Brugsanvisning

CR 30-X
Brugsanvisning
2386D DA 20100114
CR 30-X
0413
Figur 1: CE-mærke
For yderligere oplysninger om produkter fra Agfa og Agfa HealthCare bedes du besøge www.agfa.com.
Agfa og Agfa-rhomben er varemærker tilhørende Agfa-Gevaert N.V., Belgien eller deres datterselskaber.
CR 30-X er et varemærke tilhørende Agfa HealthCare N.V., Belgien eller et af deres datterselskaber. Alle andre
varemærker ejes af deres respektive ejere og bruges udelukkende redaktionelt.
Agfa HealthCare N.V. giver ingen garantier eller skriftlige erklæringer, udtrykkelige eller indforståede, m.h.t.
nøjagtighed, fuldstændighed eller nytte af oplysningerne i dette dokument og afstår specielt fra at give
garantier for egnethed til et bestemt formål. Produkter og tjenester vil muligvis ikke være til rådighed i dit
lokale område. Du bedes kontakte din lokale salgsrepræsentant for oplysninger om deres tilgængelighed. Agfa
HealthCare N.V. bestræber sig ihærdigt på at levere oplysninger, der er så nøjagtige som muligt, men er ikke
ansvarlig for typografiske fejl. Agfa HealthCare N.V. vil under ingen omstændigheder kunne drages til ansvar
for nogen som helst skade, der skyldes anvendelse af eller mangel på evne til at kunne anvende nogen som
helst oplysning, apparater, metode eller proces, der er beskrevet i dette dokument. Agfa HealthCare N.V.
forbeholder sig ret til at foretage ændringer i dette dokument uden forudgående varsel.
Copyright 2010 Agfa HealthCare N.V.
Alle rettigheder forbeholdt.
Udgivet af Agfa HealthCare N.V.
B-2640 Mortsel - Belgien.
Ingen del af dette dokument må reproduceres, kopieres, tilpasses eller overføres i nogen som helst form eller
med nogen som helst midler uden Agfa HealthCare N.V.’s skriftlige tilladelse.
2 2386D DA 20100114
CR 30-X
Indholdsfortegnelse
Kapitel 1: Indledning...................................................................... 5
Indledning til denne vejledning ................................................................... 6

Omfang ........................................................................................................... 6
Advarsler, sikkerhedshenvisninger, anvisninger og bemærkninger ................... 6
Ansvarsfraskrivelse.......................................................................................... 7
Introduktion til CR 30-X............................................................................... 8
Tiltænkt anvendelse ........................................................................................ 9
Tiltænkt bruger ............................................................................................... 9
Konfiguration ................................................................................................ 10
Systemdokumentation .................................................................................. 11
Uddannelse ................................................................................................... 12
Klager over produktet .................................................................................... 12
Kompatibilitet ............................................................................................... 13
Overholdelse af sikkerhedskrav ..................................................................... 14
Konnektivitet................................................................................................. 16
Installation .................................................................................................... 16
Mærkater ...................................................................................................... 17
Patientdatasikkerhed..................................................................................... 20
Vedligeholdelse ............................................................................................. 21
Miljøbeskyttelse ............................................................................................ 24
Sikkerhedsanvisninger................................................................................... 25
Kapitel 2: Kom i gang med CR 30-X .............................................. 29
Grundlæggende funktioner........................................................................ 30
CR 30-X-funktioner ....................................................................................... 30
Betjeningsniveauer ........................................................................................ 31
Brugerinterfacet ............................................................................................ 32
Start af CR 30-X.......................................................................................... 34
Grundlæggende arbejdsforløb ................................................................... 35
Stop CR 30-X .............................................................................................. 36
Kapitel 3: Betjening CR 30-X ........................................................ 37
Aflæsning af en nødbilledplade.................................................................. 38
Gensletning af en billedplade..................................................................... 39
Aflæsning af initialiseringsdataene for en billedplade............................... 41
Fejlfinding.................................................................................................. 42
Fejlfindingscheckliste .................................................................................... 42
2386D DA 20100114
3
CR 30-X
Fjernelse af en billedplade, som sidder fast ....................................................46

I tilfælde af en strømafbrydelse......................................................................48
Tillæg A: Udstyrsdatablad.............................................................49
Specifikationer .......................................................................................... 50
Tillæg B: Bemærkninger om HF-emission og immunitet ................53
Bemærkninger om HF-emission og immunitet .......................................... 54
4 2386D DA 20100114
Kapitel 1
Indledning
I dette kapitel behandles følgende emner:
T Indledning til denne vejledning

T Introduktion til CR 30-X
CR 30-X
Indledning til denne vejledning

I dette afsnit behandles følgende emner:
Q Omfang
Q Advarsler, sikkerhedshenvisninger, anvisninger og bemærkninger
Q Ansvarsfraskrivelse
Omfang
Denne vejledning indeholder oplysninger om sikker og effektiv drift af CR 30-
XTM-digitizeren.
Advarsler, sikkerhedshenvisninger, anvisninger

og bemærkninger
Eksemplerne nedenfor viser, hvordan advarsler, forholdsregler, anvisninger

og bemærkninger vises i dette dokument. Teksten forklarer deres tiltænkte
anvendelse.
ADVARSEL: Advarsler er anvisninger, som, hvis de ikke overholdes,

kan medføre dødelig eller alvorlig kvæstelse af en bruger, tekniker,
patient eller andre personer eller kan medføre forkert behandling.
Formålet med sikkerhedsikonerne er hurtigt at vise typen af en forholdsregel,

advarsel eller fare.
6 Indledning 2386D DA 20100114

CR 30-X
Forsigtigt: ’Forsigtig’ indeholder anvisninger, som, hvis de ikke

overholdes, kan forårsage beskadigelse af det udstyr, der beskrives i
denne vejledning, eller andet udstyr eller varer, og kan forårsage
miljøforurening.
Anvisning: Dette skilt bruges som regel i kombination med advarselsskiltet i

forbindelse med en bestemt anvisning, der, hvis den følges nøje, er med til at
undgå den fare, der nævnes i advarslen.
Bemærk: Bemærkninger giver råd og fremhæver usædvanlige forhold. En

bemærkning er ikke tænkt som en anvisning.
Ansvarsfraskrivelse
Agfa hæfter ikke for anvendelsen af dette dokument, hvis der er blevet
foretaget uautoriserede ændringer af dets indhold eller format.
Vi har gjort alt for at sikre nøjagtigheden af oplysningerne i dette dokument.
Dog påtager Agfa sig hverken ansvar eller erstatningspligt vedrørende fejl,
unøjagtighed eller udeladelse, som fremgår af nærværende dokument. For at
forbedre pålideligheden, anvendeligheden eller designet forbeholder Agfa sig
ret til at ændre produktet uden yderligere varsel. Denne vejledning leveres
uden garanti af nogen art, hverken underforstået eller udtrykkelig, inklusive,
men ikke begrænset til, de underforståede garantier for salgbarhed og
egnethed til et bestemt formål.
Bemærk: I USA kræver forbundslovgivningen, at medicinske apparater kun

bør sælges til, distribueres eller anvendes af eller efter ordre fra en
autoriseret læge.
2386D DA 20100114 Indledning

7
CR 30-X
Introduktion til CR 30-X

I dette afsnit behandles følgende emner:
Q Tiltænkt anvendelse
Q Tiltænkt bruger
Q Konfiguration
Q Systemdokumentation
Q Uddannelse
Q Klager over produktet
Q Kompatibilitet
Q Overholdelse af sikkerhedskrav
Q Konnektivitet
Q Installation
Q Mærkater
Q Patientdatasikkerhed
Q Miljøbeskyttelse
Q Sikkerhedsanvisninger

CR 30-X
Tiltænkt anvendelse
Dette apparat må kun bruges til scanning af eksponerede røntgenkassetter,

som indeholder en sletbar billedplade (BP). Digitizeren er en del af et system
bestående af røntgenkassetter med sletbare fosforbilledplader og en
arbejdsstation, hvor røntgenkassetterne identificeres og de resulterende
digitale oplysninger om billeder viderebehandles og videresendes. Dette
apparat bør kun anvendes i et radiologisk miljø og af kvalificeret personale.
Tiltænkt bruger
Denne vejledning er udarbejdet til trænede brugere af Agfa-produkter og

trænede, kliniske medarbejdere i diagnostisk røntgenudstyr, som har
gennemgået behørig uddannelse.
Brugere er de personer, som faktisk håndterer udstyret, og dem, som
bestemmer over udstyret.
Før der gøres forsøg på at arbejde med udstyret skal brugeren læse, forstå,
bemærke og nøje følge alle advarsler, forsigtighedsanvisninger og
sikkerhedsmærkninger på udstyret.

