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INDICE
Página
Preámbulo II
1 Alcance 1
2 Referencias 1
3 Definiciones 2
4 Generalidades 2
6 Límites de control 4
7 Subgrupos racionales 4
13 Consideraciones económicas 14
Anexo A - Bibliografía 15
I
NORMA CHILENA OFICIAL NCh2231.Of95
ISO 7870
Preámbulo
La norma NCh2231-ISO 7870 ha sido preparada por la División de Normas del Instituto
Nacional de Normalización, y en su estudio participaron los organismos y las personas
naturales siguientes:
II
NCh2231-ISO 7870
Esta norma es una homologación de la norma ISO 7870 "Control charts - General guide
and introduction".
El anexo no forma parte del cuerpo de la norma, se inserta sólo a título informativo.
Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalización, en
sesión efectuada el 23 de Diciembre de 1994.
Esta norma ha sido declarada norma chilena Oficial de la República por Resolución Nº 16,
de fecha 17 de Febrero de 1995, del Ministerio de Economía, Fomento y Reconstrucción,
publicada en el Diario Oficial Nº 35.103 del 25 de Febrero de 1995.
III
NORMA CHILENA OFICIAL NCh2231.Of95
ISO 7870
1 Alcance
Esta norma presenta los elementos claves y la filosofía del enfoque de los gráficos de
control e identifica una amplia variedad de gráficos de control, incluyendo aquellos
relativos a los gráficos de control de Shewhart y aquellos para aceptación del proceso o
énfasis en predicción en línea.
Esta norma presenta una visión de los conceptos y principios básicos e ilustra la relación
entre varios enfoques de gráficos de control para ayudar en la selección de las normas
más apropiadas para determinadas circunstancias.
Esta norma no especifica métodos de control estadístico que usan gráficos de control, los
cuales se especifican en NCh2233, NCh2234 y NCh2235 y en otras normas chilenas.
2 Referencias
1
NCh2231-ISO 7870
3 Definiciones
4 Generalidades
Los gráficos de control son una herramienta fundamental del control estadístico de
calidad. Son un método para comparar información de muestras que representan el estado
de un proceso contra límites establecidos después de consideraciones inherentes a la
variabilidad del proceso. Su uso primario es entregar un medio para evaluar si un proceso
de fabricación o proceso administrativo está en "estado de control estadístico" o no.
Aunque originalmente fueron desarrollados para la producción industrial y aplicaciones de
desarrollo, los métodos de gráfico de control se usan ahora ampliamente en múltiples
operaciones de servicio y de apoyo. En esencia, los gráficos de control son una
herramienta de gestión para ayudar a determinar si un proceso es estable o ha cambiado y
son útiles tanto a los niveles ejecutivos como a los operadores para el control en el lugar
de trabajo.
Los gráficos de control entregan un método simple para evaluar si el proceso ha logrado o
no, o continúa o no en un "estado de control estadístico". Las determinaciones se hacen
a través de la comparación de los valores o modelos de algunas medidas estadísticas para
una serie ordenada de muestras o subgrupos, con respecto a los límites de control. Existe
una variedad de gráficos de control específicos, cada uno diseñado para los tipos de
decisión que se tengan que tomar, la naturaleza de los datos y el tipo estadístico usado.
La palabra "estadístico" enfatiza que las mediciones están sujetas a errores inherentes a
las fuentes de donde se obtiene la muestra, o del proceso de medición mismo, y por lo
tanto representa una muestra con una variabilidad inherente al muestreo.
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NCh2231-ISO 7870
Una de las principales virtudes del gráfico de control es su facilidad de uso y
construcción. Entrega un indicador del "estado de control estadístico" al operador de
producción o de servicio, ingeniero, administrador o gerente. Sin embargo, el gráfico de
control sirve sólo como parte del procedimiento completo de análisis. Puede sugerir que
se ha producido una causa asignable en el proceso pero se requiere un estudio
independiente para determinar la naturaleza de dicha causa y la acción correctiva
necesaria.
Los gráficos de control pueden ser usados ya sea para datos por "variables" o datos por
"atributos". Los datos por variables representan observaciones obtenidas por medición y
registro de magnitudes numéricas de una característica para cada una de las unidades del
grupo en consideración. Esto involucra referencia a una escala continua de algún tipo. Los
datos por atributos representan datos obtenidos observando la presencia (o ausencia) de
alguna característica o atributo en cada una de las unidades del grupo bajo consideración
y contando cuantas unidades poseen o no poseen el atributo, o cuantos de dichos
atributos se presentan en la unidad, grupo, área o volumen de la muestra.
