Grupo de trabajo # 4

Investigación UNO

Sistemas de Gestión Normalizados

Los sistemas de gestión también conocidos como (SG) están pensados y

constituidos para ayudar a la gestión de procesos generales o específicos de una
organización que como finalidad se propone establecer y alcanzar unos objetivos
definidos.
Sistema de Gestión de Calidad

Los Sistema de Gestión de Calidad o también conocido como SGC, son una
herramienta perfecta para aquellas organizaciones que desean que sus productos
y servicios cumplan con los máximos estándares de calidad y para poder lograr y
mantener la satisfacción debidas de sus clientes.
Principios de Gestión de la Calidad

Esta familia de normas ISO 9000 está fundamentada en ocho principios de gestión
de calidad, los cuales tienen como finalidad dirigir las organizaciones al éxito. Lo
que para ello se debe enfocan principalmente al cliente y a la mejora continua.
Los ocho principios de gestión de la calidad son:

1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participación del personal.
4. Enfoque basado en procesos.
5. Enfoque de sistema para la gestión.
6. Mejora continua.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

ISO 9000
La ISO 9000 es un conjunto de normas enfocadas a la calidad y la gestión de la
calidad, establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO),
las cuales tienen aplicación en todo tipo de organización u actividad que produzca
bienes y servicios; estas recolectan tanto el contenido mínimo como una guía
hasta implantaciones de los métodos de auditoria.
Principios de Gestión de la Calidad

Esta familia de normas ISO 9000 está fundamentada en ocho principios de gestión
de calidad, los cuales tienen como finalidad dirigir las organizaciones al éxito. Lo
que para ello se debe enfocan principalmente al cliente y a la mejora continua
promoviendo un monitoreo al desempeño de los procesos.
Los ocho principios de gestión de la calidad son:

1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participación del personal.
4. Enfoque basado en procesos.
5. Enfoque de sistema para la gestión.
6. Mejora continua.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Además, esta norma define términos relacionados con la calidad y establece

lineamientos generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad. Por otra parte,
tiene como objetivo promover el intercambio de productos y servicios en todo el
mundo, promoviendo la unión de las áreas intelectuales, científica, tecnológica y
económica a nivel mundial.

ISO 9001
Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la
Calidad. La cual puede utilizarse para su aplicación interna, certificación o para
fines contractuales. Por lo que trata de un método de trabajo excelente para la
mejora de la calidad de los productos y servicios.

Esta norma puede aplicarla cualquier organización, sea grande o pequeña. Se

centra en la satisfacción al cliente por eso es aplicable tanto en fabricantes como a
proveedores de servicios.

Estructura de la norma ISO: 2008

1. Objeto y campo de aplicación.
2. Referencias normativas.
 3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión de la calidad.
5. Responsabilidad de la dirección.
6. Gestión de los recursos.
7. Realización del producto.
8. Medición, análisis y mejora.
La nueva norma ISO 9001:2015
Esta nueva versión de la norma ISO 9001:2015 fue publicada el 23 de septiembre
de 2015; ya que surgió la necesidad de adecuar la revisión de la norma a la
actualidad, en los que se ven enredadas las organizaciones.
Beneficios de la norma ISO 9001 para las empresas
Presenta varios beneficios para las empresas, busca la excelencia de las
organizaciones detectando los aspectos en los que puede mejorar en ámbitos de
calidad. La implantación de ISO 9001 beneficia a las empresas a nivel interno y
externo.
A nivel interno:

 Gracias a la evaluación de los riesgos asociados a los procesos se puede

tratar e identificar los puntos en los que la empresa se debilita.
 Aumentar la productividad debido a un mayor control en sus procesos.
 Reducir significativamente los costes de no calidad.
 Mejorar la relación entre departamentos gracias a la implicación necesaria
tanto de la dirección como del personal en el sistema de calidad.
A nivel externo:

 Desarrollar una ventaja competitiva frente a su competencia.

 Mejorar la imagen de calidad de su empresa.
 Aumentar la confianza a sus clientes y usuarios.
 Impulsar el acceso a nuevos mercados.

ISO 9004

Esta norma tiene como objetivo principal el ayudar en la consecución del éxito por
medio de unas autoevaluaciones sobre su nivel de madurez en temas de
liderazgo, estrategia, recursos y procesos obteniendo como resultado una visión
mucho más amplia y completa de la calidad de la organización.
Es sostenida independientemente de las características de la organización
incluyendo el concepto de primordial de supervivencia económica basándose en
los principios de gestión de calidad los cuales son:

1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participación del personal.
4. Enfoque basado en procesos.
5. Enfoque de sistema para la gestión.
6. Mejora continua.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
Proporcionando así un enfoque más amplio sobre la gestión de calidad.
ISO 9004:2009

Esta norma tiene como objetivo la mejora continua del desempeño de la

organización la cual es medida por medio de la satisfacción del los clientes y las
demás partes que conforman la organización.

