1.

Resumen

La diabetes mellitus (DM) se considera un problema de salud pública a nivel mundial.

En México, los resultados de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición en el año 2012,
muestran que tres de cada cuatro diabéticos, requieren de un mayor control del
padecimiento que permita reducir las complicaciones que se presentan a largo plazo, las
más frecuentes son disminución de la visión con 47.6% (3 millones) y daño a la retina
con 13.9% (889 mil). La retinopatía diabética es una complicación neurovascular de la
diabetes y una de las causas principales de la ceguera en edad productiva.1

Debido a la importancia de este padecimiento y en la búsqueda de estrategias para

mejorar la calidad de vida de los pacientes, el objetivo del presente estudio es determinar
los factores asociados a la retinopatía diabética en pacientes atendidos en el Instituto
Estatal de Oftalmología en el periodo enero 2016 a diciembre 2017.

Se tomara una muestra no probabilística de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con
retinopatía diabética (casos) y sin retinopatía diabética (controles), se recolectaran datos
de expedientes clínicos de acuerdo a los criterios de inclusión, llenando una lista de
cotejo, la codificación de datos se realizará en Excel y se estimarán medidas de
frecuencia y tendencia central, las cuales serán representadas en gráficos de barras,
sectores e histogramas. Se realizará el análisis estadístico en el software Statistical
Package for the Social Sciences (SPSS) v.19, donde se tomará en cuenta el OR (Odds
Ratio) para la asociación, con su respectivo IC 95% y la significancia estadística
Valor p < 0.05.

1
 2. Antecedentes científicos y marco teórico

2.2 Retinopatía diabética

La retinopatía diabética es una complicación neurovascular de la diabetes y una de las

causas principales de la ceguera.1,2,3 Ocurre cuando la diabetes daña los vasos
sanguíneos de la retina, que es el tejido sensible a la luz situado en la parte posterior del
ojo. Según la Academia Americana de Oftalmología es la principal causa de discapacidad
visual en adultos en edad productiva.4

La pérdida de la visión debido a la retinopatía diabética resulta de varios mecanismos.

Primero, la visión central puede verse afectada por el edema macular como resultado del
aumento de la permeabilidad vascular y / o no perfusión capilar. En segundo lugar, los
nuevos vasos sanguíneos de RDP y la contracción fibrosa acompañante del tejido puede
distorsionar la retina y conducir al desprendimiento traccional de la misma, produciendo
una disminución severa de la visión ya menudo pérdida irreversible. En tercer lugar, los
nuevos vasos sanguíneos pueden sangrar, agregando la complicación adicional de
hemorragia prerretinal o vítrea. Estos cambios vasculares clínicamente evidentes son
acompañados por daño a las neuronas de la retina, la vía común final para la pérdida de
la visión.5

2.3 Factores de Riesgo

Personas con cualquier tipo de diabetes pueden desarrollar hiperglicemia (un exceso de
azúcar en la sangre, o glucosa sérica). Aunque la glucosa es una fuente vital de energía
para las células del cuerpo, una elevación crónica de la glucosa sérica puede causar
daños en todo el cuerpo, incluyendo los pequeños vasos sanguíneos en los ojos. 2

 Niveles de azúcar en la sangre: Un control del azúcar en la sangre es un factor clave

que usted puede manejar. La reducción de niveles de azúcar en la sangre puede
retrasar la aparición y la progresión de una retinopatía diabética.
 Presión arterial: Un ensayo clínico importante ha demostrado que el control efectivo
de la presión arterial reduce el riesgo de una progresión de retinopatía diabética, y el

