TRAZABILIDAD DE LOS RESULTADOS DE MEDICIÓN EN metrología industrial

Kühne, Michael, Michael Krystek, Andreas Odin

Physikalisch-Technische Bundesanstalt
Bundesallee 100, 38116 Braunschweig, Alemania
teléfono: +49/531/592 -3000, fax: -3002 +49/531/592, e-mail: @ michael.kuehne ptb.de
Resumen: La trazabilidad de los resultados de la medición para el sistema internacional de
unidades (SI) está desempeñando un papel importante en la producción mundial y el comercio
internacional. El desarrollo de un moderno concepto de trazabilidad se describe y los requisitos
para la trazabilidad internacionalmente admitidas para la metrología industrial se discute en
relación con las normas internacionales.
1. INTRODUCCIÓN
Metrología siempre ha sido de vital importancia para la producción industrial refleja la sabiduría
antigua "lo que no se puede medir no se puede fabricar". En los últimos años la creciente
globalización del comercio y la producción distribuida de los sistemas técnicos de gran complejidad
ha aumentado significativamente la demanda de medidas fiables y precisas.
Esto se refleja en los sistemas de gestión de la calidad (SGC) que responden a la norma ISO
9001:2000 [1] o ISO / IEC 17025: 2000 [2], que requieren que todas las mediciones se realizan con
instrumentos de medición calibrados ser trazables al sistema internacional de unidades (SI) .
2. EL EJERCICIO Y CONCEPTO DE DIFUSIÓN DE LA SI
Metrología no es una invención de los tiempos modernos. Pesos y medidas han sido siempre
importante para los gobiernos y las sociedades para facilitar el comercio y para recaudar
impuestos. Unidades de las mediciones han sido en su mayoría se definen a nivel local, como la
longitud del pie de rey del país. Mientras que en época pre-industrial tal sistema era suficiente
teniendo en cuenta los limitados intercambios fronterizos de cruce, con el amanecer de la era
industrial, la ineficiencia de estos sistemas se volvieron más y más evidente.
La producción industrial empezó a ser rentable sólo cuando cantidades importantes de bienes se
podría producir que requiere la exportación de los productos en otros países.
En reconocimiento de esta necesidad en 1875 las naciones industriales líderes firmaron un tratado
diplomático, el "Medidor de la Convención". En este convenio también se acordó promover en sus
países un sistema de medición métricas que más tarde se convirtió en "Sistema Inter-nacional de
hoy de Unidades (SI)". Para asegurar la consistencia de los sistemas de medición nacional de la
"Oficina Internacional de Pesas y Medidas" (BIPM) fue establecido en Sèvres en Francia, que
difunden los prototipos de la longitud de la base y el medidor de unidades de masa (m) y el
kilogramo (kg), respectiva-mente , a los países participantes y las intercomparaciones llevadas a
cabo con el prototipo de maestro mantiene en el BIPM. Para la supervisión del BIPM el Comité
Internacional de Pesas y Medidas (CIPM) fue establecido. En los países participantes de las
oficinas nacionales de pesos y medidas se encargará de la difusión del sistema métrico. Estas
oficinas, sin embargo, fueron en general no participan en la investigación en metrología, en
aquellos días.
En la década posterior a la firma del Convenio del medidor se hizo evidente, que las instituciones a
las necesidades crecientes en la industria de los instrumentos de medida más precisos y de
nuevos instrumentos en el campo emergente de la electricidad necesaria dedicada a la
investigación fundamental y aplicada en materia de metrología.
En 1887 el "Physikalisch-Technische Reichsanstalt" fue fundada en Alemania, da la misión de
realizar investigación y desarrollo en el campo de la metrología para apoyar al gobierno y la
industria.
Hoy en día en prácticamente todas las naciones industrializadas institutos nacionales de metrología
(INM) son de confianza dado una doble misión:
• Realización y difusión de la IS a la industria y la sociedad
• Investigación y desarrollo en el campo de la metrología para el gobierno, la industria y la sociedad

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Una encuesta reciente de EUROMET ha demostrado que en promedio los presupuestos son
gastados en forma pareja sobre la difusión del SI y la investigación metrológica.
Para la difusión de la IS una NMI es el mantenimiento de normas nacionales que son realizaciones
ya sea primaria de la IS (normas primarias) o son patrones secundarios calibrados contra un patrón
primario de un otro NMI. A fin de asegurar la equivalencia de los SI en todo el mundo INM
comparar sus normas nacionales con las de otros países y el BIPM.