9
CR 30-X
Konfiguration
CR 30-X er altid dedikeret til en enkelt arbejdsstation, som

identifikationssoftwaren og billedbehandlingssoftwaren kører på.
Identifikationsdataene overføres fra arbejdsstationen til digitizeren via
FireWire. For yderligere oplysninger se arbejdsstationens online-
hjælpevejledninger eller kontakt den lokale serviceafdeling.
Forsigtigt: CR 30-X må ikke tilsluttes nogen version af Agfa ADC QSTM

eller ADC VIPSTM software.
CR 30-X
Styre-PC
Dedikeret konfiguration
For yderligere oplysninger se også CR 30-X-systembrugsanvisningen,

dokument 2385.

CR 30-X
Systemdokumentation
Dokumentationen består af en brugsanvisning (dette dokument) og en

Brugervejledning om systemsikkerhed, dokument 3100.
Dokumentationen skal opbevares sammen med systemet for let reference.
Teknisk dokumentation er til rådighed i produktets servicedokumentation,
som kan rekvireres fra den lokale supportafdeling.
Se CR 30-X-systembrugsanvisningen, dokument 2385, inden dette produkt
betjenes.

11
CR 30-X
Uddannelse
Brugeren skal være tilstrækkeligt skolet af Agfa i sikker og effektiv brug af

produktet, før der gøres forsøg på at arbejde med det. Der kan være forskellige
uddannelseskrav i hvert land. Brugeren skal sørge for, at uddannelsen
modtages ioverensstemmelse med de lokale love eller lovbestemmelser. Den
lokale Agfa-repræsentant kan give yderligere oplysninger om uddannelse.
Brugeren skal være opmærksom på følgende oplysninger i denne vejlednings
indledende afsnit:
Q Tiltænkt anvendelse
Q Tiltænkt bruger
Q Sikkerhedsanvisninger
Klager over produktet
Enhver medicinsk fagperson (f.eks. en kunde eller bruger), som har klager
eller har oplevet utilfredshed med kvaliteten, holdbarheden, pålideligheden,
sikkerheden, effektiviteten eller ydelsen af dette produkt, bør underrette
Agfa.
Hvis apparatet ikke fungerer korrekt og evt. har forårsaget eller bidraget til en
alvorlig kvæstelse af en patient, bør Agfa underrettes omgående telefonisk, pr.
fax eller skriftligt på følgende adresse.
Agfa Service Support - lokale supportadresser og telefonnumre opført på
www.agfa.com
Agfa - Septestraat 27 – B - 2640 Mortsel, Belgien.
Agfa - Fax +32 3 444 7094.

CR 30-X
Kompatibilitet
CR 30-X må kun bruges i kombination med andet udstyr eller komponenter,

hvis disse udtrykkeligt anerkendes som kompatible af Agfa. En liste over
udstyr og komponenter af denne art kan rekvireres fra Agfa.
Ændringer af eller tilføjelser til udstyret må kun udføres af personer, som er
autoriseret til at gøre dette af Agfa. Ændringer af denne art skal overholde
bedste teknisk praksis og alle gældende love og bestemmelser, som er i kraft i
hospitalets retsområde.
Tilbehør, som tilsluttes en grænseflade, skal være certificeret i henhold til de
respektive IEC-standarder (f.eks. IEC 950 for databehandlingsudstyr og
IEC 60601-1 for medicinsk udstyr). Desuden skal alle konfigurationer
overholde den gældende version af systemstandarden IEC 60601-1-1. Enhver,
som tilslutter ekstraudstyr til signalindgangsdelen eller signaludgangsdelen,
konfigurerer et medicinsk system og er derfor ansvarlig for, at systemet
overholder kravene i henhold til den gældende version af systemstandarden
IEC 60601-1-1. Hvis du er i tvivl, bedes du kontakte din lokale
serviceafdeling.

13
CR 30-X
Overholdelse af sikkerhedskrav
CR 30-X er designet i overensstemmelse med MEDDEV-retningslinjerne

vedrørende anvendelsen af medicinsk udstyr og er testet som led i de
konformitetsvurderingsprocedurer, der kræves af direktivet 93/42/EØF MDD
(Europa-Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr).
CR 30-X er designet i overensstemmelse med IEC 60601-1, Ed. 3: Medical
electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance (IEC 60601-1, udgave 3: Medicinsk elektrisk udstyr -
del 1: Almindelig krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydelse).
Certifikater
CR 30-X overholder:
• de generelle sikkerhedsbestemmelser:
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995,
IEC 60601-1-1:2000 / EN 60601-1-1:2001,
IEC 60601-1-4:1999 / EN 60601-1-4:1996 + A1:1999,
IEC 60601-1-2: 2001 / EN 60601-1-2:2001,
UL 60601-1:2003,
CAN/CSA C22.2 nr. 601.1,
ISO 14971:2000, Medical devices - Application of risk management to medical
devices (ISO 14971:2000, Medicinske apparater – anvendelse af risikostyring på
medicinske apparater).
• lasersikkerhedsbestemmelserne:
IEC 60825-1:2001 / EN 60825-1:1994 + A1:2002 + A2:2001,
DHHS/FDA 21 CFR, del 1040.10 og 1040.11;
• EN 540: 1993,
EN 980: 2003,
EN 1041: 1998,
ISO 18906: 2000,
EN ISO 13485: 2003;
• Yderligere standarder for dokumentation,
IEC 62079 Ed. 1: Preparation of instructions - Structuring, content and
presentation (IEC 62079 udgave 1: Udarbejdelse af anvisninger - strukturering,
indhold og præsentation)
Bemærk: CR 30-X opfylder EF-bestemmelsen 93/42/EØF (direktiv om

medicinsk udstyr).

CR 30-X
Harmonisering
Dette dokument er blevet udarbejdet sådan, at det opfylder det vejledende
dokument fra studiegruppe 1 af Global Harmonization Task Force (GHTF)
(www.ghtf.org). Bidrag til udviklingen af en konsistent, harmoniseret
definition af et medicinsk apparat, som kan bruges inden for et globalt
regulerende model, vil tilbyde væsentlige fordele for producenten, brugeren,
patienten eller forbrugeren samt for kontrolorganer og understøtte global
harmonisering af regulerende systemer.
IECEE CB Scheme er verdens første virkelig internationale system for accept
af testrapporter, der omhandler sikkerheden af elektriske og elektroniske
produkter. Det er en multilateral aftale mellem deltagende lande og
certificeringsorganisationer. Agfa har produceret en CB-testrapport og gør
krav på national certificering i alle andre medlemslande af CB Scheme.
Undertrykkelse af radiointerferens
Det certificeres hermed, at digitizeren er forsynet med
interferensundertrykkelse i overensstemmelse med EN 55011 klasse A samt
FCC-reglerne CR47 del 15 klasse A.
ADVARSEL: Det er blevet testet, at dette udstyr overholder

grænserne for digitalt udstyr af klasse A iht. del 15 af FCC-reglerne.
Disse grænser skal sørge for rimelig beskyttelse mod skadelig
interferens ved anvendelse af udstyret i et kommercielt miljø. Dette
udstyr frembringer, anvender og kan udstråle radiofrekvensenergi.
Hvis udstyret ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med
brugsanvisningen, kan det forårsage skadelig interferens med
radioforbindelser. I boligområder vil anvendelsen af dette udstyr
sandsynligvis forårsage skadelig interferens; hvis dette sker, skal
brugeren på egen bekostning træffe de foranstaltninger, der er
nødvendige for at korrigere interferensen.