2
 deterioro de la agudeza visual. Una presión arterial alta daña sus vasos sanguíneos,
aumentando las posibilidades de problemas en los ojos. La presión arterial ideal para
la mayoría de las personas con diabetes debe ser menor que 130/80 mmHg.
 Duración de la diabetes: El riesgo de desarrollar una retinopatía diabética o de que
progrese, aumenta con el tiempo. Después de los 15 años de edad, un 80 por ciento
de los pacientes con tipo 1 desarrollan retinopatía diabética. Después de los 19 años
de edad, hasta el 84 por ciento de los pacientes con diabetes de tipo 2 desarrollan
retinopatía diabética.
 Niveles de lípidos en la sangre (colesterol y triglicéridos): Un nivel elevado de
lípidos en la sangre puede llevar a una mayor acumulación de exudados, los depósitos
de proteínas que se filtran en la retina. Esta condición se asocia con un mayor riesgo
de pérdida visual moderada.
 Origen étnico: Mientras que la retinopatía diabética puede ocurrir en cualquier persona

con diabetes, ciertos grupos étnicos están en mayor riesgo, debido a su propensión a
desarrollar la diabetes. Estos grupos incluyen a los afroamericanos, latinos y nativos
estadounidenses.
 Embarazo: El embarazo puede causar cambios en sus ojos. Si usted tiene diabetes y
queda embarazada, su riesgo de desarrollar una retinopatía diabética aumenta. Si
usted ya tiene retinopatía diabética, la enfermedad puede progresar. Sin embargo,
algunos estudios sugieren que estos cambios pueden revertirse después de dar a luz
si son tratados, y no hay un incremento en la progresión a largo plazo de la enfermedad.

2.4 Escala clínica internacional de la retinopatía diabética (AAO)

Hallazgos observados a la oftalmoscopia con dilatación pupilar4

Retinopatía diabética no proliferativa leve

Microaneurismas

Retinopatía diabética no proliferativa moderada

Más microaneurismas pero menos que la retinopatía diabética no proliferativa severa

Retinopatía diabética no proliferativa severa

Cualquiera de los siguientes, sin signos de proliferación

3
Más de 20 hemorragias intraretinianas en cada uno de los cuatro cuadrantes, rosarios
venosos definido en 2 o más cuadrantes, AMIR prominente en 1 o más cuadrantes.

Retinopatía proliferativa temprana

Neovascularización, Hemorragia vítrea o preretinal.

2.5 Edema Macular Diabético (EMD)

El edema macular diabético (EMD) es una complicación adicional importante que se

evalúa por separado de las etapas de la retinopatía, ya que se puede encontrar en los
ojos en cualquier nivel de severidad de la RD y puede seguir un curso independiente. En
la actualidad, los ojos diabéticos se clasifican generalmente como sin EMD, con EMD sin
compromiso central, o con EMD con compromiso central.6

2.6 Diagnóstico de retinopatía diabética

Para el diagnóstico nos basamos principalmente en el examen de fondo de ojo bajo

midriasis medicamentosa que incluya descripción de vítreo y retina en polo posterior,
ecuador y periferia. Con oftalmoscopia indirecta y/o bajo biomicroscopia con lámpara de
hendidura.7

Se recomienda que las personas con RDNP tengan examen regular de fondo de ojo
bajo biomicroscopia en lámpara de hendidura, para buscar características de isquemia
retiniana constantemente.

Es conveniente que toda persona con DM2 sea examinada anualmente desde su
diagnóstico aunque puede ser costo-efectivo un control cada dos años en personas de
bajo riesgo. Se puede hacer con una fotografía de retina mediante una cámara no
midriática o con una oftalmoscopia a través de pupila dilatada.

Ambos procedimientos deben ser realizados e interpretados por personas con

entrenamiento específico. Si no se dispone de alguno de estos recursos, es preferible
remitir el paciente directamente al oftalmólogo. En todo caso, ante la presencia de
cualquier hallazgo sugestivo de retinopatía, la remisión es indispensable. Los primeros

4
hallazgos de RD suelen ser "puntos rojos" que indican presencia de microaneurismas o
microhemorragias.

