Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
EN LA EMPRESA AGROINDUSTRIAL
integrantes
Jorge Torres
ING. DE ALIMENTOS
SENA
CEDRUM
SAN JOSE DE CUCUTA, 29 DE ABRIL
2016
Contenido
INTRODUCCION ...................................................................................................................... 4
Actividades de reflexión inicial ............................................................................................... 5
Evidencia 2: Taller “Condiciones de recepción, almacenamiento y despachos” .................. 6
Evidencia 3: Análisis de muestras ......................................................................................... 12
Características fisicoquímicas ........................................................................................... 14
Características microbiológicas ........................................................................................ 16
ANALISIS MICROBIOLOGICOS: .......................................................................................... 19
EVALUACIÓN SENSORIAL DE ALIMENTOS: ....................................................................... 20
Bibliografía: ....................................................................................................................... 25
Evidencia 6: Protocolo análisis fisicoquímicos y microbiológicos en productos
farmacéuticos ....................................................................................................................... 25
ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS. ............................................................................................. 26
PROTOCOLO PARA EL ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS Staphylococcus aureus: ................ 34
REFERENCIAS NORMATIVAS. ............................................................................................ 40
Evidencia 8: Planes de muestreo para análisis de materias primas y productos
terminados............................................................................................................................ 40
REQUISITOS GENERALES PARA TOMA DE MUESTRAS ...................................................... 41
CLASES DE TOMA DE MUESTRAS ...................................................................................... 45
ANÁLISIS RECOMENDADOS SEGÚN EL TIPO DE ALIMENTO ............................................. 48
Productos de la pesca y sus derivados ................................................................................. 49
Análisis microbiológico ..................................................................................................... 50
Análisis fisicoquímico ........................................................................................................ 51
Evidencia 9: Controles para la recepción de materiales y d istribución de
productos terminados .......................................................................................................... 52
Introducción. .................................................................................................................... 53
Recepción materias primas............................................................................................... 54
ALMACENAMIENTO PRODUCTO TERMINADO. ................................................................ 55
EMPAQUE Y EMBALAJE PRODUCTOS TERMINADOS ....................................................... 65
GLOSARIO. ......................................................................................................................... 70
Evidencia 11: Procedimientos operativos para productos en cuarentena,
autorizados, rechazados y devueltos ................................................................................... 72
Alcances ............................................................................................................................ 73
Productos en cuarentena: ................................................................................................ 79
CONTROL DE CAMBIOS. .................................................................................................... 81
Evidencia 12: Expedición o dispensación de materias primas ............................................. 82
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS............................................................................................. 86
INTRODUCCION
RTA.
RTA.
RTA.
RTA.
Continuando con el proceso cognitivo, desarrolle la siguiente evidencia, para ello lea
y analice el siguiente material de formación: Procesos logísticos en la organización,
además del subsecuente material complementario:
Esta área debe ser identificada con el fin de tener precaución y no usar el producto
que no se considere de calidad, pues afecta todo el proceso productivo y repercute
en la calidad del producto final y la salud del consumidor.
RTA.
DRENAJES, TUBERÍAS Y CANALETAS. De buena calidad, bien ubicados e
inclinados para prevenir la formación de lodos y7o acumulación de residuos
y para facilitar el mantenimiento y la limpieza regular. Deben ser de
tamaño adecuado y no deben permitir la contracorriente.
TECHOS. Los techos con un poco de “saliente”, proporcionan protección
extra contra la lluvia y la luz solar directa. La instalación de un doble techo
permite el aislamiento y asegura un ambiente fresco para el
almacenamiento.
PISOS. Resistentes y fácil de limpiar. Deben garantizar la seguridad en el
transito frecuente de los productos, de equipos pesados y del personal que
permanece en el establecimiento. Se deben considerar materiales con
superficies lisas y antideslizantes para evitar la acumulación de suciedad y
la conservación de equipos.
