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EMS S/A
Comprimido revestido
100 mg
cloridrato de doxiciclina
“Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de doxiciclina
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Uso em Crianças: Assim como ocorre com outras tetraciclinas, foi observada uma redução no índice de
crescimento da fíbula (osso da perna) em prematuros. Esta reação mostrou ser reversível com a
descontinuação do medicamento.
Evite utilizar cloridrato de doxiciclina em crianças menores de 8 anos; as tetraciclinas, incluindo a
doxiciclina, podem causar alterações permanentes da coloração dos dentes.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao Ácido
Acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Características do produto:
O cloridrato de doxiciclina apresenta-se como comprimido revestido na cor verde, circular, biconvexo e
monossectado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
MS-1.0235.0462
Farm. Resp: Dr. Ronoel Caza de Dio - CRF-SP n° 19.710
SAC: 0800-191914
www.ems.com.br
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Data do Nº. Data de Apresentações
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente expediente aprovação relacionadas
Atualização de
(10459) texto conforme
Genérico - bula padrão.
Inclusão Comprimidos
N/A N/A N/A N/A Submissão
Inicial de revestidos 100mg
22/07/2013 0589384/13-4 eletrônica apenas VP
Texto de embalagem com
para 15.
Bula disponibilização do
texto de bula no
Bulário Eletrônico
da ANVISA.
(10452)- 10249-
GENÉRICO
GENÉRICO -
-
Inclusão de Comprimidos
Notificação
0681885/15- local de revestidos 100mg
N/A N/A de
03/08/2015 31/08/2015 DIZERES embalagem com
Alteração 4 fabricação do VP/VPS
LEGAIS 15 ou 60
de Texto de medicamento (embalagem
Bula – RDC de liberação fracionável).
60/12 convencional
com prazo de
análise