CR System

Uživatelská příručka

4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

0413
Žádná část tohoto dokumentu nesmí být v žádné formě a žádným způsobem reprodukována, kopírována,
upravována ani rozšiřována bez předchozího písemného souhlasu společnosti Agfa HealthCare N.V.
Společnost Agfa HealthCare N.V. neposkytuje žádné záruky ani nečiní žádné prohlášení, at’ již výslovně
nebo mlčky, pokud jde o přesnost, úplnost nebo využitelnost informací uvedených v tomto dokumentu, a
výslovně se zříká záruk za vhodnost pro využití k jakémukoli specifickému účelu. Společnost Agfa
HealthCare N.V. za žádných okolností neodpovídá za škody vzniklé použitím nebo nemožností využít
jakékoli informace, zařízení, metody nebo postupy uvedené v tomto dokumentu. Agfa HealthCare N.V. si
vyhrazuje právo na změny v tomto dokumentu bez předchozího upozornění.
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgie.
Agfa a Agfa-Rhombus jsou ochranné známky společnosti Agfa HealthCare N.V., Belgie nebo některé z
jejích dceřiných společností.

Více informací o výrobcích společností Agfa a Agfa HealthCare naleznete na internetových stránkách
www.agfa.com.
© Agfa HealthCare N.V. 2007.

2 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

Obsah
Úvod k této příručce ....................................................................................... 5
Rozsah této příručky .......................................................................................5
Varování, upozornění, pokyny a poznámky ....................................................5
Odmítnutí odpovědnosti ..................................................................................6
Úvod do CR System ....................................................................................... 7
Předpokládané využití .....................................................................................7
Předpokládaný uživatel ...................................................................................8
Konfigurace .....................................................................................................8
Doplňky a příslušenství ...................................................................................9
Reklamace výrobku.........................................................................................9
Konektivita.....................................................................................................10
Etikety a štítky ............................................................................................... 11
Čištění a dezinfekce ......................................................................................12
Bezpečnost dat pacienta ...............................................................................12
Údržba...........................................................................................................12
Bezpečnostní pokyny ....................................................................................13
Omezení........................................................................................................13

4400B CS 20070605
3
 CR SYSTEM

4 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

Úvod k této příručce

Tato část se zabývá následujícími tématy:

! Rozsah této příručky

! Varování, upozornění, pokyny a poznámky

! Odmítnutí odpovědnosti

Rozsah této příručky

Tato příručka obsahuje informace pro bezpečný a efektivní provoz CR

System.

Varování, upozornění, pokyny a poznámky

Následující příklady zobrazují, jakým způsobem jsou v tomto dokumentu

zobrazeny varování, upozornění, pokyny a poznámky. Text vysvětluje jejich
předpokládané užití.

VAROVÁNÍ: Varování jsou pokyny, jejichž nedodržování by mohlo

způsobit smrtelné nebo vážné poranění uživatele, technika,
pacienta, nebo některé jiné osoby, nebo by mohlo vést ke
špatnému ošetření.

Účelem bezpečnostních ikon je přehledné vyznačení typu upozornění,

varování nebo nebezpečí.

4400B CS 20070605
5
 CR SYSTEM

Pozor: Upozornění jsou pokyny, jejichž nedodržování by může vést k

poškození zařízení popsaného v této příručce nebo některého jiného
zařízení nebo zboží, nebo může způsobit znečištění životního
prostředí.

Pokyn: Tato značka se obvykle používá ve spojení s varovnou

značkou, jestliže je uváděn nějaký pokynu, který v případě přesného
dodržení, by měl zabránit k tomu, aby došlo k předmětu daného
varování.

Poznámka: Poznámky poskytují radu a zdůrazňují nezvyklé body.

Poznámka není považována za pokyn.

Odmítnutí odpovědnosti

Společnost Agfa nepřebírá žádnou odpovědnost za používání tohoto

dokumentu, pokud v něm byly provedeny jakékoliv neoprávněné změny
obsahu nebo formátu.
Přesnosti informací v tomto dokumentu byla věnována maximální péče.
Nicméně společnost Agfa nepřebírá žádnou odpovědnost za ručení za
chyby nebo opomenutí, která se mohou v dokumentu vyskytnout. Agfa si
vyhrazuje právo na změny výrobku bez dalšího oznámení za účelem
zlepšení spolehlivosti, funkce nebo konstrukce. Tato příručka je
poskytována bez záruky jakéhokoliv druhu, at’ již výslovné nebo mlčky
předpokládané, včetně např. mlčky předpokládaných záruk prodejnosti a
vhodnosti pro nějaký konkrétní účel.

Poznámka: Ve Spojených státech amerických omezuje federální zákon

prodej, distribuci a používání tohoto zařízení pouze na lékaře s
náležitou licencí.

6 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

Úvod do CR System
Tato část se zabývá následujícími tématy:
• Předpokládané využití
• Předpokládaný uživatel
• Konfigurace
• Doplňky a příslušenství
• Reklamace výrobku
• Konektivita
• Etikety a štítky
• Čištění a dezinfekce
• Bezpečnost dat pacienta
• Údržba
• Bezpečnostní pokyny
• Omezení

Předpokládané využití

CR System se používá na oddělení radiologie kvalifikovanými osobami pro

načítání, zpracovávání a distribuci statických rentgenových snímků.
CR System může být připojen k systému RIS (plánování vstupů), systému
PACS (správa výstupních snímků a dat) a na tiskové zařízení (výstupní
snímek).