PAREDES. Resistentes, lisas y fáciles de limpiar. En lo posible, deben estar
construidas con materiales que favorezcan la ventilación y recubiertas con
pinturas resistentes al agua para garantizar su fácil limpieza (en sitios
húmedos pueden ser adicionados a las pinturas productos químicos para
evitar el crecimiento de hongos.
PUERTAS. Amplias para permitir el tránsito fácil y libres de productos y
equipos resistentes. Robustas para proporcionar seguridad.
VENTANAS. Ubicarlas en las partes más altas de las instalaciones para
permitir una ventilación adecuada y con sistemas de protección como
filtros, para evitar la entrada de polvo, insectos y otras plagas, además de
evitar condiciones de seguridad.
ILUMINACIÓN. Adecuada y suficiente para el desarrollo normal de las
actividades que se lleven a cabo en el establecimiento. Aunque los
productos no deben estar expuestos a la luz solar directa, la iluminación
natural evitará el uso de lámparas o bombillas de luz fluorescentes o de luz
incandescente, las dos con efectos negativos sobre la estabilidad de
productos farmacéuticos. Es fundamental el uso de una planta eléctrica en
caso de interrupción del servicio.
VENTILACIÓN. Adecuada y suficiente para garantizar la máxima circulación
de aire con lo cual se contribuye al control de la temperatura interior del
establecimiento y se evita la condensación de humedad sobre los
productos o sobre las paredes y la concentración de polvo, humo o gases o
sistemas de filtros.
ÁREA. Con capacidad para el desarrollo adecuado de las actividades que se
realizan en la bodega, evitan confusión y aumentan la eficiencia y la
seguridad. Los refrigeradores y congeladores deben protegerse contra
apagones con generadores de energía.
g. ¿Bajo qué condiciones y con qué fin se deben controlar los vehículos
destinados al transporte de pulpas de frutas usadas como materias primas?
Las condiciones mencionadas anterior mente se controlan con el fin de asegurar que el
producto llegue al cliente minorista con la calidad e inocuidad necesaria para tener
buena acogida del producto en el mercado.
RTA. Los vehículos deben contar con programas de aseo y limpieza que garanticen
el transporte adecuado de la mercancía. Adicionalmente, las condiciones de
limpieza del vehículo se deben evaluar por la empresa a la cual se va a prestar el
servicio de transporte.
Los termostatos deben estar en correcto funcionamiento y calibrado. Los pisos no
deben ser planos ni de madera. Las paredes no pueden tener brechas, hoyos u
otros daños. Las puertas deben sellar bien. El interior del vehículo debe estar
limpio y sin malos olores.
El certificado de liberación del lote del producto terminado debe contener como
mínimo la siguiente información:
Fecha de fabricación del lote.
Fecha de vencimiento del lote.
Fecha de liberación del lote.
Código de identificación de la certificación.
Nombre del producto.
Evidencia 3: Análisis de muestras
o El informe debe ir acompañado por fotos, dibujos, imágenes o videos, así como
con su respectivo glosario y referencias.
o Publique el informe en la página web diseñada en el proyecto integrador de la fase
I en el botón de información: Descripción de procesos y términos, definiciones y
requisitos normativos aplicables a BPM en la organización.
DEFINICIONES:
La arepa de maíz refrigerada cuenta con características las cuáles se clasifican como
fisicoquímicas y microbiológicas y son regularizadas por la NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ
REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21.
La norma 5372, tiene por objeto establecer los requisitos mínimos que deben cumplir las
arepas de maíz refrigeradas y la masa utilizada en su preparación para asegurar la
inocuidad y calidad del producto, arepa, entiéndase por inocuidad, la garantía que brinda
el producto de no causar ningún daño al consumidor. Dicha norma contempla las arepas
blancas y amarillas, listas, que pueden contener mantequilla, margarina o ambas, queso y
otros ingredientes.
Pero existen otras normas que regulan la producción de las arepas, estas dependen del
interés y la acción a realizar.
