CÓDIGO: IIL-LAB-01

VALORACIÓN Versión: 01
ESPECTROFOTOMÉTRICA Fecha de vigencia: Octubre 2015
UCE- FAC.CCQQ DE NAPROXENO
LABORATORIO
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DE QUÍMICA
FARMACÉUTICA I

a) Cálculos
Tabla N: masas de comprimidos de Naproxeno

# Determinaciones Principio activo (p.a.) +

excipientes, g
1 0,7684
2 0,685
3 0,7599
4 0,7625
5 0,7680
6 0,7671
7 0,7684
̄X (pp) 0,7657
Elaborado por: Guerra G. y otros

Cálculo del equivalente a 100 mg de p.a.:

550 mg p.a ---------- 0,7657 g
100 mg p.a X
X=0,1392g

Tabla N: valores experimentales obtenidos de la práctica

masa, g Absorbancia, UA
Muestra 1 0,1393 0,250
Muestra 2 0,1344 0,251
Estándar 0,1012mg 0,254
Elaborado por Guerra G. y otros
Pureza del estándar = 100,02%
Humedad = 0,145 %

Cálculo de la concentración del estándar

100,02 % - 0,145% = 99,9 %

0,1012mg p.a. -------------------100%
X 99,9%
X=0,1011g puro
masa
CSt = xFD
Volumen
101,1g
CSt = x FD
100mL
CSt = 0,040mg/mL

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Calculo factor de dilución

VAF1 x VAF2 x VAF3

FD =
100
100.0 x 50.0 x 50.0
FD =
100
𝐅𝐃 = 𝟐𝟓𝟎𝟎
Cálculo del porcentaje de principio activo de Naproxeno sódico por comprimido

Muestra 1:

𝐦𝐠 𝐩𝐫𝐢𝐧𝐜𝐢𝐩𝐢𝐨 𝐚𝐜𝐭𝐢𝐯𝐨 𝐀𝐦 𝐱 𝐂𝐒𝐭 𝐱 𝐩𝐩 𝐱

= 𝐱 𝐅𝐃
𝐜𝐨𝐦𝐩𝐫𝐢𝐦𝐢𝐝𝐨 𝐀𝐒𝐭 𝐱 𝐦𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚

mg
mg principio activo 0,250 x0,0404 mL x765,7mg
= x2500
comprimido 0,254x 139,3 mg
mg principio activo
= 𝟓𝟒𝟎, 𝟎𝟒 𝐦𝐠 𝐝𝐞 𝐍𝐚𝐩𝐫𝐨𝐱𝐞𝐧𝐨
comprimido

100%
540,04 mg p. a. x = 𝟗𝟖. 𝟏𝟗 % 𝐝𝐞 𝐍𝐚𝐩𝐫𝐨𝐱𝐞𝐧𝐨 𝐬ó𝐝𝐢𝐜𝐨.
550mg p. a.

Muestra 2:

𝐦𝐠 𝐩𝐫𝐢𝐧𝐜𝐢𝐩𝐢𝐨 𝐚𝐜𝐭𝐢𝐯𝐨 𝐀𝐦 𝐱 𝐂𝐒𝐭 𝐱 𝐩𝐩 𝐱

= 𝐱 𝐅𝐃
𝐜𝐨𝐦𝐩𝐫𝐢𝐦𝐢𝐝𝐨 𝐀𝐒𝐭 𝐱 𝐦𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚

mg
mg principio activo 0,251 x0,0404 mL x765,7mg
= x2500
comprimido 0,254x 139,4 mg
mg principio activo
= 𝟓𝟒𝟖, 𝟐𝟐 𝐦𝐠 𝐝𝐞 𝐍𝐚𝐩𝐫𝐨𝐱𝐞𝐧𝐨
comprimido

100%
548,22 mg p. a. x = 𝟗𝟗. 𝟔𝟕 % 𝐝𝐞 𝐍𝐚𝐩𝐫𝐨𝐱𝐞𝐧𝐨 𝐬ó𝐝𝐢𝐜𝐨.
550mg p. a.

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Tabla N: Resultados de principio activo/comprimido de Naproxeno sódico

p.a./comprimido p.a./comprimido,
(g) %
muestra 0,1393 98.19
1
muestra 0,1394 99,67
2
x̄ 98.93
Elaborado por: Guerra G. y otros
DISCUSIONES
La valoración de los comprimidos de Naproxeno sódico de 550mg permitió calcular la
concentración presente de principio activo por el método espectrofotométrico, ya que al
reaccionar el p.a. con etanol se formar el grupo cromóforo un compuesto que absorbe
en la zona visible del espectro a una longitud de onda de 332nm.

El método espectrofotométrico es preciso y exacto, además de ser selectivo, sin

embargo el porcentaje de principio activo calculado al ser de 98.99% indica que si
cumple con los rangos establecidos en la USP-39 de 90-110% de p.a.

La dureza y la friabilidad son propiedades claves que determinan la velocidad de

desintegración del fármaco, en este caso al ser un comprimido recubierto no se realizó
la prueba de friabilidad pero si el de dureza con un valor de 12.9Kgf es así que de
acuerdo a los resultados obtenidos y comparados con la bibliografía (USP-39) las
comprimidos recubiertas de Naproxeno sódico de 550mg cumple con los parámetros
establecidos en lo que se refiere a el control de calidad físico.

Cuando se comparan los resultados procedentes de las distintas casas farmacéuticas

se puede establecer que existe diferencia entre casas farmacéuticas y entre lotes de la
misma farmacéutica, esto se atribuye principalmente a la película que recubre el
comprimido, ya que pequeñas trazas de esta laca afectan los procesos de pesado y por
ende los procesos de valoración.

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