INSTITUTO PROFESIONAL SANTO

TOMAS SEDE CONCEPCIÓN

INFORME ISO 9001-2015

ALUMNO: CHRISTIAN MAURICIO RÍOS SALAZAR

PROFESOR: JAIME ANTONIO MANRÍQUEZ RODRÍGUEZ

CARRERA: INGENIERÍA EN PREVENCIÓN DE RIESGOS

Contenido
1. Introducción .................................................................................................................... 3
2. Desarrollo ........................................................................................................................ 4
2.1. Estructura de la Norma ............................................................................................ 4
2.2. Contexto de la Organización.................................................................................... 4
2.3. Liderazgo ................................................................................................................. 4
2.4. Planificación ............................................................................................................ 5
2.5. Apoyo ....................................................................................................................... 5
2.6. Operación ................................................................................................................. 6
2.7. Evaluación del Desempeño ...................................................................................... 7
2.8. Mejora ...................................................................................................................... 7
3. Conclusión....................................................................................................................... 8
1. Introducción
Hoy en día el mercado global busca a empresas que no representen un riesgos para ellos,
atrás quedaron los tiempos en que solo importaba el producto final sin tomar en cuenta el
proceso, en otras palabras “el fin ya no justifica los medios”, es por ello que se han
establecido normas voluntarias que ayudan a estructurar los procesos de la generación de
productos o servicios sin que estos representen un riesgo para quien los desarrolla o quien
los adquiere.

La ISO 9001-2015 es la última revisión mayor de la norma, enfocada a la implementación

del sistema de gestión de la calidad, esta norma sufre diversos cambios en su estructuración
para facilitar la implementación y la compatibilidad con otros sistemas de gestión.

Esta norma está disponible para toda aquella empresa que desee implementar un sistema de
gestión con el fin de utilizar estas directrices en pro del buen funcionamiento y
sustentabilidad de la empresa en relación con el mercado y clientes.

Toda empresa que logre certificarse bajo esta norma sumará un valor agregado al producto
o servicio que ofrece, además contará con un orden general que evitará las improvisaciones.
Cabe señalar que parte esencial de esta norma es el compromiso de adopción y revisión
continua del buen funcionamiento, si no se nutre de información y no se está en la
búsqueda de mejoras la norma se podría convertir en un obstáculo y no en una herramienta.
2. Desarrollo

2.1. Estructura de la Norma

La norma ISO 9001 2015 se compone de 10 capítulos, desde el capítulo 1 al capítulo 3
están enfocados a las generalidades; Objetivos y campos de aplicación, referencias
normativas, términos y definiciones

A partir del capítulo 4 hasta el capítulo 10 encontramos los elementos que se deben
implementar en un sistema de gestión.

La norma se desarrolla bajo el enfoque; planear, hacer, verificar y actuar (P.H.V.A) que
serán los 4 pasos globales esenciales para la aplicación del sistema de gestión de la calidad.

2.2. Contexto de la Organización

La organización deberá definir el contexto en el que se desenvuelve identificando las
cuestiones internas o externas que afectarán su capacidad para lograr los resultados
esperados en la aplicación del sistema. De igual forma deberá comprender las necesidades
y expectativas de las partes interesadas para proporcionar productos o servicios que
satisfagan los requisitos del cliente los legales y reglamentarios aplicables.

En base a lo anteriormente mencionado la organización deberá determinar el alcance de su

sistema de gestión y deberá documentarlo.

2.3. Liderazgo
Es uno de los puntos más importantes y con cambios más notorios a las versiones anteriores
de la norma, ya que en esta nueva versión se establece que la alta dirección “debe” (debe-
indica requisito) ser participe demostrando liderazgo y compromiso respecto al sistema de
gestión de la calidad en su organización y en el enfoque a los requisitos del cliente.

Es esencial que la alta dirección tome compromisos (base de todo sistema de gestión)
plasmados en la política de la empresa, es de suma importancia que los compromisos
adquiridos en dicha política sean apropiados al propósito y contexto de la empresa y apoye
su dirección estratégica.
Dicha política deberá ser comunicada a toda la jerárquica de la empresa y deberá estar
documentada y disponible para las partes interesadas.

Será responsabilidad de la alta dirección definir al personal idóneo que cumpla con
mantener y alimentar el sistema de gestión de calidad, este personal deberá mantener en
funcionamiento el sistema de gestión e informará sobre el desempeño del mismo.

2.4. Planificación
Para planificar, la organización debe considerar el contexto en el que se desarrolla, las
necesidades y expectativas de las partes interesadas, además de determinar los riesgos y las
oportunidades con el fin de aumentar los efectos deseables, reducir los indeseables y lograr
la mejora.

Es de suma importancia establecer los objetivos de la calidad a los que se buscará dar
cumplimiento, estos deberán ser coherentes con los compromisos adquiridos en la política,
deben ser medibles, tener en cuenta los requisitos aplicables, ser pertinentes para la
conformidad de los productos y servicios para el aumento de la satisfacción del cliente, de
igual forma deberán ser objeto de seguimiento deben tener la capacidad de comunicarse y
actualizarse según corresponda, toda la información referente al cumplimiento de los
objetivos deberá ser documentada.

