UNIVERSIDAD PRIVADA DE TACNA

FACULTAD DE INGENIERÍA

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA INDUSTRIAL

NORMATIVAS DE CALIDAD

Gianella Torres Merino

Tacna, 04 de Junio 2018

 NORMAS DE CALIDAD
LA SERIE DE NORMAS ISO
Las normas ISO se constituyen en una serie de Estándares que podemos agrupar por
familias, según los distintos aspectos relacionados con la calidad. Aunque existen más de
18000 normas publicadas por ISO vamos a resaltar las más importantes en cuanto a su
aplicación y relevancia de los sectores.

Así podemos clasificar las normas según el siguiente criterio:

 Normas relacionadas directamente con la calidad.

 Normas Relacionadas con la calidad en el Medio Ambiente y Sostenibilidad.

 Normas relacionadas con la Gestión de la Seguridad.

 Normas relacionadas con la Calidad en la Investigación y Desarrollo.

NORMAS DE CALIDAD
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SECTORES DE INDUSTRIA
ISO 9001 Todos
ISO TS 16949 Automatización
ISO / IEC 15504 Calidad de Software
ISO / IEC 17025 Laboratorios de Ensayo y
Calibración
ISO / IEC 200000 Calidad de los Servicios TI (
Tecnología de la Información)

MEDIO AMBIENTE Y SOSTENIBILIDAD

SISTEMA DE GESTION SECTORES DE LA INDUSTRIAL
MEDIOAMBIENTAL Y
SOSTENIBILIDAD
ISO 140001 Medio Ambiente
ISO 500001 Gestion de la Energia

SEGURIDAD
SISTEMA DE GESTION DE LA SECTORES
SEGURIDAD
ISO 18001 OHSAS Seguridad y Salud de los
TRABAJADORES
ISO 27001 Seguridad de la INFORMACION
ISO 22000 Seguridad en el sector de la
ALIMENTACION

INNOVACION Y NUEVAS TECNOLOGIAS

SISTEMA DE GESTION DE LA SECTORES

INNOVACION
ISO 166001 Proyectos I +D+I

ISO 166002 Gestión de la Innovación I + D + I

ISO 20000 Gestion de Servicios de Nuevas
Tecnologias TI
ISO 100006 Gestión de la Calidad
Directrices para la calidad en la gestión de proyectos, y tiene como objetivo servir de guía
en aspectos relativos a elementos, conceptos y prácticas de sistemas de calidad que
pueden implementarse en la gestión de proyectos o que pueden mejorar la calidad de la
gestión de proyectos

La calidad es un concepto que admite múltiples interpretaciones. Se asocia con aquellas

características que otorgan cierto grado de excelencia a un producto o a un servicio. Hoy
se interpreta la calidad como el conjunto de características de un producto o de un servicio
capaz de satisfacer las necesidades y expectativas presentes y futuras del cliente, siempre
que se garantice la rentabilidad a largo plazo del proveedor de dichos productos o
servicios.

La ISO 10006:2003 da la dirección en el uso de la gerencia de la calidad en proyectos.

Es aplicable a los proyectos de la complejidad que varía, pequeño o grande, de la duración

corta o larga, en diversos ambientes, y con independencia de la clase de producto o de
proceso implicado. Esto puede hacer necesario una cierta adaptación de la dirección para
satisfacer un proyecto particular.

La ISO 10006:2003 no es una guía a la “gerencia de proyecto”. La dirección en calidad

en procesos de la gerencia de proyecto se discute en este estándar internacional. La
dirección en calidad en los procesos relacionados con el producto de un proyecto, y en el
“acercamiento de proceso”, se cubre adentro ISO 9004.

Puesto que la ISO 10006:2003 es un documento de la dirección, no se piensa para ser

utilizado para los propósitos de la certificación/del registro.

Esta Norma hace recomendaciones sobre la Gestión de la información generada por la

realización del proyecto. Una lectura sistemática de la misma indica cuales son los pasos
a seguir en la organización, que son:

 Identificar la Información crítica.

 Organizar el sistema de recogida de esa información, que debe considerar dos
aspectos: información contenida dentro del proyecto y la información procedente
del entorno y del cliente.
 Validar y almacenar esa información.
 Organizar un sistema que asegure su uso.