15
CR 30-X
Konnektivitet
CR 30-X tilsluttes arbejdsstationen ved hjælp af en FireWire-forbindelse af

benytter en dedikeret protokol til at kommunikere med arbejdsstationen.
Installation
Forsigtigt: Under installationen af CR 30-X skal man sikre sig, at der er

anbragt enten et netstik eller en hovedafbryder i den interne installation i
nærheden af CR 30-X og at denne er nemt tilgængelig.
CR 30-X installeres og konfigureres af Agfa

CR 30-X er forsynet med to håndtag nederst til venstre og til højre, således at
apparatet let kan flyttes til et andet sted. Det anbefales, at CR 30-X løftes af
mindst to personer.
Forsigtigt: Hvis CR 30-X installeres i et røntgenlokale, skal den beskyttes

mod kosmisk stråling ved hjælp af en korrekt afskærming.
ADVARSEL: CR 30-X er en borddigitizer. Strukturen og stabiliteten af

det bord, der bruges, skal være egnet i forhold til systemets størrelse
og vægt. Bordet må ikke kunne udsættes for kraftige stød eller
vibrationer fra andre kilder, da dette kan forstyrre driften af CR 30-X.

CR 30-X
Mærkater
Generelt
Tag altid hensyn til de mærkninger og labels, der er anbragt indvendigt og
udvendigt på maskinen. En kort oversigt over disse mærkninger og labels
samt deres betydning følger herefter.
Sikkerhedsadvarsler som viser, at manualerne til CR 30-X skal konsulteres,

før der udføres nogen tilslutninger til andet udstyr. Anvendelse af tilbehør,
der ikke opfylder de samme sikkerhedskrav som denne digitizer, kan medføre
et nedsat sikkerhedsniveau for det samlede system. Ved valg af tilbehør skal
der tages hensyn til følgende faktorer:
• anvendelse af tilbehøret i patientens nærhed
• bevis for, at tilbehørets sikkerhedscertificering er udført i
overensstemmelse med de relevante harmoniserede nationale standarder
IEC 601-1 og IEC 601-1-1.
Desuden skal alle konfigurationer overholde standarden for elektriske
hospitalssystemer, IEC 601-1-1. Den part, der foretager tilslutningerne,
fungerer som systemets konfigurator og har ansvaret for, at
systemstandarderne overholdes.
Om nødvendigt kontakt den lokale serviceafdeling.
For at nedsætte risikoen for elektriske stød er det ikke tilladt at fjerne
afskærmninger.
Forsigtig – varme dele:

Hold hænderne væk fra sletningsenheden.
Ekstra beskyttende jordstik:

Udgør en forbindelse mellem CR 30-X og potentialeudligningens samleskinne
for det elektriske system, som det findes i hospitalsmiljøer. Dette stik må
aldrig trækkes ud, før der er blevet slukket for strømmen og strømstikket er
fjernet.
Anbring ikke fingrene i digitizerens indgangssprække, da man kan få dem i

klemme mellem kassetten og fastgørelsen.
Sæt kassetten i som beskrevet i det grundlæggende arbejdsforløb i CR 30-X-
systembrugsanvisningen, dokument 2385.

17
CR 30-X
Positionering af kassetten.
Sæt kassetten i som beskrevet i det grundlæggende arbejdsforløb i CR 30-X-
Fra (strøm: koblet fra nettet)
Til (strøm: tilsluttet nettet)

CR 30-X
Sikkerhedsanvisninger for laserprodukter
CAUTION! CUIDADO!
CLASS 3B LASER RADIATION: RAYO LASER CLASE 3B:

WHEN OPEN AVOID DIRECT EVITAR LA EXPOSICIÓN AL HAZ
EXPOSURE TO THE BEAM! CUANDO LA TAPA ESTÁ ABIERTA.
VORSICHT ! ATTENTION!
CLASS 1 LASER PRODUCT
LASERSTRAHLUNG KLASSE 3B: FAISCEAU LASER CLASSE 3B:
WENN ABDECKUNG GEÖFFNET QUAND CAPOT OUVERT ÉVITER
APPAREIL A LASER DE CLASSE 1
NICHT DEM STRAHL AUSSETZEN! DE S´EXPOSER AU RAYÓN!
LASERKLASSE 1
CR 30-X er et klasse 1 laserprodukt. Den anvender en laserdiode af typen 80

mW, klassificering klasse IIIb.
Under normale driftsforhold – udstyr med alle skærme – er der ingen
laserstråling udenfor CR 30-X.
Det tekniske koncept tillader ikke, at brugeren fjerner topskærmen. Konceptet
sørger for maksimal pålidelighed ved at billedplader ikke kan sidde fast i
området efter scanningen.
Brugeren må dog åbne frontskærmen, f.eks. for at fjerne kassetter eller
billedplader, som sidder fast, fra forsiden. Når frontpanelet åbnes, standses
alle motordrevne systembevægelser (inkl. laseren).
ADVARSEL: Andre indgreb fra brugerens side end dem, som er

beskrevet i denne vejledning, kan være farlige m.h.t. laserstråling.

19
CR 30-X
Patientdatasikkerhed
Det er hospitalets ansvar at sikre, at patienternes lovgivningsmæssige

rettigheder overholdes; deriblandt hvordan patientjournalernes sikkerhed:
• vedligeholdes og afprøves,
• revideres,
• administreres lokalt for at imødegå faren for adgang fra tredje parter,
• hvordan tilgængeligheden af tjenesterne opretholdes i tilfælde af en
katastrofe.
Det er hospitalets ansvar at sikre, hvordan typer af adgang identificeres og
klassificeres samt årsager til adgang begrundes.

CR 30-X
Vedligeholdelse
Forebyggende vedligeholdelse
Almindelig forebyggende vedligeholdelse skal udføres en gang om året eller
efte 12000 cyklusser (hvad der end kommer først). Denne vedligeholdelse
kan ikke udføres af brugeren, men skal udføres af en Agfa certificeret
servicetekniker. Hvis den almindelige forebyggende vedligeholdelse ikke
udføres af korrekt certificerede personer, kan det påvirke
garantibestemmelserne.
Vedligeholdelse af CR 30-X scanlinjen

Det eneste vedligeholdelsesarbejde, der skal udføres, er kontrol af
billedkvaliteten. Se brugervejledningen til NXTM Software.
Rengøring af den optiske enhed er nødvendig, hvis striber, som er parallelle
med blledpladens bevægelse, kan ses på billedet. Hvis man ser artefakter af
denne type, mens CR 30-X bruges, skal den optiske enhed renses med
rensebørsten.

21
CR 30-X
Gør følgende for at rense den optiske enhed:
1 Åbn kassetteenheden.
2 Tag rensebørsten ud.
3 Åbn låget på højre side af CR 30-X.
Åbent låg

CR 30-X
4 Rens scanlinjen. Den sidste bevægelse skal være kontinuerlig fra bagsiden til
forsiden.
5 Sæt rensebørsten på plads igen.
6 Luk kassetteenheden.
Forsigtigt: Misbrug af bowdenkablet medfører bøjning, som forårsager en

kompliceret udskiftning af rensebørsten.