Características fisicoquímicas
Las arepas refrigeradas, cuentan con los requisitos fisicoquímicos indicados a
continuación:
Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada
2005-09-21
Las aflatoxinas son micotoxinas producidas por el género A. flavus y A.parasiticus. Son
productos tóxicos metabólicos secundarios de mohos y pueden contaminar alimentos
para consumo humano y animal. Las aflatoxinas son contaminantes de los alimentos de
importancia en salud pública, toda vez que causan efectos adversos en la salud humana.
Las investigaciones llevadas a cabo en Colombia han determinado la presencia de
micotoxinas en alimentos para consumo humano, principalmente en maíz. La dupla
alimento/micotoxina (maíz/Aflatoxina B1 (AFB1)) es la de mayor riesgo para la población
colombiana.
Características microbiológicas
Las arepas de maíz refrigeradas, cuentan con requisitos microbiológicos que están
relacionados con la naturaleza de producto terminado, los cuales se observan en el cuadro
siguiente:
Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada
2005-09-21
Analisis en alimentos
Es por ello que todas las empresas que manejan los alimentos son consientes que a través
de las realización de los análisis de alimentos se es posible el controlar la calidad de los
mismos, es allí donde se establece un procedimiento global de análisis para definir las
pruebas a realizar al alimento:
Las pruebas básicas del análisis próximo
son:
1. Humedad
2. Cenizas
3. Determinación de proteína
4. Determinación de Grasa
5. Determinación de fibra bruta.
Otras Pruebas: Carbohidratos, pH, índice
de refracción, acidez, etc.
Dentro de esta definición entran a clasificar todos aquellos métodos que evalúan las
propiedades y composición de los alimentos no nutricionales y sustancias nutritivas pero
que no se consideran en análisis proximal como:
Grasa saturada
Colesterol
Sodio
Fibra dietaria
Azúcares
Vitaminas
Calcio
Hierro
Vitaminas
Calorías
ANALISIS MICROBIOLOGICOS:
Coliformes
Bacterias acéticas
Bacterias lácticas
Microorganismos esporulados
Microorganismos halófilos
Microorganismos osmófilos
Microorganismos psicotróficos
Mohos y levaduras
Los principales alimentos a los que se le deben realizar pruebas microbiológicas para la
comprobación de la ausencia de microorganismos patógenos son:
Disciplina científica usada para evocar, medir, analizar e interpretar reacciones hacia las
características de los alimentos y materiales.
Existen tres tipos de pruebas sensoriales, las cuales se aplican de acuerdo al objetivo o
aspecto que queremos evaluar en el alimento o preparación, que son:
Dependiendo del análisis a realizar son los formatos a tener en cuenta, formato de
valoración de un producto
Bibliografía:
Liria Domínguez, María Reyna. Guía para la Evaluación Sensorial de Alimentos. Proyecto
Agrosalud – ciat. Lima, 2007
Caso:
Para realizar el protocolo, tenga en cuenta las siguientes indicaciones en cada uno
de los análisis:
2. Realice una descripción del porqué de cada uno de los análisis para los
jarabes.
5. De cada análisis identifique las variables a controlar para que los resultados
sean confiables.
EQUIPOS:
Agitador magnético.
Magneto.
pH-metro.
MATERIALES:
Vaso de precipitado.
Probeta graduada.
Frascos lavadores.
Papel suave para la limpieza de los sensores.
REACTIVOS:
PROCEDIMIENTO:
V. Encienda el agitador
magnético y agite
suavemente la solución.
Análisis de resultados.
analisis de titulación.
0.6
0.5
0.4
0.3
0.23 resultado
0.2
0.1 0.1
0 0.01 0
06:15
10:15
14:10
18:05
08:10
12:05
16:12
06:15
10:15
14:10
18:05
08:10
12:05
16:12
06:15
10:15
14:10
18:05
MATERIALES:
Beaker de 100 ml
Beaker de 200 ml.
Frascos lavadores.
Papel suave para la limpieza de los sensores.
EQUIPOS:
Agitador magnético.
Magneto.
Balanza analítica.
Conductímetro
REACTIVOS:
Agua destilada.
Solución estándar.