CONCLUSIÓN
Las ISOS son muy importante para las industrias de todo rubro debemos tenerlos
encuentra para la inocuidad de los alimentos por ello la ISO 10006 es un estándar que
busca la calidad mucho antes de finalizar el producto, ya que los procesos para producir
el producto con la calidad necesaria están estandarizados de tal manera que se asegure la
calidad del mismo. También se denotan las ventajas que el estándar ISO 10006
proporciona, ya que los procesos están reglamentados, pero el problema es que esta norma
no detalla de una manera eficaz cada proceso efectuado, lo cual nos podría traer
consecuencias negativas. Pero podemos decir que la norma ISO 10006, si funciona, pero
su éxito radica, en la manera en que se aplica y la experiencia que se tenga con otras
normas ISO o estándares de calidad.

ISO 22000

ISO 22000 es la norma internacional de sistemas de gestión de seguridad alimentaria para

la totalidad de la cadena de suministro, desde los agricultores y ganaderos a los
procesadores y envasado, transporte y punto de venta. Se extiende a los proveedores de
productos no alimenticios y servicios, como la limpieza y fabricantes de equipos, y puede
ser utilizado por organizaciones de cualquier tamaño. ISO 22000 especifica los requisitos
para un sistema de gestión de seguridad alimentaria que implica la comunicación
interactiva, la gestión del sistema, y los programas de prerrequisitos (PPR). La norma se
centra en asegurar la cadena de suministro, tiene principios de sistemas de gestión
integrados y está alineado con los principios de APPCC del Codex Alimentarius.
APLICACIÓN:
La norma ISO 22000 ha sido diseñada para poder ser implementada en cualquier
organización independientemente de su tamaño, sector y ubicación geográfica.

ISO 22000 es reconocida en toda la cadena alimentaria mundial y la certificación es una

manera de convertirse en un proveedor a elegir. La certificación ISO 22000 demuestra
públicamente su compromiso con la seguridad alimentaria. Se basa en las buenas
prácticas de vanguardia y está diseñado para:

 Fomentar la confianza con las partes interesadas

 Identificar, gestionar y mitigar los riesgos de seguridad
 Reducir y eliminar la retirada de productos y las reclamaciones
 Proteger su marca
ISO 22000 está alineada con otras normas ISO de sistemas de gestión, por lo que es fácil
de integrar su gestión de la seguridad alimentaria con la gestión de la calidad, el medio
ambiente, o la seguridad y la salud. Además, cuando se combina con las especificaciones
técnicas de los programas de prerrequisitos específicos del sector, como el ISO/TS 22002-
1 y PAS 223 / ISO/TS 22002-4, ésta proporciona una base para FSSC 22000.

BENEFICIOS DE ISO 22000 CON LRQA BUSINESS

ASSURANCE
LRQA ayudó a desarrollar la norma ISO 22000 y nuestra comprensión de esta norma nos
permite ofrecer beneficios tangibles a través de nuestro enfoque único de gestión del
negocio. Esto aseguro que nuestras auditorías se centran en las áreas y temas que son
importantes para su negocio. Nuestros auditores son especialistas en la industria
alimentaria y conocen las necesidades de su negocio, lo que permite una eficaz y sólida
evaluación de su sistema.