ISO 19011

Esta norma internacional no establece requisitos, sino que por otra parte
proporciona y provee orientaciones sobre la gestión de un programa de auditoria,
sobre la planificación y la realización de la auditoria, en la que se toman en cuenta
la competición y evaluación de un auditor y su equipo respectivamente. Cuando
una empresa cuenta con un Sistema de Gestión implementado, debe realizar
ciertas auditorías periódicas para asegurarse de que el Sistema de Gestión sigue
siendo eficaz. En este momento es cuando la norma ISO 19011 entra en juego.
La ISO 19011 proporciona recomendaciones para ayudar a las organizaciones a
establecer un programa de auditoría que facilite el cumplimiento de los requisitos
establecidos en las diferentes normas ISO.
Principios de auditoría
Los principios tienen que ayudar a realizar la auditoría, es decir, proporcionan
herramientas eficientes y fiables de apoyo a las políticas y controles de gestión,
facilitando información sobre cómo debe actuar una organización para mejorar su
desempeño.
1. Integridad
Es el fundamento de la profesionalidad, los auditores y las personas que realizan
la gestión de un programa de auditoría deben desempeñar su trabajo con
honestidad, diligencia y responsabilidad, observar y cumplir todos los requisitos
legales que sean aplacables, demostrar la competencia a la hora de realizar su
trabajo.
2. Presentación imparcial
Es la obligación de informar con veracidad y exactitud. Todos los hallazgos,
conclusiones e informes tienen que reflejar con veracidad y exactitud las
actividades que se realizan durante las auditorías. Se tiene que informar de todos
los obstáculos que se encuentran en el camino al realizar la auditoría.
3. Ser profesional
Esto debe contar con diligencia y tener juicio a la hora de realizar la auditoría. Los
auditores deben proceder con mucho cuidado, según la importancia que tenga el
caso que quieren desempeñar y la confianza que se deposite en ellos por el
cliente.
4. Confidencialidad
Se debe realizar cuidando la seguridad de la información. Los auditores deben
proceder con discreción durante la utilización y la protección de la información que
ha adquirido durante la realización de la auditoría. La cual no debe ser inapropiada
para beneficio del auditor.
5. Independiente
Es la base para la imparcialidad de la auditoría y la objetividad de las conclusiones
de la auditoría. Los auditores deben ser independientes a la actividad que se
quiere auditar siempre y cuando sea posible.
6. Enfoque basado en la evidencia
Es el método racional para conseguir las conclusiones de las auditorías fiables y
reproducibles en un proceso de auditoría sistemático. La evidencia de la auditoría
tiene que ser verificable.

Alcance de esta Norma Internacional y su relación con ISO/IEC 17021:2011

ISO IEC 17025

Esta norma es específica para los laboratorios de ensayo y calibración; está
orientada a la evaluación de conformidad de los mismos, tratando temas como lo
son: la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, así
mismo como la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de
calibración, facilitando la mejora de la calidad del trabajo realizado en los
laboratorios; teniendo como objetivo principal la garantía de la competencia
técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.

ISO TS 16949
La norma ISO/TS 16949:2009 (antes ISO/TS 16949:2002) es una norma mundial
desarrollada el 1 de octubre de 2016 por la IATF (International Automotive Task
Force), en sociedad con un grupo formado por los principales fabricantes y
organizaciones de comercio. Esta norma específica los requisitos del sistema de
gestión de calidad (SGC) para el diseño, el desarrollo, la producción y, si procede,
la instalación y servicio de productos relacionados con la automoción.
La revisión de dicha norma reemplaza a la ISO/TS 16949:2009, ya que no se
pueden llevar a cabo auditorías a la ISO/TS 16949:2009 después del 1 de octubre
de 2017. Todas las organizaciones deben haber completado su transición a la
norma 16949:2016 antes del 14 de septiembre de 2018.
En el año 1999 fue desarrollada por primera vez la norma original por la IATF en
sociedad con el comité técnico de la ISO para la gestión de la calidad, ISO/TC 176
que tiene como objetivo concertar los sistemas de evaluación y certificación dentro
de la cadena de suministro automotriz global.
También se define la producción como el proceso en el que se crean o construyen
materiales de producción, piezas de producción o de repuesto, ensamblajes,
tratamientos de calor, soldadura y pintura. La automoción incluye turismos,
vehículos comerciales ligeros, camiones pesados, autobuses y motocicletas; pero
no incluye los vehículos industriales, agrícolas ni los que se usan fuera de
carreteras (minería, silvicultura, construcción).

FUENTES
ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA
www.umc.edu.ve/pdf/calidad/normasISO/Norma_ISO_19011-
2011_Espanol.pdf
Normas ISO – ISOTools. Tomado de: https://www.isotools.org/normas/
Norma 9004. Tomado de: http://www.globalstd.com/
Norma ISO 9001. Tomado de: http://www.appluscertification.com/
Norma ISO TS 16949. Tomado de: https://www.sgs.co/
Norma ISO TS 16949. Tomado de: http://www.lrqamexico.com/
Norma ISO TS 16949. Tomado de: http://www.lrqasudamerica.com/