23
CR 30-X
Miljøbeskyttelse
Bemærkning om WEEE
Direktivet om affald af elektrisk og elektonisk ydstyr (WEEE), der trådte i
kraft som europæisk lov den 13. februar 2003, medførte en væsentlig ændring
i behandlingen af udtjent elektrisk udstyr. Formålet med dette direktiv er, som
første prioritet, at forhindre affald af elektrisk og elektronisk udstyr, og
desuden at fremme genbrug og andre former for genindvinding af sådant
affald for at reducere bortskaffelsen af affald.
WEEE-logoet på produktet eller dets kasse angiver, at dette produkt
ikke må bortskaffes eller smides ud sammen med husholdningsaffald.
Udstyrets ejer er ansvarlig for, at alt affald af elektronisk eller elektisk
udstyr bortskaffes ved at det afleveres til de dertil beregnede
indsamlingssteder for recycling af sådant farligt affald. Indsamling og korrekt
genindvinding af affald af elektronisk og elektrisk udstyr på tidspunktet for
bortskaffelsen giver producenten mulighed for at bevare naturressourcer.
Recycling af affald af elektronisk og elektrisk udstyr bidrager til sikkerheden
af menneskets sundhed og miljøet. For yderligere oplysninger om
bortskaffelse af affald af elektronisk og elektrisk udstyr, genindvinding og
indsamlingssteder bedes du kontakte dit lokale renovationsselskab eller
producenten / distributøren af dette udstyr.
Indeholder udstyret batterier eller akkumulatorer, der kan tages ud, bedes de
bortskaffet separat i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.

CR 30-X
Sikkerhedsanvisninger
ADVARSEL: Brugeren skal nøje følge alle advarsler,

forsigtighedsanvisninger, bemærkninger og sikkerhedsmærkninger i
dette dokument og på produktet.
ADVARSEL: Sikkerheden garanteres kun, hvis uddannet Agfa-

personale har installeret CR 30-X.
ADVARSEL: Alle medicinske produkter fra Agfa skal anvendes af

Agfa-uddannet og kvalificerede personale.
ADVARSEL: Brugeren er ansvarlig for at vurdere billedkvaliteten og

kontrollere de miljømæssige betingelser ved diagnostisk softcopy
eller visning af udskrift.
ADVARSEL: Brugeren skal være opmærksom på, at alle fejl (nedbrud

/ låsning), der medfører en billedbehandlingsfejl, kan forårsage tab
af diagnostiske oplysninger.
ADVARSEL: Brugeren skal følge hospitalets

kvalitetssikringsprocedurer for afdækning af de risici, der skyldes
fejl i billedbehandlingen.
Forsigtigt: Placér digitizeren sådan, at det er muligt at koble

netstrømforsyningen fra, om nødvendigt.
Forsigtigt: Følgende handling kan medføre alvorlig risiko for personskade

og skade på udstyret og gøre garantien ugyldig:
Q Ændringer, tilføjelser til eller vedligeholdelse af Agfa-produkter
udført af personer uden passende kvalifikationer og uddannelse.
Q Anvendelse af reservedele, der ikke er godkendte.
Forsigtigt: For at undgå, at billeder går tabt som følge af strømudfald, skal
arbejdsstationen og digitizeren være tilsluttet en nødstrømsforsyning
eller en standbygenerator på institutionen.

25
CR 30-X
Generelle sikkerhedsanvisninger
• Sørg for, at CR 30-X overvåges konstant for at undgå uhensigtsmæssig
betjening, især ved børn.
• Kun uddannet servicepersonale må foretage reparationer. Kun autoriseret
servicepersonale må foretage ændringer på CR 30-X.
• Hvis der er synlige skader på maskinens kabinet, bør CR 30-X ikke tændes
eller benyttes.
• De indbyggede sikkerhedsanordninger må ikke tilsidesættes eller afbrydes.
• CR 30-X må ikke udsættes for kraftige stød eller vibrationer under driften
(f.eks. placering af kassetter på apparatet). Dette kan nedsætte
billedkvaliteten. Apparatet må heller ikke flyttes under driften.
• CR 30-X skal slukkes, inden der udføres vedligeholdelsesarbejder eller
reparationer. Afbryd CR 30-X fra hovedstrømforsyningen, inden der
udføres reparationer eller vedligeholdelsesarbejder, hvor strømførende
elektriske komponenter kan blive tilgængelige.
• Ligesom alle andre tekniske apparater skal CR 30-X betjenes, efterses og
vedligeholdes korrekt. Der anbefales løbende kvalitetskontrol. Det kan ske
i henhold til lokale standarder eller ved at anvende Agfa Auto QC-
værktøjet.
• Hvis CR 30-X ikke betjenes eller vedligeholdes korrekt, hæfter Agfa ikke for
deraf følgende forstyrrelser, skader på apparatet eller personskader.

CR 30-X
• Hvis der bemærkes mistænkelig røg eller lyde, skal CR 30-X afbrydes med
det samme.
• Hæld ikke eller andre væsker på apparatet.
• CR 30-X overholder standarden EN 60601 for informationsteknologi. Det
betyder, at patienter ikke må komme i direkte kontakt med udstyret, til
trods for at udstyret er fuldstændig sikkert. Operatørkonsollen skal derfor
placeres uden for en radius af 1,5 m omkring patienten.
R = 1,5 m (1,83 m*) Patientmiljø
h= 2,5 m
(2,29 m*)
Patientmiljø
* Afvigelse for UL 60601-1

• Der må ikke udføres andre operationer på CR 30-X end dem, der beskrives i
denne vejledning.
• Sluk for systemet før det flyttes. På det nye sted tændes der igen for
systemet.
Sikkerhedsinstrukser for rensning af CR 30-X

Træk strømstikket ud af udstyret, inden det rengøres, og sluk for
nødstrømsforsyningen, hvis en sådan er installeret.

27
CR 30-X

Kapitel 2
Kom i gang med CR 30-X
Dette kapitel forklarer, hvordan man udfører de første

grundlæggende handlinger på CR 30-X.
T Grundlæggende funktioner
T Start af CR 30-X
T Grundlæggende arbejdsforløb
T Stop CR 30-X
CR 30-X
Grundlæggende funktioner
CR 30-X-funktioner
CR 30-X er en digitizer til billedplader, der fastholder latente røntgenbilleder.

Den er udviklet af Agfa.
Q CR 30-X accepterer én kassette med én billedplade ad gangen. CR 30-X:

• laser kassetten med billedpladen i kassetteåbningen,
• tager billedpladen ud af kassetten,
• scanner billedpladen,
• konverterer oplysningerne fra det latente billede til digitale data,
• overfører billeddataene til previewstationen,
• sletter billedpladen og sætter den ind i kassetten igen,
• giver billedpladens ID-data status ‘slettet’,
• låser kassetten op,
• overfører de digitale billeddata til en billedbehandlingsstation
(‘destination’).
Q CR 30-X kan give et billede status som ‘nødstilfælde’.
Q CR 30-X muliggør gensletning af en billedplade, inden den anvendes igen.

Dette er nødvendigt i bestemte tilfælde for at forhindre fantombilleder, der er
forårsaget af tidligere eksponeringer eller kosmisk stråling, i at forstyrre det
aktuelle billede.
Q Med den tilhørende ID station til CR 30-X er der adgang til følgende funktioner:
• hurtig identifikation af kassetter, uden at der er brug for et ID Tablet,
• aflæsning af identifikationsdataene på en kassette.
30 Kom i gang med CR 30-X 2386D DA 20100114

CR 30-X
Betjeningsniveauer
CR 30-X har to betjeningsniveauer: operatørniveau og serviceniveau.
Operatørniveau
Operatørniveauet omfatter alle grundlæggende funktioner, som er beregnet
til røntgenteknikere:
• Aflæsning af en billedplade
• Aflæsning af en nødbilledplade
• Gensletning af en billedplade
• Aflæsning af identifikationsdataene på en kassette
Alle funktioner på operatørniveau er beskrevet i denne vejledning.
Serviceniveau
Funktionerne på serviceniveau er forbeholdt uddannet servicepersonale. De
er beskyttet med adgangskode og beskrives i et separat dokument.
2386D DA 20100114 Kom i gang med CR 30-X

31
CR 30-X
Brugerinterfacet
CR 30-X har to betjeningsniveauer:

• operatørniveau til grundlæggende betjening,
• serviceniveau forbeholdt uddannet servicepersonale.
Alle funktioner på operatørniveau er beskrevet i denne vejledning.
CR 30-X kommunikerer med brugeren ved hjælp af:
• en sletteknap
• en statusindikator
1
1 Statusindikator
2 Sletteknap
3 FireWire-tilslutning
4 Hovedafbryder

CR 30-X
Sletteknappen
Tryk på sletteknappen for at starte sletningscyklussen for en billedplade.
Når man har trykket på sletteknappen, lyser den øverste del af
statusindikatoren konstant blåt, og CR 30-X begynder at slette billedpladen i
den næste kassette, der sættes i. Hvis der ikke er sat en kassette med en
billedplade i efter 60 sekunder, går systemet automatisk tilbage til
standbytilstand.
For yderligere oplysninger se ‘Gensletning af en billedplade’ på side 39.
Statusindikator
Indikatoren fortæller brugeren om status for CR 30-X ved hjælp af lyssignaler.
Den er placeret på digitizerens forside, så den kan ses på afstand.
Indikatoren er delt op i to dele. Den øverste del bruges til
blå
at orientere operatøren om forløbet af sletningscyklussen
for billedpladen og er kun tændt under denne procedure. grøn eller
Den nederste del bruges til alle andre driftsvisninger. rød
Konstant/
Farve Status Handling
blinkende
Aktiverer
Blå Konstant
sletningscyklussen
• Standbytilstand (klar) • Fortsæt.