PROCEDIMIENTO:
III. Determine la
conductividad de la
muestra.
Análisis de resultados.
0.4
0.3
0.2 resultado
0.1
0
14:10
18:05
06:15
10:15
14:10
18:05
08:10
12:05
16:12
06:15
10:15
14:10
18:05
08:10
12:05
16:12
06:15
10:15
El comportamiento del análisis de cenizas no presenta variación por lo cual los datos
obtenidos se encuentran dentro de parámetros
MATERIALES:
Cajas de petri.
Erlenmeyer
Frascos lavadores.
Pipetas
Asas.
EQUIPOS:
Mechero.
Cabina flujo laminar.
Incubadora.
REACTIVOS:
Agua destilada.
Medio de cultivo (Bair Pakr)
PROCEDIMIENTO:
I. Se toma 0.1ml de
muestra con una
pipeta.
Análisis de resultados
MATERIALES:
Cajas de petri.
Erlenmeyer
Frascos lavadores.
Pipetas
Asas.
EQUIPOS:
Mechero.
Cabina flujo laminar.
Incubadora.
REACTIVOS:
Agua destilada.
Medio de cultivo (Asparagina)
PROCEDIMIENTO:
I. Tomar 100ml de muestra
y agregarlo al erlenmeyer
que contiene el medio.
II. El erlenmeyer se tapa.
V. De cada muestra se
toman 20ml y se agregan
a un erlenmeyer con
medio (acetamida).
VI. Se incuba a 37°C por 24
horas.
Ley 23 de 1962
Ley 212 de 1995
Decreto 1945 de 1996
Decreto 485 de 1998
Decreto-Ley 1290 de 1994.
o Objetivo.
o Descripción del método que se va a emplear para el muestreo, aplicación y el
porqué de su elección.
o El procedimiento escrito en donde se especifique: qué, cuándo, dónde y cómo
manipular las muestras.
o Los parámetros y condiciones a evaluar dentro de los planes de muestreo.
o Las pruebas y tipos de análisis fisicoquímicos y microbiológicos a realizar, junto
con su justificación soportada con normativa vigente.
o Evaluación de las variables que se presenten durante la ejecución de los planes
de muestreo para el control de las desviaciones en el proceso.
OBJETIVO
Al realizar la toma de muestras los alimentos debe encontrarse dentro de su vida útil y
es recomendable que se tomen muestras en las cuales la fecha de vencimiento
proporcione un margen de tiempo adecuado para la realización de los análisis, es decir
que lo productos estos no estén próximos a vencerse.
Tabla No. 2:
Selectiva
Objetiva
Mixta (Objetiva – Selectiva)
TAMAÑO DE LA MUESTRA
Cuando no se impartan instrucciones especificas, una regla general que puede seguirse es
recoger un número de muestras equivalente a la raíz cuadrada del número de unidades
del lote para muestreo. Ejemplo: Para un lote de 36 cajas cada una de las cuales contiene
36 paquetes de 500 gramos aplicando el principio de la raíz cuadrada el responsable del
muestreo debe recoger 6 muestras de las 36 cajas seleccionando al azar las 6 cajas y
asegurándose que estén representadas todas las cajas.
Seguidamente de cada una de las cajas se extraerá al azar las unidades necesarias para la
conformación de la muestra.
Si los lotes de los productos importados están entremezclados hasta el extremo que no
sea razonable separarlos, se puede considerar que constituyen un solo lote y por lo tanto
los defectos hallados en uno de los lotes harán que todo el envió resulte sospechoso o en
el mejor de los casos se exigirá al importador separar los lotes para que se pueda realizar
una nueva toma de muestras.
Toma de muestras en contenedores:
Las muestras tomadas de contenedores deben proceder por lo menos de cinco (5)
sondeos realizados en diferentes sitios del contenedor:
En algunas ocasiones no es posible acceder con facilidad a los diferentes puntos del
contenedor ó bodega por lo que puede resultar difícil obtener las muestras exactamente
2
de los puntos señalados en el diagrama, por lo tanto el responsable de la toma de
muestras deberá utilizar su sentido común, con el objetivo de tomar una muestra objetiva
al azar respetando los lineamientos dados.