 Mejora continua – mejore sus procesos de seguridad alimentaria y la

comunicación en toda la cadena de suministro
 Aumento de la confianza de las partes interesadas - demuestre su compromiso con
la gestión de peligros y riesgos de seguridad alimentaria
 Mayor transparencia – a través de la compleja cadena de suministro de alimentos
 Eficiencia en tiempo y costes – elimine las necesidades normas de seguridad
alimentaria
 Nuevas oportunidades de negocio - mejore su capacidad de trabajar con
organizaciones en las que la norma ISO 22000 es una obligación contractual o una
expectativa
CONCLUSION
Toda organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de
gestión de la inocuidad de los alimentos eficaz, controlando los peligros para la inocuidad
y actualizarlo cuando sea necesario. El alcance de este sistema debe especificar los
productos o categorías de productos, procesos y lugares de producción.
Actualmente se están creando una serie de proyectos en concordancia de ISO y CODEX,
todo ello con la finalidad de crear un producto final que sea satisfactorio para el
consumidor.
Esto se lleva a cabo siguiendo un proceso en cuanto a programación y control por parte
de las autoridades, para que la cadena alimenticia siga un proceso adecuado obteniendo
así un producto óptimo, para que el consumidor final esté satisfecho con el producto
adquirido.
El procedimiento compromete una serie de organizaciones; desde productores,
fabricantes, comerciantes mayoristas, comerciantes minoristas, servicios y consumidores;
cumpliendo todo lo establecido en las normas.
La NTP es necesaria para la correcta evaluación de los productos que se introducen al
mercado pudiendo así obtener una calidad establecida para no afectar al consumidor.

ISO 270001

ISO 27001 es una norma internacional emitida por la Organización Internacional de

Normalización (ISO) y describe cómo gestionar la seguridad de la información en una
empresa. La revisión más reciente de esta norma fue publicada en 2013 y ahora su nombre
completo es ISO/IEC 27001:2013. La primera revisión se publicó en 2005 y fue
desarrollada en base a la norma británica BS 7799-2.
ISO 27001 puede ser implementada en cualquier tipo de organización, con o sin fines de
lucro, privada o pública, pequeña o grande. Está redactada por los mejores especialistas
del mundo en el tema y proporciona una metodología para implementar la gestión de la
seguridad de la información en una organización. También permite que una empresa sea
certificada; esto significa que una entidad de certificación independiente confirma que la
seguridad de la información ha sido implementada en esa organización en cumplimiento
con la norma ISO 27001.
El eje central de ISO 27001 es proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad
de la información en una empresa. Esto lo hace investigando cuáles son los potenciales
problemas que podrían afectar la información (es decir, la evaluación de riesgos) y luego
definiendo lo que es necesario hacer para evitar que estos problemas se produzcan (es
decir, mitigación o tratamiento del riesgo).
Por lo tanto, la filosofía principal de la norma ISO 27001 se basa en la gestión de riesgos:
investigar dónde están los riesgos y luego tratarlos sistemáticamente.
CONCLUSIONES

El SGSI-ISO 27001 es un sistema activo, integrado en la organización, orientado a los

objetivos empresariales y con una proyección de futuro.
Una empresa que implemente el sistema de gestión de riesgos de la información,
cumplirá con los estándares internacionales y certificará sus procesos de seguridad
dado que identifico, gestiono y minimizo los riesgos que posee la seguridad de la
información.
Implementar un SGSI no depende solo del cumplimiento de los parámetros brindados
por la ISO 27001 e ISO 27005 sino es fundamental la participación de la alta dirección
de la empresa, porque ellos son los principales interesados en que su proceso de
exportación cumpla con las medidas de seguridad que exige el BASC para sus
miembros.

ISO 18001 OHSAS

Las normas OHSAS 18,000 han sido diseñadas para ser compatibles con los estándares
de gestión ISO 9.000 e ISO 14.000, relacionados con materias de Calidad y Medio
Ambiente respectivamente. De este modo facilita la integración de los sistemas de gestión
para la calidad, el medio ambiente, la salud ocupacional y la seguridad en las empresas.
Estos sistemas comparten principios sistemáticos comunes de gestión basados, entre
otros, en el mejoramiento continuo, el compromiso de toda la organización y en el
cumplimiento de las normativas legales. La norma OHSAS 18001 establece los requisitos
mínimos de las mejores prácticas en gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo,
destinados a permitir que una organización controle sus riesgos para la SST y mejore su
desempeño de la SST.
La norma OHSAS se fundamenta en la legislación, normativa y mandatos legales
de los distintos países y sectores, siendo sus principales referencias:
 Las normativas y especificaciones técnicas de cada sector laboral.
 Las Leyes de Prevención y Riesgos laborales de cada país.
 Los Institutos de Seguridad e Higiene de los distintos países y regiones.
 Las normas internacionales.