El gráfico de posición se usa para evaluar si hay evidencia de un cambio real en el nivel de
la exactitud del proceso, mientras que el gráfico de dispersión se usa para evaluar si hay
evidencia de un cambio en la magnitud de la desviación estándar dentro de la muestra o
de los subgrupos. Los límites de control para el gráfico de posición son una función de las
desviaciones estándares de las muestras o subgrupos. Es importante verificar que este
parámetro de variabilidad inherente permanece bajo control.
Para la mayoría de los gráficos de control por variables, se asume la distribución normal
(ver ISO 3534). Es usual graficar promedios de n medidas de un subgrupo, excepto en
situaciones extraordinarias, porque los promedios tienden generalmente a seguir una
distribución normal aun cuando el modelo de la distribución de las observaciones
individuales no sea normal; y porque las contribuciones a las variaciones aleatorias son
minimizadas a lo largo del proceso de obtención de los promedios. Esto agudiza la
capacidad para detectar una señal de que podría haber ocurrido una causa asignable.
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NCh2231-ISO 7870
Mientras que los tamaños de muestra n = 4 o n = 5 se seleccionan frecuentemente por
conveniencia, el análisis económico puede sugerir números más apropiados. Mayores
detalles de estos conceptos pueden encontrarse en las normas específicas de los
diferentes gráficos de control.
En el caso de gráficos de control para datos por atributos, se construye un solo gráfico. El
gráfico " p " (proporción de alguna condición especificada) se basa en la distribución
binomial (aproximación normal). La desviación estándar (o error estándar) para dicha
proporción se designa sp .
Como
sp = p(1 - p)/n
6 Límites de control
Los límites de control se usan como criterio para señalar la necesidad de acción o para
juzgar si un conjunto de datos indica o no un "estado de control estadístico". A veces
también se usa un segundo conjunto de límites denominados "límites de precaución" y los
límites de control se denominan a veces "límites de acción". La acción puede ser en la
forma de:
c) detener el proceso.
Las reglas para determinar cuando se exceden los criterios de acción o precaución se
definen en las normas específicas para gráficos de control (ver NCh2233, NCh2234 y
NCh2235) y toma varias formas tales como puntos que caen más allá de los límites,
corridas o modelos de observaciones dentro de los límites.
7 Subgrupos racionales
Puede ser que dichos cambios no varíen el nivel del proceso, por lo que estas causas
representan la variabilidad potencial del proceso debido a causas aleatorias. Así la
desviación estándar dentro del subgrupo (ya sea que se estime de un conjunto de
subgrupos, o se conozca de experiencias pasadas) sirve como una medida básica de la
"variabilidad aleatoria".
Se debe considerar que los subgrupos racionales deben estar sujetos a todas las fuentes
usuales de variaciones aleatorias para tener un valor significativo. Por ejemplo, una serie
de lecturas repetidas en una pieza de material efectuadas con un instrumento de ensayo
podría no tomar en cuenta el efecto de la forma de colocar la probeta en el instrumento o
la forma de obtener la muestra. Si estos aspectos son inherentes a un mismo ambiente de
ensayo, las observaciones repetidas deberían dar un estimador pequeño, irreal, de la
variabilidad inherente a las mediciones. Así prácticamente ninguna medida real del proceso
aparecería "fuera de control". Por otra parte, si el subgrupo es demasiado grande, de
modo que la variación debida a causas asignables aumenta la desviación estándar dentro
del subgrupo, podrían ocurrir muchas causas asignables sin detectarlas.
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NCh2231-ISO 7870
variación interna), y si ellos no lo están, tomar la acción correctiva requerida para obtener
datos básicos válidos.
Los límites de control se basan en un múltiplo de σ e , el error estándar del estadístico que
se está graficando, el cual a su vez se deriva de la desviación estándar dentro del
subgrupo. El múltiplo de σ e , el número de observaciones individuales promediadas
(tamaño de la muestra), el uso de reglas suplementarias (por ejemplo corridas), y la
frecuencia del muestreo y aspectos similares se consideran en las normas específicas
sobre gráficos de control (ver NCh2233, NCh2234 y NCh2235). Si se usa el rango de la
muestra como una medida de variabilidad, los límites de control se basan en un múltiplo
de R , obviando el estimador del error estándar σ e .
Existen tres principales tipos de gráficos de control (incluyendo los gráficos cusum o de
sumas acumulativas):
Algunos de los gráficos específicos dentro de estos tipos generales se describen en los
capítulos 9 a 11.