4
Es una porción adicional de la muestra tan parecida a la original como sea posible, la
finalidad de la contra muestra es facilitar al propietario a solicitud suya una porción en la
que pueda realizar su propio examen o análisis; la contra muestra debe tomarse al mismo
tiempo y en la misma forma que la muestra original para asegurar que las condiciones
sean idénticas. La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el análisis en el
laboratorio oficial.
Contramuestra oficial:
Es una porción adicional de la muestra tan parecida a la original como sea posible, la
contramuestra debe tomarse al mismo tiempo y en la misma forma que la muestra
original para asegurar que las condiciones en el momento de la muestra sean idénticas, así
mismo esta contramuestra debe quedar poder del interesado, debidamente identificada
y sellada la cual debe guardarse en condiciones de temperatura y humedad apropiadas y
debe ser sellada con cinta adhesiva u otro material que haga imposible violar el contenido.
La finalidad de la contramuestra oficial es que sirva para realizar un nuevo análisis en caso
de presentarse diferencias entre los resultados de la muestra analizada en el laboratorio
oficial y el laboratorio particular. En caso de requerirse el nuevo análisis debe verificarse
que el producto se encuentre dentro de su vida útil. Y la cantidad debe ser igual a la
muestra tomada para el primer análisis.
Tabla
En Colombia se elaboran diversos tipos de arepas como arepa blanca, arepa amarilla,
arepa integral, arepa con queso, arepa rellena, entre otras, y generalmente son
producidas de acuerdo a la región geográfica del país.
El maíz a ser empleado es seleccionado por tamaño a través de tamizaje y luego lavado
con agua; posteriormente es transportado a las marmitas donde se somete el maíz a
cocción. Una vez cocido el maíz se muele, se mezcla con los demás ingredientes, se amasa,
se moldea y se hornea. Después de pasar por el horno las arepas se enfrían, se empacan,
se almacenan hasta su distribución y consumo.
Análisis microbiológico
MICROORGANISMOS n c m M
Mohos y levaduras (UFC/g) 5 1 100 1000
E. coli (UFC/g) 5 0 ausente -
Estafilococos coagulasa positivos (UFC/g) 5 2 100 1000
Bacillus cereus (UFC/g) 5 2 100 1000
Bacterias aeróbicas mesófilas (UFC/g) (como 5 2 1000 10000
control a 24-48 horas post-producción)
Salmonella spp./25g 5 0 ausente -
Listeria monocytogenes /25g 5 0 ausente -
En donde; n = tamaño de la muestra m =
índice máximo permisible para identificar el
nivel de buena calidad M = índice máximo
permisible para identificar el nivel aceptable
de calidad c = número máximo de muestras
permisibles con resultados entre m y M
Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada
2005-09-21
Análisis fisicoquímico
Un gramo de las muestras de arepas de cada uno de los 6 tratamientos era pesado y luego
diluidas en 100 mL de agua destilada a 20 °C ± 2 °C.
REQUISITOS VALORES
MINIMO MAXIMO
Humedad (%) 62 73
pH 5 6.5
Aflatoxinas (ppb) - 10
Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada
2005-09-21
Cuadro 3. Requisitos fisicoquímicos para arepas de maíz. Análisis fisicoquímicos
propuestos
o Glosario.
Introducción.
Para las empresas es muy importante definir los procedimientos qué se llevaran a
cabo al momento de recibir almacenar y distribuir alguno de sus productos, de tal
manera que se garantice que dichos productos contaran con las condiciones
adecuadas y una alta calidad.
El objetivo de establecer estos controles son para mejorar ciertos ítems como:
La recepción: Se define como el proceso que asegura que los productos que se
reciban sean los solicitados.
El proceso de recepción consiste en:
Verificar la calidad
Verificar la factura que sea acorde a lo negociado
Aceptar o rechazar productos o materias primas según sus criterios
Registrar las cantidades recibidas
Trasladar los elementos a su lugar de almacenamiento asegurando su integridad.