Examen oftalmológico completo:

Este comprende tres estudios básicos:
1. Agudeza visual. Siempre debe tenerse en cuenta que la hiperglucemia produce
cambios reversibles en la refracción. Se debe evaluar la agudeza visual cuando el
paciente esté compensado metabólicamente.
2. Fondo de ojo con pupila dilatada
3. Tonometría

El oftalmólogo determinará la necesidad de procedimientos diagnósticos o terapéuticos

especiales como: Angiografía con fluoresceína, fotocoagulación, vitrectomía,
criocoagulación

2.7 Tratamiento

El mejor tratamiento para la retinopatía diabética es la prevención. Por ejemplo, un

estricto control de la glicemia reducirá en forma significativa el riesgo a largo plazo de
una pérdida de la visión. Generalmente, el tratamiento no cura la retinopatía diabética ni
tampoco suele restaurar una visión normal, pero puede retardar la progresión de la
pérdida de la visión. Sin tratamiento, esta enfermedad progresa de forma continua, desde
un mínimo hasta etapas severas. Es necesario un control metabólico estricto de la
hemoglobina glicosilada (HbA1c< 7%), de la hipertensión arterial y de los lípidos
(reducción LDL-C) que retardan la progresión de una retinopatía diabética. Ninguno de
los tratamientos médicos propuestos substituyen el tratamiento de fotocoagulación con
láser. 8

El tratamiento de la retinopatía diabética incluye: a) Fotocoagulación con láser. b)

Tratamiento para el edema Macular Diabético: Terapia médica intravítrea c) Tratamiento
quirúrgico: Vitrectomía. d) La clave es la oportunidad en la detección de la retinopatía y
se debe fomentar la prevencion primaria que es efectiva y de bajo costo.3

5
Respecto a las investigaciones que estudian los factores de riesgo de retinopatía
diabética, se encontraron las siguientes:

Liu y colaboradores publicaron un artículo en el año 2017 con el título “Factores de riesgo
de la retinopatía diabética RD y la retinopatía diabética que amenaza la vista: un estudio
transversal de 13,473 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en China continental”, el
objetivo fue explorar los factores de riesgo de la retinopatía diabética entre los pacientes
chinos con diabetes. Se realizó una investigación transversal en ocho clínicas de
detección en seis provincias de China continental. La información sobre los factores de
riesgo se registró en las clínicas de detección. Se determinó que la edad más joven, la
mayor duración de la diabetes, una mayor PAS, una mayor FBG y una mayor HbA1c son
factores de riesgo independientes para RD y STDR en los análisis de ocho factores. En
el análisis de todos los factores, una edad más joven, una mayor duración de la diabetes,
una PAS más alta, el uso de medicamentos orales y el uso de insulina fueron factores
de riesgo independientes para RD y STDR; una mayor glucemia posprandial (PBG),
HbA1c, triglicéridos y lipoproteínas de baja densidad fueron factores de riesgo
independientes para la RD solamente, y una mayor FBG fue un factor de riesgo para la
STDR solamente.9

Carrielo y colaboradores en un estudio realizado en el año 2016, con el título “Factores

de riesgo para la retinopatía diabética: un estudio de casos y controles”, La retinopatía
diabética (RD) es la principal causa de ceguera entre los adultos en edad laboral. El
objetivo del estudio fue investigar los factores de riesgo para el desarrollo de RD. Se
realizó un estudio de casos y controles basado en datos de 240 individuos (80 casos y
160 controles) atendidos en la Clínica de Especialidades Ambulatorias de la Universidad
del Sur de Santa Catarina (UNISUL), entre marzo de 2010 y mayo de 2014. La edad
promedio del caso grupal fue de 59.5 años con un ligero predominio femenino. El sexo,
la edad, el índice de masa corporal no se asoció con el resultado. Las personas con un
control glucémico deficiente tenían más probabilidades de RD (OR 3.83, IC 95% 1.57-
9.37). Se observó una relación positiva entre la duración de la DM y la RD, con mayores
probabilidades en 11-15 años de enfermedad (OR 7,52, IC 95% 3,03-18,68) y> 15 años
(OR 9,01, IC 95% 3,58-22,66). Con respecto a las comorbilidades, solo la nefropatía
diabética mostró una mayor probabilidad de RD (OR 3,32; IC del 95%: 1,62 a 6,79). 10