Desde 1999, el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) del CIPM [3], proporciona un marco para
establecer la equivalencia de las normas nacionales y el reconocimiento de calibración y medición
de las capacidades nacionales de metrología. De esta manera el ERM proporciona una base sólida
para la difusión nacional del sistema métrico en el ámbito nacional.
Una estructura típica de un sistema nacional de medición, tomada de la Guía de EUROMET 1 [4]
se muestra en la figura 1.
Nacional standardsCalibrationand floorProcedure certificatesAccreditedcalibrationlaboratoriesNon-
accreditedcalibrationlaboratoriesWorkshop / documentationCIPM y EurometKey
ComparisonsEUROMET SupplementaryComparisons, peerevaluationAccreditationof NMI
calibrationservicesorself-declarationofNMI qualitysystemAccreditationof
CalibrationlaboratoryQualitySystem andtechnicalproceduresrelevant a
theactivitiesStandardISO9001: 2000ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025NMI
La figura. 1 Trazabilidad en un sistema nacional de medición
3. EL CONCEPTO DE TRAZABILIDAD DE LOS RESULTADOS DE MEDICIÓN
El concepto moderno de trazabilidad industrial comenzó a esbozarse en una directriz por el
departamento de Defensa de EE.UU. en 1962. La MIL STD 45662A requiere:
La medición y equipos de prueba se calibrará utilizando las normas de referencia, cuyas calibración
trazable está certificada a la Oficina Nacional de EE.UU. de Normas (NBS), se ha derivado de los
valores aceptables de las constantes físicas naturales, o ha sido derivado por el tipo de relación de
auto-calibración técnicas. Los patrones de referencia utilizados en la calibración se justificarán
mediante certificados, informes o fichas de datos que acrediten a la fecha, la precisión y
condiciones en que los resultados proporcionados fueron obtenidos.
Esta guía describe el concepto más importante para establecer la trazabilidad de la medición
industrial: el taller de instrumentos de medida y verificación se calibrará utilizando patrones de
referencia que por sí solos tienen una calibración que se está atribuible a una norma nacional.
Además, apunta a la posibilidad de utilizar aceptado valores de las constantes físicas.
La discusión entre los años 1962 y 1977 mostró que sin embargo, que MIL STD 45662A fue
insuficiente en un aspecto esencial: No contenía una obligación de indicar la incertidumbre de
medición. En 1977, con la ayuda de la NBS (hoy NIST) una nueva definición en materia de
rastreabilidad fue formulada por el grupo de trabajo de ASTM E46:
La trazabilidad a las normas designadas (nacional, internacional, o bien caracterizados-mas de
referencia nor-basado en las constantes fundamentales de la naturaleza) es un atributo de algunas
mediciones. Las mediciones han de trazabilidad a los estándares definidos si y sólo si
científicamente rigurosa evidencia es producida en forma permanente para demostrar que el
proceso de medida está dando resultados medi-ción (datos) para los que la incertidumbre total
medi-ción en relación con nacionales o con otras normas designadas se cuantifica.
Por primera vez la trazabilidad de un resultado de la medida requiere una declaración de la
incertidumbre de medición asignado y un vacío esencial en la definición de trazabilidad fue retirado,
pero no en esta ocasión todas las deficiencias habían sido eliminados.
Otra diferencia fue curado en el año 1980 cuando el Ministerio de Defensa de EE.UU. publicó una
revisión de la Directiva 45662A MIL STD en el que se encontró el siguiente reglamento:
La trazabilidad consiste en relacionar los resultados individuales de medición a las normas
nacionales o aceptadas a nivel nacional los sistemas de medición a través de una cadena
ininterrumpida de comparaciones.
Esta definición requiere una cadena continua de medidas com-paración. La restricción a nacionales

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normas se relajó en la revisión de MIL STD 45662A en 1988:
Además de los expertos de la metrólogo de seguros de la calidad empezó a reconocer la
importancia de la trazabilidad.