BENEFICIOS
 Crear las mejores condiciones de trabajo posibles en toda su organización
 Identificar los riesgos y establecer controles para gestionarlos
 Reducir el número de accidentes laborales y bajas por enfermedad para disminuir
los costes y tiempos de inactividad ligados a ellos
 Comprometer y motivar al personal con unas condiciones laborales mejores y más
seguras
 Demostrar la conformidad a clientes y proveedores

CONCLUSIONES
La OHSAS 18001 es una herramienta óptima para controlar, reconocer y determinar los
peligros que se pueden producir en las universidades. Además, se emplea para llevar a
cabo la adopción de medidas útiles para asentar los distintos procedimientos que originen
una disminución de riesgos laborales.

ISO 14001
La norma ISO 14001 es la norma internacional de sistemas de gestión ambiental (SGA),
que ayuda a su organización a identificar, priorizar y gestionar los riesgos ambientales,
como parte de sus prácticas de negocios habituales.
La norma ISO 14001 ha sido diseñada para poder ser implementada en cualquier
organización independientemente de su tamaño, sector y ubicación geográfica.

BENEFICIOS
 Reducir los costes: como la norma ISO 14001 requiere un compromiso con la
mejora continua del SGA, el establecimiento de objetivos de mejora ayuda a la
organización a un uso más eficiente de las materias primas, ayudando así a reducir
los costes
 Gestión del cumplimiento de la legislación: la certificación ISO 14001 puede
ayudar a reducir el esfuerzo necesario para gestionar el cumplimiento legal y a la
gestión de sus riesgos ambientales
 Reducir la duplicación de esfuerzos: su sistema de gestión permite integrar los
requisitos de ésta y otras normas de gestión en un único sistema de negocio para
reducir la duplicación de esfuerzos y los costes
 Gestionar su reputación: la certificación ISO 14001 le ayuda a reducir los riesgos
asociados a cualquier coste o daño a su reputación asociada a sanciones, y
 construye su imagen pública hacia sus clientes, organismos reguladores y
principales partes interesadas
 Ser el proveedor elegido y aumentar su ventaja competitiva: le permite trabajar
con las empresas que valoran las organizaciones que son respetuosas con el medio
ambiente
 Facilidad de integración con otras normas de sistemas de gestión con la norma
ISO 9001(Calidad), OHSAS 18001 (Seguridad y Salud laboral), ISO 50001
(Energía), y otras normas basadas en sistemas de gestión

Las normas de gestión ambiental ISO 14000 sugieren a las empresas una serie de
procedimientos de gestión que les permita asegurar a sus clientes una mejora ambiental
continua de sus productos y servicios. Mientras ISO 14000 es el nombre genérico del
conjunto de normas ambientales de la Organización Mundial para la Estandarización, ISO
14001 se refiere específicamente al sistema de gestión ambiental, es decir, “a aquella
parte del sistema global de gestión que incluye la estructura organizacional, las
actividades de planificación, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los
procesos y los recursos para desarrollar, implementar, lograr, revisar y mantener la
política ambiental”

CONCLUSIONES
Tal y como se ha puesto de manifiesto, la integración de sistemas de gestión es una
herramienta de trabajo óptima si se quiere mejorar en seguridad sin dañar el medio
ambiente. Al tender a un sistema único, se anima a las empresas a mejorar su
competitividad, simplificando la documentación necesaria y reduciendo los costos de
mantenimiento.
Lo primero que hay que hacer antes de intentar gestionar una empresa es implicar a todo
el personal en ello y, sobre todo, a la Dirección de la organización, que aportará los
medios técnicos, humanos y económicos necesarios sobre los que se sustentará el sistema
de gestión.
Una vez establecidos los principios de trabajo, hay que realizar una revisión ambiental y
de seguridad inicial para determinar cuáles son los puntos débiles que nos servirán para
establecer los objetivos de mejora.
ISO 500001

La norma ISO 50001 es la nueva norma internacional de sistemas de gestión de la energía

(SGEn). Es la primera norma de sistemas de gestión de la energía internacional tras un
amplio número de normas nacionales y regionales, como la norma EN 16001. La norma
ISO 50001 SGEn se basa en el modelo de sistema de gestión que ya está asimilado e
implantado por organizaciones en todo el mundo. El ciclo de mejora de Deming "plan-
do-check-act" sustenta la norma,como en el caso de la norma ISO 9001, ISO 14001 y
otras normas de sistemas de gestión establecidos.
La organización ISO estima que la norma podría influir hasta en un 60% del consumo
mundial de energía.
La norma ISO 50001 ha sido diseñada para poder ser implementada en cualquier
organización independientemente de su tamaño, sector y ubicación geográfica.

