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PRACTICA: JARABE
OBJETIVOS
Conocer las principales evaluaciones que se realizan para el control de calidad de un jarabe.
INTRODUCCIÓN
Los jarabes son formas farmacéuticas líquidas, de viscosidad característica, constituidas por una
solución acuosa concentrada de azúcar. Generalmente los preparados contienen entre 45 y 85% p/v de
azúcar. La sacarosa es el azúcar más utilizado en la fabricación de jarabes, sin embargo, en
circunstancias especiales puede ser reemplazada total o parcialmente por otros azúcares tales como la
dextrosa o polioles como la glicerina, propilenglicol o sorbitol. En algunos casos todos los azúcares,
incluyendo los agentes antes mencionados, son reemplazados por sustancias como la metilcelulosa o
hidroxietilcelulosa y su uso resulta en un excelente vehículo para formular jarabes que serán
administrados a pacientes diabéticos. Los jarabes son preparados por diferentes métodos, dependiendo
de las características físicas y químicas de los componentes de la formulación. Dentro de los métodos
de preparación se encuentran los siguientes:
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Percolación
Los jarabes presentan algunas ventajas con respecto a otras formas farmacéuticas: El principio activo se
encuentra disuelto (lo que favorece la absorción), el proceso de manufactura es muy sencillo (lo que se
ve reflejado en el tiempo y costo de la producción), la administración del jarabe es sencilla, aún en
personas con problemas de deglución. Entre las desventajas de la utilización del jarabe como forma
farmacéutica se puede mencionar que los jarabes son susceptibles de contaminación y que la
evaporación del solvente que contienen da lugar a la formación de cristales en el cuello del envase
primario.
- Principio activo
- Azúcar
- Conservador
- Saborizante
- Color
- Agente higroscópico
- Cosolvente
- Agua destilada
PRERREQUISITOS
Fisicoquímica de soluciones, expresiones de concentración, jarabes, manufactura de jarabes.
CUESTIONARIO PREVIO
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FORMULACIÓN JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA 5g /100 ml
Ingrediente % p/v LOTE 250 ml
Metilparabeno 0.20
Propilparabeno 0.02
Propilenglicol 10.00
PROCEDIMIENTOJARABE Citrato de
Piperazina 3.2 g/100 ml
PNO-2018-RVG Feb 2018
1.- Verificar que el área de trabajo esté limpia y que el Realizó:Verificó:
material esté limpio y seco.
2.- Pesar aproximadamente exacto cada uno de los Realizó:Verificó:
excipientes y el principio activo e identificarlos. (No es
necesario pesar todo al mismo tiempo, no todos los
materiales se requieren en la primera operación).
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Pureza del API 98.7% p/p.
8.- Medir el volumen total del jarabe en una probeta de Realizó: Verificó:
250 ml, llevar a la marca de 250ml con agua destilada
si es necesario. Regresar el producto al contenedor
principal y continuar agitando a 200 rpm durante 5
min.
10.- Una vez que el sistema se torne translucido filtrar con Realizó: Verificó:
papel filtro en embudo Büchner. Nota: en caso que el
sistema no sea translucido se puede calentar a 50º y
filtrar a esa temperatura. Utilizar filtro grano grueso.
11.- Realizar las pruebas al producto terminado Realizó: Verificó:
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EVALUACIONES:
2.- Viscosidad. Determinarla en el Viscosímetro Digital Brookfield con aguja No. 3, a 30 rpm, durante
un minuto.
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RESULTADOS
pH 6-8
Viscosidad 50 – 70 cP
DISCUSIÓN
1. De acuerdo con los parámetros evaluados anteriormente indique si su jarabe cumple o no con
los estándares establecidos para su comercialización.
2. Describa cuál es el papel que desarrolla el pH dentro de la elaboración del jarabe que preparó.
3. Diga si la temperatura afecta el proceso de manufactura del jarabe que usted preparó. ¿Cómo y
por qué?
4. Describa brevemente el proceso de clarificación del jarabe y mencione porque es importante
llevarlo a cabo.
5. Defina que es un centipoise (cP).
PROBLEMAS
1. 100 litros de jarabe preparados con la presente fórmula, ¿qué cantidad de agua contiene? Incluir
los cálculos realizados que justifiquen la respuesta
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2. Sí con la presente fórmula se desea preparar un lote de 15,000 frascos de 125 mL c/u. ¿Qué
cantidad de cada uno de los ingredientes utilizará? Si en este lote existieron mermas en el proceso
del 5 %, cuántos frascos fueron elaborados. Incluir los cálculos realizados que justifiquen la
respuesta
CONCLUSIONES