Konstant
• Kassette kan fjernes • Fjern kassetten.
Grøn I gang med scanning,
Blinker sletning og returnering Vent.
af BP til kassette
Konstant Servicetilstand
• Opvarmning / selvtest Kontrollér arbejdsstationen for

Rød • Behandlingssoftware yderligere oplysninger og
Blinker detaljerede anvisninger.
nede
• Fejl

33
CR 30-X
Start af CR 30-X
1 Kontrollér, at CR 30-X er tilsluttet styre-PC’en og at styre-PC’en kører den
passende NX Software.
For yderligere oplysninger se brugsanvisningerne til NX.
2 Tryk på hovedafbryderen.
Hovedafbryder
Maskinen starter følgende driftssekvens:

• initialisering af alle komponenter
• funktionstest af alle komponenter
• kontrol for tilstedeværelse af kassetter og/eller BP’er
• oprettelse af forbindelse til styre-PC.
Under selvtesten, som kan tage op til 60 sekunder, blinker CR 30-X-statusindikatoren
rødt.
Bemærk: Der kan ikke aktiveres funktioner under selvtesten.
Når CR 30-X har afsluttet selvtesten med succes, går CR 30-X ind i operatørniveau og
statusindikatoren lyser konstant grønt.

CR 30-X
Grundlæggende arbejdsforløb
Bemærk: Det grundlæggende arbejdsforløb er beskrevet i CR 30-X-

Kort oversigt:
CR 30-X begynder at digitalisere billedpladen, så snart den har modtaget de
fuldstændige identifikationsdata fra NX -stationen (via FireWire).

35
CR 30-X
Stop CR 30-X
Inden der slukkes
Kontrollér, at CR 30-X ikke er i gang med at scanne en billedplade. Hvis
CR 30-X er i gang med at scanne en billedplade, blinker statusindikatoren
grønt.
For at slukke
Det anbefales, at CR 30-X slukkes ved arbejdsdagens slut.
Bemærk: Sluk kun for CR 30-X, hvis der ikke skal digitaliseres
nødbilledplader i løbet af natten. Det tager ca. 60 sekunder at tænde for
CR 30-X. I denne periode er nøddigitalisering ikke mulig!
For at slukke sæt hovedafbryderen positionen ”Fra” (“0”).
Hovedafbryder

Kapitel 3
Betjening CR 30-X
Dette kapitel indeholder oplysninger om funktioner, som er

til rådighed på operatørniveau. Desuden findes der nogle
retningslinjer for forebyggende vedligeholdelse og
fejlfinding:
T Aflæsning af en nødbilledplade
T Gensletning af en billedplade
T Aflæsning af initialiseringsdataene for en billedplade
T Fejlfinding
CR 30-X
Aflæsning af en nødbilledplade
Bemærk: Aflæsningen af en nødbilledplade er beskrevet i CR 30-X-

Kort oversigt:
I nødsituationer kan man åbne en nødundersøgelse på NX-arbejdsstationen
uden patientdetaljer og digitalisere billedpladen uden at have identificeret
kassetten.
38 Betjening CR 30-X 2386D DA 20100114

CR 30-X
Gensletning af en billedplade
Sidst i en normal eller nøddigitaliseringscyklus skubber CR 30-X en slettet
billedblade ud. I de følgende tilfælde skal billedpladen imidlertid genslettes,
inden den genanvendes, for at forhindre, at fantombilleder forstyrrer det
aktuelle billede:
• Hvis billedpladen ikke har været brugt i mere end 2 dage.
I dette tilfælde kan billedpladen have været eksponeret for kosmisk
stråling.
• Hvis billedpladen har været udsat for en usædvanlig høj
røntgenstråledosis.
I dette tilfælde kan dybtliggende lag af billedpladen stadig fastholde et
latent billede efter standardsletning. Lad billedpladen hvile i mindst én
dag, inden den genslettes.
Bemærk: For at genslette en billedplade skal man trykke knappen Slet på

forsiden, inden kassetten sættes i. Du har derefter 1 minut til at sætte
kassetten i. Ellers går CR 30-X tilbage til standbytilstand.
ADVARSEL: Hvis man ændrer røntgeneksponeringsindstillingerne,

skal man tilpasse sletningsniveauet for billedpladen tilsvarende.
Gensletning af en billedplade
1 Kontrollér, at CR 30-X er klar til drift:
Statusindikatoren lyser konstant grønt.
2 Tryk på sletteknappen på forsiden af CR 30-X.

Statusindikatorens øverste del lyser konstant blåt.
Statusindikatorens nederste del lyser konstant grønt.
2386D DA 20100114 Betjening CR 30-X

39
CR 30-X
3 Sæt kassetten med billedpladen ind i kassetteåbningen [1] på CR 30-X som vist
nedenfor.
Husk at sætte kassetten i med den sorte side øverst og med
blændeåbningsmekanismen og låsemekanismen inde i digitizeren.
Sørg for, at kassetten skubbes kraftigt til højre side af åbningen [2]. Ellers kan CR 30-
X ikke læse billedpladen.
Som resultat begynder CR 30-X at slette billedpladen:

• Statusindikatorens øverste del lyser konstant blåt.
• Statusindikatorens nederste del blinker grønt.
Når CR 30-X er færdig med at slette kassetten, er statusindikatorens øverste del ikke
tændt, mens den nederste del lyser konstant grønt.
4 Tag kassetten ud af kassetteåbningen.
5 Du kan slette endnu en kassette ved at gå til slettetilstanden igen.

CR 30-X
Aflæsning af initialiseringsdataene
for en billedplade
Bemærk: Aflæsningen af initialiseringsdataene for en billedplade er

beskrevet i CR 30-X-systembrugsanvisningen, dokument 2385.
Kort oversigt:
De initialiseringsdata, der er lagret på bakkens RF-tag, kan aflæses ved hjælp

af CR 30-X.

41
CR 30-X
Fejlfinding
Fejlfindingscheckliste
Fejlfinding for CR 30-X består af to dele:

• Den første er altid at kontrollere statusindikatoren på CR 30-X.
• Andre fejl kræver mere detaljerede oplysninger og anvisninger for at
reparere fejlen eller de kan kun rettes af en servicetekniker. I dette tilfælde
se ASAP UI-meddelelserne (Agfa Service Access Package User Interface) på
styre-PC’en.
Generelle fejl
Fejl Handling
CR 30-X starter Kontrollér strømforsyningen. Hvis strømforsyningen er i
ikke. orden, tilkald den lokale servicetekniker.

