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Tecnologia Farmacêutica:
TECNOLOGIA DAS EMULSÕES
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EMULSÃO
• Grande importância na indústria
Importância e usos
1. Diluição Ö óleo em líquido imiscível Ö desenvolvimento de
fórmulas contendo lípides, carboidratos e vitaminas Ö
aplicação endovenosa (O/A – cuidados!!).
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Composição
• Fase Aquosa
• Fase Oleosa
• Agente emulsificante
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COMPONENTES DA FASE OLEOSA
• FASE OLEOSA
Ácido esteárico EHL = 15
Álcool cetílico EHL = 15
Álcool estearílico EHL = 14
Cera de abelhas EHL = 12
Lanolina Anidra EHL = 10
Óleo mineral EHL = 12
Parafina sólida EHL = 11
Vaselina sólida EHL = 12
12
DETERMINAÇÃO DO TIPO DE EMULSÃO
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Teoria das emulsões
• Divisão de uma das fases do sistema
heterogêneo em pequenas esferas/glóbulos
resulta em aumento da superfície
ΔG = γi . ΔS
γi representa a tensão interfacial entre as fases
aquosa e oleosa.
Teoria da formação
Teoria das emulsões
• Emulsão possui elevada Energia potencial
Água e óleo
Tensão
são inimigos
superficial
mortais
entre os
dois
líquidos
Tensoativo
age ligando os
dois líquidos
Classificação dos agentes emulsificantes
_
OSO3 Na+ Lauril sulfato de sódio
_
+ Cl
CH3
Quaternários de amônio
N CH3
CH3
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De acordo com o uso: USO INTERNO
Naturais:
Gomas: arábica e adraganta, Gema de ovo, gelatina,
lecitinas e extrato de malte;
Naturais:
- Saponinas (sais de ácido ursólico), ceras (palmitato de
cetila), lanolina (gordura da lã-colesterol e lanosterol)
Sintéticos Catiônicos:
- Sais de amônio quaternário: Ex. cloreto de cetilpiridínio e
outros.
Sintéticos Aniônicos:
- Sabões alcalinos e amino sabões: Oleato de sódio,
estearato de sódio, estearato de TEA, Palmitato de sódio,
etc.
- Compostos sulfonados: Sulfato de cetilo, sulfato de laurilo,
etc.
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Seleção do agente emulsivo
Fatores que afetam a escolha do agente emulsivo
¾ EHL
¾ Tipo de emulsão desejada
¾ Custo
¾ Compatibilidade
¾ Toxicidade
¾ Estabilidade química
¾ Validade do produto (“shelf life”)
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Equilíbrio Hidrófilo-Lipófilo (EHL ou HLB)
• Emulsificante é anfifílico
Em geral: EHL
EHL para emulsões A/O 3-8
EHL para emulsões O/A 8 - 18
38
 HLB > 8 ⇒ maior solubilidade em água
⇒ tensoativo é mais hidrófilo
⇒ EMULSÕES O/A
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• Mistura de emulgentes pode resultar em EHL
adequado, maior estabilidade da película,
consistência adequada na emulsão e formação de
complexos interfaciais adequados
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Vantagens da utilização de
misturas de emulgentes
- Complexo interfacial adequado
- Formação de película compacta e mais
aderida
- Aumento da resistência da película
(membrana)
- Possibilidade de ter apenas um emulgente
de alto EHL e outro de baixo EHL.
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Para cada componente da fase oleosa há
um valor ideal de EHL para ser
efetivamente emulsificado
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Determinação do EHL de uma emulsão
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Estabilidade Física das emulsões
• A emulsão é estável quando as gotículas
dispersas mantém suas características
imiscíveis e permanecem uniformemente
distribuídas por toda a fase contínua
• Crescimento microbiano
• Mudança de temperatura:
– Aquecimento destrói maioria emulsões
– Formação de gelo rompe o filme interfacial
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Equação de Stokes V = velocidade de sedimentação
D2 = diâmetro das gotículas
d1 = densidade da fase interna
D 2 .(d1 − d 2).g
d2 = densidade da fase externa
N = viscosidade da fase externa
V= g = aceleração da gravidade
18N
• Fatores que afetam a estabilidade e influenciam
na velocidade do creaming e sedimentação
- Dimensões das partículas.
- Densidades
- Viscosidade da fase externa
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Possíveis alterações
• Floculação (agregação) e formação de creme
(creaming)
– Reversível
• Coalescência e separação das fases
– Irreversível
• Alterações físicas e químicas diversas
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Floculação, creaming e sedimentação
• Floculação ou agregação: Reunião de vários glóbulos da
fase dispersa em agregados ou flóculos. Flóculos podem
sedimentar ou subir à superfície mais rapidamente que as
partículas dispersas.
