UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
SEMESTRE 2018-II

PRACTICA: JARABE

OBJETIVOS

 Conocer el proceso general de manufactura de un jarabe.

 Familiarizarse con los cuidados que se deben tener durante el proceso.

 Conocer las principales evaluaciones que se realizan para el control de calidad de un jarabe.

INTRODUCCIÓN

Los jarabes son formas farmacéuticas líquidas, de viscosidad característica, constituidas por una
solución acuosa concentrada de azúcar. Generalmente los preparados contienen entre 45 y 85% p/v de
azúcar. La sacarosa es el azúcar más utilizado en la fabricación de jarabes, sin embargo, en
circunstancias especiales puede ser reemplazada total o parcialmente por otros azúcares tales como la
dextrosa o polioles como la glicerina, propilenglicol o sorbitol. En algunos casos todos los azúcares,
incluyendo los agentes antes mencionados, son reemplazados por sustancias como la metilcelulosa o
hidroxietilcelulosa y su uso resulta en un excelente vehículo para formular jarabes que serán
administrados a pacientes diabéticos. Los jarabes son preparados por diferentes métodos, dependiendo
de las características físicas y químicas de los componentes de la formulación. Dentro de los métodos
de preparación se encuentran los siguientes:

 Disolución con agitación sin calentamiento

 Disolución con agitación con calentamiento

1
  Percolación

Los jarabes presentan algunas ventajas con respecto a otras formas farmacéuticas: El principio activo se
encuentra disuelto (lo que favorece la absorción), el proceso de manufactura es muy sencillo (lo que se
ve reflejado en el tiempo y costo de la producción), la administración del jarabe es sencilla, aún en
personas con problemas de deglución. Entre las desventajas de la utilización del jarabe como forma
farmacéutica se puede mencionar que los jarabes son susceptibles de contaminación y que la
evaporación del solvente que contienen da lugar a la formación de cristales en el cuello del envase
primario.

Formulación base para un jarabe:

- Principio activo
- Azúcar
- Conservador
- Saborizante
- Color
- Agente higroscópico
- Cosolvente
- Agua destilada

PRERREQUISITOS
Fisicoquímica de soluciones, expresiones de concentración, jarabes, manufactura de jarabes.

CUESTIONARIO PREVIO

1. ¿Qué influencia tiene el pH en una solución?

2. ¿Qué es el efecto del ion común?
3. Aplicación del efecto del ion común en la preparación de soluciones.
4. ¿Qué es la inversión de la sacarosa?
5. Requisitos de un principio activo para ser formulado en un jarabe.
6. ¿Cuáles son las pruebas de control de calidad que se deben realizar a un jarabe?

2
 FORMULACIÓN JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA 5g /100 ml
Ingrediente % p/v LOTE 250 ml

Citrato de piperazina 5.00

*
Sacarosa 55.00

Sorbitol (solución al 70 %) 14.00

Metilparabeno 0.20

Propilparabeno 0.02

Propilenglicol 10.00

Color rojo # 3 0.02

Saborizante de fresa 0.20

(En polvo)
Agua destilada c.b.p. 100

* Considerar la pureza del principio activo.

Calcular la cantidad de agua a utilizar.

PROCEDIMIENTOJARABE Citrato de
Piperazina 3.2 g/100 ml
PNO-2018-RVG Feb 2018
1.- Verificar que el área de trabajo esté limpia y que el Realizó:Verificó:
material esté limpio y seco.
2.- Pesar aproximadamente exacto cada uno de los Realizó:Verificó:
excipientes y el principio activo e identificarlos. (No es
necesario pesar todo al mismo tiempo, no todos los
materiales se requieren en la primera operación).
3
 Pureza del API 98.7% p/p.

3.- Solubilizar el metilparabeno en propilenglicol con Realizó:Verificó:

agitación mecánica en un vaso de precipitados de acero
inoxidable de 100 ml. Adicionar el propilparabeno y
seguir agitando hasta disolver.
4.- Adicionar el API y continuar la agitación hasta Realizó:Verificó:
disolver.

5.- En un vaso de precipitados de acero inoxidable de 500 Realizó:Verificó:

ml mezclar 80 ml de agua con la solución de sorbitol
hasta homogenizar con agitación mecánica. Calentar a
50 °C y disolver lentamente la sacarosa, manteniendo
el sistema en agitación (aproximadamente 600 rpm)
hasta observar la solución transparente.
6.- Retirar el calentamiento. Agregar la solución de Realizó: Verificó:
parabenos y principio activo al vaso de 500 ml, bajo
agitación mecánica constante a 400 rpm durante 5 min.

7.- Reducir la agitación a 200 rpm. Adicionar el color y el Realizó: Verificó:

sabor. Homogenizar durante 5 min.

8.- Medir el volumen total del jarabe en una probeta de Realizó: Verificó:
250 ml, llevar a la marca de 250ml con agua destilada
si es necesario. Regresar el producto al contenedor
principal y continuar agitando a 200 rpm durante 5
min.
10.- Una vez que el sistema se torne translucido filtrar con Realizó: Verificó:
papel filtro en embudo Büchner. Nota: en caso que el
sistema no sea translucido se puede calentar a 50º y
filtrar a esa temperatura. Utilizar filtro grano grueso.
11.- Realizar las pruebas al producto terminado Realizó: Verificó:

4
EVALUACIONES:

1.- Propiedades organolépticas

Apariencia
Color
Sabor
Olor

2.- Viscosidad. Determinarla en el Viscosímetro Digital Brookfield con aguja No. 3, a 30 rpm, durante
un minuto.

3.- Gravedad específica. Determinarla con picnómetro de vidrio a 25 °C.

4.- pH. Evaluar con potenciómetro.

5
RESULTADOS

Tabla 1. Resultados de las evaluaciones realizadas al producto terminado

Evaluación Especificación Resultado

Apariencia Solución translúcida, color rosa,

sabor y olor a fresa.

pH 6-8

G.E. 1.950 – 1.215

Viscosidad 50 – 70 cP

DISCUSIÓN

Guía para la resolución del reporte

1. De acuerdo con los parámetros evaluados anteriormente indique si su jarabe cumple o no con
los estándares establecidos para su comercialización.
2. Describa cuál es el papel que desarrolla el pH dentro de la elaboración del jarabe que preparó.
3. Diga si la temperatura afecta el proceso de manufactura del jarabe que usted preparó. ¿Cómo y
por qué?
4. Describa brevemente el proceso de clarificación del jarabe y mencione porque es importante
llevarlo a cabo.
5. Defina que es un centipoise (cP).

PROBLEMAS

1. 100 litros de jarabe preparados con la presente fórmula, ¿qué cantidad de agua contiene? Incluir
los cálculos realizados que justifiquen la respuesta
6
2. Sí con la presente fórmula se desea preparar un lote de 15,000 frascos de 125 mL c/u. ¿Qué
cantidad de cada uno de los ingredientes utilizará? Si en este lote existieron mermas en el proceso
del 5 %, cuántos frascos fueron elaborados. Incluir los cálculos realizados que justifiquen la
respuesta

CONCLUSIONES