CR 30-X
Fejl under drift

Hvis der optræder fejl under driften, kan du konsultere ASAP-meddelelserne
(Agfa Service Access Package) på styre-PC’en. ASAP UI er uafhængigt af NX
Software.
Betingelse Pc-meddelelse Statusindikator Handling

Kassettefejl
Tom kassette
(ingen “Tom kassette fundet ved
Rød, blinker Fjern kassetten.
billedplade i opstart. Fjern kassetten.”
kassetten)
Sluk digitizeren, og
åbn
frontafskærmningen,
se side 44. Luk og tænd
digitizeren, hvis der
ikke ses en billedplade
i transportenheden.
Tag kassetten ud af
Tom kassette
“Åbn digitizeren for at digitizeren efter
(ingen genstart, og kontroller,
kontrollere for
billedplade i
billedpladestop eller en tom Rød, konstant om der er en
kassetten), eller
kassette og genstart billedplade i kassetten.
billedpladen
digitizeren.” Hvis en biIledplade har
sidder fast.
sat sig fast, skal den
tages manuelt ud af
transportenheden, og
digitizeren skal lukkes.
Tænd for digitizeren.
Tag kassetten ud, og
sæt billedpladen
tilbage i kassetten.
Fejl vedr. identifikation

Rød, blinker Bekræft meddelelsen
Fejl under “Fejl under udlæsning af
Efter med OK-knappen, og
udlæsning af ID- kassettens chipdata. Fjern
oplåsning: identificér kassetten
data kassetten.”
Grøn, konstant igen.
Bekræft meddelelsen
med OK-knappen på
Fejl under “Fejl under skrivning på Rød, blinker pc’en, fjern kassetten,
skrivning på RF- kassettens chip efter Efter tryk på sletteknappen
tag efter vellykket scanning. Slet oplåsning: på CR 30-X, og indtast
scanningsproces. billedpladen igen.” Grøn, konstant kassetten, så den kan
indgå i en manuel
slettecyklus.

43
CR 30-X
Betingelse Pc-meddelelse Statusindikator Handling

Digitizerfejl
”Fejl på sletningsmodul.
Sletningslampe Genstart digitizeren.
fungerede ikke Kontakt service, hvis fejlen Genstart digitizeren,
Rød, konstant
under varer ved. Billedpladen skal eller tilkald service.
scanningscyklus slettes igen efter
reparation.”
“Billedplade detekteret i
digitizeren under selvtest. Efter en
Billedpladen blev skubbet strømafbrydelse vil en
ind i kassetten igen. billedplade, der endnu
Billedeplade Kontrollér, at billedet Rød, blinker er i CR 30-X-
detekteret i findes på PC’en og scan Efter digitizeren, blive
digitizeren under kassetten igen, om oplåsning: detekteret, og
selvtest nødvendigt. Hvis billedet Grøn, konstant fejlmeddelelsen
findes, blev kassetten ovenfor vises.
måske ikke slettet. Slet Bekræft meddelelsen
kassetten igen under alle for at frigøre kassetten.
omstændigheder.”
Digitizeren kan
ikke detektere
Åbn kassetten, og
kassettens chip
Rød, blinker kontroller, om bakken
på ”Kassettens chip kan ikke
Efter sidder rigtigt, eller
billedpladebakke læses eller kassettens bakke
oplåsning: brug en anden
n, muligvis fordi mangler. Fjern kassetten.”
Grøn, konstant kassette, og tilkald
bakken mangler
service.
eller ikke er
korrekt isat.
Kontroller, om
Kommunikations “Billedoverførsel FireWire-kablet er
fejl, FireWire- mislykkedes. System tilsluttet. Genstart
Rød, blinker
kablet er ikke forsøger igen. Hvis billedet pc’en, eller tilkald
tilsluttet ikke vises, genstart PC’en.” service, hvis fejlen ikke
er løst.
Timeout efter 5 “ID-knap ikke trykket inden

Bekræft meddelelsen
minutter, hvis der for timeoutperioden. Efter tryk på
på pc’en, og tryk på ID-
ikke trykkes på Billedpladen blev ikke ID-knappen:
knappen i
ID-knappen i scannet. Kassetten holdes Grøn,
billedbehandlingssoft
billedbehandling fast, indtil ID-data leveres blinkende
waren.
ssoftwaren. af operatøren.”
Meddelelser bliver ved med at være aktive, indtil problemet er løst eller
dialogboksmeddelelsen på styre-PC’en bekræftes med et klik på OK-knappen.

CR 30-X
Bemærk: Se vejledningen i den fejlmeddelelse, der vises, i forbindelse med fejl,

som ikke er beskrevet i tabellen ovenfor.

45
CR 30-X
Fjernelse af en billedplade, som sidder fast
Brugeren må åbne frontskærmen, f.eks. for at fjerne billedplader, som sidder

fast, fra forsiden. Når frontpanelet åbnes, standses alle motordrevne
systembevægelser (inkl. laseren).
Bemærk: Det tekniske koncept tillader ikke, at brugeren fjerner topskærmen.

Konceptet sørger for maksimal pålidelighed ved at billedplader ikke kan
sidde fast i området efter scanningen.
Bemærk: CR 30-X læser og digitaliserer altid pladen først, sletter den derefter
og flytter den tilbage i kassetten. Hvis en plade sidder fast, inden den
scannes, er der en god chance for at du kan hente billedet ved at sætte
billedpladen ind i kassetten og digitalisere den igen. Mens du håndterer
billedpladen, bør du så meget som muligt undgå at udsætte den for dagslys.
For at åbne frontskærmen:
1 Tryk samtidigt på de to knapper, som er placeret under fremføringsbordet.

CR 30-X
2 Skub frontskærmen ud.
3 Fjern den billedplade, som sidder fast.
Bemærk: Brug aldrig magt til at fjerne den billedplade, som sidder fast. Hvis
billedpladen ikke kan fjernes let, tilkald din lokale serviceafdeling.
Bemærk: Efter et stop kan billedpladen bruges igen, hvis den ikke er
beskadiget.
4 Luk frontskærmen.

47
CR 30-X
I tilfælde af en strømafbrydelse
Bemærk: Beskrivelsen nedenfor gælder kun, hvis en nødstrømsforsyning er

installeret i CR 30-X-systemets konfiguration. For yderligere oplysninger om
CR 30-X-systemet se systembrugsanvisningen til CR 30-X, dokument 2385.
I tilfælde af et strømsvigt er systemet stadig forbundet med

nødstrømsforsyningen. Der findes to mulige situationer:
• Strømsvigt efter isættelse af kassette og før identifikationen med NX-
arbejdsstationen. CR 30-X skubber billedpladen tilbage i kassetten uden at
scanne og frigiver kassetten. Når strømforsyningen vender tilbage, skal
kassetten sættes ind i digitizeren og identificeres igen for at udlæse
billedet.
• Strømsvigt efter identifikation med NX-arbejdsstationen. Billedpladen
scannes og slettes som sædvanligt. Scancyklussen afsluttes, når kassetten
frigives. Hvis strømforsyningen stadigvæk ikke er til rådighed, vil
digitizeren nægte at scanne andre kassetter.