6
Flores y colaboradores publicaron en el 2016 el articulo llamado “Factores de riesgo
asociados a retinopatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 entre 30 y 60
años de edad, en el Hospital San Francisco de Quito durante el período de enero del
2013 a enero del 2015” (2016). A partir de una muestra de 196 pacientes escogidos por
muestreo aleatorizado simple obtiene los siguientes resultados: la edad (p = 0,001), el
desconocimiento de ser diabético (p = 0,009) y la duración de la enfermedad (p = 0,000)
tienen una relación estadísticamente significativa con el tipo de retinopatía diabética al
compararlo con el error tipo 1 (p < 0,05). 11

Kyari y colaboradores en un artículo publicado en el año 2014, con el título “Prevalencia

y factores de riesgo para la diabetes y la retinopatía diabética: resultados de la encuesta
de ceguera y discapacidad visual de Nigeria”, El objetivo fue divulgar los resultados en
relación con la diabetes y la retinopatía diabética de la encuesta cruzada nacional de
Nigeria sobre la ceguera y el deterioro visual en adultos de 40 años o más (2005-2007).
Se realizó un estudio transversal basado en la muestra de 11.832 participantes
seleccionados por muestreo aleatorio multietápico estratificado con procedimientos de
probabilidad proporcional. Las personas con diabetes tenían probabilidades 3 veces
mayores de ceguera. Los tipos de RD (total = 37) fueron proliferativos (10.8%) y edema
macular (51.4%). La prevalencia general ajustada por edad de la diabetes mellitus en
Nigeria fue del 3.25% (IC del 95%: 2.50 a 4.30) y más del 10% de las personas con
diabetes mayores de 40 años tuvieron RD con riesgo de visión.12

Castro y colaboradores en un estudio realizado en el año 2013, con el título “Factores

de riesgo y severidad de la retinopatía diabética”, menciona que el objetivo fue
caracterizar a los pacientes diagnosticados de retinopatía diabética en cuanto a
severidad y presencia de factores de riesgo. Se realizó un estudio observacional,
descriptivo y transversal con 135 pacientes diagnosticados de retinopatía diabética en el
Servicio de Oftalmología del Hospital Militar Central "Dr. Luis Díaz Soto". De los
resultados hubo predominio de retinopatía diabética no proliferativa; mayor número de
pacientes clasificados como diabéticos tipo 2; la forma de tratamiento más utilizada fue
la insulinoterapia; el 33,3 % con más de 21 años de diagnóstico de diabetes mellitus y
un control glicémico deficiente en el 54.1 %; excreción urinaria de albúmina menor de
20mg/L. En el grupo con retinopatía diabética no proliferativa leve y moderada, el mayor

7
número de pacientes se encontraba con un tiempo de evolución de la enfermedad entre
6 y 10 años, con tratamiento con hipoglicemiantes orales, control glicémico bueno y
excreción urinaria de albúmina menor de 20 mg/L. En el grupo con retinopatía diabética
no proliferativa severa y retinopatía diabética proliferativa predominaron: tiempo de
diagnóstico de la enfermedad mayor de 21 años, tratamiento con insulina, control
glicémico deficiente y excreción urinaria de albúmina mayor de 100 mg/L. En conclusión
la mayoría de los pacientes se caracterizaron por presentar retinopatía diabética no
proliferativa leve, diabéticos tipo 2, que reciben insulinoterapia, con evolución de la
diabetes mayor de 21 años, control glicémico deficiente y excreción urinaria de albúmina
normal.13

Hernández y colaboradores en el año 2011, publicaron un artículo con el nombre de

“Factores de riesgo en el desarrollo de la retinopatía diabética”, el objetivo fue identificar
los factores de riesgo que favorecen la aparición de la retinopatía diabética. Se efectuó
un estudio observacional analítico de tipo caso-control en 153 diabéticos atendidos
consecutivamente en el Centro de Atención al Diabético, entre julio y diciembre del año
2008. Se estudiaron: edad, sexo, color de piel, consumo de alcohol, hábito de fumar, tipo
de diabetes mellitus, tratamiento y evolución, tipo de retinopatía diabética, factores
sistémicos y oculares asociados. Se aplicó Odds Ratio para valorar la influencia de
factores de riesgo en probabilidad de aparición de la complicación. Resultaron
significativos el antecedente de oclusión venosa retiniana (OR= 4.92, p= 0.001), cirugía
de catarata (OR= 2.85, p= 0.012), cicatriz coriorretiniana (OR= 0.12, p= 0.015) y
glaucoma primario de ángulo abierto (OR= 0.18, p=0.013). En conclusión los factores de
riesgo asociados fueron el tiempo de evolución de la diabetes mellitus en pacientes con
tiempo de evolución de la enfermedad mayor de 15 años, la hipertensión arterial, el
hábito de fumar, antecedentes de cirugía de catarata y oclusiones venosas. El glaucoma
primario de ángulo abierto y cicatrices coriorretinianas parecen ser factores protectores
significativos.14

8
 3. Planteamiento del problema

La diabetes mellitus (DM) se considera un problema de salud pública a nivel mundial. Se

estima que existen, en el mundo, 170 millones de personas afectadas por diabetes
mellitus el cual se duplicaría para el año 2030.

La Organización Panamericana de la Salud estimó que en América Latina de 13,3

millones de pacientes con DM en el año 2000 aumentara a unos 33 millones para el año
2030 lo que representa un incremento de 148%. En el caso de México, se estima que de
6,8 millones de afectados aumentará a 11,9 millones con un incremento del 175%. La
DM es la primera causa de muerte a nivel nacional y se estima que la tasa de mortalidad
crece 3% cada año.

En México, los resultados de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición en el año 2012,

muestran que tres de cada cuatro diabéticos, requieren de un mayor control del
padecimiento que permita reducir las complicaciones que se presentan a largo plazo, las
más frecuentes son disminución de la visión con 47.6% (3 millones) y daño a la retina
con 13.9% (889 mil).

La retinopatía diabética (RD) es una complicación crónica y especifica de la diabetes

mellitus y tiene una prevalencia del 43.6% a nivel internacional; el estudio más extenso
realizado en población mexicana encontró una prevalencia del 31.5%.

La presente investigación se enfocará en el estudio de los factores asociados a la

retinopatía diabética de pacientes atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología, ya
que hasta el momento no hay algún estudio con este mismo enfoque. Los datos que se
obtengan en este proyecto de investigación podrán ser utilizados a fin de determinar la
gravedad de este padecimiento y poder tomar medidas correctivas evitando así una de
las complicaciones más frecuentes de la DM.

Por lo dicho anteriormente se considera necesario e importante realizar esta

investigación con la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuáles son los factores
asociados a la retinopatía diabética en pacientes atendidos en el Instituto Estatal
de Oftalmología en el periodo enero 2016 a diciembre 2017?

9
 4. Justificación

La diabetes mellitus es una epidemia mundial con una morbimortalidad significativa

debido a sus diversas complicaciones. La prevalencia de las complicaciones crónicas
varía en función del tipo de DM, tiempo de evolución y grado de control metabólico.
Actualmente la retinopatía diabética es considerada la principal complicación
microvascular de la diabetes.

Según la Asociación Panamericana de Oftalmología (PAAO), en América Latina el 40%

de los pacientes diabéticos tiene algún grado de retinopatía y es considerada la tercera
causa de ceguera irreversible en el mundo, pero la primera en personas de edad
reproductiva en países en vías de desarrollo, generando grandes pérdidas económicas.

Está demostrado que la retinopatía diabética no afecta la visión hasta etapas muy
tardías, por lo cual, es necesaria la educación temprana del paciente para no descuidar
sus controles sanitarios, promoviendo así la cultura del autocuidado a partir de la
promoción de la educación en los factores de riesgo, evitando con ello alteraciones
irreversibles que llevan a la ceguera.

El presente estudio tiene como objetivo determinar los factores asociados a la retinopatía
diabética en pacientes atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo
enero 2016 a diciembre 2017. Con ello se pretende generar estrategias de mejora
orientadas en la prevención del desarrollo de esta patología, beneficiando a los pacientes
con una mejor calidad de vida y a la institución de salud reduciendo costos por la atención
de la retinopatía diabética.

Este estudio tendrá valor teórico e innovador ya que no se ha realizado este tipo de
investigación en la población guerrerense y la información que se obtendrá contribuirá
en futuras investigaciones.

La información obtenida se difundirá en conferencias, foros y revistas de investigación

en salud, favoreciendo el conocimiento sobre la retinopatía diabética en el estado.

10
 5. Objetivos

General

Determinar los factores asociados a la retinopatía diabética en pacientes atendidos en el

Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo enero 2016 a diciembre 2017.

Específicos

 Describir los factores sociodemográficos asociados a la retinopatía diabética

 Describir los factores clinicos asociados a la retinopatía diabética
 Establecer la asociación entre el tiempo de evolución de la Diabetes Mellitus y la
retinopatía diabética.
 Determinar la asociación entre el valor de la hemoglobina glicosilada y la
retinopatía diabética.
 Analizar la asociación entre la hipertensión arterial y la retinopatía diabética.
 Establecer la asociación entre la dislipidemia y la retinopatía diabética.
 Determinar la asociación entre la nefropatía diabética y la retinopatía diabética.

6. Hipótesis

H1: El principal factor asociado a la presencia de retinopatía diabética es el tiempo de

evolución de la Diabetes.

H0: El principal factor asociado a la presencia de retinopatía diabética no es el tiempo de

evolución de la Diabetes.

HA: El principal factor asociado a la presencia de retinopatía diabética es la presencia

de comorbilidad.

11
 7. Metodología

Diseño y tipo de Estudio: Observacional, casos y controles.

Población: Pacientes con Diabetes Mellitus atendidos en el Instituto Estatal de

Oftalmología en el periodo enero 2016 a diciembre 2017.

Muestra: Se tomara una muestra no probabilística por conveniencia de 30 pacientes que

padecen diabetes mellitus tipo 2 con retinopatía diabética (casos) y 30 pacientes que
padecen diabetes mellitus tipo 2 sin retinopatía diabética (controles), atendidos en el
Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo enero 2016 a diciembre 2017.

Criterios de selección

Criterios de inclusión:
Casos:
 Expedientes clínicos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con retinopatía
diabética atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo enero
2016 a diciembre 2017.
Controles:
 Expedientes clínicos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sin retinopatía
diabética atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo enero
2016 a diciembre 2017.

Criterios de exclusión:
Casos:
 Pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo I.
 Pacientes con diagnóstico de retinopatía de causa no diabética.
 Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 atendidos en el Instituto Estatal de
Oftalmología fuera del periodo enero 2016 a diciembre 2017.
Controles:
 Pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo I.
 Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 atendidos en el Instituto Estatal de
Oftalmología fuera del periodo enero 2016 a diciembre 2017.

12
Criterios de eliminación:
Casos y controles:

Expedientes incompletos

Variables
Dependiente: Retinopatía diabética

Independiente: Edad, escolaridad, estado civil, ocupación, toxicomanías, antecedentes

familiares, antecedentes patológicos, evaluación clínica, agudeza visual, comorbilidad,
tiempo de evolución con diabetes, hemoglobina glicosilada, presión arterial, dislipidemia,
nefropatía diabética, índice de masa corporal, uso de insulina.

Tabla de variables. Anexo 1

Instrumento:
Se utilizará una lista de cotejo titulada “Factores asociados a la retinopatía diabética en
pacientes atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo enero 2016 a
diciembre 2017”, la cual se realizó en base al cuestionario validado del estudio (Risk
Factors for Diabetic Retinopathy: a case-control study. 2016). Anexo 2

Método y análisis de datos: Posterior a la autorización del protocolo por el comité de

investigación, se realizará la búsqueda de expedientes en el archivo clínico del Instituto
Estatal de Oftalmología de pacientes atendidos en el periodo enero 2016 a diciembre
2017. Se recabaran datos en la lista de cotejo “Factores asociados a la retinopatía
diabética en pacientes atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo
enero 2016 a diciembre 2017”, de los expedientes de pacientes con diabetes mellitus
tipo 2 con retinopatía diabética (casos) y pacientes con diabetes mellitus sin retinopatía
diabética (controles). La codificación de datos se realizará en Excel y se estimarán
medidas de frecuencia y tendencia central, las cuales serán representadas en gráficos
de barras, sectores e histogramas. Se realizará el análisis estadístico en el software
Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.19, donde se tomará en cuenta el
OR (Odds Ratio) para la asociación, con su respectivo IC 95% y la significancia
estadística Valor p < 0.05.

