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ACNOMEL ®

Crema

(Azufre, resorcinol)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Azufre precipitado 8.0 g

Resorcinol 2.0 g

Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento del acné no severo. Tratamiento que
ayuda a eliminar barros, espinillas y acné.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El azufre y el resorcinol contenidos
en ACNOMEL® poseen una acción queratolítica y exfoliante; es decir, provocan la caída de la capa
córnea (queratinizada) de la piel, abriendo el poro para ayudar a eliminar el exceso de grasa y, por tanto,
los barros y espinillas formados. Ayuda también a combatir las bacterias que causan el acné por la
acción antiséptica del azufre.

La absorción, distribución y eliminación de azufre después de su aplicación tópica no ha sido totalmente
caracterizada, sin embargo, se ha reportado que el azufre aplicado tópicamente penetra la piel y se
detecta en la epidermis en un periodo de 2 horas después de la aplicación y en toda la piel en
aproximadamente 8 horas; el azufre no se detecta en la piel después de 24 horas de la aplicación.

La absorción percutánea del medicamento dentro de la circulación sistémica se ha reportado que ocurre
después de la aplicación tópica de un ungüento de azufre con una concentración de 25% a la piel herida
de animales, pero no ocurre cuando el medicamento se aplica a la piel sana.

La terapia al combinar azufre-resorcinol ha mostrado ser más efectiva que un placebo en disminuir el
número de comedones y otras lesiones en pacientes con acné.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. No debe
utilizarse en zonas extensas de la piel o en caso de que existan heridas.

PRECAUCIONES GENERALES: No se use en grandes áreas del cuerpo por periodos prolongados
o en altas concentraciones, especialmente en niños. Se debe evitar el contacto con los ojos, párpados,
boca y otras membranas mucosas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado
inconvenientes a la fecha por el uso de este producto.

Uso pediátrico: No se use en niños menores de 10 años.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Resorcinol es un irritante y puede causar
sensibilización de la piel. Como es absorbido a través de la piel intacta así como de la piel dañada, puede

Evite el contacto con los ojos. en este caso se deberá reducir la frecuencia de uso o suspender la aplicación del producto. El azufre tras la administración tópica repetida puede causar irritación y dermatitis. No debe utilizarse en zonas extensas de la piel o en caso de que existan heridas. Puede causar coloración verde en la orina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Este medicamento no deberá utilizarse en forma concomitante con otros medicamentos antiacné. Aplicar ACNOMEL® con la yema de los dedos. No se use en grandes áreas del cuerpo por periodos prolongados o en altas concentraciones.interferir con la función tiroidea o producir metahemoglobinemia. como la plata. Aplicar ACNOMEL® al acostarse y dejarla sobre la piel toda la noche. Si persisten las molestias consulte a su médico. Forma de administración: Lavar la piel de la zona afectada con agua y jabón. el cual tiene mal olor y puede manchar la piel en personas de color. de C. PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 30 g. extendiéndola uniformemente. y la aplicación concomitante con compuestos mercuriales puede llevar a la generación de sulfido de hidrógeno. Aplíquese de 2 a 3 veces al día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSI-FICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación se puede presentar irritación excesiva. Reg. V. a no más de 30°C. A. 319M87. Sólo para uso externo. Hecho en México por: LABORATORIOS DERMATOLÓGICOS DARIER. párpados. Literatura exclusiva para médicos. En caso de irritación excesiva suspenda su uso. También puede producir hiperpigmentación en pacientes con piel oscura y puede oscurecer el cabello en personas cuya tonalidad de cabello es clara. boca y mucosas. SSA VI . Repetir la operación de 2 a 3 veces al día. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Este medicamento no presenta alteraciones en pruebas de laboratorio. No se use en niños menores de 10 años. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos nocivos de carcinogénesis. El contacto con el azufre puede decolorar ciertos metales. MUTAGÉNESIS. S. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en tubo bien tapado a temperatura ambiente. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. Núm. mutagénesis o sobre la fertilidad producidos por ACNOMEL ®. especialmente en niños.