Tillæg A
Udstyrsdatablad
I dette tillæg behandles følgende emne:
T Specifikationer
CR 30-X
Specifikationer
Produktbeskrivelse
Produkttype Digitizer
Handelsnavn CR 30-X
Modelnummer 5175/100
Oprindelig sælger/producent Agfa HealthCare NV-Mortsel
Mærkning
93/42 EØF ‘medicinsk udstyr’ (Europa),
CE
EN 60601-1
UL-certificeret, UL 60601-1 første udgave

UL
(Nordamerika)
cUL-certificeret CSA 22.2 Nr. 601.1

CUL
(Canada)
Dimensioner
Længde 769 mm
Bredde 693 mm
Højde 464 mm
Vægt
Udpakket ca. 98 kg
Elektrisk tilslutning
Automatisk område med strømforsyning fra:
Driftsspænding 100 V til 240 V, AC ± 10%
Klasse I med beskyttelsesjordforbindelse
Europa: min. 10 A, max. 16 A

Sikringsbeskyttelse til el-nettet
USA og Japan: min. 10 A, max. 15 A
Netfrekvens 50/60 Hz
Netværkskonnektivitet
IEEE-1394 (FireWire) tilslutning Max. kabellængde: 5 m
50 Udstyrsdatablad 2386D DA 20100114

CR 30-X
Strømforbrug
I standby
• 220 V - 240 V / 50-60 Hz konfiguration 120 W, 16 A sikring
• 100 V -120 V / 50-60 Hz konfiguration 120 W, 15 A sikring

Under drift
• 220 V - 240 V / 50-60 Hz konfiguration max. 320 W, 16 A sikring
• 100 V -120 V / 50-60 Hz konfiguration max. 320 W, 15 A sikring
Nødstrømsforsyning (ekstraudstyr).
120 V
UPS Powerware 5115
ABC-bestillingskode: EGPSE
230 V
UPS Powerware 5115
ABC-bestillingskode: EGPTG
Miljøkrav
anbefalet: 20 °C - 25 °C
Stuetemperatur
tilladt: 15 °C - 30 °C
Maksimal temperaturændring 0,5 °C/min.
anbefalet: 30 % - 60 %
Relativ luftfugtighed
tilladt: 15 % - 80 %
Magnetisk felt overholder EN 61000-4-8, niveau 2
Eksponering for sollys må ikke benyttes i direkte sollys
Transport- og oplagringskrav
Oplagring IEC 721-3-1 oplagring: 1K2, 1M2
MIL-STD 810E Kategori 1- grundlæggende

transport: metode 514.4-1-3.7.4
Transport
Vertikal, længde- og tværakse:
frekvensområde: 5-200 Hz
Opvarmningstid
Kold opstart helt driftsklar efter maks. 30 min.
helt driftsklar efter selvtest, under

forudsætning af, at CR 30-X:
Varm opstart • ikke har været slukket i mere end
3 minutter.
• har været i drift i mindst 30 minutter.
2386D DA 20100114 Udstyrsdatablad

51
CR 30-X
Fysiske emissioner
Støjemission (lydeffektniveau i overensstemmelse med ISO 7779)
• Under scanning maks. 65 dB(A)
• I standby maks. 55 dB(A)
Varmeemission
• Under scanning max. 320 W / 854 BTU1
• I standby 120 W / 410 BTU1
Returneringstid for kassette

• 35 x 43 cm: 60 sek.
Returneringstiden for kassetten afhænger af • 35 x 35 cm: 60 sek.
kassetteformatet og er baseret på • 24 x 30 cm: 51 sek.
sletningsdosen for standardbilledplader. • 18 x 24 cm: 48 sek.
• 15 x 30 cm: 44 sek.
Levetid
Skønnet levetid for produktet
(ved regelmæssig service og vedligeholdelse i 7 år
overensstemmelse med Agfas anvisninger)
Forebyggende vedligeholdelse
Hyppighed for forebyggende vedligeholdelse
Bemærk: Skal udføres af en Agfa certificeret En gang om året eller efter 12000 cyklusser.
servicetekniker.
1. BTU: Britisk termisk enhed
52 Udstyrsdatablad 2386D DA 20100114

Tillæg B
Bemærkninger om HF-
emission og immunitet
CR 30-X
Bemærkninger om HF-emission og
immunitet
CR 30-X er blevet testet for et normalt hospitalsmiljø som beskrevet nedenfor.
Apparatets bruger skal sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
HF-emission og immunitet kan ikke desto mindre påvirkes af tilsluttede
datakabler, hvilket afhænger af deres længde, og hvordan installationen er
foretaget.
Retningslinjer for elektromagnetisk

Emissionstest Overholdelse
miljø
CR 30-X bruger kun RF-energi til dets
interne funktion. Derfor er dets RF-
RF-emissioner i
Gruppe 1 emissioner meget lave, og det er
overensstemmelse med CISPR 11
usandsynligt, at de vil forårsage interferens
i elektronisk udstyr i nærheden.
RF-emissioner i CR 30-X er egnet til brug i alle miljøer
Klasse A
overensstemmelse med CISPR 11 undtagen boligmiljøer, og kan bruges i
boligmiljøer og miljøer, der er direkte
Harmoniske emissioner i
forbundet med det offentlige
overensstemmelse med IEC Klasse A
61000-3-2 lavspændingsforsyningsnet, som forsyner
bygninger, der bruges til boligformål,
forudsat at advarslen nedenfor overholdes.
ADVARSEL: Dette apparat er kun beregnet
Spændingssvingninger / til brug ved medicinsk fagpersonale. Dette
flickeremissioner i apparat kan forårsage radiointerferens
Overholder eller afbryde driften af udstyr i nærheden.
overensstemmelse med
IEC 61000-3-3 Det kan være nødvendigt at tage
afhjælpende foranstaltninger, f.eks.
omorientering eller flytning af CR 30-X
eller afskærmning af opstillingsstedet.
54 Bemærkninger om HF-emission og immunitet 2386D DA 20100114

CR 30-X
Denne enhed er beregnet til drift i det herunder anførte

elektromagnetiske miljø. Enhedens bruger skal sikre, at den
anvendes i et sådant miljø.
Test af modstand Niveau for
IEC 60601 Retningslinjer for
over for overensstem-
Testniveau elektromagnetisk miljø
interferens melse
Gulvene skal være af træ,
+ 6 kV + 6 kV
Udledning af statisk beton eller keramiske fliser.
kontaktudledning kontaktudledning
elektricitet ifølge IEC Den relative luftfugtighed skal
61000-4-2 + 8 kV + 8 kV være mindst 30%, hvis gulvet
luftudledning luftudledning
er at et syntetisk materiale.
Hurtige midlertidige + 2 kV for + 2 kV for Kvaliteten af den tilførte
elektriske forstyrrel- netværksledninger netværksledninger spænding skal svare til den,
sesvariabler / pludse- + 1 kV for ind- og + 1 kV for ind- og der findes i et typisk
lige strømstigninger udgående udgående kommercielt eller klinisk
ifølge IEC 61000-4-4 ledninger ledninger miljø.
+ 1 kV + 1 kV Kvaliteten af den tilførte

Impulsspændinger spænding skal svare til den,
modtaktspænding modtaktspænding
(stigninger) ifølge der findes i et typisk
+ 2 kV almindelig + 2 kV almindelig
IEC 61000-4-5 kommercielt eller klinisk
spænding spænding miljø.
• < 5% Ur (> 95% • < 5% Ur (> 95%
gennembrud af gennembrud af Kvaliteten af den tilførte
Ur) i ½ periode Ur) i ½ periode spænding skal svare til den,
• 40% Ur (>60% • 40% Ur (>60% der findes i et typisk
Spændingsgennem-
gennembrud af gennembrud af kommercielt eller klinisk
brud, kortvarige
Ur) i 5 perioder Ur) i 5 perioder miljø.
afbrydelser og
Ønsker brugeren, at enheden
udsving i den tilførte • 70% Ur (30% • 70% Ur (30%
skal fungere uafbrudt, selv når
spænding ifølge IEC gennembrud af gennembrud af der er strømafbrydelse,
61000-4-11 Ur) i 25 perioder Ur) i 25 perioder anbefales det at benytte en
• < 5% Ur (95% • < 5% Ur (95% strømforsyning, der ikke
gennembrud af gennembrud af afbrydes, eller et batteri.
Ur) i 5 sek. Ur) i 5 sek.
Magnetfeltet ved
Magnetfelt ved forsy-
netværksfrekvensen skal svare
ningsfrekvensen (50/
3 A/m 3 A/m til de typiske værdier, da de er
60 Hz) ifølge IEC
i et kommercielt eller klinisk
61000-4-8
miljø.
• BEMÆRKNING: Ur er vekselstrømmen i netværket , før testniveauet anvendes.
2386D DA 20100114 Bemærkninger om HF-emission og immunitet