Personal competente
Procedimientos de seguridad
Supervisión constante
Programación de días y horas de recibo
INICIO
INSPECCIONAR CONDICIONES
GENERALES.
SI
SI ENVIAR COMUNICADO AL
RECHAZAR UNIDADES PROVEEDOR INDICANDO LA
DEFECTUOSAS SITUACIÓN
REALIZAR ENTRADA DE
MATERIA PRIMA.
HACER UN ACTA DE LA TRAMITAR REPOSICIÓN DE
MATERIA PRIMA UNIDADES DEFECTUOSAS.
REALIZAR INSPECCION RECHAZADA
FIN FIN
LIBERAR PARA SU UTILIZACIÓN
FIN
DE.
INICIO
ORGANIZAR POR
PRESENTACION/TAMAÑO (TENIENDO EN
CUENTA LAS FECHAS DE VENCIMIENTO)
ROTULAR
FIN
CONTROL EN RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS E INSUMOS.
El control de materias primas e insumos son actividades que se deben realizar de manera
consciente y ética, ya que en esta epata se decide que tan bueno va a ser el producto y sus
condiciones de calidad con las que va a contar.
Aquí juegan un papel muy importante las personas encargadas de dicha tarea ya que de
ellas o ellas dependen las condiciones de las materias primas a utilizar.
Si esta labor sale bien el resultado será un producto con inocuidad excelente,
consumidores satisfechos mas la eficacia de la operación y sus buenos resultados en
cuanto a ganancias.
Para esto se cuenta con ciertos criterios los cuales nos dan o no la aceptación de las
materias primas.
E. Todas las unidades o bultos estén debidamente sellados, sin presentar ningún tipo
de roturas, humedad, olores extraños.
• Para el transporte, los materiales deben ser colocados en estibas en buen estado,
nunca directamente sobre el piso.
Las materias primas y el material de empaque deben ser almacenados de manera que se
evite su contaminación y se asegure su correcta conservación.
- Todas las materias primas y empaques deben estar completamente identificadas para
evitar errores en su despacho y utilización
- Los materiales deben permanecer en su empaque original, con las etiquetas o rótulos
suministrados por el proveedor.
- Evitar la exposición prolongada y directa a los rayos del sol. Los materiales no se deben
someter a la intemperie o lluvia.
CRONOGRAMA DIARIO
Instalaci
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 EJECUT
ón 1 2 3 4 5 6 7 8 9
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 Ó
Limpieza
de los
pisos
limpieza
de las
ventana
s
limpieza
de los
techos
Limpieza
de las
puertas
Limpieza
de
pediluvi
os
Limpieza
del
cuarto
de
materias
primas
Limpieza
de las
lámpara
s de luz
Limpieza
de los
mesones
Limpieza
de la
estanter
ía
Lavado
de las
canecas
VERIFIC
__________ APROBÓ: _________
O:
El control de los productos terminados es de vital importancia ya que esto ayuda a que se
conserven en buenas condiciones y con alta calidad y también para saber las cantidades
reales con que se cuentan en nuestro almacén
Para garantizar los controles de los productos terminados se lleva a cabo muchas
actividades que pueden ser de forma manual o automatizadas siendo estas últimas un
poco más costosas pero más rápidas.
Se deben manejar inventarios de los productos para poder saber con qué cantidades se
cuentan y así llevar un control para no exceder la producción y tener más de lo que se
necesite.
Las materias primas serán inspeccionadas y manejada como sea necesario para asegurar
su limpieza y que sea apta para su procesamiento.
El agua con que se realice su limpieza debe ser agua de excelente calidad.
Los recipientes donde se vayan a guardar las materias primas deben ser inspeccionados
para asegurar que estén en buenas condiciones y limpios para evitar daños y
contaminaciones.
La materia prima será inspeccionada con un análisis organoléptico donde se evaluara sus
características y determinar si es o no apta para el procesamiento y que esté libre de
material extraño.
