PERIJINAN APOTEK

No. Dokumen :

SOP No. Revisi : 00

Tanggal Terbit : 11 Juli 2018
Halaman : 1/5
DINAS
Sadiyanto,SKM.,M.Kes
KESEHATAN
NIP:196210111984021003
BANYUMAS

1. Pengertian Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat di

lakukan praktek kefarmasian oleh Apoteker.
2. Tujuan - Meningkatkan kualitas pelayanan kefarmasian di
Apotek
- Memberikan perlindungan pasien dan masyarakat
dalam memperoleh pelayanan kefarmasian di Apotek .
- Menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian
dalam memberikan pelayanan kefarmasian di Apotek.
3. Kebijakan • Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 9 Tahun 2017 Tentang Apotek
• Peraturan Bupati Banyumas Nomor 47 Tahun 2013
Tentang Pemetaan Apotek di Kabupaten Banyumas.
4. Referensi Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 9
Tahun 2017 Tentang Apotek
5. Persyaratan Persyaratan Administrasi
1. Surat permohonan kepada kepala Dinkes Kab.
Banyumas
2. Salinan Fc SIPA/ STRA
3. Fotocopy KTP/Surat Pernyataan tempat tinggal
secara nyata
4. Denah Bangunan dan Denah Lokasi/ Situasi Apotik
dengan Apotik lain
5. Daftar perlengkapan Apotik
6. Surat Pernyatan Fasilitas Pelayanan Kefarmasian
hanya dpat memberikan pelayanan kefarmasian
sepanjang apoteker berada di tempat dan
memberikan pelayanan langsung kepada pasien
7. Surat ijin atasan (bagi PNS dan ABRI)
8. Surat pernyataan PSA tidak terlibat pelanggaran
Peraturan dibidang obat
9. Surat keterangan kesehatan fisik dan mental dari
RS pemerintah
10. Kepustakaan wajib Apotek
11. Akta kerja sama di depan Notaris
12. HO
13. TDP
14. SIUP
15. SPPLH
16. SOP dan berita acara pengukuran jarak Apotek
 PERIJINAN APOTEK

No. Dokumen :

SOP No. Revisi : 00

Tanggal Terbit : 11 Juli 2018
Halaman : 1/5
DINAS
Sadiyanto,SKM.,M.Kes
KESEHATAN
NIP:196210111984021003
BANYUMAS

Persayaratan Bangunan
Memperhatikan fungsi, keamanan, kenyamanan dan
kemudahan dalam pemberian pelayanan serta
perlindungan dan keselamatan semua orang.

Persayaratan Sarana dan Prasarana

a. Sarana
1. Ruang pendaftaran/penerimaan resep
2. Ruang pelayanan resep dan peracikan
• Timbangan milligram dan anak timbangan yang
sudah ditara
• Timbangan gram dan anak timbangan yang
sudah ditara
• Wadah pengemasan dan pembungkus obat
• Etiket
• Wastafel
3. Ruang penyerahan sediaan farmasi dan alat
kesehatan
4. Ruang untuk konseling bagi pasien
• Tempat untuk mendisplai informasi obat
5. Ruang penyimpanan sediaan farmasi
• Lemari dan rak penyimpanan obat
• Lemari pendingin
• Lemari penyimpanan narkotik dan psikotropik
• Pendingin ruangan/kipas angin
• Pemgatur suhu
6. Ruang administrasi dan penyimpanan obat
• Blanko pemesenan obat
• Blanko kartu stok
• Blanko Salinan resep
• Blanko faktur dan nota penjualan
• Buku pencataan narkotik
• Buku pesenan obat narkotik
• Form laporan obat narkotik
b. Prasarana
1. Instalasi air bersih
2. Instalasi sirkulasi udara
3. Penerangan
 PERIJINAN APOTEK

No. Dokumen :

SOP No. Revisi : 00

Tanggal Terbit : 11 Juli 2018
Halaman : 1/5
DINAS
Sadiyanto,SKM.,M.Kes
KESEHATAN
NIP:196210111984021003
BANYUMAS

4. Pencegahan dan penanggulangan kebakaran

5. Prasarana lain sesuai kebutuhan
• Toilet
• Tempat sampah

6. Prosedur 1. Pemohon mengajukan surat permohonan disertai

dengan kelengkapan dokumen administrasi ke
Pemerintah Daerah Kabupaten Banyumas.
2. Bagian proses melakukan verifikasi terhadap
berkas permohonan dan kelengkapan administrasi
paling lama dalam waktu 6 hari kerja sejak
menerima permohonan.
- Bila lengkap pemohon diberikan tanda bukti
penerimaan permohonan dan Bagian
Penerimaan / Penyerahan mengirimkan
berkas ke Tim Teknis untuk dijadwalkan dan
peninjauan lokasi.
- Bila masih belum lengkap berkas
dikembalikan lagi ke pemohon untuk
dilengkapi
3. Dilakukan peninjauan lokasi, bangunan, sarana,
prasarana dan peralatan oleh Tim Pemeriksa paling
lama dalam waktu 6 hari sejak Tim Pemeriksa
ditugaskan.
- Bila lengkap dan benar, Tim Teknis
membuat Berita Acara Pemeriksaan (BAP)
dan Pemerintah Kabupaten Banyumas
mengeluarkan Surat Izin Apotek (SIA).
- Bila belum lengkap dan benar, Pemohon
diberikan surat penundaan paling lama 12
hari kerja dan pemohon dapat melengkapi
persyaratan paling lambat dalam waktu 1
(satu) bulan sejak surat penundaan diterima.
4. Apabila Pemohon sudah melakukan perbaikan dan
persyaratan sudah lengkap, Pemerintah Daerah
Kabupaten Banyumas mengeluarkan Surat Izin
Apotek (SIA), namun apabila Pemohon tidak dapat
memenuhi kelengkapan persyaratan, maka
Pemerintah Daerah Kabupaten Banyumas
mengeluarkan Surat Penolakan.
 PERIJINAN APOTEK

No. Dokumen :

SOP No. Revisi : 00

Tanggal Terbit : 11 Juli 2018
Halaman : 1/5
DINAS
Sadiyanto,SKM.,M.Kes
KESEHATAN
NIP:196210111984021003
BANYUMAS

7. Diagram Alir
Pemohon mengajukan surat
permohonan disertai dengan
kelengkapan dokumen
administrasi ke Pemerintah
Daerah Kabupaten Banyumas

Verifikasi
6 Hari
berkas

TIDAK
Lengkap Dikembalikan untuk
dilengkapi
YA

Peninjauan lokasi, bangunan,

sarana, prasarana, peralatan
oleh Tim pemeriksa

6 Hari
Surat
TIDAK
Lengkap Penundaan

12 Hari
YA

Berita Acara Melakukan Perbaikan

dan melengkapi
pemeriksaan (BAP)
persyaratan

12 Hari
1 bulan

YA
Surat Izin Lengkap
Apotek
(SIA) TIDAK

Keterangan :
Surat Penolakan
: Proses

: Alur Proses

: Keputusan

: Lama Waktu
 PERIJINAN APOTEK

No. Dokumen :

SOP No. Revisi : 00

Tanggal Terbit : 11 Juli 2018
Halaman : 1/5
DINAS
Sadiyanto,SKM.,M.Kes
KESEHATAN
NIP:196210111984021003
BANYUMAS

8. Unit Terkait Bidang Sumber Daya Kesehatan, Pelayanan Kesehatan, dan

Perizinan
9. Rekaman No. Yang diubah Isi Perubahan
Tanggal mulai
diberlakukanj
Historis 1
Perubahan 2
3
4
5
6
7
8
9
10