55
CR 30-X
Denne enhed er beregnet til drift i det herunder anførte

elektromagnetiske miljø. Enhedens bruger skal sikre, at den
anvendes i et sådant miljø.
Niveau for
Test af modstand IEC 60601
overensstem- Elektromagnetisk miljø
over for afbrydelse Testniveau
melse
Anvend bærbare og mobile
radiosæt i en sikker afstand fra
enheden (inklusive ledningerne),
der ikke er nærmere end den
anbefalede beskyttelsesafstand,
som udregnes ud fra den ligning,
der passer til
overførselsfrekvensen.
Anbefalet beskyttelsesafstand:
Variabler for lednings- 3 Veff
bårne højfrekvensfor- d = 1,2 P
150 kHz 3 Veff
styrrelser ifølge
IEC 61000-4-6 til 80 MHz
Variabler for strålede 3 V/m

højfrekvensforstyrrelse 80 MHz 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz
ifølge IEC 61000-4-3 til 2,5 GHz
d = 2,3 P 800 MHz til 2,5 GHz

Med P som senderens normerede
effekt i watt (W) i
overensstemmelse med
fabrikantens informationer om
senderen og d som den anbefalede
beskyttelsesafstand i meter (m).
Stillestående radiosenderes
feltstyrke er svagere end niveauet i
aftalena ved alle frekvenser i
henhold til en undersøgelse på
stedetb.
Afbrydelser er muligt i nærheden
af enheder med følgende symbol:

CR 30-X
• BEMÆRKNING 1: Den højere værdi gælder ved 80 MHz og 800 MHz.

• BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder ikke i alle situationer. Spredningen af
elektromagnetiske bølger påvirkes af absorption og refleksioner fra bygninger, genstande og
personer.
a.Feltstyrken fra stillestående sendere, f.eks. basestationer til radiotelefoner, mobile udsendelser til
landområder, amatørstationer samt AM og FM radiosendere, kan ikke teoretisk bestemmes præcist
på forhånd. Det anbefales, at stedet undersøges, så man får bestemt det elektromagnetiske miljø,
der skyldes faststående højfrekvenssendere. Hvis enhedens feltstyrke er mere end niveauet i den
herover anførte aftale, skal enheden observeres for hvad angår dens normale drift på hvert sted,
hvor den anvendes. Såfremt præstationer udviser usædvanlige træk, kan det være nødvendigt at
træffe ekstra foranstaltninger, f.eks. at placere enheden i en anden retning.
b.Feltstyrken bliver mindre end 3 V/m over frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz.
2386D DA 20100114 Bemærkninger om HF-emission og immunitet

57
CR 30-X
Denne enhed er beregnet til at anvendes i et elektromagnetisk

miljø, hvor variablerne for strålede højfrekvensforstyrrelser
overvåges. Enhedens bruger kan medvirke til at forhindre
elektromagnetiske afbrydelser ved at sørge for at holde
minimumafstandene mellem bærbart og mobilt
kommunikationsudstyr med højfrekvens (sendere) og enheden
ifølge nedenstående anvisninger og i overensstemmelse med
kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Anbefalede beskyttelsesafstande mellem bærbart og mobilt
kommunikationsudstyr med højfrekvens og enheden
Senderens
normerede Beskyttelsesafstand ifølge senderfrekvens
effekt
m
W
150 kHz til 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P

0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Afstande kan bestemmes ved hjælp af ligningen for hver enkelt kolonne.
P er senderens normerede effekt i watt (W) ifølge fabrikantens informationer på senderen, hvilket
kun gælder sendere, hvor den normerede effekt ikke er anført i ovenstående tabel.
• BEMÆRKNING 1: En ekstra faktor på 10/3 er blevet anvendt til at udregne den anbefalede
beskyttelsesafstand for sendere i frekvensområdet fra 80 MHz til 2,5 GHz, så chancen for at
mobilt bærbart kommunikationsudstyr, som patienten ved et uheld medbringer inden for
området, kommer til at medføre en afbrydelse.
• BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer er muligvis ikke relevante i alle situationer. Spredningen
af elektromagnetiske bølger påvirkes af absorption og refleksioner fra bygninger, genstande og
personer.

CR 30-X
2386D DA 20100114
59
0413
Trykt i Belgien
Udgivet af Agfa HealthCare N.V., B-2640 Mortsel, Belgien
2386D DA 20100114

Brugsanvisning

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Brugsanvisning

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

CR 30-X

Indledning til denne vejledning ................................................................... 6

Kapitel 2: Kom i gang med CR 30-X .............................................. 29

Kapitel 3: Betjening CR 30-X ........................................................ 37

Fjernelse af en billedplade, som sidder fast ....................................................46

Tillæg B: Bemærkninger om HF-emission og immunitet ................53

Bemærkninger om HF-emission og immunitet .......................................... 54

I dette kapitel behandles følgende emner:

T Indledning til denne vejledning

Indledning til denne vejledning

Q Advarsler, sikkerhedshenvisninger, anvisninger og bemærkninger

Advarsler, sikkerhedshenvisninger, anvisninger

Eksemplerne nedenfor viser, hvordan advarsler, forholdsregler, anvisninger

ADVARSEL: Advarsler er anvisninger, som, hvis de ikke overholdes,

Formålet med sikkerhedsikonerne er hurtigt at vise typen af en forholdsregel,

6 Indledning 2386D DA 20100114

Forsigtigt: ’Forsigtig’ indeholder anvisninger, som, hvis de ikke

Anvisning: Dette skilt bruges som regel i kombination med advarselsskiltet i

Bemærk: Bemærkninger giver råd og fremhæver usædvanlige forhold. En

Bemærk: I USA kræver forbundslovgivningen, at medicinske apparater kun

2386D DA 20100114 Indledning

Introduktion til CR 30-X

Q Klager over produktet

8 Indledning 2386D DA 20100114

Dette apparat må kun bruges til scanning af eksponerede røntgenkassetter,

Denne vejledning er udarbejdet til trænede brugere af Agfa-produkter og

2386D DA 20100114 Indledning

CR 30-X er altid dedikeret til en enkelt arbejdsstation, som

Forsigtigt: CR 30-X må ikke tilsluttes nogen version af Agfa ADC QSTM

For yderligere oplysninger se også CR 30-X-systembrugsanvisningen,

10 Indledning 2386D DA 20100114

Dokumentationen består af en brugsanvisning (dette dokument) og en

2386D DA 20100114 Indledning

Brugeren skal være tilstrækkeligt skolet af Agfa i sikker og effektiv brug af

Klager over produktet

12 Indledning 2386D DA 20100114

CR 30-X må kun bruges i kombination med andet udstyr eller komponenter,

2386D DA 20100114 Indledning

CR 30-X er designet i overensstemmelse med MEDDEV-retningslinjerne

Bemærk: CR 30-X opfylder EF-bestemmelsen 93/42/EØF (direktiv om

14 Indledning 2386D DA 20100114

ADVARSEL: Det er blevet testet, at dette udstyr overholder

2386D DA 20100114 Indledning

CR 30-X tilsluttes arbejdsstationen ved hjælp af en FireWire-forbindelse af

Forsigtigt: Under installationen af CR 30-X skal man sikre sig, at der er

CR 30-X installeres og konfigureres af Agfa

Forsigtigt: Hvis CR 30-X installeres i et røntgenlokale, skal den beskyttes

ADVARSEL: CR 30-X er en borddigitizer. Strukturen og stabiliteten af

16 Indledning 2386D DA 20100114

Sikkerhedsadvarsler som viser, at manualerne til CR 30-X skal konsulteres,

Forsigtig – varme dele:

Ekstra beskyttende jordstik:

Anbring ikke fingrene i digitizerens indgangssprække, da man kan få dem i

2386D DA 20100114 Indledning

Fra (strøm: koblet fra nettet)

Til (strøm: tilsluttet nettet)

18 Indledning 2386D DA 20100114

Sikkerhedsanvisninger for laserprodukter

CLASS 3B LASER RADIATION: RAYO LASER CLASE 3B:

CR 30-X er et klasse 1 laserprodukt. Den anvender en laserdiode af typen 80

ADVARSEL: Andre indgreb fra brugerens side end dem, som er

2386D DA 20100114 Indledning

Det er hospitalets ansvar at sikre, at patienternes lovgivningsmæssige