MES: AÑO:
TIPO DE ANALISIS
ES APTA PARA
PROCESO
FECHA SI NO OBSERVACIONES RESPONSABLE VERIFICO
Para los análisis físicos químicos se lleva control a través de este formato:
AÑO:
TIPO DE ANALISIS
ES APTA PARA
PROCESO
FECHA SI NO OBSERVACIONES RESPONSABLE VERIFICO
Y para los de microbiológicos:
AÑO:
TIPO DE ANALISIS
ES APTA PARA
PROCESO
FECHA SI NO OBSERVACIONES RESPONSABLE VERIFICO
Después de estos análisis realizados se determina que productos nos van a servir para
comercializar o no y contaremos ya con un stock el cual será almacenado para su
respectiva distribución según pedidos.
El almacén debe tener dimensiones adecuadas que permitan buena distribución y posibles
riesgos de contaminación, confusiones y que permita la rotación
AREA
ADMINISTRATIVA
Los inventarios de los productos terminados deben ser exactos y con datos confiables para
evitar traumatismos al momento de ser despachados debido a la falta de estos lo que hará
que el despacho se desordenara y se tuviera que parar para mirar cómo se solucionara la
falta de estos en los pedidos.
Error en el conteo.
Error en la generación del documento de inventario.
Movimiento de productos con órdenes, fechas y cantidades erradas.
Productos entregados pero que no se han notificado.
FECHA: AGOSTO-31-2016
CANTIDAD
PRODUCTO PRESENTACION RESPONSABLE VERIFICO
(UNIDADES)
JEFE DE
AREPA 300GR 1800 SUPERVISOR ALMACENAMIENTO
OBSERVACIONES:
EL PRODUCTO CUMPLE CON LOS REQUICITOS.
Al momento de embalarlos se debe manejar las cargas para no exceder los pesos y
ocasionar daño al producto y al operario.
Que el embalaje sea adecuado para la el producto.
Fácil de manipular.
Los materiales de embalaje pueden variar siendo los más comunes el cartón y los de
plástico ya sean cintas termoencogibles o bolsas según sea lo mejor para la conservación
del producto y que no requiera altas inversiones.
TRANSPORTE.
El transporte del producto terminado debe ser el mejor para garantizar que este no sufra
daños y llegue en buenas condiciones a nuestros clientes.
Para esto es importante realizar lo siguiente:
CANAL DE DISTRIBUCIÓN: Conducto a través del cual se desplazan los productos desde su
punto de producción hasta los consumidores. Son grupos de individuos y organizaciones
que dirigen el flujo de productos a los consumidores.
LOGISTICA DE ENTRADA: conocida como materias primas que ingresan para ser utilizadas
en procesos de transformación.
Para realizar las fichas técnicas tenga en cuenta las siguientes indicaciones
o Características organolépticas.
NOTA: Anexo documento en Word y excell sobre la ficha técnica de la arepa de maíz.
Alcances
Cuarentena: una vez registradas las materias primas se colocarán en la zona destinada a
materias primas “en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. Para evitar
confusiones, cada envase irá correctamente identificado con una pequeña etiqueta que
permite distinguir los productos “en cuarentena” de los aceptados, además se deberá
conservar siempre la etiqueta del proveedor.
Almacenamiento
Las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena
conservación físico-química y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada.
La zona destinada a almacenamiento, estará diseñada de forma que en ella se puedan
colocar por orden las materias primas y productos acabados, debidamente separados y
clasificados según su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y
errores.
Deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y
los rechazados.
Se dispondrá de una nevera y congelador, con capacidad y temperatura adecuadas y
dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura.
Los estupefacientes, sustancias psicótropas y otros productos sometidos a control
especial, se almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad y estarán bajo la
responsabilidad del farmacéutico, que deberá cumplir con la normativa específica que
regula estos productos.
