REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

PROGRAMA NACIONAL DE FORMACION EN MEDICINA

INTEGRALCOMUNITARIA
ASIC: “SANTA ROSA”
BARQUISIMETO 02 DE FEBRERO DE 2018

ESTUDIANTES:

ASIGNATURA: FARMACOLOGIA I
 ANALGÉSIA INTRA-ARTICULAR POST-ARTROSCÓPICA

ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO

SON VALIDOS LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO:

¿Fue aleatoria la asignación de los pacientes al tratamiento?

Sí, porqué se tomaron como muestra 5 grupos de 20individuos por cada grupo, entre 18 y
69 años en quienes no hay forma de prever cómo será el resultado del estudio.

¿Se ha tenido en cuenta en las conclusiones a todos los pacientes correctamente

incluidos, en cuanto a su número y características?

Sí, aunque en el estudio realizado no fueron muy significativas las características ya que en
casi todos los sujetos de prueba hubo casi el mismo resultado, pero si se tuvo en cuenta el
número total de pacientes.

¿Se realizó un enmascaramiento de los pacientes, los médicos y del personal de estudio?

Sí, porque cada jeringa utilizada para el estudio tenía un número que correspondía con
una solución predeterminada, la cual no fue revelada sino hasta después de completado el
estudio.

¿Aparte de la intervención experimental del estudio fueron ambos grupos igualmente

tratados?

En este caso los 5 grupos fueron igualmente medicados, aunque no recibieron el mismo
tratamiento. Porque unos recibieron medicación y otros solo un placebo.
Se formó 5 grupos de estudio:
Grupo I (n=20) Placebo con Solución salina
Grupo II (n= 20) Bupivacaína 100 mgr
Grupo III (n= 20) Bupivacaína 100 mgr + Ibuprofeno 400 mgr
Grupo IV (n= 20) Bupivacaína 100 mgr + Ibuprofeno 400 mgr + Tramadol 100 mgr
Grupo V (n= 19) Bupivacaína 100 mgr + Tramadol 100 mgr

CUALES FUERON LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO

¿Cuál fue la magnitud del efecto terapéutico?

En el estudio no sé encontró efectos analgésicos adicionales con la utilización de mezcla
de medicamentos (Bupivacaína+ Ibuprofeno, Bupivacaína+ Ibuprofeno+ Tramadol,
Bupivacaína+ Tramadol) y cada grupo de medicamentos provee un efecto analgésico
similar,sin embargo la Bupivacaína 100 mgr parece no solo ser la mejor tolerada sino
también la más eficaz en términos de presentarse menor dolor en las primeras 48horas de la
artroscopia y las próximas 72 horas.

¿Cuál ha sido la precisión en la estimación del efecto?

Lo pacientes que recibieron solo bupivacaína (Grupo II) obtuvieron mejores efectos
analgésicos durante las primeras 48 horas y obtuvieron la menor cantidad de efectos
adversos.

LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO SON UTILES PARA MIS PACIENTES.

¿Puedo aplicar estos resultados a mis pacientes?

Sí, porque se demostró mediante este estudio la mejor eficacia de la bupivacaína en la

artroscópia y la menor cantidad de efectos adversos en diferentes grupos de individuos.

¿Se ha considerado todos los resultados clínicamente importantes?

Sí, púes no solo se tomó en cuenta el uso de analgésicos, sino también, sexo, edad,
necesidad de movilización con apoyo o sin él, apoyo parcial (muletas, bastón)

Los beneficios terapéuticos ¿Compensan los riesgos potenciales y lo costes?

Sí,en este caso los beneficios compensan los riesgos,aunque el estudio fue controlado y no
hubo mayores complicaciones. Mediante este estudio se compensan los costes porque al
demostrar que la mescla de diferentes analgésicos (tramadol ibuprofeno, bupivacaína) no
tiene ninguna acción adicional ayuda al personal de salud con la elección del fármaco más
eficaz en estos casos y a realizar un mejor uso racional de los fármacos, lo que se deduce
en un menor costo económico para la nación.