4400B CS 20070605
7
 CR SYSTEM

Předpokládaný uživatel

Tato příručka je napsána pro kvalifikované uživatele výrobků společnosti

Agfa a pro klinický personál diagnostické rentgenologie, kteří prošli
náležitým školením.
Za uživatele jsou považovány osoby, které skutečně manipulují se
zařízením, a osoby, které mají nad tímto zařízením úřední moc.
Než začne uživatel s tímto zařízením pracovat, je nutné, aby si nejprve
prostudoval a porozuměl veškerým varováním, upozorněním a
bezpečnostním pokynům uvedeným na zařízení.

Konfigurace

CR System sestává z:

! kombinace kazety a pamět’ové fólie; na fólii je uchován latentní snímek po

expozici.

! digitizéru CR; digitizér skenuje snímek a vytváří digitální snímek.

! pracovní stanice, vyrobené společností Agfa. Pracovní stanice je PC, na

kterém běží software pracovní stanice, který zpracovává digitální snímek a
zajišt’uje funkce pro identifikaci, úpravy, tisk nebo odesílání snímku.

! tablet (zvláštní výbava); identifikační tablet se používá pro identifikaci kazety

s konkrétní expozicí vyšetření.

8 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

Doplňky a příslušenství

Pro CR System je v dobře definované konfiguraci podporováno následující

příslušenství:
• CR Full Leg Full Spine - FLFS (CR Celých nohou/Celé páteře),
• CR Mammography (CR Mamografie),
• CR Extremities (CR Končetiny).
Nejširší konfigurace je popsána v této příručce, včetně maximálního
množství voleb a příslušenství. Ne každá popsaná volba nebo příslušenství
jsou zakoupeny nebo licencovány na konkrétním zařízení.
Podrobné informace o konfiguracích a příslušenství je k dispozici v
příslušných příručkách uživatele.

Reklamace výrobku

Zdravotnický pracovník (např. zákazník nebo uživatel), který má jakékoli

stížnosti nebo zpozoroval jakékoli nedostatky v kvalitě, životnosti,
spolehlivosti, bezpečnosti, účinnosti nebo výkonnosti tohoto výrobku, musí
takovéto zjištění neprodleně ohlásit společnosti Agfa.
Pokud vykazuje výrobek vady a může být příčinou vážného zranění
pacienta nebo pokud může k takovémuto zranění přispět, je nutno
společnost Agfa kontaktovat okamžitě telefonicky, faxem nebo písemně na
následující adresu:
Servisní podpora Agfa – adresy místní podpory a telefonní čísla jsou
uvedena na www.agfa.com
Agfa HealthCare N.V. - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgie.
Agfa HealthCare N.V. - Fax +32 3 444 7094

4400B CS 20070605
9
 CR SYSTEM

Konektivita

CR System vyžaduje pro výměnu informací s jinými zařízeními sít’ ethernet

100 Mbit.
CR System komunikuje s ostatními zařízeními v rámci nemocniční sítě
prostřednictvím následujících protokolů nebo standardů:
• DICOM
• IHE

10 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

Etikety a štítky

Štítky jsou uvedeny v příslušných příručkách uživatele.

Na následujících obrázcích jsou uvedeny některé příklady výstražných
štítků (pravidla pro jejich navrhování jsou definována v ISO 3864
Bezpečnostní štítky), které se mohou vyskytovat na lékařských zařízeních.

Varování před zářením

Indikuje možnost zvýšené úrovně záření.

Varování před vysokým napětím

Indikuje přítomnost vysokého napětí.

Varování před laserovým paprskem

Indikuje přítomnost laserového zařízení.

Varování „Nesedat“
Indikuje, že sezení na komponentu může způsobit poškození
zařízení.

4400B CS 20070605
11
 CR SYSTEM

Čištění a dezinfekce

Postupy čištění a dezinfikování jsou popsány v příslušných příručkách

uživatele.

Bezpečnost dat pacienta

Nemocnice odpovídá za zajištění zákonných požadavků pokud jde o

pacienty, jakožto i za zabezpečení údajů pacienta a za:
• údržbu a testování,
• audit,
• místní správu a zabránění rizika přístupu třetích osob,
• dostupnost služeb v případě havárie systému.
Nemocnice je odpovědná za zajištění identifikace a klasifikace přístupu a
za udělení oprávnění k přístupu k těmto údajům.

Údržba

Postupy údržby jsou popsány v příslušných příručkách uživatele a servisní

dokumentaci.

12 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

Bezpečnostní pokyny

Bezpečnostní pokyny specifické pro výrobek jsou popsány v příslušné

příručce uživatele.

Omezení

Omezení specifická pro výrobek jsou popsána v příslušné příručce

uživatele.

4400B CS 20070605
13
 CR SYSTEM

14 4400B CS 20070605
 CR SYSTEM

4400B CS 20070605
15
 0413
Vytištěno v Belgii
Vydavatel: Agfa HealthCare N.V., B-2640 Mortsel, Belgie
4400B CS 20070605