BENEFICIOS
 Ayudar a las organizaciones a un consumo más eficiente de los recursos
 Facilitar la transparencia/comunicación en la gestión de los recursos energéticos
 Promover las mejores prácticas de gestión energética
 Ayudar a evaluar y priorizar la implementación de nuevas tecnologías de
eficiencia energética
 Proporcionar el marco de eficiencia energética a lo largo de toda la cadena de
suministro
 Facilitar la mejora de la gestión energética de los proyectos de reducción de
emisiones de gases de efecto invernadero
 Integración con los sistemas de gestión ya existentes en su organización

CONCLUSIONES
En definitiva, para todas aquellas organizaciones que estén pensando que su factura
energética es elevada, se hace necesario que se planteen la implantación de esta norma a
corto plazo, dado que propiciará una concienciación absoluta a todos los niveles, que
redundará en una eficiente gestión energética, identificando, además, oportunidades de
mejora que se puedan implantar a corto, medio y largo plazo en la gestión diaria.
ISO 20000

La ISO 20000 tiene un enfoque global de la gestión de servicios de TI y define un

conjunto de procesos necesarios para ofrecer un servicio eficaz.
La ISO 20000-1 fue creada por la International Organization for Standardization (ISO) y
es la norma utilizada para la certificación. Ha reemplazado a la norma BS 15000 y
proporciona una norma internacionalmente reconocida de sistema de gestión de servicios
de TI. Comprende gran parte del contenido de la BS 15000, pero el material se ha
reorganizado para alinearlo y armonizarlo con otras normas internacionales.
La ISO 20000 está alineada con otras normas de sistemas de gestión y esto facilita la
implementación y funcionamiento en las empresas en las que se necesitan sistemas
integrados. Esto tiene como resultado:

 Armonización con las normas de sistema de gestión, como son la ISO 9001 y la
ISO 27001
 Énfasis en la mejora continua del proceso de su sistema de gestión de servicios de
TI
 Aclaración de requisitos mínimos de planes, documentación y registros
 Uso efectivo del modelo Planear, Hacer, Comprobar, Actuar (PDCA por sus siglas
en inglés, Plan, Do, Check, Act).
La obtención del certificado pasa por la implantación de un Sistema de Gestión de
Servicios TI que cumpla con todos los requisitos de la ISO 20000. Para conseguir la
certificación se debe seguir una serie de pasos.

RECOMENDACIONES
Una vez que se haya decidido el sistema de gestión, la recomendación es tener en cuenta
algunos factores, a priori poco importantes, pero que seguro facilitarán el proceso de
implementación del sistema.
 Correcta actitud
 Estar seguros de que comprendemos a la perfección la norma, utilizando la misma
como guía para la definición del sistema.
 Ser conscientes de las implicaciones que tendrá para la organización a la hora de
adoptar la norma.
 Aprovechar la norma para mejorar de forma continua.
 Hacer una evaluación de riesgos que puedan afectar a su organización al implantar
un sistema de gestión de servicios y soporte TI.
 La selección de la entidad de certificación es de suma importancia.
CONCLUSIONES
ISO 20000 está orientada exclusivamente a Gestionar Servicios. Por lo tanto, hay que
evaluar qué porcentaje delos procesos de negocio de la empresa están muy relacionados
con servicios, si esta tasa es baja, no es una buena decisión ponerse a trabajar con ISO
20000.
La implementación de un sistema de memoria organizacional para gestionar el
conocimiento requiere de un diseño e implementación adecuada para cada organización,
debido a que la información y el conocimiento que se crea y se gestiona dentro del
sistema, debe estructurarse de acuerdo a los requerimientos de información de la
organización.