
manufactura.
4.2. Cremas. Definición, ventajas, desventajas, clasificación. Proceso de
manufactura: equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la
manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validación del proceso de
manufactura.
4.3. Geles. Definición, ventajas, desventajas, clasificación. Proceso de
manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento.
Validación del proceso de manufactura.

3T—4P 5. ÓVULOS Y SUPOSITORIOS.


7h Definición, ventajas, desventajas, clasificación.
Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.

SUMA: 48T – 64P=112h

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA
1. Michael E. Aulton, Kevin M. G. Taylor, Aulton's Pharmaceutics The design and manufacture of
medicines, 4th Edition Churchill Livingstone Title.2013. ISBN: 978-0-7020-4290-4
2. Alfonso R. Gennaro, Remington Farmacia (2 Tomos), 21ª Edición, Panamericana 2012.
ISBN 9789500618670
3. Loyd V. Allen Jr., Howard C. Ansel, Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery
Systems, Wolters Kluwer Health, Tenth Edition 2013. ISBN 9781451188769
4. Alexander T. Florence, Juergen Siepmann, Modern Pharmaceutics, Two Volume Set, Fifth
Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences), CRC Press; 5 edition 2009. ISBN
9781420065640
5. Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook, Marian E. Fenton, Handbook of
Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press; 7 edition 2012. ISBN 9780 857110275
6. Patrick J. Sinko, Yashveer Singh, Martin's Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences,
Lippincott Raven; Sixth Edition 2010. ISBN-10: 0781797667 , ISBN-13: 978-0781797665
7. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos. COFEPRIS. DOF: 22/07/2013
BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA

1. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11a Edición (2 volúmenes). Secretaría de Salud
2014. ISBN: 978-607-460-454-2
2. Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios
herbolarios
3. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos
4. Ma. del Socorro Alpízar Ramos, Efrén Hernández Baltazar, Formas Farmacéuticas Sólidas,
Segunda edición y primera reimpresión 2010. Universidad Nacional Autónoma de México.
5. Shayne Cox Gad, Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Production and Processes, Wiley-
Interscience; 1 edition 2008. ISBN 978-0-470-25958-0
6. Dilip M. Parikh, Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology, Third edition, Informa
Healthcare, 2009. ISBN 9781439807897
7. Podczeck, Fridrun; Jones, Brian, Pharmaceutical Capsules, Second edition 2004.

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Pharmaceutical Press. ISBN 978 0 85711 165 4
8. James W. McGinity, Linda A. Felton, Aqueous Polymeric Coatings for Pharmaceutical Dosage
Forms Therapeutics and Novel Approaches, Third Edition 2008, Informa Healthcare. ISBN
9780849387890

9. Florence, Alexander T; Attwood, David, Physicochemical Principles of Pharmacy, Fifth edition


2011, Pharmaceutical Press. ISBN 978 0 85369 984 2

10. Loyd V. Allen Jr, Suppositories, First edition 2007, Pharmaceutical Press. ISBN 978 0 85711
093 0
11. Edward J. Bauer, Pharmaceutical Packaging Handbook, First Edition, 2009. Informa
Healthcare. ISBN 9781587161513
12. US Pharmacopeia 36 NF 31
SUGERENCIAS DIDÁCTICAS
La metodología de enseñanza aprendizaje considerará lo siguiente:
1.-Conferencias magistrales por parte del profesor.
2.-Análisis y discusión de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario.
3.-Análisis de procesos.
4.-Visitas a laboratorios Farmacéuticos.
FORMA DE EVALUAR
Los parámetros considerados en la evaluación del curso se dividen en dos:
a) 40% calificación final corresponde a 3 exámenes parciales
b) 10% participación en clase
c) 20% examen departamental
d) 10% análisis de artículos
e) 20% examen final
Final: 60% teoría y 40% laboratorio
PERFIL PROFESIOGRÁFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnología Farmacéutica I deberá:
a) Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el área farmacéutica (QFB, F, QFI, etc.).
Con estudios de posgrado en Tecnología Farmacéutica.
b) Contar con experiencia mínima de 5 años en el área de fabricación de formas
farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas, en la industria farmacéutica.
c) Acreditar conocimientos básicos en pedagogía.
d) Tener conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Validación de procesos, Control
en proceso, Regulación sanitaria.

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