– Ocorre perda do aspecto homogêneo, com possibilidade
do ativo se concentrar (dosagem imprecisa)
– A floculação pode ser seguida do creaming ou
sedimentação
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Causas mais comuns da instabilidade
das emulsões
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Causas mais comuns da instabilidade das emulsões
ªaquecimento inadequado;
ªcontaminação do equipamento;
ªcontaminação microbiana;
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Homogeneizadores
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Moinhos coloidais
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Produção Industrial
Produção Industrial
Produção Industrial
Métodos Clássicos de Emulsificação
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Métodos de emulsificação
• Método inglês ou da goma úmida (Adição da fase
interna à fase externa contendo o agente emulsivo)
- Proporção para emulsão primária (4:2:1):
óleo (4):água(2):goma arábica(1)
- Mistura de água + goma em almofariz. Após
formação da mucilagem, adição aos poucos de óleo
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Métodos de emulsificação
• Método de Forbes ou método do frasco
• Utilizado para emulsões de óleo voláteis ou
substâncias oleosas de baixa viscosidade
• Proporção para emulsão primária (2:2:1 ou 3:2:1):
Essência (2):água(2):goma arábica(1)
- Mistura de Essência + goma
Garrafa: Agitação
Após formação da mistura, adição de água
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ANÁLISES DAS EMULSÕES
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Determinação do EHL de uma emulsão
Noe . 100
IHL =
C 1
Em que:
IHL = Índice hidrófilo-lipófilo
Noe= número de grupos oxietilênicos na molécula 77
C1= número de carbonos na cadeia lipofílica
Cálculo de EHL
1.Calcule a massa total dos componentes da fase oleosa
2.Calcule a % parcial (fração) de cada um dos componentes
na formulação
3.Multiplique o EHL de cada componente pela sua fração.
4.Some os EHLs parciais e obtenha o EHL da emulsão
2. fração:
- 5 ÷ 49 = 0,102
- 26 ÷ 49 = 0,531
- 18 ÷ 49 = 0,367
3. EHL x fração:
- 0,102 x 15= 1,53
- 0,531 x 10,5= 5,57
- 0,367 x 9= 3,3
4. Somatório do EHL:
EHL da emulsão=10,4
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Cálculos de EHL ou HLB
EHL???
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Cálculos de EHL ou HLB
O número ótimo para formar uma emulsão depende
da natureza particular do sistema
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Cálculos de EHL ou HLB
• Para preparar 120 g de uma emulsão,
utilizou-se 3% de tween 80 (EHL=15) e 1%
de span 40 (EHL=6,7).
Qual o EHL da mistura de emulsivos?
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Cálculos de EHL ou HLB
• Para preparar 120 g de uma emulsão, utilizou-se
3% de tween 80 (EHL=15) e 1% de span 40
(EHL=6,7).
Qual o EHL da mistura de emulsivos?
EHL mistura= (% EHL A x EHL A) + (% EHL B x EHL B)
Resolução:
- % de Tween: ¾= 75% => 0,75 x 15= 11,25
- % de Span: ¼ = 25% => 0,25 x 6,7= 1,67
EHL da mistura= 12,92
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Método para seleção do agente
emulsificante
• Utilizando o EHL
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Cálculos de EHL ou HLB
- Numa emulsão, seu valor de EHL foi de 10,4 e utilizou-se 5
g de emulgente.
% A + % B = 1 (100%)
% A= (1 - % B)
EHL mistura= (EHL A x %A) + (EHL B x %B) = 10,4
Ou
EHL mistura = EHL(A) x f + EHL (B) x (1-f)
f = Fração ou % do agente emulsificante (A) na mistura
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Resolução
• EHL mistura= 10,4
10,4= 4,3 x f + 14,9 x (1-f)
10,4= 4,3f + 14,9 – 14,9f
10,4 -14,9= 4,3f – 14,9f
- 4,5= - 10,6f
f= 4,5 ÷ 10,6 => f=0,42
Fazer!!!
Fazer!!!
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Qual o valor de EHL de uma mistura de 2 g de Span 60
(EHL=4,7) e 3 g de Tween 60 (EHL= 14,9)?
R:
4.7 x 0.4 + 14.9 x 0.6 = 10.8
R:
4.3.(1-x) + 15.x = 12 x = 0.72
72 % Tween 80 e 28 % Span 80
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