GLOSARIO
Esclusa de aire
Un lugar cerrado, con dos o más puertas, que se interpone entre dos o más habitaciones
que sean, por ejemplo, de diferentes grados de limpieza, que tiene por objeto controlar el
flujo de aire entre dichas habitaciones cuando se precisa ingresar a ellas. Una esclusa de
aire está destinada a ser utilizada por personas o cosas.
Persona autorizada
Una persona responsable de autorizar la circulación de los lotes del producto acabado
para su venta. En algunos países la documentación de un lote del producto acabado debe
ser firmada por una persona autorizada del departamento de producción, y los resultados
de la prueba del lote deben ser firmados por una persona autorizada del departamento de
control de la calidad para que pueda autorizarse la circulación del lote.
Lote
Número de lote
Una combinación bien definida de números y/o letras que identifique específicamente un
lote en las etiquetas, registros de lotes, certificados de análisis, etc.
Registros de lotes
Producto a granel
Todo producto que ha completado todas las etapas del procesamiento, hasta el envasado
final, pero sin incluir este último.
Calibración
Área limpia
Un área que cuente con un control definido del medio ambiente con respecto a la
contaminación con partículas o microbios, con instalaciones construidas y usadas de tal
manera que se reduzca la introducción, generación y retención de contaminantes dentro
del área.
Consignación (o envío)
Cantidad de materia prima, o de producto farmacéutico, preparada por un fabricante y
que se suministra de una sola vez en respuesta a una determinada demanda o pedido. Un
envío puede comprender uno o más envases o contenedores y puede incluir material
proveniente de más de un lote.
Proceso crítico
Producto acabado
Producto que ha sido sometido a todas las etapas de producción, incluyendo el envasado
en el contenedor final y el etiquetado. control durante el procesado Controles efectuados
durante la producción con el fin de vigilar y, si fuere necesario, ajustar el proceso para
asegurar que el producto se conforme a las especificaciones. El control del medio
ambiente o del equipo puede también considerarse como parte del control durante el
procesado.
Producto intermedio
Fabricación
Fabricante
Fórmula maestra
Documento (o conjunto de documentos) que especifique las materias primas con sus
cantidades y materiales de envasado, y que incluya una descripción de los procedimientos
y precauciones que deben tomarse para producir una cantidad específica de un producto
acabado, como también las instrucciones para el procesado y el control durante el
procesado.
Registro maestro
Documento o conjunto de documentos que sirven como base para la documentación del
lote (registro de lote en blanco).
Material de envasado
Producción
Cuarentena
Reconciliación
Comparación, con un margen de tolerancia por las variaciones normales, entre la cantidad
del producto o materiales teóricamente producidos o empleados, y la cantidad realmente
producida o empleada.
Recuperación (o mezcla)
Reprocesado
Reelaboración de todo o parte de un lote de producto de calidad inaceptable en una
etapa definida de la producción, de tal forma que su calidad se eleve hasta ser aceptable,
por medio de una o más operaciones adicionales.
Producto devuelto
Especificaciones
Documento que describe detalladamente las condiciones que deben reunir los productos
o materiales usados u obtenidos durante la fabricación. Las especificaciones sirven de
base para la evaluación de la calidad.
Materia prima
Sistema Patrón
Regulado de actividades y técnicas de acción recíproca, que se unen para formar un todo
organizado.
Comprobación
DESARROLLO:
Productos en cuarentena: son productos que al ser registrados como materias
primas se deben ubicar en una zona destinada para esto, identificada con el nombre
de “Cuarentena” hasta su aprobación o rechazo por calidad.
Productos desechados: son productos que por riesgos de inocuidad deben ser retirados
de las áreas de almacenamiento y ser usados para otros fines.
Es recomendable identificar una zona aislada del área de productos desechados para
prevenir una contaminación cruzada.
Documentos relacionados:
FORMATOS
CONTROL DE CAMBIOS.
CONTROL DE COPIAS
Como parte del proceso de aprendizaje, elabore dos afiches que le permitan ilustrar
de forma gráfica (fotos, dibujos, entre otros) los pasos que se deben seguir para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura durante la expedición o
dispensación de materias primas para la empresa seleccionada durante la fase I.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS