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Guidelines for the Management of Patients With Periph- hypertension treatment according to current national
eral Arterial Disease (Lower Extremity, Renal, Mesenteric, treatment guidelines are recommended for individu-
and Abdominal Aortic)⁎ and the 2011 ACCF/AHA Focused als with asymptomatic lower extremity PAD. (Level of
Update of the Guideline for the Management of Patients Evidence: B)
With Peripheral Artery Disease (Updating the 2005 Guide- 4. Antiplatelet therapy is indicated for individuals with
line).† Updated and new recommendations from 2011 are asymptomatic lower extremity PAD to reduce the risk
noted and outdated recommendations have been removed. of adverse cardiovascular ischemic events. (Level of
No new evidence was reviewed, and no recommendations Evidence: C)
included herein are original to this document. The ACCF/
AHA Task Force on Practice Guidelines chooses to repub-
lish the recommendations in this format to provide the com- Class IIa
plete set of practice guideline recommendations in a single
1. An exercise ABI measurement can be useful to diag-
resource. Because this document includes recommendations nose lower extremity PAD in individuals who are at
only, please refer to the respective 2005 and 2011 articles for risk for lower extremity PAD who have a normal ABI
all introductory and supportive content until the entire full- (0.91 to 1.30), are without classic claudication symp-
text guideline is revised. In the future, the ACCF/AHA Task toms, and have no other clinical evidence of atheroscle-
Force on Practice Guidelines will maintain a continuously rosis. (Level of Evidence: C)
updated full-text guideline. 2. A toe-brachial index or pulse volume recording
measurement can be useful to diagnose lower ex-
tremity PAD in individuals who are at risk for lower
1. Vascular History and Physical extremity PAD who have an ABI greater than 1.30
Examination: Recommendations and no other clinical evidence of atherosclerosis.
(Level of Evidence: C)
Class I
1. Individuals at risk for lower extremity peripheral ar-
tery disease (PAD) should undergo a vascular review of Class IIb
symptoms to assess walking impairment, claudication,
ischemic rest pain, and/or the presence of nonhealing 1. Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibition may
wounds. (Level of Evidence: C) be considered for individuals with asymptomatic lower
2. Individuals at risk for lower extremity PAD should extremity PAD for cardiovascular risk reduction. (Level
undergo comprehensive pulse examination and of Evidence: C)
inspection of the feet. (Level of Evidence: C)
3. Individuals over 50 years of age should be asked if 2.1.2. Claudication
they have a family history of a first-order relative
with an abdominal aortic aneurysm (AAA). (Level Class I
of Evidence: C) 1. Patients with symptoms of intermittent claudication
should undergo a vascular physical examination, includ-
*Circulation. 2006;113:e463–e654. ing measurement of the ABI. (Level of Evidence: B)
http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174526. 2. In patients with symptoms of intermittent claudication,
†Circulation. 2011;124:2020-2045, the ABI should be measured after exercise if the resting
http://dx.doi.org/10.1161/CIR.0b013e31822e80c3 index is normal. (Level of Evidence: B)
1428 Circulation April 2, 2013
3. Patients with intermittent claudication should have 9. Patients at risk for CLI (those with diabetes, neuropa-
significant functional impairment with a reasonable thy, chronic renal failure, or infection) who develop
likelihood of symptomatic improvement and absence acute limb symptoms represent potential vascular
of other disease that would comparably limit exercise emergencies and should be assessed immediately and
even if the claudication was improved (eg, angina, treated by a specialist competent in treating vascular
heart failure, chronic respiratory disease, or orthope- disease. (Level of Evidence: C)
dic limitations) before undergoing an evaluation for 10. Patients at risk for or who have been treated for CLI
revascularization. (Level of Evidence: C) should receive verbal and written instructions regard-
4. Individuals with intermittent claudication who are of- ing self-surveillance for potential recurrence. (Level of
fered the option of endovascular or surgical therapies Evidence: C)
should: (a) be provided information regarding super-
vised claudication exercise therapy and pharmacother- 2.1.4 Acute Limb Ischemia
apy; (b) receive comprehensive risk factor modification
and antiplatelet therapy; (c) have a significant disabil- Class I
ity, either being unable to perform normal work or hav- 1. Patients with acute limb ischemia and a salvageable
ing serious impairment of other activities important to extremity should undergo an emergent evaluation that
the patient; and (d) have lower extremity PAD lesion defines the anatomic level of occlusion and that leads
anatomy such that the revascularization procedure to prompt endovascular or surgical revascularization.
would have low risk and a high probability of initial (Level of Evidence: B)
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2. The ABI should be measured in both legs in all new exercise limitations, and demonstrate the safety of
patients with PAD of any severity to confirm the diag- exercise. (Level of Evidence: B)
nosis of lower extremity PAD and establish a baseline.
(Level of Evidence: B) Class IIb
3. The toe-brachial index should be used to establish the
lower extremity PAD diagnosis in patients in whom 1. A 6-minute walk test may be reasonable to provide
lower extremity PAD is clinically suspected but in an objective assessment of the functional limitation of
whom the ABI test is not reliable due to noncompress- claudication and response to therapy in elderly individ-
ible vessels (usually patients with long-standing dia- uals or others not amenable to treadmill testing. (Level
betes or advanced age). (Level of Evidence: B) of Evidence: B)
4. Leg segmental pressure measurements are useful to
establish the lower extremity PAD diagnosis when ana- 2.2.5. Duplex Ultrasound
tomic localization of lower extremity PAD is required
to create a therapeutic plan. (Level of Evidence: B) Class I
5. 2011 New Recommendation: ABI results should be uni- 1. Duplex ultrasound of the extremities is useful to diag-
formly reported with noncompressible values defined nose anatomic location and degree of stenosis of PAD.
as greater than 1.40, normal values 1.00 to 1.40, bor- (Level of Evidence: A)
derline 0.91 to 0.99, and abnormal 0.90 or less. (Level 2. Duplex ultrasound is recommended for routine surveil-
of Evidence: B) lance after femoral-popliteal or femoral-tibial-pedal
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1. Exercise treadmill tests are recommended to provide 1. Computed tomographic angiography (CTA) of the ex-
the most objective evidence of the magnitude of the tremities may be considered to diagnose anatomic lo-
functional limitation of claudication and to measure the cation and presence of significant stenosis in patients
response to therapy. (Level of Evidence: B) with lower extremity PAD. (Level of Evidence: B)
2. A standardized exercise protocol (either fixed or graded) 2. CTA of the extremities may be considered as a sub-
with a motorized treadmill should be used to ensure repro- stitute for magnetic resonance angiography (MRA) for
ducibility of measurements of pain-free walking distance those patients with contraindications to MRA. (Level of
and maximal walking distance. (Level of Evidence: B) Evidence: B)
3. Exercise treadmill tests with measurement of pre-exer-
cise and postexercise ABI values are recommended to 2.2.7. Magnetic Resonance Angiography
provide diagnostic data useful in differentiating arterial
Class I
claudication from nonarterial claudication (“pseudo-
claudication”). (Level of Evidence: B) 1. MRA of the extremities is useful to diagnose anatom-
4. Exercise treadmill tests should be performed in ic location and degree of stenosis of PAD. (Level of
individuals with claudication who are to undergo Evidence: A)
exercise training (lower extremity PAD rehabilitation) so 2. MRA of the extremities should be performed with gad-
as to determine functional capacity, assess nonvascular olinium enhancement. (Level of Evidence: B)
1430 Circulation April 2, 2013
3. MRA of the extremities is useful in selecting patients 10. Follow-up clinical evaluation, including a physical ex-
with lower extremity PAD as candidates for endovascu- amination and measurement of renal function, is rec-
lar intervention. (Level of Evidence: A) ommended within 2 weeks after contrast angiography
to detect the presence of delayed adverse effects, such
Class IIb as atheroembolism, deterioration in renal function, or
access site injury (eg, pseudoaneurysm or arteriove-
1. MRA of the extremities may be considered to select nous fistula). (Level of Evidence: C)
patients with lower extremity PAD as candidates for
surgical bypass and to select the sites of surgical anas- Class IIa
tomosis. (Level of Evidence: B)
2. MRA of the extremities may be considered for postre- 1. Noninvasive imaging modalities, including MRA,
vascularization (endovascular and surgical bypass) sur- CTA, and color flow duplex imaging, may be used in
veillance in patients with lower extremity PAD. (Level advance of invasive imaging to develop an individual-
of Evidence: B) ized diagnostic strategic plan, including assistance in
selection of access sites, identification of significant le-
sions, and determination of the need for invasive evalu-
2.2.8. Contrast Angiography ation. (Level of Evidence: B)
Class I 2. Treatment with n-acetylcysteine in advance of contrast
angiography is suggested for patients with baseline re-
1. Contrast angiography provides detailed informa-
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not well established as an effective initial treatment intermittent claudication when clinical features suggest
modality for patients with intermittent claudication. a reasonable likelihood of symptomatic improvement
(Level of Evidence: B) with endovascular intervention and (a) there has been
an inadequate response to exercise or pharmacological
2.3.2.2. Medical and Pharmacological Treatment for therapy and/or (b) there is a very favorable risk-benefit
Claudication ratio (eg, focal aortoiliac occlusive disease). (Level of
Evidence: A)
2.3.2.2.1. Cilostazol 2. Endovascular intervention is recommended as the
Class I preferred revascularization technique for TASC type
1. Cilostazol (100 mg orally 2 times per day) is indicated A iliac and femoropopliteal arterial lesions. (Level of
as an effective therapy to improve symptoms and in- Evidence: B)
crease walking distance in patients with lower extrem- 3. Translesional pressure gradients (with and without vaso-
ity PAD and intermittent claudication (in the absence of dilation) should be obtained to evaluate the significance
heart failure). (Level of Evidence: A) of angiographic iliac arterial stenoses of 50% to 75%
2. A therapeutic trial of cilostazol should be considered in diameter before intervention. (Level of Evidence: C)
all patients with lifestyle-limiting claudication (in the 4. Provisional stent placement is indicated for use in the iliac
absence of heart failure). (Level of Evidence: A) arteries as salvage therapy for a suboptimal or failed result
from balloon dilation (eg, persistent translesional gradient,
residual diameter stenosis >50%, or flow-limiting dissec-
2.3.2.2.2. Pentoxifylline tion). (Level of Evidence: B)
Class IIb 5. Stenting is effective as primary therapy for com-
mon iliac artery stenosis and occlusions. (Level of
1. Pentoxifylline (400 mg 3 times per day) may be con-
Evidence: B)
sidered as second-line alternative therapy to cilostazol
6. Stenting is effective as primary therapy in external iliac
to improve walking distance in patients with intermit-
tent claudication. (Level of Evidence: A) artery stenoses and occlusions. (Level of Evidence: C)
2. The clinical effectiveness of pentoxifylline as therapy
for claudication is marginal and not well established. Class IIa
(Level of Evidence: C) 1. Stents (and other adjunctive techniques such as lasers,
cutting balloons, atherectomy devices, and thermal de-
2.3.2.2.3. Other Proposed Medical Therapies vices) can be useful in the femoral, popliteal, and tibial
arteries as salvage therapy for a suboptimal or failed
Class IIb
result from balloon dilation (eg, persistent translesional
1. The effectiveness of L-arginine for patients with inter- gradient, residual diameter stenosis >50%, or flow-lim-
mittent claudication is not well established. (Level of iting dissection). (Level of Evidence: C)
Evidence: B)
2. The effectiveness of propionyl-L-carnitine as a Class IIb
therapy to improve walking distance in patients with
intermittent claudication is not well established. (Level 1. The effectiveness of stents, atherectomy, cutting bal-
of Evidence: B) loons, thermal devices, and lasers for the treatment of
3. The effectiveness of ginkgo biloba to improve walking femoral-popliteal arterial lesions (except to salvage a
distance for patients with intermittent claudication is suboptimal result from balloon dilation) is not well-
marginal and not well established. (Level of Evidence: B) established. (Level of Evidence: A)
Anderson et al Management of Patients With PAD 1433
2. The effectiveness of uncoated/uncovered stents, ather- be used for the surgical treatment of unilateral disease
ectomy, cutting balloons, thermal devices, and lasers or in conjunction with femoral-femoral bypass for the
for the treatment of infrapopliteal lesions (except to treatment of a patient with bilateral iliac artery occlu-
salvage a suboptimal result from balloon dilation) is sive disease if the patient is not a suitable candidate for
not well established. (Level of Evidence: C) aortobifemoral bypass grafting. (Level of Evidence: B)
periodic evaluations that record any return or progres- 3. If it is unclear whether hemodynamically significant
sion of claudication symptoms, the presence of femoral inflow disease exists, intra-arterial pressure measure-
pulses, and ABIs at rest and after exercise. (Level of ments across suprainguinal lesions should be measured
Evidence: C) before and after the administration of a vasodilator.
2. Patients who have undergone placement of a lower ex- (Level of Evidence: C)
tremity bypass with autogenous vein should undergo
periodic evaluations for at least 2 years that record any Class IIa
claudication symptoms; a physical examination and
pulse examination of the proximal, graft, and outflow 1. 2011 New Recommendation: For patients with limb-
vessels; and duplex imaging of the entire length of the threatening lower extremity ischemia and an estimated
graft, with measurement of peak systolic velocities and life expectancy of 2 years or less in patients in whom
calculation of velocity ratios across all lesions. (Level an autogenous vein conduit is not available, balloon an-
of Evidence: C) gioplasty is reasonable to perform when possible as the
3. Patients who have undergone placement of a synthetic initial procedure to improve distal blood flow. (Level of
lower extremity bypass graft should, for at least 2 years Evidence: B)
after implantation, undergo periodic evaluations that re- 2. 2011 New Recommendation: For patients with limb-
cord any return or progression of claudication symptoms; threatening ischemia and an estimated life expectancy
a pulse examination of the proximal, graft, and outflow of more than 2 years, bypass surgery, when possible and
vessels; and assessment of ABIs at rest and after exercise. when an autogenous vein conduit is available, is reason-
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sive disease if the patient is not a suitable candidate for 3. If infection, ischemic ulcers, or gangrenous lesions
aortobifemoral bypass grafting. (Level of Evidence: B) persist and the ABI is less than 0.8 after correction
3. Axillofemoral-femoral bypass is indicated for the treat- of inflow, an outflow procedure should be performed
ment of patients with CLI who have extensive aortoil- that bypasses all major distal stenoses and occlusions.
iac disease and are not candidates for other types of (Level of Evidence: A)
intervention. (Level of Evidence: B) 4. Patients who have undergone placement of a lower ex-
tremity bypass with autogenous vein should undergo
for at least 2 years periodic examinations that record
2.3.3.4.2. Outflow Procedures: Infrainguinal Disease any return or progression of ischemic symptoms; a
Class I physical examination, with concentration on pulse ex-
amination of the proximal, graft, and outflow vessels;
1. Bypasses to the above-knee popliteal artery should
and duplex imaging of the entire length of the graft,
be constructed with autogenous saphenous vein when
with measurement of peak systolic velocities and cal-
possible. (Level of Evidence: A)
culation of velocity ratios across all lesions. (Level of
2. Bypasses to the below-knee popliteal artery should
Evidence: A)
be constructed with autogenous vein when possible.
5. Patients who have undergone placement of a synthetic
(Level of Evidence: A)
lower extremity bypass graft should undergo periodic
3. The most distal artery with continuous flow from above
examinations that record any return of ischemic symp-
and without a stenosis greater than 20% should be used
toms; a pulse examination of the proximal, graft, and
as the point of origin for a distal bypass. (Level of
outflow vessels; and assessment of ABIs at rest and
Evidence: B)
after exercise for at least 2 years after implantation.
4. The tibial or pedal artery that is capable of providing
(Level of Evidence: A)
continuous and uncompromised outflow to the foot
should be used as the site of distal anastomosis. (Level
of Evidence: B) 3. Renal Arterial Disease: Recommendations
5. Femoral-tibial artery bypasses should be con- 3.1. Clinical Clues to the Diagnosis of Renal Artery
structed with autogenous vein, including the ipsi- Stenosis
lateral greater saphenous vein, or if unavailable,
other sources of vein from the leg or arm. (Level of Class I
Evidence: B) 1. The performance of diagnostic studies to identify clini-
6. Composite sequential femoropopliteal-tibial bypass cally significant renal artery stenosis (RAS) is indicat-
and bypass to an isolated popliteal arterial segment ed in patients with the onset of hypertension before the
that has collateral outflow to the foot are both age of 30 years. (Level of Evidence: B)
acceptable methods of revascularization and should 2. The performance of diagnostic studies to identify clini-
be considered when no other form of bypass with cally significant RAS is indicated in patients with the
adequate autogenous conduit is possible. (Level of onset of severe hypertension [as defined in The Seventh
Evidence: B) Report of the Joint National Committee on Prevention,
7. If no autogenous vein is available, a prosthetic femo- Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood
ral-tibial bypass, and possibly an adjunctive procedure, Pressure: the JNC-7 report] after the age of 55 years.
such as arteriovenous fistula or vein interposition or (Level of Evidence: B)
cuff, should be used when amputation is imminent. 3. The performance of diagnostic studies to identify clini-
(Level of Evidence: B) cally significant RAS is indicated in patients with the
1436 Circulation April 2, 2013
1. Percutaneous revascularization may be considered for 1. Patients with acute abdominal pain out of proportion
patients with RAS and chronic renal insufficiency with to physical findings and who have a history of cardio-
vascular disease should be suspected of having acute
unilateral RAS. (Level of Evidence: C)
intestinal ischemia. (Level of Evidence: B)
2. Patients who develop acute abdominal pain after arteri-
3.3.2.4. Impact of RAS on Congestive Heart Failure and al interventions in which catheters traverse the visceral
Unstable Angina aorta or any proximal arteries or who have arrhythmias
Class I (such as atrial fibrillation) or recent MI should be sus-
pected of having acute intestinal ischemia. (Level of
1. Percutaneous revascularization is indicated for patients
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Evidence: C)
with hemodynamically significant RAS and recurrent,
unexplained congestive heart failure or sudden, unex-
plained pulmonary edema. (Level of Evidence: B) Class III
1. In contrast to chronic intestinal ischemia, duplex so-
Class IIa nography of the abdomen is not an appropriate diag-
nostic tool for suspected acute intestinal ischemia.
1. Percutaneous revascularization is reasonable for pa- (Level of Evidence: C)
tients with hemodynamically significant RAS and un-
stable angina. (Level of Evidence: B)
4.1.1.2. Surgical Treatment
Class I
3.3.3. Endovascular Treatment for RAS
Class I 1. Surgical treatment of acute obstructive intestinal isch-
emia includes revascularization, resection of necrotic
1. Renal stent placement is indicated for ostial atheroscle- bowel, and, when appropriate, a “second look” opera-
rotic RAS lesions that meet the clinical criteria for in- tion 24 to 48 hours after the revascularization. (Level of
tervention. (Level of Evidence: B) Evidence: B)
2. Balloon angioplasty with bailout stent placement if
necessary is recommended for fibromuscular dysplasia 4.1.1.3. Endovascular Treatment
lesions. (Level of Evidence: B)
Class IIb
2. Repair is probably indicated in patients with suprarenal 5.1.5. Prevention of Aortic Aneurysm Rupture
or type IV thoracoabdominal aortic aneurysms larger 5.1.5.1. Management Overview
than 5.5 to 6.0 cm. (Level of Evidence: B)
3. In patients with AAAs smaller than 4.0 cm in diam- Class I
eter, monitoring by ultrasound examination every 2 to 1. 2011 Updated Recommendation: Open or endovascu-
3 years is reasonable. (Level of Evidence: B) lar repair of infrarenal AAAs and/or common iliac an-
eurysms is indicated in patients who are good surgical
Class III candidates. (Level of Evidence: A)
2. 2011 Updated Recommendation: Periodic long-term
1. Intervention is not recommended for asymptomatic in- surveillance imaging should be performed to monitor
frarenal or juxtarenal AAAs if they measure less than for an endoleak, to document shrinkage or stability of
5.0 cm in diameter in men or less than 4.5 cm in diam- the excluded aneurysm sac, and to determine the need
eter in women. (Level of Evidence: A) for further intervention in patients who have undergone
endovascular repair of infrarenal aortic and/or iliac an-
5.1.3. Diagnosis eurysms. (Level of Evidence: A)
5.1.3.1. Symptomatic Aortic or Iliac Aneurysms
Class I Class IIa
1. In patients with the clinical triad of abdominal and/or 1. 2011 New Recommendation: Open aneurysm repair is
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back pain, a pulsatile abdominal mass, and hypoten- reasonable to perform in patients who are good surgical
sion, immediate surgical evaluation is indicated. (Level candidates but who cannot comply with the periodic
of Evidence: B) long-term surveillance required after endovascular
2. In patients with symptomatic aortic aneurysms, re- repair. (Level of Evidence: C)
pair is indicated regardless of diameter. (Level of
Evidence: C)
Class IIb
Appendix 1. Author Relationships With Industry (Relevant)—2005 ACC/AHA Writing Committee to Develop Guidelines on
Peripheral Arterial Disease
Committee Speakers Bureau/ Stock
Member Research Grant Honoraria Ownership Consultant Advisory Board
Curtis W. Bakal None None None None • Abbott Labs
• Berlex Labs
Mark A. Creager • Eli Lilly • Bristol-Myers • Northport None • Bristol-Myers
• Otsuka Squibb/Sanofi Domain Squibb/Sanofi
Pharmaceuticals • Otsuka • Genvec
• Pfizer Pharmaceuticals • Geozyme
• Vasogen • Northport
Domain
• Otsuka
Pharmaceuticals
• Pfizer
• Vasogen
Jonathan L. Halperin None • AstraZeneca None • A straZeneca • AstraZeneca
• Bristol-Myers •B ayer AG
Squibb/Sanofi •B oehringer
Ingelheim
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•B ristol-Myers
Squibb/Sanofi
Ziv J. Haskal • Bard/Impra • TransVascular None • Bard/Impra • TransVascular
• Boston Scientific • W.L. Gore • Endosurgery
• Cook • Ethicon
• Cordis Endovascular • Omnisonics
• Genetech • TransVascular
• IntraTherapeutics
• W.L. Gore
Norman R. Hertzer None None None None None
Loren F. Hiratzka None None None None None
Alan T. Hirsch • Alteon • AstraZeneca None • Sonosite None
• AstraZeneca • Bristol-Myers Squibb/ • Vasogen
• Bristol-Myers Squibb/ Sanofi Aventis
Sanofi Aventis Partnership
• Kos Pharmaceuticals • Otsuka America
• Otsuka America Pharmaceuticals
Pharmaceuticals • Pfizer
William R. C. Murphy None None None None None
Jeffrey W. Olin •B ristol-Myers Squibb/ None None • Aventia • Abbott
Sanofi Partnership • Bristol-Myers Squibb/ • Aventis
• Vasogen Sanofi Partnership •B ristol-Myers Squibb/
• Genzyme Sanofi Partnership
• Otsuka • Genzyme
• Vasogen
Jules B. Puschett None None None None None
Kenneth A. Rosenfield • Abbott • Eli Lilly • CryoVascular • Abbott • Abbott
• Boston Scientific • Boston Scientific • Boston Scientific
• Cordis • Cordis • Cordis
• Guidant • CryoVascular • Guidant
• Guidant
David Sacks None None • Angiotech None None
James C. Stanley None None None None None
Lloyd M. Taylor, Jr None None None None None
Christopher J. White None • Eli Lilly None None None
John V. White None None None None None
Rodney A. White • AVE Bard • Multiple relationships • S everal biomedical None None
• Baxter with commercial companies
• Cordis J&J entities that arise and
• EndoLogix are met as needed
• EndoSonics
• Medtronic
This table represents the relationships of committee members with industry that were disclosed at the initial writing committee meeting in November 2002 and that were
updated in conjunction with all meetings and conference calls of the writing committee. It does not necessarily reflect relationships with industry at the time of publication.
1442 Circulation April 2, 2013
Appendix 2. Author Relationships With Industry and Other Entities (Relevant)—2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guideline
for the Management of Patients With Peripheral Artery Disease
Institutional, Voting
Writing Ownership/ Organizational, Recusal
Group Speakers' Partnership/ Personal or Other Financial Expert (by
Member Employment Consultant Bureau Principal Research Benefit Witness section)*
Thom W. Rooke, Mayo Clinic—Professor of None None None None None None None
Chair Medicine
Alan T. Hirsch, University of Minnesota • eV3 None None • A bbott None None 2.5.1
Vice Chair Medical School: Vascular 2.6.1.6
Cardiovascular Division— •B MS/sanofi- 2.6.3
Vascular Medicine aventis
Program: Director; • Cytokinetics
Professor of Medicine: • S anofi-
Epidemiology and aventis
Community Health • ViroMed (PI)
Sanjay Misra, Mayo Clinic: Division of • Johnson & Johnson None None None None None 2.6.3
Vice Chair Vascular and Interventional
Radiology—Associate
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Professor of Radiology
Anton N. Sidawy, George Washington None None None None None None None
Vice Chair University—Professor and
Chairman, Department of
Surgery
Joshua A. Brigham and Women's • Bristol-Myers Squibb None None None None None 2.6.1.6
Beckman Hospital Cardiovascular • Sanofi-
Division: Cardiovascular aventis
Fellowship
Laura K. Findeiss University of California, None None None None None None None
Irvine: Chief, Division of
Vascular and Interventional
Radiology—Associate
Professor of Radiology and
Surgery
Jafar Golzarian University of Minnesotra None None None None None None None
Medical School—Professor
of Radiology and Surgery
Heather L. Gornik Cleveland Clinic None None None • Summit
• Summit Doppler None 2.5.1
Foundation Cardiovascular Doppler Systems†
Medicine: Noninvasive Systems†
Vascular Laboratory—
Medical Director
Jonathan Mount Sinai Medical • Bayer HealthCare None None • NIH-NHLBI
None None 2.6.1.6
L. Halperin Center— Professor of • Boehringer (DSMB)
Medicine Ingelheim†
• Daiichi-Sankyo
• Johnson & Johnson
• Portola
Pharmaceuticals
• Sanofi-aventis†
Michael R. Jaff Harvard Medical School— • Abbott Vascular‡ None None None None None 2.6.3
Associate Professor of •B oston Scientific‡
Medicine • Medtronic Vascular‡
Gregory L. Moneta Oregon Health & Science None None None None None None None
University—Chief and
Professor of Vascular
Surgery
Jeffrey W. Olin Mount Sinai School of • Genzyme None None •B
MS/ None • Defendant; 2.6.1.6
Medicine—Professor of sanofi- pulmonary
Medicine and Director of aventis embolism;
the Vascular Medicine •C
olorado 2009
Program Prevention
Center
(DSMB)
(Continued )
Anderson et al Management of Patients With PAD 1443
James C. Stanley University of Michigan, None None None None None None None
Division of Vascular
Surgery, University
Hospital—Handleman
Professor of Surgery
Christopher Ochsner Clinical None None None •B oston None None 2.6.3
J. White Foundation: Department Scientific 5.2.6
of Cardiology—Chairman • Neovasc
• S t. Jude
Medical
John V. White Advocate Lutheran None None None None None None None
General Hospital—Chief
of Surgery
R. Eugene Zierler University of None None None None None None None
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Washington—
Professor of Surgery
This table represents the relationships of writing group members with industry and other entities that were determined to be relevant to this document. These
relationships were reviewed and updated in conjunction with all meetings and/or conference calls of the writing group during the document development process.
The table does not necessarily reflect relationships with industry at the time of publication. A person is deemed to have a significant interest in a business if the
interest represents ownership of >5% of the voting stock or share of the business entity, or ownership of $10 000 of the fair market value of the business entity; or if
funds received by the person from the business entity exceed 5% of the person's gross income for the previous year. Relationships that exist with no financial benefit
are also included for the purpose of transparency. Relationships in this table are modest unless otherwise noted.
According to the ACCF/AHA, a person has a relevant relationship IF: (a) The relationship or interest relates to the same or similar subject matter, intellectual property
or asset, topic, or issue addressed in the document; or (b) the company/entity (with whom the relationship exists) makes a drug, drug class, or device addressed in the
document, or makes a competing drug or device addressed in the document; or (c) the person or a member of the person's household, has a reasonable potential for
financial, professional or other personal gain or loss as a result of the issues/content addressed in the document.
*Writing group members are required to recuse themselves from voting on sections to which their specific relationships with industry and other entities may apply.
Section numbers are from the 2011 Focused Update.
†Significant relationship.
‡No financial benefit.
DSMB indicates Data and Safety Monitoring Board; and PI, principal investigator.
Management of Patients With Peripheral Artery Disease (Compilation of 2005 and 2011
ACCF/AHA Guideline Recommendations): A Report of the American College of
Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines
Jeffrey L. Anderson, Jonathan L. Halperin, Nancy M. Albert, Biykem Bozkurt, Ralph G.
Brindis, Lesley H. Curtis, David DeMets, Robert A. Guyton, Judith S. Hochman, Richard J.
Kovacs, E. Magnus Ohman, Susan J. Pressler, Frank W. Sellke and Win-Kuang Shen
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ACCF/AHA 実践ガイドライン
末梢動脈疾患患者の管理
(ACCF/AHA ガイドライン勧告 2005 年版と
2011 年版の統合)
ACCF/AHA 実践ガイドライン特別委員会からの報告
米国心血管造影・インターベンション学会,Society of Interventional Radiology,
Society for Vascular Medicine,米国血管外科学会と共同で作成
ACCF/AHA 特別委員会メンバー
Jeffrey L. Anderson, MD, FACC, FAHA(委員長) ; Jonathan L. Halperin, MD, FACC, FAHA(次期委員長);
Nancy M. Albert, PhD, CCNS, CCRN; Biykem Bozkurt, MD, PhD, FACC, FAHA;
Ralph G. Brindis, MD, MPH, MACC; Lesley H. Curtis, PhD; David DeMets, PhD;
Robert A. Guyton, MD, FACC; Judith S. Hochman, MD, FACC, FAHA;
Richard J. Kovacs, MD, FACC, FAHA; E. Magnus Ohman, MD, FACC;
Susan J. Pressler, PhD, RN, FAAN, FAHA; Frank W. Sellke, MD, FACC, FAHA;
Win-Kuang Shen, MD, FACC, FAHA
2011 年版執筆グループメンバー *
Thom W. Rooke, MD, FACC(委員長)†; Alan T. Hirsch, MD, FACC(副委員長)*; Sanjay Misra, MD, FAHA,
FSIR(副委員長)*‡; Anton N. Sidawy, MD, MPH, FACS(副委員長)§;
Joshua A. Beckman, MD, FACC, FAHA *‖; Laura K. Findeiss, MD ‡; Jafar Golzarian, MD †;
Heather L. Gornik, MD, FACC, FAHA *†; Jonathan L. Halperin, MD, FACC, FAHA *¶;
Michael R. Jaff, DO, FACC *†; Gregory L. Moneta, MD, FACS †; Jeffrey W. Olin, DO, FACC, FAHA *# ;
James C. Stanley, MD, FACS †; Christopher J. White, MD, FACC, FAHA, FSCAI **;
John V. White, MD, FACS †; R. Eugene Zierler, MD, FACS †
2005 年版執筆委員会メンバー
Alan T. Hirsch, MD, FACC(委員長) ; Ziv J. Haskal, MD, FAHA, FSIR(共同委員長);
Norman R. Hertzer, MD, FACS(共同委員長); Curtis W. Bakal, MD, MPH, FAHA;
Mark A. Creager, MD, FACC, FAHA; Jonathan L. Halperin, MD, FACC, FAHA;
Loren F. Hiratzka, MD, FACC, FAHA, FACS; William R. C. Murphy, MD, FACC, FACS;
Jeffrey W. Olin, DO, FACC; Jules B. Puschett, MD, FAHA; Kenneth A. Rosenfield, MD, FACC;
David Sacks, MD, FSIR; James C. Stanley, MD, FACS; Lloyd M. Taylor, Jr, MD, FACS;
Christopher J. White, MD, FACC, FAHA, FSCAI; John V. White, MD, FACS; Rodney A. White, MD, FACS
2 . 3 . 2 . 跛行 11
目 次
2 . 3 . 2 . 1 . 運動と下肢 PAD リハビリテー
序 文 5 ション 11
1 . 血管系の既往歴と理学的検査:勧告 5 2 . 3 . 2 . 2 . 跛行に対する内科治療および
2 . 下肢 PAD:勧告 5 薬物療法 12
2 . 1 . 臨床所見 5 2 . 3 . 2 . 2 . 1 . シロスタゾール 12
2 . 1 . 1 . 無症状 5 2 . 3 . 2 . 2 . 2 . Pentoxifylline 12
2 . 1 . 2 . 跛行 6 2 . 3 . 2 . 2 . 3 . 提唱されているその他の
2 . 1 . 3 . 重症下肢虚血 6 内科治療 12
2 . 1 . 4 . 急性下肢虚血 7 2 . 3 . 2 . 3 . 跛行に対する血管内治療 12
2 . 1 . 5 . 下肢動脈血行再建術の既往 7 2 . 3 . 2 . 4 . 跛行に対する外科手術 13
2 . 2 . 診断法 7 2 . 3 . 2 . 4 . 1 . 適応 13
2 . 2 . 1 . ABI,TBI,セグメント血圧検査 7 2 . 3 . 2 . 4 . 2 . 術前評価 13
2 . 2 . 2 . 容積脈波記録 7 2 . 3 . 2 . 4 . 3 . Inflow 病変の術式:
2 . 2 . 3 . 連続波ドプラ超音波検査 8 大動脈腸骨動脈閉塞症 13
2 . 2 . 4 . ABI 評価および 6 分間歩行試験の 2 . 3 . 2 . 4 . 4 . Outflow 病変の術式:
併用・非併用とトレッドミル 鼠径部以下の病変 14
運動負荷試験 8 2 . 3 . 2 . 4 . 5 . 血管外科手術後の
2 . 2 . 5 . デュプレックス超音波検査 8 経過観察 14
2 . 2 . 6 . コンピュータ断層血管造影 8 2 . 3 . 3 . CLI および救肢のための治療 15
2 . 2 . 7 . MRA 9 2 . 3 . 3 . 1 . CLI に対する内科治療および
2 . 2 . 8 . 血管造影 9 薬物療法 15
2 . 3 . 治療 10 2 . 3 . 3 . 1 . 1 . プロスタグランジン 15
2 . 3 . 1 . 心血管リスクの低減 10 2 . 3 . 3 . 1 . 2 . 血管新生促進因子 15
2 . 3 . 1 . 1 . 脂質低下薬 10 2 . 3 . 3 . 2 . CLI に対する血管内治療 15
2 . 3 . 1 . 2 . 降圧薬 10 2 . 3 . 3 . 3 . 急性 CLI に対する
2 . 3 . 1 . 3 . 糖尿病治療 10 血栓溶解療法 15
2 . 3 . 1 . 4 . 禁煙 10 2 . 3 . 3 . 4 . CLI に対する外科手術 15
2 . 3 . 1 . 5 . ホモシステイン低下薬 11 2 . 3 . 3 . 4 . 1 . Inflow 病変の術式:
2 . 3 . 1 . 6 . 抗血小板薬と抗血栓薬 11 大動脈腸骨動脈閉塞症 16
略語表
AAA:腹部大動脈瘤 MRI:磁気共鳴イメージング
ABI:足関節上腕血圧比 PAD:末梢動脈疾患
ACC(F):American College of Cardiology(Foundation) PGE-1:プロスタグランジン E1
ACE:アンジオテンシン変換酵素 PTA:経皮的血管形成術
AHA:American Heart Association RAS:腎動脈狭窄
CLI:重症下肢虚血 RWI:企業およびその他の団体との関係
CT:コンピュータ断層撮影 SCAI:米国心血管造影・インターベンション学会
CTA:コンピュータ断層血管造影 SIR:Society of Interventional Radiology
HMG-CoA:ヒドロキシメチルグルタリル・コエンザイム A SVM:Society for Vascular Medicine
JNC-7:高血圧の予防,発見,評価および治療に関する米国合同委員 SVS:米国血管外科学会
会第 7 次報告 TASC:TransAtlantic Inter-Society Consensus
MRA:磁気共鳴血管造影 TBI:足趾上腕血圧比
管系の症状の評価を受けるべきである。
(エ
序 文
ビデンスレベル:C)
本ガイドラインは,末梢動脈疾患(peripheral ar- 2.下肢 PAD リスクのある患者には,全身の脈
tery disease, PAD)( 下 肢 動 脈, 腎 動 脈, 腸 間 膜 動 拍検査と足の視診を実施すべきである。
(エ
脈, 腹 部 大 動 脈 ) 患 者 の 管 理 に 関 す る 2005 年 ビデンスレベル:C)
American College of Cardiology/American Heart Asso- 3.年齢が 50 歳を超える患者には,第一度近親
ciation(ACC/AHA)実践ガイドライン[ACC/AHA 者に腹部大動脈瘤(abdominal aortic aneu-
2005 Practice Guidelines for the Management of Patients rysm, AAA)の既往歴があるかどうかを確認
With PAD(Lower Extremity, Renal, Mesenteric, and すべきである。(エビデンスレベル:C)
*
Abdominal Aortic)] と PAD 患 者 の 管 理 に 関 す る
2.下肢 PAD:勧告
American College of Cardiology Foundation(ACCF)/
AHA ガイドラインの 2011 年重点改訂(2005 年ガ 2.1. 臨床所見
イドラインの改訂)[2011 ACCF/AHA Focused Up- 2.1.1. 無症状
date of the Guideline for the Management of Patients クラス I
†
With PAD(Updating the 2005 Guideline)] をまとめ 1.50 歳以上でアテローム動脈硬化の危険因子を
て,現行の PAD に関する ACCF/AHA 実践ガイドラ 有する患者および 70 歳以上の患者では,症
イン勧告としたものである。2011 年に更新あるい 状の標準的評価の必須項目として歩行障害,
は新規に加えられた勧告について言及し,古い勧告 跛行,虚血性安静時疼痛および / または治癒
は削除した。今回,新しいエビデンスは検討されて 困難な創傷の既往歴聴取が推奨される。
(エ
おらず,ここに記載した勧告に本ガイドライン独自 ビデンスレベル:C)
のものはない。ACCF/AHA 実践ガイドライン特別 2.無症状の下肢 PAD 患者を検査および / または
委員会は,実践ガイドラインの勧告全体を 1 つにま 足 関 節 上 腕 血 圧 比(ankle brachial index,
とめて提供するために,ガイドラインを統合して再 ABI)測定により特定すべきであり,それに
発表することにした。本ガイドラインでは勧告のみ より,心筋梗塞,脳卒中,および死亡リスク
を記載しているため,ガイドライン完全版が改訂さ の増大を低減することが知られている治療介
れるまでは,これらの勧告を導き,支持するすべて 入を提供できる可能性がある。
(エビデンス
の項目については,2005 年版および 2011 年版ガイ レベル:B)
ドラインの該当する個所を参照されたい。今後, 3.無症状の下肢 PAD 患者には,現行の米国治
ACCF/AHA 実践ガイドライン特別委員会は,ガイ 療ガイドラインに準拠した禁煙,脂質低下療
ドライン完全版を継続して更新していく予定であ 法,糖尿病治療,および高血圧治療が推奨さ
る。 れる。(エビデンスレベル:B)
4.無症状の下肢 PAD 患者は,有害な心血管虚
1.血管系の既往歴と理学的検査:勧告
血イベントのリスクを低下させるために抗血
クラス I 小板療法の適応となる。(エビデンスレベル:
1.下肢 PAD リスクのある患者では,歩行障害, C)
跛行,虚血性安静時疼痛および / または治癒
困難な創傷の有無を評価することにより,血 クラス IIa
1.下肢 PAD リスクがあり,ABI が正常(0.91 ∼
*
Circulation. 2006; 113: e463─e654. 1.30)で,典型的な跛行症状がなく,その他
http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174526
† のアテローム動脈硬化症の臨床所見がない患
Circulation. 2011; 124: 2020─2045.
http://dx.doi.org/10.1161/CIR.0b013e31822e80c3 者の下肢 PAD の診断には,運動後の ABI 測
定が有用となりうる。
(エビデンスレベル: 功率が高いと見込まれるような下肢 PAD の
C) 解剖学的病変を有することである。
(エビデ
2.下肢 PAD リスクがあり,ABI が 1.30 を超え ンスレベル:C)
るが,その他のアテローム動脈硬化症の臨床
所 見 が な い 場 合 は, 足 趾 上 腕 血 圧 比(toe クラス III
brachial index, TBI)の測定または容積脈波 1.運動後 ABI が正常な患者は動脈イメージング
の記録が下肢 PAD の診断に有用となりうる。 検査の適応とならない。これは,その他のア
(エビデンスレベル:C) テローム動脈硬化性の原因[動脈絞扼症候群
(entrapment syndromes)または孤発性内腸
クラス IIb 骨動脈閉塞性疾患など]が疑われる場合には
1.無症状の下肢 PAD 患者では,心血管リスクを (エビデンスレベル:C)
適用されない。
低下させるために,アンジオテンシン変換酵
素(angiotensin converting enzyme, ACE) 2.1.3. 重症下肢虚血
阻害薬を考慮してもよい。
(エビデンスレベ クラス I
ル:C) 1.重症下肢虚血(critical limb ischemia, CLI)
患者については速やかに検査を行い,切断リ
2.1.2. 跛行 スクを増大させることが知られている因子を
クラス I 治療すべきである。(エビデンスレベル:C)
1.間欠性跛行の症状がある患者には,ABI 測定 2.観血的修復術の実施が予想される CLI 患者で
を含む血管系の理学的検査を実施すべきであ は,心血管リスクの評価をすべきである。(エ
る。(エビデンスレベル:B) ビデンスレベル:B)
2.間欠性跛行の症状がある患者で安静時 ABI が 3.CLI 既往歴のある患者または CLI 治療が成功
正常な場合には,運動後に ABI を測定すべき した患者では再発率が比較的高いため,血管
である。(エビデンスレベル:B) 専門医が検査を年 2 回以上行うべきである。
3.間欠性跛行患者では,血行再建術に向けた検 (エビデンスレベル:C)
査をする前に,症状が改善する合理的な見込 4.CLI リスクの高い患者(ABI<0.4 の糖尿病患
みのある有意な機能障害を有すること,また 者または糖尿病と既知の下肢 PAD を合併す
跛行が改善されても運動が同程度に制限され る患者)では,CLI の他覚的所見を検出する
るような他の疾患(狭心症,心不全,慢性呼 目的で足の定期的な視診を行うべきである。
吸器疾患,またはその他の整形外科的な制限 (エビデンスレベル:B)
など)のないことを確認すべきである。
(エ 5.CLI 治療が成功したあとには,定期的に,靴
ビデンスレベル:C) と靴下を脱いだ状態で足を直接検査すべきで
4.血管内治療または外科治療の選択肢を提示す ある。(エビデンスレベル:C)
る間欠性跛行患者については,(a)監視下の 6.CLI 患者にアテローム塞栓を示唆する所見が
跛行運動療法および薬物療法に関する情報を ある場合には,動脈瘤疾患(AAA,膝窩動脈
(b)包括的な危険因子の是正および
提供し, 瘤,または総大腿動脈瘤など)について評価
抗血小板療法を行うべきであり,患者の条件 すべきである。(エビデンスレベル:B)
(c)普段の仕事を行えないか,または自
は, 7.CLI 患者に皮膚潰瘍および下肢感染症の所見
身にとって重要なその他の活動に深刻な支障 がある場合には,ただちに抗生物質の全身投
(d)血行再
があるような重大な障害を有し, 与を開始すべきである。
(エビデンスレベル:
建術のリスクが低く,初期および長期的な成 B)
10
え,行動療法および薬物療法を提供すべきで スピリンの代替となる安全かつ有効な抗血小
ある。(エビデンスレベル:C) 板薬として推奨される。(エビデンスレベル:
4.2011 年新規勧告 :禁忌やそれ以外のやむを B)
得ない臨床的問題がない場合は,以下のいず
れかの薬物療法を 1 つ以上提供すべきであ クラス IIa
る。バレニクリン,bupropion,ニコチン置 1.2011 年新規勧告 :抗血小板薬は,ABI≦0.90
(エビデンスレベル:A)
換療法。 の無症状の患者の心筋梗塞,脳卒中,または
血管死のリスクを低減させるのに有用となり
2.3.1.5. ホモシステイン低下薬 うる。(エビデンスレベル:C)
クラス IIb
1.ホモシステイン値が>14 μ mol/L の下肢 PAD クラス IIb
患者に対する葉酸とビタミン B 12 サプリメン 1.2011 年新規勧告:ABI が境界域異常(0.91 ∼
トの治療的投与の有効性については,十分に 0.99 と定義)の無症状の患者における心筋梗
確証されていない。(エビデンスレベル:C) 塞,脳卒中,または血管死のリスクを低減さ
せるための抗血小板療法の有用性について
2.3.1.6. 抗血小板薬と抗血栓薬 は,十分に確証されていない。
(エビデンス
クラス I レベル:A)
1.2011 年 に 更 新 さ れ た 勧 告 : 間 欠 性 跛 行, 2.2011 年新規勧告 :間欠性跛行,CLI,下肢血
CLI,下肢血行再建術の既往(血管内治療ま 行再建術の既往(血管内治療または外科手
たは外科手術),または下肢虚血による切断 術),または下肢虚血による切断術の既往な
術の既往などを有する症候性のアテローム動 どを有する症候性のアテローム動脈硬化性下
脈硬化性下肢 PAD 患者は,心筋梗塞,脳卒 肢 PAD 患者で,出血リスクが高くなく,高
中,および血管死のリスクを低減させるため 度の心血管リスクが認められる場合には,心
の抗血小板療法の適応である。
(エビデンス 血管イベントリスクを低減させるためにアス
レベル:A) ピリンとクロピドグレルの併用を考慮しても
2.2011 年 に 更 新 さ れ た 勧 告 : 間 欠 性 跛 行, よい。(エビデンスレベル:B)
CLI,下肢血行再建術の既往(血管内治療ま
たは外科手術),または下肢虚血による切断 クラス III:利益なし
術の既往などを有する症候性のアテローム動 1.2011 年に更新された勧告 :ワルファリンに
脈硬化性下肢 PAD 患者には,心筋梗塞,脳 は適応がまったく証明されていないことか
卒中,または血管死のリスクを低減させるた ら,アテローム動脈硬化性下肢 PAD 患者の
めにアスピリン(通常は 75 ∼ 325 mg/日)が 有害な心血管虚血イベントリスクを低減させ
安全かつ有効な抗血小板薬として推奨され るために抗血小板療法にワルファリンを追加
る。(エビデンスレベル:B) することには利益がなく,大出血リスクを増
3.2011 年 に 更 新 さ れ た 勧 告 : 間 欠 性 跛 行, 大させるために有害である可能性がある。
(エ
CLI,下肢血行再建術の既往(血管内治療ま ビデンスレベル:B)
たは外科手術),または下肢虚血による切断
術の既往などを有する症候性のアテローム動 2.3.2. 跛行
脈硬化性下肢 PAD 患者には,心筋梗塞,虚 2.3.2.1. 運動と下肢 PAD リハビリテーション
血性脳卒中,または血管死のリスクを低減さ クラス I
せるためにクロピドグレル(75 mg/日)がア 1.間欠性跛行患者に対する初期治療法の 1 つと
11
して,監視下の運動療法プログラムが推奨さ 薬として,プロピオニル-L-カルニチンの有効
れる。(エビデンスレベル:A) 性は十分に確証されていない。
(エビデンス
2.監視下の運動療法は,最低 12 週間にわたり レベル:B)
少なくとも週 3 回,1 回当たり最低 30 ∼ 45 3.間欠性跛行患者の歩行距離の改善におけるイ
(エビデンスレベル:A)
分間行うべきである。 チョウ葉の有効性はわずかであり,十分に確
(エビデンスレベル:B)
証されていない。
クラス IIb
1.間欠性跛行患者に対する有効な初期治療法と クラス III
しての,非監視下の運動療法プログラムの有 1.ベラプロストや iloprost などの経口プロスタ
用性は十分に確証されていない。
(エビデン グランジン系血管拡張薬は,間欠性跛行患者
スレベル:B) の歩行距離を改善させるのに有効な薬剤では
ない。(エビデンスレベル:A)
2.3.2.2. 跛行に対する内科治療および薬物療法 2.ビタミン E は,間欠性跛行患者の治療法とし
2.3.2.2.1. シロスタゾール (エビデンスレベル:C)
て推奨されない。
クラス I 3.キレート剤(エチレンジアミン四酢酸など)
1.間欠性跛行を有する下肢 PAD 患者(心不全 は,間欠性跛行の治療としての適応はなく,
がない場合)は,症状の改善と歩行距離改善 有害な副作用をもたらす可能性がある。
(エ
に有用な治療法としてシロスタゾール(100 ビデンスレベル:A)
mg 1 日 2 回経口投与)の適応がある。(エビ
デンスレベル:A) 2.3.2.3. 跛行に対する血管内治療
2.日常生活活動を制限するような跛行を有する クラス I
すべての患者(心不全がない場合)に対し 1.血管内治療の適応となるのは,間欠性跛行の
て,シロスタゾールの試験的投与を考慮すべ ために仕事や日常生活活動が制限されてお
(エビデンスレベル:A)
きである。 り,血管内治療により症状の改善が合理的に
見込める臨床的特性を示す患者で,(a)これ
2.3.2.2.2. Pentoxifylline までの運動療法や薬物療法の効果が不十分で
クラス IIb あり,および / または(b)リスク便益比がき
1.間欠性跛行患者の歩行距離を改善するため わめて良好な場合である(限局性の大動脈腸
に,シロスタゾールの代替として第 2 選択薬 骨動脈閉塞症など)。(エビデンスレベル:A)
である pentoxifylline(400 mg 1 日 3 回)を 2.血管内治療が好ましい血行再建術として推奨
考慮してもよい。(エビデンスレベル:A) さ れ る の は, TASC ( TransAtlantic Inter-
2.跛行に対する pentoxifylline の臨床的有効性 Society Consensus)分類 A 型の腸骨動脈病
はわずかであり,十分に確証されていない。 変および大腿膝窩動脈病変に対してである。
(エビデンスレベル:C) (エビデンスレベル:B)
3.血管造影上で内径 50 ∼ 75% の腸骨動脈狭窄
2.3.2.2.3. 提唱されているその他の内科治療 度を評価するために,血管内治療前に病変圧
クラス IIb 較差(血管拡張薬を投与した場合としない場
1.間欠性跛行患者に対する L-アルギニンの有効 合の)を把握すべきである。
(エビデンスレ
性は十分に確証されていない。
(エビデンス ベル:C)
レベル:B) 4.腸骨動脈において,バルーン拡張術の結果が
2.間欠性跛行患者の歩行距離を改善させる治療 不十分または失敗(病変圧較差の残存,残存
12
内腔狭窄>50%,血流を制限する解離など) デンスレベル:C)
であった場合のサルベージ療法として,条件 2.大腿動脈,膝窩動脈,または脛骨動脈には,
付き追加ステント留置術(provisional stent- 一期的なステント留置術は推奨されない。
(エ
ing)の適応がある。(エビデンスレベル:B) ビデンスレベル:C)
5.総腸骨動脈狭窄・閉塞に対する一次治療とし 3.血管内治療は,無症状の下肢 PAD 患者の予
ては,ステント留置術が有効である。
(エビ 防療法としての適応はない。
(エビデンスレ
デンスレベル:B) ベル:C)
6.外腸骨動脈狭窄・閉塞に対する一次治療とし
ては,ステント留置術が有効である。
(エビ 2.3.2.4. 跛行に対する外科手術
デンスレベル:C) 2.3.2.4.1. 適応
クラス I
クラス IIa 1.跛行症状があり,仕事や日常生活活動を制限
1.大腿動脈,膝窩動脈,および脛骨動脈におい する有意な機能障害を示す患者で,運動療法
て,バルーン拡張術の結果が不十分または失 および薬物療法が無効で,症状の改善が合理
敗( 病 変 圧 較 差 の 残 存, 残 存 内 腔 狭 窄> 的に見込める場合には,外科手術の適応とな
50%,または血流を制限する解離など)で る。(エビデンスレベル:B)
あった場合のサルベージ療法として,ステン
ト留置(およびレーザー,カッティングバ クラス IIb
ルーン,粥腫切除用デバイス,サーマルデバ 1.50 歳未満の患者で比較的高度のアテローム動
イスなど,その他の補助的手技)の適応があ 脈硬化性閉塞性疾患のある場合は,手術成績
る。(エビデンスレベル:C) が長期に持続しないことから,このような患
者の間欠性跛行に対する外科手術の有効性は
クラス IIb 不明である。(エビデンスレベル:B)
1.大腿膝窩動脈病変の治療に対するステント留
置,粥腫切除,カッティングバルーン,サー クラス III
マルデバイス,およびレーザーの有効性は十 1.間欠性跛行患者において,患肢切断の恐れの
分に確証されていない(バルーン拡張術の結 ある虚血への進行を予防するための外科手術
果が不十分であった場合の救済措置を除く)。 の適応はない。(エビデンスレベル:B)
(エビデンスレベル:A)
2.膝窩動脈下病変の治療に対する非コーティン 2.3.2.4.2. 術前評価
グ / 非被覆ステント留置,粥腫切除,カッティ クラス I
ングバルーン,サーマルデバイス,および 1.大きな血管手術を予定している下肢 PAD 患
レーザーの有効性は十分に確証されていない 者では,術前に心血管リスクを評価すべきで
(バルーン拡張術の結果が不十分であった場 ある。(エビデンスレベル:B)
合の救済措置を除く)
。(エビデンスレベル:
C) 2.3.2.4.3. Inflow 病変の術式:大動脈腸骨動脈閉
塞症
クラス III クラス I
1.血管拡張薬で血流が増加したにもかかわらず 1.仕事や日常生活活動に支障をきたす症状と,
狭窄部位に有意な圧較差がみられない場合 血行動態的に有意な大動脈腸骨動脈病変があ
は,血管内治療の適応とはならない。
(エビ る患者において,手術適応候補として承認で
13
14
15
16
17
18
19
20
21
クラス IIa
1.直径が 3.0 cm 未満の真性無症候性大腿動脈
22
瘤を有する患者には,超音波検査による評価 迫またはトロンビン投与による初期治療が推
を毎年行うことを提唱する。
(エビデンスレ 奨される。(エビデンスレベル:B)
ベル:C)
2.急性虚血があり膝窩動脈瘤を有する患者で血 クラス IIa
流がない場合は,遠位血流を回復し,塞栓を 1.超音波下の圧迫またはトロンビン投与後も持
除去するために,カテーテルによる血栓溶解 続あるいは再発する直径 2.0 cm 以上の偽性
療法あるいは機械的血栓除去術(またはその 大腿動脈瘤を有する患者には,外科的修復術
両方)を提唱する。(エビデンスレベル:B) が妥当な治療法である。(エビデンスレベル:
3.年齢,性別からみて直径が正常の 2 倍の無症 B)
状の膝窩動脈拡大を有する患者における,毎 2.直径が 2.0 cm 未満で無症状の偽性大腿動脈
年の超音波検査によるモニタリングは妥当で 瘤を有する患者には,カテーテルによる当初
ある。(エビデンスレベル:C) の傷害の 1 カ月後に超音波検査により再評価
4.大腿動脈瘤または膝窩動脈瘤を有する患者に を行うことは有用となりうる。
(エビデンス
は,抗血小板薬の投与が有用である可能性が レベル:B)
ある。(エビデンスレベル:C)
情報開示
5.3.2.1. カテーテル関連の偽性大腿動脈瘤 執 筆 委 員 会 な ら び に 執 筆 グ ル ー プ メ ン バ ー の
クラス I RWI については,付表 1 ∼ 2(本誌 p127 ∼ 129)を
1.偽性大腿動脈瘤が疑われる患者は,デュプ 参照のこと。
レックス超音波検査で評価すべきである。
(エ
ビデンスレベル:B)
キ ー ワ ード:AHA 科 学 ス テ ー ト メ ン ト ■ 抗 血 小 板 薬
2.サイズの大きいおよび / または症候性の偽性 ■ 大動脈瘤 ■ 重症下肢虚血 ■ 血管内治療 ■ 救肢
大腿動脈瘤を有する患者には,超音波下の圧 ■ 内科治療 ■ 観血的手術 ■ 末梢動脈疾患 ■ 禁煙
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