9.1 Generalidades
Por otra parte, está la cuestión de la capacidad para detectar cambios de alguna magnitud
especificada. Por ejemplo, si se puede asumir que las observaciones individuales tienen
una distribución normal y la desviación estándar de las observaciones individuales del
proceso es σ , entonces, si el promedio del proceso cambia desde su objetivo en 1σ ,
¿cuál podría ser el riesgo de no detectar este cambio (error tipo II)? Si se estaban
graficando los promedios de cuatro observaciones, el riesgo tipo II podría ser 68,5% y si
se estuvieran graficando observaciones individuales, el riesgo sería 97,7%. Una razón
para que el gráfico de control sea una herramienta práctica en muchas aplicaciones es su
falta de sensibilidad a cambios relativamente pequeños en aquel nivel que podrían ser
falsas alarmas. De hecho efectuar correcciones innecesarias en el proceso (sobrecontrol)
contribuye a la desuniformidad en la variabilidad, (ver capítulo 10).
A veces, si se desea mayor sensibilidad a cambios pequeños de nivel, se usan los límites
de precaución, establecidos generalmente a ± 2σ e , además de los límites de control a
± 3σ e , y adicionalmente se establecen algunas otras reglas de decisión basadas en
corridas (ver NCh2235). Esto, sin embargo, aumenta el riesgo alfa de decir erróneamente
que un proceso está "fuera de control". Otra forma de aumentar este tipo de sensibilidad
es a través del uso de gráficos de control que acumulan datos de varios subgrupos.
Varios de los gráficos de control enumerados en esta sección no fueron desarrollados por
el Dr. Shewhart, pero se incluyen porque se usan principalmente para determinar si un
proceso está o no en un "estado de control estadístico". La relación con los requisitos de
la especificación generalmente no es un elemento para seleccionar su criterio de decisión.
Debe observarse que esta forma de gráfico de control no sólo evalúa la constancia del
sistema de causas sino también evalúa si el sistema de causas tiene una posición
adecuada en términos de los valores especificados adoptados.
Este listado se divide en dos categorías. La primera incluye gráficos en que cada dato
proviene de una sola muestra o subgrupo racional, mientras que el segundo incluye
gráficos en que cada punto proviene de más de una muestra o subgrupo.
9.2.1 Gráficos que usan datos de sólo un subgrupo racional para cada valor graficado
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NCh2231-ISO 7870
a) X y R (gráficos promedio y rango) [la mediana puede reemplazar a X y s puede
reemplazar a R ];
b) X y rangos móviles [para gráficos de rangos móviles de individuos, [ver 9.2.2 a)];
e) c (gráfico de cantidad);
h) D (gráfico de deméritos)
Una versión del gráfico Q en el cual se usan los deméritos como coeficientes de
ponderación;
i) gráfico multirrespuesta
j) gráfico de tendencia
9.2.2 Gráficos que usan datos acumulados de más de un subgrupo para cada valor
graficado
10.1 Generalidades
b) si puede o no esperarse satisfacer los requisitos del producto o servicio para las
características que se están midiendo.
El énfasis del gráfico de control de aceptación, en contraste con los gráficos de control
comunes, es que el proceso usualmente no necesita permanecer bajo control con respecto
a un nivel normalizado único del proceso, sino que en la medida que la variabilidad dentro
del subgrupo permanece bajo control, puede moverse a cualquier nivel o niveles dentro de
alguna zona de niveles de proceso establecidas mediante consideraciones empíricas. Se
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asume que algunas causas asignables crearán cambios en el nivel del proceso lo
suficientemente pequeños en relación a los requisitos, e intentar controlarlos en forma
demasiado ajustada podría ser antieconómico. Es decir, el ajuste demasiado fino del
centramiento de un proceso podría ser excesivamente costoso para los beneficios
recibidos y también podrían introducir una mayor variabilidad. Por otra parte, algunos
cambios del nivel del proceso son lo suficientemente grandes para que ameriten su
detección temprana dado que es importante considerar el riesgo de no detectarlos. Una
fortaleza de los gráficos de control de aceptación es evitar el sobrecontrol, es decir.
efectuar correcciones de proceso innecesarias. Dichas correcciones innecesarias a
menudo dan como resultado un proceso menos estable debido a que los ajustes
frecuentes del proceso son inexactos e inducen a nuevas correcciones. Para niveles de
proceso dentro de la "zona de proceso aceptable", el efecto de las correcciones puede
significar introducir variabilidad más que reducirla.
El supervisor o experto de calidad define una zona de procesos aceptables limitada por
niveles aceptables de proceso y un conjunto de niveles rechazables de proceso. El
determina entonces el tamaño de la muestra requerido para satisfacer el riesgo-alfa
especificado de rechazar procesos que podrían ser aceptados, y también el riesgo-beta de
aceptar procesos que serían rechazados. A partir de estos criterios él calcula los límites
de control especiales que serán mostrados en el gráfico para los criterios de decisión del
operador. Para verificar el "estado de control estadístico" se requiere el gráfico de control
para variabilidad interna del subgrupo. Existe bastante flexibilidad para diseñar el gráfico
de control, incluyendo el uso de límites no simétricos cuando corresponda.
