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NORMA TÉCNICA NTC

COLOMBIANA 4547

2017-06-21

DESINFECTANTES PARA USO HOSPITALARIO.


VOCABULARIO

E: DISINFECTANTS FOR MEDICAL USE. VOCABULARY

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES: desinfectantes; desinfección;


esterilización; infecciones.

I.C.S.: 11.080.20; 01.040.11

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)


Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Segunda actualización


Editada 2017-06-28
PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo


nacional de normalización, según el Decreto 1595 de 2015.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica


está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 4547 (Segunda actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2017-06-21.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a


través de su participación en el Comité Técnico 81 Desinfectantes y productos afines para uso
hospitalario.

3M COLOMBIA HOSPITAL LA VICTORIA


ALKAMEDICA S.A. HOSPITAL OCCIDENTE DE KENNEDY
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE ESE
ENDOSCOPIA DIGESTIVA HOSPITAL SIMÓN BOLÍVAR
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE HOSPITAL UNIVERSITARIO MAYOR
PROFESIONALES EN CENTRALES DE MEDERI
ESTERILIZACIÓN INSTITUTO NACIONAL DE
BBRAUN MEDICAL COLOMBIA CANCEROLOGÍA
CENTRAL OMEGA SAS INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
CENTRO MEDICO IMBANACO EN ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS
CLÍNICA DE LA MUJER (INVIMA)
CLÍNICA DEL COUNTRY JOHNSON & JOHNSON COLOMBIA
CLÍNICA LA COLINA LABORATORIOS GOTHAPLAST
CLÍNICA MEDERI LM INSTRUMENTS S.A.
CLÍNICA NUEVA M&M EQUIPOS MÉDICOS
CLÍNICA PARTENÓN MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA
CLÍNICA PORTO AZUL Y TURISMO
CLÍNICA SHAIO MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN
FUNDACIÓN CARDIO INFANTIL SOCIAL
GRAES SAS PENTAX MEDICAL - COLOMBIA
HOLANDINA COLOMBIA SHERLEG LABORATORIOS

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las


siguientes empresas:

ABBOTT DE COLOMBIA ACG CALIDAD LTDA.


ALERE COLOMBIA LABORATORIO LAS AMÉRICAS
ANNAR DIAGNOSTICA LABORATORIO MEDICO ECHAVARRÍA
AVIANCA LABORATORIOS ANDREAS ROTHSTEIN
BAYER ANDINA LABORATORIOS DAI
BECTON DICKINSON LABORATORIOS LABOPAT
CASA BIOCIENTIFICA LABORATORIOS MEGAMEDICAL
CENTRO ANÁLISIS MOLECULAR PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
CLÍNICA CARDIOINFANTIL PROASECAL LTDA.
CLÍNICA COLSANITAS EPS PROLAB SAS
CLÍNICA JUAN CORPAS QUIMIOLAB
CLÍNICA PALERMO ROCHE LABORATORIOS
CLÍNICA SANTILLANA SALUD TOTAL EPS
COLEGIO NACIONAL BACTERIÓLOGOS SECRETARIA SALUD BOGOTÁ
COMPENSAR EPS SIPLAS LABORATORIOS
COMPROLAB HUMAN SUPERINTENDENCIA INDUSTRIA
COOMEVA EPS COMERCIO
CORPORACIÓN SÍNDROME DOWN UNIVERSIDAD COLEGIO MAYOR
FENALCO CUNDINAMARCA
FUNDACIÓN SANTA FE DE BOGOTÁ UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
INSTITUTO REFERENCIA ANDINO UNIVERSIDAD DE LOS ANDES
LABORATORIO GOMEZ VESGA VÉLEZ LAB LTDA.
LABORATORIO HIGUERA ESCALANTE

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 4547 (Segunda actualización) RESUMEN

CONTENIDO

Página

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ...................................................................... 1

2. REFERENCIA NORMATIVA...................................................................................... 1

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 1

ANEXOS

ANEXO A (Informativo)
BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................................... 6

ANEXO B (Informativo)
PRINCIPALES CAMBIOS INTRODUCIDOS A LA SEGUNDA ACTUALIZACIÓN
DE LA NTC 4547 ................................................................................................................... 7
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 4547 (Segunda actualización) RESUMEN

DESINFECTANTES PARA USO HOSPITALARIO.


VOCABULARIO

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

La presente norma consolida los términos y definiciones comúnmente utilizados en la


evaluación y aplicación de desinfectantes.

2. REFERENCIA NORMATIVA

El siguiente documento normativo referenciado es indispensable para la aplicación de este


documento. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias
no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida
cualquier corrección).

NTC-ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propósitos del presente documento se han definido los siguientes términos y
definiciones:

3.1 Actividad antimicrobiana. Capacidad que presenta un compuesto para eliminar o inactivar
un determinado grupo de microorganismos.

3.2 Agentes antimicrobianos. Sustancias que destruyen o inhiben el crecimiento de los


microorganismos.

3.3 Antisepsia. Proceso por el cual se elimina o inhibe la proliferación de microorganismos en


piel, mucosas y tejidos vivos.

3.4 Antiséptico. Agente químico antimicrobiano diseñado para utilizarse sobre piel o tejido vivo
con el fin de reducir la posibilidad de infección sin causar efectos lesivos.

3.5 Antisepsia. Proceso que destruye la mayoría de los organismos patógenos ubicados sobre
superficies animadas.

3.6 Asepsia. Ausencia de microorganismos patógenos.


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ANEXO A
(Informativo)

BIBLIOGRAFÍA

[1] AMERICAN JOURNAL OF INFECTION CONTROL, (AJIC), Association For Professionals


in Infection Control and Epidemiology, INC. APIC. Rutala W.A. Guideline for Selection and
Use of Disinfectants. Vol. 24, 4 pp. 313-342, 1996.

[2] ANSI/AAMI/ISO 11134: 1994 Sterilization of Health Care Products. Requirements for
Validation and Routine Control. Industrial Moist Heat Sterilization.

[3] GUIADEANCE FOR INDUSTRY AND FDA REVIEWERS. Content and Format of
Premarket Notification. Submissions for Liquid Chemical Sterilisants/ High Level
Disinfectants. January 3, 2000.

[4] BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA-Serie de Informes Técnicos de la OMS,


Comité de Expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones
farmacéuticas, Informe 32, Anexo 1,2. Organización Mundial de la Salud, Ginebra 1992.

[5] GUIDELINES FOR PREVENTING THE TRANSMISSION OF MYCOBACTERIUM


TUBERCULOSIS IN HEALTH-CARE FACILITIES, 1994, CDC MMWR, October 28,
1994 / 43(RR13);1-132.

[6] ASSOCIATION FRANCAISE DE NORMALISATION. Antiseptiques et Desinfectants.


Vocabulaire. París 1981, 4 pp (NF T 72-101).

[7] CHEMICAL DISINFECTION OF MEDICAL AND SURGICAL MATERIALS IN BLOCK


SS. Disinfectant Striation and Prevention. Lea & Feboger. Philadelphia, 1983. 3 de.

[8] INFECCIONES HOSPITALARIAS. Londoño M. Hernández L. Editorial Médica


Panamericana. Santafé de Bogotá, 1995, 1 de. Cap. VII y X.

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IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final.

El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en
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