13
 8. Aspectos éticos

El presente estudio se realizó respetando los artículos del Código de Ética Médica de
Núremberg 1947 y los principios éticos de la Declaración de Helsinki procurando el
bienestar y la integridad del ser humano. Con fundamento al Reglamento Interno de la
Ley General de Salud en Materia de Investigación artículo 17, la presente investigación
no incluye acciones que representen riesgo alguno para la seguridad e integridad de los
pacientes ya que solo se recolectaran datos de expedientes clínicos de pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 atendidos en el Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo
enero 2016 a diciembre 2017, los cuales se resguardaran con absoluta confidencialidad
en archivos del grupo de investigadores en formato electrónico y solo se tendrá acceso
por autorización escrita cuando lo requieran otros investigadores. Se garantizó que los
datos se mantendrían en anonimato. Este proyecto será evaluado por el Comité de
Investigación de los Servicios Estatales de Salud.

14
 9. Referencia Bibliográfica

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%3d#db=a9h&AN=100335209

13. Castro K, López N, Rodríguez D, Suárez J, Llerena J. Factores de riesgo y severidad de la retinopatía diabética,
Revista Cubana de Medicina Militar 2013;42(2):181-190, [Consultado el 11 de abril de 2018], disponible en:
http://www.medigraphic.com/pdfs/revcubmedmil/cmm-2013/cmm132g.pdf

14. Hernández Pérez, Arianna et al. Factores de riesgo en el desarrollo de la retinopatía diabética. Rev Cubana
Oftalmol [online]. 2011, vol.24, n.1, pp. 86-99 . [Consultado el 14 de abril de 2018], disponible en:
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-21762011000100009

15
 10. Nombre de revistas y foros donde se pudieran publicar los resultados de la
investigación

REVISTAS

Revista Mexicana de Oftalmología

Revista de la Facultad de Medicina
Revista Estatal de Salud Guerrero
Revista Salud Pública de México

FOROS

XXXIV Congreso Mexicano de Oftalmología

Congreso de Investigación en Salud Pública
Congreso Nacional de Tecnología Aplicada a Ciencias de la Salud
Foro Regional de Investigación en Salud Guerrero

16
 11. Cronograma

2018 Abril-Mayo Junio-Julio Agosto-Septiembre Octubre-Noviembre Diciembre

SEMANAS 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4 1-2 3-4

Pregunta de
investigación
Planteamiento del
problema.
Antecedentes.
Marco teórico

Objetivos.

Justificación.

Hipótesis

Metodología

Bibliografía y
Anexos.
Autorización del
protocolo comité.
Recolección de
datos
Análisis de datos

Resultados y
conclusiones
Recomendaciones

Entrega de tesis

17
12. Presupuesto

Concepto Descripción Precio Cantidad Total

Unitario

Gasto en recursos humanos

Médico pasante Persona que $260 10 días $2,600

recolecta los datos

Enfermera Persona que $260 10 días $2,600

apoyara a recolectar
los datos

Gasto de operación

Copias Copias que se $ .50 750 copias $375

utilizaran alrededor
de la investigación

Empastados Empastados de tesis $145 5 $725

empastados

Gasto de inversión

Laptop Equipo electrónico $10,000 1 lap top $10,000

USB La USB resguarda $100 1 USB $100

información

TOTAL $ 16,400

18
 Anexo 1.Tabla de variables
ALCANCE TIPO DE
VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL ESCALA
OPERACIONAL VARIABLE

Retinopatía Es la enfermedad vascular más frecuente Presencia de Cualitativa Tipo de

de la retina. Se origina por el daño retinopatía diabética retinopatía:
Diabética
producido en los vasos retinianos a causa presentado por el
de la descompensación metabólica de la paciente
diabetes.

