Citrato de

Orfenadrina
Práctica N°8

Profesor: Mg. Q.F JUAN ROBERTO PÉREZ

LEÓN CAMBORDA

Integrantes:

- Buleje Hinostroza, Ronald

- Osorio Ruiz, Sebastian
- Toche Tuesta, Analucia
- Yaques Coba, Brandor
Introducción
El siguiente trabajo tiene por objetivos identificar los grupos funcionales de la Orfenadrina,
aplicar correctamente las pruebas analíticas que se encuentran en las farmacopeas
debidamente validadas, elaborar protocolos de análisis químico cualitativo y cuantitativo de la
Orfenadrina.

El espasmo muscular puede ocurrir como resultado de la tensión muscular relacionada con
artritis, protrusión de un disco vertebral o procesos como la compresión de un nervio o
metástasis óseas1.

Los relajantes musculares pueden ser útiles en esta situación. El baclofeno y el diazepam son
dos agentes anti espásticos muy eficaces. Aunque se consideran comparables en cuanto efecto,
preferimos al baclofeno, debido a que tiene menos efectos sedantes. También se ha usado con
éxito en combinación con la carbamazepina, en el tratamiento de las neuralgias. Debe evitarse
la supresión brusca del baclofeno, puesto que puede provocar alucinaciones temporales y un
efecto rebote, en número de gravedad de espasmos1.

Los relajantes musculares como el carisoprodol, metocarbamol ciclobenzaprina y orfenadrina

son de uso habitual. Producen depresión de la actividad neuronal, afectando la intensidad de
los reflejos musculares y una sedación leve. Estas medicaciones son para emplearlas
temporalmente y en combinación con terapéutica física1.

N,N-dimethyl-2-[(2-methylphenyl)-phenylmethoxy]ethanamine
Resultados

I. DATOS GENERALES
SUSTANCIA
Orfenadrina ORIGEN Farmaindustria
ANALIZADA
FORMA
Tableta PROCEDENCIA Inkafarma
FARMACÉUTICA
NOMBRE COMERCIAL Orfenadrina REGISTRO SANITARIO EN-02558
FECHA DE
CONCENTRACIÓN 100 mg 03-2020
VENCIMIENTO
NÚMERO DE LOTE 10370628 FECHA DE ANÁLISIS 07-06-2018

II. ANÁLSIS ORGANOLÉPTICO

ASPECTO Polvo
COLOR Blanco
OLOR Inodoro
SABOR Picante-amargo

III. ANÁLISIS CROMATOGRÁFICO

CROMATOGRAFÍA EN
CAPA FINA

ESTÁNDAR MUESTRA

Agua-etanol-ácido acético (3:1:0,5)

REVELADOR Vapores de yodo
Rf st 5
Rf mp 4,5
 IV. ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO
REACCIÓN RESULTADO INDICA

Le rosen Grupo aromático

Coloración naranja
(+ + +)

Presencia de nitrógeno
Wagner
terciario

Precipitado blanco
(+ + +)
 Presencia de nitrógeno
Dragendorff
terciario

Precipitado naranja
(+ + +)

TITULACIÓN:

COLOR NARANJA COLOR VERDE

 V. ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO
MÉTODO
Método de valoración de ácidos en medio no acuoso
ANÁLITICO
SOLUCIÓN
Ácido perclórico 0,104 N
VALORANTE
SOLVENTE Ácido acético
INDICADOR α – naftol benceína TS
GASTO 2,1 mL
% DE P.A EN
TABLETA DE
RESULTADOS mg OBTENIDOS 100,79 100,79%
CITRATO DE
ORFENADRINA

CÁLCULOS:
Gasto: 2,1 mL de Ácido perclórico 0,104N

𝒎𝒈 = 𝑵 𝒙 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒎𝑬𝒒 𝒙 𝒎𝑳 (𝒈𝒂𝒔𝒕𝒐)

𝑚𝑔 = 0,104 𝑁 𝑥 461,50 𝑥 2,1 𝑚𝐿

𝒎𝒈 = 100,7916
Porcentaje
100 mg 100%
100,7916 mg X

% de P.A en la tableta de citrato de orfenadrina = 100,79 %

I. DATOS GENERALES Cumple

II. ANÁLSIS ORGANOLÉPTICO Cumple
RESULTADOS GENERALES III. ANÁLISIS CROMATOGRÁFICO Cumple
IV. ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO Cumple
V. ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO Cumple
La muestra analizada de citrato de orfenadrina cumple con las
CONCLUSIONES
indicaciones de la USP por lo tanto de acepta
REFERENCIAS USP 40 – NF 35
Fundamento de las reacciones
Fundamento de la reacción con el reactivo de formalin - sulfúrico
Entre las formas de identificación de compuestos aromáticos se encuentra el test
de "Le Rosen" el cual consta de una reacción electrofílica aromática donde se
utiliza el formalin sulfúrico. Al hacer reaccionar el compuesto aromático con la
formalina en presencia del ácido sulfúrico concentrado se forman quinonas,
pigmentos orgánicos que se caracterizan por ciertas semejanzas estructurales
que les proporcionan sus colores brillantes. Gracias a la aparición de los colores
producidos por las quinonas logramos identificar la presencia de un hidrocarburo
aromático, es decir, que la aparición de un anillo coloreado (aportado por las
quinonas) entre las fases del compuesto final confirman una reacción positiva en
el test.

Fundamento de la reacción de Dragendorff

+ KBiI4 

[ Bi ] 3I+KI
Fundamento de la reacción de Wagner

+ (I2 + K K+ + I-3) 

I-3+KCl

Discusión
El citrato de ofenadrina es un polvo blanco inodoro. Las características
organolépticas del citrato de ofenadrina están señaladas en la USP29 de los
Estados Unidos comprobándose en la práctica lo que señala la Farmacopea.
La ofenadrina está presente bajo la forma de sal en tabletas; su solubilidad en
agua, etanol resulta muy soluble y poco soluble, respectivamente. Asimismo,
insoluble en cloroformo y éter. Se realizó la cromatografía en capa fina, la
muestra problema y el estándar donde el valor del Rf de la muestra problema
es igual a 4,5 y, el del estándar es igual a 5,0. Los valores cercanos en Rf
indican que la muestra problema probablemente contenga como componente al
estándar en su formulación. De igual forma, se realizó la valoración de
compuestos orgánicos de carácter ácido en medio no acuoso utilizando como
solución valorante al ácido perclórico 0,104N dando como resultado 100.79 mg
de citrato de orfenadrina, este valor representa el 100.79% de pureza. La USP
29 señala como especificación un rango de aceptación de pureza en tabletas
de citrato de orfenadrina 98 -101.5% comparado con la muestra que representa
el 100.79% de pureza, se acepta.2

Referencias bibliográficas
1. Villoria M. Dolor crónico: diagnóstico, clínica y tratamiento. Madrid: Arán; 2007. P. 268
2. Farmacopea N°29 de los Estados Unidos (USP).2006.pp.5971-2