3.5 Trazabilidad. La capacidad de relacionar los resultados individuales de medición a través de
una cadena ininterrumpida de calibraciones a uno o más de los siguientes:
Las normas de calidad, como por ejemplo, la serie ISO-9000 se publicaron y en las presentes
normas de trazabilidad de los resultados de las mediciones se convirtió en un componente esencial
del sistema de aseguramiento de calidad. En la última versión de la norma ISO 9000:2000 [6] en la
sección 3.5.4 de trazabilidad se define como
3.5.1 nacional de EE.UU. normas mantenida por la Oficina Nacional de EE.UU. de Normas (NBS) y
el Observatorio Naval;
3.5.2 constantes físicas fundamentales o naturales con valor asignado o aceptado por el NBS de
los EE.UU.;
3.5.3 Normas nacionales de otros países que estén en correspondencia con las normas nacional
de los EE.UU.;
capacidad de rastrear la historia, aplicación o localización de aquello que está bajo consideración
3.5.4 Relación entre tipo de calibraciones;
.
Esta definición clara no contiene los tres requisitos esenciales de la definición VIM (véase más
arriba), se refiere a un rastro de papel "de los documentos en su lugar. Los autores de la norma
ISO 9000 son plenamente conscientes de esta deficiencia y añadió una nota:
3.5.5 Comparación con las normas de consenso.
Pero no sólo los EE.UU. pensó en una defi nición vinculante de la trazabilidad plazo de
reanudación de medición-sultados. La primera definición internacional se pueden encontrar en la
primera edición del diccionario de la metrología internacional (International Vocabulario de
Metrología (VIM) del año 1984, sección 6.12, como sigue:
Nota 2: En el campo de la metrología en la definición del VIM: 1993 6.10, es la definición aceptada
Acerca al mismo tiempo, como la norma ISO 9001:2000 se elaboró la norma ISO / IEC 17025 fue
escrito. Esta norma establece los requisitos generales para la competencia de laboratorios de
ensayo y calibración-ratorios. En la sección 5.6 bajo el título de "rastreabilidad medi-ción" los
requisitos para las mediciones de la trazabilidad se enumeran. Los requisitos específicos se
Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medi-ción por la que se puede relacionar con los
estándares apropiados, generalmente internacionales o nacionales Dards normas, a través de una
cadena ininterrumpida de comparaciones.
Esta definición incluye la cadena ininterrumpida de comparaciones sin embargo, carece de la
exigencia de una incertidumbre declarada. También es muy vaga en sus requisitos relativos al nivel
de la medi-ción deben ser trazables hasta.
5.6.2.1.1 Para los laboratorios de calibración, el programa para la calibración de los equipos se
diseñarán y operarán de forma que se garantice que las calibraciones y las mediciones efectuadas
por el laboratorio son trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI).
Este deficiencias fueron eliminados en la segunda edición del VIM en 1993 [5], en la definición de
trazabilidad se lee:
Un laboratorio de calibración establece la trazabilidad de sus propios patrones de medición e
instrumentos de medida a la SI a través de una cadena ininterrumpida de calibraciones o
comparaciones que une a las normas primarias de las unidades de medida. El enlace con las
unidades del SI puede alcanzarse por referencia a normas de medición nacionales.
Propiedad del resultado de una medición o del valor de una norma que puede estar relacionado a
referencias establecidas, generalmente nacionales o internacionales Dards normas, a través de
una cadena ininterrumpida de comparaciones todas ellas con incertidumbres establecidas.
Con que la comunidad metrológica había llegado a una definición que incluye tres componentes
esenciales:
Las normas nacionales de medición pueden ser patrones primarios, que son realizaciones
primarias de la unidad SI o representaciones acordadas de las unidades SI basadas en constantes
físicas fundamentales, o pueden ser patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro
instituto nacional de metrología.
• Dicho de referencias (por lo general las normas nacionales o internacionales)
• Intacto cadena de comparaciones
• Dicho de incertidumbres
Este es el más claro concepto de trazabilidad en mí-trology de hoy. Fue escrito con el apoyo del
BIPM y se puede considerar como el estado de la técnica.
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En comparación con la definición del VIM 1993 contiene varias mejoras importantes.
Aclara que la trazabilidad es en última instancia a la realización de la IS primaria. En la mayoría de
los casos esto se logrará mediante comparaciones con las normas nacionales, sin embargo otras
alternativas para establecer la trazabilidad se describen en la Nota 2:
NOTA 2: La trazabilidad a las unidades de SI, se puede lograr mediante un patrón primario
apropiado (véase VIM: 1993, 6.4) o por referencia a una constante natural, cuyo valor en términos
de la correspondiente unidad del SI se sabe y recomendado por la Conferencia General de Pesas y
Medidas (CGPM) y el Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM).