Tipo de retinopatía Tipo o grado de enfermedad en Grado de retinopatía 1. Retinopatía no

diabética Retinopatía Diabética del Paciente diabética presentado proliferativa ligera
por el paciente 2. Retinopatía no
proliferativa
moderada.
3. Retinopatía no
proliferativa
severa.
4. Retinopatía
proliferativa.
Sexo Es un conjunto de características La manera en que la Cualitativa
biológicas, físicas, fisiológicas y persona ejerce su masculino
anatómicas que definen a los seres sexualidad y que se femenino
humanos como hombre y mujer. presupone puede ser
diverso

Edad Es el periodo en el que transcurre la vida Edad en años que Cuantitativa

de un ser vivo. refirió el paciente años

Escolaridad Tiempo durante el cual se asiste a la Nivel de escolaridad Cualitativa 1. Ninguna

escuela o a un centro de enseñanza 2. primaria
según lo que el
3. secundaria
paciente refirió 4. preparatoria
5. licenciatura

Estado civil Situación personal en que se encuentra Situación personal de Cualitativa 1. Soltero
una persona física en relación a otra, con acuerdo a presencia o 2. Viudo
quien se crea lazo jurídicamente no de compañero.
3. Divorciado
reconocido sin que sea su pariente.
4. Casado

5. Unión libre

19
Ocupación Actividad laboral que se realiza Ocupación referida Cualitativa 1. Ninguno
por el paciente 2. Campesino

3. Ama de casa

4. Empleado

5. Comerciante

Otro____________

Comorbilidad Trastorno que acompaña a una Otras enfermedades Cualitativa 1. Hipertensión

enfermedad primaria. Implica la relacionadas al Arterial
coexistencia de dos o más patologías paciente 2. Dislipidemia
médicas no relacionadas. 3. Nefropatía
diabética

Tiempo de Periodo o duración de la enfermedad El intervalo de tiempo Cualitativa años

que el paciente refirió
Evolución de la
haber trascurrido
diabetes
desde el diagnóstico
de diabetes a la fecha

Tratamiento Es un conjunto de medios que se utilizan Medida de prevención Cualitativa 1. Sin tratamiento
para aliviar o curar una enfermedad, llegar o curación utilizada 2. Dieta
a la esencia de aquello que se desconoce por el paciente 3. Insulina
o transformar algo. diabético según 4. Hipoglice-
refería. miantes orales

IMC Es una razón matemática que asocia la Índice de masa Cuantitativo 1. Por debajo de
masa y la talla de un individuo. corporal en relación a 18.5
la estatura que refiere 2. 18.5 a 24.9
el paciente en el 3. 25.0 a 29.9
expediente clínico. 4. 30 a 39.9
5. Más de 40

20
 Anexo 1. Lista de cotejo
“Factores asociados a la retinopatía diabética en pacientes atendidos en el
Instituto Estatal de Oftalmología en el periodo enero 2016 a diciembre 2017”.
Folio: ____________
N° Pregunta Respuesta

1 Presencia de retinopatía diabética

2 Edad
3 Sexo 1. Masculino
2. Femenino
4 Estado civil 1. Soltero
2. Viudo
3. Divorciado
4. Casado
5. Unión libre
5 Tipo de zona donde vive 1. Rural
2. Urbana

6 Grado escolar 1. Ninguna

2. Primaria
3. Secundaria
4. Preparatoria
5. Universidad
7 Ocupación 1. Ninguno
2. Campesino
3. Ama de casa
4. Empleado
5. Comerciante
6. Otro____________
8 Toxicomanía 1. Si
2. No
9 Antecedentes familiares de retinopatía diabética 1. Si
2. No

Comorbilidades

10 Hipertensión 1. Si
2. No
11 Dislipidemias 1. SI
2. No

21
12 IMC 1. Por debajo de 18.5
2. 18.5 a 24.9
3. 25.0 a 29.9
4. 30 a 39.9
5. Más de 40

13 Nefropatía diabética 1. Si
2. No
Perfil de la diabetes mellitus

14 Tiempo de evolución con la diabetes

15 Tratamiento con insulina 1. Si

2. NO ¿Qué tratamiento
toma?_______________

16 Aplica la insulina como la indica el médico 1. Si

2. No
17 Resultado de HbA1C

22