Los gráficos de control de aceptación dan el nivel del proceso asociado con el riesgo-alfa
de rechazar un buen proceso, y el nivel rechazable de proceso asociado con el riesgo-beta
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NCh2231-ISO 7870
de aceptar una desviación del proceso que produce demasiadas unidades no conformes, o
se posiciona más lejos de lo razonable del valor objetivo.
Los gráficos de control modificados entregan límites de control basados en relaciones del
nivel de proceso, asociado con el riesgo-alfa con los límites de tolerancia.
El gráfico de control adaptativo es útil para situaciones en las cuales pueden hacerse
ajustes del proceso y en los cuales es importante la necesidad de una estrecha
concordancia con el nivel normal. Comprende el uso de modelos de predicción de distintos
grados de complejidad para anticipar cuando el proceso deja de operar en la forma en que
lo hace corrientemente, y la toma de una acción correctiva oportuna para prevenir que el
proceso se desvíe del nivel normal. Como los elementos del modelo predictivo son muy
dependientes del proceso específico, los gráficos de control adaptativos son generalmente
únicos para la aplicación o aplicaciones particulares. Estos gráficos, a diferencia de los dos
tipos previos, usan estimadores predictivos de niveles de proceso basados en el supuesto
que el proceso continuará con su modelo habitual, y trata de cambiar de antemano el
proceso para así evitar cualquier desviación predicha del objetivo del proceso. Cuando el
modelo predictivo es bueno, el enfoque puede ser muy efectivo para reducir variabilidad.
Si el modelo predictivo es malo, resultará probablemente una variabilidad aumentada.
Los gráficos de control están diseñados para señalar irregularidades tales como
desviaciones en el nivel del proceso. Hay dos tipos de errores inherentes en cualquier
procedimiento estadístico para tomar decisiones. Para la aplicación de gráficos de control
éstos son:
a) Errores del primer tipo (error tipo I), en los cuales se concluye que ha ocurrido un
cambio cuando de hecho no ha ocurrido. Estos errores conducen a gastos relativos
al sobre control (ajustes superfluos) o a investigaciones innecesarias de problemas
no existentes.
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b) Errores de segundo tipo (error tipo II), en los cuales no se detecta un cambio en el
nivel. Estos errores conducen a desperdiciar recursos debido a gastos asociados
con el proceso insatisfactorio (aquel que produce una cantidad sustancial de
unidades de producto o servicio no satisfactorio) que no se ha detenido
oportunamente, y debido a que se pierden oportunidades de identificar las causas
de las variaciones en el proceso.
En este contexto el largo del ciclo se define como el número de subgrupos examinados
desde que ocurre un cambio en el proceso hasta el momento en que el gráfico de control
señala que ha ocurrido el cambio. En la figura 1, por ejemplo, ocurrió un cambio en el
promedio del proceso entre los puntos 10 y 11 pero no fue evidenciado hasta que se
graficó el punto 20, de modo que el largo del ciclo es de 10 subgrupos. En otras
ocasiones cuando ocurre un cambio en el promedio del proceso de la misma magnitud, el
largo del ciclo puede ser 5 o 20 subgrupos, o algún otro número, dependiendo de las
variaciones aleatorias en la característica que está siendo observada. Así para un cambio
de una magnitud dada hay una distribución de largos de ciclo posibles. Para diseñar
gráficos de control es conveniente usar el promedio de esta distribución, el ARL. El ARL
puede ser usado para dar una indicación del intervalo de tiempo que un gráfico de control
puede dejar operar a un proceso fuera de control, o fuera de objetivo, pero debería
recordarse que a veces el largo real del ciclo será mayor o menor que el ARL.
Figura 1 – Ejemplo de una longitud de corrida de 10 subgrupos entre un cambio del proceso y una señal del
gráfico de control
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NCh2231-ISO 7870
Es deseable un ARL grande para un proceso cuya posición está en su nivel especificado
(de modo de minimizar la posibilidad de una investigación o acción correctiva innecesaria)
y un ARL pequeño es deseable para un proceso que ha cambiado a algún nivel indeseable
(de modo que la acción correctiva se haga oportunamente). Las curvas ARL pueden ser
usadas en cualquiera de los gráficos de control para describir la rapidez relativa en
detectar los cambios del nivel de distintos sistemas de gráficos de control.
13 Consideraciones económicas
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NCh2231-ISO 7870
Anexo A
(Informativo)
Bibliografía
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NORMA CHILENA OFICIAL NCh 2231.Of95
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INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACION ! I N N - CH ILE