El concepto de la norma ISO / IEC 17025 "Medición de trazabilidad" es una definición muy
específica en comparación con el término más general de trazabilidad en la norma ISO 9000:2000.
Como la norma ISO / IEC 17025 es por ahora un bien reconocido y de más aplicación de normas
internacionales con respecto a su definición "Medición de trazabilidad" deben integrarse también en
otras normas internacionales y debe encontrar su camino también en la revisión de la VIM. Cabe
señalar que en los últimos años la expresión "La trazabilidad metrológica" se ha convertido en la
fraseología aceptado y también el último borrador de la tercera edición de las conversaciones VIM
sobre "La trazabilidad metrológica" en lugar de "Medición de trazabilidad". La decisión debe ser
expresión que se utilizará en el futuro para evitar que los usuarios de las normas internacionales se
confunden con definiciones diferentes en relación con los mismos temas. A este respecto cabe
también señalar que todas las incertidumbres de medida tiene que basarse en la Guía para la
expresión de la incertidumbre de medida (GUM) [7].
4. Trazabilidad de los resultados de medición industrial
Es el objetivo de la metrología industrial para llevar a cabo mediciones correctas y fiables con el fin
de controlar el proceso de producción. Este es un requisito previo para la producción mundial.
Aparte de este simple hecho es esencial en el actual entorno competitivo para ganar y mantener la
confianza del cliente en una sola de sus propios productos.
Hoy en día, sólo SGC cumple con las normas internacionales y en base a la trazabilidad de la IS se
encuentran aceptación en el comercio mundial. Esto también incluye una expresión de la GUM
cumple las incertidumbres de medida. Operando con un SGC moderna adecuada es un requisito
previo para la obtención de trazabilidad internacionalmente aceptada, de resultados de la medición.

En consecuencia, la competencia técnica de los laboratorios de medición industrial y sus em

pleados se vuelve más y más importancia en la metrología industrial. El número de laboratorios de
calibración acreditados en la industria está en constante crecimiento. La trazabilidad al SI con
mayor frecuencia establecida por una cadena ininterrumpida de comparaciones con una norma
nacional gestionada por un instituto nacional de metrología. Debido a las mayores exigencias de
trazabilidad en los países más industrializados esta cadena pasa a través de un laboratorio de
calibración que se mantiene las normas de calibrado frente a estas normas nacionales (ver fig. 1).
Con el fin de lograr el reconocimiento internacional del uso de la trazabilidad de los laboratorios de
calibración debe hacerse, que están acreditadas por organismos de acreditación que a su vez son
miembros de la ILAC.
La cadena ininterrumpida de mencionada comparacio-nes de una norma nacional, bien
directamente a través de un NMI o indirectamente mediante el uso de los servicios de un
laboratorio de calibración es la forma clásica de obtener la trazabilidad. Sin embargo, no es la única
manera posible:
La definición VIM en materia de trazabilidad, es frágil en ese sentido. Se requiere una referencia ",
declaró, por lo general las normas nacionales o internacionales". Más específico es la nota 2 de la
cláusula 5.6.1.1. (Véase el capítulo 3 de este artículo).
Es preciso señalar que la aplicación del procedi-mientos descritos en esta nota requiere otras
actividades adicionales definidos en la nota 3 de la cláusula 5.6.1.1:
NOTA 3: Los laboratorios de calibración que mantienen su propio nivel primario o la representación
de las unidades SI basadas en constantes físicas fundamentales puede reclamar la trazabilidad al
sistema SI sólo después de que estas normas han sido comparados, directa o indirectamente, con
otras normas similares de un instituto nacional de metrología.
Nota 3 se aclara que también en esos casos particulares un enlace trazabilidad a una NMI tiene
que ser establecido. En el caso de una comparación directa con un NMI, el INM participantes
tendrán que evaluar la competencia técnica de los industriales participantes labo-ratorios. Un
informe de intercomparación en participación ha de ser producido. Es obvio que las posibilidades
de los INM a participar en este tipo de comparaciones es bastante limitado.
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Este procedimiento por lo tanto, sin duda siguen siendo la excepción y no la norma.