La organización deberá establecer la planificación para lograr los objetivos de la calidad,

para ello deberá determinar, que se hará, que recursos se utilizarán, quién será el
responsable, cuando se finaliza, como se evaluarán los resultados.

En caso de que la organización determine la necesidad del cambio, dichos cambios

deberán ser planificados, para ello se debe considerar, el propósito de los cambios y las
consecuencias potenciales, la integridad del sistema de gestión de la calidad, la
disponibilidad de los recursos, la asignación o reasignación de responsabilidades y
autoridades.

2.5. Apoyo
La alta dirección será responsable de asignar los recursos necesarios para la correcta
implementación del sistema de gestión de calidad, como el soporte de procesos que
permitan transformar los requisitos a través de las operaciones y los controles en bienes y
servicios de calidad.

Es importante que el personal designado por la organización sea idóneo para el cargo, este
deberá estar consciente de los que establece la política y los objetivos de la calidad
pertinentes, del rol que desempeñan contribuyendo a la eficacia del sistema, deberán estar
conscientes de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de
gestión de la calidad.

Se deberá determinar el proceso de comunicación interno y externo pertinente al sistema de

gestión de calidad.

Es importante mantener los registros escritos que serán determinados como “Información
Documentada” estos tendrán el carácter de actualizables y se mantendrá el control de
dichas actualizaciones, cabe señalar que este ítem es el alma del sistema de gestión ya que
es necesario mantener evidencia tangible al momento de presentarse auditorias o bien que
estos registros sean solicitados por las partes interesadas en la organización para esto se
deberá determinar el control de salida de los documentos para evitar la adulteración o mal
uso de los mismos.

La información documentada deberá ajustarse a la realidad de la organización; el tamaño de

la empresa, actividades, procesos y la complejidad de los mismos, productos y servicios y
las competencias del personal.

2.6. Operación
En este punto la organización debe implementar y controlar los procesos necesarios para
cumplir los requisitos de la norma, en este punto se contiene la información respecto al
diseño y desarrollo, control de procesos, productos y servicios suministrados externamente,
producción y provisión del servicio

Se debe planear el desarrollo de la operación y control de la producción o prestación del

servicio de igual forma las actividades de liberación de los productos y servicios
controlando las salidas no conformes, ningún producto o servicio debiese salir hasta
asegurarse de que se hayan llevado a cabo satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
al menos que estas sean aprobadas de otra manera por una autoridad pertinente y cuando
sea aplicable por el propio cliente.

2.7. Evaluación del Desempeño

El sistema de gestión de la calidad debe reflejar resultados que puedan ser medidos, para
ello será necesario que la organización determine el seguimiento la medición, análisis y
evaluación necesarios para asegurar resultados válidos.

Se deberá contar con la retroalimentación de los clientes en base al grado de cumplimientos

de las necesidades o expectativas de los clientes.

Todos los registros deberán ser documentados como evidencia de los resultados

Es en base a lo anterior que la organización determinará la eficacia del sistema de gestión.

Todo sistema de gestión deberá ser auditado interna o externamente, esta herramienta
servirá para detectar a tiempo las desviaciones del sistema es por ello que la organización
deberá determinar la periodicidad con las que serán realizadas, criterios y alcance de las
mismas.

2.8. Mejora
La dirección deberá identificar las oportunidades de mejora en base a la evidencia
recolectada en la evaluación del desempeño, se deberá trabajar en pos de la satisfacción del
cliente y el cumplimiento de las expectativas. Cuando ocurra una no conformidad se
deberán tomar acciones para controlar, corregir y se deberá hacer frente a las
consecuencias.

En el proceso se deberán evaluar la necesidad de acciones correctivas para eliminar la causa

base de la no conformidad con el fin de que los hechos no deseados no vuelvan a ocurrir.

Esto se logra en base a un extenso trabajo que requerirá la revisión de la eficacia de las
acciones correctivas y análisis de todas las no conformidades detectadas.

Todas estas acciones confluirán en un solo objetivo llamado mejora continua que tiene por
objetivo mantener un ciclo permanente hacia el perfeccionamiento del sistema de gestión y
el crecimiento positivo de la organización en relación a la calidad.
3. Conclusión
Hoy en día existe gran competitividad en el mercado y gran variedad de proveedores de
productos y servicios, pero son pocas las organizaciones que adoptas el desafío de
certificarse.

Las organizaciones que no descuidan sus procesos y mantienen el control de los mismos
son aquellas que sobresalen frente a las demás, estas adquieren un valor agregado ganando
posicionamiento y prestigio en el mercado.

La certificación en alguno de los sistemas gestión establecidos por ISO será cada vez más
común de lo que pensamos, por lo tanto se hace necesario adquirir los conocimientos clave
para enfrentarnos el día de mañana a la implementación dichas normas y servir de
orientadores a aquellas organizaciones que buscan destacar frente a sus pares.