En el caso que la comparación de las normas de la empresa industrial en contra de las normas
similares, con un NMI se hace sólo de manera indirecta, es esencial que los socios de la
comparación han establecido su competencia técnica con el fin de lograr el reconocimiento de la
trazabilidad.
Hoy en día esto puede ser garantizado en base a un estándar ISO / IEC 17025 de acreditación
basado. La competencia técnica necesaria para esta solución y el esfuerzo que limitará este
enfoque especial a las empresas tener un alto nivel de competencia que podrían estar en un nivel
similar o incluso mayor que el INM.
No vamos a cerrar los ojos ante el hecho de que las empresas día nowa-grandes o las empresas
productoras de alta tecnología basados en instrumentos de medición funcionan los laboratorios de
calibración que rivalizan o incluso superan la capacidad metrológica de algunos, incluso mayores,
INE. En estos casos hay que determinar cómo estos laboratorios puedan demostrar la trazabilidad
de la IS. Una posibilidad es que establecen la trazabilidad directa a uno de los líderes mundiales
que operan INM realizaciones primarias de la IS con suficientes incertidumbres pequeñas.
En el caso de que no NMI deben estar disponibles con capacidades iguales o superiores a un
nuevo enfoque debe ser desarrollado. Una solución podría ser la integración de la capacidad del
laboratorio de metrología industrial a la medida nacional en infraes-tructuras. El MRA conozca la
situación de un Instituto "designados" que sea poseedor de las normas nacionales con todos los
derechos y obligaciones de un NMI. Las autoridades nacionales responsables tienen que decidir si
un laboratorio industrial puede cumplir con todos los requisitos para ser parte del sistema nacional
de medición que tiene la responsabilidad como guardián de las normas nacionales relativas, por
ejemplo im-parcialidad, y la sostenibilidad. Si bien la autoridad nacional o la industria de laboratorio
llegado a la conclusión de que esto no es una forma preferible una solución diferente a
continuación, hay que encontrar.
Esta solución podría dar lugar a la situación de un laboratorio de calibración acreditado-ca, sin
embargo se plantea la cuestión de cómo determinar su competencia técnica, el rango de medición
y las incertidumbres de medición correspondientes. Para seguir esta sugerencia y así lograr la
aceptación internacional, podría resultar difícil para un organismo nacional de acreditación de ca-.
Una solución podría ser constitutivo de un equipo de revisión internacionalmente aceptadas
nombrado por el Comité Consultivo de la CIPM. Este equipo de entonces haría una recomendación
al organismo nacional de acreditación en el alcance de la acreditación y el procedimiento necesario
para su posterior renovación de la acreditación. A raíz de dicho proceso debe asegurar la
aceptación internacional de trazabilidad a través de este laboratorio industrial.
5. CONCLUSIÓN
Trazabilidad de los resultados de la medición de la SI se ha convertido en esencial para la
producción y el comercio mundiales. Esto se refleja en los requisitos correspondientes que figuran
en el actual nivel SGC. El funcionamiento de un SGC adecuado es esencial para establecer la
trazabilidad reconocido inter-nacional de los resultados de la medición.
Los requisitos más avanzados hasta la fecha para el cumplimiento de la definición VIM de la
trazabilidad de medición se encuentra en la norma ISO / IEC 17025. Por consiguiente trazabilidad
se logrará mediante una cadena ininterrumpida de comparación con una norma nacional principal
mantenida por un NMI con parte de ser un laboratorio de calibración de esta cadena. Para la
aceptación internacional de la acreditación de la trazabilidad del laboratorio de calibración que
participan por lo general, ser importante.
Sin embargo, también hay alternativas laboratorios de calibración-rios pueden mantener sus
propias normas primarias o las representaciones de las unidades SI basadas en constantes físicas
fundamentales, pero sólo después de que estas normas han sido comparados, directa o
indirectamente, con otras normas similares o realizaciones de un NMI. En general, esto requiere un
nivel suficiente de conocimientos de alto alcanzado-rológicos generalmente demuestran una
acreditación según la norma ISO / IEC 17025.
REFERENCIAS
[1] ISO 9001:2000 Sistemas de Gestión de la calidad - Requisitos
[2] ISO / IEC 17025:1999 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y
calibración
[3] mutuo acuerdo de reconocimiento de la CIPM, 1999
[4] EUROMET Guía 1: Política EUROMET sobre la Aplicación del Sistema de Calidad en los
Institutos Nacionales de Metrología, V2.1, mayo de 2001
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